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  • TG Therapeutics 与 LFB Biotechnologies 达成开发 Ublituximab 的许可协议
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    TG Therapeutics与LFB Biotechnologies和GTC Biotherapeutics达成协议,获得Ublituximab的全球商业权利,并完成约2500万美元的融资,用于Ublituximab的临床开发和公司运营。同时,TG Therapeutics成为Manhattan Pharmaceuticals的多数股权子公司,并计划更名为TG Therapeutics。Ublituximab是一种针对B淋巴细胞CD20抗原的独特表位的第三代嵌合型单克隆抗体,在治疗复发性慢性淋巴细胞白血病等B细胞增殖性疾病方面展现出良好的疗效。
    GlobeNewswire
    2012-03-02
    LFB SA TG Therapeutics Inc rEVO Biologics Inc
  • AtheroNova 在开始首批 AHRO-001 发货方面取得里程碑式进展
    医投速递
    AtheroNova公司宣布成功启动了AHRO-001活性药物成分(API)的首批出货,该药物成分将用于俄罗斯研发合作伙伴CardioNova Ltd.进行的人体临床试验。AHRO-001是一种新型药物,旨在治疗和预防动脉粥样硬化,其通过一种称为脱脂化的过程来减少动脉壁上的斑块沉积。AtheroNova计划开发多种应用其专利待批化合物,用于治疗动脉粥样硬化。CardioNova表示,与AtheroNova的合作将有助于开发出全球医生和患者都期待的新药。
    美通社
    2012-03-01
    AtheroNova Inc
  • GSK 和第一三共疫苗成立合资企业,成为日本最大的疫苗公司
    医投速递
    GSK与Daiichi Sankyo达成协议,共同成立合资企业,旨在打造日本领先的疫苗公司。合资企业将拥有双方现有预防疫苗的研发和商业化权利,并供应全球推荐的疫苗,包括HPV疫苗、轮状病毒疫苗、季节性流感疫苗等。双方将共享利润,并投入100亿日元作为启动资金。此次合作标志着GSK在关键增长市场的布局,预计将在2012年第三季度完成交易,需获得当地监管机构批准。
    European Pharmaceutical Review
    2012-03-01
    Daiichi Sankyo Co Lt GSK PLC Japan Vaccine Co Ltd
  • FluoroPharma Medical 宣布 CardioPET 的 II 期研究
    医投速递
    FluoroPharma Medical公司宣布其创新的PET成像产品CardioPET进入II期临床试验,用于检测和评估冠状动脉疾病(CAD)患者的心肌灌注和脂肪酸摄取。CardioPET可能成为替代传统运动负荷测试的准确心脏成像剂,尤其适用于无法运动的患者。该公司已与SGS Life Science Services合作进行II期研究,预计2012年下半年公布结果。CardioPET是一种类似人体内天然游离脂肪酸的改性脂肪酸,已完成I期研究,耐受性良好,无不良反应。CAD是全球范围内影响数百万患者的疾病,FluoroPharma致力于开发新型诊断成像产品,以帮助医疗界在疾病早期阶段更准确地诊断疾病,从而实现个性化医疗。
    GlobeNewswire
    2012-03-01
    FluoroPharma Inc
  • ImmunoCellular Therapeutics 从约翰霍普金斯大学获得间皮素癌抗原许可
    医投速递
    ImmunoCellular Therapeutics与约翰霍普金斯大学达成协议,获得肿瘤相关抗原间皮素的全全球独家许可,用于开发多价树突状细胞疫苗ICT-140,治疗卵巢癌等间皮素过度表达的肿瘤。该疫苗旨在靶向卵巢癌中的癌细胞干细胞和子细胞,通过针对包括间皮素、Her-2/neu、IL-13Rα2等多个抗原。IMUC总裁兼CEO Manish Singh表示,这一许可协议将确保公司拥有成功疫苗的关键成分,并期待约翰霍普金斯大学团队的持续支持。IMUC计划在第四季度提交疫苗的IND申请。
    Businesswire
    2012-02-29
    ImmunoCellular Thera Johns Hopkins Univer
