美国亚利桑那州图森市，2011年12月19日/美通社/——肌肉萎缩症协会（MDA）向英国生物技术公司Summit PLC授予75万美元资金，以支持其进行一种实验性药物的开发，该药物有望成为治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的潜在治疗方法。这笔资金来自MDA的风险慈善事业（MVP），是MDA转化研究项目的一部分。DMD是一种遗传性、退行性疾病，主要影响随意肌，由导致肌肉细胞保护蛋白 dystrophin 基因突变的基因引起。DMD影响每3500名男孩中的1人，在发达国家约有5万名患者。Summit的SMT C1100是一种实验性化合物，旨在增加肌肉蛋白utrophin的水平，utrophin是一种具有类似 dystrophin 功能的天然蛋白质。MDA的研究和医学总监Valerie Cwik博士表示，MDA很高兴Summit将很快开始测试SMT C1100的新配方进行人体临床试验。Summit的执行董事长Barry Price博士表示，SMT C1100的临床研究是其科学家发现和开发的重要举措，他们相信SMT C1100有潜力治疗所有DMD患者，为他们及其家庭带来益处。

Integrated Diagnostics公司与加州理工学院的研究人员获得由比尔及梅琳达·盖茨基金会发起的全球健康挑战点诊项目资助，旨在开发适用于发展中国家点诊的HIV-1诊断技术。该项目由公司联合创始人兼董事会成员、加州理工学院吉尔隆教授Jim Heath领导，旨在解决现有诊断技术中抗体不稳定性问题，开发具有40°C货架寿命的蛋白质捕获剂。该项目是22个全球健康挑战点诊项目之一，旨在为全球科学家和研究人员提供资金，以创建适用于发展中国家点诊的技术和组件。该基金会的全球健康发现总监Chris Wilson表示，新的诊断工具可以帮助全球卫生工作者挽救无数生命，并希望这些创新想法能带来低成本、易于使用的工具，以便在资源匮乏的社区中快速诊断疾病并触发及时治疗。

AbGenomics公司宣布，自2012年2月13日起，将重新获得全球范围内的人源化单克隆抗体AbGn-168H的权益，该抗体针对CD-162，用于治疗银屑病和其他免疫性疾病。这一决定是在与德国Boehringer Ingelheim公司合作终止后达成的协议。AbGn-168H能优先诱导晚期激活的T细胞凋亡，目前正处在临床试验阶段，已有两个一期临床试验的数据支持。AbGenomics计划继续在银屑病和其他免疫及炎症性疾病领域开发AbGn-168H，并因此寻求新的合作伙伴。AbGenomics创始人兼CEO林荣华博士表示，公司自2005年以来与Boehringer Ingelheim的合作非常出色，并对他们在药物开发、生产和临床试验阶段的贡献表示感谢。林博士还强调，AbGn-168H的独特作用机制适用于多种免疫性疾病，公司将继续开发该药物用于银屑病，并考虑其他适应症以充分利用其治疗潜力。AbGenomics是一家专注于发现和开发治疗未满足医疗需求和具有市场潜力的疾病的创新药物的公司，目前拥有两个处于临床试验阶段的药物候选。

Lung Cancer Alliance宣布，通过其努力，联邦肺癌研究资金获得进一步增加，新增的1020万美元被纳入国防部的国会指导医疗研究计划（CDMRP），这是2012财年预算妥协的一部分。这笔资金加上之前LCA已获得的4780万美元，使得总资金达到5800万美元，用于支持早期检测和高风险军事人员的研究。此外，该综合支出法案还包括对包括肺癌研究在内的国家卫生研究院研究项目的307亿美元增加资金。LCA致力于为肺癌患者和风险人群提供支持，并推动改变健康政策，以逆转数十年的忽视和污名化。

法国斯特拉斯堡，2011年12月16日——专注于创新免疫疗法的生物技术公司Transgene S.A.与具有公益法人地位的法国国家癌症联盟（Ligue nationale contre le cancer）宣布签署合作协议，旨在加速新抗癌生物疗法的研发。自2000年起，联盟启动、资助并开发了名为“CIT”（肿瘤身份卡）的雄心勃勃项目，旨在分析多种癌症的基因和染色体变异，以实现更好地诊断、预测疾病进展和治疗效果，并改善每位患者的治疗随访。CIT项目识别了与特定肿瘤细胞机制相关的生物标志物或治疗靶点，如Transgene正在开发的靶向MUC1肿瘤抗原的TG4010治疗性疫苗。联盟和Transgene通过结合各自的专业知识，旨在加速特定肿瘤的药物开发。这是首个重要抗癌协会与生物技术公司之间的合作。Transgene的主席兼首席执行官菲利普·阿奇纳德表示，与联盟建立长期战略合作伙伴关系是顺理成章的，因为联盟拥有独特的肿瘤分析专业知识。联盟的研究政策围绕基础研究、临床和流行病学研究以及人文社会科学研究，其目标是利用这些发现造福患者。此次合作将允许从联盟收集的超过4,800个肿瘤的基因表达数据中识别癌症特异性膜靶点。双方

