Zogenix与日本制药公司Nippon Shinyaku达成独家分销协议，将其治疗罕见儿童癫痫病Dravet综合症和Lennox-Gastaut综合症的首选产品FINTEPLA在日本商业化。Zogenix将获得2000万美元的付款，并在未来两年内获得基于监管和销售里程碑的付款。Zogenix将负责完成FINTEPLA的全球临床试验，包括在日本提交新药申请。Nippon Shinyaku将负责在日本推广FINTEPLA，并支付基于制造成本和年净销售额的分级转移价格。Zogenix正在等待美国FDA和欧洲EMA对FINTEPLA的审批决定。

Baxter International Inc.与bioMérieux达成协议，旨在开发未来生物标志物，以快速识别和治疗急性肾损伤（AKI）。该合作在ISICEM会议上宣布，旨在通过结合bioMérieux在诊断领域的专长和Baxter在重症监护领域引入最新医疗技术的经验，改善危重患者的治疗结果。AKI是一种突然的肾功能下降，可能导致毒素和液体在血液中积累，如不及时治疗，可能危及生命。双方均致力于开发更多高医疗价值的生物标志物，以改善患者护理。

Canopy Growth与DNA Genetics宣布延长并扩大双方合作关系至2024年，将DNA的知名遗传品种引入即将公开的欧洲市场。自2015年起，双方已在加拿大市场合作，2017年扩展至牙买加。此次合作将利用DNA的基因库和Canopy Growth的全球影响力，共同拓展全球市场，包括欧洲。DNA Genetics拥有超过15年的基因育种经验，获得了200多项全球奖项，Canopy Growth将利用其全球分布和分销能力，推广DNA的高品质产品。

梅克公司宣布与中国的生物技术公司GenScript签订了一份非约束性的谅解备忘录，旨在建立战略联盟，专注于质粒和病毒载体的制造。梅克公司生命科学部门首席执行官Udit Batra表示，高质量的质粒和病毒载体制造是细胞和基因治疗商业化的关键组成部分。GenScript运营副总裁Daniel Wang Dongliang表示，与梅克的合作将有助于为国内外客户提供cGMP制造设施，并加速药物的商业化进程。双方期望通过此次合作加速中国在细胞和基因治疗领域的工业化与商业化。梅克计划向GenScript提供从实验室开发到大规模GMP制造的全套产品、培训和咨询服务。鉴于中国是全球基因修饰细胞治疗临床试验的领导者，梅克公司希望通过其专业知识推动中国细胞和基因治疗市场的需求增长。梅克公司计划为GenScript提供支持，建立世界级的质粒和病毒载体制造平台，以加速中国细胞和基因治疗的工业化进程。

MilliporeSigma与GenScript达成战略合作，共同加速中国在细胞和基因治疗领域的工业化进程。双方将在中国建立全球标准的质粒和病毒制造平台，MilliporeSigma将为GenScript提供全面的产品、服务和培训，涵盖从实验室开发到大规模GMP制造的全过程。GenScript计划利用这一合作，为国内外客户提供cGMP制造设施，并加快药物的商业化进程。

近日，生物科技公司志道生物宣布完成数千万元人民币A轮融资，由幂方资本领投，怀格资本、启融创投和其老股东夏尔巴投资跟投。本轮融资将用于加速其蛋白质工程学和检测平台的建设。

Abzena与Lipum达成合作协议，共同推进针对慢性炎症性疾病的新型生物制剂的研发。Abzena将支持Lipum的IND程序，包括利用其专有细胞系和自动化生物反应器开发研究细胞库，以及进行临床材料的生产。项目将在Abzena的英国剑桥和美国圣地亚哥的设施进行，旨在加速新型治疗药物的临床评估。Abzena CEO Jonathan Goldman表示，很高兴利用公司专长和整合能力，加速新药研发进程。Lipum CEO Einar Pontén认为，与Abzena的合作将有助于实现其研发目标。此外，Lipum的抗体针对BSSL蛋白，旨在抑制炎症过程，已在动物模型中显示出疗效。Lipum正评估将儿童类风湿性关节炎作为该产品的首个适应症。Lipum还获得了欧盟委员会的资助，以开发其BSSL抗体治疗多种自身免疫性疾病。

