XORTX Therapeutics与日本Teijin Pharma Limited签署了非约束性意向书，旨在获得全球范围内（除日本外）开发新一代黄嘌呤氧化还原酶抑制剂TMX-049的独家权利，用于治疗进展性肾脏疾病。XORTX计划在2b期临床试验中测试TMX-049在2型糖尿病肾病患者的安全性和有效性。目前，美国近1000万和全球超过1亿患有糖尿病肾病的患者中，尚无批准的药物来治疗进展性肾脏疾病。双方认为，这一合作有望为2型糖尿病肾病患者的最佳治疗方案带来重大突破。Teijin Pharma将保留日本市场的权利，并与XORTX共同承担未来的研发成本。Teijin Pharma已投入大量时间和资源进行TMX-049的研发，目前正在进行2a期临床试验。

NutraLife Biosciences与Orlando Pharmacy签订协议，将提供其技术和创新递送系统用于药品产品。Orlando Pharmacy是一家符合USP 797标准的制药商，拥有超过60年的服务历史。此次合作旨在探索生命科学领域的新创新，共同开发最有效、最高效的递送系统。NutraLife Biosciences是一家多元化的生命科学公司，自2013年以来，其制造设施已注册并符合GMP标准，生产并分销营养保健品。

OncoTracker公司宣布加强其在多发性骨髓瘤领域的知识产权组合，通过与骨髓瘤和骨癌研究学院达成协议，获得了其关于诊断测试和一种新治疗方法的全球知识产权。其中包括一项关于BCMA（B细胞成熟抗原）检测的专利，以及一项关于JAK抑制剂与来那度胺和糖皮质激素联合使用的抗癌效果的专利申请。这些专利有望为多发性骨髓瘤患者提供更有效的诊断和治疗方案，并已在临床试验中显示出积极效果。OncoTracker计划与其他公司建立合作伙伴关系，以商业化这些专利。

Sona Nanotech Inc.与英国医疗诊断公司OLM Diagnostics签署合作协议，共同研发针对传染病的新型高灵敏度即时检测测试。OLM Diagnostics专注于真菌和细菌诊断，其产品通过国际临床医生、投资者和行业利益相关者的支持，有望取得成功。双方计划开发新的快速、多联式侧流检测，以帮助医生进行初步诊断。Sona的特有金纳米棒技术被认为能提升测试速度和灵敏度，优于现有市场产品。全球传染病爆发趋势上升，预计到2024年，传染病诊断市场将超过200亿美元。Sona的CEO表示，与OLM的合作有望提升公司在新市场的覆盖范围。OLM的科学总监认为，Sona的独特技术将显著影响侧流检测市场，有望在几个月内完成临床评估。

Nemus Bioscience公司宣布，其专有的THC前药NB1111在降低眼内压（IOP）方面具有作用，该药物通过促进液体排出降低IOP，并降低与炎症和纤维化相关的生物标志物水平，这些过程与青光眼和其他眼部疾病相关。研究还显示，NB1111可以降低与新生血管化相关的生物标志物，新生血管化是导致失明的主要原因之一。这些发现为NB1111在青光眼以外的眼部疾病中的应用提供了依据，并可能推动该药物进入临床试验。

Poiesis Medical宣布其Duette双球囊留置导尿管获得Vizient公司颁发的创新技术合同，Vizient是美国最大的会员制医疗保健绩效改进公司。该合同基于医院专家对该类别的Duette导尿管的推荐，专家们是Vizient成员领导的委员会成员。Duette导尿管首次引入了先进的以患者为中心的技术，在临床研究中证明其比单球囊“Foley”导尿管具有更优越的效果。Duette的专利双球囊技术已被第三方验证，在急性护理环境中可减少80%的导管相关尿路感染（CAUTI）。该技术除了保留球囊外，还设计有膀胱保护球囊，以维持膀胱黏膜完整性和主动尿液排出，从而降低尿路感染的风险。Vizient代表了一个多元化的会员基础，包括学术医疗中心、儿科设施、社区医院、综合健康交付网络和非急性医疗保健提供商，年采购量约为1000亿美元。通过其创新技术计划，Vizient与成员领导的委员会和特别工作组合作，审查可能具有创新性的产品。如果确定产品具有创新性，Vizient可能会在竞争性投标周期之外颁发合同。Poiesis Medical成立于2013年，其专利、经过临床验证的留置导尿管（Duette）旨在响应医疗界对促进患者

