Photocure ASA宣布，根据9月份宣布的Hexvix产品系列新商业战略，已启动Cysview在美国的新药申请（NDA）的转让，预计将于2011年12月31日完成。这一转让标志着Cysview的所有权利和责任完全转移至Photocure，该公司正在积极准备商业组织，以在2012年第一季度全面支持该品牌。此外，Photocure已在美国启动与Karl Storz的商业合作，以扩大Cysview在美国的使用。Karl Storz USA的升级版蓝光膀胱镜申请已收到FDA的额外问题，但预计将很快得到解决。Photocure总裁兼首席执行官Kjetil Hestdal表示，Cysview在美国的NDA转让按计划进行，这是Hexvix新商业战略的关键基石。Cysview的初步重点是建立商业组织并支持现有客户。他们相信Karl Storz在美国将很快获得升级膀胱镜的批准，这将允许进一步扩大安装基础和增加Cysview的采用。Cysview是一种用于膀胱癌检测的光学成像剂，与蓝光膀胱镜系统结合使用，作为白光膀胱镜的辅助手段。

Alnylam制药公司宣布，其针对亨廷顿病的RNAi治疗药物ALN-HTT的初步临床试验结果显示，通过脑室内注射技术将siRNA靶向亨廷顿基因，可在整个纹状体中实现广泛的siRNA分布和显著降低亨廷顿mRNA水平。这些发现表明RNAi治疗在神经退行性疾病治疗中的潜力，特别是脑实质中枢神经系统药物递送的重要性。研究由Alnylam与Medtronic合作完成，并得到CHDI的支持。这些研究结果支持了Alnylam与Medtronic和CHDI共同推进这一重要研究工作的努力。

Immunomedics与UCB公司修订了双方关于开发、市场及销售epratuzumab用于所有自身免疫病适应症的独家全球权利的协议。UCB获得在特定地区转授许可的权利，并为此向Immunomedics支付3000万美元的不可退还现金。若UCB行使转授许可权，Immunomedics将获得额外3000万美元的现金支付以及根据修订后的协议实现的新监管和销售里程碑的额外支付。此外，Immunomedics将向UCB发行一份为期5年的期权，以每股8美元的价格购买100万股Immunomedics的普通股。双方均对此次修订表示满意，认为这将有助于epratuzumab在治疗自身免疫病方面的未来发展。

TiGenix公司作为REGENER-AR国际联盟的协调者，成功获得欧洲第七框架计划（FP7）的大额资助，用于支持其Cx611项目——一种用于治疗类风湿性关节炎的同种异体脂肪来源间充质干细胞疗法的研究与开发。该联盟由来自西班牙、法国、英国、荷兰和比利时的10个合作伙伴组成，包括顶级研究机构、医疗机构和生物技术公司。联盟将获得总计590万欧元的资助，其中290万欧元分配给TiGenix及其西班牙子公司Cellerix，用于Cx611的研究和临床开发。此外，资助还涵盖了联盟成员进行的临床前研究费用，以增强对Cx611疾病调节活性的理解，从而降低TiGenix的研发成本。TiGenix首席执行官Eduardo Bravo表示，他们对FP7资助感到非常满意，并期待与联盟合作伙伴合作，共同推进细胞疗法向临床应用的发展。Cx611的IIa期临床试验已进入随机阶段，旨在确定其安全性、可行性、耐受性和最佳剂量。这是一项多中心、安慰剂对照研究，涉及53名患者，分为三个剂量组。预计最终结果将在2013年上半年公布。TiGenix是一家领先的欧洲细胞疗法公司，拥有两个上市产品ChondroCelect和ChondroMimetic

Cynapsus Therapeutics Inc.完成对Adagio Pharmaceuticals Ltd.的收购，获得Adagio持有的关于APL-130277专利权和专有技术的所有权，同时将Adagio股东转换为Cynapsus股东，以推进其帕金森病药物候选产品APL-130277的研发。交易结构为股权交换，Adagio股东获得Cynapsus的普通股。交易条款包括立即发行2600万股普通股，以及根据APL-130277研究进展支付额外股份和现金。交易构成关联方交易，Cynapsus董事会已批准并认为符合公司最佳利益。交易完成后，Cynapsus将专注于APL-130277的研发，并计划在2013或2014年提交新药申请。

瑞士Covis Pharma公司宣布与葛兰素史克达成协议，收购其在美加地区Fortaz、Zinacef、Lanoxin、Parnate和Zantac注射剂产品的全部商业权益。Covis Pharma由Cerberus Capital Management旗下公司控股，计划将公司发展成为领先的专科制药公司。葛兰素史克将继续在其他国家保留这些产品的权益。Covis Pharma将负责美国和波多黎各的销售和分销，葛兰素史克将继续生产和供应部分产品。该协议已获得美国哈特-斯科特-罗迪诺反垄断审查批准。