GSK宣布与GAVI联盟扩大合作，旨在帮助保护全球最贫困国家的数百万儿童免受肺炎球菌疾病的侵害。肺炎球菌疾病是导致发展中国家五岁以下儿童死亡的主要原因之一。根据新协议，GSK承诺在未来12年内向GAVI提供额外的1.8亿剂Synflorix疫苗，以帮助将72个发展中国家的肺炎球菌疫苗接种计划扩展至2023年。这建立在2010年3月GSK通过“先期市场承诺”（AMC）创新融资机制向GAVI承诺的3亿剂疫苗的基础上。到2023年，预计将有高达1.6亿名发展中国家儿童通过Synflorix疫苗得到肺炎球菌疾病的保护。GSK表示，通过增加Synflorix对GAVI的贡献，可以确保全球有足够的肺炎球菌疫苗来满足日益增长的需求。GSK一直与GAVI合作，并向发展中国家供应超过80%的疫苗总量。此外，GSK还承诺以发达国家价格的一小部分向GAVI提供额外的1.8亿剂Synflorix疫苗。

ThromboGenics和BioInvent宣布，他们已完成了一项632名患者的TB-402（因子VIII抑制剂）Phase IIb试验的招募，该试验用于预防全髋关节置换术后静脉血栓栓塞（VTE）。试验在欧洲36个中心进行。这项双盲、随机对照试验比较了TB-402（25mg和50mg）两种剂量与口服的Xa因子抑制剂利伐沙班（10mg，每日一次，持续35天）。TB-402是一种重组人单克隆抗体，可以部分抑制凝血级联反应中的关键成分因子VIII。TB-402的一个潜在重要好处是，单次注射可以提供大约一个月的安全、稳定的长期抗凝作用，这有望减少护理时间和提高患者依从性。2010年的一项316名患者的Phase IIa试验报告了积极的结果，与依诺肝素相比，接受TB-402治疗的患者总VTE发生率显著降低（22% vs. 39%）。该研究显示，TB-402耐受性良好，与依诺肝素的安全性相当。

Genmab与H. Lundbeck A/S合作开发针对中枢神经系统疾病的抗体疗法，已达成首个临床前里程碑，获得1000万欧元里程碑付款。双方合作旨在创造新型人源抗体，Lundbeck提供三个靶点，Genmab则利用其先进的抗体筛选和开发能力。Genmab已获得7500万欧元前期付款，若达成所有里程碑，合同总价值将达约3800万欧元，另加少量版税。Genmab专注于癌症治疗的人源抗体疗法开发，与多家知名药企和生物技术公司有合作关系。

Takeda制药公司决定不在日本商业化peginesatide，这是一种用于治疗慢性肾病贫血的实验性疗法。Takeda和Affymax将探索在日本市场商业化该产品的其他选择，包括可能将其许可给第三方。尽管在日本已完成大部分2期和3期临床试验，且结果表明peginesatide有望成为日本肾性贫血患者的治疗选择，但Takeda认为在日本商业化不符合其战略目标。Takeda和Affymax将继续在日本以外地区合作开发peginesatide，包括准备在美国的审批和上市以及在欧洲的监管提交。Affymax和Takeda于2006年签署了两项协议，分别针对日本和其他地区的peginesatide的开发和商业化。在美国，peginesatide的新药申请正在FDA审查中，预计行动日期为2012年3月27日。在欧洲，Takeda预计将在2012年第一季度提交营销授权申请。

德国马丁斯里德和慕尼黑，2011年12月15日——MorphoSys AG和诺维信公司宣布签署一项长期许可和技术转让协议，共同开发工业生物技术领域的创新产品。诺维信获得独家使用MorphoSys的Slonomics技术的非独占许可，以缩短发现时间并扩大项目组合。Slonomics技术通过专利方法、先进材料和机器人设备，允许精确组合构建模块，从而在酶变体中创建所需的多样性，减少不期望的组合。诺维信计划利用这项技术加速新酶的开发，提高市场创新速度。MorphoSys通过2010年收购Sloning BioTechnology GmbH获得Slonomics技术的独家使用权。诺维信致力于持续创新，每年投入约14%的营收用于研发，并每年推出6-8款新产品。

