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  • Agenus 与 Gilead 完成 1.5 亿美元的免疫肿瘤学交易
    交易并购
    Agenus 与 Gilead 完成 1.5 亿美元的免疫肿瘤学交易
    Agenus公司宣布与Gilead Sciences公司达成价值1.5亿美元的免疫肿瘤合作交易，包括1200万美元的前期现金支付和300万美元的股权投资。该合作旨在开发多达五种新型免疫肿瘤疗法，Gilead获得AGEN1423的全球独家权利，并拥有AGEN1223和AGEN2373的独家许可选择权。Agenus负责开发这些项目，直至Gilead行使许可权。此外，Gilead还获得了两项未公开的早期临床前项目的优先谈判权。Agenus致力于发现和开发免疫肿瘤疗法，旨在通过结合抗体疗法、癌症疫苗平台和细胞疗法，扩大癌症免疫疗法的受益患者群体。
    美通社
    2019-01-24
    Agenus Inc Gilead Sciences Inc
  • Sobi™ 完成对 AstraZeneca 的 Synagis® 美国权利的收购并行使发行股票的授权
    交易并购
    Sobi™ 完成对 AstraZeneca 的 Synagis® 美国权利的收购并行使发行股票的授权
    Sobi公司完成从阿斯利康收购Synagis在美国的权利以及参与候选药物MEDI8897未来50%收益的权利，Synagis用于预防高风险婴儿由呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道感染，MEDI8897是Synagis的后续候选药物，用于预防广泛婴儿群体的LRTI。此次收购使Sobi的营收基础多元化，加速了美国商业平台的建立，并增强了财务能力，预计将显著增加收入，并使美国业务对Sobi总收入的贡献达到约三分之一。交易涉及约15亿美元的现金和2419万股新发行的Sobi普通股，Sobi还将支付每年2000万美元的现金，为期三年，作为MEDI8897的考虑。
    美通社
    2019-01-24
    AstraZeneca PLC Swedish Orphan Biovi
  • 美国国立卫生研究院 （NIH） 资助美国首个孕妇人工胰腺研究
    医药投融资
    美国国立卫生研究院 （NIH） 资助美国首个孕妇人工胰腺研究
    一支由多机构组成的科研团队获得美国国立卫生研究院的R01研究资助，旨在开发并评估一种针对孕妇的人工胰腺。该团队由哈佛约翰·A·保罗森工程学院的工程团队和由伊坎西奈山医学院、梅奥诊所和桑森糖尿病研究中心的专家组成的临床研究联盟共同组成。研究旨在通过一系列临床试验，包括诊所和过渡环境试验，实现一种安全有效的家庭临床试验，并扩展到孕期末。该研究将人工胰腺技术提升至新水平，旨在改善患有1型糖尿病孕妇及其胎儿的健康结果。
    Mount Sinai Health System
    2019-01-24
    Harvard John A Pauls Mount Sinai School o Mayo Clinic Foundati National Institutes
  • AI Technology与Circassia Pharmaceuticals签订了价值3250万美元的商业许可协议，用于其新型一氧化氮发生器和输送系统，用于美国和中国的医院环境
    交易并购
    AI Technology与Circassia Pharmaceuticals签订了价值3250万美元的商业许可协议，用于其新型一氧化氮发生器和输送系统，用于美国和中国的医院环境
    AIT Therapeutics与Circassia Pharmaceuticals达成协议，将AirNOvent*的商用权利授权给Circassia，用于美国和中国医院环境中治疗新生儿持续性肺动脉高压（PPHN）和相关病症。AIT将获得基于总利润的15%-20%版税，并立即申请在纳斯达克上市。此外，公司将延长现金跑道至2020年第一季度，并增加对关键研究的支持。该交易将使AIT在关键全球市场寻找商业合作伙伴的能力得到增强。
    GlobeNewswire
    2019-01-24
    Beyond Air Inc
  • Cannabics Pharmaceuticals 和 NewCanna Hub 打算合作在哥伦比亚生产和销售 Cannabics 的 SR 胶囊
    交易并购
    Cannabics Pharmaceuticals 和 NewCanna Hub 打算合作在哥伦比亚生产和销售 Cannabics 的 SR 胶囊
