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  • Third Pole Therapeutics宣布与Actelion进行吸入式一氧化氮战略合作,Actelion是Johnson & Johnson旗下的Janssen制药公司。
    交易并购
    Third Pole Therapeutics与Actelion Pharmaceuticals Ltd达成战略合作伙伴关系,旨在利用Actelion的全球资源和专业知识,共同开发并商业化Third Pole的iNO治疗平台。该平台能从空气中生产纯净的吸入性一氧化氮(iNO),提供便捷、经济、轻便的治疗方案,有望扩大全球范围内对iNO疗法的可及性。Third Pole的iNO技术平台有望解决目前基于压缩气瓶的iNO疗法在物流和经济负担上的问题,使得更多患者能够在非顶级医疗机构和区域围产中心接受治疗。此次合作始于2017年,双方共同致力于为患者和护理者提供最佳解决方案。Third Pole的iNO疗法有望改变现有治疗方案,使更多患者受益。
    美通社
    2019-03-26
    Actelion Pharmaceuti Johnson & Johnson Third Pole Inc
  • TCR2 Therapeutics 宣布与 Cell and Gene Therapy Catapult 合作生产其用于癌症的新型 T 细胞疗法
    交易并购
    TCR2 Therapeutics与英国Cell and Gene Therapy Catapult合作,在英国建立全球制造基地,生产其新型T细胞疗法。TCR2 Therapeutics将利用CGT Catapult的Stevenage制造中心,基于其 proprietary TRuC™ T细胞技术生产新型T细胞疗法。这一合作将满足TCR2 Therapeutics的临床试验需求,并利用CGT Catapult的先进制造设施和专家团队。CGT Catapult的制造中心旨在支持细胞和基因疗法的规模化生产,并已获得英国药品和健康产品监管局(MHRA)的商业许可证。TCR2 Therapeutics成为首个在CGT Catapult制造中心建立生产运营的美国公司,加入包括Adaptimmune、Autolus、Cell Medica和Freeline在内的先进疗法公司。
    美通社
    2019-03-26
    Cell and Gene Therap TCR2 Therapeutics In
  • ProQR 将所有营养不良性大疱性表皮松解症活动分拆到由 EB Research Partnership 创建的新成立的 Wings Therapeutics 中
    交易并购
    ProQR Therapeutics宣布将Dystrophic Epidermolysis Bullosa(DEB)业务分拆成立新公司Wings Therapeutics,由EB Research Partnership(EBRP)资助。Wings Therapeutics将专注于DEB治疗药物的研发,继续进行QR-313临床试验,并推进其他针对DEB的RNA分子研究。ProQR持有Wings Therapeutics少数股权,并享有里程碑和版税权。ProQR将把主要研发精力集中在眼科项目上,以实现其2023年战略目标。Wings Therapeutics将致力于开发针对DEB的疗法,并与ProQR和EBRP紧密合作,推进QR-313的研发。
    GlobeNewswire
    2019-03-26
    ProQR Therapeutics N Wings Therapeutics I
  • 哈佛大学研究人员的免疫静默干细胞技术获得 Sana Biotechnology 的许可
    交易并购
    哈佛大学研究人员开发了一种新技术,旨在保护移植细胞免受免疫攻击,这一技术可能适用于任何疾病患者的细胞疗法。哈佛大学技术发展办公室与Sana生物技术公司签署了许可协议,该公司由哈佛大学教师共同创立,专注于创建和提供工程细胞作为药物。这项技术通过基因工程改造多能干细胞,使其对免疫系统无害,从而避免免疫排斥。Sana计划利用这些工程化的干细胞开发新型细胞疗法,以治疗多种疾病。
    Biospace
