TLC公司宣布，其新型纳米药物TLC590在足部截骨术后疼痛管理领域的II期临床试验已开始，这是该公司致力于开发针对骨关节炎、疼痛管理、眼科和肿瘤学未满足医疗需求的创新纳米药物的一部分。TLC590是一种新型的生物脂质体配方罗哌卡因，旨在提供长达96小时的快速和持续术后疼痛缓解。该临床试验是一项随机、双盲、对照研究，将在美国五个地点的约200名患者中进行，旨在评估TLC590与罗哌卡因和安慰剂相比的安全性、药代动力学和疗效。主要终点是数值疼痛评分曲线下面积（AUC），关键次要终点包括无疼痛患者比例、无阿片类药物患者比例、首次术后阿片类药物使用时间以及总阿片类药物消耗量。TLC公司总裁George Yeh表示，他们期待在2019年中旬获得试验第一阶段的结果，并相信这些结果将再次证明TLC590成为非阿片类药物替代品的潜力。

挪威生物技术公司Cytovation宣布，其新型治疗剂CyPep-1在临床试验中首次对HPV引起的疣病患者进行治疗。CyPep-1是一种新型溶瘤剂，具有针对良性肿瘤和恶性肿瘤的广泛应用前景。该药物通过选择性靶向肿瘤细胞，形成孔洞破坏细胞膜，同时释放新抗原，激活CD8阳性T细胞产生系统性免疫反应，有望实现长期免疫。Cytovation将CyPep-1开发为外用膏剂，用于治疗HPV引起的疣，并计划在2019年下半年开始恶性肿瘤的I期临床试验。该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究，将在荷兰莱顿的人类药物研究中心进行，预计将在2019年底公布结果。

Nicox公司启动了NCX 4251的二期临床试验，该药物是一种针对睑缘的专利眼科悬浮液，用于治疗睑板腺炎的急性加重。试验预计将在美国多个临床中心随机分配约30名患者，以评估NCX 4251的安全性和耐受性。这是首个针对睑板腺炎的美国批准产品，预计将在2019年第四季度公布初步结果。Nicox公司还拥有其他眼科药物和研发项目，致力于改善眼部健康。

PhaseBio Pharmaceuticals宣布，其新型ticagrelor抗血小板药物逆转剂PB2452在1期临床试验中表现出立即且持续的逆转效果，未报告任何药物相关的严重不良事件。该研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上，并在美国心脏病学会的年度科学会议上展示。PB2452作为一种新型逆转剂，在紧急手术或大出血情况下有潜力降低出血风险。该1期临床试验评估了PB2452在健康志愿者中的安全性、有效性和药代动力学，结果显示PB2452在逆转ticagrelor的抗血小板作用方面表现良好，且安全性高。PhaseBio计划在2019年上半年启动PB2452的2a期临床试验。

Fortress Biotech在2018年及2019年初取得了显著成就，包括完成多项业务发展交易，与Alexion Pharmaceuticals和InvaGen Therapeutics建立高质量合作伙伴关系，可能为股东带来长期收入流，潜在总收益高达6.8亿美元。2018年，公司七种上市专科皮肤科产品实现净收入2340万美元和380万美元的净收入。此外，Fortress及其合作伙伴在简化的运营结构下，高效推进了25多个处于开发阶段的计划，涵盖七个治疗类别，为股东创造价值同时降低风险。2019年，公司业务发展和合作伙伴关系方面有望取得成功，业务发展团队继续寻找和许可具有高潜力的上市和开发阶段资产，以进一步扩大产品机会组合。

Arix Bioscience plc与Orbimed Advisors共同领投了Imara公司6300万美元的B轮融资，Arix Bioscience承诺投资1500万美元（约合1130万英镑）获得10%的股份。Imara是一家专注于开发治疗镰状细胞性贫血（SCD）和其他血红蛋白病的创新疗法的公司，其研发的IMR-687是一种口服的、强效且选择性的PDE9抑制剂，旨在治疗SCD的病理原因。该轮融资还包括RA Capital、Rock Springs Capital等新投资者，以及NEA、Pfizer Ventures等现有投资者的参与。资金将用于推进SCD在成人和儿童中的临床开发，以及在其他血液疾病中的应用。

