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  • Dako 与 Bristol-Myers Squibb 在药物诊断方面达成新合作
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    Dako 与 Bristol-Myers Squibb 在药物诊断方面达成新合作
    Dako与Bristol-Myers Squibb达成一项广泛框架协议，旨在开发用于识别可能从Bristol-Myers Squibb研发的实验性药物中受益的患者的药代诊断测试。这一合作始于2008年，体现了双方共同开发与药物相关的诊断测试的意愿，以实现精准医疗，提高患者护理水平并降低医疗成本。Dako在临床诊断市场占据重要地位，与制药公司合作开发诊断测试，此次合作是其长期战略的一部分，旨在提供最高标准和高准确度的诊断，最终造福全球患者。Dako总部位于丹麦，是全球领先的基于组织的癌症诊断公司，业务遍布全球80多个国家。
    WebWire
    2011-11-09
    Bristol Myers Squibb Dako AG
  • Unigene 宣布治疗绝经后妇女骨质疏松症的 2 期口服 PTH 研究取得积极顶线结果
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    Unigene 宣布治疗绝经后妇女骨质疏松症的 2 期口服 PTH 研究取得积极顶线结果
    Unigene Laboratories Inc.宣布其Phase 2临床试验中，针对绝经后女性骨质疏松症治疗的实验性口服甲状旁腺激素（PTH）类似物取得了积极结果。该研究达到了主要终点，结果显示，每日一次口服5mg PTH可显著提高腰椎骨矿物质密度（BMD），与基线相比，24周时BMD平均增加2.2%。这项研究是Unigene与葛兰素史克（GSK）签订的全球独家选择和许可协议的一部分。Unigene的Peptelligence平台在口服肽药物递送技术方面得到了进一步验证，公司计划解决这一重要的未满足医疗需求。此外，研究还评估了骨形成和吸收的生物化学标志物、安全性、耐受性和药代动力学，结果显示口服PTH组在24周时观察到骨形成的积极趋势，且5mg剂量组在1周和24周时表现出一致的暴露水平和适当的脉冲药代动力学特征。
    美通社
    2011-11-09
    GSK PLC Unigene Laboratories
  • Cerus 宣布与法国国家血液服务局达成新的供应协议
    交易并购
    Cerus 宣布与法国国家血液服务局达成新的供应协议
    Cerus公司与法国国家血液服务机构Etablissement Francais du Sang（EFS）签订了一份为期两年的供应协议，从2011年11月9日开始，协议允许EFS在两年内至少购买5万套血小板和6.5万套血浆INTERCEPT Blood System一次性试剂盒，最多可达11.28万套血小板和28.5万套血浆。协议还允许EFS在两年后续签最多两个一年期的协议。Cerus公司预计，随着EFS减少对甲基蓝处理血浆的依赖，INTERCEPT血浆的生产将显著增加。此外，INTERCEPT血小板和血浆系统在法国获得批准，用于治疗血小板和血浆，而甲基蓝处理血浆的生产将被逐步淘汰。Cerus公司专注于INTERCEPT Blood System的商业化，旨在提高血液安全性。
    2011-11-09
    Cerus Corp Inc Etablissement Franca
  • 拜耳与路德维希·玻尔兹曼转化心力衰竭研究所合作
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    拜耳与路德维希·玻尔兹曼转化心力衰竭研究所合作
    柏林，2011年11月9日——拜耳制药公司与格拉茨的卢德维希·玻尔兹曼转化性心力衰竭研究研究所（LBI.HF）合作，该研究所于2011年10月初成立，旨在开发心力衰竭（心肌无力或心肌不足）的早期诊断和病因治疗方法。拜耳已与LBI肺血管研究成为合作伙伴，LBI.HF的成立进一步扩大了拜耳与卢德维希·玻尔兹曼协会的合作。全球已有超过2300万人患有心力衰竭，患者数量持续上升。心力衰竭患者的症状通常包括耐力下降、异常疲劳、气促、腿部肿胀和心律失常等。心力衰竭患者的5年死亡率超过50%，高于许多癌症。拜耳制药公司心血管研究负责人马丁·贝赫姆博士表示，拜耳与LBI的合作将补充其心血管研究活动，共同开发治疗心力衰竭的新疗法。LBI.HF由18名科学家组成，与包括格拉茨医科大学、奥地利技术研究院、格拉茨卡尔·弗朗茨大学、斯泰里亚健康保险基金和斯泰里亚医院公司在内的合作伙伴紧密合作。该研究所的研究工作分为四个子项目，包括研究心力衰竭的分子和细胞机制、相关心律失常，以及开发新的远程医疗护理系统。
