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  • 突破性光激活药物装置将用于治疗 HPV* 和宫颈癌前病变
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    挪威制药公司Photocure开发了一种名为Cevira的新型非手术治疗方法,旨在更有效地清除HPV感染并治疗宫颈癌前期病变。Cevira是一种药物-设备组合程序,已获得美国FDA批准进入II期临床试验。该试验将在美国和欧洲多个中心进行,预计2011年春季开始。Cevira利用先进的LED技术在自供电、一次性设备中实施靶向光激活治疗(光动力疗法或PDT),旨在破坏感染HPV的组织和宫颈上的癌前期病变,而不损害健康组织。该设备包含一个LED光源,与药物结合在暴露的组织中引发光化学反应。这种一次性设备由受过培训的妇科医生或阴道镜检查医生操作,放置在宫颈上长达24小时,期间患者可以离开医院继续日常活动,然后自行取出并丢弃设备。临床试验将研究这种先进的PDT在宫颈癌前期患者中的应用,作为当前手术方法(如激光治疗、锥切、LEEP切除或冷冻疗法)的替代方案,这些手术可能损害健康组织并导致长期健康问题。该研究还将探讨治疗轻度宫颈异常患者的适用性,因为这种新方法可能成为患者目前必须忍受的多次和压力性检查的替代方案。
    Businesswire
    2011-03-15
    PhotoCure ASA
  • 恶性肿瘤控制研究实验室
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    京都大学与Dainippon Sumitomo Pharma合作成立新癌症研究设施,旨在发现创新药物、诊断工具和治疗方案。京都大学成立医学创新中心,旨在加速基础研究成果的临床应用转化,并支持年轻科学家开展项目。该校癌症中心自2007年成立以来,一直是日本国家大学癌症治疗领域的先锋。DSP公司专注于中枢神经系统研究,同时认识到癌症治疗领域的高需求,已在癌症免疫治疗等领域投入大量资源。此次合作,双方将结合各自在基础与临床研究、药物研发、监管事务和管理方面的专业知识,支持年轻科学家建立研究单元,追求创新理念,以开发有助于癌症预防、诊断或治疗的药物、材料或概念。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2011-03-15
    Dainippon Pharmaceut Kyoto University
  • KINAXO 扩大与 Takeda 的合作
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    KINAXO Biotechnologies GmbH与日本Takeda Pharmaceutical Company Limited达成第二项合作协议,将应用其定量磷酸化蛋白质组学技术PhosphoScout协助Takeda进行在研药物的研究,以实现药物效力和安全性的早期决策。PhosphoScout技术能进行细胞磷酸化蛋白质组的全局定量分析,识别药物作用下的磷酸化位点,为药物研发提供重要信息。此合作再次展示了KINAXO在药物发现和开发中的平台实力,同时KINAXO将成为Evotec集团在药物发现和早期开发领域的卓越中心。
    PresseBox
    2011-03-15
    KINAXO Biotechnologi Takeda Pharmaceutica
  • iTherX 启动同类首创丙型肝炎病毒进入抑制剂 ITX-5061 的 1b 期研究
    医投速递
    iTherX公司宣布启动了一项针对肝移植患者丙型肝炎病毒感染的新药ITX-5061的1b期临床试验,旨在评估该药物的安全性和耐受性,并观察其对病毒载量的影响。ITX-5061是一种新型抗病毒药物,能够阻止丙型肝炎病毒进入肝细胞,具有针对所有丙型肝炎病毒基因型的强大抗病毒活性。该研究将在英国伯明翰大学进行,预计将有20名患者参与,其中一组仅接受支持性治疗,另一组将接受ITX-5061治疗。这项研究得到了iTherX和国家卫生研究院生物医学研究单位(NIH-BRU Birmingham)的资助。
    美通社
    2011-03-15
    iTherX Pharmaceutica The University of Bi
  • Seattle Genetics 和 Millennium 扩大抗体-药物偶联物合作
    医投速递
