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  • Ablynx 从 Pfizer 手中夺回靶向 TNF-α 的纳米抗体的权利
    医投速递
    Ablynx公司从辉瑞公司手中重新获得了全球范围内开发及商业化针对TNF-α的Nanobodies的权利,包括处于二期临床试验阶段的ATN-103和处于一期临床试验阶段的PF-05230905。Ablynx将对此项目进行详细审查,并决定下一步行动。2006年与惠氏(后被辉瑞收购)签订的协议已被终止,所有与抗TNF-α项目相关的知识产权许可权均回归Ablynx。此外,Ablynx还将获得与抗TNF-α项目相关的辉瑞知识产权和专有技术,并有权使用辉瑞现有的ATN-103和PF-05230905临床试验供应品、检测方法和制造工艺。作为回报,一旦首个抗TNF-αNanobody获得潜在监管批准,Ablynx将开始与辉瑞分享来自任何第三方许可方的里程碑付款,最高可达5000万美元,并支付相关产品的销售版税。辉瑞生物治疗研发负责人Jose-Carlos Gutierrez-Ramos表示,与Ablynx的合作非常成功,辉瑞决定将此项目归还给Ablynx是作为其投资组合审查过程的一部分。Ablynx管理层将于11月4日下午4点(中欧时间)举行电话会议,并通过Ablynx网站进行网络直播。
    Fierce Biotech
    2011-11-04
    Ablynx NV Pfizer Inc Wyeth Pharmaceutical
  • Quanticel Pharmaceuticals 与 Celgene Corporation 达成癌症药物研发战略合作
    医投速递
    Quanticel Pharmaceuticals与Celgene Corporation及Versant Ventures达成独家战略合作,共同发现和开发一类抗癌药物。Celgene将投入4500万美元支持Quanticel,并拥有收购公司的优先权。Quanticel将利用其平台进行单细胞基因组分析,为Celgene的药物寻找预测性生物标志物,同时独立进行药物发现。双方合作旨在加速创新癌症药物的研发,以惠及患者。
    美通社
    2011-11-04
    Celgene Corp Quanticel Pharmaceut
  • RedHill Biopharma 正在准备 RHB-102 的高级临床试验,RHB-102 是一种预防接受化疗和放疗的癌症患者恶心和呕吐的药物
    医投速递
    以色列生物制药公司RedHill Biopharma与加拿大临床研究组织Algorithme Pharma签订协议,将执行RHB-102药物的临床试验,旨在预防化疗和放疗引起的恶心和呕吐。RHB-102是一种每日一次的控释片剂,旨在与每日多次服用的Zofran(一种已批准的抗呕吐药物)进行生物等效性研究。该临床试验预计在2012年上半年进行,并可能被视为FDA的关键性试验。RHB-102的市场潜力巨大,其所属的血清素受体抑制剂市场在美国的估计价值为7亿美元。RedHill Biopharma期待RHB-102能为化疗患者提供更有效的缓解恶心和呕吐的方案。
    Fierce Biotech
    2011-11-03
    RedHill Biopharma Lt
  • ImmunoGen, Inc. 凭借 IND 成就获得 Amgen 的里程碑
    医投速递
    ImmunoGen公司宣布,Amgen提交的利用其TAP技术的抗癌新药IND申请已生效,这导致ImmunoGen获得100万美元的里程碑付款。Amgen自2000年与Abgenix签订协议以来,已获得使用ImmunoGen的TAP技术权利,并在2006年收购了Abgenix。ImmunoGen的TAP技术旨在开发更有效、耐受性更好的抗癌药物,其化合物由肿瘤靶向抗体和ImmunoGen的强力抗癌剂组成。目前,有九种TAP化合物正在临床试验中或已获得IND批准。ImmunoGen与多家公司合作,包括Amgen、Bayer HealthCare Pharmaceuticals、Biotest、Novartis、Roche和Sanofi,其最先进的TAP技术化合物trastuzumab emtansine(T-DM1)正在进行III期临床试验。
    AbbVie News Center
    2011-11-03
    Amgen Inc ImmunoGen Inc
