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  • 国际发展研究所为新型结核病药物提供额外资金
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    国际发展研究所为新型结核病药物提供额外资金
    IDRI获得比尔及梅琳达·盖茨基金会额外资金支持，总额超过五十万美元，以加强其去年获得的多百万美元的结核病药物加速计划奖金。这笔资金将用于扩大早期药物发现工作，包括增加对抗结核药物的筛选能力，评估命中化合物和新型药物靶点识别。IDRI旨在开发新的抗结核药物，以应对每年近两百万结核病死亡、九百万新感染病例以及五十万耐药病例的严峻挑战。
    Fierce Pharma
    2012-01-11
    Access to Advanced H Bill & Melinda Gates
  • Microtest Laboratories 将生产 ImmusanT 的 Nexvax2 免疫治疗疫苗，用于预期的临床试验
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    Microtest Laboratories 将生产 ImmusanT 的 Nexvax2 免疫治疗疫苗，用于预期的临床试验
    Microtest Laboratories宣布将为ImmusanT，Inc.的Nexvax2免疫治疗疫苗在即将到来的临床试验中提供制造和药物测试服务。ImmusanT近期筹集了2000万美元资金以推进Nexvax2治疗乳糜泻技术的开发。Nexvax2的安全性和生物活性已在第一阶段临床试验中得到验证。Microtest提供全面的一站式药物测试和制造服务，包括无菌加工、填充/包装服务，以及符合美国FDA和欧洲EMA指南的测试服务。Microtest在制造和最终产品释放测试方面接受过美国FDA、美国DEA和合格人员（QP）的检查。
    Newswire
    2012-01-11
    ImmusanT Inc Microtest Laboratori
  • Amerigen Pharmaceuticals 与上海复星 Omni Pharmaceutical 公司签订合作协议，共同开发仿制药口服控释产品
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    Amerigen Pharmaceuticals 与上海复星 Omni Pharmaceutical 公司签订合作协议，共同开发仿制药口服控释产品
    美国Amerigen制药公司与上海复星医药奥美尼公司达成合作协议，共同开发口服缓释仿制药。复星奥美尼将利用其配方专长为Amerigen开发产品，在美国及其他地区进行商业化。复星奥美尼在签署协议时获得首付款，并有权获得后续产品开发里程碑和商业化产品的版税。此次合作将有助于Amerigen拓展其差异化、高价值的仿制药产品组合。复星奥美尼的国际化科学团队将在苏州的FDA批准设施进行复杂口服缓释配方的开发和商业化生产，该设施距离复星奥美尼在上海张江高科技园区的运营基地仅两小时车程。复星奥美尼首席执行官表示，此次合作是复星医药加速合作伙伴产品商业化进程的第一步。 Amerigen是一家在美中两地运营的仿制药业务集团，专注于开发具有挑战性的口服产品，这些产品需要特殊技术或高净化度生产，并面临复杂的监管和知识产权障碍。复星奥美尼是一家全球性制药公司，致力于开发、许可、配方外包服务和独立研发NDA和ANDA项目，专注于具有挑战性的口服固体剂型。
    美通社
    2012-01-11
    Amerigen Pharmaceuti 上海欧米尼医药科技有限公司
  • Amerigen Pharmaceuticals 和 VIWA Pharmaceutical Company 今天联合宣布签署谅解备忘录 （MOU），双方打算成立一家合资企业，以开发和注册一系列在中国销售的品牌仿制药
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    Amerigen Pharmaceuticals 和 VIWA Pharmaceutical Company 今天联合宣布签署谅解备忘录 （MOU），双方打算成立一家合资企业，以开发和注册一系列在中国销售的品牌仿制药
