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  • Depomed 宣布 FDA 批准默克的 JANUMET XR 获得默克许可的 Depomed 专利
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    Depomed 宣布 FDA 批准默克的 JANUMET XR 获得默克许可的 Depomed 专利
    Depomed公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了JANUMET XR（sitagliptin和metformin hydrochloride (HCl)缓释）片剂，这是一种针对2型糖尿病的新疗法，结合了JANUVIA（sitagliptin）的活性成分和缓释型二甲双胍。JANUMET XR为医疗保健提供者和患者提供了一种方便的每日一次治疗选择，帮助他们控制血糖。Depomed根据2009年与Merck签订的许可协议，向Merck提供了一定数量的Depomed专利许可，这些专利与JANUMET XR的二甲双胍缓释技术相关。Depomed在签订许可协议时获得了1000万美元，在Merck向FDA提交JANUMET XR新药申请时获得了250万美元。Depomed将在许可专利到期前，通过净产品销售额获得适度的、个位数的版税。Depomed是一家专注于制药公司，拥有两个批准和上市的产品，包括用于治疗带状疱疹后神经痛的Gralise和用于2型糖尿病的Glumetza。
    GlobeNewswire
    2012-02-03
    Assertio Therapeutic Merck & Co Inc
  • Threshold Pharmaceuticals 和 Merck KGaA 宣布达成全球协议，共同开发和商业化 3 期缺氧靶向药物 TH-302
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    Threshold Pharmaceuticals 和 Merck KGaA 宣布达成全球协议，共同开发和商业化 3 期缺氧靶向药物 TH-302
    Threshold Pharmaceuticals与德国Merck KGaA签署全球合作协议，共同开发和商业化其小分子缺氧靶向药物TH-302。Threshold将获得2500万美元的前期付款，以及2012年可能达到的3500万美元的开发里程碑奖励。此外，若Threshold的胰腺癌II期临床试验结果积极，还将获得2000万美元的里程碑付款。总潜在里程碑付款高达5.25亿美元。根据协议，Merck将获得TH-302的全球独家商业化权利，Threshold则有权在美国共同商业化该药物。在美国，Threshold将负责TH-302在软组织肉瘤适应症的开发，而Merck将支付全球开发成本的70%。此外，Threshold还保留了在美国共同推广TH-302的选项，并有机会在美国市场获得高达50%的利润。TH-302目前正在进行全球III期临床试验，用于治疗软组织肉瘤，以及一项针对胰腺癌患者的随机II期临床试验，预计将在2012年2月公布结果。
    GlobeNewswire
    2012-02-03
    Merck KGaA
  • MIPS 欢迎 GSK 在墨尔本投资 $60M 建立新的制造能力
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    MIPS 欢迎 GSK 在墨尔本投资 $60M 建立新的制造能力
    2012年2月3日，维多利亚州科技部长戈登·里奇-菲利普斯宣布，葛兰素史克澳大利亚公司将投资6000万澳元扩建其在博利亚的制造厂，并计划到2017年创造58个高技能工作岗位。这一投资对维多利亚州的制药业和经济发展具有重要意义。葛兰素史克在博利亚的制造厂是全球最大的无菌液体产品生产基地，采用先进的“吹填封”技术。这笔投资将使葛兰素史克可能将其当前的“吹填封”制造能力翻倍，并建立一个用于开发新粉剂和无菌液体药品的试点规模工业化设施，以支持其与莫纳什大学药学院的成功研发合作。葛兰素史克对维多利亚州的贡献包括就业、出口、制造和本地研发投资，每年在维多利亚州投入超过3000万澳元用于研发，并每年从该州出口超过3亿澳元的药品。
    2012-02-03
    GSK PLC Monash University
  • Covance和BioPontis联盟合作弥合药物研发差距
