Burnaby的Innovative Targeting Solutions Inc.（ITS）公司，专注于开发下一代全人源抗体技术（HuTARG），于2012年1月19日宣布与Amgen Inc.（加州千橡市）达成一项研究合作协议。该协议使Amgen能够评估ITS的HuTARG技术，为未来更广泛的合作奠定基础。ITS成立于2008年，是一家私有公司，其专有的HuTARG技术能够在体外通过RAG1/RAG2介导的V(D)J重组产生抗体多样性，用于生成下一代全人抗体治疗药物。

Avila Therapeutics宣布，其与Clovis Oncology合作的EGFR突变选择性抑制剂（EMSI）项目已达到首个里程碑，获得400万美元的里程碑付款。该项目旨在开发针对非小细胞肺癌（NSCLC）的CO-1686，一种新型口服靶向共价抑制剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，将开始临床试验。CO-1686是Avila的第二个进入临床开发的共价药物，另一个是AVL-292，一种布鲁顿酪氨酸激酶（Btk）抑制剂，用于治疗B细胞癌症。Avila Therapeutics的CEO Katrine S. Bosley表示，他们很高兴Clovis在推进CO-1686开发方面取得的巨大进展，尤其是在NSCLC领域，这是一个迫切需要新疗法的疾病。CO-1686旨在选择性靶向初始激活的EGFR突变以及T790M突变，同时避免野生型EGFR，从而降低皮肤疹和腹泻等副作用的发生率。此外，CO-1686有望有效治疗一线NSCLC患者，并预防T790M耐药性的发生。

Medicago公司成功完成了针对狂犬病的新型VLP疫苗候选品的初步研究。公司过去一年致力于拓展VLP技术在新型疫苗目标中的应用，并取得了积极成果。狂犬病VLP疫苗的研究结果显示，一或四个微克剂量的疫苗在鼠模型中诱导了保护水平的中和抗体。Medicago计划在2012年进行GMP工艺开发和GLP毒性研究，随后进行I期临床试验。Andrew Sheldon表示，Medicago的VLP疫苗有望解决亚洲等地狂犬病疫苗的可及性和成本问题。狂犬病是全球性问题，每年导致约55,000人死亡，主要在亚洲和非洲。Medicago的疫苗管线还包括在美国开展的三价季节性疫苗IIa期临床试验，以及与IDRI合作进行的H5N1单剂量VLP疫苗I期临床试验。此外，Medicago还在生物类似物产品领域进行研发。

瑞士巴勒莫，APR Applied Pharma Research s.a.、Labtec GmbH和Norgine BV宣布签署一项独家许可协议，根据该协议，Norgine将在欧洲和部分非欧洲国家市场销售和分销Setofilm Ondansetron口服分散片（ODF）。Norgine与APR及其合资伙伴Labtec共同宣布，他们已达成一项独家许可协议，Norgine获得了在欧洲及中东、非洲和澳大拉西亚部分地区商业化Setofilm口服分散片的权利。Setofilm是由APR和Labtec开发的，旨在预防和治疗化疗和放疗引起的恶心和呕吐（CINV和RINV），以及术后恶心和呕吐（PONV）的创新产品。该产品已在欧洲16个国家注册，特别适用于吞咽困难的患者，如儿童或老年患者。Norgine是一家专注于胃肠病学、肝病学和支持性护理领域的欧洲专业制药公司，拥有超过100年的历史和在欧洲主要市场的存在。APR是一家总部位于瑞士的独立国际医疗保健公司，专注于创新、价值增值和专利医疗保健产品的开发和许可，主要在口服和局部领域。Labtec是一家成立于1990年的领先药物递送开发公司，专注于透皮和局部贴片领域，后来也在欧

以色列生物技术公司Pluristem Therapeutics Inc.宣布，其全资子公司Pluristem Ltd.获得以色列工业、贸易和劳工部首席科学家办公室（OCS）提供的900万新谢克尔（约240万美元）的拨款。这笔拨款将用于覆盖2011年3月至2012年2月期间的研发费用。该办公室根据1984年《鼓励工业研究与开发法》监督以色列高科技和生物技术行业的政府资助研发活动。Pluristem Therapeutics Inc.专注于胎盘细胞疗法开发，其PLX细胞药物递送平台能够针对多种局部和系统性炎症疾病释放治疗性蛋白质。公司的研究表明，PLX产品候选PLX-PAD在治疗晚期周围动脉疾病方面安全且可能有效，PLX细胞在治疗神经痛、肌肉损伤、炎症性肠病、多发性硬化症和中风等方面也显示出潜在效果。

