QIAGEN与辉瑞公司合作开发用于非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的创新诊断-治疗组合，旨在提高肺癌患者的治疗标准。该合作基于QIAGEN的KRAS基因突变检测技术，该技术能够帮助确定哪些患者可能从辉瑞的抗癌新药中获益。这一合作建立在QIAGEN在个性化医疗领域的领导地位之上，公司已有超过15个共同开发和20个伴随诊断项目。QIAGEN计划将KRAS伴随诊断测试应用于辉瑞的dacomitinib（PF-00299804）药物，该药物是一种口服的HER-1（EGFR）、HER-2和HER-4酪氨酸激酶抑制剂。QIAGEN和辉瑞将共同努力开发这一KRAS伴随诊断测试，并在全球范围内进行临床试验和监管申报。

NPS Pharmaceuticals计划在2011年9月30日以面值赎回其15.5%的B类可转换债券，并与Amgen达成协议，Amgen将提前支付1.45亿美元的Sensipar/Mimpara专利权使用费，NPS将利用现有资源赎回债券。这笔交易预计将为NPS节省约1300万美元的利息费用，有助于公司为即将商业化的两个后期产品GATTEX和NPSP558筹集资金。NPS是一家专注于罕见疾病治疗的生物制药公司，与Amgen等公司合作，拥有基于专利权的产品组合。

德国拜耳制药公司同意支持世界卫生组织和全球抗结核病联盟，向世界卫生组织提供62万片莫西沙星抗生素，用于治疗多药耐药性结核病。拜耳制药表示，这一决定旨在为急需治疗的患者提供快速支持。世界卫生组织将通过全球药物设施将这些抗生素提供给中国的国家结核病计划。拜耳制药强调，莫西沙星目前尚未获得治疗结核病的批准，但世界卫生组织在其指南中将莫西沙星纳入第二线治疗方案，用于治疗已确诊的多药耐药性结核病患者。拜耳制药还表示，将与全球抗结核病药物联盟合作，开发莫西沙星作为治疗药物敏感性肺结核的药物，并计划在临床试验完成后申请莫西沙星治疗肺结核的批准。

Kineta公司获得国家过敏和传染病研究所280万美元的SBIR项目二期资助，用于开发针对全球致命病毒的新一代抗病毒药物。该公司的研究专注于激活人体先天免疫途径的药物候选物，以治疗包括丙型肝炎、流感、西尼罗河病毒、呼吸道合胞病毒、登革热和普通感冒在内的RNA病毒。Kineta计划优化药物候选物，并继续进行临床前研究，预计2012年选择首个候选药物进入临床开发。

Gilead Sciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Complera™（emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate）单一片剂治疗方案，用于治疗未经治疗的HIV-1感染成人。Complera结合了三种抗逆转录病毒药物，包括Gilead的Truvada®和Tibotec Pharmaceuticals的rilpivirine。该药物基于48周的数据，来自两个III期双盲、活性对照、随机研究，评估rilpivirine与efavirenz相比在未经治疗的HIV-1感染成人中的安全性和有效性。Complera是Gilead推出的第二个完整单一片剂治疗方案，代表了两个组织在简化HIV治疗方面的合作。

AcelRx Pharmaceuticals发布2011年第二季度及上半年财务报告，报告显示第二季度净亏损为480万美元，较2010年同期减少；公司研发支出增加，主要用于ARX-01产品候选人的开发；公司完成首次公开募股，筹集资金3490万美元；公司进入与Hercules Technology Growth Capital的2000万美元贷款协议，获得第一笔1000万美元贷款；公司推进ARX-01和ARX-04的临床研究，并计划在2012年完成第三期临床试验；公司预计研发和行政费用将增加，以支持产品候选人的开发。

Ironwood Pharmaceuticals在2011年第二季度提交了针对治疗便秘型肠易激综合症（IBS-C）和慢性便秘（CC）的新药申请（NDA），并计划在欧洲提交上市许可申请（MAA）。该新药linaclotide是一种GC-C受体激动剂，用于治疗IBS-C和CC，已完成开发并支持了NDA和MAA的提交。此外，Ironwood还与多家公司签订了生产协议，并继续推进其管线中的其他产品候选和研究。公司财务状况良好，拥有充足的现金储备，并计划在2011年年底前保持这一水平。

Arisaph Pharmaceuticals与Royalty Pharma达成一笔价值高达2625万美元的交易，Royalty Pharma支付Arisaph现金1700万美元，并同意支付未来基于DPP-IV抑制剂治疗2型糖尿病的许可协议中的里程碑付款。Arisaph拥有DPP-IV抑制剂治疗糖尿病和降低血糖的专利权，并与Tufts大学签订了独家许可协议。Arisaph继续持有Royalty Pharma的DPP-IV专利权，后者从Astellas Pharma Inc.收购而来。Arisaph的CEO Christopher Kiritsy表示，这笔交易增加了Arisaph的非稀释性融资，达到总融资的70%以上。Royalty Pharma的CEO Pablo Legorreta表示，这是对DPP-IV抑制剂市场信心和Arisaph与Tufts大学研发技术的认可。Arisaph是一家位于波士顿的生物制药公司，专注于开发针对心血管代谢疾病和癌症的差异化疗法。Royalty Pharma是收购上市和后期生物制药产品特许权使用费的行业领导者，拥有超过60亿美元的资产管理规模。