    Cannabics Pharmaceuticals与NewCanna Hub计划在哥伦比亚合作生产和销售Cannabics的SR胶囊。双方在瑞士达沃斯世界经济论坛上签署了一份非约束性意向书，旨在建立一家等比例合资企业。该合资企业计划在哥伦比亚NewCanna的GMP认证工厂生产不同配方的SR胶囊，并寻求相关监管地区的国际分销协议。Cannabics的SR胶囊技术通过口服方式使活性大麻素化合物缓慢释放到患者体内，该技术已在以色列拉姆巴姆医院的临床试验中得到验证。Cannabics Pharmaceuticals首席执行官Eyal Barad表示，与NewCanna的合作将有助于将医疗大麻产品推向市场。NewCanna首席执行官Santiago Londono表示，与Cannabics的合作对于SR技术至关重要，旨在为患者提供最安全、最准确、最一致和有效的医疗大麻递送系统。
    美通社
    2019-01-24
    CNBX Pharmaceuticals NewCanna Hub
  • Basilea 宣布合作研究 derazantinib 和 atezolizumab （Tecentriq） 治疗尿路上皮癌
    交易并购
    Basilea 宣布合作研究 derazantinib 和 atezolizumab （Tecentriq） 治疗尿路上皮癌
    Basilea Pharmaceutica Ltd.与Roche合作，探索其derazantinib与Roche的PD-L1抑制剂atezolizumab联合用于尿路上皮癌患者的治疗。Basilea计划在2019年中开始一项多队列1/2期研究。该研究旨在评估derazantinib-atezolizumab组合在具有高级尿路上皮癌和确认的FGFR基因突变的患者中的安全性、耐受性和疗效。Basilea将作为研究发起人，Roche将提供atezolizumab的临床供应。derazantinib是一种针对FGFR家族激酶的口服小分子抑制剂，具有针对FGFR1、2和3的强活性。FGFR激酶是细胞增殖、分化和迁移的关键驱动因素。FGFR改变，如基因融合、过表达或突变，已被确定为各种癌症（包括肝内胆管癌、尿路上皮癌、乳腺癌、胃癌和肺癌）的重要治疗靶点。Basilea从ArQule Inc.于2018年4月获得了derazantinib的许可。该药物候选人在之前的临床试验中显示出良好的临床数据。尿路上皮癌是美国第六大常见癌症，2017年估计有8万名新病例。高达20%的患者将患有肌肉浸润性疾病，并伴有或后来发展为转移。Ba
    MarketScreener
    2019-01-24
    Basilea Pharmaceutic Roche Holding AG
  • Origenis GmbH 宣布与 Expansion Therapeutics 达成全球许可和合作协议，用于针对 RNA 介导疾病的新型疗法
    交易并购
    Origenis GmbH 宣布与 Expansion Therapeutics 达成全球许可和合作协议，用于针对 RNA 介导疾病的新型疗法
    德国马蒂恩斯里德，Origenis公司宣布与Expansion Therapeutics达成全球许可和合作协议，共同研究并发现针对RNA介导疾病的小分子化合物。双方将启动一个利用Origenis人工智能发现平台进行药物开发候选物识别的先导优化项目。Origenis将利用其MolMind和MOREsystem平台，结合其他创新技术，设计、合成和表征针对不同RNA靶点的创新分子。根据协议，Expansion将获得针对特定分子靶点的产品开发权，而Origenis将获得研究付款和开发里程碑奖励。Origenis致力于开发穿透血脑屏障的脑部穿透性小分子药物和诊断，而Expansion专注于RNA介导疾病的药物发现和开发。
    Biospace
    2019-01-24
    Expansion Therapeuti Origenis GmbH
  • 德国达姆施塔特默克公司授予 Vertex 两种 DNA 损伤反应抑制剂的独家许可
    交易并购
    德国达姆施塔特默克公司授予 Vertex 两种 DNA 损伤反应抑制剂的独家许可
    德国默克集团授予Vertex独家许可权，用于两种DNA损伤响应抑制剂M9831和一种临床前化合物，用于六种特定遗传疾病领域的基因编辑应用。默克保留在其他疾病领域包括肿瘤学领域的权利，以及在全球六种指定疾病领域外利用和许可这项技术的权利。Vertex将获得前期付款、里程碑和未来净销售额的版税，同时默克保留在所有其他疾病领域包括肿瘤学领域开发这两种化合物的权利，并可选择将许可权扩展到其他适应症。
    Biospace
    2019-01-24
    Merck KGaA Vertex Pharmaceutica
  • 随机 III 期研究的长期生存分析显示，依诺莫单抗在 SR-aGvHD 中有明显的临床益处
    研发注册政策
    随机 III 期研究的长期生存分析显示，依诺莫单抗在 SR-aGvHD 中有明显的临床益处