巴西决定将其国家免疫计划中引入Sanofi Pasteur的注射用脊髓灰质炎疫苗（IPV），由Bio-Manguinhos提供，这是Oswaldo Cruz基金会（Fiocruz）的技术免疫生物研究所。巴西将从2012年开始实施这一计划，包括两剂IPV和两剂口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）。Sanofi Pasteur对巴西的决定表示赞赏，并承诺与Fiocruz合作，确保数百万巴西儿童获得IPV。此举加强了Fiocruz作为战略国家卫生机构的地位，并为巴西疫苗领域的贡献增添了IPV，每年将为近300万名儿童提供免疫。Sanofi Pasteur自1974年以来一直是巴西公共卫生的历史性合作伙伴，包括在1974年提供脑膜炎球菌疫苗以结束脑膜炎疫情，2008年应对黄热病疫情提供疫苗，以及2010年H1N1大流行期间提供疫苗。

英国布里斯托尔大学与MRCT公司合作，致力于开发口服小分子TrkA拮抗剂以治疗慢性难治性疼痛。该项目基于神经生长因子（NGF）通过其受体TrkA在神经性疼痛和炎症疼痛中的关键作用。通过结合NGF/TrkA相互作用的小分子，有望实现与针对NGF的抗体疗法相似的疗效，同时避免抗体疗法在递送、副作用和成本方面的难题。布里斯托尔大学的Shelley Allen博士及其团队已验证NGF/TrkA相互作用作为治疗靶点，并识别了TrkA上的潜在药物“特异性位点”。项目目标是为该位点生成先导化合物，并在疼痛模型中验证其有效性。

HUYA Bioscience International与天津药物研究院宣布建立战略合作伙伴关系，旨在共同推动中国药物创新的发展。HUYA作为全球生物制药创新的领导者，致力于将中国的新药化合物推向全球市场。此次合作将结合双方在药物创新方面的优势，HUYA将利用其专业知识和全球合作伙伴网络，协助天津药物研究院进行新药研发，加速创新药物在中国的开发和商业化进程。天津药物研究院作为中国最古老和最负盛名的科研机构之一，拥有丰富的中西药研发经验，此次合作将有助于其研发的化合物在全球范围内取得更大突破。

法国国防采购机构投资90万欧元支持Pherecydes Pharma管理的120万欧元项目，旨在探索利用噬菌体对抗抗生素耐药细菌感染的可能性，特别是皮肤感染。该项目由巴黎多所大学实验室参与，包括巴黎第十一大学遗传与微生物学研究所和武装部队生物医学研究所。Pherecydes Pharma将利用其专长，结合动物模型评估噬菌体的治疗效果和安全性，计划于2013年早期开始人体试验。该项目旨在应对抗生素耐药性日益严重的公共卫生问题，寻求噬菌体疗法作为抗生素替代或补充治疗的新途径。

Jazz Pharmaceuticals和Azur Pharma完成业务合并，成立新的生物制药公司Jazz Pharmaceuticals plc，总部位于爱尔兰都柏林。合并后，公司拥有约60百万股流通普通股。Jazz Pharmaceuticals plc致力于中枢神经系统及女性健康领域的多元化产品开发，拥有约430名员工，业务涵盖嗜睡症、严重慢性疼痛、精神病学和女性健康产品。公司产品包括Xyrem、Prialt、FazaClo、Luvox CR和Elestrin等。公司对未来发展充满信心，计划扩大产品组合和未来管线。

CompleGen公司宣布与Boehringer Ingelheim达成非独家服务协议，成功交付其XenoGene™技术用于药物发现。该技术利用遗传学力量识别对特定蛋白质靶点具有选择性的别构抑制剂。CompleGen的XenoGene™技术将帮助Boehringer Ingelheim探索其他发现平台难以触及的靶点。CompleGen是一家药物发现公司，其专有的XenoGene™技术平台已成功识别出对其他发现平台无效的靶点的强力别构抑制剂，这些抑制剂在动物实验中表现出良好的疗效和耐受性。

英国Vernalis公司和法国Servier公司于2012年1月17日宣布，双方达成一项为期三年的新联合肿瘤学合作，专注于新未公开靶点的药物发现。该合作将利用Vernalis的专有片段和结构基础药物发现平台，Vernalis将获得费用以及未来产品成功的里程碑和销售版税。这是Vernalis和Servier在未公开肿瘤学靶点上的第三次合作。Vernalis首席执行官Ian Garland表示，这是对Vernalis片段和结构基础药物发现平台实力的又一次认可，期待与Servier的再次成功合作。Servier研究部主管Bernard Marchand博士表示，很高兴再次与Vernalis扩大合作，Vernalis的技术和科学家为Servier的内部活动提供了非常有价值的补充。Servier是一家法国私营研究型制药公司，2011年营业额为39亿欧元，研发投入占营业额的25%。Vernalis是一家收入生成型开发阶段制药公司，在药物开发方面具有显著的专业知识，目前拥有一个上市产品和一个处于开发阶段的药物，其中七个为优先项目。

