Debiopharm集团与印度药物发现公司Aurigene于2011年3月23日签署了一项关于开发与商业化Debio 1142的全球独家许可协议，Debio 1142是一种新型肿瘤通路抑制剂。Debiopharm专注于严重医疗条件，特别是肿瘤学，而Aurigene在结构指导药物设计、先导优化和临床前研究方面提供一站式解决方案。该合作项目旨在开发针对关键肿瘤通路的抑制剂，该通路在多种实体瘤中起关键作用，包括对化疗的耐药性。Debiopharm与Aurigene的合作关系体现了双方在科学技能上的互补性，双方均对继续合作表示满意。Debiopharm是一家瑞士全球生物制药集团，专注于开发针对未满足医疗需求的处方药，而Aurigene则是一家专注于与制药和生物技术公司合作的生物技术公司，拥有从靶点到IND的完整药物发现基础设施。

Advaxis公司与Wistar研究所Ellen Puré教授的实验室达成研究合作，旨在利用Puré教授在癌症研究中的发现，即通过基因删除或治疗性靶向纤维母细胞活化蛋白（FAP）来抑制肿瘤生长。Advaxis计划利用其专有的Lm-LLO技术，开发针对FAP的减毒李斯特菌疫苗，并评估其在临床试验中的效果。Wistar研究所将提供关键的前临床模型，以测试候选疫苗的潜在疗效、特异性和安全性。该合作旨在尽快将FAP疫苗带入临床。

瑞士Helsinn集团与日本Taiho制药公司于2011年4月12日签署了一项许可协议，授予Taiho在日本开发和商业化一种新产品的权利，该产品有望用于预防化疗引起的恶心和呕吐（CINV）。该协议涉及开发一种固定剂量组合产品（口服和静脉注射两种形式），包含神经激肽-1（NK1）受体拮抗剂netupitant和5-HT3受体拮抗剂palonosetron。根据协议，Helsinn将负责CMC开发，并在爱尔兰的工厂生产产品，同时负责向日本提供临床和商业用途的产品。Taiho将与Helsinn紧密合作，负责进行临床前和临床试验，并在日本获得监管批准。Helsinn集团首席执行官Riccardo Braglia表示，他们非常自豪与Taiho在日本的现有成功合作，并相信新产品的成功将得到延续。Taiho制药公司总裁和代表董事Toru Usami表示，他们希望通过netupitant-palonosetron固定剂量组合产品进一步在肿瘤学支持护理领域做出贡献。

Access Pharmaceuticals与一家全球大型制药公司签订协议，共同开发CobaCyte和CobOral RNAi治疗药物递送技术。Access将为制药公司提供CobaCyte和CobOral siRNA制剂，用于评估口服和静脉给药后的基因敲低效果。该协议的具体条款未公开，但Access表示，任何成功开发的配方将由双方共同拥有，并需签订后续的全面许可协议。Access Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Jeffrey B. Davis表示，CobaCyte和CobOral siRNA递送项目在过去一年中取得了显著进展，证明了其有效性和安全性。RNAi治疗通常通过将小片段RNA（siRNA或miRNA）引入疾病部位的细胞来启动，但由于其大尺寸和高负电荷，这些RNA片段无法穿过细胞膜。Access的CobaCyte和CobOral递送技术基于维生素Β12，特别适合这一目的。CobaCyte纳米粒子技术可以利用维生素Β12的摄取机制将siRNA输送到细胞中，然后释放出原生的siRNA，以启动有益的治疗效果。此外，Access的维生素Β12技术还促进了口服药物递送（CobOral技术），这表明

RegeneRx公司宣布其无防腐剂眼科药物候选药物RGN-259在第二项“干眼症”研究中取得积极数据。该研究由Ora公司进行，使用其预临床CAE小鼠模型，将RGN-259的四个活性浓度与三个对照组（阴性对照组和两个阳性对照组）进行比较。研究显示，在干眼症的轻度阶段，RGN-259的两个浓度在六天的治疗后显著降低了角膜荧光素染色，接近正常水平。在重度干眼症阶段，RGN-259治疗三天后也显示出比对照组更大的角膜染色减少，但未达到统计学意义。这些研究结果将在2011年5月3日在佛罗里达州劳德代尔堡举行的ARVO会议上展示。RegeneRx总裁兼首席执行官J.J. Finkelstein表示，这些研究结果将对其临床计划产生重大影响，并为RGN-259的商业开发奠定坚实基础。