    2019-03-26
    Harvard University Sana Biotechnology I
  • Group K Diagnostics 与美国疾病控制和预防中心签署研究合作协议,用于即时寨卡病毒检测
    交易并购
    Group K Diagnostics与疾病控制与预防中心(CDC)签署了合作协议,旨在设计和评估一种针对寨卡病毒(ZIKV)RNA的现场检测原型,该检测可由临床人员或医疗保健实践者在资源有限的地区进行,无需实时RT-PCR仪器。这一合作旨在将CDC开发的基于试管RT-LAMP检测转化为非侵入性、快速检测技术,可用于临床环境。该技术对于孕妇尤其重要,有助于预防寨卡病毒传播。GKD公司致力于通过其微流控点诊设备MultiNostic,在20分钟内提供60多项血液检测,以提高诊断效率和患者护理透明度。
    美通社
    2019-03-26
    Centers for Disease
  • I-PEN 渗透压系统现已通过与 DryCom 合作在巴西上市
    交易并购
    加拿大眼科医药公司I-MED Pharma与DryCom达成独家协议,将在巴西分销其I-PEN泪膜渗透压系统。I-PEN是全球首个点对点电子诊断设备,可检测泪膜渗透压水平,用于诊断不同程度的干眼病。I-MED Pharma总裁Daniel Hofmann表示,DryCom是该公司在巴西市场的理想合作伙伴,双方将共同推广I-PEN系统。DryCom首席执行官Gustavo Couri表示,DryCom将推出I-PEN,为眼科医生提供最现代、最经济的干眼诊断工具。I-MED Pharma致力于研发干眼产品,DryCom专注于为干眼病患者提供创新解决方案。
    GlobeNewswire
    2019-03-26
    DryCom I-MED Pharma
  • Second Genome 扩大 CNS 平台的开发,以验证微生物产品作为自闭症谱系障碍的治疗方法
    医药投融资
    Second Genome公司、斯坦福大学医学院和俄勒冈州立大学宣布获得一项为期两年的194万美元的SBIR二期资助,用于开发一个用于发现和验证中枢神经系统(CNS)疾病中微生物产生的关键代谢物的平台。该研究旨在探究人类微生物组与自闭症谱系障碍(ASD)之间的关系,前期研究已发现某些微生物菌株在ASD儿童中缺乏或严重减少。研究将进行临床、遗传和代谢组学分析,利用PhyloChip™技术平台区分ASD肠道中减少的细菌菌株,并发现神经典型儿童中减少的细菌菌株和代谢物。这些代谢物可能通过血脑屏障影响中枢神经系统并调节行为。斯坦福大学医学院将进行动物体内的实验来测试这些代谢物对CNS疾病的影响。Second Genome公司还在进行NASH的2a期临床试验,并计划启动粘膜愈合项目的IND使能研究,以及免疫肿瘤学项目的研究。
    美通社
    2019-03-26
    Second Genome Inc
  • CareDx 对 Natera 提起专利侵权诉讼
    交易并购
    CareDx公司针对移植领域的创新保护,在美国特拉华州地方法院对Natera公司提起专利侵权诉讼,指控其侵犯其从斯坦福大学独家授权的两项专利,涉及通过游离DNA分析进行器官移植排斥的非侵入性监测。CareDx致力于移植研究20年,通过收购ImmunMetrix获得该技术独家许可。公司CEO Peter Maag强调,尊重知识产权对移植社区至关重要,此次诉讼旨在支持移植领域的未来创新,并保护公司在该领域的投资和领导地位。
    GlobeNewswire
    2019-03-26
    Caredx Inc Natera Inc Stanford University
  • 支持批准 Revascor 减少 LVAD 患者胃肠道出血的验证性试验谅解备忘录
    交易并购
    Mesoblast Limited与Icahn School of Medicine at Mount Sinai的InCHOIR签署了谅解备忘录,旨在进行一项确认性临床试验,以评估其产品Revascor(MPC-150-IM)在左心室辅助装置(LVAD)植入的终末期心力衰竭患者中减少胃肠道出血的效果。该研究基于之前30名患者的试点试验,Revascor显示出70%的胃肠道出血事件减少,以及最近159名患者的试验中76%的出血事件减少。Mesoblast计划与FDA讨论Revascor的审批途径,并计划提交相关数据以支持其RMAT资格下的优先审查和加速批准。
