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  • 吉利德科学与 Tibotec Pharmaceuticals 达成协议,与 Emtriva、GS 7340 和 Cobicistat 共同开发和商业化 Prezista 单片方案
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    Gilead Sciences与Tibotec Pharmaceuticals达成一项许可协议,共同开发并商业化一种包含Prezista、Emtriva、GS 7340和cobicistat的单片复方制剂,旨在简化HIV治疗。GS 7340是Tenofovir的一种新型前药,cobicistat是一种药效增强剂。Gilead将负责该制剂的配方、制造、注册、全球分销和商业化,而Tibotec将有权在主要市场共同推广该制剂。此前,Gilead与Tibotec已有合作,共同开发含Truvada和Edurant的单片复方制剂Complera。Gilead正在评估cobicistat和GS 7340的安全性和有效性,并计划在明年启动GS 7340的二期研究。
    Fierce Pharma
    2011-11-15
    Gilead Sciences Inc Janssen R&D
  • Concert Pharmaceuticals 宣布与 NIH 合作治疗罕见和被忽视疾病
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    康奈特制药公司与美国国立卫生研究院的TRND项目合作,旨在推进其去氢化吡喹酮项目,作为治疗血吸虫病的潜在药物。血吸虫病是一种由寄生虫引起的疾病,全球有超过2亿人受到影响。TRND将支持对康奈特去氘化合物进行一系列体外和体内临床前研究,并可能通过1期临床试验。康奈特公司的研究表明,去氘化吡喹酮可能需要大幅降低有效剂量,并且是单一对映体,可能解决吡喹酮的苦味和恶心问题,从而提高耐受性。TRND项目旨在促进罕见病和忽视病新药的开发,为康奈特提供药物开发能力、专业知识和临床/监管资源。康奈特制药公司是一家专注于应用其去氘化学实体平台(DCE平台)开发新型小分子药物的生物技术公司,拥有广泛的研究管线,涵盖抗病毒疾病、肾脏疾病和中枢神经系统疾病等多个治疗领域。
    2011-11-15
    CoNCERT Pharmaceutic National Institutes
  • CureVac、赛诺菲巴斯德和 In-Cell-Art 合作开展了一项由美国国防高级研究计划局共同资助的 3310 万美元项目
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    德国CureVac公司与法国Sanofi Pasteur疫苗部门签署了多项合作协议,旨在进一步开发和应用CureVac的RNActive技术平台,用于开发针对多种传染病的疫苗。双方合作的项目由美国国防部下属的DARPA资助,总金额达3310万美元。此外,CureVac和Sanofi Pasteur还签订了一项关于预定义病原体的选择权协议,CureVac将获得预付款、研究资金和达到临床、监管和商业里程碑的付款。该合作有望为CureVac带来显著的商业价值。
    Fierce Biotech
    2011-11-15
    CureVac NV Defense Advanced Res In-Cell-Art Sanofi Pasteur SA
  • Advaxis 获得用于严重乳腺癌和其他肿瘤类型的新型抗原许可
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    Advaxis公司从宾夕法尼亚大学独家获得抗原ISG15在Lm-LLO免疫疗法中的使用许可,该抗原由Yvonne Paterson博士实验室的研究成果,证实ISG15是治疗乳腺癌的有效免疫靶点。ISG15是一种新型蛋白,与多种癌症相关,Advaxis的Lm-LLO免疫疗法在动物模型中针对ISG15可减少原发和转移性乳腺癌。Advaxis是一家生物技术公司,致力于开发下一代针对癌症和传染病的免疫疗法,其免疫疗法基于一种新型平台技术,使用生物工程改造的减毒李斯特菌(Lm)分泌抗原/佐剂融合蛋白,将人类对Lm的强大免疫反应引导至癌症本身。Advaxis的ADXS-HPV正在4项II期临床试验中评估HPV相关疾病,已有超过130名患者接受治疗。Advaxis拥有15种不同的构建体,处于不同发展阶段,包括与国家癌症研究所、癌症研究-英国、Wistar研究所和宾夕法尼亚大学等知名研究中心的战略合作。
