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  • Beactica 和 Almac Discovery 宣布达成首个基于片段的药物研发协议
    医投速递
    瑞典Beactica公司与Almac Discovery Ltd.达成合作协议,Beactica将利用其专有的药物发现平台Sprint,为Almac Discovery识别多个未公开的治疗性靶点的高质量片段。Beactica首席执行官Dr Per Källblad表示,Almac Discovery选择Beactica的平台来识别其优先项目的高质量药物化学起点,并期待在发现新型抗癌治疗方面提供支持。Almac Discovery的医药化学副总裁Prof Tim Harrison表示,通过与一流公司合作,Almac Discovery利用战略外包来补充内部专业知识,并计划在临床前概念验证阶段之前将项目外包或合作开发。双方未披露财务条款。Beactica是一家专注于药物发现的瑞典公司,利用其专有方法评估分子相互作用以生成新型疗法。Almac Discovery是Almac集团的一个独立成员,专注于发现和开发治疗癌症及其相关条件的新型和创新方法。
    美通社
    2011-12-06
    Almac Discovery Ltd Beactica AB Almac Group Ltd
  • Spectrum Pharmaceuticals 向美国 FDA 提交 SPI-014 的 IND 申请
    研发注册政策
    Spectrum Pharmaceuticals宣布向美国食品药品监督管理局提交了SPI-014(原名RENAZORB®)的IND申请,这是一种第二代基于镧的纳米磷酸盐结合剂,有望治疗晚期慢性肾病患者的血磷过高。该药物具有降低患者用药负担的潜力,并可能对提高患者生活质量产生重大影响。Spectrum Pharmaceuticals拥有SPI-014在全球范围内的人类和非人类治疗用途的独家权利和知识产权。血磷过高是慢性肾病患者的严重问题,可导致严重的骨骼疾病和心血管疾病,并独立增加死亡率。当前市场上的治疗血磷过高的疗法包括聚合物基、镧基、铝基和钙基磷酸盐结合剂,但它们都存在患者依从性问题。Spectrum Pharmaceuticals计划尽快开始SPI-014的临床研究。
    Businesswire
    2011-12-05
    Spectrum Pharmaceuti
  • Unigene 重新获得 GSK 口服 PTH 的全球独家权利
    医投速递
    Unigene Laboratories宣布终止与GSK的独家全球许可协议及相关开发服务和临床供应协议,涉及用于治疗绝经后女性骨质疏松症的口服PTH类似物。GSK基于内部评估标准决定不继续推进,因此Unigene恢复了对其口服PTH项目的独家全球权利,无需对GSK承担任何财务义务。Unigene还宣布,通过成本节约措施以及其验证的行业领先的口服肽药物递送技术的许可,根据公司当前预测,现金流预计将支持业务运营至2012年下半年。Unigene总裁兼首席执行官Ashleigh Palmer表示,公司尊重GSK的决定,并对上个月报告的积极且具有统计学意义的2期数据表示满意。这些结果进一步验证了Unigene的专有口服肽药物递送技术,并清楚地表明口服PTH产品的可行性。公司计划在2012年寻求在科学期刊和适当科学会议上发表具有统计学意义的2期结果全文。
    美通社
    2011-12-05
    GSK PLC Unigene Laboratories
  • Ampio Pharmaceuticals 宣布达成收购关键药物输送技术的协议
    医投速递
    Ampio Pharmaceuticals宣布收购一项专利口服崩解片药物递送技术,用于提升其Zertane™产品在治疗早泄市场的接受度。该技术允许快速口服吸收,使用方便,无需液体,且避免苦味。此次收购为Zertane™ ODT的独特配方提供了额外的知识产权保护,并有助于加速Ampio在全球范围内提交Zertane™的市场授权申请。此举对Ampio的Zertane™商业化计划至关重要,并计划与多个合作伙伴进行全球范围内的许可和定价协议谈判。Ampio首席执行官Don Wingerter表示,这一技术收购是Zertane™制造和商业化计划的重要一步,公司致力于快速成功推出Zertane™的独特剂量和配方。Ampio专注于开发已批准药物的新用途,以降低审批时间、成本和临床失败风险,并积极寻求合作伙伴关系、许可和其他合作机会,以最大化其产品开发项目。
    Technology Networks
    2011-12-05
    Ampio Pharmaceutical
