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  • Abbott 和 Merck 合作开发用于研究性癌症治疗的伴随诊断检测
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    Abbott与Merck合作开发针对癌症治疗的伴随诊断测试,利用FISH技术识别癌症患者中TP53基因的缺失,以帮助医生确定哪些患者更有可能从Merck的实验性癌症疗法中获益。Abbott将基于其专有的FISH技术开发测试,并在临床试验中评估该测试以识别对Merck实验性癌症疗法有更好反应的患者。Abbott的目标是通过这种合作确保合适的药物应用于合适的患者,并相信将遗传测试与药物开发相结合可以增加药物的有效性和可预测性。Abbott的伴随诊断测试组合包括PathVysion® HER-2 DNA探针试剂盒,用于选择考虑Herceptin®治疗的乳腺癌患者,以及Vysis ALK Break Apart FISH探针试剂盒,用于识别非小细胞肺癌患者。Abbott与包括辉瑞和葛兰素史克在内的多家制药公司建立了个性化医疗合作。FISH技术在癌症诊断中应用广泛,可用于识别基因在细胞中的拷贝数异常或基因重排,对疾病进展有积极作用。Abbott Molecular是分子诊断领域的领导者,其测试可以检测患者基因和染色体的微妙但关键变化,有助于早期检测或诊断,提供与选择适当疗法相关的信息,并可能改善疾病进展的监测。Abbo
    美通社
    2012-03-06
    Abbott Laboratories Merck & Co Inc
  • Nuron Biotech 获得治疗性和预防性肝炎候选疫苗许可,扩大了产品组合
    医投速递
    Nuron Biotech公司宣布从加拿大阿尔伯塔省埃德蒙顿的Akshaya Bio Inc.独家获得Chimigen多抗原疫苗技术及其产品权利,用于乙型肝炎病毒(HBV)的治疗。同时,Nuron Biotech还获得了针对丙型肝炎病毒(HCV)的预防和治疗产品的独家许可权。目前市场上尚无针对HBV的治疗疫苗和针对HCV的预防疫苗。Nuron Biotech首席执行官Shankar Musunuri表示,这些许可和期权与公司寻找和引进救命和延长生命的疫苗和生物制品候选产品的策略完美契合。该Chimigen疫苗平台(Chimigen技术)已发展到可以预计在2013年将首个候选产品过渡到1期临床试验。该技术能够通过诱导细胞(T细胞)和体液(B细胞,抗体)免疫反应来清除疾病,为HBV和HCV的治疗和预防提供高效疫苗。目前全球有3.8亿人感染慢性HBV,无法通过已知疗法治愈;超过1.7亿人感染HCV,是慢性肝病、肝硬化、肝移植和肝细胞癌的主要原因之一。Chimigen疫苗技术通过靶向抗原呈递细胞受体,结合最有效的病毒抗原和新型抗体尾片段,诱导平衡的细胞和体液免疫反应,攻击慢性HBV和HCV,可能为全球患者提供新的治疗
    Fierce Biotech
    2012-03-05
    Akshaya Bio Inc Nuron Biotech Inc
  • Epistem 签署 Tuberculosis 渠道合作伙伴协议
    医投速递
    英国生物技术和个性化医疗公司Epistem与印度领先的基因组学和诊断测试公司Xcelris Labs签署了一项销售和营销协议,旨在推广其快速分子结核病(TB)检测技术。该技术基于Genedrive平台,提供快速、低成本、易用的“即时检测”设备,具有高灵敏度和DNA特异性,适用于多种疾病领域。Genedrive旨在成为结核病识别和抗生素耐药性测试的“金标准”,并有望纳入印度国家结核病控制计划(RNTCP)。Xcelris将成为Genedrive技术在印度和南亚地区的分销合作伙伴。
    MarketScreener
    2012-03-05
    Genedrive PLC Xcelris Lab Ltd
  • VistaGen Therapeutics 与杜克大学达成战略研究合作
    医投速递
    VistaGen Therapeutics与杜克大学合作,旨在利用干细胞技术拓展药物拯救能力,专注于心脏毒性。合作将结合杜克大学在心脏干细胞技术、电生理学和组织工程方面的专业知识,目标是开发新型的心脏组织,以增强VistaGen在药物拯救程序中量化药物对功能性人类心脏组织影响的手段。该研究由杜克大学的Nenad Bursac博士领导,VistaGen的Ralph Snodgrass博士也将参与其中。VistaGen专注于利用人类多能干细胞技术进行药物拯救和细胞治疗,其药物拯救活动结合了干细胞技术平台和现代药物化学,以生成新的化学变体。此外,VistaGen的小分子药物候选AV-101正在1b期开发阶段,用于治疗神经性疼痛,并正在探索将其用于治疗癫痫、帕金森病和抑郁症的机会。