  • Opexa Therapeutics 与 Pharmaceutical Research Associates 签署战略服务协议以管理临床试验
    医投速递
    Opexa Therapeutics宣布与PRA签订合同,为其即将进行的Tovaxin Phase IIb临床试验提供CRO服务。Tovaxin是一种针对多发性硬化症(MS)的新型T细胞疗法。Opexa对PRA的经验和行业洞察力表示满意,相信此次合作将有效支持数据积累和报告。PRA在神经学领域拥有丰富的经验,曾管理过300多个神经学临床试验,包括16个MS研究。Opexa致力于开发针对自身免疫疾病的细胞疗法,Tovaxin是该公司的主要治疗药物,目前正针对SPMS和RRMS进行临床开发。
    Biospace
    2012-02-29
    Acer Therapeutics In Pharmaceutical Resea
  • 雅培和加拉帕戈斯宣布开展全球合作,在 II 期开发新型口服疗法 GLPG0634,用于治疗自身免疫性疾病
    医投速递
    Abbott公司和Galapagos公司宣布全球合作,共同开发GLPG0634这一新型口服JAK1抑制剂,用于治疗自身免疫性疾病,目前处于II期临床试验阶段。GLPG0634对治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病显示出良好的疗效,且副作用小。根据协议,Abbott公司将支付1.5亿美元的前期费用,并在II期研究成功后支付2亿美元的一次性费用,负责III期临床试验和全球生产。Galapagos将获得额外的里程碑付款和销售提成。
    美通社
    2012-02-29
    Abbott Laboratories Galapagos NV
  • Nektar Therapeutics 宣布达成协议,以 1.24 亿美元的价格将 CIMZIA 和 MIRCERA 特许权使用费出售给 Royalty Pharma
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    Nektar Therapeutics宣布与Royalty Pharma达成协议,以1.24亿美元的价格出售其CIMZIA和MIRCERA产品的未来销售分成。这笔交易将帮助Nektar偿还2150万美元的可转换债务。CIMZIA和MIRCERA分别由Nektar与UCB Pharma和Roche合作开发,用于治疗克罗恩病、类风湿性关节炎和慢性肾病贫血。Royalty Pharma表示,这笔交易将加强其多元化的生物制药分成组合。Nektar计划利用这笔收益加强其现金流。
    美通社
    2012-02-29
    Nektar Therapeutics Royalty Pharma plc
  • Avanir Pharmaceuticals 和 Concert Pharmaceuticals 宣布达成开发和商业化氘改性右美沙芬治疗神经系统疾病的许可协议
    医投速递
    Avanir Pharmaceuticals和Concert Pharmaceuticals宣布了一项独家许可协议,Avanir将获得Concert的脱氧氘化右美沙芬(d-DM)在全球范围内开发和商业化的权利,用于治疗神经系统疾病。该协议包括多个脱氧氘化右美沙芬化合物。Concert将获得前期付款,并在达到预定的临床、监管和商业目标时获得额外的里程碑付款,以及按全球销售额的分层版税。Avanir将负责d-DM的研究、开发和商业化,而Concert将提供新药研究支持。d-DM是Concert的DCE平台(脱氧化学实体平台)开发出来的,它是一种含有氘的右美沙芬类似物,具有改善的治疗特性和降低的开发成本和风险。
    美通社
    2012-02-29
    Avanir Pharmaceutica CoNCERT Pharmaceutic
  • 佛罗里达州斯克里普斯大学的科学家们获得了 300 万美元的资金,用于开发新的、更有效的疼痛治疗方法
    医投速递
    Scripps Florida科学家获得NIH下属国家药物滥用研究所310万美元资助,旨在研究开发新型化合物,以控制疼痛且避免常见于吗啡类药物的副作用。该项目由Scripps Research的Laura Bohn和Thomas Bannister共同主持,研究将聚焦于四种新型化合物,这些化合物在产生副作用方面与阿片类药物有本质区别。研究旨在通过优化和开发这些化合物,产生高效镇痛药物,避免现有治疗的副作用问题。新化合物与吗啡一样作用于μ阿片受体,但避免了招募beta-arrestin 2蛋白,动物模型研究显示缺乏beta-arrestins的动物模型在疼痛缓解方面效果显著,副作用减少。Bannister的药物化学团队已成功合成这四种化学类的化合物,期望进一步开发出更安全的镇痛药物。Scripps Research是国际知名的生物医学研究机构,总部位于加利福尼亚州拉霍亚,在佛罗里达州的Jupiter设有分校区,专注于药物发现和技术开发。