    Seattle Genetics宣布,其合作伙伴Millennium:Takeda Oncology Company已支付一笔未公开费用,行使了在现有抗体药物偶联物(ADC)合作中指定第二个抗原靶点的选择权。该合作始于2009年,Millennium获得了对初始抗原的独家ADC许可,以及两个额外靶点的独家许可选择权。目前,Seattle Genetics拥有10个正在进行的ADC合作项目,并从ADC许可交易中产生了近1.5亿美元的收入。此外,有11个ADC正在利用其技术进行临床开发。在合作条款下,Millennium负责ADC产品的研发、生产、制造和商业化,而Seattle Genetics有权获得与进展相关的里程碑付款和全球净销售额的个位数版税。此外,Seattle Genetics还从Millennium获得供应和年度维护费用以及研究支持付款。ADCs是一种旨在将抗癌药物选择性地递送到肿瘤细胞的单克隆抗体。Seattle Genetics拥有超过十年的ADC创新经验和知识,开发了专有的技术,使用合成细胞杀伤剂auristatins(如MMAE和MMAF)和稳定的连接系统将auristatins连接到抗体上
    Fierce Biotech
    2011-03-15
    Millennium Pharmaceu Seagen Inc Takeda Pharmaceutica
  • Inovio Pharmaceuticals 向 OncoSec Medical 授权非 DNA 疫苗肿瘤治疗技术
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    Inovio Pharmaceuticals与OncoSec Medical达成协议,将非DNA疫苗肿瘤治疗技术及相关知识产权授权给OncoSec。这项技术基于Inovio的领先电穿孔技术平台,可用于治疗实体瘤。OncoSec将支付Inovio一定的购买价格、现金费用和产品销售提成。Inovio的CEO表示,他们很高兴让第三方专注于实现这些非DNA疫苗资产的商业潜力。OncoSec的CEO表示,他们期待利用这项技术进行局部靶向癌症治疗,并立即开始实施其临床开发和商业化计划。
    Medical Design & Outsourcing
    2011-03-15
    Inovio Pharmaceutica OncoSec Medical Inc
  • OncoSec Medical 获得 Inovio Pharmaceuticals 的非 DNA 疫苗肿瘤治疗技术许可
    医投速递
    OncoSec Medical Inc.与Inovio Pharmaceuticals达成协议,购买其非DNA疫苗肿瘤治疗技术及相关知识产权,用于电穿孔技术和细胞因子免疫疗法治疗实体瘤。OncoSec将支付Inovio未公开的购买价格、现金费用和商业产品销售的版税。该技术基于Inovio的电穿孔技术平台,可用于高效递送化疗药物或细胞因子治疗癌症。这些疗法可提高药物在肿瘤部位的浓度,同时减少整体剂量和副作用。OncoSec计划立即实施其临床开发和商业化计划,以解决目前治疗皮肤和其他癌症的高成本和副作用问题。
    Medical Design & Outsourcing
    2011-03-15
    Inovio Pharmaceutica OncoSec Medical Inc
  • instrAction 和 Protagen 结成战略联盟
    医投速递
    德国多特蒙德,2011年3月15日,德国Ludwigshafen的instrAction GmbH和Dortmund的Protagen AG签署了战略合作协议,旨在开发定制的instrAction色谱相,用于生物制药的下游加工。instrAction Phases是一种专有的合成色谱相,在抗体纯化等应用中表现出比常用基质更优异的性能。Protagen在GMP合规的蛋白质分析和相关服务方面的独特知识和专业技能将对开发针对重组蛋白药物、其他生物制药和生物类似物的定制分离相的系列新产品的开发起到关键作用。Protagen的CEO Müllner强调,为了充分利用这一激动人心的蛋白质纯化新技术并说服客户,提供令人信服的可行性研究数据集至关重要。instrAction的CEO Schwarz表示,Protagen拥有所有工具和知识,支持instrAction成为蛋白质分离技术领域的领先公司。Protagen AG是体外诊断和GMP合规蛋白质分析领域的国际领先专家,其创新包括UNIarray和UNIchip技术平台。instrAction GmbH自1997年成立以来,在Ludwigshafen的BASF厂区内开发和制造
    PresseBox
    2011-03-15
    Instraction GmbH Protagen AG
  • American Regent 开始在全国范围内自愿召回抑菌氯化钠注射液,USP,0/9% 30 mL 多剂量瓶
    医投速递