    长期随访分析显示，在急性糖皮质激素抵抗性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）患者中，inolimomab（LEUKOTAC®）具有明确的临床益处。这项由Blood Advances期刊发表的随机III期研究结果显示，inolimomab在SR-aGvHD患者中表现出优于抗胸腺细胞球蛋白（ATG）的治疗效果。该研究包括100名成人患者，他们在2009年至2015年间接受了inolimomab与ATG的比较治疗。分析显示，inolimomab将死亡相对风险降低了43%，并且长期随访结果显示，inolimomab在SR-aGvHD患者中具有持久的临床益处。这些结果令人鼓舞，并有望简化法国及其他国家的监管审批流程，包括市场批准。
    GlobeNewswire
    2019-01-23
  • SGM-1019 治疗非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 的 2 期临床研究的第二基因组剂量
    研发注册政策
    SGM-1019 治疗非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 的 2 期临床研究的第二基因组剂量
    Second Genome公司宣布，其研发的新型微生物组科学疗法SGM-1019在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的二期临床试验中已开始给药。SGM-1019是一种首创的口服小分子P2X7受体抑制剂，可抑制炎症和纤维化。目前尚无NASH的批准治疗方法，SGM-1019旨在治疗该疾病的炎症。该二期临床试验将在美国多个治疗中心招募100名NASH患者，旨在评估SGM-1019的初步安全性、耐受性、药代动力学和疗效。Second Genome公司致力于构建临床阶段的多样化药物研发管线，并期待在2019年为患者带来改变。SGM-1019的进展是公司的重要里程碑，其研发平台基于微生物组科学，旨在发现和开发治疗药物。
    PRNewswire
    2019-01-23
  • 更新：ObsEva SA 报告 OBE022 在早产孕妇中的初步良好安全性，并宣布开始 PROLONG 试验的 B 部分
    研发注册政策
    更新：ObsEva SA 报告 OBE022 在早产孕妇中的初步良好安全性，并宣布开始 PROLONG 试验的 B 部分
    ObsEva公司宣布完成了PROLONG试验A阶段的临床试验，该试验旨在评估OBE022在预防早产方面的安全性和药代动力学。OBE022是一种口服的PGF2α受体拮抗剂，旨在减少炎症、降低子宫收缩、防止宫颈变化和胎膜破裂，同时避免对胎儿造成严重副作用。试验结果显示，OBE022在孕妇中耐受性良好，其药代动力学与先前在非孕妇中观察到的相似。这些积极结果使ObsEva能够启动试验B阶段，继续评估OBE022的疗效、安全性和药代动力学。
    GlobeNewswire
    2019-01-23
  • Biohaven 收到 FDA 可能会对 BHV-3241 治疗多系统萎缩的 3 期临床试验进行信函
    研发注册政策
    Biohaven 收到 FDA 可能会对 BHV-3241 治疗多系统萎缩的 3 期临床试验进行信函
    Biohaven公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已通知该公司，可以继续进行其新型髓过氧化物酶（MPO）抑制剂BHV-3241的临床研究，该药物被开发为治疗多系统萎缩（MSA）的潜在治疗药物。BHV-3241是一种口服、脑渗透性、不可逆的MPO抑制剂，MPO是一种在脑中作为病理氧化应激和炎症的关键驱动酶。MPO抑制是治疗包括MSA在内的多种神经退行性疾病的潜在治疗策略。BHV-3241有望成为治疗MSA的有效药物，Biohaven计划在2019年第三季度开始进行III期临床试验。MSA是一种罕见、快速进展且致命的神经退行性疾病，从疾病开始到死亡平均为6至10年。目前尚无治愈MSA的方法，只有对症和支持疗法。
    PRNewswire
    2019-01-23
  • Saniona 报告称，在盲法中期分析后，宾夕法尼亚大学将继续使用更高剂量的 NS2359 进行可卡因成瘾研究
    研发注册政策
    Saniona 报告称，在盲法中期分析后，宾夕法尼亚大学将继续使用更高剂量的 NS2359 进行可卡因成瘾研究