XOMA公司宣布收购了从Les Laboratoires Servier处获得的美国perindopril品牌产品授权，包括ACEON（培哚普利厄伯明）等ACE抑制剂和三种固定剂量组合产品。XOMA计划从2012年1月23日起负责ACEON的商业化活动。XOMA将与Servier合作评估固定剂量组合产品在美国的开发计划，并探讨财务安排。Servier的perindopril在美国以外的市场表现良好，2011年销售额超过12亿美元。XOMA预计2012年现金消耗约为3500万美元。ACEON用于治疗高血压和稳定型冠心病，常见不良反应包括咳嗽、头晕和背痛。XOMA是一家专注于抗体治疗药物研发的公司，其产品管线包括gevokizumab（XOMA 052）等。

2011年，尽管面临货币危机和严峻的经济环境，Galenica集团仍实现增长，销售额达到31.62亿瑞士法郎，同比增长2.6%。Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma在美国开始运营并获得在欧洲和其他国家扩张的批准，同时美国合作伙伴Luitpold Pharmaceuticals向美国食品药品监督管理局提交了Ferinject的新药申请。集团继续投资研发，支持PA21在美国和欧洲的提交，并提供Ferinject的疗效科学证据。Galenica确认了2011年实现与上一年相同的合并利润目标，并连续16年改善业绩。Pharma业务部门受到货币效应和多个国家的医疗保健政策的影响，销售额增长1.0%至5.84亿瑞士法郎。Ferinject表现强劲，销售额增长23.0%至8.57亿瑞士法郎。物流业务部门因创新和高质量服务继续吸引新客户，销售额增长3.2%至20.81亿瑞士法郎。零售业务部门通过针对性的促销和业务扩张抵消了负面市场趋势，销售额增长2.6%至11.18亿瑞士法郎。Galenica在16年连续管理后进行了管理层的调整，David Ebsworth成为集团首席执行官，F

德国的Enzymicals AG与Herbrand PharmaChemicals GmbH达成合作，共同开发符合GMP标准的活性药物成分（APIs）的生产工艺。双方将利用生物催化和生物转化技术扩展工艺开发，并在克到吨的规模上生产精细化学品。Enzymicals AG将提供其酶产品组合，Greifswald团队将开发生产规模的酶催化步骤，Herbrand PharmaChemicals GmbH将负责在GMP条件下建立生物催化生产并全球分销最终产品。此次合作将使两家公司能够无缝地关闭生物催化工艺的价值链，满足客户对质量和及时交付的要求。

Medivation和Pfizer宣布了CONCERT试验的结果，这是一项评估 dimebon（latrepirdine）在轻度至中度阿尔茨海默病患者中作为donepezil HCL治疗补充的III期临床试验。结果显示，dimebon未能达到两个主要终点之一的统计显著性，包括认知能力测量的阿尔茨海默病评估量表-认知子量表（ADAS-cog）和自我护理及日常生活功能测量的阿尔茨海默病合作研究-日常生活活动（ADCS-ADL）。Medivation总裁兼首席执行官David Hung表示对结果感到失望，并对参与试验的患者、医生和研究团队表示感谢。dimebon在研究中总体耐受性良好，但Medivation和Pfizer将停止dimebon的所有开发工作，并终止正在进行的研究。Pfizer表示，尽管结果令人失望，但公司仍致力于推进阿尔茨海默病的研究，以提供创新和有意义的新治疗方案。CONCERT试验是一项为期12个月的全球随机、双盲、安慰剂对照试验，共有1003名阿尔茨海默病患者参与。

Clavis Pharma ASA宣布其针对晚期急性髓系白血病的CLAVELA三期临床试验进展。目前，已有234名患者在欧洲、澳大利亚和北美中心的参与下被招募。公司预计CLAVELA将在2012年下半年完成招募（约380名患者），比之前的第二季度预测延迟。主要结果预计在2013年第一季度公布。这种时间表延迟是由于美国俄亥俄州Ben Venue Laboratories（BVL）的elacytarabine生产厂出现质量问题时，导致elacytarabine暂时短缺。Clavis Pharma正在紧密管理剩余的供应，以确保现有患者能够不间断地获得elacytarabine，并继续有限招募，直到下一批可用。Clavis Pharma与BVL和Baxter合作，以尽快恢复全面招募。此外，Clavis Pharma与Baxter签订协议，作为elacytarabine的第二合同制造商，计划在2012年第一季度转移生产。CP-4126（也称为CO-101）的制造不受影响，Clovis Oncology已利用两家制造商进行临床试验和潜在的商业供应。Clavis Pharma致力于尽快完成CLAVELA试验，并达到最高的临