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  • 斯克里普斯研究团队发现致命的埃博拉病毒的弱点
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    科学家们从Scripps研究学院和美国陆军医学研究感染性疾病研究所成功分离并分析了能够中和苏丹病毒的抗体,苏丹病毒是埃博拉病毒的一种主要种类,也是人类最危险的病原体之一。这项研究于2011年11月20日在《自然结构与分子生物学》的在线版上发表。研究发现,这种抗体通过连接病毒衣壳蛋白的两个部分,限制了它们的运动自由,严重阻碍了病毒感染细胞的能力。这一发现为疫苗和基于抗体的疗法提供了新的思路,有助于预防埃博拉病毒。
    Infection Control Today
    2011-11-21
    Scripps Research Ins
  • 吉利德科学将以 110 亿美元收购 Pharmasset, Inc.
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    Gilead Sciences与Pharmasset达成最终协议,以每股137美元的现金收购Pharmasset,交易价值约111亿美元。Pharmasset的董事会一致批准了此次交易。Gilead计划使用现金、银行债务和高级无担保债券来融资。Pharmasset目前有三种针对慢性丙型肝炎病毒(HCV)的临床阶段产品候选药物,其中PSI-7977正在进行两项III期研究,旨在开发口服治疗方案。Gilead的收购旨在加速开发针对HCV的口服治疗方案,以改变HCV感染患者的治疗模式。
    European Pharmaceutical Review
    2011-11-21
    Gilead Sciences Inc Pharmasset Inc
  • Oncolytics Biotech® Inc. 宣布开始使用 SAFC® 进行一致性测试
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    Oncolytics Biotech Inc.宣布与SAFC合作,开始对REOLYSIN(公司专有的重组病毒制剂)的商业生产过程进行验证活动,以确保产品符合规格和质量标准。此举是为了支持公司向监管机构,包括美国食品药品监督管理局(FDA)提交的产品批准申请。Oncolytics的COO Matt Coffey表示,这一过程验证对于REOLYSIN的商业化至关重要,公司正努力推进其制造计划,以确保有足够的产量用于临床试验和商业推广。Oncolytics目前拥有超过10项临床试验,包括一项头颈癌的III期研究,以及卵巢癌和转移性胰腺癌的随机II期研究。
    美通社
    2011-11-21
    Oncolytics Biotech I SAFC Pharma
  • 来自 Glucox Biotech 和学术合作伙伴的新出版物
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    Glucox Biotech致力于发现改善葡萄糖稳态的化合物。与卡罗琳医学院和斯德哥尔摩大学的两个学术团队合作,该公司发现从中国植物紫草中提取的萘醌类化合物石蒜素能提高骨骼肌细胞的葡萄糖摄取。石蒜素通过胰岛素非依赖性、钙依赖性途径增加摄取。石蒜素在体外和体内对葡萄糖代谢的益处表明,该化合物具有开发新型2型糖尿病治疗方法的巨大潜力。
    2011-11-20
    Glucox Biotech AB
  • GSK 欢迎 GAVI 联盟决定在世界最贫穷国家引入宫颈癌和风疹疫苗
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    GSK欢迎GAVI董事会决定为全球最贫困国家提供资金,以支持宫颈癌免疫和风疹疫苗接种项目。GAVI将开设针对人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的新资金窗口,预计到2015年,约两百万名来自九个发展中国家的妇女和女孩将因此受到宫颈癌的保护。超过80%的宫颈癌死亡发生在发展中国家,这些地区的女孩和妇女往往无法获得预防服务。GSK生产的Cervarix疫苗旨在帮助女性预防由HPV感染引起的宫颈癌。GSK表示,GAVI对全球公共卫生的影响不可估量,并期待与GAVI合作,以可持续的方式为GAVI合格国家提供HPV疫苗。GAVI董事会还同意开设针对风疹病毒疫苗的新资金窗口,计划到2015年使5.88亿儿童接种风疹疫苗。GSK是GAVI联盟的长期合作伙伴,继续向最不发达国家供应超过70%的疫苗总量。GSK承诺通过创新融资机制为GAVI联盟提供Rotarix疫苗,以降低发展中国家儿童因轮状病毒引起的腹泻和肺炎的死亡率。