    美国瑞根公司于2011年3月15日启动了对全国范围内Bacteriostatic Sodium Chloride Injection,USP,0.9%,30 mL,多剂量安瓿剂的三个批次的自愿召回。召回原因为这些批次的安瓿剂中可能含有可见颗粒,静脉注射含有颗粒的溶液可能导致肺部小血管血流中断、局部炎症和肉芽肿形成等不良反应。受影响的批次包括9330(到期日2011年5月,首次分销日2009年6月18日)、9599(到期日2011年8月,首次分销日2009年10月12日)和9828(到期日2011年12月,首次分销日2010年3月16日)。美国瑞根公司已确定颗粒来源并采取措施纠正问题,同时通知了FDA并保持沟通。受影响的产品已分发至全国批发商和分销商。医疗机构和其他卫生保健设施应立即隔离并退回上述批号的产品,美国瑞根公司将为此提供退货退款。
    美通社
    2011-03-15
  • Cerenis 启动主要候选产品 CER-001 在急性冠脉综合征患者中的 2 期研究
    医投速递
    Cerenis Therapeutics宣布启动针对急性冠状动脉综合征(ACS)患者的CER-001 Phase 2 CHI-SQUARE研究,旨在评估CER-001对冠状动脉粥样硬化斑块消退的能力。CER-001是一种由重组人ApoA-I和磷脂组成的创新复合物,旨在模仿天然前β-HDL的结构和功能,被认为对动脉粥样硬化具有保护作用。该研究将包括超过500名患者,在50个美国、加拿大和欧洲的中心进行,并评估三种不同剂量水平的六周静脉输注。这项研究由全球动脉粥样硬化研究网络(GAIN)和蒙特利尔心脏研究所合作进行,旨在通过促进胆固醇从血管壁的去除,进一步降低高风险患者的心血管事件。
    Businesswire
    2011-03-15
    ABIONYX Pharma SA
  • InhibOx 和 COSMIC Discoveries 结盟,提供全方位的药物发现服务
    医投速递
    InhibOx Ltd与COSMIC Discoveries宣布建立战略合作伙伴关系,共同提供全面的药物发现服务,包括计算、药物和合成化学设计能力。双方均依托于世界领先的学术机构,拥有先进的专有科学和技术。InhibOx擅长利用云计算提供全面计算辅助药物发现服务,而COSMIC Discoveries在药物和合成化学领域拥有丰富的经验。双方合作旨在为全球生物技术和制药公司提供独特的解决方案,满足药物发现的高要求。通过整合资源,InhibOx和COSMIC Discoveries将共同推动新候选分子的设计,支持内部研究项目,并拓展客户可访问的化学空间。
    Technology Networks
    2011-03-15
    Institute Of Life Sc Oxford Drug Design University of Oxford
  • Medicago USA 收到美国国防部的第二笔里程碑式付款 380 万美元
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    Medicago USA,Medicago Inc.的全资子公司,从美国国防部下属的国防高级研究计划局(DARPA)获得了第二笔里程碑付款,金额为380万美元。这笔款项是DARPA授予Medicago的2100万美元资助的一部分,旨在展示其在美利坚合众国可扩展制造植物表达病毒样颗粒(VLP)疫苗的能力。Medicago目前已获得1070万美元用于此项目。Medicago计划在北卡罗来纳州研究三角公园(RTP)建设一个90,000平方英尺的cGMP设施,以展示其生产能力,并可能在未来进一步扩大规模。这一DARPA项目是“蓝天使”流感疫苗快速响应示范项目的一部分,旨在寻找在不到3个月内生产大量高质量疫苗级蛋白质的新方法,以应对新兴和新型生物威胁。
    美通社
    2011-03-15
    Defense Advanced Res Medicago Inc
  • Pluristem Therapeutics 与纽约大学医学中心合作研究 PLX 细胞治疗糖尿病足溃疡
    医投速递
    Pluristem Therapeutics与纽约大学医学院合作研究其胎盘衍生PLX细胞治疗糖尿病足溃疡(DFU)的应用。纽约大学医学院的Weiliam Chen博士将担任这些临床前研究的负责人。该研究旨在通过体外实验和动物模型评估PLX细胞在DFU愈合中的作用,并有望获得美国国家卫生研究院(NIH)的支持。糖尿病是全球范围内影响超过1.7亿人,其中超过2000万美国人,预计到2030年这一数字将翻倍。慢性糖尿病足溃疡是下肢截肢的主要原因,目前尚无新的治疗方法。Pluristem的PLX细胞能够刺激血管生成,有助于治疗糖尿病慢性伤口,并能直接解决糖尿病伤口中的细胞损伤,促进伤口床的组织再生。
    GlobeNewswire
    2011-03-15
    NYU Langone Health National Institutes Pluristem Therapeuti
  • Pacgen 宣布企业转型
    医投速递