  • XTL Biopharmaceuticals 将收购 NiCure
    医投速递
    XTL生物制药公司宣布与Mor Research Applications达成协议,将收购其技术NiCure,该技术基于局部给药的肾素-血管紧张素抑制剂,是一种针对软骨相关疾病(如骨关节炎)症状的新疗法,旨在增加或补充滑液和软骨中的糖胺聚糖(GAGs)水平,以缓解或逆转疾病症状。此外,该技术还可用于治疗皮肤皱纹。这项技术由Sourasky医疗中心血液透析单元负责人Talia Weinstein博士、Rabin医疗中心肾病科主任Uzi Gafter博士、再生医学、组织工程和生物材料实验室负责人Zvi Nevo博士以及骨科外科医生和临床医生Dror Robinson博士共同发现。XTL生物制药公司表示,这项技术有望进入2期临床试验,因为该药物已被批准用于降低高血压治疗,并且已经为患者提供约20年。
    美通社
    2011-11-03
    Mor Research Applica XTL Biopharmaceutica
  • Alkermes plc 报告 2012 财年第二季度财务业绩
    医投速递
    Alkermes plc在2011年9月30日结束的第二个财季报告了其财务结果,这是公司合并Elan Drug Technologies(EDT)后的首次财务报告。合并后,Alkermes成为全球中枢神经系统(CNS)治疗领域的领导者,拥有广泛的商业产品组合和强劲的新产品候选管道。该季度总收入达到7200万美元,同比增长46%,调整后的EBITDA为1330万美元。公司预计2012财年总收入和调整后的EBITDA将显著增长,凸显了合并的财务转型性质。公司第二季度净亏损为2230万美元,调整后的EBITDA为1330万美元。预计2012财年总收入将在3.5亿至3.8亿美元之间,调整后的EBITDA在4500万至5500万美元之间。
    Biospace
    2011-11-03
    Alkermes PLC
  • MorphoSys 和 Shionogi 同意将研究合作伙伴关系延长三年
    医投速递
    MorphoSys AG与日本Shionogi公司达成三年期延长合作协议,涵盖HuCAL抗体技术及其他专有技术模块在药物发现研究中的应用。Shionogi将继续使用MorphoSys的专利抗体库HuCAL PLATINUM进行研发,MorphoSys将获得年度用户费用。双方自2005年首次签订许可协议,MorphoSys作为治疗抗体领域的领导者,拥有超过70个抗体药物候选项目,致力于未来医疗健康产品开发。
    Technology Networks
    2011-11-02
    MorphoSys AG Shionogi & Co Ltd
  • 两家公司合作为癌症治疗药物提供创新的合成工艺
    医投速递
    SCYNEXIS、PharmaDirections和TAU Therapeutics合作开发了一种创新的mibefradil API合成工艺,使TAU Therapeutics能够开始其1期临床试验。TAU Therapeutics正在开发mibefradil用于治疗癌症,该药物是一种已上市的T型钙通道阻滞剂,能阻止肿瘤细胞在G1/S检查点这一最脆弱的代谢点,从而增强传统放疗和化疗的效果并克服耐药性。mibefradil与强效抗癌治疗(如Temozolomide)的连续给药在胶质母细胞瘤(GBM)的动物模型中显著延长了生存期。TAU Therapeutics的专有Interlaced Therapy平台通过同步增殖细胞的细胞周期并增强细胞毒性癌症化疗药物的疗效,有潜力治疗多种实体瘤类型。SCYNEXIS和PharmaDirections自2010年以来一直参与mibefradil的过程和工艺开发以及GMP制造,他们的挑战是开发一种新的药物合成途径。该优化工艺显著提高了纯度,使TAU Therapeutics能够迅速提交CMC部分和IND以进行多项mibefradil的临床研究。PharmaDirections
    GlobeNewswire
    2011-11-02
    PharmaDirections SCYNEXIS Inc
  • Ipsen 将 Apokyn 的北美1 开发和营销权出售给 Britannia Pharmaceuticals,实现了其新北美战略执行的重要里程碑
    医投速递