Probiodrug AG与阿尔茨海默病合作研究（ADCS）宣布，美国国立卫生研究院（NIH）资助了一项针对轻度认知障碍或轻度痴呆患者的PQ912药物疗效和安全性评估的IIb期核心研究项目。该项目预计将获得1500万美元的资助，为期四年。该研究旨在评估PQ912在早期阿尔茨海默病患者中的疗效和安全性，由加州大学圣地亚哥分校的Howard Feldman博士领导。PQ912是一种针对谷氨酰环化酶的小分子抑制剂，旨在治疗阿尔茨海默病。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，将招募460名来自美国和加拿大的患者，以评估PQ912的疗效和安全性。

创新细胞治疗公司（ICT）宣布与FDA成功完成预IND会议，FDA对ICT计划启动的CAR-T候选药物ICTCAR014用于治疗非霍奇金淋巴瘤的临床试验给予了积极反馈。ICT计划在2019年第二季度向FDA提交ICTCAR014的IND申请。ICT已在美国马里兰州罗克维尔设立新总部，并与一家美国合同开发与制造组织合作生产CAR-T细胞产品，准备在全国多个地点进行临床试验。此外，ICT正在为美国商业制造CAR-T技术做准备。ICT的领先项目ICTCAR014是一种新型“装甲CAR”治疗候选药物，针对CD19和PD1，目前在美国进行非霍奇金淋巴瘤的预临床开发。

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG与LEO Pharma A/S宣布将开展一项针对银屑病的微阵列贴片临床试验，旨在记录该疗法在患者中的安全性和有效性。这项研究计划于2019年4月开始，预计同年完成。微阵列贴片，又称微针贴片，是一种聚合物微阵列，通过众多微针穿透皮肤角质层来递送封装的药物。这种技术首次应用于银屑病治疗，具有降低治疗频率、减少或消除局部外用药物需求等潜在优势。该贴片由LEO Pharma和LTS实验室共同开发，并已获得GMP认证。这是两家公司自2016年签署合作协议以来的首个项目成果，标志着双方合作迈出了重要一步。

Affimed公司宣布，因与Genentech达成的战略合作伙伴关系下实现了一项临床前里程碑，将获得一笔未公开金额的付款。这笔款项将加强Affimed基于其专利ROCK平台开发新型先天细胞结合剂疗法的努力，以治疗多种癌症。Affimed已从Genentech获得9600万美元的前期和承诺资金，并可能获得高达50亿美元的额外资金，包括某些开发、监管和商业里程碑的付款以及销售提成。Affimed首席科学官Martin Treder将在Innate Killer Summit会议上发表演讲并参与讨论，介绍Affimed的抗体平台ROCK及其在癌症治疗中的应用。Affimed正在开发单剂和联合疗法，利用ROCK技术平台开发针对特定患者群体的免疫疗法。

Novan公司宣布任命其首席开发官Elizabeth Messersmith博士为与Sato制药公司联合委员会的主席，该委员会负责监督两家公司的合作。Novan与Sato的合作旨在推进SB206药物的研发，用于治疗疣病，该药物在日本和美国均有重大需求。Novan已从美国FDA获得SB206二期临床试验的会议纪要，并计划在2019年第二季度启动关键三期临床试验。同时，Novan正协助Sato在日本推进该药物的研发。此外，Novan根据与Sato的许可协议，已收到约450万美元的款项，这是1.25亿日元（约1100万美元）预付款的第二笔款项。Novan还可能从Sato获得额外的研发和销售里程碑款项，以及SB206和SB204在日本净销售额的分层版税。Novan是一家专注于利用一氧化氮的天然抗病毒和免疫调节机制治疗皮肤病学和肿瘤病毒介导疾病的临床阶段生物技术公司。Sato制药公司是一家提供有效、安全、高质量产品的制药公司，主要业务为消费者健康，并在皮肤病学领域开发原创产品。