Adare制药公司宣布其针对罕见疾病嗜酸性食管炎（EoE）的实验性产品APT-1011（AdvaTab® Fluticasone）在IIb期FLUTE™临床试验中取得积极结果。APT-1011是一种新型配方，结合了Adare的专有AdvaTab®技术，是目前唯一处于高级临床开发阶段的EoE氟替卡松产品。EoE是一种慢性、过敏性炎症性疾病，以食管嗜酸性粒细胞浸润为特征，可能导致炎症，最终引起食管狭窄和狭窄，使患者面临食物嵌塞的风险。FLUTE试验旨在评估APT-1011多个剂量在超过100名被诊断为EoE的患者中的疗效和安全性，并推进Adare的专有患者报告结局工具PROSE™。研究结果显示，主要终点和多个次要终点均达到，这些次要终点衡量了患者症状和疾病特征的改善。该产品在所有测试剂量下均表现出良好的耐受性。在PROSE的开发上也取得了显著进展。FLUTE研究将继续进行，以确定治疗效果的持久性。公司预计将在2019年下半年启动其III期计划。Adare制药公司首席执行官John Fraher表示，对FLUTE试验取得的结果感到非常满意，Adare致力于通过利用其全面和经过验证的技术平台和全球化的产品开发能力，开

Tricida公司宣布，其药物候选TRC101（veverimer）在治疗慢性肾病（CKD）患者的代谢性酸中毒方面取得了积极进展。该药物在《柳叶刀》杂志上发表的3期临床试验TRCA-301中显示出显著提高血碳酸氢盐水平的效果，并可能改善患者的身体功能。试验结果显示，与安慰剂组相比，接受TRC101治疗的患者的血碳酸氢盐水平显著升高，且在12周治疗后，患者的身体功能也有所改善。此外，TRC101的安全性良好，未出现严重不良事件。Tricida计划在2019年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA），寻求加速批准程序。

Tenax Therapeutics公司宣布，其针对肺高血压和射血分数保留性心力衰竭（PH-HFpEF）患者的levosimendan Phase 2临床试验已成功招募首位患者。该试验名为HELP试验，旨在评估levosimendan在PH-HFpEF患者中的血流动力学益处，并与安慰剂进行比较。该试验计划在美国10-12个主要研究机构招募36名PH-HFpEF患者。Tenax Therapeutics公司CEO Anthony DiTonno表示，招募首位患者是HELP试验的重要里程碑，预计未来几周将有更多中心开始招募患者。PH-HFpEF目前尚无批准或有效的治疗方法，levosimendan在超过60个国家获得批准用于治疗急性心力衰竭，为PH-HFpEF患者提供了治疗希望。

Heron Therapeutics公司宣布了一项多中心术后疼痛管理研究的成果，该研究评估了31名接受足部手术的患者在接受HTX-011实验性药物与通用非处方口服止痛药（对乙酰氨基酚和布洛芬）联合治疗的效果。该研究旨在通过结合HTX-011与OTC止痛药方案来增加无需阿片类药物的患者比例。研究结果显示，HTX-011与OTC止痛药方案联合使用，在术后72小时和28天时，90%和81%的患者未使用阿片类药物。这一结果与2019年1月报道的腹股沟疝修复研究的结果相辅相成，显示HTX-011有望在术后显著减少疼痛并降低出院时使用阿片类药物的患者比例。HTX-011是一种利用Heron公司专有的Biochronomer®药物递送技术的长效、缓释局部麻醉剂布比卡因与抗炎药美洛昔康的固定剂量组合，旨在提供卓越的疼痛缓解，同时减少对系统给药的止痛药如阿片类药物的需求。Heron公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了HTX-011的新药申请（NDA），并获得了优先审评资格。

Navitor Pharmaceuticals宣布，其研发的mTORC1靶向治疗药物NV-5138在治疗难治性抑郁症（TRD）方面具有潜力，相关研究已在《科学报告》杂志发表。NV-5138是一种新型口服小分子，能直接激活mTORC1，这是调节细胞代谢和更新的关键因子，在抑郁症患者的脑部中受到抑制。该药物目前处于1期临床试验阶段，预计2019年中将公布初步结果。NV-5138的设计灵感来源于Navitor的科学创始人David M. Sabatini在麻省理工学院的研究，他发现了氨基酸亮氨酸的传感器蛋白sestrin1和2，这些蛋白能够激活mTORC1通路。NV-5138旨在特异性地结合到sestrin上，激活mTORC1，与亮氨酸相比，NV-5138能够在脑部有效激活mTORC1，使其特别适合治疗中枢神经系统疾病。该研究发表在《科学报告》杂志上，该杂志由《自然》出版集团出版，发表来自自然和临床科学各领域的科学有效原始研究。