    美国Amerigen制药公司和中国的VIWA制药公司于2012年1月11日联合宣布签署了一份谅解备忘录，旨在建立一家合资企业，共同开发并注册一系列品牌仿制药，以在中国市场销售。该合资企业预计将利用Amerigen在中国苏州的SFDA和US FDA认证的成品药厂进行生产，而市场营销和销售将由VIWA的中国子公司或第三方负责。此次合作旨在将首次引入中国市场的技术先进且价格更亲民的仿制药，同时确保产品质量。通过结合Amerigen的研发能力、制造资产和西方市场的产品渠道，以及VIWA对API的获取和在中国市场的监管专业知识，合资企业有望迅速扩大产品组合，加速VIWA在中国商业化的战略步伐。此举标志着Amerigen将高质量、本地制造的品牌仿制药引入中国市场的第一步，并在此过程中建立Amerigen品牌。预计未来还将建立更多合作以推进这一战略。
    美通社
    2012-01-11
    Amerigen Pharmaceuti
  • Ember Therapeutics 宣布在 Nature 上发表棕色脂肪生物学数据;计划由 Dana-Farber 癌症研究所独家授权
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    Ember Therapeutics 宣布在 Nature 上发表棕色脂肪生物学数据;计划由 Dana-Farber 癌症研究所独家授权
    Ember Therapeutics宣布其领先棕色脂肪生物学项目的重要数据在《自然》杂志上发表，首次发现并识别了一种名为irisin的新激素，它在小鼠和人类中存在且相同，能够刺激白色脂肪细胞中的UCP1表达和棕色脂肪发育。研究发现，使用irisin治疗的肥胖小鼠能量消耗增加，但活动水平和食物摄入量没有变化，从而改善了葡萄糖稳态和体重减轻。该研究由Dana-Farber癌症研究所和哈佛医学院细胞生物学教授Bruce Spiegelman领导，并获得了美国国立卫生研究院的资助。Ember最近与Dana-Farber癌症研究所签订了独家许可协议，并正在优化和开发一种专有分子，旨在增强和激活身体棕色脂肪。这项研究标志着棕色脂肪生物学领域的重要进展，irisin可能成为治疗人类代谢疾病和其他通过运动改善的疾病的药物。Ember致力于将世界级的棕色脂肪研究转化为治疗代谢疾病的治疗方法，包括2型糖尿病和肥胖。
    Fierce Biotech
    2012-01-11
    Ember Therapeutics I
  • 中美冠科生物与江苏恒瑞医药股份有限公司达成战略合作伙伴关系，共同发现新型治疗性单克隆抗体并实现商业化
    交易并购
    中美冠科生物与江苏恒瑞医药股份有限公司达成战略合作伙伴关系，共同发现新型治疗性单克隆抗体并实现商业化
    Crown Bioscience与江苏恒瑞医药有限公司宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发针对全球和中国市场的创新性单克隆抗体新药。双方经过多轮评估，选定了符合双方战略兴趣和优势的目标。CrownBio将负责发现程序，提供人源化治疗性抗体IND候选药物，而恒瑞医药将负责在中国及全球范围内进一步开发和商业化。CrownBio将获得研究支持和基于成功的激励付款。此合作标志着CrownBio中国计划的又一里程碑，利用其全球顶级人才和药物发现专长，专注于疾病领域，推进创新药物产品。恒瑞医药总裁张连山表示，与CrownBio的合作为恒瑞医药构建全球竞争力的治疗组合加速了其承诺，并期待双方合作共赢。江苏恒瑞医药成立于1970年，是中国领先的综合性医药公司，拥有超过15个新分子实体处于临床试验阶段，数十个处于临床前开发阶段。Crown Bioscience成立于2006年，是一家领先的药物发现公司，提供针对肿瘤学和代谢疾病等治疗领域的先进转化平台和成本效益的药物发现解决方案。
    2012-01-11
    Crown Bioscience Inc 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 中国诺康生物制药股份有限公司通过收购糖尿病患者 α 硫辛酸胶囊拓宽产品组合
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    中国诺康生物制药股份有限公司通过收购糖尿病患者 α 硫辛酸胶囊拓宽产品组合
    中国Nuokang生物制药公司宣布以1800万元人民币现金收购山东齐都药业有限公司的Alpha-硫辛酸胶囊（ALA）生产和市场权，ALA是一种针对糖尿病神经病变的抗氧化产品。该公司将成为中国两家获准生产ALA的制药公司之一。在2014年10月的新药监测期内，由于中国政府的法规，市场上不会有新的竞争者加入。Nuokang计划在2014年开始在蓬莱的生产设施中生产ALA，在此之前，齐都药业将根据合同以固定价格满足公司的全部生产需求。Nuokang已开始积极参与省级药品招标，预计将在2012年下半年开始从该药物中获得显著收入。Nuokang董事长兼首席执行官薛百忠表示，此次收购扩展了公司的产品组合，并有助于实现成为中国领先多元化生物制药公司的目标。
