Hutch癌症研究中心流行病学家Holly Harris博士获得两项资助，总额近150万美元，用于研究子宫内膜异位症疼痛及其与卵巢癌的联系。其中一项资助来自美国国立卫生研究院下属的国家护理研究所在四年内提供140万美元，旨在通过12周的饮食干预来减轻患有子宫内膜异位症女性的疼痛并提高生活质量。另一项资助来自国防部同行评审医学研究项目，提供20万美元，用于研究某些类型的子宫内膜异位症如何转变为卵巢癌，以帮助识别最有可能发展为卵巢癌的子宫内膜异位症患者，减少未来风险。

Biogen和Eisai宣布终止全球III期临床试验ENGAGE和EMERGE，这些试验旨在评估aducanumab在轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病痴呆患者中的疗效和安全性。独立数据监测委员会进行的无效性分析显示，试验不太可能达到其主要终点。决定停止试验并非基于安全担忧。Biogen首席执行官Michel Vounatsos表示，这一令人失望的消息证实了治疗阿尔茨海默病的复杂性，并强调了进一步推进神经科学知识的重要性。详细数据将在未来的医学会议上公布，以供持续研究参考。此外，EVOLVE II期安全研究和PRIME I期b研究的长期扩展也将被终止。在进一步评估ENGAGE和EMERGE的数据的同时，将评估启动aducanumab III期二级预防试验的可能性。

Trianni, Inc.与圣地亚哥生物医学研究所（SDBRI）宣布达成许可协议，共同使用Trianni Mouse®平台，这是一种用于发现全人源单克隆抗体的顶级转基因小鼠研发平台。该平台包含完整的人源抗体库，将支持由SDBRI教授Laurent Verkoczy和James Binley领导的人类免疫缺陷病毒（HIV）疫苗研究。Trianni公司总裁兼首席执行官Matthias Wabl表示，Trianni与SDBRI的科学家们合作，支持他们开发新型HIV疫苗的研究工作，并期待团队的成功。SDBRI总裁兼首席执行官Joanna Davies也表示，与Trianni的合作将推动他们开发新型HIV疫苗的努力，并希望Trianni Mouse能够加速疫苗研发的进程。双方未透露任何财务细节。Trianni公司是一家专注于抗体发现技术的私营生物技术公司，总部位于旧金山。SDBRI是一家非营利性公共福利公司，致力于寻找预防和治疗癌症、糖尿病、自身免疫性疾病、神经退行性疾病和HIV感染的新方法，包括HIV疫苗设计。

瑞士巴塞尔，2019年3月21日，生物制药研发领域领先的软件解决方案提供商Genedata宣布，Teva制药公司已选择Genedata Biologics工作流程平台来优化新型生物制药药物的识别、工程化和特性描述。Teva制药公司高级总监Adam Clarke表示，选择Genedata Biologics是因为其内置的业务逻辑避免了昂贵的软件定制，并且是一个经过验证的现成产品，可以快速实施并取代现有的流程。此外，该平台易于设置以与Teva的工作流程和技术协同工作，是一个开放系统，可以集成到Teva现有的研发和IT环境中。Teva将使用Genedata Biologics作为其抗体发现运营的核心系统，并利用该平台全面评估药物候选品的可开发性概况，并促进与Teva开发和制造组织的交接。Genedata首席执行官Othmar Pfannes表示，Genedata致力于继续投资于生物制药平台的发展，为客户提供一个集成的企业级工作流程平台，以简化所有生物制药研发流程。Genedata成立于1997年，总部位于瑞士，在德国、英国、日本、新加坡和美国设有办事处。Teva制药工业有限公司是全球领先的仿制药生产商，在CNS、疼

Imago BioSciences公司，一家专注于髓系疾病创新治疗的临床阶段生物技术公司，近日宣布已完成4000万美元的B轮融资，由Omega Funds领投。参与本轮融资的还包括Frazier Healthcare Partners、Amgen Ventures、MRL Ventures Fund、HighLight Capital、Pharmaron和Greenspring Associates等现有投资者。这笔资金将用于推进治疗骨髓纤维化和其他髓系肿瘤的药物研发。Imago BioSciences正在开发的药物IMG-7289是一种小分子药物，能够抑制赖氨酸特异性脱甲基酶1（LSD1或KDM1A），该酶在调节细胞因子表达和维持癌干细胞/祖细胞的自我更新中发挥关键作用。在非临床研究中，IMG-7289在多种髓系恶性肿瘤和骨髓增殖性肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性，并且在与其他治疗药物联合使用时效果更佳。