    TCTMD
    2011-11-09
    AIT Austrian Institu Bayer AG Bayer HealthCare Pha Ludwig Boltzmann Ins Styrian Hospital mbH University of Graz Medical University o
  • FDA 接受基因泰克 Vismodegib 治疗晚期皮肤癌的新药申请
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    FDA 接受基因泰克 Vismodegib 治疗晚期皮肤癌的新药申请
    Genentech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受并提交了该公司针对vismodegib的新药申请，用于治疗不适合手术的晚期基底细胞癌（BCC）成人患者。该申请获得优先审查状态，FDA确认审查日期为2012年3月8日。vismodegib是一种口服的靶向药物，旨在选择性抑制Hedgehog通路中的信号传导，该通路与超过90%的BCC病例有关。BCC是最常见的皮肤癌，通常通过手术治愈。然而，当其进展时，BCC可能导致毁容和致残，在某些患者中甚至可能致命。目前，晚期BCC尚无有效治疗方法。vismodegib的申请基于ERIVANCE BCC研究的成果，该研究显示vismodegib在43%的局部晚期BCC患者和30%的转移性BCC患者中显著缩小肿瘤或治愈可见病变。最常见的不良反应包括肌肉痉挛、脱发、味觉改变、体重减轻、疲劳、恶心、食欲下降和腹泻。严重不良事件（SAEs）发生在26名患者（25%）中，其中4名患者（4%）的SAEs被认为与vismodegib有关。Genentech正在进行一项扩大患者访问研究，以便在FDA审查申请期间，为合适的晚期BCC患者提供vismodegib。
    Fierce Biotech
    2011-11-09
    Curis Inc Genentech Inc Food and Drug Admini
  • 2011 年第三季度报告 - 积极势头持续
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    2011 年第三季度报告 - 积极势头持续
    H. Lundbeck A/S在第三季度报告了39.75亿丹麦克朗的收入，同比增长10%，主要得益于关键产品的收入增长和在日本推出艾司西酞普兰的里程碑付款。营业利润（EBITDA）为12.6亿丹麦克朗，同比增长12%，EBITDA利润率为31.7%。由于研发重组的减记，第三季度包含3.41亿丹麦克朗的减记，导致营业利润（EBIT）同比下降22%至6.6亿丹麦克朗。关键产品Cipralex、Ebixa和Azilect的收入分别增长5%、18%和20%。Xenazine在美国的收入为1.91亿丹麦克朗，同比增长20%。Sabril的收入为7700万丹麦克朗，同比增长47%。国际市场的收入为9.01亿丹麦克朗，同比增长20%。OnfiTM于10月获得批准，预计将于2012年1月在美国上市。Lundbeck总裁兼首席执行官Ulf Wiinberg表示，公司对又一个强劲的季度感到非常满意，其市场产品继续取得稳健的结果。公司现在正进入一个新产品上市的新时代，通过在日本推出Lexapro、继续推广Sycrest和即将在美国推出OnfiTM，公司扩大了产品多样化并大幅增强了长期增长前景。全年2011年的财务展望保持不变，预计
    GlobeNewswire
    2011-11-09
    H Lundbeck A/S
  • Scripps 研究科学家获得 Novo Nordisk 的 100 万美元研究资助
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    Scripps 研究科学家获得 Novo Nordisk 的 100 万美元研究资助
    安德鲁·巴特勒教授获得来自丹麦国际医疗保健公司诺和诺德的一百万美元资助，用于深入研究一种新型蛋白质，以改善对糖尿病的理解和未来治疗。这项研究关注由肝脏分泌的肽激素adropin，动物模型显示该激素在调节葡萄糖水平和脂肪酸代谢中发挥重要作用，其功能异常与个体肥胖和/或糖尿病风险增加有关。巴特勒教授的研究项目旨在探究adropin在维持正常胰岛素敏感性中的作用，以及其在治疗2型糖尿病中的潜在应用。该研究将有助于开发更有效的糖尿病治疗方法，满足全球3亿多糖尿病患者的迫切需求。