    GlobeNewswire
    2012-01-11
    中国诺康生物制药有限公司
  • Morphotek 与 Fox Chase 癌症中心达成协议，获取临床样品，用于开发和验证伴随诊断试剂盒
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    Morphotek 与 Fox Chase 癌症中心达成协议，获取临床样品，用于开发和验证伴随诊断试剂盒
    Morphotek公司与费城Fox Chase癌症中心达成协议，以获取临床样本用于开发及验证伴随诊断试剂盒。这些试剂盒旨在识别适合接受Morphotek开发的靶向抗体疗法的患者。Morphotek将为Fox Chase的样本收集项目提供资金，以获取新诊断或正在接受治疗的癌症患者的样本。这些样本将用于开发针对可能对Morphotek的抗体疗法产生反应的患者的伴随诊断测试。此外，Morphotek将利用Fox Chase的样本库，特别是用于其领先候选药物farletuzumab的Folate Receptor Alpha（FRA）测试。Fox Chase癌症中心与Morphotek的合作，旨在推进个性化医学领域肿瘤疗法的诊断应用。
    美通社
    2012-01-10
    Fox Chase Cancer Cen Morphotek Inc Eisai Inc
  • Janssen Pharmaceutica 和 Proteros 扩大合作关系并达成全球协议
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    Janssen Pharmaceutica 和 Proteros 扩大合作关系并达成全球协议
    德国MARTINSRIED，Janssen Research & Development与Proteros biostructures GmbH近日宣布达成一项长期全球服务协议，赋予Janssen对Proteros发现技术和服务组合的特权访问权。根据协议，Janssen将广泛访问Proteros的药物发现技术，包括结构生物学、生物物理筛选和剖析服务、新型片段库、药物化学专业知识以及基于结构的先导发现项目，以识别小分子抑制剂。这是Proteros过去八年为支持Janssen在美国和欧洲的发现研究提供服务的整合。Proteros首席执行官Torsten Neuefeind博士表示，对Proteros来说，其科学家为支持Janssen全球发现研究所做的工作被认可为具有如此高的价值，发展成为战略合作是一个重要里程碑。Proteros期待贡献创新和高品质科学，对Janssen的研究成功产生积极影响。Proteros是一家私有公司，提供服务和专有技术以支持集成药物发现，旨在通过其专业知识、工业化流程和独特的晶体学和基于片段的先导生成技术，加速和改进蛋白质结构分析和基于结构的药物发现。Proteros自豪地表示，它通过外部
    2012-01-10
    Janssen Pharmaceutic Proteros biostructur
  • 夏尔获得 Resolor® （prucalopfride） 的美国权利
    医投速递
    夏尔获得 Resolor® （prucalopfride） 的美国权利
    Shire公司宣布收购了Resolor（prucalopride）在美国的开发和市场营销权，这是与Janssen Pharmaceutica N.V.达成的一项协议。Resolor是一种促动力药物，已在欧洲33个国家获得批准，用于治疗女性慢性便秘。Shire计划在美国开展Resolor的注册工作，并与FDA和胃肠病医生社区合作。Resolor由比利时公司Movetis开发，Shire曾于2010年收购了Movetis。根据协议，Resolor商标的美国权利将转让给Shire。Resolor是一种5-HT4受体激动剂，用于治疗欧洲经济区的慢性便秘。Shire的战略目标是成为专注于满足专科医生需求的领先专科生物制药公司，其业务重点包括注意力缺陷多动障碍、人类遗传疗法、胃肠道疾病和再生医学等领域。
    美通社
    2012-01-10
    Janssen Pharmaceutic Shire Ltd
  • FDA 接受重新提交氯卡色林新药申请
    交易并购
    FDA 接受重新提交氯卡色林新药申请