    GlobeNewswire
    2019-03-26
    Mount Sinai School o Mesoblast Ltd
  • Curetis 和 Menarini Diagnostics 就 Curetis 的 Unyvero 分销达成泛欧独家战略合作伙伴关系
    交易并购
    Curetis与A. Menarini Diagnostics达成独家长期战略分销合作伙伴关系,将所有直接销售市场(德国、法国、荷兰、比利时、卢森堡、英国、瑞士)以及意大利、西班牙和葡萄牙等先前由个别当地分销合作伙伴覆盖的国家,从2019年第二季度开始转移给AMD独家负责。AMD将负责销售Curetis的Unyvero平台和所有CE-IVD标记的Unyvero应用卡,同时Curetis将提供专家团队支持。AMD将管理这11个市场的现有Unyvero分析仪和应用程序卡,并推动新账户转换和进一步安装。双方还探讨未来在肿瘤学领域的合作。
    GlobeNewswire
    2019-03-26
    A Menarini Diagnosti
  • Enamine 延长与 Lundbeck 的多年药物研发合作
    交易并购
    Enamine Ltd.与全球制药公司H. Lundbeck A/S(Lundbeck)宣布扩大研究合作,Enamine将提供三大资源支持Lundbeck的内部发现化学能力,以优化其多个研究项目的活性化合物系列识别和开发。这包括一个包含10万种新筛选化合物的多样化库、Enamine的按需制造REAL化合物以及一个增多的专业团队,支持Lundbeck的所有相关后续活动,并能够立即访问Enamine库存中的超过17万种构建块。Lundbeck的药物化学负责人Paul Kilburn表示,Enamine的REAL数据库使他们的活性化合物爆炸计划加速,并期待HTS活动的结果。Enamine的战略联盟负责人Michael Bossert表示,他们很高兴与Lundbeck延长合作,这反映了双方已达到的高性能水平和相互信任。Enamine是一家以科学为驱动的化学品公司,提供世界上最大的构建块和筛选化合物库存。Lundbeck是一家致力于改善患有精神疾病和神经疾病的人的生活质量的全球制药公司,其产品针对抑郁症、精神分裂症、帕金森病和阿尔茨海默病等疾病领域。
    El Economista
    2019-03-26
    Enamine Ltd H Lundbeck A/S
  • Evotec 和 The Mark 癌症研究基金会宣布在免疫肿瘤学领域开展战略合作
    交易并购
    Evotec与马克癌症研究基金会首次合作,共同推进基于Evotec新型变构抑制剂平台“TargetAlloMod”的肿瘤学资产研发。该合作旨在发现和开发针对肿瘤学的一流疗法,为期两年,基于Evotec的TargetAlloMod平台,通过新颖的作用机制干扰细胞信号传导,预期将为临床验证的新药和新型免疫肿瘤学靶点提供高效且持久的治疗方案。马克基金会将提供研究资金,Evotec则负责后续项目的合作和平台发展,并利用潜在财务回报扩大其资助项目。双方均对合作前景表示乐观,期望通过创新技术平台和药物发现项目加速癌症治疗的突破。
    Evotec SE
    2019-03-26
    Evotec SE The Mark Foundation
  • Hyalose, LLC 选择 Echelon Biosciences, Inc. 作为其 Select-HA 产品的分销商
    交易并购
    Hyalose公司宣布选择Echelon Biosciences公司作为其Select-HA产品的独家分销商。Echelon Biosciences是一家领先的生化试剂、检测和筛选服务供应商,将直接从其网站和全球分销商处销售Select-HA产品。Select-HA产品具有非常窄的尺寸分布范围和明确的分子量范围,允许研究人员研究定义明确的透明质酸化合物的物理和生物学特性。顾客现在可以通过Echelon Biosciences网站购买这些产品。Hyalose公司由Emergent Technologies公司管理,而Echelon Biosciences则是一家提供合成脂质试剂的R&D供应商,现已扩展到包括定制化学、肽和检测等超过700种产品。