    EurekAlert
    2011-11-08
    Novo Nordisk A/S Scripps Health Scripps Research Ins
  • Daiichi Sankyo Brasil 和 Kyorin Pharmaceutical 在巴西达成协议，开展咪达芬那星开发和营销相关活动
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    Daiichi Sankyo Brasil 和 Kyorin Pharmaceutical 在巴西达成协议，开展咪达芬那星开发和营销相关活动
    Kyorin Pharmaceutical与Daiichi Sankyo Brasil达成协议，共同开发与推广治疗过度活跃膀胱症（OAB）的新药Imidafenacin。Imidafenacin是一种新型抗胆碱能药物，能选择性作用于M3和M1受体，改善OAB相关症状。Kyorin Pharmaceutical将Imidafenacin在巴西的开发和营销权授予Daiichi Sankyo Brasil，后者在巴西、委内瑞拉和墨西哥拥有强大的销售网络。此协议是Daiichi Sankyo实施“日本药企战略”的首个合作案例，旨在提高其在南美市场的地位。Kyorin Pharmaceutical希望通过此次合作在巴西推广Imidafenacin，并扩大其全球业务。同时，Daiichi Sankyo Brasil正致力于通过销售高血压药物olmesartan等心血管产品，增加其在巴西的医药市场影响力。Kyorin Pharmaceutical致力于提升其在呼吸、耳鼻喉和泌尿领域的地位，并专注于研发治疗呼吸、泌尿和感染性疾病的药物。OAB是一种常见的泌尿系统疾病，主要症状为尿急、尿频和尿失禁，严重影响患者的生活质量。
    European Pharmaceutical Review
    2011-11-08
    Daiichi Sankyo Co Lt Kyorin Pharmaceutica Kyorin Holdings Inc
  • ORCA Therapeutics 获得荷兰政府高达 500 万欧元的创新信贷
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    ORCA Therapeutics 获得荷兰政府高达 500 万欧元的创新信贷
    荷兰阿姆斯特丹，2011年11月8日——ORCA Therapeutics BV，一家致力于开发创新病毒疗法治疗癌症的先驱公司，宣布从荷兰经济事务、农业和创新部下属的执行机构Agentschap NL获得高达500万欧元的创新信贷，以支持其领先化合物ORCA-010（用于治疗前列腺癌）的研发。这笔创新信贷是专门针对高度创新项目的信贷设施，ORCA将获得105.8万欧元以支持项目初期，并在达成特定里程碑后有望获得高达500万欧元的额外资金。该信贷的偿还将取决于项目的商业成功。ORCA Therapeutics首席执行官Janneke Meulenberg表示，他们很高兴获得这笔信贷，因为这些资金仅提供给具有强大商业前景的创新项目。这笔信贷将使公司能够推进ORCA-010产品在前列腺癌患者治疗中的临床前和临床试验。ORCA-010是一种新型、高度有效的溶瘤腺病毒，可针对多种癌症。该产品基于ORCA的专有T1技术，临床前研究表明，与现有的溶瘤腺病毒相比，ORCA-010在多种癌细胞系中表现出更优越的溶瘤活性。ORCA Therapeutics是一家生物制药公司，基于高度有希望的溶瘤复制竞争性剂（ORCA）方法开发了
    Biospace
    2011-11-08
    Netherlands Governme Orca Therapeutics BV
  • Access Pharmaceuticals 签署协议，CobaCyte® 和 CobOral® 用于 RNAi 治疗递送
    医投速递
    Access Pharmaceuticals 签署协议，CobaCyte® 和 CobOral® 用于 RNAi 治疗递送