    European Pharmaceutical Review
    2011-11-17
    GSK PLC Global Alliance for
  • 礼来公司向传染病研究所提供额外资金,以确定新的结核病治疗方法
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    Eli Lilly公司向传染病研究研究所提供超过400万美元的额外资金,用于开发新的结核病治疗药物,包括对多药耐药结核病(MDR-TB)的治疗。此次资金支持将使IDRI继续其药物发现工作,并获得了Lilly公司科学家无偿提供的时间和公司药物发现专业知识、化学库和研究工具的1百万美元实物支持。Lilly公司对IDRI的早期结核病药物发现工作支持总额已超过2000万美元,对结核病和MDR-TB的总资助超过1.7亿美元。IDRI是Lilly结核病药物发现倡议的成员,该倡议是一个非营利性公私合作伙伴关系,旨在加速结核病新治疗药物的研发。Lilly公司还在1996年开始参与对抗MDR-TB的斗争,包括提供大幅折扣的药物、增加生产能力和将制造技术无偿转让给受影响国家的当地制造商。
    美通社
    2011-11-17
    Access to Advanced H Eli Lilly & Co
  • Emergent BioSolutions 启动关键临床试验,评估用于暴露后预防的三剂量 BioThrax 方案
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    Emergent BioSolutions公司启动了一项关键性免疫原性和安全性研究,旨在评估BioThrax(炭疽疫苗吸附剂)的三剂疫苗接种方案,用于对炭疽暴露者进行接种。该公司希望通过这项关键性临床试验获得BioThrax的暴露后预防(PEP)适应症,以扩大其用途,使其不仅限于目前的暴露前预防适应症,还能与抗生素结合用于可能接触过炭疽芽孢的人群。这项研究涉及200名健康成人志愿者,将在美国四个地点进行,预计初步数据将在2012年第四季度可用。该研究由卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)资助。
    Biospace
    2011-11-17
    Emergent BioSolution
  • VistaGen Therapeutics 和 University Health Network (Toronto) 扩展了广泛的干细胞联盟并扩大了合作研究范围
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    VistaGen Therapeutics与加拿大大学健康网络(UHN)扩展了他们现有的多能干细胞研发项目,并延长至2017年9月。该项目始于2007年,旨在结合UHN的Gordon Keller博士在多能干细胞生物学方面的专长与VistaGen的“试管中的人类临床试验”干细胞技术平台。该平台在药物开发早期阶段提供人类对新药候选药物的反应的临床相关指标。VistaGen的CEO Shawn Singh表示,与UHN和Keller博士的独特关系支持了其“试管中的人类临床试验”平台的能力。UHN的研究副总裁Christopher Paige表示,他们对Keller实验室和VistaGen的合作研究进展感到非常满意。该协议包括五个关键项目,旨在支持VistaGen的核心药物拯救和潜在细胞疗法应用。研究将包括基于干细胞的药物发现和药物拯救技术,以及大规模生产这些细胞类型,用于体内移植研究和细胞疗法应用。此外,VistaGen和UHN科学家计划进一步改进从人类胚胎干细胞和hiPS细胞中产生细胞类型的方法。该研究联盟还旨在为使用iPS细胞衍生的关节软骨细胞进行细胞疗法修复和自体软骨再生以及使用iPS细胞衍生的前体细胞产生
    GlobeNewswire
    2011-11-17
    The University Healt VistaGen Therapeutic
  • 富士胶片和 Kyowa Hakko Kirin 将成立一家合资企业,开发生物仿制药
    医投速递
    富士胶片公司与日本化药巨头近畿化学工业(Kyowa Hakko Kirin)达成协议,计划于2012年春季成立合资企业,共同开发生物类似药。该市场因生物制药的独特疗效和低副作用而迅速增长,生物类似药在原创新药专利到期后由不同制造商销售。合资企业将结合富士胶片在摄影胶片业务中积累的先进生产、质量控制和分析技术,以及近畿化学工业在生物制药研发和制造方面的专有技术和经验,以降低生物类似药的生产成本。新企业计划于2013年开始进行首个候选药物的临床试验,旨在成为市场领导者。此次合作将加强富士胶片在生物制药领域的业务基础,同时利用其领先的技术和资源,满足市场需求。近畿化学工业也将通过整合自身技术与富士胶片的技术,开发创新药物,为肿瘤学、肾病和免疫学等核心治疗领域做出贡献。