Evotec AG与全球抗生素研究与开发伙伴关系组织（GARDP）宣布建立新的战略公私合作伙伴关系，旨在应对日益严重的抗菌素耐药性（AMR）威胁。双方将结合各自优势，共同推动新型抗生素的发现和开发，重点关注世界卫生组织（WHO）优先关注的病原体。这一合作将加速新型抗生素治疗难治性细菌感染的研发，并确保新抗生素的合理定价和全球可及性。

ACell公司与韩国MyungMoon Bio Co. Ltd.达成独家分销协议，将ACell的MicroMatrix®和Cytal®伤口管理设备引入韩国市场。MyungMoon Bio作为韩国领先的医疗设备和药品制造商及分销商，将负责产品的销售、市场营销和分销，并协助ACell获得当地监管批准。此次合作旨在满足韩国日益增长的伤口管理需求，推动ACell成为全球复杂伤口护理领域的领导者。

全球抗微生物耐药性（AMR）威胁日益严峻，为应对这一挑战，全球抗生素研究与开发合作组织（GARDP）与Evotec AG宣布建立新的战略公私合作伙伴关系。双方将利用各自的能力和资源，共同开发新型抗生素，重点关注世界卫生组织（WHO）确定的优先病原体。该合作旨在加速新型抗生素的研发，并确保新药合理定价并全球范围内提供给所有需要的患者。GARDP的药物临床研究专长和可持续获取承诺与Evotec的领先药物发现平台、药物化学和药理学专业知识以及世界领先的细菌病原体收藏相结合，共同推动从早期探索到临床研究及患者治疗的整个药物开发价值链。

以色列投资公司Merchavia宣布在医疗大麻领域签署首笔投资协议，将投资40万美元于Veoli公司，该公司开发了一种突破性的医疗大麻油消费技术，能够在不加热的情况下，以精确剂量直接将大麻油吸入患者肺部。Merchavia将与Sanara Ventures、Philips和Teva的投资平台合作，Sanara Ventures将投资25万美元。Veoli利用创新喷雾技术，将液体（包括大麻提取物）转化为微米级液滴，通过吸入进入患者肺部并进入血液循环。这项技术旨在克服现有大麻消费方法无法精确控制剂量的限制，并减少加热或燃烧过程中产生的有害副产品。

BioAegis Therapeutics Inc.完成了一项关于重组血浆凝溶蛋白（rhu-pGSN）作为社区获得性肺炎（CAP）患者辅助疗法的1b/2a期临床试验的患者招募。该研究旨在通过补充体内低下的蛋白质来治疗感染、炎症和退行性疾病。研究使用rhu-pGSN或匹配的安慰剂进行治疗，数据安全监测委员会（DSMB）在3月4日审查了12 mg/kg的多剂量方案（第3组）的安全性，未发现任何安全问题，并建议将最后一批次的患者招募到24 mg/kg的多剂量水平（第4组）。严重社区获得性肺炎是全球发病率和死亡率的主要原因，CAP患者往往会出现短期和长期并发症，给医疗系统带来巨大负担。此前的研究表明，CAP患者在入院时血浆凝溶蛋白水平较低，这与后续的不良临床事件风险相关。rhu-pGSN在25种以上的动物模型中显示出治疗功效，包括对抗生素耐药的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。BioAegis首席执行官Susan Levinson表示，完成这项重要的安全性研究将最终导致其在美国提交IND申请。首席医疗官Mark DiNubile表示，剂量寻找试验即将完成，他们期待在CAP上进行关键性的2b/3期研究，并进一步拓展到其他感染