法国生物技术公司DEINOVE成功完成了AGIR项目——对抗耐药性感染细菌的关键里程碑，该项目旨在探索罕见细菌菌株的抗菌潜力，以发现新的抗生素结构并开发创新的治疗方法。为此，DEINOVE开发了机器人平台，用于提取和筛选菌株，并已验证实验方案。该项目获得了Bpifrance的150万欧元里程碑付款，而AGIR项目由未来投资计划支持，获得Bpifrance 1460万欧元的五年期资金。DEINOVE通过其技术平台，自动化和加速大量菌株的分析，旨在发现新的抗生素结构。此外，DEINOVE还与bioMérieux和Naicons等公司合作，利用其多样化的菌株库进行研究。DEINOVE致力于创新，以应对抗生素耐药性和化妆品及营养行业可持续生产模式的挑战。

哈佛大学授予Sherlock Biosciences独家许可，开发并商业化来自Wyss生物灵感工程研究所的技术，以创建一种高度敏感的核酸诊断平台，可快速提供准确且价格低廉的结果。该平台名为INSPECTR™，由Jim Collins博士领导的研究团队开发，将整合到Sherlock的平台中，与Broad研究所的SHERLOCK™技术共同拥有和许可。该技术由合成生物学工具开发，旨在克服现有分子诊断工具的局限性，如成本高、劳动密集型且不便于移动。INSPECTR™能够检测目标核酸，并通过纸基合成基因网络将检测结果转化为易于可视化的生物发光信号。与SHERLOCK™结合，这种技术可在各种环境中以低成本和易于使用的方式部署，甚至可能开发出用于多种医疗和环境条件的家庭测试套件。哈佛大学的许可协议包括全球接入条款，以促进在资源匮乏地区以低廉的价格获得具有重大公共卫生效益的医疗技术。Sherlock Biosciences已启动，初始融资为3500万美元，包括1750万美元的非稀释性拨款和来自Open Philanthropy Project的额外投资。

2018年，Sol-Gel Technologies Ltd.成功完成了所有里程碑任务，并预计今年将报告Epsolay和TWIN的III期临床试验的关键数据，这两款药物有望成为治疗玫瑰痤疮和寻常痤疮的顶级外用药物。公司近日获得了Perrigo公司5%阿昔洛韦乳膏的仿制药批准，该产品已于2019年第一季度为公司带来收入。Sol-Gel在2018年取得了显著的临床进展，包括两个品牌产品候选进入III期开发，以及与Perrigo合作推出的首个仿制药。公司计划在2019年中报告Epsolay在玫瑰痤疮方面的III期临床试验的关键数据，并在2019年第四季度报告TWIN在寻常痤疮方面的III期临床试验的关键数据。此外，公司还计划在2019年报告5-氟尿嘧啶乳膏的生物等效性研究结果，并提交简化新药申请。Sol-Gel在2018年实现了收入和研发费用的增长，同时减少了一般和行政费用，报告了亏损。截至2018年12月31日，公司拥有6300万美元的现金及现金等价物、存款和可交易证券。

Ovensa公司与日本最大制药公司Takeda达成合作，评估其专利纳米药物平台TRIOZAN在将抗体递送至大脑和治疗中枢神经系统疾病模型中的性能。该平台基于三甲基壳聚糖生物聚合物，具有高工程灵活性，可针对特定疾病设计纳米药物以跨越屏障和优化组织或细胞靶向。Ovensa致力于开发针对复杂疾病如脑癌和阿尔茨海默病的先进纳米治疗药物，同时也在其他治疗领域如代谢疾病、动物健康或抗生素耐药性进行研究。此外，公司正与合作伙伴进行临床试验，开发使用大麻素如CBD的新纳米药物以治疗多种疾病。

3月26日，武汉康录生物完成数千万元B轮融资，国药医疗器械股权投资基金独家投资，探针资本担任本轮融资的财务顾问。此次融资将用于推动新一代快速原位杂交检测解决方案的研发和生产，以及国内三百多家三甲医院和国际市场的开拓。

Opiant Pharmaceuticals公司专注于开发治疗药物滥用和药物过量的药物，其产品线包括用于治疗阿片类药物过量的鼻用纳洛啡（OPNT003）和用于治疗急性大麻过量（ACO）的Cannabinoid受体拮抗剂（OPNT004）。公司获得了来自美国国家药物滥用研究所（NIDA）的740万美元拨款，并与生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）签订了最高460万美元的合同，以支持OPNT003作为化学攻击的医学对策的开发。公司预计到2019年底将有大约1700万至2000万美元的现金余额，支持其关键里程碑。此外，公司还获得了从NARCAN鼻喷剂中获得的版税收入，预计2019年的收入将在1400万美元左右。