    2011-11-16
    Fujifilm Kyowa Kirin Kyowa Kirin Co Ltd
  • Genzyme 和 Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics 宣布合作开发新的 CF 药物
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    Genzyme公司与Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics Inc.宣布了一项研究协议,旨在发现针对囊性纤维化最常见的Delta F508突变的新疗法。囊性纤维化是一种遗传性疾病,患者会出现一系列症状,可能导致致命的肺部感染和过早死亡。该研究项目专注于识别被称为“校正因子”的化合物,这些化合物可能有助于囊性纤维化患者中功能失调的CFTR蛋白正确运作。Genzyme公司拥有超过20年探索治疗囊性纤维化患者的经验,并将利用其丰富的化合物库和研发设施,与Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics Inc.共同推进药物发现工作。
    Fierce Biotech
    2011-11-16
    Sanofi Genzyme Sanofi SA
  • NIH 罕见病和被忽视疾病治疗计划宣布下一轮药物开发项目
    医投速递
    研究人员将启动针对罕见和被忽视疾病的药物开发项目,包括治疗肌肉骨骼疾病、认知功能障碍、影响新生儿中枢神经系统的病毒、寄生虫蠕虫感染、一种肌肉萎缩症和一种罕见肺病的潜在治疗方法。这六个新项目是国立卫生研究院(NIH)治疗罕见和被忽视疾病(TRND)计划的一部分。NIH院长Francis S. Collins表示,这些项目强化了NIH对转化研究和加速潜在新治疗方法的承诺,这些新治疗方法将惠及罕见和被忽视疾病的患者。TRND计划旨在促进罕见和被忽视疾病新药的开发,填补了基础研究发现与药物在人体受试者中开发和测试之间的巨大差距。TRND与学术、政府、生物制药和患者倡导团体建立伙伴关系,专注于新药的优化和临床前开发,将其从FDA调查性新药审批推进到首次人体临床试验。
    2011-11-16
    National Institutes Lumos Pharma Sub Inc
  • Alnylam Pharmaceuticals 向 Sylentis 授予 InterfeRx 知识产权许可,用于 RNAi 疗法的开发和商业化
    医投速递
    Alnylam Pharmaceuticals与西班牙生物制药公司Sylentis宣布,Alnylam授予Sylentis一项新的针对特定靶点的InterfeRx许可选项,用于发现、开发和商业化针对未知靶点的合成siRNA,以治疗青光眼。Sylentis的该程序目前处于I/II期临床试验阶段。Sylentis行使该选项后,Alnylam将获得前期和里程碑付款,以及根据许可协议销售产品的版税。Sylentis是Grupo Zeltia的全资子公司。Alnylam的InterfeRx许可计划旨在向希望追求RNAi治疗特定靶点的生物技术和制药公司授予其知识产权许可。至今,共有六家公司成为InterfeRx许可方,涵盖十四个活跃的靶点项目,包括四个处于临床开发阶段的项目。RNA干扰(RNAi)是一种在从植物到哺乳动物的各种生物体中发生的自然基因沉默过程,其发现被誉为“每十年发生一次的重大科学突破”,代表了当今生物学和药物发现中最有希望和快速发展的前沿之一。RNAi治疗药物有潜力以全新的方式治疗疾病并帮助患者。
    Biospace
    2011-11-16
    Alnylam Pharmaceutic Sylentis SAU
  • 罗氏和 Aileron Therapeutics 扩大在吻合肽药物方面的合作
    医投速递
    Aileron Therapeutics宣布与罗氏制药扩大合作,共同开发 Stapled Peptide 药物,涉及价值11亿美元的药物研发项目。该项目自2010年8月启动,包括五个对罗氏战略重要性的项目,Aileron最初围绕两个肿瘤学项目展开合作。根据扩展的合作关系,Aileron和罗氏将开始第三个专注于炎症性疾病的项目。Aileron还宣布,根据合作协议,实现了关键里程碑,与罗氏重要的项目之一相关的体内概念验证触发了一笔重大里程碑付款。罗氏制药全球药物研究与早期开发负责人Jean-Jacques Garaud表示,该合作已证明在多个模型中实现了体内概念验证,并展示了新型机制能力。Aileron总裁兼首席执行官Joseph A. Yanchik III表示,他们的 Stapled Peptide 药物能够以小分子和抗体无法实现的方式和效果针对靶点。Aileron正在追求多个项目,旨在为 Stapled Peptide 药物提供清晰的临床概念验证,并快速进入市场,包括传染病和肌肉退行性疾病等具有重大未满足需求的领域。