BioSante Pharmaceuticals宣布，其子公司提交的Bio-T-Gel新药申请（NDA）已被美国食品药品监督管理局（FDA）接受。Bio-T-Gel是一种用于治疗男性性腺功能减退或低睾酮水平的睾酮凝胶，最初由BioSante开发，后授权给Teva Pharmaceutical Industries Ltd.进行后期临床开发。Teva负责Bio-T-Gel的监管和市场营销活动，BioSante将获得里程碑付款和特许权使用费。目前，美国男性睾酮产品的市场规模超过12亿美元。BioSante总裁兼首席执行官Stephen M. Simes表示，对Teva提交的Bio-T-Gel NDA感到非常兴奋，相信Teva拥有足够的专长和资源在Bio-T-Gel上市后抢占市场份额。BioSante还专注于开发女性性健康和肿瘤学产品，包括LibiGel（经皮睾酮凝胶）用于治疗女性性功能障碍（FSD），目前处于III期临床试验阶段。

Cellmid与Antitope达成合作，旨在利用Cellmid的专利序列和Antitope的EpiScreen和Composite Human Antibody技术，开发一类全新的人源化抗midkine抗体药物。Antitope已完成嵌合型抗midkine抗体的生产，降低了合作的技术风险。预计人源化领先候选药物将在2011年第三季度选定，并在第四季度开始进行多病种模型的临床前测试。Midkine是一种强效促炎分子，与多种炎症和自身免疫性疾病以及癌症有关。Cellmid的抗体在临床前研究中已显示出减少炎症症状的效果。Antitope将利用其专有的CHO表达系统生产足够的人源化抗体用于临床前测试。Cellmid的CEO Maria Halasz表示，Antitope的技术实力使其成为Cellmid的首选合作伙伴。Antitope的CEO Dr Matthew Baker表示，对Cellmid针对midkine的治疗性抗体的发展前景感到兴奋。Cellmid专注于开发治疗炎症疾病、心肌梗死和癌症的创新疗法和诊断测试。Antitope则专注于开发非免疫原性蛋白质疗法。

Med BioGene Inc.于2011年4月12日举行年度及特别股东大会，26%的股东参与投票，批准了与Precision Therapeutics的合作，并迅速推进交易以商业化LungExpress Dx。MBI致力于发展基于基因组的个性化临床实验室诊断测试，以推动个性化医学，降低医疗成本。公告中包含前瞻性陈述，涉及临床试验、利润、产品收入、股东价值、运营计划、交易融资及合作前景等，但实际结果可能与预期有较大差异。合作协议的关闭取决于特定条件，包括股东批准、大学健康网络保证以及MBI解决债务。LungExpress Dx是MBI的商标。

Dimerix Bioscience与日本Takeda制药公司旗下的Takeda Cambridge Limited签署了第二个研究项目，旨在利用Dimerix的GPCR-HIT平台，进一步探索G蛋白偶联受体（GPCRs）异源二聚体的形成及其在药物发现中的应用。此项目是对之前于2010年4月15日宣布的持续研究项目的补充。Dimerix专注于开发具有高度特异性和降低脱靶效应风险的领先产品。Takeda Cambridge Limited对Dimerix过去一年的成就表示赞赏，并认为其GPCR-HIT平台为药物发现提供了重要支持。Dimerix的CEO Tim Grogan也表示对与Takeda Cambridge的合作关系感到满意。Dimerix的GPCR-HIT平台能够识别GPCR异源二聚体，并筛选与这些异源二聚体相互作用的化合物，从而在药物发现和开发的不同阶段发挥重要作用。

Marinus Pharmaceuticals获得美国国防部300万美元的资助，用于研究其主打药物Ganaxolone在治疗脆性X综合征（FXS）方面的效果。该研究由加州大学戴维斯分校的三位研究人员主持，旨在招募60名6至17岁的儿童，研究Ganaxolone治疗FXS相关行为和焦虑症状的安全性和有效性。Ganaxolone是一种合成神经甾体，通过调节GABA-A离子通道来改善神经功能。前期研究显示，Ganaxolone可能有助于消除FXS的某些行为症状。Marinus公司正在开发Ganaxolone作为治疗癫痫、创伤后应激障碍和FXS的首选药物。脆性X综合征是一种由X染色体缺陷引起的遗传性智力障碍，是自闭症最常见的单基因原因。

Nycomed通过收购一系列以疼痛管理为主的产品组合的分销权，进一步巩固了其在新兴市场的地位。公司近日与包括Almirall S.A.、Anika Therapeutics、Bionorica AG、CSL Behring和Helsinn Healthcare SA在内的多家制药公司达成协议，取代Biomeks İlaç成为其在土耳其的主要产品组合的营销授权持有者和分销商。该产品组合包括超过十个药品，2010年净销售额达1000万欧元。此举支持了Nycomed的增长战略，并加强了其在土耳其市场的业务。土耳其是欧洲第六大制药市场，预计到2013年将实现两位数的平均增长。Nycomed自2010年1月在土耳其直接运营，开设了伊斯坦布尔的分支机构，并积极评估合作推广和许可机会，以加强其在土耳其市场的重要地位。Nycomed是一家全球性的私有制药公司，专注于胃肠病学、呼吸和炎症性疾病、疼痛、骨质疏松症和组织管理领域的品牌药品，2010年总销售额为32亿欧元，调整后EBITDA为8.51亿欧元。

