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  • Monash 与法国 Servier Laboratories 之间的重大药物研发合作
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    法国领先制药公司Les Laboratoires Servier与澳大利亚莫纳什大学莫纳什药物科学研究所(MIPS)签署了药物发现和研究G蛋白偶联受体(GPCRs)的合作伙伴协议。该合作将利用MIPS在识别新型GPCR靶点、理解GPCR功能生物学以及设计调节GPCR活性的新化学实体方面的世界领先能力。合作将涵盖已知和新型GPCR靶点,涉及代谢、心脏病学、神经病学和精神性疾病、风湿病学和肿瘤学等多个潜在治疗领域。根据协议,MIPS将获得Servier对研究活动的年度支持,以及至多15名全职员工专门从事合作项目。此外,MIPS还将因每个合作项目获得进度里程碑付款,以及因合作开发的产品而获得的版税。Servier将获得该合作产生的任何产品的全球独家权利,以及未立即选定的任何GPCR靶点的优先谈判权。MIPS主任兼莫纳什大学药学院院长Bill Charman教授表示,很高兴与Servier合作,推进研究并将基于GPCR的药物发现见解转化为设计针对主要人类疾病的新治疗药物。Servier研发部总裁Emmanuel Canet博士表示,Servier致力于发现和研究治疗人类疾病的新型疗法,与MIPS的合作将显著增强其识别
    2012-01-30
    Les Laboratories Ser Monash University
  • 私营和公共合作伙伴联合起来,到 2020 年抗击 10 种被忽视的热带病
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    13家制药公司、美国、英国、阿联酋政府、比尔及梅琳达·盖茨基金会、世界银行以及其他全球卫生组织宣布了一项新的、协调一致的行动,旨在加速消除或控制10种被忽视的热带病,目标是在本世纪末实现。合作伙伴承诺将独特的关注点放在战胜这些疾病上,并共同努力改善全球14亿受影响人的生活,其中大多数人是世界上最贫穷的人。这是迄今为止对抗热带病规模最大的协调行动,合作伙伴在皇家医学院的活动上宣布,他们将继续或扩大现有的药物捐赠计划,以满足到2020年的需求;分享专业知识和技术,以加速新药的研发;并提供超过7.85亿美元的资金,以支持研发努力和加强药物分销和实施计划。合作伙伴还批准了《伦敦宣言关于被忽视的热带病》,其中他们承诺新的协作努力和跟踪进展水平。
    辉瑞制药
    2012-01-30
    Abbott Laboratories Drugs for Neglected Johnson & Johnson Pfizer Inc Sanofi SA
  • 英国癌症研究中心启动治疗急性儿童白血病的新药试验
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    Cancer Research UK的药物开发办公室启动了首个针对6个月至18岁急性白血病患者的新药临床试验。该药物AT9283属于aurora激酶抑制剂新药类别,旨在治疗对现有治疗无反应的急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)儿童。试验由纽卡斯尔Great North儿童医院领导,并在其他四个临床中心进行。尽管儿童白血病治疗取得重大进展,但每年仍有约100名15岁以下儿童因白血病死亡。AT9283在实验室研究和少量成人及儿童实体瘤中显示出希望,此次试验旨在确定药物剂量并评估其治疗儿童和青少年白血病的效果。该试验由Cancer Research UK的药物开发办公室资助和管理,药物由Astex Pharmaceuticals提供。
    Medical Xpress
    2012-01-27
    Cancer Research UK
  • STADA 和 Grünenthal 同意以较低的购买价格为中欧的欧盟市场购买品牌产品组合
    交易并购
    STADA Arzneimittel AG与Grünenthal GmbH于2012年1月27日达成协议,收购包括销售结构在内的品牌产品组合,涵盖欧盟中欧市场(包括波兰)。STADA曾于2011年5月撤回收购,但随后与卖家成功谈判,最终以约1.6亿欧元的价格完成收购,比原计划的2.08亿欧元低约4800万欧元。收购完成后,STADA将在2012年2月1日将中欧品牌产品组合纳入集团。此外,STADA已于2011年12月30日成功收购了包括俄罗斯、乌克兰等东欧国家以及中东市场的品牌产品组合。因此,STADA在所有原计划市场完成了Grünenthal产品的收购,投资总额从原计划的3.6亿欧元降至3.12亿欧元。