Trizell公司宣布开展一项针对恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者的Phase 3临床试验，使用其新型基因疗法TR002。该疗法是一种腺病毒介导的干扰素α2b，旨在触发干扰素的抗肿瘤作用，随后进行吉西他滨化疗。研究将在美国、欧洲、澳大利亚和俄罗斯进行，旨在评估TR002在经过一线化疗失败的患者中的疗效。此前，TR002在Abramson癌症中心的Phase 2研究中显示出良好的疾病控制率和生存时间延长。MPM是一种侵袭性癌症，预后较差，标准治疗失败后的中位生存期约为9个月。Trizell公司专注于基因疗法，拥有在临床试验中的产品组合，并在芬兰和英国拥有先进的商业制造设施。

诺和诺德在丹麦Bagsværd宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了两项新药申请（NDAs），一项针对口服semaglutide，一种每日一次的GLP-1类似物，以及一项针对Ozempic®（semaglutide）的补充NDAs。口服semaglutide的NDAs寻求治疗2型糖尿病成人的批准，并已申请优先审查券，预计审查时间为六个月。该申请基于10项PIONEER临床试验的结果，包括9543名2型糖尿病患者，结果显示口服semaglutide在血糖控制和体重减轻方面优于其他药物。另一项NDAs寻求在2型糖尿病患者中降低心血管风险，预计审查时间为10个月。同时，针对Ozempic®的心血管风险降低的补充NDAs也提交，同样预计审查时间为10个月。这些申请基于两项心血管结局试验（CVOTs）的结果，评估了在标准治疗中加入semaglutide或安慰剂对心血管事件风险的影响。诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示，他们对于第一个GLP-1受体激动剂片剂的监管提交感到兴奋，相信口服semaglutide有潜力进一步改善2型糖尿病患者的治疗。

Aptevo Therapeutics公司宣布开始进行APVO210的1期临床试验，APVO210是一种基于ADAPTIR™平台的创新双特异性抗体，旨在治疗自身免疫和炎症性疾病。APVO210的独特机制能够在不促进促炎淋巴细胞刺激的情况下，抑制炎症和免疫激活，并刺激产生调节性T细胞，可能对抑制与自身免疫和炎症性疾病相关的炎症过程发挥关键作用。该研究预计将在澳大利亚进行，包括单剂量和多次剂量评估，以及后续的扩大临床试验，以评估APVO210在健康受试者和特定疾病患者中的安全性和有效性。

Syntrix Pharmaceuticals宣布启动一项二期临床试验，评估去甲曲马多治疗糖尿病神经性疼痛的疗效和安全性。去甲曲马多有望为曲马多（四类药品）和更危险且易滥用的二类麻醉药品提供急需的改进，这些药品在美国的阿片类药物危机中扮演重要角色。近20名患者正在接受研究。曲马多在美国每年有超过4000万张处方，被视为比二类麻醉药品更不易滥用和更安全的替代品，但曲马多需要通过身体代谢激活才能发挥作用，约有一半的患者因遗传或与合用药物的相互作用而无法最佳代谢曲马多。去甲曲马多是一种专利成分，通过直接提供活性曲马多代谢物而无需代谢激活，消除了这些代谢风险。这项二期多中心双盲随机安慰剂对照交叉试验旨在评估去甲曲马多在约50名糖尿病神经病变患者中的疗效和安全性。主要终点是患者在治疗四周后对安慰剂或去甲曲马多的疼痛强度的评分。试验得到国家药物滥用研究所（NIDA）的支持。去甲曲马多（原名Omnitram）是曲马多的外消旋活性代谢物，能提供μ-阿片受体激动剂和去甲肾上腺素再摄取抑制剂的双重活性，提供协同镇痛作用。去甲曲马多有望进入急性疼痛的三期试验。Syntrix公司开发了去甲曲马多，并得到NIDA的支持。Syntrix

Correvio Pharma Corp.宣布，其抗心律失常药物Brinavess（vernakalant hydrochloride，IV）在2019年美国心脏病学会年会上展示的新数据表明，该药物在治疗急性房颤（AF）方面具有显著效果，可降低患者住院率。这项临床调查评估了以色列希勒尔·亚法医疗中心101名急性AF患者，结果显示，接受Brinavess治疗的患者中，74%成功转为窦性心律，其中76%的患者在单次剂量后转为窦性心律。这些数据将在即将于2019年3月26日在以色列特拉维夫举行的第23届以色列急诊医学大会上进一步展示。

Actinium Pharmaceuticals宣布，其CD33 ARC Actimab-A与venetoclax的联合治疗数据被美国癌症研究协会(AACR)年度会议接受，并计划进行两项临床试验。这些研究旨在提高对难治性急性髓系白血病(AML)患者的治疗效果。Actimab-A是一种靶向放射免疫疗法，可向表达CD33抗原的细胞输送Actinium-225，而venetoclax是一种BCL-2抑制剂，可增强对AML细胞的杀伤作用。Actinium正在利用其AWE技术平台，通过结合抗体和放射性同位素来开发针对多种癌症的靶向治疗药物。