    FemtoMedicine
    2012-03-05
    Duke University VistaGen Therapeutic
  • KYTHERA Biopharmaceuticals 宣布启动关键的美国 III 期临床试验,以评估 ATX-101 减少颏下脂肪的效果
    医投速递
    KYTHERA Biopharmaceuticals公司宣布启动两项关键性美国III期临床试验,以研究ATX-101(一种新型注射用药物)在减少下巴下方脂肪方面的有效性和安全性。这些名为REFINE-1和REFINE-2的试验是首个在美国注册计划下的注射用脂肪减少剂的随机双盲试验。试验将在美国和加拿大约70个中心进行,招募1000名患者,随机分配到ATX-101或安慰剂组。这些试验旨在评估ATX-101注射与安慰剂在减少下巴下方脂肪方面的疗效、安全性和耐受性。KYTHERA公司表示,这些试验是评估ATX-101作为非手术局部脂肪减少替代方案的持续努力的一部分。ATX-101是一种创新的注射用药物,旨在通过破坏脂肪细胞膜并从治疗区域消除脂肪来减少皮下脂肪。
    Biospace
    2012-03-05
    Kythera Biopharmaceu
  • Agenus 扩展 QS-21 许可并授予葛兰素史克优先谈判权
    医投速递
    Agenus公司宣布与GSK公司修订了QS-21许可和制造协议,赋予GSK在GSK生物制品的佐剂系统中使用Agenus专有QS-21 Stimulon佐剂的额外权利,并同意授予GSK购买Agenus或其部分资产的第一优先权,该优先权在五年后到期。根据协议,GSK将向Agenus支付900万美元不可退还的款项,其中250万美元可抵扣未来的制造技术转让版税支付。此外,协议还包括在疫苗产品商业化后的未公开指明的适应症上的版税支付。Agenus董事长兼首席执行官Garo Armen表示,这一公告进一步验证了QS-21作为关键佐剂的价值,并扩大了其在另一个重要适应症中的潜在用途。Agenus拥有十多个包含其佐剂的研发项目,并期待为广泛疫苗的未来发展做出贡献。
    GlobeNewswire
    2012-03-05
    Agenus Inc GSK PLC
  • Photocure 宣布 Hexvix 实现 150 万欧元的第二个过渡里程碑
    医投速递
    Photocure ASA宣布完成与Ipsen合作的第二个制造过渡里程碑,获得1500万欧元款项,这是其旗舰产品Hexvix全球商业化(除美国和北欧外)的一部分。Hexvix用于膀胱癌的诊断,临床数据显示与白光系统相比,Hexvix能提高30%的恶性细胞检测率,总检测率达到96%。Photocure与Ipsen的新战略合作包括Ipsen负责全球市场(除美国和北欧外)的营销和销售,Photocure则获得销售提成、制造产品,并享有双位数销售提成。
    GlobeNewswire
    2012-03-05
    Ipsen SA PhotoCure ASA
  • Medicyte 和 PRIMACYT 获得资助,用于开发用于细胞疗法的人肝细胞
    医投速递
    新闻摘要: 2012年3月5日,德国海德堡和施韦林 - Medicyte公司,专注于利用upcyte技术生成人类原代细胞,以及PRIMACYT公司,专注于长期培养原代人肝细胞,从德国联邦教育与研究部(BMBF)获得30万欧元的资助,以开发用于细胞疗法的人肝细胞培养方法。由于合适的细胞数量有限且质量难以保证,基于细胞的疗法和可移植的生物人工肝器的开发仍面临挑战。Medicyte的upcyte技术能够大量且一致性地扩增人类原代肝细胞,而PRIMACYT则在无血清、长期培养原代人肝细胞以及细胞培养基的开发方面具有专长。两家公司现在将结合他们的知识,大量开发用于细胞疗法的改良肝细胞。该项目由图宾根大学的Andreas Nüssler教授领导,他是一位知名的肝细胞专家,并由BMBF的“KMU-innovativ”资助计划支持。慢性肝病是欧洲第五大死因,德国约有7万名患者患有严重肝病,如脂肪肝、肝硬化或急性肝衰竭。目前,肝移植是终末期肝病患者的唯一希望,而等待捐肝的患者数量远高于可用的器官数量。
    2012-03-05
    German Federal Minis Medicyte GmbH PRIMACYT Cell Cultur
  • 妙佑医疗国际研究检查蛇毒肽在心脏病发作治疗中的应用
    医投速递