    Access Pharmaceuticals与RNAi行业的一家主要公司签订协议，共同开发CobaCyte和CobOral技术用于RNAi治疗药物的靶向递送。Access将为合作伙伴提供CobaCyte和CobOral siRNA制剂，用于评估基因敲低效果。该技术基于维生素Β12，利用细胞表面受体促进维生素Β12的吸收，进而将siRNA递送到细胞内。Access表示，任何成功开发出的制剂将共同拥有，并需签订后续的全面许可协议。Access是一家专注于肿瘤学、癌症支持护理和糖尿病治疗的生物制药公司，其产品包括MuGard、ProLindac和Thiarabine等。
    Biospace
    2011-11-08
    Abeona Therapeutics
  • Tranzyme Pharma 宣布延长与 Bristol-Myers Squibb 的化学药物研发合作
    医投速递
    Tranzyme Pharma 宣布延长与 Bristol-Myers Squibb 的化学药物研发合作
    Tranzyme Pharma与Bristol-Myers Squibb公司延长了基于化学的药物发现合作，旨在发现、开发和商业化针对Bristol-Myers Squibb感兴趣靶点的创新性大环化合物。该合作始于2009年12月，原定两年期，现延长六个月至2012年6月，Bristol-Myers Squibb有权进一步延长。Tranzyme使用其专有的Macrocyclic Template Chemistry (MATCH)技术寻找新的大环药物候选物，而Bristol-Myers Squibb负责优化化合物并完成产品的前临床和临床开发及全球商业化。Tranzyme将继续获得研究资金，并有权获得与当前条款相同的开发、监管里程碑和分级版税。总里程碑付款可能高达8000万美元。MATCH技术允许高效、可预测地构建合成分子库，其化合物模仿蛋白质和肽的有利结合特性，同时消除大型生物分子的缺点。Tranzyme致力于开发针对未满足医疗需求的新药。
    GlobeNewswire
    2011-11-08
    Bristol Myers Squibb Tranzyme Pharma Inc
  • 施维雅与加拿大公司 Prognomix Inc. 建立 2 型糖尿病合作伙伴关系。
    医投速递
    施维雅与加拿大公司 Prognomix Inc. 建立 2 型糖尿病合作伙伴关系。
    法国Servier公司与加拿大Prognomix公司达成一项旨在开发新型2型糖尿病和代谢性疾病治疗方法的研发合作协议。该合作基于Prognomix开发的发现平台，包括基因组学和生物信息学技术、表型和基因型数据库以及数据分析结果。Servier将支付合同签署费并获得使用合作成果的权利。Prognomix公司专注于基因组学特征与2型糖尿病并发症相关性的研究，并开发了分子诊断试剂盒原型。Servier公司是一家领先的法国独立制药公司，拥有全球140个国家的分支机构，员工总数达20,000人，其中研发人员3,000人。
    美通社
    2011-11-08
    Prognomix
  • 礼来和 Amylin 共同同意结束糖尿病联盟并将艾塞那肽责任移交给 Amylin
    医投速递
    礼来和 Amylin 共同同意结束糖尿病联盟并将艾塞那肽责任移交给 Amylin
    艾莉林制药公司和阿米林制药公司宣布终止双方关于糖尿病药物exenatide的联盟，并将该药物的全球开发和商业化责任完全转交给阿米林。这一转变将从2011年11月30日开始在美国实施，并在2013年底扩展到所有市场。双方在合作近十年后决定友好终止合作，以维护各方利益。阿米林将向艾莉林支付2.5亿美元的一次性预付款，并同意在未来根据全球净销售额的15%向艾莉林支付分成，直至支付总额达到12亿美元加上应计利息。此外，阿米林还将发行12亿美元的担保债券，以减少对艾莉林的分成支付。阿米林还将向艾莉林支付1.5亿美元的里程碑付款，条件是每月一次的exenatide悬浮剂在第二阶段获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
    Fierce Biotech
    2011-11-08
    Amylin Pharmaceutica Eli Lilly & Co Boehringer Ingelheim
  • 沪亚生物国际与深圳职业技术学院建立长期合作关系
    医投速递
    沪亚生物国际与深圳职业技术学院建立长期合作关系