  • 罗氏与 ChanTest 合作使用 iCell 心肌细胞和 xCELLigence RTCA 心脏仪器对药物化合物进行临床前心脏安全性测试
    医投速递
    罗氏公司与ChanTest合作,利用xCELLigence RTCA Cardio仪器和iCell®心肌细胞进行药物化合物的心脏安全性测试,旨在通过使用人类诱导多能干细胞(iPS)细胞衍生的心肌细胞,提前发现药物候选物的潜在心脏安全问题,以减少药物开发成本。该合作旨在通过测试化合物对离子通道的影响,评估其药理反应,包括急性长期暴露条件,并与传统方法和已知数据比较。ChanTest将使用这些工具为全球超过500家制药和生物技术公司提供服务,以加速药物开发进程。
    Fierce Pharma
    2011-12-05
    ChanTest Inc Roche Holding AG
  • 辉瑞完成对 Excaliard 的收购
    医投速递
    辉瑞公司宣布已完成对专注于治疗皮肤纤维化(俗称皮肤疤痕)的私营生物制药公司Excaliard Pharmaceuticals的收购。此举旨在开发新药以满足未满足的医疗需求,目前市场上尚无针对过度皮肤疤痕的FDA批准治疗药物。Excaliard的领先化合物EXC 001在2期临床试验中显示出减少疤痕严重性的证据,辉瑞将继续其开发。具体财务条款保密,但辉瑞向Excaliard的股东,包括Isis Pharmaceuticals、Alta Partners、ProQuest Investments和RiverVest Venture Partners支付了前期款项,并在未来达到某些里程碑时将进行附加支付。辉瑞致力于通过科学和全球资源改善健康,其产品组合包括人用和动物生物制剂、小分子药物和疫苗,以及营养产品等。
    Fierce Pharma
    2011-12-02
    Excaliard Pharmaceut Pfizer Inc Ionis Pharmaceutical
  • 肿瘤靶向化合物为新的个性化癌症治疗指明了方向
    医投速递
    研究人员发现了一种名为PU-H71的肿瘤靶向化合物,它能够精确地揭示导致癌症的异常信号通路。这种药物专门结合癌细胞的异常蛋白复合物,有望开发出更精准、副作用更少的疗法。该研究由纽约威尔康奈尔医学院、斯隆-凯特琳癌症中心和国家癌症研究所合作完成,并已在《自然化学生物学》杂志上发表。PU-H71通过抑制肿瘤细胞中的热休克蛋白90(Hsp90)来发挥作用,Hsp90对于维持肿瘤细胞的生长和生存至关重要。这种方法可以揭示肿瘤细胞中维持其生存的蛋白网络,为个性化治疗提供了新的途径。
    ScienceCodex
    2011-12-01
    Memorial Sloan Kette Weill Medical Colleg
  • Genetic Technologies 与 AutoImmun Diagnostika GmbH 签订和解和许可协议
    医投速递
    Genetic Technologies Limited与德国的AutoImmun Diagnostika GmbH签署了和解与许可协议,授予AID非独家使用其非编码DNA技术的多项专利权。该协议涉及的历史销售已实现正常化,而AID并非GTG在美国提起的两起专利侵权诉讼的当事人。此外,GTG还与其它类似方进行讨论,并计划在适当的时候向市场发布更多细节。GTG开发的BREVAGen™乳腺癌风险评估测试旨在帮助医生评估患者的乳腺癌风险,为患者提供个性化的治疗建议。GTG是一家在澳大利亚和纳斯达克上市的生物技术公司,专注于全球商业化其专利,并在全球范围内扩大其肿瘤学和癌症管理诊断产品组合。
    美通社
    2011-12-01
    AID GmbH Genetic Technologies
  • Watson 推出通用立普妥
    医投速递
    Watson Pharmaceuticals宣布与Pfizer达成独家供应和分销协议,推出LIPITOR(阿托伐他汀钙片)的授权通用版本,并自当天开始发货。该产品旨在辅助饮食降低总胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯并提高高密度脂蛋白胆固醇。根据协议,Pfizer负责生产并向Watson提供所有剂量强度的授权通用产品,而Watson则在美国市场进行营销和分销。Pfizer将从Watson的产品销售中获得净销售额的一部分。该协议将持续至2016年11月30日。截至2011年9月30日的最近12个月,LIPITOR的销售额约为78亿美元。Watson是一家全球性专业制药公司,专注于泌尿科和女性健康领域的仿制药和品牌药品的开发、制造、营销和分销。
    美通社
    2011-11-30
    Actavis Inc Pfizer Inc Ranbaxy Pharmaceutic