IMV公司宣布获得加拿大生物研究联盟CQDM的资助，与魁北克大学Laval大学CHU研究中心和魁北克大学CHU基金会合作，开发针对膀胱癌的新型双靶点T细胞疗法。该项目将利用IMV的DPX技术，结合MAGE-A9和survivin蛋白的免疫原性肽，旨在通过编程T细胞破坏肿瘤。研究团队计划在预临床研究中评估DPX-SurMAGE，并在成功完成后进行临床试验。该项目由IMV、CQDM和FCHUQc共同支持，预计将持续三年。

Théa公司与OliX公司宣布合作开发用于治疗AMD的RNAi疗法，双方签署了关于OLX301A项目的许可和合作协议。OliX将获得200万欧元的预付款，并有权获得里程碑付款以及在欧洲、中东和非洲的开发和商业化版税。OliX继续保留OLX301A项目在美国和亚洲的权利。OLX301A项目是一种新型治疗干性和湿性年龄相关性黄斑变性的治疗方案，有望获得FDA的IND批准进入一期临床试验。AMD是导致60岁以上人群严重视力丧失的主要原因，分为湿性和干性两种类型，全球湿性AMD市场在2015年达到76.5亿美元，预计到2025年干性AMD市场将达到65.8亿美元。

Amyris公司与LAVVAN公司达成一项最终确定的协议，涉及300亿美元的研发和里程碑付款以及长期版税，旨在将首个发酵法生产的 cannabinoids产品推向市场。该协议基于双方在制药、大麻和金融领域的领导者的支持下，旨在利用Amyris在合成生物学领域的平台技术，将发酵法产品推向多个市场，包括皮肤护理、风味、香料、甜味剂和现在的新领域——大麻素。根据预期的发展时间表，Amyris预计到2020年底能获得这些里程碑付款的大部分，2019年预计有2000万至3000万美元，包括预计在本月晚些时候确认的1000万美元的里程碑付款。LAVVAN将负责全球制造和商业化这些大麻素。Amyris的发酵法大麻素产品预计将具有一系列显著优势，包括一致的纯度和剂量、提高难以获得的“稀有”大麻素的产量、100%无农药、非转基因和天然来源，以及可持续来源的产品。所有研发工作由Amyris执行，所有制造和商业化活动由LAVVAN执行，均符合所有美国联邦法律关于受控物质的规定，并遵守州机构的规定。

CollPlant公司宣布与全球骨科领导者Arthrex续签了其软组织修复产品Vergenix™STR的独家分销协议，该协议原于2016年12月启动，现延长至2020年12月31日。Vergenix™STR是一种由重组人I型胶原蛋白rhCollagen和自体富血小板血浆（PRP）组成的注射凝胶，用于治疗肌腱病，包括网球肘、肩袖、髌腱、跟腱和手部肌腱等。近期发表的临床试验显示，使用Vergenix™STR治疗的患者在6个月后的平均评分较基线改善了59%。CollPlant首席执行官Yehiel Tal表示，很高兴与Arthrex续签协议，并计划利用市场数据将Vergenix™STR的分布扩展到亚洲等其他地区。Arthrex是一家全球领先的医疗骨科产品公司，拥有超过10,000种产品和医疗程序。CollPlant是一家专注于3D生物打印组织器官、医疗美容以及开发商业化的组织修复产品的再生医学公司。

澳大利亚分子诊断公司SpeeDx宣布与中东地区领先的医疗和诊断供应商Al Zahrawi Medical Supplies LLC合作，将在阿联酋、沙特阿拉伯、阿曼、巴林和卡塔尔等地分销ResistancePlus和PlexPCR测试。这些测试结合了感染检测和与抗生素耐药性相关的遗传标记，有助于临床医生做出更明智的治疗决策。ResistancePlus测试包括针对淋病奈瑟菌的ResistancePlus GC和针对解脲支原体的ResistancePlus MG，后者同时检测解脲支原体和与阿奇霉素耐药性相关的遗传标记。 SpeeDx的产品旨在解决全球抗生素耐药性和生殖健康问题，通过此次合作，更多实验室将能够获得ResistancePlus测试，以将耐药性指导治疗带给全球患者。