    2012-01-27
    Grünenthal GmbH Stada Arzneimittel A
  • 安进将收购 Micromet
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    Amgen宣布以每股11美元的现金收购德国生物技术公司Micromet,交易价值约11.6亿美元。Micromet专注于抗体疗法研发,其研发中心位于慕尼黑,总部位于美国马里兰州洛克维尔。此次收购包括Blinatumomab,一种用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的双特异性T细胞激动剂(BiTE)抗体,该抗体还在非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治疗中处于临床开发阶段。Amgen表示,此次收购有助于其肿瘤学产品管线,并代表其专注于开发治疗严重疾病患者的疗法的公司战略。
    Fierce Biotech
    2012-01-26
    Amgen Inc
  • Watson 与 Mallinckrodt 就 Exalgo(R) 达成和解
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    Watson Laboratories与Mallinckrodt就Exalgo(盐酸羟考酮缓释片)的专利诉讼达成和解,Mallinckrodt授予Watson无版税许可,允许其在美国市场推出生物等效产品。和解协议规定,Watson将于2013年11月15日获得市场独家权,可能成为首个申请ANDA的申请者,若ANDA获得批准,将享有180天的市场独家期。Watson是一家全球性专业制药公司,专注于泌尿科和女性健康领域。
    美通社
    2012-01-26
    Actavis Inc
  • FDA 批准 Picato®(丁烯醇)凝胶,这是第一个也是唯一一个连续 2 天或 3 天每日一次给药的局部光化性角化病 (AK) 疗法
    研发注册政策
    LEO Pharma宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Picato®(ingenol mebutate)凝胶(0.015%,0.05%)用于治疗日光性角化病(AK)。AK是一种由累积日晒引起的癌前病变,有可能发展为鳞状细胞癌(SCC),这是最常见的皮肤癌之一。Picato®凝胶是首个也是唯一一种可以连续使用两天或三天的局部AK疗法。根据美国皮肤病学会(AAD)的数据,五分之一的美国人会在一生中患上皮肤癌。研究表明,约65%的鳞状细胞癌最初是未经治疗的日光性角化病。LEO Pharma承诺帮助人们实现健康肌肤,Picato®凝胶的批准是朝着成为全球首选皮肤科护理合作伙伴的目标迈出的又一步。
    PRNewswire
    2012-01-25
    Leo Pharma Inc
  • Navidea Biopharmaceuticals 签订期权协议,获得帕金森病显像剂的许可
    医投速递
    Navidea Biopharmaceuticals与Alseres Pharmaceuticals达成一项期权协议,旨在获得[123I]-E-IAFCT Injection(Altropane)的许可权,该药物是一种用于诊断帕金森病和运动障碍的碘-123放射性成像剂。Navidea相信这一药物具有成为同类最佳成像剂的潜力,能够提高诊断准确性。该协议允许Navidea在未来六个月内进行尽职调查并准备最终许可协议文件。Navidea为此支付了50万美元的期权费,并有权在2012年6月30日前与Alseres达成最终许可协议。如果Navidea行使期权,将获得[123I]-E-IAFCT作为其第三阶段诊断成像资产,并与Navidea正在开发的用于诊断阿尔茨海默病的AZD4694 PET成像剂产生协同效应。此外,该协议还涉及最多300万美元的里程碑付款和额外105万股Navidea股票的发行。
    Businesswire
    2012-01-25
    Alseres Pharmaceutic Navidea Biopharmaceu
  • Spectrum Pharmaceuticals 将获得 ZEVALIN 的全球销售权
    医投速递