    美国国立卫生研究院的心肺血液研究所向梅奥诊所的心肾研究实验室授予250万美元的拨款,用于开展名为“心血管肽和心肌梗死”的创新研究项目。该项目旨在深入研究一种新型工程化的鸟苷酸环化酶(GC)激活剂cenderitide在心肌梗死后降低心脏和肾脏损伤水平的潜力。研究人员将尝试确定该疗法是否能够帮助预防心脏和肾脏功能在心梗后的恶化,并可能减少治疗患者未来的心力衰竭。梅奥诊所的研究人员发明了cenderitide,它能够激活两种不同的GC受体亚型,这使得cenderitide与其他GC刺激肽独特区分开来。cenderitide是一种从绿蛇毒液中提取的设计肽,可能有助于在严重心血管事件(如心梗和急性失代偿性心力衰竭)后保持心脏和肾脏功能。2011年11月美国心脏协会年会上,梅奥诊所心肾研究实验室的研究员Fernando Martin博士展示了cenderitide预防心脏细胞死亡的关键研究数据。该研究所将支持实验室的基础研究和一项小型的概念验证临床研究。梅奥计划在明尼苏达州罗切斯特和佛罗里达州杰克逊维尔的研究点招募60名患者。研究终点包括安全性、30天心脏功能、循环激素水平和其他心肾生物标志物。更多关于临床研究的信息,
    Fierce Healthcare
    2012-03-05
    Mayo Clinic Foundati National Heart Lung National Institutes
  • Particle Sciences 获得 Lyotropic Therapeutics 药物递送技术份额的独家许可
    交易并购
    Particle Sciences公司收购了Lyotropic Therapeutics公司的LyoCell专利组合,该技术可溶解、稳定和递送多种化合物,包括小分子和大分子。这项技术基于GRAS成分,已在临床后期开发中应用,并适用于多种给药途径。PSI将向寻求提高生物利用度或开发难溶性化合物注射剂型的客户推广这项技术。交易中还包括了关于大分子稳定性的知识产权。LTI的CEO表示,LyoCell技术在解决复杂的制剂问题方面非常有效,并已成为多个处于或即将进入临床阶段的药物的基础。PSI的VP表示,这项技术受到一系列年轻专利的保护,可提供至2028年及以后的保护,并期待客户利用这项技术进行新化学实体开发以及生命周期延长工作。Particle Sciences是一家提供药物开发服务的综合供应商,专注于各种制剂形式,包括乳剂、凝胶、微纳米颗粒、药物/器械组合产品和高度活性化合物。
    美通社
    2012-03-05
    Lyotropic Therapeuti Particle Sciences In
  • EntreMed 启动中国办事处计划
    医投速递
    EntreMed公司宣布计划在中国设立办公室,以推动其药物开发和临床试验。同时,公司与Selected Value Therapeutics, LLC(SVT)终止了关于SVT在中国及部分地区开发并商业化公司主要化合物ENMD-2076的协议。SVT将不再保留ENMD-2076的任何权利。SVT的大部分股东参与了公司最近的战略融资,同意终止协议,以便公司能更灵活地执行其全球药物开发战略。公司执行董事长Wei-Wu He表示,通过IDG-Accel领导的公司最近的战略融资,公司有机会评估其临床战略和新资源,通过全球方法进行高质量的临床试验,重点在中国和美国,以加速开发如ENMD-2076等靶向药物候选产品。在中国建立运营将有助于与当地医疗机构、监管机构以及更广泛的资本来源建立更深入的关系。
    美通社
    2012-03-05
    CASI Pharmaceuticals
  • Medistem Inc. 将在俄罗斯的子宫内膜再生细胞 (ERC) 干细胞临床试验中增加肾和肺衰竭
    医投速递
    Medistem Inc.与俄罗斯许可方ERCell宣布签署意向书,开始使用其子宫内膜再生细胞(ERC)干细胞进行肾脏、肺和周围动脉病的临床试验。试验将在俄罗斯圣彼得堡的S.M. Kirov军事医学院进行。根据协议,Medistem、ERCell和医学院将共同设计并获得临床试验批准,提供培训和执行试验,并识别ERC产品的商业化机会。Medistem将从俄罗斯开发活动中获得现金和版税收入,以及所有临床试验数据。ERCell承诺以尽可能多的非稀释方式推进其项目,并与国家最佳研究机构合作,致力于成为俄罗斯首屈一指的通用供体成人干细胞公司。S.M. Kirov军事医学院在代谢紊乱、心血管病理学、纳米技术在生物学和医学、干细胞作为治疗内脏和血液疾病的基础、血液循环、植物神经系统以及高科技诊断和治疗等领域进行研究。
    FemtoMedicine