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    Covance和BioPontis联盟合作弥合药物研发差距
    Covance公司与BioPontis Alliance签订了一份为期三年的独家药物开发合作协议，旨在管理学术界科学发现的早期开发。Covance将提供包括发现支持、临床前、生物分析、CMC、临床、中心实验室和商业化在内的药物开发服务。BioPontis Alliance通过与顶尖研究大学和其他机构合作，识别和开发早期发现和技术，为医疗行业提供高效的前临床创新途径。Covance将整合和管理将化合物从先导优化推进到临床试验所需的服务，以减少学术知识产权与人类概念验证之间的可行性差距。这种独特的早期开发模式旨在加速行业可用化合物的可用性，并通过与大学和行业合作伙伴的合作，建立一个新的开发模式，以推动生物制药的早期阶段管道并加速新药的出现。
    2012-02-02
    BioPontis Alliance L Labcorp Drug Develop
  • Affibody AB 和 Creative Antibiotics AB 合作开发靶向抗生素
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    Affibody AB 和 Creative Antibiotics AB 合作开发靶向抗生素
    2012年2月2日，瑞典生物技术公司Affibody AB与Creative Antibiotics AB签署协议，旨在开发针对革兰氏阴性菌的药物候选品。Creative Antibiotics AB通过协议获得了Affibody的两种专有技术平台——Affibody分子和Albumod的使用权。Affibody分子是一种新型抗体模拟物，具有高效、安全、给药途径等优点；Albumod则通过延长生物制药的循环半衰期来增强其疗效。协议包括明确的蛋白质靶点开发合作和产品许可协议，Creative Antibiotics将负责产品的未来开发。Affibody AB专注于基于其独特专有技术平台开发下一代生物制药，拥有多个创新药物项目，并对外许可Albumod技术。Affibody与Algeta、Amylin、Swedish Orphan Biovitrum、GE和Thermo Fisher等公司有商业合作关系。Creative Antibiotics成立于2000年，旨在商业化瑞典乌普萨拉大学和卡罗林斯卡学院的尖端研究，已开发并专利了多种针对细菌感染的物质，称为致病性阻断剂，通过阻断细菌致病能力而非消灭细菌，降低细菌对
    2012-02-02
    Affibody Medical AB Creative Antibiotics
  • OctoPlus 与 Ferring Pharmaceuticals A/S 签订药物开发和生产合同
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    OctoPlus 与 Ferring Pharmaceuticals A/S 签订药物开发和生产合同
    荷兰莱顿，2012年2月2日——OctoPlus N.V.（“OctoPlus”或“公司”）宣布与领先的创新制药公司Ferring Pharmaceuticals A/S签订了一项未公开的配方开发和制造合同，该合同将对OctoPlus 2012年的收入产生重大贡献。OctoPlus为全球的生物技术和制药公司提供配方开发和临床材料制造服务，同时提供药物递送技术以开发现有或新药的控释版本。OctoPlus专注于开发和制造基于其专有药物递送技术的改进型注射用药物，这些药物具有更少的副作用、更好的患者便利性和疗效/安全性平衡。其最先进的临床产品Locteron是一种用于治疗慢性丙型肝炎的干扰素α控释配方，已由OctoPlus独家许可给Biolex，并已完成IIb期临床试验，显示出优于现有治疗方案的临床数据。此外，OctoPlus是欧洲领先的先进药物配方和临床规模制造服务提供商，专注于难以配方的活性药物成分。
    Pharmaceutical Online
    2012-02-02
    Dr Reddy’s Research Ferring Pharmaceutic
  • Vertex 报告 2011 年第四季度和全年财务业绩
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    Vertex 报告 2011 年第四季度和全年财务业绩
