Scientific Analytics Inc.（SAI）宣布其创新的DARI Health运动分析技术获得FDA 510K医疗设备认证，并与全球领先的骨科医院——纽约特种外科医院（HSS）达成战略合作。DARI Health技术基于超过425亿个数据点的人类运动数据，应用于健康、军事、运动和医疗领域。HSS作为全球最大的专注于肌肉骨骼健康的学术医疗中心，将与SAI共同推动运动健康新标准，并提高全身体动分析的普及性。SAI的DARI Motion技术旨在为临床医生提供FDA认证的、准确的、可靠的解决方案，以在诊疗点轻松、无缝地捕捉临床相关的人类运动数据。双方合作旨在通过数据驱动的、基于价值的肌肉骨骼健康管理，为患者提供更强大的互动体验。

纽约，2019年4月3日——纽约特种外科医院（HSS）与科学分析公司（SAI）宣布建立战略合作伙伴关系，旨在将HSS的专业知识与SAI的技术相结合，以提升运动分析的质量和可用性。HSS是全球最大的专注于骨骼肌肉健康的学术医疗中心，连续九年被评为美国新闻与世界报道的骨科排名第一。SAI的DARI运动技术，基于超过4250亿个数据点的人类运动数据，包括体育、军事和医疗领域，上周获得了FDA 510K医疗设备认证。DARI系统的计算机视觉技术能够在无需佩戴任何传感器或特殊服装的情况下，精确测量人类运动模式。HSS超过150年的骨骼肌肉健康知识和经验与DARI系统相结合，能够在HSS内实现高质量的个人评估、指导和处方，应用于预防伤害、提高表现和健康，以及提高人们对运动对骨骼肌肉健康影响的认识。此次合作预计将HSS的知识整合到DARI系统中，以实现可扩展性和触及更多人群的能力。HSS总裁兼首席执行官路易斯·A·夏皮罗表示，这一合作是HSS创建的骨骼肌肉护理生态系统的重要组成部分，旨在使更好的预防伤害和治疗更加广泛可用。科学分析公司总裁兼首席执行官托德·格莱森表示，与HSS合作将推动运动健康的新标准，并颠覆我们继续在创新

瑞典生物制药公司BioArctic获得来自瑞典创新机构Vinnova的500万瑞典克朗非稀释性资助，用于与乌普萨拉大学两个学院合作开展一项旨在提高抗体脑摄取率的研究项目。该项目旨在开发针对中枢神经系统（CNS）疾病的多特异性抗体，以改善阿尔茨海默病和帕金森病等疾病的免疫疗法。研究将专注于开发具有转运蛋白的多特异性抗体，以促进其通过血脑屏障。BioArctic表示，感谢Vinnova对学术界与产业界之间这一重要合作项目的支持，旨在为所有患有阿尔茨海默病或帕金森病的患者提供更好的免疫疗法。

4月3日，上海弈柯莱生物医药科技有限公司宣布完成过亿元新一轮融资，本轮融资由华泰紫金领投，秉鸿资本、毅达资本和老股东弘晖资本跟投。本轮融资资金将主要用于公司研发平台的拓展和台州生产基地的产能扩增。弈柯莱生物定位于一站式酶催化技术和定制加工服务平台，主要专注于生物催化和合成生物学方法的研发及规模化生产。

Pivot Pharmaceuticals Inc.与Pharmascience Inc.签署了意向书，Pharmascience将进行分析测试、合作研发含有大麻或大麻衍生物的新药用产品，并提供获得市场授权所需的监管支持以及成品药剂的营销和分销。Pharmascience是加拿大最大的非处方药制造商之一，拥有广泛的全球产品分销网络。Pivot的CEO表示，Pharmascience作为合作伙伴将有助于将Pivot的产品推向市场。Pivot是一家基于科学的消费者包装商品大麻公司，专注于开发和商业化健康和 wellness 产品。