    美国食品和药物管理局（FDA）接受并审查了Arena Pharmaceuticals公司提交的减肥药lorcaserin的新药申请（NDA）。该申请旨在为体重管理提供帮助，包括体重减轻和维持体重减轻，适用于肥胖（BMI>30）或超重（BMI>27）且有至少一种与体重相关的并发症的患者。Arena在2010年提交了lorcaserin的原始NDA，但随后收到FDA的完整回复信（CRL），并于2011年12月提交了回应。lorcaserin是一种新型化学实体，被认为是一种选择性5-羟色胺2C受体激动剂，该受体在包括下丘脑在内的脑部表达，下丘脑被认为与食欲和代谢的控制有关。Arena拥有涵盖lorcaserin的美国和其他司法管辖区专利，大多数情况下至2023年有效，不考虑任何专利期限延长或其他独家权。Arena的全资子公司Arena Pharmaceuticals GmbH已授予Eisai Inc.在美国独家销售和分销lorcaserin的权利，但需获得FDA对lorcaserin NDA的批准。Arena是一家专注于发现、开发和商业化针对G蛋白偶联受体的口服药物的临床阶段生物制药公司，这些药物在四个主要治疗领域
    美通社
    2012-01-10
  • 东方红药业将与美国国家癌症研究所合作开发第二代 HIV 成熟抑制剂药物
    医投速递
    东方红药业将与美国国家癌症研究所合作开发第二代 HIV 成熟抑制剂药物
    DFH Pharma与国家癌症研究所（NCI）达成合作协议，共同推进新一代HIV成熟抑制剂药物的研发。DFH Pharma专注于HIV-1治疗领域，其科学家已发现一系列具有广泛抗病毒活性的第二代成熟抑制剂。NCI将评估这些化合物对HIV菌株的活性，并选择最有效的化合物进行临床前测试，目标是在不久的将来启动人体临床试验。DFH Pharma的团队拥有超过60年的抗病毒药物发现和开发经验。
    BioProcess Online
    2012-01-10
    DFH Pharma Inc National Cancer Inst
  • Kadmon 和 Chiromics 宣布达成开创性化合物库的许可协议
    医投速递
    Kadmon 和 Chiromics 宣布达成开创性化合物库的许可协议
    Kadmon Corporation与Chiromics LLC达成协议，Chiromics授予Kadmon非独家许可使用其化学化合物库，用于发现和开发药物产品。该协议未披露财务条款。Chiromics的技术由普林斯顿大学的MacMillan小组发明，采用“级联催化”化学合成技术，可创建比现有药物库更复杂且具有药物特性的分子集合。这一技术有望针对目前仅15%的蛋白质成功靶向的药物，扩展至剩余85%的目标，包括许多被认为“不可成药”的靶点。Kadmon董事长兼首席执行官Samuel D. Waksal博士表示，Chiromics的技术和库代表了药物发现领域的真正范式转变，该平台能快速、特异性地识别和产生针对任何生物靶点的高价值临床前候选药物。Chiromics创始人David MacMillan博士强调，该技术能够构建具有“可及复杂性”的大规模药物样分子集合，这些集合可以快速、有理性地制作。Kadmon致力于将学术界的卓越科学和创新应用于治疗领域。Kadmon和Chiromics均致力于药物发现和开发，Kadmon专注于治疗肝炎、肿瘤、传染病、免疫学和神经退行性疾病，而Chiromics则利用专利有机催化技术设
    Biospace
    2012-01-10
    Chiromics LLC Kadmon Holdings Inc
  • Foundation Medicine 宣布与 Sanofi 合作
    医投速递
    Foundation Medicine 宣布与 Sanofi 合作
    Foundation Medicine与Sanofi宣布建立战略合作伙伴关系，利用Foundation Medicine的基因组测序和分析能力，为Sanofi的肿瘤药物候选者识别遗传生物标志物和潜在的伴随诊断。这是Foundation Medicine第五次与大型制药公司合作，旨在通过其全面技术提供全面的信息分子癌症图谱。Sanofi致力于通过创新网络增加研发创新，而Foundation Medicine的专长在于将临床数据与特定的基因组改变相关联，从而推动癌症治疗领域的创新合作。Foundation Medicine的全面癌症基因组测试使用下一代测序分析约200个与癌症相关的基因，旨在为医生提供有助于匹配患者与特定肿瘤基因组的治疗方案或临床试验的基因组信息。
    Fierce Biotech
    2012-01-10
    Foundation Medicine Sanofi SA