    2012-03-05
    ERCell LLC Medistem Inc
  • Concert Pharmaceuticals 和 Fast Forward 宣布合作推进多发性硬化症痉挛和疼痛的新型治疗方法
    交易并购
    Concert Pharmaceuticals与Fast Forward宣布合作,资助C-21191的预临床研究,该药物是一种针对多发性硬化症(MS)中痉挛和疼痛的GABAA受体调节剂。Fast Forward将提供资金支持其临床前阶段的发展。C-21191是L-838417的氘代类似物,具有改善的药代动力学特性,在临床试验中显示出与加巴喷丁相当的疗效,且不会引起镇静或共济失调。该合作体现了Fast Forward对创新药物开发的承诺,旨在满足未满足的医疗需求并提高MS患者的生命质量。
    FemtoMedicine
    2012-03-05
    CoNCERT Pharmaceutic Fast Forward LLC
  • Transparency Life Sciences 获得斯坦福大学使用赖诺普利治疗多发性硬化症的独家选择权
    医投速递
    Transparency Life Sciences与斯坦福大学达成协议,获得独家许可使用利辛普利治疗多发性硬化症。公司基于开放创新和众包的药物开发模式,宣布将利辛普利作为其首个开发候选药物。斯坦福大学神经病学和神经科学及儿科教授、TLS科学顾问委员会主席劳伦斯·斯坦曼博士在最近的一次会议上展示了利辛普利在多发性硬化症中的潜在作用。TLS邀请有兴趣的人士参与利辛普利多发性硬化症II期临床试验方案的设计。TLS采用众包、远程医疗和数据透明化等创新方法,旨在降低临床试验成本和时间。
    Biospace
    2012-03-05
    Stanford University Transparency Life Sc
  • Arrowhead Research Corporation 和 Axolabs GmbH 签订 RNAi Therapeutics 战略联盟和主服务协议
    医投速递
    Arrowhead Research Corporation与Axolabs GmbH达成战略合作及主服务协议,Axolabs将为Arrowhead提供寡核苷酸药物的一流研究服务,包括寡核苷酸优化、合成和数据分析等,以支持其RNAi疗法的研发。此协议旨在加强Axolabs在寡核苷酸药物领域的领先地位,同时为Arrowhead提供更多临床和临床前合作工具。Arrowhead拥有多项临床候选药物,致力于利用其专利技术平台推动RNAi疗法的发展。
    FemtoMedicine
    2012-03-05
    Arrowhead Pharmaceut Roche Kulmbach
  • Abbott 将合作开展快速分子检测,以识别骨骼和关节的严重感染
    医投速递
    Abbott公司与GenLab合作开发一种快速分子诊断测试,用于识别骨骼和关节感染中的微生物。该测试将在PLEX-ID™自动化微生物鉴定系统上使用,有望在五到六小时内识别出多种微生物,包括对抗生素具有耐药性的细菌如MRSA。这种测试能够确定感染的原因,评估遗传组成和潜在的抗生素耐药性,对诊断和治疗人工关节接受者的严重感染具有重大意义。细菌感染在髋关节和膝关节置换手术中可能发生,诊断和治疗难度大,PLEX-ID系统有望提高诊断效率。Abbott公司致力于开发此类测试,以帮助医生节省治疗成本并提高患者的生活质量。
    美通社
    2012-03-05
    Abbott Laboratories Genetics Laboratory
  • Unigene 专有的 Peptelligence™ 平台被 Stealth Peptides 选为口服 1 期临床研究
    医投速递
    Unigene Laboratories与Stealth Peptides达成临床制造服务协议,将利用其专有的Peptelligence™平台支持Stealth的药物候选人的I期临床试验。Stealth已开始对其候选药物进行口服可行性研究,并选择Unigene的技术平台进行临床评估。这项I期临床试验预计将在当年晚些时候开始。Unigene表示,这标志着其Peptelligence™平台在开发新型口服肽类治疗药物方面的价值,并期待与Stealth的长期合作。
    美通社
    2012-03-05
    Stealth BioTherapeut Unigene Laboratories
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