    Fierce Biotech
    2011-11-16
    Rein Therapeutics In Roche Holding AG
  • Apricus Biosciences 宣布其 NexACT(R) 合作伙伴 Exodos Life Sciences 已完成与 FDA 的 IND 前会议
    医投速递
    Apricus Biosciences宣布,其NexACT技术许可合作伙伴Exodos Life Science Limited Partnership与美国食品药品监督管理局(FDA)成功完成了关于其专利外用止痛药ELS115的临床试验计划会议。ELS115含有从Apricus Bio许可的NexACT技术。Exodos计划在2012年中提交IND申请,以评估该药物的安全性和有效性。ELS115结合了现有的药物ketoprofen和Apricus Bio的NexACT技术,旨在提高药物通过皮肤的吸收和生物利用度。Exodos是首个申请使用NexACT技术启动人体临床试验的合作伙伴。如果临床研究证明该药物安全且可通过皮肤直接递送,则ELS115可能成为治疗局部疼痛的重要替代品。
    Biospace
    2011-11-15
    Apricus Biosciences Exodos Life Science
  • UCB 与 PAREXEL 签署战略合作协议
    医投速递
    UCB与全球领先的生物制药服务提供商PAREXEL签订战略合作协议,PAREXEL将作为UCB的全球临床开发服务合作伙伴,协助UCB推动创新、加速研发、提高生产力和成本效益。该协议覆盖UCB全球所有新的临床研究项目。UCB将利用PAREXEL的市场领先eClinical技术平台,在研发的各个阶段受益于其成熟的临床流程,同时借助PAREXEL在法规事务和商业化方面的咨询专长。
    美通社
    2011-11-15
    PAREXEL Internationa UCB SA
  • Almirall 和 BioFocus 宣布合作寻找针对关键靶标的新命中化合物
    医投速递
    西班牙巴塞罗那与英国萨弗伦沃尔登——(商业通讯)——制药公司Almirall S.A.与综合药物发现合作伙伴BioFocus今日宣布,双方达成合作协议,旨在寻找针对Almirall感兴趣的关键靶点的全新化合物。这些化合物将用于支持旨在治疗呼吸和炎症疾病的项目。Almirall研发执行董事Bertil Lindmark博士对BioFocus的技术平台、化合物库的规模、内容和多样性以及参与呼吸和炎症条件项目的科学家团队的经验和实力表示印象深刻。BioFocus生物科学副总裁Kate Hilyard博士表示,很高兴与欧洲领先的基于研究的制药公司建立药物发现联盟。Almirall是一家总部位于巴塞罗那的国际制药公司,致力于创新和健康,专注于哮喘、COPD、胃肠道疾病、银屑病和其他皮肤病治疗领域的研究。Almirall的产品现已在70多个国家销售,并在欧洲和拉丁美洲通过12个分支机构拥有直接业务。BioFocus提供综合药物发现服务,拥有在神经退行性疾病、炎症疾病以及罕见和忽视疾病领域强大的候选药物开发能力。自1997年成立以来,BioFocus一直致力于为客户生产高质量的数据,并通过ISO9001认证和定期的独立检查
    Fierce Pharma
    2011-11-15
    Almirall SA BioFocus DPI
  • 首个用于预防 HIV 的 ARV 阴道环组合在 I 期安全性试验中进行测试
    医投速递
    研究人员在首次临床试验中测试了一种结合两种抗逆转录病毒(ARV)药物的阴道环,旨在评估其安全性。该环含有达派维林和马拉维罗,分别属于非核苷类逆转录酶抑制剂和进入抑制剂,旨在从不同环节阻止HIV。该研究由美国国立卫生研究院资助,旨在为女性提供一种可自我控制的预防HIV感染的新工具。研究将招募48名健康、未感染HIV的女性,评估环的安全性、女性对其的接受程度以及药物的吸收和维持情况。该研究由匹兹堡大学和芬威研究所的专家领导,并得到了国际微避孕药伙伴关系(IPM)的支持。
    EurekAlert
    2011-11-15
    International Partne Microbicide Trials N
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