    Vertex制药公司宣布，其抗丙型肝炎药物INCIVEK和用于治疗囊性纤维化的KALYDECO已成功上市并获得批准，这标志着公司在发现和开发突破性新药方面的能力，并使这些药物惠及患者。公司预计将继续推进其八个其他潜在药物的管线，并在2012年产生多个项目的概念验证数据。Vertex的财务报告显示，2011年总收入为14亿美元，同比增长，主要得益于INCIVEK的净收入和与合作伙伴的里程碑付款。公司还计划在2012年进行多项临床试验，包括针对KALYDECO、INCIVEK和VX-509的研究。
    Fierce Pharma
    2012-02-02
    Vertex Pharmaceutica
  • EUSA Pharma 从 Alizé Pharma 获得 ASPAREC® 治疗急性淋巴细胞白血病的开发和商业化权利
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    EUSA Pharma 从 Alizé Pharma 获得 ASPAREC® 治疗急性淋巴细胞白血病的开发和商业化权利
    EUSA Pharma宣布收购Alizé Pharma关于ASPAREC治疗急性淋巴细胞白血病的全球开发和商业化权利。ASPAREC是一种重组的、聚乙二醇化的Erwinia chrysanthemi衍生的天冬酰胺酶，目前处于I期临床试验阶段，用于治疗对标准E. coli来源的天冬酰胺酶疗法过敏的急性淋巴细胞白血病患者。EUSA Pharma将支付Alizé Pharma前期费用、监管里程碑付款和未来产品销售的版税。此次收购符合EUSA Pharma在肿瘤学和孤儿病领域的专业焦点，并加强了公司在急性淋巴细胞白血病领域的现有产品组合。
    美通社
    2012-02-02
    Alize Pharma Group
  • INSERO HEALTH 完成首轮融资并与哈佛大学和耶鲁大学签署独家许可
    交易并购
    INSERO HEALTH 完成首轮融资并与哈佛大学和耶鲁大学签署独家许可
    Insero Health公司宣布完成首轮融资，并独家获得哈佛大学关于huperzine作为癫痫及其他疾病治疗的关键专利许可。huperzine是从传统中医用于治疗记忆丧失等疾病的天然植物提取物中部分纯化而来。哈佛医学院神经学教授、癫痫研究者Steven Schachter博士被任命为Insero科学顾问委员会主席。Insero还与耶鲁大学签订独家许可协议，获得huperzine高效合成制造工艺，确保其商业规模和一致性供应。Insero计划利用其专有的筛选和发现平台，寻找更多具有治疗癫痫及相关疾病潜力的天然产物衍生物。公司创始人兼首席执行官David Kolb表示，huperzine在多个癫痫模型中显示出巨大潜力，并期待将其推进至I/II期临床试验。Insero还引入了拥有30多年药物开发经验的临床开发专家Lawrence Friedhoff博士。投资公司The Reich Group领导了首轮融资，其管理合伙人Samuel Reich将加入Insero担任董事会主席。此外，Epilepsy Therapy Project的董事长和联合创始人Warren Lammert也将加入董事会。
    美通社
    2012-02-02
    Harvard University Insero Health Inc Yale University
  • Oxygen Biotherapeutics 和 Aurum Biosciences 达成联合研究协议，开发基于氧细胞的急性缺血性卒中诊断工具和治疗方法
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    Oxygen Biotherapeutics 和 Aurum Biosciences 达成联合研究协议，开发基于氧细胞的急性缺血性卒中诊断工具和治疗方法
    Oxygen Biotherapeutics与Aurum Biosciences签订长期合作协议，旨在开发用于急性缺血性脑卒中早期诊断和治疗的新工具。该合作聚焦于Oxygen Biotherapeutics的专利氧载体Oxycyte乳剂，它能够向大脑输送大量氧气。Aurum的专利GOLD MRI技术是诊断的关键，已显示出在脑卒中后识别可挽救脑组织的能力。Oxygen Biotherapeutics将提供Oxycyte和科学专业知识，支持Aurum进行临床前研究和临床试验。该项目获得了约24万英镑的资助。合作旨在探索Oxycyte在氧气治疗期间的应用，以优化MRI扫描并改善结果。研究目标包括评估Oxycyte在调节氧化应激、细胞损伤和细胞凋亡、增加脑卒中半暗带组织存活、影响脑损伤进展和梗死大小、与现有溶栓策略结合使用等方面的治疗潜力。双方期望通过这一合作，开发出使用Oxycyte和GOLD MRI来成像受损组织，并诊断和治疗急性缺血性脑卒中的商业协议。