  • Idera Pharmaceuticals 从 Merck KGaA 重新获得 IMO-2055 治疗肿瘤学的全球权利
    医投速递
    Idera Pharmaceuticals宣布与德国默克集团终止肿瘤学合作,重新获得全球范围内Toll样受体9激动剂IMO-2055的权利。默克集团曾进行IMO-2055的1期和2期临床试验,包括与Erbitux联合治疗头颈鳞状细胞癌。根据终止协议,默克将继续进行正在进行中的2期临床试验,Idera将获得数据。Idera预计将在近期获得包括非小细胞肺癌、结直肠癌和头颈鳞状细胞癌在内的临床试验数据。此外,Idera还与默克达成协议,将支付约1800万欧元用于支持2期临床试验的支出,并在未来合作、新临床试验启动和监管提交时支付里程碑付款。Idera利用其专有的TLR药物发现平台开发免疫调节药物,并推进基因沉默寡核苷酸技术。
    Benzinga
    2011-11-30
    Idera Pharmaceutical Merck KGaA
  • Curis宣布与白血病和淋巴瘤协会达成协议,开发用于淋巴瘤和多发性骨髓瘤的CUDC-907
    医投速递
    Curis公司与白血病和淋巴瘤协会(LLS)达成协议,LLS将为Curis的PI3K和HDAC双重抑制剂CUDC-907的研发提供最多4000万美元的资金支持。该协议旨在加速CUDC-907在B细胞淋巴瘤和骨髓瘤患者中的临床研究。Curis正在开展CUDC-907的预临床研究,以申请新药临床试验申请(IND),并计划在2012年下半年开始患者入组。如果研究成功,LLS还将支持Curis的后续研究。Curis将继续开发CUDC-907,并在成功情况下向LLS支付费用。如果未来研究失败,LLS的资金将作为对Curis的非退款赠款。如果Curis在B细胞淋巴瘤或骨髓瘤领域授权或合作CUDC-907,或Curis在这些适应症中自行商业化该药物候选产品,Curis将根据协议支付LLS高达2.5倍的资金里程碑费用。
    Fierce Biotech
    2011-11-30
    Curis Inc
  • BioMarin 宣布从阿德莱德卫生局回购 Naglazyme 特许权使用费
    医投速递
    BioMarin公司宣布已完成从澳大利亚阿德莱德中央地方卫生网络下属的SA Pathology购买特定知识产权的交易,交易金额为8100万美元。这些知识产权包括与Naglazyme纯化形式及其在MPS VI治疗中使用酶相关的专利,这些专利将在2022年至2023年之间到期。在此之前,BioMarin从SA Pathology许可这些知识产权,并支付了Naglazyme净销售额的5%作为版税。BioMarin首席执行官Jean-Jacques Bienaime表示,该公司对Naglazyme的未来销售潜力充满信心,并预计该产品将在未来几年内保持稳定增长。此次交易将为BioMarin每年带来约1000万至1500万美元的现金收入,而无需增加运营成本。
    美通社
    2011-11-30
    BioMarin Pharmaceuti SA Pathology
  • Teva 宣布与 Ranbaxy 就仿制药立普妥达成协议
    医投速递
    Teva制药工业有限公司宣布,根据其子公司Teva Pharmaceuticals USA, Inc.与Ranbaxy Laboratories Limited之间的协议,Ranbaxy在180天的首仿药独家期内的部分利润将支付给Teva。Atorvastatin Calcium Tablets是辉瑞公司Lipitor Tablets的仿制药,2011年9月在美国的年销售额约为78亿美元。Teva是一家全球领先的制药公司,致力于通过开发和营销经济实惠的仿制药、创新和特殊制药产品以及活性药物成分来提高高质量医疗保健的普及率。Teva总部位于以色列,是世界上最大的仿制药制造商,全球产品组合超过1300种分子,在约60个国家设有直接业务。Teva的商标业务专注于中枢神经系统、肿瘤、疼痛、呼吸和女性健康治疗领域以及生物制剂。Teva目前在全球拥有约45,000名员工,2010年净销售额达到161亿美元。
    Fierce Pharma
    2011-11-30
    Ranbaxy Pharmaceutic Teva Pharmaceutical
  • Civitas Therapeutics 宣布获得 Michael J. Fox 基金会资助和帕金森病的主要候选药物
    医投速递