    宾夕法尼亚大学治疗研究中心决定继续进行针对NS2359治疗可卡因成瘾的IIa期研究，并提高剂量。这一决定基于对首批50名受试者盲法数据的初步分析。尽管初步分析并非旨在检测治疗组（安慰剂与NS2359）之间的统计学差异，但研究人员认为有足够的支持继续在更高剂量下进行试验。NS2359在试验中显示出良好的耐受性，其他研究数据支持使用更高剂量以充分发挥该药物在治疗该适应症中的潜力。Saniona公司CEO Jørgen Drejer表示，尽管公司优先发展治疗罕见饮食失调的Tesomet，但他们对TRC进行的NS2359可卡因成瘾研究表示关注。Saniona和TRC都认为，有充分的科学依据支持NS2359对抗可卡因成瘾和酒精滥用，这既是公共卫生问题，也是Saniona的重要商业机会。该研究由非稀释性资助，在宾夕法尼亚大学PENN / VA成瘾研究中心进行，Saniona提供了NS2359药物原料。这是一项双盲、安慰剂对照研究，共80名受试者，其中一半接受NS2359治疗，另一半接受安慰剂，持续8周。
    GlobeNewswire
    2019-01-23
  • ASLAN 宣布发表新的临床前数据，证明 Varlitinib 在 TNBC 细胞系中的活性
    研发注册政策
    ASLAN 宣布发表新的临床前数据，证明 Varlitinib 在 TNBC 细胞系中的活性
    ASLAN Pharmaceuticals宣布，其研发的抗癌药物varlitinib在治疗三阴性乳腺癌（TNBC）方面的新临床前数据已在线发表在Cancers期刊上。研究显示，varlitinib作为一种可逆性小分子泛HER抑制剂，能有效抑制TNBC细胞增殖，并诱导细胞凋亡。这些数据为varlitinib在TNBC治疗中的潜力提供了进一步证据，同时，ASLAN正在全球范围内进行varlitinib在胆管癌等疾病中的临床试验。
    GlobeNewswire
    2019-01-23
    ASLAN Pharmaceutical Tetragenex Pharmaceu
  • 开发创新 CAR-T 细胞疗法，「艺妙神州」完成 1.4 亿人民币 C 轮融资
    医药投融资
    开发创新 CAR-T 细胞疗法，「艺妙神州」完成 1.4 亿人民币 C 轮融资
    北京艺妙神州医药科技有限公司完成1.4亿元C轮融资，投资方包括首钢基金、夏尔巴创投等，资金将用于扩大制造能力和推进CAR-T细胞疗法产品IM19的临床试验。艺妙神州专注于开发创新CAR-T细胞疗法，其技术应用于多种血液系统肿瘤治疗，并与赛多利斯斯泰帝中国公司共建联合实验室。近年来，CAR-T细胞免疫疗法在中国受到政策支持和资本关注，多家公司如药明巨诺、科济生物等在该领域取得进展。艺妙神州创始人团队拥有丰富的癌症和免疫研究经验。
    36氪
    2019-01-23
    Peter Thiel Qingzhe Capital 华润资本 夏尔巴投资 首钢基金 北京艺妙神州医药科技有限公司
  • 细切抗体药研发领域，从事生物药技术开发与CDMO技术服务，「甲贝生物」完成千万元天使轮融资
    医药投融资
    细切抗体药研发领域，从事生物药技术开发与CDMO技术服务，「甲贝生物」完成千万元天使轮融资
    上海甲贝生物医药技术有限公司获得上海国鸿智臻创业投资上千万元天使轮融资，资金将用于技术平台优化和人员费用。甲贝生物专注于生物药技术开发和CDMO技术服务，提供抗体药研发、生产工艺开发、临床批件申请等一站式服务。公司已与鲁南制药、人福医药等建立合作关系，并搭建了抗体新药生产平台。张伟，拥有11年抗体药研发经验，看好国内抗体药市场，认为创新抗体药发展迅速。目前，中国抗体药数量和销售额与欧美相比存在较大差距，但抗体药研发属于技术密集型和资本密集型产业，具有高风险、高投入、高收益、长周期的特点。此外，CDMO模式在资本市场备受关注，迈百瑞国际生物医药已完成4亿元首轮融资。
    36氪
    2019-01-23
  • CAMP4 Therapeutics 宣布与 Alnylam 开展罕见病研究合作
    交易并购
    CAMP4 Therapeutics 宣布与 Alnylam 开展罕见病研究合作
    CAMP4 Therapeutics与Alnylam Pharmaceuticals宣布合作，旨在发现治疗一种未公开的罕见肝病的药物靶点。合作结合了CAMP4在快速定位基因表达调控信号靶点的专长和Alnylam在RNAi疗法开发方面的经验。CAMP4将负责预测和验证疾病修饰性靶点，而Alnylam将负责体内概念验证活动。CAMP4将获得 upfront payment和里程碑付款，以及针对选定靶点的产品开发、审批和销售里程碑付款及版税。CAMP4使用实验和计算技术来发现基因如何响应其环境，并正在开发算法来解释信号通路如何控制转录机制，以调节疾病相关基因的表达。公司正致力于开发内部药物候选产品，同时建立广泛的战略合作伙伴关系。
    Businesswire
    2019-01-23
    Alnylam Pharmaceutic CAMP4 Therapeutics C
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