    美通社
    2019-03-26
    Echelon Biosciences Hyalose LLC
  • Nordion 和 Tong Xing 扩大 Cobalt-60 供应协议
    交易并购
    Nordion与Tong Xing签署了扩大钴-60供应协议,该协议始于2016年,双方合作至今已有多批钴-60供应。此次协议扩展了双方的合作关系,允许未来供应更多钴-60,并包含延长协议期限的条款。Nordion总裁Kevin Brooks表示,Tong Xing的高质量生产能力与Nordion的监管和物流专长相结合,对于向全球客户提供来自中国的钴-60至关重要。Cobalt-60用于医疗设备消毒、食品和其他产品中的病原体减少以及某些癌症的治疗。Nordion作为钴-60的世界领先供应商,拥有最广泛地理和技术多样化的供应网络,并计划进一步多元化生产。
    美通社
    2019-03-26
    Nordion Inc
  • Slayback Pharma 宣布批准己酸羟孕酮注射液,USP 250 mg/1 mL,单剂量小瓶,仿制药相当于 Makena® 注射液 250 mg/1 mL
    研发注册政策
    Slayback Pharma LLC宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)最终批准,其产品Hydroxyprogesterone Caproate Injection,USP 250 mg/1 ml,这是第二个获批准的同类产品,且不含防腐剂的单剂量注射剂,与Makena药物等效。该批准恰逢Makena单剂量1ml注射剂和多剂量5ml注射剂被列为药物短缺之际,有助于提高重要产品的可及性。Slayback Pharma已备有充足库存,可立即进行商业推广。Hydroxyprogesterone Caproate Injection,USP适用于有单胎妊娠史的单胎自发早产妇女,以降低早产风险。产品包含完整的安全信息和使用说明,并提供了客户服务联系方式。
    PRNewswire
    2019-03-25
  • Theravance Biopharma 宣布安普瑞西汀 (TD-9855) 2 期研究结果入选第 32 届欧洲神经病学大会口头报告
    研发注册政策
    Theravance Biopharma宣布,其研发的药物Ampreloxetine(TD-9855)在治疗神经源性低血压(nOH)的二期临床试验数据被选为在32届欧洲神经学大会上的口头报告。Ampreloxetine是一种每日一次的肾上腺素再摄取抑制剂,用于治疗nOH患者。报告将强调Ampreloxetine在完成二期临床试验中的疗效、安全性和耐受性,包括20周治疗后的结果,这些结果支持了之前宣布的四周治疗后的临床观察。该大会将于2019年7月22日至24日在伦敦举行。Ampreloxetine在治疗nOH方面显示出持久改善症状的效果,并在三期临床试验中进一步评估其临床响应。
    PRNewswire
    2019-03-25
    Theravance Biopharma
  • Aimmune Therapeutics AR101 的欧洲 3 期试验达到主要终点
    研发注册政策
    Aimmune Therapeutics宣布其针对花生过敏的AR101治疗药物在欧洲的3期临床试验ARTEMIS取得成功,主要疗效指标达成。结果显示,接受AR101治疗的病人在接受约九个月治疗后,对1000毫克花生蛋白的耐受性显著高于安慰剂组,其中花生蛋白的耐受剂量提高了100倍。此外,该试验的安全性结果与之前AR101临床试验的结果一致,没有观察到过敏性休克或嗜酸性食管炎病例。Aimmune计划在6月初的欧洲变态反应和临床免疫学大会上公布完整结果。AR101有望成为美国和欧洲首个获批准的花生过敏治疗药物,能够显著降低患者对花生暴露的严重、潜在致命反应的风险。
    Businesswire
    2019-03-25
    Aimmune Therapeutics
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