IntelGenx公司获得加拿大卫生部的无异议函，批准其使用VersaFilm口腔薄膜技术进行偏头痛快速缓解的Ⅲ期临床试验。公司已向加拿大卫生部门提交临床试验申请，并得到批准进行Ⅰ期研究，旨在确定其产品安全性及与FDA批准的对照产品的生物等效性。IntelGenx正根据与以色列公司RedHill Biopharma的合作协议开发VersaFilm抗偏头痛产品。公司计划在2012年完成关键性生物等效性研究。此外，IntelGenx与RedHill就抗精神病VersaFilm产品的权利收购达成终止条款，并重新获得该产品的全部权利，期待未来开发。IntelGenx是一家专注于口服控释产品和快速崩解递送系统的药物递送公司，其研发管线包括治疗严重抑郁、高血压、勃起功能障碍、良性前列腺增生、偏头痛、失眠、双相情感障碍、特发性肺纤维化、过敏和疼痛管理等产品的研发。

Coronado Biosciences与Dr. Falk Pharma和OvaMed达成协议，共同开发治疗克罗恩病的免疫疗法CNDO-201（TSO）。Coronado将获得Falk在北美、南美和日本的独家权利和许可，而Falk将获得Coronado在欧洲的数据许可。Coronado将支付Falk 500万欧元，并按TSO净销售额的1%支付版税。双方将各自负责一半的临床试验，以推进TSO在美国和欧洲的监管批准。Coronado预计在2012年第一季度完成合作协议，并有望在2012年底前获得Falk的欧洲试验数据，并在2012年上半年开始自己的克罗恩病II期临床试验。

Fero Industries与Premium Pharma签订了一项五年期分销协议，旨在扩大其糖尿病治疗药物Sucanon在中东地区的市场影响力。该协议涉及埃及、沙特阿拉伯、阿联酋、巴林、科威特、卡塔尔、阿曼、约旦、黎巴嫩、伊拉克、苏丹和利比亚等国的市场。协议要求最低采购额为1300万美元，并赋予Premium Pharma独家营销和销售Sucanon的权利。Fero Industries正与美国政府合作，以符合协议要求，并预计在一年内完成许可程序并开始发货。此次合作对于Fero Industries来说是一个重要的财务里程碑，预计将带来2400万美元的产品采购总额。中东地区糖尿病患病率快速上升，预计未来20年将翻倍，因此，Sucanon的引入对于满足该地区对糖尿病治疗药物的需求具有重要意义。

Omni Bio Pharmaceutical公司通过其许可伙伴Bio Holding, Inc.获得了一项糖尿病治疗方法的专利，该专利号为U.S. Patent No. 8,071,551，名为“治疗糖尿病的方法和配方”，并于2011年12月6日由美国专利商标局颁发，专利有效期至2022年5月。该专利涉及通过给予Alpha-1抗胰蛋白酶（AAT）或其衍生物来治疗糖尿病的方法。AAT是一种由FDA批准的药物，目前用于治疗AAT缺乏症患者的慢性肺部疾病。Omni Bio于2009年9月与Bio Holding签订协议，许可了该专利。Bio Holding由Dr. Leland Shapiro博士控股，他是该专利的发明者，同时也是Omni Bio的创始股东。Omni Bio正在资助一项研究，以评估AAT在治疗1型糖尿病中的有效性。此外，Omni Bio还投资于BioMimetix Pharmaceutical，该公司拥有杜克大学持有的专利，并计划开发一种新的专利化合物，用于治疗包括癌症放疗期间的辐射毒性在内的多种疾病。

Curis公司宣布，其合作伙伴罗氏已向欧洲药品管理局提交了vismodegib（GDC-0449，RG3616）的上市许可申请，用于治疗不适合手术的晚期基底细胞癌（BCC）成人患者。vismodegib是一种新型口服药物，旨在选择性抑制Hedgehog通路信号，由罗氏和基因泰克在Curis与基因泰克之间的合作协议下开发。Curis因此获得了来自基因泰克的600万美元里程碑付款。如果vismodegib获得EMA的营销授权，Curis还将获得额外的里程碑付款和未来销售的版税。vismodegib的上市申请基于ERIVANCE BCC/SHH4476g关键性II期研究的数据，该研究评估了vismodegib在晚期BCC患者中的疗效。BCC是欧洲和美国最常见的癌症，目前尚无批准用于治疗晚期BCC的疗法。

Celek Pharmaceuticals获得国家癌症研究所（NCI）的176,266美元SBIR合同，以支持其抗癌药物CEL-031的研发，该药物针对膀胱癌。CEL-031是一种小分子化合物，通过靶向磷酯酶酶诱导癌细胞凋亡。在先前的临床研究中，该药物显示出对多种晚期癌症的疗效和良好的安全性，但口服生物利用度限制了其效果。Celek计划通过将CEL-031用于非肌肉侵入性膀胱癌（NMIBC）的治疗来提高其商业潜力，该药物将通过膀胱导管直接注入膀胱。近期，Celek与贝勒医学院的Seth Lerner和Jonathan Levitt博士合作，完成了一项在NMIBC动物模型中进行的CEL-031的试点研究，结果显示治疗组的肿瘤大小平均减少了约50%，存活率也显著提高。这项研究支持了CEL-031作为NMIBC有效治疗药物的潜力，Celek将在SBIR项目期间进一步优化CEL-031的配方，并在更大规模的研究中测试其疗效。