    GlobeNewswire
    2012-02-01
    Aurum Biosciences Lt Tenax Therapeutics I
  • NIH 资助的 HIV 临床研究中心加入儿科结核病疫苗研究
    医投速递
    NIH 资助的 HIV 临床研究中心加入儿科结核病疫苗研究
    美国政府资助的非洲HIV/AIDS临床研究机构将加入一项针对婴幼儿结核病疫苗的试验。该试验旨在测试由Aeras和Crucell N.V.开发的结核病疫苗的安全性和有效性。试验始于2010年10月，在肯尼亚、南非和莫桑比克进行。该试验由Aeras赞助，并得到Aeras、Crucell和欧洲及发展中国家临床试验伙伴关系组织的资金支持。试验对象为未感染HIV的16周到26周大的婴儿，测试AERAS-402/Crucell Ad35候选疫苗作为BCG疫苗的加强免疫。研究预计将在2015年完成。
    Technology Networks
    2012-02-01
    Crucell NV European and Develop National Institutes
  • Shire 和 Sangamo 合作开发治疗血友病和其他单基因疾病的疗法
    医投速递
    Shire 和 Sangamo 合作开发治疗血友病和其他单基因疾病的疗法
    Shire公司与Sangamo生物科技公司合作，利用Sangamo的锌指DNA结合蛋白（ZFP）技术，共同开发治疗血友病和其他单基因疾病的药物。Shire将获得针对四种凝血因子（VII、VIII、IX和X）的ZFP Therapeutics的独家全球权利，用于研究治疗血友病A和B的治愈疗法。Sangamo负责提交每个产品的IND申请和CTA，Shire将偿还Sangamo的研发相关成本。Shire负责产品的临床开发和商业化，并支付Sangamo upfront费用和后续的研发、监管、开发和商业化里程碑付款以及产品销售提成。Sangamo的ZFP Therapeutic方法利用其专有的ZFP核酸酶（ZFN）和ZFP转录因子（ZFP TF）技术，能够识别基因中的任何特定DNA序列，可能适用于包括血液学和溶酶体储存疾病在内的Shire治疗领域。
    2012-02-01
    Sangamo Therapeutics Shire Ltd
  • Alectos 支持 NSERC 资助 SFU 的 R.A. Britton 教授
    交易并购
    Alectos 支持 NSERC 资助 SFU 的 R.A. Britton 教授
    2012年2月1日，Alectos公司宣布支持加拿大自然科学与工程研究委员会（NSERC）对西蒙弗雷泽大学化学系R.A. Britton教授团队的资助，项目名为“合成调节癌症代谢的小分子调节剂”。癌症是全球性的健康问题，是加拿大死亡的主要原因。寻找新的治疗策略是持续进行的工作。与正常细胞相比，肿瘤表现出异常的代谢，特征是葡萄糖摄取增加和快速生长。利用小分子选择性地调节癌细胞代谢，从而抑制肿瘤生长，是治疗疾病的一种有吸引力的策略。Alectos Therapeutics与西蒙弗雷泽大学Britton团队的合作旨在制备和表征一系列具有选择性破坏肿瘤代谢能力的小分子药物候选物。这项研究需要西蒙弗雷泽大学Britton团队在合成和表征方面的专业知识。通过协作方法，Alectos与Britton团队将利用药物化学技术优化先导化合物，以提高其活性和选择性。该项目的成功可能有助于更好地理解癌细胞代谢，并最终开发出新的癌症治疗方法。
    2012-02-01
    Alectos Therapeutics Simon Fraser Univers
  • Athersys 获得 360 万美元的干细胞产品开发赠款
    医投速递
    Athersys 获得 360 万美元的干细胞产品开发赠款
    Athersys公司获得总计360万美元的资助，用于推进其MultiStem产品项目和细胞治疗平台的发展。其中，来自美国国家神经疾病与中风研究所的190万美元资助用于开发MultiStem治疗脑外伤，而其比利时子公司ReGenesys从比利时创新科学和技术署获得120万美元资助，用于细胞疗法配方和制造能力的进一步发展。这些资助将支持MultiStem在特定治疗领域的进一步开发，并增强公司的制造平台。MultiStem细胞疗法在治疗炎症和免疫疾病、神经系统疾病、心血管疾病等领域展现出治疗潜力，是一种独特的“现成”干细胞产品，可大规模制造、长期冷冻保存，且无需组织配型或免疫抑制即可使用。