    Spectrum Pharmaceuticals宣布与Bayer Healthcare达成协议,获得在美国以外地区销售ZEVALIN(伊布替尼妥昔单抗)注射液的许可权。ZEVALIN已在40多个非美国国家获得批准,用于治疗滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤。Spectrum将拥有ZEVALIN的市场营销、销售和专利权,并有权使用Bayer的现有库存。Spectrum计划利用公司资源和合作伙伴关系来支持ZEVALIN在美国以外的市场。公司首席执行官表示,他们期待在全球范围内推广这种经过验证的先进药物,并相信ZEVALIN具有长期潜力。通过获得ZEVALIN在美国以外的全球权利,Spectrum将能够进一步利用其现有的临床、监管和营销投资。Spectrum还表示,他们希望在美国以外的市场实现类似的销售增长,并致力于将新颖的癌症治疗方法带给患者,同时为股东创造价值。
    Businesswire
    2012-01-25
    Bayer HealthCare AG Spectrum Pharmaceuti
  • Almirall 和 Galapagos 加入研究联盟
    医投速递
    比利时梅赫伦和西班牙巴塞罗那——2012年1月25日——Almirall公司宣布与Galapagos NV的子公司BioFocus建立为期三年的药物发现联盟,旨在针对Almirall关注的呼吸道疾病关键靶点开发药物候选品。合作价值可能达到7500万欧元。Almirall将提供呼吸道专业知识,而BioFocus将运用其综合药物发现能力。Almirall专注于哮喘、COPD、胃肠道疾病、银屑病等治疗领域,而BioFocus在神经退行性疾病、炎症性疾病和罕见病药物开发方面具有强大能力。
    GlobeNewswire
    2012-01-25
    Almirall SA BioFocus DPI Galapagos NV
  • Zogenix 和 Battelle 将合作开发先进的药物递送技术
    医投速递
    Zogenix公司与全球最大的独立研发机构Battelle宣布合作,旨在推进Zogenix的DosePro药物输送技术的开发和商业化。双方签署了意向书,将共同开发DosePro无针注射技术,用于新的商业授权机会。DosePro技术通过压缩气体将药物以细雾形式注入皮肤,无需使用针头。该技术已在美欧获得监管批准,并拥有多项国际专利。合作旨在为生物制药公司提供定制化药物输送解决方案,提高药物疗效、患者依从性和市场份额。
    GlobeNewswire
    2012-01-25
    Battelle Memorial In Zogenix Inc
  • Cell>Point 与 Radiopharmacus 签订巴西癌症和心脏病分子成像药物 EC-G 许可证
    医投速递
    Cell>Point与巴西的Radiopharmacus公司达成一项长期合作协议,涵盖产品在巴西的许可、生产和销售。该协议以Cell>Point的癌症和心脏病分子成像剂EC-G(99mTc-EC-G)为主,同时包括Cell>Point所有产品的研发。Radiopharmacus将负责巴西市场的产品制造、销售以及一系列服务,包括商业规模合成、cGMP制造、临床前研究、临床试验和监管接口。此合作预计将缩短Cell>Point产品的临床开发时间和降低开发成本,同时扩大其产品在巴西市场的覆盖。
    Fierce Pharma
    2012-01-24
    Cell>Point LLC MJM Productos Farmac
  • 勃林格殷格翰延长与 Priaxon 的药物研发合作
    医投速递
    德国慕尼黑和英戈尔施塔特,2012年1月24日——Priaxon公司利用其专有的PriaXplore小分子药物发现平台,与Boehringer Ingelheim公司延长了在mdm2/p53抑制剂治疗癌症方面的研发合作。双方将继续共同寻找并推进候选药物进入临床前开发阶段,随后Boehringer Ingelheim将负责潜在癌症治疗药物的开发和商业化。Priaxon公司表示,其PriaXplore技术已成功开发出有希望的mdm2/p53抑制剂,并对其作为合作伙伴的能力表示自豪。Priaxon有权获得高达8600万欧元的里程碑付款,以及未来产品净销售额的版税。mdm2/p53抑制涉及人类p53肿瘤抑制蛋白,该蛋白在癌症研究中备受关注,因为约50%的人类癌症与p53功能的丧失有关。Priaxon是一家新兴的制药公司,专注于蛋白质-蛋白质相互作用,特别是肿瘤学和其它疾病领域的药物发现。Boehringer Ingelheim是全球领先的20家制药公司之一,总部位于德国英戈尔施塔特,在全球47个国家拥有138家子公司和41,300名员工。自1885年成立以来,这家独立家族企业致力于研发、生产和销售对人类和兽医医学具有
    Fierce Biotech
    2012-01-24