    法国制药公司Ipsen宣布将其在美国销售的Apokyn(用于治疗晚期帕金森病患者的“off”期症状)北美开发和营销权出售给Britannia Pharmaceuticals。自2011年11月30日起,Ipsen将不再记录Apokyn的销售。2010年,Apokyn在美国的销售额为790万美元。Britannia Pharmaceuticals将通过其合作伙伴USWorldMeds继续供应和支持Apokyn,后者将从2011年12月1日起在美国进行商业推广。Ipsen表示,此举将使公司资源集中于核心产品,并将销售Apokyn所得资源重新分配给优先项目。
    Biospace
    2011-11-02
    Britannia Pharmaceut Ipsen SA
  • Mitomics 和 Bostwick Laboratories 签订美国销售和营销协议
    医投速递
    Bostwick Laboratories与Mitomics达成非独家合作协议,将Mitomics的旗舰产品——前列腺核心Mitomic测试(PCMT)在美国市场推广,命名为ProstaClear Mitomic Test。该测试基于线粒体DNA(mtDNA)科学,可准确识别生物标志物,用于检测癌症细胞。Mitomics总裁Robert Poulter表示,与Bostwick Laboratories的合作将有助于扩大PCMT的市场份额,为患者和医生提供更便捷的检测服务。PCMT的敏感性为84%,阴性预测值为91%,有助于提高前列腺癌的诊断准确性。
    Fierce Biotech
    2011-11-02
    Bostwick Laboratorie Mitomics Inc
  • 英国癌症研究中心启动可能减少癌症血液供应的药物试验
    医投速递
    英国癌症研究机构启动了一项针对多种癌症类型的新药临床试验。该新药名为L-NNA,通过减少肿瘤的血液供应来抑制其生长。试验在伦敦西北部的Mount Vernon癌症中心进行,招募40名患有晚期实体瘤并已扩散的患者。药物通过阻断名为一氧化氮合酶(NOS)的蛋白质,该蛋白质会收缩为癌细胞提供血液的血管,并可能阻止新血管的生长。这一过程可能减少通过血管输送到癌细胞中的营养物质,从而阻碍其生长和分裂。试验旨在确定正确的药物剂量,并收集患者组织样本以研究药物在体内的作用。首席研究员Peter Hoskin教授表示,所有癌症都依赖于通过血管输送的营养和氧气,没有血液供应,肿瘤无法超过针头大小。Cancer Research UK的药物开发办公室(DDO)资助并管理了这项试验,DDO主任Nigel Blackburn博士表示,科学家们正在寻找新的方法来减少和阻断肿瘤细胞获取生长和分裂所需的供应。
    2011-11-02
    Cancer Research UK
  • Domainex 获得技术战略委员会的资助,以支持其对新型癌症药物的研究
    医投速递
    英国药物发现公司Domainex获得科技战略局25万英镑资助,用于开发新型抗癌药物。该药物通过抑制TBK1和IKKε两种蛋白激酶酶来阻止癌细胞生长,并有望应用于治疗炎症、肥胖和2型糖尿病。Domainex将首先关注乳腺癌和卵巢癌,旨在开发出对耐药性肿瘤有效的药物。此外,公司计划与大型制药公司合作,将新药推向市场。科技战略局通过研发资助计划支持了这一项目,旨在促进英国经济成长。
    Technology Networks
    2011-11-01
    Domainex Ltd Innovate UK
  • Total Nutraceutical Solutions 宣布麦角硫因转运蛋白研究并与 LifeSpan Biosciences 建立战略关系
    医投速递
    Total Nutraceutical Solutions, Inc.与LifeSpan Biosciences, Inc.建立战略合作伙伴关系,利用LifeSpan的IHC技术平台和目标验证专长,拓展食品科学市场。TNS旨在研究其独有的Ergothioneine Transporter(ETT)基因,该基因具有抗氧化功能,对多种慢性炎症疾病有潜在治疗作用。双方合作研究ETT在人体组织中的表达情况,以期为慢性炎症疾病如糖尿病、关节炎、克罗恩病等提供新的治疗途径。LifeSpan拥有全球最大的私人人体组织样本库,将为研究提供支持。
    GlobeNewswire
    2011-11-01
    Entia Biosciences In Lifespan Biosciences