    GlobeNewswire
    2012-02-01
    Athersys Inc Institute for the Pr Katholieke Universit National Institute o ReGenesys bvba The University of Te
  • Spectrum Pharmaceuticals 获得 Hanmi Pharmaceuticals 在美国临床试验中的新型长效 GCSF 药物的许可
    医投速递
    Spectrum Pharmaceuticals 获得 Hanmi Pharmaceuticals 在美国临床试验中的新型长效 GCSF 药物的许可
    Spectrum Pharmaceuticals与Hanmi Pharmaceutical达成合作，共同开发基于Hanmi proprietary LAPSCOVERY技术的SPI-2012（原名“LAPS-GCSF”），用于治疗化疗引起的粒细胞减少症。SPI-2012有望在化疗后快速恢复粒细胞，市场潜力巨大。SPI-2012在美国健康志愿者中的1期临床试验显示，其活性与Neulasta（pegfilgrastim）相似，但剂量仅为三分之一。Spectrum计划在2012年启动2期临床试验。若SPI-2012最终商业化，Spectrum将拥有除韩国、中国和日本外的全球权利。Hanmi和Spectrum均有丰富的药物研发和商业化经验，此次合作旨在推动SPI-2012的临床和监管进程，实现商业化成功。
    Businesswire
    2012-01-31
    Hanmi Pharmaceutical Spectrum Pharmaceuti
  • NIH 将加入新型结核病疫苗的多中心临床试验
    医投速递
    NIH 将加入新型结核病疫苗的多中心临床试验
    美国国立卫生研究院（NIH）下属的过敏与传染病研究所（NIAID）加入由Aeras和荷兰生物制药公司Crucell共同开发的结核病疫苗候选药物的II期概念验证临床试验。这是NIH首次利用其HIV/AIDS临床试验网络来推进结核病疫苗的研发。该临床试验旨在评估疫苗候选药物AERAS-402/Crucell Ad35在未感染HIV的婴儿中的安全性和有效性。该试验已在肯尼亚、南非和莫桑比克的三处地点招募了婴儿。此次合作旨在加速对结核病这一全球致命性感染疾病的研究进展。
    美通社
    2012-01-31
    Aeras Global TB Vacc Crucell NV National Institute o
  • Orexo：Orexo 的药物发现合作终止，OX-CLI/OX-ESI 项目结束
    医投速递
    Orexo：Orexo 的药物发现合作终止，OX-CLI/OX-ESI 项目结束
    Orexo AB与Janssen Pharmaceuticals决定终止关于OX-CLI、OX-ESI项目及一个未公开的Janssen项目的研发合作和许可协议。双方各自恢复了对各自药物发现项目的商业权利。因此，专注于哮喘、慢性阻塞性肺病和其他炎症性疾病创新新治疗方法的OX-CLI和OX-ESI项目将被关闭。Orexo是一家专注于开发疼痛和炎症治疗药物的制药公司，拥有四个商业化产品、多个合作伙伴开发的项目以及三个专有开发项目。Orexo的注册产品包括用于治疗突破性癌症疼痛的Abstral、由Kyowa Hakko Kirin/ProStrakan Group plc在欧洲和美国销售的Abstral，以及由Meda在美国销售的睡眠药Edluar，还有两个用于幽门螺杆菌诊断的产品，由子公司Kibion进行市场推广。更多信息可访问公司网站www.orexo.com。该信息是Orexo AB（publ）根据《金融工具交易法》和/或《证券市场法》披露的信息，于2012年1月31日08:30 CET公开提供。本新闻稿已用瑞典语和英语准备，如有内容不一致，以瑞典语版本为准。
    Finanznachrichten
    2012-01-31
    Janssen Pharmaceutic Janssen Pharmaceutic Orexo AB
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