    2012-02-29
    National Institute o Scripps Research Ins
  • EyeGate Pharma 启动了 EGP-437 在非坏死性前叶巩膜炎患者中的 I 期研究
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    EyeGate Pharma宣布开始招募患者参与一项针对EGP-437(一种用于治疗炎症性眼病的后期资产)的安全性和有效性评估的I期临床试验。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估三种不同剂量的EGP-437(磷酸地塞米松眼药水40 mg/mL)在非感染性、非坏死性前巩膜炎患者中的安全性和耐受性。研究设计允许对单次和重复治疗在三个不同剂量水平进行初步疗效评估。EGP-437将通过EyeGate II眼药递送系统进行给药,这是一种非侵入性的电离子透药技术。该研究部分资金由FDA孤儿药指定资助,资助了主要研究者约翰·肯彭博士(University of Pennsylvania School of Medicine)的大学。EyeGate Pharma的额外资助将使研究扩展到四个额外地点。预计将有24名患者被招募到这项研究中。
    Fierce Biotech
    2012-02-29
    Kiora Pharmaceutical
  • arGEN-X 与 Shire 达成治疗性抗体联盟
    医投速递
    arGEN-X公司与Shire达成治疗性抗体联盟,利用其SIMPLE Antibody™平台发现技术,针对Shire提交的多个靶点开发新型治疗性抗体产品,用于治疗严重罕见遗传病。Shire有权在全球范围内许可最有希望的候选药物进行进一步的临床前和临床试验及商业化。根据协议,arGEN-X将获得前期技术接入费、研究资金和临床前成功付款。Shire将支付费用、里程碑和产品销售提成。双方对财务条款的具体细节未公开。arGEN-X CEO Tim Van Hauwermeiren表示,与Shire合作开发罕见病的新型人源抗体疗法,对双方都是一大突破。Shire在蛋白质疗法方面的丰富经验与arGEN-X的发现能力相得益彰。Shire高级副总裁Philip J. Vickers表示,Shire将继续应用新技术来满足罕见病患者的需求,此次与arGEN-X的合作是将其新疗法带给全球罕见病患者的战略重要部分。
    美通社
    2012-02-29
    argenx SE Shire Ltd
  • Celerion 和 Ricerca Biosciences 宣布成立“生物仿制药联盟”,为客户提供更有效的生物仿制药开发途径
    医投速递
    Celerion和Ricerca Biosciences宣布成立“生物类似物联盟”,专注于对由新供应商生产的生物制剂进行临床前和早期临床评估。此举旨在满足客户对生物类似物产品开发集成服务解决方案的需求,以应对生物类似物市场从2012年的24亿美元增长到2020年的440亿美元的预期。该联盟提供从体外和体内药理学评估、毒理学和免疫毒理学研究到生物分析检测、药代动力学/药效学模型、免疫原性筛查等一站式服务,以及监管和项目管理支持,确保快速做出战略决策。此举体现了Celerion对客户需求的响应能力,并利用其20年来支持生物药开发的丰富知识库。Ricerca Biosciences在欧洲、亚洲和北美拥有良好位置,以增强联盟的成功。联盟还将与其他解决方案提供商合作,提供将生物类似物产品推向市场所需的全套服务。
    Biospace
    2012-02-29
    Celerion Concord Biosciences
  • 百时美施贵宝与杜克转化医学研究所建立战略合作关系以扩大互动
    医投速递
    Bristol-Myers Squibb公司与杜克转化医学研究所宣布建立战略伙伴关系,旨在加强双方在心血管、内分泌和肿瘤学等领域的合作,并扩展至其他治疗领域。首个项目是开发并实施用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的BMS-986202 Phase II研究方案,该方案由杜克转化医学研究所的Paul Noble和John Sundy博士领导,并与Bristol-Myers Squibb科学家合作。双方将共同开展生物标志物验证研究,预计研究将在2012年底开始。未来合作可能包括加速药物研发、改善临床试验招募和疾病教育项目。双方将成立联合指导委员会,以推进合作并确定项目优先级。