Eisai公司与Imbrium Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理lemborexant新药申请，该药用于治疗失眠。该申请基于包括两个关键性3期临床试验的数据。Eisai公司神经学业务集团首席临床官兼首席医疗官Lynn Kramer表示，这一里程碑使Eisai公司更接近于满足数百万失眠患者的未满足需求。Imbrium Therapeutics公司研发和监管事务副总裁John Renger表示，他们致力于与Eisai公司合作，使这种研究性治疗在获得监管批准后对病人可用。

Advaxis公司宣布将在2019年3月29日至4月3日在乔治亚州亚特兰大举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示两项研究成果。第一项研究由UCLA的J. Randolph Hecht M.D.主持，探讨了个性化新抗原-李斯特菌疫苗在癌症患者中的安全性和免疫原性。第二项研究由哥伦比亚大学的Mark N. Stein M.D.主持，探讨了ADXS-PSA疫苗与pembrolizumab联合使用对去势抵抗性前列腺癌患者生存率和抗原扩散的影响。Advaxis公司专注于发现、开发和商业化基于李斯特菌的抗原递送产品，其免疫疗法基于一种利用减毒李斯特菌（Lm）生物工程分泌抗原/佐剂融合蛋白的平台技术。

Allergan公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于ubrogepant的新药申请（NDA），用于成人急性治疗偏头痛。该NDA基于四个临床试验的成功完成，包括两个关键研究（ACHIEVE I和ACHIEVE II）和两个额外的安全性研究，证明了ubrogepant的有效性、安全性和耐受性。预计ubrogepant将成为首个获批准的口服CGRP受体拮抗剂，用于急性治疗偏头痛，并可能与其他偏头痛治疗方法联合使用。ubrogepant在四个临床试验中显示出在广泛患者群体中的疗效、安全性和耐受性，包括对曲普坦反应不足的患者、禁忌曲普坦的患者以及具有中等至严重心血管风险的患者。如果获得批准，ubrogepant将成为25年来急性治疗偏头痛的首个创新药物，有助于患者在整个疾病谱（从发作性到慢性）中获得缓解。

Celgene公司向欧洲药品管理局提交了关于Ozanimod的上市许可申请，用于治疗成人复发性缓解型多发性硬化症（RRMS）。Ozanimod是一种口服的S1P受体调节剂，能选择性地与S1P亚型1和5结合。该申请基于SUNBEAM™和RADIANCE™Part B的3期临床试验数据，这些试验评估了Ozanimod在不同剂量下与干扰素β-1a的疗效和安全性。Celgene公司计划在3月底前向美国食品药品监督管理局提交针对复发性多发性硬化症的新药申请。Ozanimod是一种在研化合物，目前尚未在任何国家获得批准。SUNBEAM™和RADIANCE™Part B试验分别评估了Ozanimod在至少12个月和24个月治疗期间对RMS患者的疗效和安全性。Ozanimod旨在治疗包括RMS在内的免疫炎症性疾病。

Arrowhead Pharmaceuticals宣布开始进行ARO-APOC3的Phase 1临床试验，该药物是一种基于RNAi技术的实验性药物，旨在治疗高甘油三酯血症。该研究旨在评估ARO-APOC3的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。ARO-APOC3是Arrowhead的第二项进入临床试验的心血管代谢候选药物，也是第五个基于其专有的Targeted RNAi Molecule（TRiM）平台的RNAi治疗药物。该研究旨在招募多达63名受试者，包括健康志愿者、高甘油三酯血症患者和家族性胆固醇酯血症（FCS）患者。ApoC-III作为一种调节甘油三酯的蛋白质，被证明是治疗心血管疾病的重要靶点。FCS是一种罕见的遗传疾病，目前尚无有效的治疗方法。

UCB公司宣布了其研究C-AXSPAND的详细结果，这是一项针对非放射学脊柱关节炎（nr-axSpA）患者的III期、多中心、双盲、安慰剂对照研究，为期52周。结果显示，CIMZIA®（certolizumab pegol）在治疗nr-axSpA患者中表现出积极效果，这些患者尽管使用了非甾体抗炎药（NSAIDs），但仍有客观炎症迹象。研究发表在《关节炎与风湿病学》上，显示CIMZIA治疗组的患者中有47.2%在52周时在强直性脊柱炎疾病活动评分（ASDAS-MI）方面表现出主要改善，而安慰剂组的患者仅为7%。此外，研究还达到了ASAS40这一重要次要终点，CIMZIA治疗组的47%患者在12周时实现了强直性脊柱炎评估评分（ASAS40）的40%改善，而安慰剂组的患者仅为11.4%。nr-axSpA会导致炎症性背痛、长期和严重的僵硬、疲劳、睡眠障碍和身体功能下降。该研究旨在评估CIMZIA在nr-axSpA患者中的长期疗效，并使用严格的反应阈值ASDAS-MI进行评估。CIMZIA目前尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗nr-axSpA。