Inflazome公司获得超过100万美元的资金支持，用于开发一种用于神经退行性疾病诊断的脑成像探针和开发治疗神经退行性药物的临床研究。该资金由迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会提供，旨在支持开发一种针对NLRP3炎症小体的正电子发射断层扫描（PET）示踪剂，以实现对大脑中炎症小体驱动的炎症的无创成像。这一研究有助于在神经退行性疾病临床试验中选择合适的患者，并确定药物是否在脑部与目标炎症小体结合。NLRP3炎症小体被认为与许多神经退行性疾病，包括帕金森病的进展相关。此外，该研究将帮助Inflazome确定未来更大规模临床试验中所需的剂量。Inflazome正在开发针对NLRP3炎症小体的口服药物，以解决炎症性疾病临床未满足的需求。

Front Range Biosciences（FRB）宣布与巴塞罗那的农业基因组研究中心（CRAG）建立合作关系，利用CRAG的世界级研究设施推进其标记辅助育种平台，开发新的大麻植物品种，并改进大麻种植方法。CRAG是欧洲作物和研发的知名领导者，其研究涵盖基因组学、代谢工程和植物对生物/非生物胁迫的反应，与FRB的目标相符。双方将结合田间试验、选择性育种和基因组研究，共同开发适应不同气候、抗病且具有独特大麻素和萜烯轮廓的大麻植物。

Mesoblast Limited宣布其日本许可方JCR Pharmaceuticals Co. Ltd.已提交TEMCELL1 HS Inj.的营销批准延期申请，用于治疗大疱性表皮松解症（EB）患者。TEMCELL已获批准用于治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD），是日本首个获得全面监管批准的同种异体细胞疗法。双方修改了许可协议，使JCR能够获得Mesoblast的间充质干细胞（MSC）伤口愈合专利，以便开发并商业化TEMCELL用于EB。Mesoblast将获得TEMCELL产品销售的版税。JCR基于大阪大学医院的一项研究者发起试验中TEMCELL皮下注射的积极结果，已获得TEMCELL治疗EB的孤儿药资格。JCR还打算在日本寻求TEMCELL的标签扩展，用于静脉输注TEMCELL。Mesoblast将能够访问JCR在日本生成的临床数据，以支持其在日本以外的市场开发其MSC产品候选药物remestemcel-L用于EB和其他伤口愈合应用。Mesoblast计划不久后向美国FDA申请remestemcel-L的监管批准，用于治疗aGVHD。大疱性表皮松解症有多种遗传和症状变体，所有这些疾病都表现出极其脆弱的皮

新闻摘要： 2019年3月25日，日本东京——日本Kyowa Hakko Kirin公司宣布，与阿斯利康达成新协议，授予阿斯利康在亚洲（包括日本）对benralizumab（商品名“Fasenra”）所有额外适应症的独家权利。根据之前的协议，阿斯利康目前拥有benralizumab在治疗慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘方面的权利；现在阿斯利康拥有benralizumab在全球范围内所有现有和未来适应症的权利。根据协议条款，阿斯利康将向Kyowa Hakko Kirin支付前期和后续的监管和商业里程碑款项。其他财务条款与公司间之前的协议相同。阿斯利康现在还将负责benralizumab在包括日本在内的14个亚洲国家和地区的开发、销售和营销。Kyowa Hakko Kirin公司执行董事、公司战略与规划部门总监Wataru Murata表示，很高兴与合作伙伴阿斯利康达成这些协议，阿斯利康是一家全球生物制药公司，拥有强大的开发和商业化功能。Benralizumab作为一种单克隆抗体，通过抗体依赖性细胞毒性活性（ADCC活性）吸引自然杀伤细胞，直接快速地减少血液和气道中的嗜酸性粒细胞。目前，该药物在美国、欧盟、日本和

3月24日，为响应国家关于中医药传承创新发展的号召，中华中医药学会与人民网主办、中国初级卫生保健基金会承办的“中医药国际化发展论坛”在北京举行。论坛上，绿叶制药集团与阿斯利康签署战略合作备忘录，共同推动血脂康胶囊国际化进程。双方将加强在全球市场的开发与合作，助力国内创新药国际化。与会专家对中医药国际化表示欢迎和肯定，认为中医药作为我国独特卫生资源，具有原创优势，对经济社会发展具有重要意义。本次论坛为中医药国际化发展带来更多启示。

HitGen公司与全球领先的皮肤健康药物公司Almirall达成研究合作，旨在发现针对特定靶点的创新小分子药物。HitGen将利用其基于DNA编码库设计的先进技术平台，为Almirall发现新型小分子药物。根据协议，HitGen将获得预付款和里程碑式付款。双方将共同致力于开发针对未满足医疗需求的新疗法。Almirall致力于成为领先的医疗皮肤病学公司，并期待与HitGen合作开发针对特应性皮炎等疾病的新治疗选择。HitGen是一家快速发展的生物技术公司，专注于小分子药物发现，拥有庞大的DNA编码化学库，并与全球多家制药、生物技术、化学公司和研究机构合作。

Synerkine Pharma B.V.成功完成330万欧元A轮融资，投资方包括Thuja Capital和公司创始人。这笔资金将用于开展骨关节炎和神经性疼痛的预临床概念验证。公司主要研发针对炎症、神经性和骨关节炎疼痛的新型融合蛋白，其领先化合物IL4和IL10融合蛋白已从荷兰乌特勒支大学医学中心（UMCU）获得授权，并在多个预临床模型中显示出显著减少慢性疼痛的效果。这种模仿内源性免疫分子且无典型镇痛副作用的融合蛋白在广泛疼痛指征中具有巨大的治疗和商业潜力。Thuja Capital是一家专注于医疗保健领域的风险投资公司，其投资组合公司旨在对病人和社会产生持久影响。

Cesca Therapeutics Inc.发布2018年财务和运营结果，宣布ThermoGenesis Corp.获得FDA 510(k)清障和设备主文件（MAF）批准，以及与Orthohealing Center Management签订供应协议。公司重组，成立CARTXpress Bio，Inc.，拥有ThermoGenesis 100%股份和CARTXpress 80%股份。ThermoGenesis宣布完成内部清洁室建设，扩大生产能力。ThermoGenesis获得加拿大卫生部的PXP系统批准。公司CEO Chris Xu表示，将探索最大化ThermoGenesis资产价值，并致力于实现现金流正平衡。2018年净收入970万美元，同比下降，毛利率下降，研发和销售费用有所减少，净亏损3970万美元。

Horizon Discovery Group plc与伦敦的St George's University Hospital以及位于曼彻斯特圣玛丽医院的欧洲分子遗传学质量网络（EMQN）合作，旨在开发非侵入性产前检测（NIPT）的参考材料。这一合作旨在解决目前缺乏用于监测NIPT测试性能的具有多种染色体非整倍体的匹配母体和胎儿DNA的参考材料的问题。Horizon将利用其基因编辑和基因调节技术专长，开发出基因定义的、细胞系衍生的参考材料，以支持质量保证计划。伦敦的St George's University Hospital和St Thomas' Hospital将提供临床样本，EMQN将利用其全球实验室网络进行全面的验证研究。此项目得到英国创新机构Innovate UK的资金支持。

美国退伍军人事务部和 McGuire 研究院加入 Anixa Biosciences 公司的 Cchek™ 前列腺癌研究，该研究旨在利用人工智能开发一种基于免疫系统的前列腺癌诊断测试。研究由位于弗吉尼亚州里士满的 Hunter Holmes McGuire VA 医疗中心（VAMC）的放射肿瘤科服务主管 Michael G. Chang 博士领导。Anixa Biosciences 公司专注于开发利用人体免疫系统对抗癌症的癌症生物技术公司，正在开发 Cchek™ 平台，这是一系列低成本的非侵入性血液测试，用于早期检测实体瘤，并基于人体对恶性肿瘤存在的免疫反应。同时，公司也在开发基于嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）的免疫治疗药物，这些药物通过基因工程改造患者的自身免疫细胞来对抗癌症。

Portage Biotech宣布对旗下子公司Stimunity追加600万欧元投资，以支持其癌症免疫疗法研发。Stimunity已实现临床前开发计划的重要里程碑，并将利用这笔资金开始其生物制剂cGAMP-VLP（STI-001）的制造。Stimunity的药物cGAMP-VLP（STI-001）在治疗远处肿瘤方面展现出优于竞争对手的疗效，CEO Sylvain Carlioz表示，这一结果证明了生物方法在STING通路上的优越性。Stimunity还从巴黎Île-de-France的“Innov'up Developpement”获得50万欧元非稀释性融资，以推进其基于cGAMP-VLP技术的第二代药物STI-002的研发。Portage Biotech是一家专注于开发早期至中期阶段产品的制药公司，拥有丰富的药企经验。

在2019年3月23日的新奥尔良内分泌学会年会上，一项名为PIONEER 3的3a期临床试验结果显示，口服semaglutide 7毫克和14毫克在降低HbA1c和体重方面优于Januvia（西格列汀100毫克）。在26周时，口服semaglutide 3毫克在降低HbA1c方面未达到非劣效性标准。该研究同时发表在《美国医学会杂志》上。研究评估了口服semaglutide 3毫克、7毫克和14毫克与西格列汀100毫克在未得到良好控制的2型糖尿病患者中的疗效和长期安全性，这些患者使用二甲双胍治疗，并可能同时使用磺酰脲类药物。结果显示，口服semaglutide 7毫克和14毫克在26周时显示出显著的HbA1c降低（1.0%和1.3%），而西格列汀仅为0.8%。在体重方面，口服semaglutide 7毫克和14毫克显示出优于西格列汀的体重减轻（2.2公斤和3.1公斤）。此外，在78周时，口服semaglutide 14毫克在两种统计方法下均显示出与西格列汀相比的HbA1c显著降低。Novo Nordisk公司是全球领先的医疗保健公司，专注于糖尿病和其他慢性疾病的治疗。

Sojournix公司在其首个人类一期临床试验中展示了SJX-653的积极数据，SJX-653是一种新型选择性神经激肽-3（NK3）拮抗剂，正在开发中作为每日一次的非激素疗法，用于治疗更年期引起的轻至重度血管舒缩症状（俗称“潮热”）。该研究在健康成年男性中进行，以证明SJX-653的机制，结果显示15毫克及以上的剂量显示出统计学上显著的药效学活性，并具有令人满意的药代动力学特征，包括10-13小时的半衰期，符合每日一次的给药。这些数据在ENDO 2019会议上展示，标志着Sojournix在治疗更年期血管舒缩症状方面取得的重要进展。

中国中医药国际化峰会于北京举行，聚焦中医药现代化及国际化发展。峰会由中华中医药学会、人民网主办，中国初级卫生保健基金会承办。峰会期间，与会政府官员、学术专家和企业高管就中医药国际化现状与前景进行深入探讨，达成进一步促进中医药遗产保护和创新的国际交流与合作的共识。峰会亮点为绿叶制药集团与阿斯利康签署谅解备忘录，旨在共同探索除中国市场外的全球市场机会，推动血塞通胶囊的国际化。双方将共同参与“一带一路”和“健康中国”发展倡议，利用各自资源优势，推动血塞通胶囊在全球范围内的推广。专家们认为，中医药作为中华文明的杰出代表，具有广泛的发展前景，国际合作将有助于推动中医药的现代化和国际化进程。

Recro Pharma公司宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于其新药申请（NDA）的第二次完全回复信（CRL），申请的药物为静脉注射（IV）美洛昔康，用于治疗中度至重度疼痛。公司表示对此非常失望，但仍然坚信IV美洛昔康在多种临床环境中作为治疗选择具有重大潜力，并承诺继续追求监管批准。FDA的CRL主要关注IV美洛昔康的起效时间和持续时间，认为其延迟的起效时间未能满足对静脉注射药物医生的期望。CRL还提到了关于IV美洛昔康作为急性疼痛单药治疗的监管关注，以及它如何满足患者和医生的需求。公司强烈反对FDA的解释和其对IV美洛昔康在急性疼痛环境中临床应用价值的看法。Recro Pharma计划继续追求IV美洛昔康的监管批准，并请求与FDA会面，共同解决这些问题。

美国食品药品监督管理局（FDA）向Sanofi和Lexicon发出了一份完整回复函（CRL），针对用于治疗1型糖尿病成人的实验性药物Zynquista™（sotagliflozin）的新药申请。CRL是一种通知，告知公司其申请在当前形式下无法获得批准。Sanofi和Lexicon将密切与FDA合作，确定下一步行动。Sotagliflozin是一种实验性药物，正在欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）进行监管审查。EMA和FDA已条件性地接受Zynquista™作为sotagliflozin的商标名称。Lexicon是一家完全一体化的生物制药公司，利用诺贝尔奖获奖技术基于基因科学的方法，发现和开发针对严重慢性疾病的精确药物。Sanofi致力于支持人们应对健康挑战，是一家全球生物制药公司，专注于人类健康。

Providence癌症研究所与Galectin Therapeutics公司宣布，将在科罗拉多州Keystone分子和细胞生物学会议上展示一项关于GR-MD-02联合免疫疗法的研究成果，该研究由Elizabeth Sturgill博士在俄勒冈州波特兰的Earle A. Chiles研究学院进行。研究显示，GR-MD-02与T细胞靶向免疫疗法结合使用，可以减少免疫抑制并提高整体生存率。这项研究已在人类临床试验中得到证实，结果显示，与单独使用KEYTRUDA相比，结合使用KEYTRUDA和GR-MD-02的患者显示出更强的反应。Galectin Therapeutics公司CEO Harold Shlevin表示，这种结合免疫疗法有望为患有转移性黑色素瘤和鳞状细胞头颈癌的患者带来新的希望。