    European Pharmaceutical Review
    2012-02-28
    Bristol Myers Squibb Duke University
  • 灵北通过收购 Paion 的剩余权利来加强对去氨普酶的所有权
    医投速递
    Lundbeck公司以2010万欧元收购了Paion公司关于desmoteplase(一种用于治疗缺血性脑卒中的药物)在临床三期开发中的全部剩余权利,旨在加强对该药物的控制。desmoteplase有望解决缺血性脑卒中患者的未满足医疗需求,目前正在进行治疗急性缺血性脑卒中的研究,患者症状出现后3-9小时内接受治疗。目前尚无药物允许患者在延长的治疗时间窗内被诊断和治疗。在III期临床试验中,已有超过一半的患者被纳入两项研究中,其中DIAS-3研究预计于2013年上半年完成。预计将在2014年上半年提交MAA和NDA。该交易为Lundbeck带来了财务和运营上的好处。desmoteplase是一种基因工程改造的凝血溶解蛋白,来源于吸血蝠唾液,具有治疗缺血性脑卒中的潜力。在美国,每年约有80万人患有缺血性脑卒中,约8-12%的患者在30天内死亡。Lundbeck是一家致力于改善脑部疾病患者生活质量的国际制药公司,总部位于丹麦哥本哈根。
    European Pharmaceutical Review
    2012-02-28
    H Lundbeck A/S PAION AG
  • Cumberland Pharmaceuticals 签署中国独家许可协议
    医投速递
    Cumberland Pharmaceuticals与中国的哈尔滨格乐雅制药有限公司签订了独家许可协议,获得在中国商业推广Acetadote(乙酰半胱氨酸)和Caldolor(布洛芬)注射剂的权利。Acetadote用于治疗对乙酰氨基酚过量,Caldolor用于治疗医院环境中的疼痛和发热。哈尔滨格乐雅将负责在中国寻求监管批准,并在产品批准后处理产品营销、分销和销售。Cumberland负责知识产权、产品配方、开发和其它支持活动。Cumberland将获得产品许可的前期和里程碑式许可付款,以及未来销售的版税。Cumberland首席执行官A.J. Kazimi表示,与哈尔滨格乐雅的合作是为了扩大这些产品在全球的知名度,并提高中国住院患者的护理质量。Cumberland专注于美国市场,近年来已显著扩大其国际合作伙伴网络。哈尔滨格乐雅预计将利用其现有的销售团队在中国推广这些注射剂产品。
    Biospace
    2012-02-28
    Cumberland Pharmaceu 哈尔滨誉衡药业股份有限公司
  • Affymax 将获得 500 万美元的里程碑付款,用于接受 peginesatide 的欧洲上市许可申请
    医投速递
    Affymax公司宣布将从合作伙伴Takeda制药公司获得500万美元的开发里程碑付款,这是双方全球独家协议的一部分,旨在开发和商业化peginesatide。这一里程碑是由欧洲药品管理局(EMA)接受peginesatide的新药申请(MAA)所触发,该药物用于治疗透析成人患者慢性肾病(CKD)相关的贫血。Affymax总裁兼首席执行官John Orwin表示,他们对Takeda在欧洲的表现感到高兴,并对EMA接受MAA表示鼓励。Peginesatide由Affymax发现,如果获得批准,将在美国与Takeda共同推广。Takeda在欧洲联盟拥有商业化权利。在美国,peginesatide的处方药用户费用法案(PDUFA)日期定于2012年3月27日。Peginesatide是一种合成PEG化肽化合物,可以结合并刺激促红细胞生成素受体,从而作为红细胞生成刺激剂(ESA)。该药物的III期临床试验是支持ESA治疗CKD贫血的新药申请中规模最大的,也是第一个通过独立裁决的心血管事件分析来前瞻性评估ESA心血管安全性的临床试验。如果获得批准,peginesatide可能成为美国CKD透析患者贫血的首次每月一次产品
    TMCnet
    2012-02-27
    Affymax Inc Takeda Pharmaceutica
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