EpiCept公司宣布，由于欧洲药品管理局（EMA）对合同制造商Ben Venue Laboratories的质量保证审查，Ceplene（组胺盐酸盐）在欧洲联盟的供应未受影响。尽管EMA发现Ben Venue在俄亥俄州Bedford的工厂存在“质量保证不足”，但Ceplene并未被纳入EMA的产品召回范围，且未出现与产品质量相关的问题。EMA的CHMP委员会认为Ceplene的供应对病人至关重要，并建议欧盟现有的库存应继续供应。EpiCept已按照EMA的指示，向使用Ceplene的所有地点分发直接医疗专业沟通，提醒他们在使用前严格检查每个安瓿瓶中的颗粒。EpiCept专注于开发用于治疗癌症和疼痛的药物产品，其主导产品Ceplene在欧洲联盟和以色列获得批准，用于治疗急性髓细胞性白血病（AML）患者的缓解维持和复发预防。

Santarus公司与Shore Therapeutics签订独家许可协议，在美国商业化推广FENOGLIDE（非诺贝特）片剂40mg和120mg。FENOGLIDE用于辅助饮食降低成人高脂血症或混合性血脂异常患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B（Apo B），并增加高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。Santarus预计将在2012年第一季度开始积极推广该产品。根据IMS Health的数据，截至2011年10月31日的12个月内，FENOGLIDE在美国的销售额为870万美元。Santarus将支付Shore 1100万美元的预付款和按净销售额分级的版税。Santarus对FENOGLIDE的商业、制造和监管活动负责。Santarus预计2012年总收入约为2亿美元，同比增长约74%。

Raptor Pharmaceutical Corp.宣布，其主导研究药物RP103用于治疗肾性囊性纤维化，预计将在2012年第一季度在美国和欧盟提交新药申请和上市许可申请。RP103是一种肠溶包衣、微球缓释口服制剂，旨在减少剂量频率并减少与目前批准的速释赖氨酸酒石酸盐相关的胃肠道副作用。公司已完成关键性3期临床试验，并正在进行自愿扩展研究以监测白细胞胱氨酸水平并收集长期安全性和生活质量数据。Raptor计划在2012年第一季度提交包括至少6个月安全性数据的申请，并计划在扩展研究中保持所有入组患者的参与，直到RP103在当地商业化。基于3期临床试验的积极结果和生物等效性研究结果，美国和欧洲监管机构批准了公司扩展扩展研究以包括不符合3期临床试验资格的患者。Raptor已与FDA和EMA完成预提交会议，并有望在2012年第一季度提交两个市场的营销申请。

Actavis集团宣布其美国子公司Actavis Inc与QRxPharma Limited达成商业化的意向书，将推出新型止痛药MoxDuo IR，针对美国25亿美元急性疼痛市场。MoxDuo IR是一种专利的3:2比例的固定剂量组合药，由吗啡和氧可酮组成。产品预计于2012年第三季度在美国上市。Actavis计划将MoxDuo IR作为其疼痛管理产品线的旗舰产品，并扩大其品牌产品的止痛销售团队。此外，Actavis还可能成为MoxDuo IR在美国市场的合同供应商，而QRxPharma则保留在美国以外市场推广MoxDuo IR的灵活性。

2011年12月21日，日本东京和印度古尔冈，日本大塚安田制药公司（以下简称大塚安田）和印度兰巴西实验室有限公司（以下简称兰巴西）宣布在马来西亚开展一项协同合作，兰巴西将销售大塚安田发现的创新产品。继新加坡之后，这是两家公司在东盟地区的第二次营销协同。兰巴西将从2012年1月1日起在马来西亚销售由大塚安田最初发现的合成抗菌剂Cravit（左氧氟沙星）。该产品目前在马来西亚由First Pharmaceutical Sdn Bhd（以下简称First Pharma）商业化。大塚安田和First Pharma已同意将Cravit（左氧氟沙星）的市场营销权从First Pharma转让给兰巴西。First Pharma将继续作为大塚安田的营销合作伙伴，营销其他产品（除Cravit外）。大塚安田总裁兼首席执行官中林治表示，很高兴再次与兰巴西在东盟地区开展协同业务发展。兰巴西首席执行官兼总经理阿伦·萨维尼表示，兰巴西在马来西亚被认为是领先的品牌仿制药公司，以其创新的营销策略和专业方法而闻名。大塚安田和兰巴西的协同将使我们能够引入大塚安田的创新产品，补充我们自己的品牌仿制药产品组合，为医生和患者提供更广泛的药物选择。