    Fierce Biotech
    2011-11-15
    Advaxis Inc University of Pennsy
  • Moberg Derma AB:Moberg Derma 被授予 Limtop 的 MSEK 4
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    Moberg Derma AB获得Vinnova的400万瑞典克朗资助,用于其创新药物Limtop的研发,该药物旨在治疗日光性角化病、生殖器疣和基底细胞癌。Limtop基于一种专利待批的化合物配方,具有将高精度剂量输送到皮肤的能力。公司预临床结果显示,Limtop在将活性物质输送到皮肤目标组织方面的能力远超现有产品。这笔资助将用于推进目前处于临床前阶段的项目,目标是在2012年上半年启动临床试验。Moberg Derma首席执行官Peter Wolpert表示,他们非常高兴Limtop在激烈竞争中获得资助,这是该轮资助计划中最大的资助。Vinnova计划最迟于12月8日正式公布项目资助决定。Moberg Derma AB是一家位于斯德哥尔摩的制药公司,专注于开发基于创新药物递送系统的专利药物,以治疗常见疾病。
    GlobeNewswire
    2011-11-15
    Moberg Pharma AB VINNOVA
  • AVI 合作开发另外两种用于杜氏肌营养不良症 (DMD) 的外显子跳跃产品
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    AVI BioPharma宣布与多家机构合作开发两种新的外显子跳跃药物,分别针对外显子45和外显子50,以支持其治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的广泛研发计划。公司将与华盛顿特区的儿童国家医学中心和卡罗来纳医疗中心合作,支持外显子45跳跃治疗药物的相关IND(新药临床试验申请)活动。同时,AVI还将与国立卫生研究院(NIH)合作,支持外显子50跳跃治疗药物的IND活动,并通过TRND项目或合同研究组织进行实物研究。AVI正在进行的IIb期临床试验是针对其外显子51跳跃治疗药物eteplirsen。这些合作将有助于加速DMD治疗药物的研发进程。
    2011-11-15
    Carolinas Medical Ce National Institutes Sarepta Therapeutics Children's National
  • ImmunoGen, Inc. 获得安进的里程碑付款,第二个 TAP 化合物获得 IND 成就
    医投速递
    ImmunoGen公司近日宣布,Amgen为其第二个TAP化合物提交的IND申请已生效,这将触发对ImmunoGen的100万美元里程碑付款。此前,Amgen的另一个TAP化合物IND申请也已生效,同样触发100万美元的里程碑付款。这两个化合物均采用ImmunoGen的TAP技术与Amgen的抗体结合,针对未公开的目标进行开发。ImmunoGen总裁兼首席执行官Daniel Junius表示,自今年7月1日起,已有六个TAP化合物通过公司自身和合作伙伴的临床测试,其中最先进的处于III期。此外,ImmunoGen的合作伙伴包括Amgen、Bayer HealthCare Pharmaceuticals、Biotest、Novartis、Roche和Sanofi等。目前,ImmunoGen的TAP技术已有多个化合物处于临床开发阶段,并积累了丰富的临床数据。
    AbbVie News Center
    2011-11-14
    Amgen Inc ImmunoGen Inc
  • Horizon Pharma 和 Sanofi 宣布 FDA 批准 DUEXIS® 商业生产设施
    医投速递
    美国食品和药物管理局(FDA)批准了Sanofi-Aventis加拿大公司位于魁北克省拉瓦尔的生产厂制造DUEXIS(艾普布芬/法莫替丁),这是一种艾普布芬(800毫克)和法莫替丁(26.6毫克)的专利单片组合药。DUEXIS于2011年4月获得FDA批准。Sanofi将作为DUEXIS在美国的主要商业制造商。Horizon Pharma首席执行官Timothy P. Walbert表示,Sanofi Laval生产厂的批准为Horizon提供了经验丰富的商业制造商,随着DUEXIS的上市,他们期待在接下来的几周内让患有骨关节炎和类风湿关节炎且可能因艾普布芬使用而面临上消化道溃疡风险的患者受益。DUEXIS是一种非甾体抗炎药(NSAID)艾普布芬和组胺H2受体拮抗剂法莫替丁的专利单片组合药,用于缓解类风湿关节炎和骨关节炎的症状,并降低患者在使用艾普布芬治疗这些疾病时发生上消化道溃疡的风险。