OSE Immunotherapeutics在2019年美国癌症研究协会年会上展示了其免疫肿瘤产品Tedopi®和BI 765063（OSE-172）的临床和预临床数据。Tedopi®在第三线治疗中显示出早期活性，对于已经失败其他治疗的非小细胞肺癌患者具有潜在益处。BI 765063作为选择性SIRPα拮抗剂，在预临床研究中显示出对肿瘤微环境的积极影响，可能具有强大的抗肿瘤活性。此外，BI 765063的Phase 1临床试验获得批准，将评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学、药效学和初步疗效。

Cellgen Diagnostics与Genomic Testing Cooperative宣布建立战略合作伙伴关系，旨在加速全球肿瘤治疗伴随诊断测试的开发。双方将结合GTC的下一代测序和人工智能生物标志物发现服务以及Cellgen的集成伴随诊断平台，为制药行业提供无缝的生物标志物发现、验证和体外诊断伴随检测（IVD）开发。合作将首先应用于免疫肿瘤学（I-O），通过提供独特的技术整合，提高药物开发的效率和准确性。Cellgen将提供全自动化伴随诊断平台，而GTC将利用下一代测序、机器学习和深度学习技术，全面分析肿瘤微环境并创建独特的患者表型特征。合作将有助于生物制药公司对其免疫肿瘤学管线做出更明智的决策。

LabCorp加入QIAGEN的“Day-One”项目，旨在加快癌症患者获取QIAGEN伴随诊断产品的速度。该项目旨在通过FDA的现代化监管方法，使分子诊断实验室在获得FDA批准后立即开始实施准备新药和IVD测试的商业化推广所需的各项活动。LabCorp的加入将有助于更广泛的患者获得创新工具，以实现精准医疗。LabCorp的参与将有助于确保新伴随诊断测试的测试准备，包括基于下一代测序（NGS）和定性聚合酶链反应（qPCR）的测试，这些测试预计将在2019年和2020年在全球多个国家推出。

Ally Bridge Group、LifeTech Scientific和Quantum Surgical宣布在中国成立合资企业，研发用于治疗肝癌的创新手术机器人。该合资企业将专注于研发和商业化Quantum Surgical的集成手术机器人平台，以中国为市场，首期目标为肝癌治疗。这一合作是ABG对Quantum Surgical的投资后的进一步深化，同时也是LifeTech与ABG合作以来的又一重要成果。此次合作标志着中外医疗技术合作的创新模式，旨在利用各方的优势资源，加速创新技术在中国的市场推广，以解决中国乃至全球范围内未得到充分满足的医疗需求。

AgomAb Therapeutics N.V.获得国际投资者联合体2100万欧元A轮融资，并与argenx SE签订独家许可协议，开发再生受损组织的激动性抗体。公司基于意大利都灵大学Paolo Michieli团队20年的HGF生物学研究，与argenx合作开发具有再生受损组织潜力的抗体。AgomAb吸引了一支经验丰富的领导团队，包括CEO Tim Knotnerus、CSO Paolo Michieli和CDO Torsten Dreier。公司董事会新增John Haurum担任董事长，并引入多位行业资深人士。AgomAb专注于纤维化、炎症、自身免疫和退行性疾病的治疗，有望为患者带来创新疗法。

Laboratoires FILLMED与NanoPass达成合作，共同推出NANOSOFT微针设备，用于配合FILLMED的NCTF 135 HA多效皮肤再生溶液治疗细纹和皮肤年轻化。NANOSOFT是一种创新的微针设备，可实现无痛、浅层且均匀的皮下给药。该合作旨在为皮肤科医生和美容医生提供市场上最微创的微针设备，以实现最佳治疗效果。NANOSOFT注射器具有三个0.6毫米的空心金字塔形微针，采用MEMS技术从硅晶体生产。FILLMED NCTF 135 HA是一种注射溶液，用于皮肤年轻化、改善皮肤质量和细纹。该设备将于2019年4月4日至6日在摩纳哥举行的第17届美容和抗衰老医学世界大会上展出，并于5月在欧洲上市。

Aptevo Therapeutics Inc.近日宣布，其在癌症研究协会（AACR）2019年年度会议上展示了两种ADAPTIR双特异性候选药物APVO436和ALG.APV-527的新临床前数据。APVO436是一种靶向CD123和CD3的双特异性抗体，表现出良好的耐受性和延长血清半衰期，同时减少了与某些临床试验中其他公司产品相关的毒性副作用。ALG.APV-527是一种靶向4-1BB和5T4的双特异性抗体，在非临床研究中显示出良好的安全性特征，并有望在2019年第四季度提交临床试验申请。此外，Aptevo正在进行APVO436的1/1b期临床试验，以评估其在AML和MDS患者中的安全性和药代动力学特征。