  • Plasticell 将与辉瑞公司 （PFE） 和谢菲尔德大学合作，制定由 Cellzome 主导的 140 万英镑技术战略
    交易并购
    Plasticell 将与辉瑞公司 （PFE） 和谢菲尔德大学合作，制定由 Cellzome 主导的 140 万英镑技术战略
    伦敦，2012年1月10日——专注于定向干细胞分化的高通量技术生物技术公司Plasticell宣布，技术战略局资助了一个由Plasticell、辉瑞（Neusentis）和谢菲尔德大学组成的研发联盟，由Cellzome领导。该项目将开发通过预测干细胞行为变化的蛋白质指纹来表征干细胞的方法。技术战略局将为该项目提供约900,000英镑的拨款，作为其再生医学计划的一部分。Plasticell首席执行官Dennis Saw表示，很高兴能够将公司在定向干细胞分化方面的长期专业知识贡献给这个由该领域领先团队组成的跨学科团队。这项研究将解决人类干细胞研究中的一个关键问题，并在再生医学和细胞疗法中具有下游应用。Plasticell是一家利用大规模并行筛选来分化干细胞的生物技术公司，其专有技术CombiCultTM允许测试数百万种随机的细胞培养变量组合，以发现分化和扩增成年和全能干细胞的最佳方案。技术战略局是一家由商业主导的政府机构，旨在通过确保英国成为全球创新领导者来创造经济增长。Cellzome是一家世界领先的化学蛋白质组学公司，将表观遗传学和信号转导的科学转化为针对炎症疾病和肿瘤学的新型药物候选者。Cellzome与全
    Fierce Biotech
    2012-01-10
    Cellzome Innovate UK Neusentis Ltd Pfizer Inc Plasticell Ltd University of Sheffi
  • FORMA Therapeutics 宣布与 Janssen Biotech， Inc. 建立专注于肿瘤代谢的独家癌症药物发现联盟。
    医投速递
    FORMA Therapeutics 宣布与 Janssen Biotech， Inc. 建立专注于肿瘤代谢的独家癌症药物发现联盟。
    FORMA Therapeutics与Janssen Biotech达成独家合作协议，共同研发针对肿瘤代谢机制的全新小分子药物。根据协议，FORMA将发现并开发针对一系列肿瘤代谢靶点的药物，若成功开发出药物并达到开发、监管和商业化里程碑，FORMA可能获得高达7亿美元的项目和里程碑资金。此外，FORMA还有资格从商业化产品的收入中获得版税。若合作初期达到特定里程碑，FORMA将有机会与Janssen共同开发并保持北美商业权利。合作双方还可将合作范围扩展至包括肿瘤代谢以外的其他靶点。此次合作将加强FORMA的药物发现能力，并为其在北美保持商业权利提供机会，有助于实现长期股东价值。
    Fierce Biotech
    2012-01-10
    FORMA Therapeutics I Janssen Biotech Inc
  • Trophogen 选择 ABL 作为重组人促卵泡激素 （rhFSH） 类似物的合同制造商
    医投速递
    Trophogen 选择 ABL 作为重组人促卵泡激素 （rhFSH） 类似物的合同制造商
    Trophogen公司与Advanced BioScience Laboratories Inc.（ABL）签署了合同制造协议，共同开发用于治疗人类不孕症、动物超排卵和人类癌症的激素及相关生长因子类似物。该协议包括技术转移和符合cGMP标准的重组人促卵泡激素（rhFSH）类似物的生产。此类似物是Trophogen通过其专有的超级激动剂激素技术平台开发的，该平台最初从美国国立卫生研究院获得许可。该项目由美国国立儿童健康与人类发展研究所（NICHD）的3百万美元的2期竞争性SBIR补助金资助，为期3年。Trophogen公司对与ABL合作推进其领先产品表示满意，并期待在2014年将此产品推进至IND和1/2期临床试验。ABL将利用其开发专长和cGMP制造服务支持Trophogen的领先产品，并期待与Trophogen建立长期合作关系。Trophogen公司专注于开发针对人类和牛的高亲和力糖蛋白激素及相关生长因子超级激动剂类似物，用于治疗人类不孕症、动物超排卵以及甲状腺、卵巢、乳腺、前列腺和睾丸癌的靶向治疗和成像。ABL是一家位于马里兰州的生物医学合同研究及制造组织，致力于推进治疗药物、疫苗和其他生物制品的开发。自
    Fierce Biotech
    2012-01-10
    Advanced BioScience Trophogen Inc
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