    MarketScreener
    2011-11-14
    Horizon Therapeutics Sanofi-Aventis Canad
  • Lentigen 和 UH Case Medical Center 启动使用基因疗法和骨髓干细胞治疗脑癌的 I 期试验
    医投速递
    Lentigen公司与UH Case Medical Center合作启动了一项针对脑癌治疗的创新性I期临床试验。该试验使用LG631基因疗法和骨髓干细胞保护患者免受化疗的骨髓毒性。LG631基因疗法旨在增强化疗对脑癌的治疗效果,同时减少副作用。该研究旨在评估这种治疗的安全性及其提高现有脑癌治疗的效果。这项研究得到了国家癌症研究所的资助,并有望为脑癌患者带来新的治疗希望。
    Medical Design & Outsourcing
    2011-11-14
    Case Western Reserve Lentigen Technology
  • Athersys 宣布恢复心血管细胞治疗计划的所有权利
    医投速递
    Athersys公司宣布终止与Angiotech在心血管领域细胞疗法的合作,重新获得其MultiStem心血管项目全部权利,以增强在临床开发和商业合作方面的灵活性。Angiotech因业务挑战完成重组后,将重点转向核心医疗设备业务。终止合作后,Athersys将不再承担相关项目的资金义务,并消除对其他潜在合作伙伴商业开发机会的阻碍。Athersys计划审查即将进行的AMI二期研究的设计和目标,以优化临床开发、业务发展和财务目标。MultiStem是一种专利细胞疗法产品,能够促进组织修复和愈合,已在多个临床试验中显示出积极效果。
    GlobeNewswire
    2011-11-14
    Angiotech Pharmaceut Athersys Inc
  • NeoStem 提供第三季度和即将到来的 11 月公司演示的更新、报告结果
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    NeoStem公司发布第三季度财报,报告期内营收为1780万美元和5590万美元,同比增长。公司决定减少低利润产品,提高高利润产品产能,并完成新药厂建设,提升市场竞争力。公司净亏损为750万美元和2880万美元,去年同期净亏损为710万美元和1730万美元。公司投资5500万美元用于新药厂建设。公司正寻求出售Erye公司51%的股权,并推进细胞疗法业务。公司收购了Amorcyte公司,其产品AMR-001进入二期临床试验。公司还推进了Athelos公司的免疫学平台和VSEL技术平台。公司管理团队参加多个科学和投资者会议,并共同举办了国际成人干细胞会议。
    美通社
    2011-11-11
    Lisata Therapeutics
  • DUSA Pharmaceuticals 报告 2011 年第三季度公司亮点和财务业绩
    医投速递
    DUSA Pharmaceuticals发布第三季度财报,国内Kerastick收入增长10%,BLU-U收入增长54%,总收入增长18%。公司净收入为350万美元,同比增长3.5倍。第三季度终止与Daewoong的协议,带来140万美元的递延收入和130万美元的运营收入。公司第四季度将启动BASDI临床项目,探索Levulan PDT治疗面部和头皮角化病的效果。截至9月30日,公司现金及现金等价物为2440万美元,同比增长25%。
    GlobeNewswire
    2011-11-10
    DUSA Pharmaceuticals
  • 第一三共将获得 ArQule 的 ARQ 092 许可,这是两家公司联合 AKIP 研究合作产生的第一个新化合物
    医投速递
    ArQule公司与Daiichi Sankyo公司达成许可协议,共同开发新型AKT抑制剂ARQ 092。ARQ 092是双方基于AKIP技术平台合作研发的首个化合物,旨在治疗癌症。Daiichi Sankyo将获得ARQ 092在全球范围内的开发、生产和销售独家权利。ARQ 092将进入一期临床试验,以评估其在癌症患者中对AKT信号通路的靶向作用。该研究基于ArQule的基于结构的药物设计方法,并建立在两家公司过去两年半的紧密科学合作基础上。此外,ArQule与Daiichi Sankyo的合作还包括共同开发c-MET抑制剂tivantinib,目前正在进行三期临床试验。ArQule致力于研发针对关键生物过程的下一代小分子抗癌药物,而Daiichi Sankyo致力于发现新型抗癌和心血管代谢疗法。