    HUYA Bioscience International与深圳职业技术学院应用化学与生物技术学院达成战略合作，旨在加速学校研发的新药向国际标准转化。该合作使HUYA获得对SPSACBT拥有的某些新药候选产品的优先审查权，同时学校也能利用HUYA在药物开发方面的专业知识和全球医药合作伙伴网络。HUYA致力于推动中国新药在全球的开发和商业化，此前已与国内多所大学和研究机构建立合作关系。SPSACBT作为深圳职业技术学院的一部分，在应用化学与生物技术领域具有强大的研究实力，近年来承担了多项国家级和地方级科研项目。
    美通社
    2011-11-08
    深圳职业技术大学
  • DuoCort Pharma 的孤儿药 Plenadren® 获得肾上腺皮质功能减退症的欧洲上市许可
    研发注册政策
    DuoCort Pharma 的孤儿药 Plenadren® 获得肾上腺皮质功能减退症的欧洲上市许可
    瑞典特色制药公司DuoCort Pharma宣布，欧洲委员会已授予其Plenadren®（氢化可的松，缓释片）孤儿药在欧洲的营销授权，用于治疗成人肾上腺皮质功能减退症，这是50多年来这些患者首次获得药物创新。Plenadren®由DuoCort Pharma开发，是一种双释放氢化可的松替代疗法，旨在更好地模拟正常生理性皮质醇轮廓，以改善肾上腺皮质功能减退症患者的治疗效果。Plenadren®作为每日一次的口服片剂，外层立即释放氢化可的松，内层在一天中缓慢释放。尽管肾上腺皮质功能减退症的糖皮质激素激素替代疗法已经存在数十年，但研究表明，治疗患者出现了并发症和共病，包括过早死亡、生活质量下降、心血管疾病风险增加和骨矿物质密度降低，这可能是由于难以匹配皮质醇的自然分泌模式。DuoCort Pharma的CEO Maria Forss表示，Plenadren®在欧洲的营销授权是解决这些患者未满足需求的重要一步。Plenadren®的批准是在2011年7月委员会对人类用药药品委员会（CHMP）采纳积极意见之后。Plenadren®现在已获准在欧洲联盟（EU）以及欧洲经济区（EEA）的所有国家（包括冰岛、挪威和列支敦士登
    PRNewswire
    2011-11-07
    DuoCort Pharma AB
  • Momenta Pharmaceuticals 公布 2011 年第三季度每股收益 1.18 美元
    医投速递
    Momenta Pharmaceuticals 公布 2011 年第三季度每股收益 1.18 美元
    Momenta Pharmaceuticals在2011年第三季度实现了强劲的财务表现，净收入达到6030万美元，同比增长85.7%，每股收益为1.18美元。公司现金及现金等价物达到3.08亿美元，同比增长102.3%。第三季度收入为8790万美元，同比增长68.5%。公司从Sandoz获得1000万美元的里程碑付款，并成功阻止了Amphastar和Watson推出仿制洛伐他汀。此外，公司还完成了与Teva Pharmaceuticals的专利侵权诉讼，但尚未作出裁决。
    GlobeNewswire
    2011-11-07
    Momenta Pharmaceutic
  • Vivolux AB：Nature Medicine 发表关于抗癌药物新作用机制的研究 – Nxt2b 增加对 Vivolux 的持有量
    医投速递
    Vivolux AB：Nature Medicine 发表关于抗癌药物新作用机制的研究 – Nxt2b 增加对 Vivolux 的持有量
    Vivolux AB，一家专注于癌症治疗的药物发现公司，宣布其一项具有潜力的项目数据已发表在《Nature Medicine》杂志上。研究人员在卡罗琳斯卡学院发现了一种新的癌症药物靶点，一种小分子可以阻断细胞分解缺陷蛋白的机制，导致肿瘤细胞凋亡。该研究显示，该药物候选物在四种不同的动物模型中抑制了肿瘤生长，表明该物质可能用于人类癌症治疗。新分子能够杀死对现有癌症治疗有抵抗力的肿瘤细胞。Vivolux与研究人员合作优化该物质及其配方，准备未来的临床试验。该公司计划通过定向股票发行筹集资金，以支持未来的开发。Vivolux的CEO和创始人Hans Rosén对Bengt Ågerup的参与和将开发计划进行到药品产品注册的潜力表示乐观。Vivolux成立于2006年，基于内部研发和与乌普萨拉研究小组的合作，该小组开发了一种先进的癌症药物临床前分析方法。Vivolux与卡罗琳斯卡学院的Stig Linder研究小组建立了合作关系，进一步获得了独特的癌症药物效果评估方法。
    Businesswire
    2011-11-07
    Vivolux AB
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