Enigma Diagnostics与GSK宣布合作开发及商业化Enigma的ML平台，双方签订独家供应和商业化协议，涵盖欧洲及印度、巴西、俄罗斯等关键国家。Enigma将开发一系列呼吸道测试，利用其实时PCR技术平台，GSK则有机会从进一步测试开发中获利。Enigma® ML系统可在60分钟内完成样本检测，该合作扩展了2009年宣布的流感合作范围，并利用GSK在呼吸治疗领域的专业知识和Enigma® ML系统的扩展能力。GSK将进行额外股权投资和预付款，以及研发相关支付和产品净销售额的版税。Enigma的CEO表示，这将使Enigma与GSK的销售和营销力量相结合，为感染病管理提供必要的“检测和治疗”能力。GSK的欧洲制药总裁表示，GSK致力于通过提供创新医疗解决方案改善呼吸和其他疾病患者的护理。Enigma专注于开发下一代快速分子诊断仪器平台，其Enigma® ML系统可在60分钟内完成样本到结果的诊断测试，无需专业培训，适用于发达和新兴医疗国家。

GlaxoSmithKline（GSK）与Enigma Diagnostics Limited今日宣布，双方签署了在欧洲及其他指定关键国家（包括印度、巴西和俄罗斯）独家供应和商业化Enigma ML系统的协议。协议包括Enigma开发一系列用于其实时聚合酶链反应（PCR）技术平台的呼吸道检测，并为GSK提供从传染病和其他与其医疗保健业务相关的治疗领域进一步测试开发中产生收入的机会。Enigma ML系统有望在60分钟内从原始样本中提供结果。此次新合作显著扩大了2009年7月宣布的流感合作伙伴关系Enigma ML系统的范围，并建立在GSK在呼吸道治疗领域的广泛专业知识和Enigma ML系统提供的扩展能力之上。根据协议条款，GSK将进行额外的股权投资和预付款、研发相关付款以及基于产品净销售额的版税。额外付款将根据商定的商业化里程碑进行。Enigma董事长兼首席执行官John McKinley表示，这是Enigma的一个重大合作，标志着公司的一个重要里程碑。这些关于检测开发、商业化和供应的协议将利用GSK广泛的销售和营销力量以及Enigma独特的点对点系统，该系统具有多种人类疾病的潜在用途。Eddie Gray

Genesis Biopharma与国家癌症研究所签署了为期五年的合作协议，旨在开发针对转移性黑色素瘤的细胞免疫疗法。合作内容包括改进肿瘤浸润淋巴细胞的生成和选择方法，以及大规模生产符合GMP标准可用于治疗患者的肿瘤浸润淋巴细胞。此外，双方将共同开展临床试验，并可能提供人员、服务、设施、设备或其他资源。Genesis Biopharma将提供资金支持，并拥有对NCI科学家在合作研究活动中产生的任何新发明的独家谈判许可权。Genesis Biopharma还在独立开发针对转移性黑色素瘤的细胞疗法产品Contego，并与多位知名肿瘤学研究人员和临床医生组成的科学和医学顾问委员会合作。同时，公司还与Lonza签署了与Contego生产相关的工艺开发和放大协议。

Gilead Sciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Complera（emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate）作为单一单片方案治疗未经治疗的HIV-1感染成人。Complera结合了三种抗逆转录病毒药物，包括Gilead的Truvada和Tibotec Pharmaceuticals的非核苷酸逆转录酶抑制剂rilpivirine。该药物基于48周的数据，来自两个III期双盲、积极对照、随机研究，评估rilpivirine与efavirenz相比在未经治疗的HIV-1感染成人中的安全性和有效性。Complera是Gilead推出的第二个完整单片方案，代表了两个组织之间在简化HIV治疗方面的合作。

Affymax公司从Takeda制药公司获得1000万美元的开发里程碑付款，这是双方全球独家合作协议的一部分，旨在开发和商业化用于治疗慢性肾功能衰竭患者贫血的peginesatide（原名Hematide）。这一付款是由于FDA接受并提交了peginesatide的新药申请。如果获得批准，peginesatide将成为美国首个每月一次的促红细胞生成素（ESA），用于治疗透析的CKD患者的贫血。Affymax和Takeda在peginesatide的开发上合作，并计划在美国批准后共同商业化该产品。peginesatide的3期临床试验是支持ESA注册治疗CKD贫血的最大临床试验，也是第一个通过独立裁决的心血管事件分析来前瞻性评估ESA心血管安全性的临床试验。贫血是CKD的常见并发症，因为受损的肾脏无法产生足够的促红细胞生成素，这是促进携带氧气的红细胞产生的激素。据研究，贫血会影响CKD和透析患者的整体健康和福祉，并与住院率和死亡率增加有关。ESA，通过刺激红细胞产生，通常用于治疗CKD的贫血。据医疗保险和医疗补助服务中心称，美国95%以上的透析患者目前正在接受ESA治疗CKD的贫血。