    Boehringer Ingelheim Priaxon AG
  • Hikma Pharmaceuticals 与 Ergomed 合作开展抗癌药物临床试验
    医投速递
    2012年1月,阿曼约旦——希克马制药公司宣布与总部位于德国的国际药物开发服务提供商艾格蒙德达成合作协议。该协议将使艾格蒙德在约旦管理希克马治疗药物的试点项目临床试验。该协议于2011年9月签署,艾格蒙德的首席执行官和首席财务官与希克马的首席执行官和管理团队于1月18日星期三举行会议。艾格蒙德将在约旦医院进行希克马关键抗癌产品之一的首次临床试验,并计划在中东和北非地区(MENA)进行潜在扩张。作为回报,希克马将为艾格蒙德提供对区域制药行业的更深入了解。希克马制药公司首席执行官赛义德·达尔瓦扎表示,他们很高兴与艾格蒙德合作,艾格蒙德在制药行业享有卓越的声誉,这将增强希克马为约旦和中东和北非地区的患者提供最佳治疗的能力。艾格蒙德首席执行官米罗斯拉夫·雷利安诺维奇也表示,他们很高兴与希克马合作,艾格蒙德在药物开发方面拥有超过十三年的国际经验,并正在从迪拜总部管理一个全面的MENA业务。
    2012-01-24
    Ergomed PLC Hikma Pharmaceutical
  • Aphios 获得美国国家老龄化研究所 (National Institute on Aging) 的第二阶段 SBIR 资助,用于阿尔茨海默病研究
    医投速递
    Aphios Corporation获得来自美国国家卫生研究院(NIH)的240万美元二期SBIR资助,用于开发阿尔茨海默病(AD)治疗药物。该药物名为APH-0703,是一种强效的蛋白激酶C(PKC)调节剂,可激活α-分泌酶途径,显著提高可溶性淀粉样蛋白前体(sAPP)的产生,减少与阿尔茨海默病相关的斑块和认知缺陷。Aphios将与路易斯安那州立大学健康科学中心(LSUHSC)合作,进行体外和体内有效性、毒性和药代动力学研究。LSUHSC的研究发现,APH-0703在α-分泌酶测试中表现出极高的有效性,并且口服制剂在动物模型中迅速逆转了认知缺陷。Aphios致力于开发绿色、高效的药物发现和制造技术平台,以改善治疗产品的研发,包括针对健康维护、疾病预防和治疗某些癌症、传染病和神经系统疾病的产品。
    Biospace
    2012-01-24
    Aphios Corp National Institute o
  • Santhera 和 Ipsen 重新谈判非帕唑许可协议
    医投速递
    瑞士LIESTAL和巴黎——Santhera Pharmaceuticals(SIX: SANN)和Ipsen(Paris:IPN, Euronext: IPN, ADR: IPSEY)宣布重新协商了其fipamezole许可协议。Santhera重新获得fipamezole的全球开发和商业化权利,这是一种用于治疗帕金森病中左旋多巴诱导的异动症的一类选择性肾上腺素α-2受体拮抗剂。根据重新协商的条款,Ipsen将放弃北美和日本以外的权利,以换取基于fipamezole未来合作和商业成功的里程碑付款和版税。Ipsen保留在特定条件下获得该项目的全球许可的期权。Santhera首席执行官托马斯·迈耶表示,Santhera已重新获得fipamezole的全球营销权,可以进一步开发以符合公司的战略。Ipsen公司执行副总裁皮埃尔·布尔卢德表示,很高兴Santhera重新获得fipamezole的全球权利,这将有助于在全球范围内发挥该药物的价值,同时允许Ipsen专注于其丰富的后期开发管线。
    GlobeNewswire
    2012-01-24
    Ipsen SA Santhera Pharmaceuti
  • KYTHERA Biopharmaceuticals 借助 Veeva Vault 加入内容管理革命
    交易并购
    KYTHERA Biopharmaceuticals采用Veeva Vault作为其企业级文档存储库,以应对快速增长带来的内容管理挑战。Vault作为首个基于云的内容管理系统,支持KYTHERA员工轻松查找、管理和共享大量信息,同时满足移动工作团队和合作伙伴的便捷访问需求。该系统具备直观界面、强大搜索功能、审计跟踪、电子版本控制和工作流程控制等功能,符合21 CFR Part 11合规要求。Veeva Vault为不同规模的生命科学公司提供企业级内容管理功能,助力KYTHERA实现合规、协作和运营效率提升。
    Biospace
    2012-01-24
    Kythera Biopharmaceu Veeva Systems Inc
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