NapaJen Pharma与Astellas Pharma达成一项研究合作协议，共同开发基于寡核苷酸的药物。NapaJen将利用其专有的寡核苷酸递送技术，为Astellas提供结合了新型寡核苷酸和公司专有的schizophyllan递送载体的治疗复合物。NapaJen将获得前期付款和研究资金，以及达到关键研究里程碑时的付款。NapaJen的递送技术基于schizophyllan，一种能与抗原呈递免疫细胞表面的Dectin-1受体特异性结合的β-葡聚糖，能够高效且选择性地将寡核苷酸递送到调节免疫反应的关键细胞。NapaJen致力于克服寡核苷酸药物递送的关键挑战，以释放其巨大的治疗潜力。NapaJen的领先候选药物NJA-730正在一项针对健康志愿者的1期临床试验中评估，旨在治疗移植物抗宿主病（GVHD），并可能对多种炎症免疫反应性疾病具有治疗潜力。

英国剑桥疫苗研发公司ImmBio与我国最大的疫苗生产商CNBG旗下子公司LIBP达成许可协议，共同开发针对肺炎球菌感染的PnuBioVax疫苗。该合作将加速疫苗的研发进程，有望在全球范围内有效对抗肺炎球菌感染。此次中英高科技合作项目得益于双方长期成功的合作关系以及ImmBio在肺炎球菌疫苗研发过程中取得的临床前和I期临床试验数据。此外，许可协议还提供了战略联盟，使ImmBio能够利用合作伙伴强大的技术能力和制造能力，推动疫苗在全球范围内的开发和商业化。

Resverlogix公司宣布，其主导的由魁北克心脏和肺研究所拉瓦尔大学学术合作者进行的290万美元项目取得进展，旨在研究其领先药物apabetalone作为肺动脉高压（PAH）潜在疗法的临床潜力。该项目获得加拿大卫生研究院（CIHR）的资助，并得到公司的匹配资金。研究将评估apabetalone在PAH患者中的安全性和有效性。此外，Resverlogix还在推进其针对罕见病法布里病的临床项目，并正在进行一项研究apabetalone对法布里病患者初级血细胞影响的临床前研究。同时，apabetalone正在全球范围内进行针对2型糖尿病和低高密度脂蛋白（HDL）水平的心血管疾病患者的3期临床试验。

Pascal Biosciences Inc.与Mitacs合作，在加拿大不列颠哥伦比亚大学（UBC）开展一项为期多年的癌症研究项目。该项目由Pascal的科学创始人Dr. Wilfred Jefferies领导，旨在支持Pascal的领先癌症开发项目，包括PAS-393程序，该程序可能扩大检查点抑制剂的用途。Pascal的产品开发管线还包括PAS-403，这是一种针对胶质母细胞瘤的领先基于大麻素的计划，已在动物胶质母细胞瘤模型中显示出活性，并能够穿过血脑屏障。Mitacs将提供与Pascal等额的资金支持，以推动动物癌症模型的研究，为临床试验做准备。

洛杉矶，儿童视网膜母细胞瘤是一种主要影响5岁以下儿童的肿瘤，占儿童癌症的4%。如果不早期诊断，可能会导致失明甚至致命。洛杉矶儿童医院Saban研究所以及视觉中心的David Cobrinik博士及其团队发现了关于这种癌症的关键信息，揭示了视网膜中感光细胞锥体异常增殖导致肿瘤形成的原因，并指出RB肿瘤抑制基因的突变是关键。Cobrinik博士获得了来自美国国家癌症研究所的160万美元资助，研究锥体细胞增殖和肿瘤形成的原因。他的研究旨在理解RB突变如何影响锥体细胞，以及如何通过阻断肿瘤过程来预防疾病。这一发现不仅对视网膜母细胞瘤的研究具有重要意义，也可能为多种癌症的治疗提供新的途径。儿童医院洛杉矶在临床卓越方面被评为加利福尼亚州第一、全国第六，Saban研究所以及CHLA是美国最大的儿科研究设施之一，也是南加州大学凯克医学院的教学医院。

Marizyme公司宣布与Chromocell公司签署意向书，评估收购其某些非阿片类止痛和罕见病资产。此举符合Marizyme的战略方向，旨在开发治疗急性疼痛和慢性疼痛的创新疗法。Chromocell的领先候选药物CC8464已完成美国I期临床试验。Marizyme专注于开发针对血栓性疾病和慢性伤口护理的疗法，市场潜力超过260亿美元。Chromocell利用Chromovert技术，专注于开发止痛药和罕见病疗法。