Hemispherx公司宣布，由罗切斯特公园综合癌症中心赞助的一项临床试验已启动，评估其实验性药物Ampligen®（rintatolimod）与默克公司的Keytruda®（pembrolizumab）联合治疗转移性三阴性乳腺癌的效果。该研究的第一位受试者本周开始接受初步剂量。这是一项I期试验，旨在招募至少六名患者。研究旨在评估Ampligen基于的趋化因子调节疗法在pembrolizumab之前给予患者治疗转移性三阴性乳腺癌的影响。Hemispherx公司首席执行官托马斯·K·埃奎尔斯表示，他们非常兴奋看到第一位患者接受这项重要的临床试验治疗，并认为与罗切斯特公园综合癌症中心的团队合作无与伦比。Hemispherx公司专注于免疫学未满足的医疗需求，其旗舰产品包括在阿根廷批准的药物rintatolimod（商品名Ampligen®或Rintamod®）和FDA批准的药物Alferon N注射剂。

Agenus公司宣布其下一代抗CTLA-4抗体AGEN1181的临床试验已开始，该抗体具有增强的抗肿瘤功能。该试验的首位患者由约翰·韦恩癌症研究所与癌症诊所的执行主任、免疫疗法先驱史蒂文·J·奥戴博士进行给药。AGEN1181是一种新型“Fc工程化”抗体，旨在增强免疫细胞对癌症的杀伤力并清除抑制这些杀伤细胞的细胞。AGEN1181的开发基于Agenus科学家发现的新机制，并计划进行多种组合研究。该Phase 1临床试验旨在评估AGEN1181在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量，并评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。Agenus致力于通过结合多种抗体疗法、癌症疫苗平台和细胞疗法，扩大从癌症免疫疗法中受益的患者群体。

Ocular Therapeutix公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA），以将DEXTENZA（地塞米松眼用植入剂）的适应症扩展至眼科手术后眼部炎症的治疗。该sNDA基于包括两个用于获得疼痛批准的III期临床试验以及一个针对白内障手术患者的III期临床试验的数据，该试验显示DEXTENZA在减少眼部疼痛和炎症方面具有统计学意义。DEXTENZA是一种可吸收、无防腐剂的植入剂，用于治疗眼科手术后30天内的眼部疼痛。该药物于2018年11月获得FDA批准用于治疗眼科手术后疼痛。

Seres Therapeutics在2019年美国癌症研究协会年会上展示了支持其微生物组疗法在免疫肿瘤学中发展的新临床前数据。数据揭示了Seres的微生物组疗法，包括SER-401项目，如何通过增强免疫检查点抑制剂的效果来改善癌症患者的治疗结果。研究显示，缺乏功能性胃肠道微生物群的裸鼠或抗生素处理的鼠在给予抗PD-1检查点抑制剂治疗后未能产生有效的抗肿瘤反应，而通过引入特定共生细菌组合后，这种反应得以恢复。这些数据支持了SER-401的进一步开发，该疗法旨在通过修改癌症患者的微生物组来提高免疫疗法的疗效。Seres Therapeutics正在与德克萨斯大学MD安德森癌症中心和帕克癌症免疫治疗研究所合作进行一项1b期临床试验，评估SER-401在转移性黑色素瘤患者中的疗效。此外，Seres还与阿斯利康合作，以推进对微生物组在增强癌症免疫疗法疗效中作用的理解。

resTORbio公司宣布启动一项针对帕金森病的1b/2a期临床试验，评估其口服小分子药物RTB101单独或与西罗莫司联合使用的安全性。RTB101是TORC1的强效抑制剂，旨在预防或治疗与衰老相关的疾病。该试验旨在评估RTB101在45名轻度帕金森病患者中的安全性和耐受性，包括有和没有GBA突变的患者。研究预计将在2020年提供数据。