    Fierce Biotech
    2011-11-10
    ArQule Inc Daiichi Sankyo Co Lt
  • Epistem 宣布与曼彻斯特大学建立合作伙伴关系
    医投速递
    英国生物技术及个性化医疗公司Epistem plc与曼彻斯特大学的Matthew Hardman博士达成合作,将Hardman实验室开发的创新性皮肤伤口愈合预临床模型引入Epistem。双方获得科技战略局和医学研究委员会的知识转移合作伙伴(KTP)资助,以优化、验证和商业化新的伤口修复预临床检测。Epistem的合同研究服务部门为药物开发和个人护理公司提供专业的预临床和科学研究服务,此次合作将使公司扩展其现有的伤口愈合模型并提供更广泛、创新的服务。Dr. Hardman表示,获得医学研究委员会赞助的首次KTP资助是一项特权,此次合作将实现他们工作的潜力。Epistem首席执行官Catherine Booth表示,很高兴与Dr. Hardman合作,为顾客提供前沿的预临床模型。Epistem是一家专注于上皮干细胞在肿瘤学、胃肠道疾病和皮肤病学应用领域的生物技术及个性化医疗公司,提供创新药物、生物标志物、诊断和合同研究服务。曼彻斯特大学是英国最大的大学之一,拥有22个学院和众多研究小组,在2008年研究评估中被评为英国第三大研究机构。知识转移合作伙伴(KTP)是欧洲领先的帮助企业提高竞争力的项目,通过使公司能够与
    BioTech NewsWire
    2011-11-10
    Genedrive PLC University of Manche
  • 2011 年 1 月 1 日至 9 月 30 日期间中期报告 (未经审核)
    医投速递
    Exiqon A/S在2011年前九个月实现了收入增长24%,达到8130万丹麦克朗,第三季度产品销售额增长36%。尽管运营费用因一次性诉讼费用而增加9%,但EBITDA改善了13%。公司调整了全年收入预期,从10.5至11.5亿丹麦克朗调整为约11亿丹麦克朗,并预计全年EBITDA(不包括特殊项目)将接近零。此外,Exiqon完成了对Santaris Pharma的诉讼,并推出了用于RNA靶向药物研究的LNA寡核苷酸产品,同时宣布了其在布鲁塞尔的EORTC-NCI-ASCO会议上展示的数据,这些数据为早期检测结直肠癌的miRNA PCR测试提供了初步验证。
    GlobeNewswire
    2011-11-10
    Exiqon A/S
  • Signum Biosciences, Inc. 宣布与 GlaxoSmithKline 达成合作协议
    医投速递
    Signum Biosciences与GSK达成合作协议,共同研发磷蛋白磷酸酶2A(PP2A)相关药物。该合作将为Signum提供研究支持和里程碑式付款,GSK则获得Signum磷蛋白磷酸酶筛选技术的独家使用权,用于神经科学研发。双方将合作筛选和识别PP2A靶向化合物,包括连接PP2A甲基化和tau超磷酸化的化合物。此次合作进一步巩固了Signum作为创新生物技术公司的地位,推动药物发现,并利用GSK在研发方面的能力。
    Biospace
    2011-11-10
    GSK PLC Signum Biosciences I
  • EpiStem Ltd 宣布与曼彻斯特大学建立合作伙伴关系
    交易并购
    EpiStem Ltd与英国曼彻斯特大学达成合作,将Dr. Matthew Hardman实验室开发的创新皮肤伤口愈合预临床模型转移到EpiStem。双方获得科技战略委员会和医学研究委员会的知识转移合作伙伴关系(KTP)资助,以优化、验证和商业化新的伤口修复预临床检测。EpiStem致力于开发创新疗法、生物标志物、诊断并提供合同研究服务,此次合作将扩大其伤口愈合模型范围,提供更广泛的服务。Dr. Hardman是病理愈合的分子和细胞方面的世界级专家,EpiStem合同研究服务部门提供专业的前临床和科学研究服务,该部门拥有十一年为国际客户提供测试服务的记录。曼彻斯特大学是英国最大的大学之一,拥有22个学院和数百个专业研究小组,在2008年研究评估活动中被评为英国第三大研究机构。知识转移合作伙伴关系(KTP)是欧洲领先的帮助企业提高竞争力的项目,通过使公司与高等教育或研究和技术组织合作,获取他们认为对战略竞争具有重要性的知识、技术或技能。
    Biospace
    2011-11-10
    Genedrive PLC Medical Research Cou
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