    Civitas Therapeutics公司获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会(MJFF)的资助,用于支持其领先药物候选产品CVT-301的临床开发。CVT-301是一种吸入式左旋多巴(L-dopa)制剂,旨在治疗帕金森病患者的运动波动。该资助将支持CVT-301的临床研究,预计将在2012年底完成概念验证研究。CVT-301旨在通过ARCUS呼吸递送平台,提供快速、一致和持久的缓解,以解决帕金森病患者所面临的运动波动问题。该平台能够将精确的剂量递送到深肺,实现快速、可预测和一致的L-dopa吸收。Civitas计划在2011年开始CVT-301的临床试验。
    Fierce Biotech
    2011-11-29
    Civitas Therapeutics The Michael J Fox Fo
  • 帝斯曼宣布与 AdeTherapeutics 达成联合合作协议,开发用于脊柱手术的新型疤痕减少产品
    医投速递
    全球生物医学材料领导者DSM与AdeTherapeutics签订合作协议,旨在加速神经外科领域,特别是脊柱手术和颅骨手术的疤痕减少和疼痛管理产品开发。合作旨在结合DSM的药物递送专长与AdeTherapeutics的治疗和临床开发专长,共同研发全球首个针对脊柱手术后疤痕组织形成的(硬脊膜外纤维化)产品。此项目成功后有望扩展至颅骨手术。疤痕组织形成与20-36%的失败背部手术综合征(FBSS)病例相关,常导致患者遭受严重疼痛。美国每年仅脊柱手术就超过一百万例,FBSS代表了巨大的未满足的医疗需求。随着人口老龄化,脊柱手术率预计将显著上升。项目将由斯坦福和克利夫兰诊所培训的神经外科医生迈克尔·凯利博士领导。DSM药物递送业务总监多纳托·迪比阿塞表示,与AdeTherapeutics的合作是创造新产品的典范,结合了AdeTherapeutics在疼痛管理和疤痕减少方面的创新方法与DSM在生物材料和药物递送方面的专长。AdeTherapeutics首席执行官Sanj Singh强调,DSM的丰富经验和资源以及AdeTherapeutics在伤口愈合方面的创新方法,有助于实现成为全球手术相关并发症产品开发领域领导者的愿
    Fierce Biotech
    2011-11-29
    AdeTherapeutics Inc Koninklijke DSM NV
  • Infinity 和 Mundipharma 扩大全球战略联盟
    医投速递
    Mundipharma承诺为Infinity的PI3K抑制剂IPI-145及其创新发现项目提供超过5000万美元的研发资金,以支持2013年的持续开发。这一资金支持反映了IPI-145在血液癌症和炎症性疾病方面的广泛商业潜力,以及Infinity发现和开发项目的持续生产力。Infinity的总裁兼首席执行官Adelene Q. Perkins表示,Mundipharma的财务承诺体现了双方对Infinity在肿瘤学和炎症领域建立最广泛、最深、最激动人心的药物研发管线共同信念。Infinity的欧洲区域总监Antony Mattessich表示,Infinity在实现其开发目标方面的生产力和业绩使其成为理想的合作伙伴。IPI-145是一种针对PI3K-delta和gamma的口服抑制剂,这两种酶与血液癌症以及广泛的炎症和自身免疫性疾病有关。Infinity正在开展两项IPI-145的1期临床试验,一项旨在评估其在炎症中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学,另一项旨在评估其在晚期血液恶性肿瘤患者中的安全性、药代动力学和临床活性。Infinity还正在推进一项广泛的研究计划,以识别更多新型、差异化的PI3K-del
    GlobeNewswire
    2011-11-29
    Infinity Pharmaceuti Mundipharma Internat
  • Abbott 扩大了与 GSK 的协议,包括开发针对其他研究性癌症免疫治疗抗原的伴随诊断测试
    医投速递
    Abbott宣布与GSK扩大合作,将共同开发针对GSK癌症免疫疗法研究项目的附加伴随诊断测试。此项合作旨在通过识别特定DNA序列,帮助医生确定哪些患者更有可能从特定疗法中获益。现有协议主要针对非小细胞肺癌和黑色素瘤肿瘤的MAGE-A3抗原表达进行PCR测试。新协议下,Abbott将开发针对PRAME抗原的PCR测试,用于检测非小细胞肺癌肿瘤。PRAME抗原在多种癌症类型中表达,包括黑色素瘤、乳腺癌、卵巢癌和膀胱癌,但在正常细胞中表达有限。Abbott表示,这一合作体现了其在个性化医疗和伴随诊断领域的科学进步,有助于确保合适的药物用于合适的癌症患者。Abbott在癌症诊断和个性化医疗领域的领导地位将得到进一步巩固。
    美通社
    2011-11-28
    Abbott Laboratories Glaxosmithkline Biol
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