  • Alnylam 和葛兰素史克就疫苗生产中的 RNAi 技术展开合作
    医投速递
    Alnylam制药公司与GSK合作,利用其VaxiRNA技术提升疫苗生产效率,特别是针对流感等病原体。VaxiRNA技术通过RNA干扰技术沉默特定基因,促进病毒在疫苗生产中的生长,从而提高疫苗产量。此次合作将有助于加快全球免疫进程,GSK将为Alnylam提供资金和里程碑付款。Alnylam致力于RNA干扰技术在疫苗制造中的应用,以解决全球免疫需求。
    Fierce Biotech
    2011-11-01
    Alnylam Pharmaceutic GSK PLC
  • VGTI 与 Merck 达成研究合作
    医投速递
    佛罗里达疫苗和基因治疗研究所(VGTI-FL)与默克公司(在美国和加拿大称为MSD)签署了为期三年的HIV潜伏期研究合作。该合作旨在促进公私合作,加快实现HIV治愈的进展。合作内容包括双方研究人员开发新方法以表征潜在潜伏期候选者,发现和验证有助于消除潜伏感染细胞的靶点和途径,以及识别预测体内HIV根除的生物标志物。VGTI-FL的初级研究人员包括Rafick-Pierre Sékaly博士和Nicolas Chomont博士。此次与默克的合作是VGTI-FL致力于将研究转化为改善健康的过程的一部分,将有助于增强发现努力和开发可能有助于全球消除HIV努力的药物。默克全球传染病研究负责人Daria Hazuda博士表示,与VGTI-FL等学术机构的合作是推进HIV根除研究策略的关键部分。VGTI-FL是一个位于佛罗里达州波特圣卢西亚的独立501(c)(3)非营利性研究组织,专注于研究人体免疫系统,以预防和治疗慢性传染病、癌症以及主要影响老年人群的疾病。
    Biospace
    2011-11-01
    Merck & Co Inc The Vaccine and Gene
  • Furiex 获得 MuDelta 治疗腹泻为主的 IBS 的完全独家许可,并报告 II 期 FDA 会议圆满结束
    医投速递
    Furiex Pharmaceuticals获得MuDelta药物的开发和商业化独家许可权,该药物由Janssen Pharmaceutica N.V.拥有。Janssen决定不继续开发MuDelta,因为其战略定位不符合其后期产品组合。Furiex将根据临床试验启动、未来监管里程碑以及产品批准后的销售里程碑和版税向Janssen支付费用。MuDelta是一种新型双重阿片受体调节剂,旨在治疗腹泻型肠易激综合症(IBS-D)的腹泻和疼痛症状,而不会引起阿片受体激动剂导致的便秘或镇静副作用。Furiex已完成II期研究,证明其在IBS-D患者中的耐受性、安全性和有效性,并计划推进MuDelta的开发。此外,Furiex还与美国食品药品监督管理局(FDA)就MuDelta的III期开发计划达成一致。Furiex认为MuDelta是一个重要的治疗候选药物,有望填补IBS-D治疗领域的空白,并为公司管线增加价值。
    Fierce Biotech
    2011-11-01
    Furiex Pharmaceutica Janssen Pharmaceutic
  • Avalanche 宣布与 Lions Eye Institute 和 Merck 合作开发 AVA-101
    交易并购
    Avalanche Biotechnologies与澳大利亚西澳大学狮子眼研究所合作,致力于开发治疗眼科疾病的药物。合作初期将专注于开发AVA-101治疗湿性老年性黄斑变性(AMD)。AVA-101通过单次注射创建一个眼部生物工厂,持续分泌治疗性蛋白质,避免频繁的眼内注射重组抗VEGF蛋白。眼部生物工厂技术由狮子眼研究所分子眼科学教授Elizabeth P. Rakoczy领导开创。计划在狮子眼研究所进行由Rakoczy教授和眼科临床医生Ian J. Constable教授领导的初步临床试验。治疗性蛋白质是一种强效的血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,在湿性AMD治疗中已被临床验证,并由Avalanche从默克雪兰诺公司(前默克公司)独家许可。
    2011-11-01
    Adverum Biotechnolog Lions Eye Institute
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