PharmAthene公司宣布已完成其全人源抗毒素单克隆抗体Valortim的美国I期临床试验的给药。该试验旨在评估1、5或10mg/kg剂量的Valortim（或安慰剂）通过静脉输注120分钟给药的安全性。28名18至60岁的健康男女志愿者参与了研究，未观察到与输注相关的副作用。Valortim正在开发中，旨在符合美国国家战略储备库的储存标准。在动物研究中，Valortim已被证明在暴露时以1.0mg/kg的剂量可以保护兔子和猴子免受炭疽感染致命效应。该研究得到美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所、美国卫生与公众服务部生物医学高级研究和发展局的支持，并与百时美施贵宝公司共同开发。

英国伦敦的研究界将获得世界级的医学成像设施，这是由伦敦顶尖大学联盟、医学研究委员会（MRC）和制药公司葛兰素史克（GSK）今天签署的一项协议的结果。MRC、帝国理工学院、伦敦国王学院和伦敦大学学院成为新成立的合资企业的平等股东，负责GSK临床成像中心（CIC）的设施和运营。该价值4700万英镑的中心自2007年开放以来，一直与学术研究人员紧密合作进行GSK指定的研究。在新安排下，四家合作伙伴的研究和技术专长将帮助推动中心进入新的成像领域和应用。该协议将使MRC能够与三家顶尖的伦敦机构一起运营一个世界级的设施，为学术界和工业界的研究人员提供最先进的设备。

Intellect Neurosciences公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了孤儿药申请，寻求为治疗弗里德赖希共济失调（FA）的药物候选物OX-1（OXIGON）获得孤儿药资格。FA是一种罕见的遗传性神经退行性疾病，约6000名美国患者受其影响。孤儿药资格将使OX-1在获得FDA批准后享有七年市场独占权，并使公司能够利用包括政府资助、FDA用户费豁免和税收抵免在内的各种财务和监管优惠。公司还计划在欧洲申请孤儿药资格。该公司的OX-1在人类1期临床试验中显示出安全性和耐受性良好。弗里德赖希共济失调研究联盟（FARA）表示支持这一研究项目，并期待与Intellect Neurosciences合作推进临床试验。

法国Nantes和Lyon，2011年4月12日——生物制药公司VIVALIS宣布与一家未公开的全球疫苗公司签署了研究协议，授予对方评估EB66细胞系用于生产人类疫苗候选产品的权利。VIVALIS首席执行官Franck Grimaud和首席科学官Majid Mehtali表示，这是自2011年初以来签署的第二项协议，表明公司的EB66细胞平台正吸引越来越多的疫苗公司。该细胞系具有长期遗传稳定性、不死性和使用无血清培养基在悬浮培养中高细胞密度生长的独特工业和监管特性，能够复制多种人类和动物病毒，目前被许多主要疫苗开发商用于生产研究性病毒疫苗。VIVALIS提供EB66细胞系的研究和商业许可，用于生产治疗性和预防性病毒疫苗、病毒体、VLPs和重组蛋白，特别是具有增强细胞毒性活性的单克隆抗体。VIVALIS从其许可方净销售额中获得前期付款、临床阶段里程碑付款和版税。

加拿大专利局批准了Marina Biotech公司关于SMARTICLES递送技术的专利申请，使公司全球专利组合增加，包括美国、日本、中国等40多个国家的专利。目前，ProNAi Therapeutics公司正在使用SMARTICLES技术进行一项针对癌症治疗候选药物PNT2258的1期临床试验，旨在评估其安全性和耐受性。Marina Biotech致力于RNAi和RNA基治疗药物的开发，其知识产权组合包括71项已授权或待授权的专利，旨在为患者提供更优的治疗选择。

诺华制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）建议批准Afinitor®（依维莫司）片剂用于治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤（NET）患者。这一建议是在展示了来自依维莫司RADIANT（RAD001 In Advanced Neuroendocrine Tumors）试验项目的数据后提出的，该项目是针对晚期NET患者进行的最大规模的试验。III期RADIANT-3试验研究了胰腺起源的晚期NET患者，结果显示与安慰剂相比，依维莫司在无进展生存期方面具有统计学意义的改善。FDA在审查和决定是否批准治疗措施时可以寻求其咨询委员会的建议，尽管它没有义务遵循建议。当胰腺NET发展到晚期，即癌症已扩散到身体的其他部位时，它被认为是侵袭性和难以治疗的。大约60%的胰腺NET患者被诊断为晚期疾病，这些患者的五年生存率为27%。依维莫司针对mTOR，这是一种作为肿瘤细胞分裂、血管生长和细胞代谢的重要调节蛋白。依维莫司在治疗晚期胰腺NET方面的研究是诺华致力于为有重大未满足医疗需求的病人识别靶向治疗方案的例证。