德国英格海姆和柏林，2011年8月10日——勃林格殷格翰和ProBioGen AG宣布签署了一项非独家许可协议，涉及ProBioGen的GlymaxX技术。勃林格殷格翰的合同制造业务将应用该技术提升抗体的ADCC（抗体依赖性细胞介导的细胞毒性）活性。GlymaxX技术用于生产去糖基化蛋白，具有通用性、简便性和高效性，且能够应用于现有抗体生产细胞系而不影响其生产效率。该技术可轻松集成到勃林格殷格翰的高表达CHO-based BI-HEX系统中。双方同意共同推广该技术并向客户提供免费许可。ProBioGen AG首席科学官Volker Sandig表示，勃林格殷格翰决定将GlymaxX技术纳入其技术组合，这是双方长期业务关系中的又一里程碑。ProBioGen首席执行官Wieland Wolf强调，GlymaxX技术展示了ProBioGen在动物细胞生物学领域的核心专长。勃林格殷格翰生物制药公司高级副总裁Simon Sturge表示，结合BI-HEX平台和ProBioGen的GlymaxX技术，可以为顾客提供针对高滴度表达高效抗体的定制化解决方案。ADCC（抗体依赖性细胞介导的细胞毒性）活性是抗体的重要功能，可选择

澳大利亚生物制药公司Specialised Therapeutics Australia计划扩大其肿瘤学产品组合，包括一种预防化疗引起的恶心和呕吐（CINV）的新产品。该公司与瑞士合作伙伴Helsinn Group签署了一份意向书，以许可Helsinn的新化合物用于预防化疗引起的恶心和呕吐。该安排涵盖了包含神经激肽-1（NK1）受体拮抗剂netupitant和5-HT3受体拮抗剂Aloxi（palonosetron）的固定剂量组合产品（口服和静脉形式）。此次合作是在去年11月在澳大利亚成功推出第二代5-HT3拮抗剂Aloxi之后进行的，Aloxi已在澳大利亚的药品福利计划（PBS）上列出。Aloxi自2003年在美国和2005年在欧洲注册后，在国际上可用，用于预防由细胞毒性化疗引起的恶心和呕吐，全球年销售额超过5亿美元。根据协议，Helsinn将在爱尔兰的工厂生产新产品，并负责向澳大利亚的临床和商业用途供应产品。STA将负责在澳大利亚和新西兰的监管/临床开发和商业活动。预计将在完成III期注册计划后，于2014年向澳大利亚治疗药品管理局提交批准申请。STA首席执行官Carlo Montagner表示，公司将向

以色列PROLOR Biotech公司获得以色列首席科学家办公室批准的170万美元政府补助，用于其长效人生长激素hGH-CTP的研发项目。hGH-CTP是公司的人生长激素生物类似物，用于治疗生长激素缺乏症，有望将每日注射频率降低至每周一次。这笔补助将作为公司研发的重要资金来源，并要求在hGH-CTP或其他产品产生商业收入后偿还。PROLOR正在开发多种长效蛋白质，包括人生长激素、凝血因子、干扰素、促红细胞生成素等，并正在进行临床试验。

TrovaGene公司确认已从Sequenom公司收回其非侵入性产前检测和癌症诊断的Transrenal技术全球权利和专利控制权，通过终止与Sequenom的许可协议实现。2008年，TrovaGene将多项专利许可给Sequenom，用于独家开发产前诊断和筛查应用。2009年，TrovaGene对Sequenom提起诉讼，指控其欺诈并要求返还许可的权利。TrovaGene表示，这将为公司提供扩大女性健康市场业务的机会，包括基于尿液样本的非侵入性HPV筛查项目。公司利用下一代测序技术获得的数据显示，孕妇尿液中存在胎儿Transrenal序列的多样性和基因组代表性，认为尿液样本在收集、运输和分析方面优于血浆，尤其适用于检测胎儿非整倍体（如唐氏综合症）。TrovaGene正在与多家公司进行合作洽谈，其分析技术对尿液中的短Transrenal DNA片段具有协同作用，补充其专有的核酸提取和处理方法。美国每年有超过400万次怀孕，非侵入性产前筛查市场具有数十亿美元的商业机会。目前，美国和欧洲的几家公司在推出基于大规模并行测序的唐氏综合症和其他非整倍体检测，但它们没有控制所使用测序技术的权利，这使它们依赖于少数几个技术