Soligenix公司启动了下一代炭疽疫苗研发项目，与哈佛大学签订独家期权协议，旨在利用哈佛大学约翰·科利尔博士实验室开发的专利技术，研发一种新型的炭疽疫苗。项目初期资金由之前获得的940万美元的国家过敏和传染病研究所（NIAID）拨款支持。该疫苗基于经过改造的炭疽毒素蛋白，旨在提高疫苗的稳定性和有效性，减少注射次数，并延长储存期限。目前，美国政府已投入超过40亿美元用于炭疽疫苗的研发和商业合同。

Dicerna Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Kyowa Hakko Kirin已选择将首个抗癌候选药物从研究阶段推进至正式开发研究，这将为Dicerna带来500万美元的里程碑付款。此外，KHK还行使了将第二个抗癌靶点纳入合作的权利。这一进展标志着Dicerna的重大里程碑，为其DsiRNA技术提供了强有力的验证。自2010年1月与KHK达成价值高达14亿美元的DsiRNA药物和药物输送系统研发及商业化合作以来，双方的合作已扩展至免疫和炎症疾病领域。此次将首个候选药物推进至开发阶段，是基于DsiRNA分子和KHK的专有药物输送技术的成功结合。这一决定将使KHK负责项目的持续开发，而Dicerna保留商业化和利润分享的选择权。KHK对第二个新抗癌靶点的选择权将触发对Dicerna的未公开付款。此外，两家公司继续在炎症和免疫领域进行合作。

默克公司宣布与罗氏公司合作启动一项新临床试验，旨在评估VICTRELIS（波西普韦）与罗氏公司研发的口服HCV NS5B核苷酸聚合酶抑制剂mericitabine（RO5024048）等药物联合治疗慢性丙型肝炎1型感染的疗效。这是双方战略合作的一部分，旨在改善慢性丙型肝炎的治疗、诊断和公众认知。该试验名为DYNAMO 1，计划在全球25个地点招募患者。VICTRELIS是一种新型口服丙型肝炎治疗药物，与干扰素和利巴韦林联合使用可显著提高患者实现病毒不可检测水平的可能性。

Onyx加入了一个由学术、产业和非营利组织组成的不断扩大的预竞争联盟，支持MMRF（多发性骨髓瘤研究基金会）发起的个性化医学综合研究计划。该计划旨在为多发性骨髓瘤患者进行分子特征描述，推进针对该疾病的新靶向治疗方法的发展。Onyx将为此研究提供科学和财务支持，并与其他成员共享研究成果。MMRF宣布启动了CoMMpass研究，这是一项1000名患者的纵向研究，旨在深入了解患者疾病的分子进程。Onyx和其他行业合作伙伴将提前获得研究数据，这可能为干预和生物标志物开发提供新靶点，从而加速从发现到临床开发的时间。

Lineagen公司与Fast Forward LLC合作，共同开发基于基因和生物标志物的多发性硬化症（MS）临床检测。该项目旨在开发一种血液检测，帮助医生诊断MS，区分其他神经系统疾病，并提供治疗决策所需的预后信息。Fast Forward承诺投入62.2万美元，支持包括与疾病易感性相关的基因和具有诊断和预后潜力的血液标志物在内的一系列生物标志物的建立和验证。资金将支持由犹他大学神经病学教授John W. Rose和人类遗传学教授Mark Leppert领导的一项持续的临床项目。此次合作旨在加速MS检测的开发和验证，以提高医生和患者的生活质量。

奥地利格拉茨和英国伦敦，2011年12月14日：生物技术公司ProtAffin AG宣布，其研发用于治疗呼吸系统疾病、炎症和肿瘤的新型生物制药，已获得奥地利研究资助机构FFG颁发的210万欧元奖金，用于其领先产品PA401在炎症性肺病，包括慢性阻塞性肺病（COPD）的临床前和临床试验。这是ProtAffin从FFG获得的第三笔资助，加上之前的资助，公司已从FFG筹集超过500万欧元。PA401是一种抗炎产品，是人体趋化因子IL-8的改良形式，通过防止中性粒细胞的浸润和激活来发挥作用，这些中性粒细胞是许多急性慢性呼吸系统疾病的标志，包括COPD。PA401预计将在2012年第二季度开始进行首次临床试验。

ViroPharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其Vancocin®胶囊的新版标签，该标签首次包含了Vancocin治疗当前流行的艰难梭菌菌株（包括BI/NAP1菌株）的临床安全性和有效性数据。新版标签基于260名接受Vancocin治疗的C. difficile相关腹泻（CDAD）患者的数据，旨在帮助确保Vancocin的适当使用。ViroPharma从Genzyme公司购买了这两项研究的独家权利，并将支付Genzyme在sNDA批准后的三年内Vancocin净销售额的10%、10%和16%作为版税。此外，ViroPharma认为Vancocin符合获得三年独占权的要求，在此期间不会批准任何通用型万古霉素胶囊。ViroPharma还更新了其与FDA就Vancocin进行的公民请愿和诉讼的进展情况。