    Pacgen Biopharmaceuticals Corporation宣布进行公司转型,将诊断部门整合到其企业平台中,并获得独家权利在北美和中国市场销售和分销General Biologicals Corporation(GBC)的产品组合。GBC是一家全球性的体外诊断产品供应商,拥有台湾新竹科学园的制造工厂。Pacgen还签署了一份非约束性意向书,拟收购GBC全资子公司CurieMed的业务和运营资产,CurieMed提供分子诊断测试和成像服务,如PET/CT扫描,年收入超过6000万新台币(或200万加元)。Pacgen计划利用这一安排促进其企业转型为自给自足的营收生成公司。资产购买交易仍需与CurieMed和第三方进行定价谈判,以及满足某些其他条件。完成谈判和条件后,将发布进一步的综合新闻稿。Pacgen首席执行官表示,公司正在将自身转型为具有多元化投资组合和营收能力的公司,并承诺为股东创造短期和长期价值。
    GlobeNewswire
    2011-03-14
    Pacgen Life Science
  • Inovio Pharmaceuticals 的合作伙伴 ChronTech 使用 Inovio 的电穿孔递送技术启动丙型肝炎病毒 DNA 疫苗的 II 期临床试验
    医投速递
    Inovio Pharmaceuticals的合作伙伴ChronTech Pharma AB启动了ChronVac-C® DNA疫苗的IIb期临床试验,用于治疗丙型肝炎病毒(HCV),该疫苗采用Inovio的专利电穿孔DNA疫苗递送技术,并与标准治疗方案相结合。在I期临床试验中,使用Inovio的MedPulser®电穿孔设备,该疗法在HCV的T细胞免疫反应中产生了显著增加,且安全且耐受性良好。在完成方案并进入标准治疗方案(SOC)治疗(使用干扰素和利巴韦林)的受试者中,70%的人(5/7)在四周内实现了完全和快速的病毒反应。更重要的是,在长期监测的83%的参与者(5/6)中,在完成SOC治疗后六个月,他们仍然没有病毒。这项II期后续试验是一项开放标签、单剂量、随机试验,共有32名患者,旨在进一步探索通过Inovio的MedPulser®电穿孔递送设备给予的ChronVac-C® DNA疫苗的效果。治疗将在两次之间间隔四周,最后一次疫苗接种后给予SOC治疗,针对未经治疗的慢性HCV感染基因型1患者。这项试验将评估免疫反应水平、HCV病毒载量水平,并进一步评估对递送技术的反应。20名患者将接受通过Inovio的
    美通社
    2011-03-14
    ChronTech Pharma AB Inovio Pharmaceutica
  • BioInvent International AB:新型心血管药物 BI-204 的 II 期临床试验中首例患者给药
    医投速递
    BioInvent International AB宣布,其抗体BI-204的II期临床试验已开始,首个患者接受了治疗。该抗体用于预防急性冠脉综合征患者的二次心血管事件。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期研究,旨在通过FDG-PET成像评估治疗后斑块炎症的减少。该试验将在美国和加拿大约20个中心招募120名患者。BioInvent与罗氏集团旗下的Genentech合作开发BI-204,Genentech将因首个患者的给药而向BioInvent支付1500万美元的里程碑付款。BI-204是一种针对氧化脂蛋白的人源抗体,旨在通过调节炎症过程,减少斑块炎症,降低新斑块形成和现有斑块消退,以预防心血管事件。
    Fierce Biotech
    2011-03-14
    BioInvent Internatio
  • Halozyme Therapeutics 报告 2010 年第四季度和年末财务业绩
    医投速递
    Halozyme Therapeutics于2011年3月11日发布了2010年第四季度及全年财务报告。公司总裁兼首席执行官Gregory I. Frost表示,2010年Halozyme在rHuPH20技术的广泛临床开发策略上取得了业绩和进步。公司研究管线预计将在2011年实现价值拐点,包括三项Ultrafast Insulin研究的成果以及PEGPH20在胰腺癌和HTI-501在橘皮组织中的应用的临床试验。合作伙伴Baxter和Roche也将在2011年展示利用公司技术的产品进展。2010年第四季度净亏损为1690万美元,较2009年同期减少;全年净亏损为5320万美元,较2009年减少。2010年第四季度收入为360万美元,较2009年同期减少;全年收入为1.47亿美元,较2009年减少。公司预计2011年总运营费用将略高于2010年,净现金消耗预计为4700万至5200万美元。
    Medical Design & Outsourcing
    2011-03-11
    Halozyme Therapeutic
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