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  • 成立 Fujifilm Kyowa Kirin Biologics
    交易并购
    富士胶片与日本协和发酵麒麟公司于2012年3月27日共同成立了名为“富士胶片协和麒麟生物制药公司”的合资企业,致力于生物类似药的研发、生产和销售。该公司将结合富士胶片在摄影胶片业务中积累的先进生产技术、质量控制技术和分析技术,以及协和发酵麒麟在生物制药研发和制造中积累的专有技术和经验,以创造革命性的生产流程并降低生物类似药的成本。该合资企业将首先专注于抗TNF-α全人源单克隆抗体“阿达木单抗”的生物类似药研发,计划于2013年开始临床试验,并在临床试验开始后4至5年内推向市场。此外,公司还计划每年开展1个生物类似药的临床试验,并与其他公司洽谈生物类似药的销售合作。
    MarketScreener
    2012-03-27
    Fujifilm Kyowa Kirin Kyowa Kirin Co Ltd
  • Medicago Inc. 与 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 之间的战略联盟被加拿大政府在日本强调
    交易并购
    加拿大生物制药公司Medicago与日本制药巨头三菱田边制药公司(MTPC)签署了战略联盟,共同研发至少三种新疫苗。MTPC在2011年9月成为Medicago的领投方,投资了1000万加元。双方于2012年3月6日签署了主研究合作协议,并由加拿大国际贸易部长Ed Fast在加拿大总理哈珀访问日本时予以强调。Medicago将获得研发资金,并有权获得产品的前期和里程碑付款以及版税。首个合作项目是开发轮状病毒疫苗,MTPC将有权全球开发和商业化该疫苗,Medicago则可能获得最高3300万加元的前期和里程碑付款以及未来销售的版税。
    美通社
    2012-03-27
    Medicago Inc Mitsubishi Tanabe Ph
  • DARA BioSciences 获得美国联合推广 Bionect 的权利,Bionect 是一种经 FDA 批准的外用透明质酸,仅在放射和肿瘤学市场
    交易并购
    DARA生物科学公司宣布与Innocutis Holdings达成独家协议,获得Bionect(透明质酸钠,0.2%)在美国肿瘤学和放射肿瘤学市场的商业权利。Bionect是一种FDA批准的产品,用于治疗皮肤刺激和一度、二度烧伤。DARA计划在2012年第二季度推出Bionect。此举是DARA构建专注于肿瘤学和肿瘤支持护理市场的细分机会产品组合战略的一部分。DARA还获得了Soltamox和吉西他滨在美国的权利,并计划在2012年推出Soltamox。DARA专注于肿瘤学领域,并拥有其他产品,如DB959,用于治疗2型糖尿病和血脂异常。
    GlobeNewswire
    2012-03-26
    Fortovia Therapeutic Innocutis Holdings L
  • ISTA Pharmaceuticals 宣布就专利费争议达成和解
    交易并购
    ISTA Pharmaceuticals与Senju Pharmaceutical就XIBROM和BROMDAY的专利到期后的特许权使用费达成和解,同时就PROLENSA产品的特许权使用费也达成一致,维持了PROLENSA的现有费率。双方将继续根据独家许可协议合作,直至最后授权专利到期,预计为2025年9月。此外,与AcSentient的类似特许权使用费争议仍在国际商会仲裁中。ISTA是一家专注于眼科护理的美国公司,2011年营收达1.6亿美元。
    OphthalmologyWeb
    2012-03-26
    ISTA Pharmaceuticals
  • Impax Laboratories 与 TOLMAR, Inc. 签订开发、供应和分销协议。
    交易并购
    Impax Laboratories与TOLMAR宣布合作开发、供应和分销替代剂量形式产品,目标产品2011年品牌销售额超过10亿美元,其中多个产品具有首个提交或首个上市潜力。双方未披露具体产品和协议条款。Impax Laboratories总裁兼CEO Larry Hsu表示,此次合作是双方关系的理想扩展,公司将继续执行多元化产品组合的战略。TOLMAR CEO Mike Duncan表示,此次协议符合公司的长期战略,相信Impax是这些产品的合适合作伙伴。TOLMAR是一家位于科罗拉多州北部的制药研发、制造和商业运营公司,拥有强大的研发、临床、监管和制造基础设施。
    TMCnet
    2012-03-26
    IMPAX Laboratories I TOLMAR Holding Inc
  • DiaGenic 和 GE Healthcare 将开发针对轻度认知障碍(一种与阿尔茨海默病风险相关的疾病)的血液检测
    交易并购
    挪威奥斯陆,DiaGenic ASA与GE Healthcare达成合作协议,共同研发一种基于血液的测试,用于检测轻度认知障碍患者,以识别与阿尔茨海默病风险相关的基因表达特征。该研究将与PET成像结合,旨在早期识别阿尔茨海默病患者。GE Healthcare致力于推动神经退行性疾病如阿尔茨海默病的诊断和治疗创新,而Innovation Norway资助了该项目。研究将招募180名患有遗忘性轻度认知障碍的个体和30名临床诊断为轻度至中度阿尔茨海默病的患者,以期为临床医生和药物开发者提供价值。DiaGenic CEO Dr. Erik Christensen表示,与GE Healthcare的合作将推动阿尔茨海默病的诊断和治疗进展,结合PET和基因表达数据将为双方带来新的市场机遇。
    MarketScreener
    2012-03-26
    DiaGenic ASA GE Healthcare Ltd
  • PharmaForm 宣布签订 Corcept Korlym 的商业生产合同
    交易并购
    PharmaForm宣布Corcept Therapeutics Inc.选择其为新批准的药物产品Korlym的主要商业制造商。该产品于2012年2月17日获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗内源性库欣综合症的患者。PharmaForm是一家为制药和生物技术行业提供全面服务的合同提供商,已在开发、优化和验证Corcept的Korlym制造工艺方面与Corcept合作多年。PharmaForm是Akela Pharma Inc.的全资子公司,专注于药物剂型开发、控释和生物利用度增强技术,如热熔挤出、喷雾干燥、流化床处理和液体填充胶囊。PharmaForm的专长及其处理某些强效化合物的能力使其在专业制药剂型配方和GMP制造领域处于领先地位。通过其多样化的产品,PharmaForm帮助制药和生物技术客户实现药物开发目标,降低开发成本并加快产品上市时间。Akela Pharma Inc.是PharmaForm的母公司,其普通股在多伦多证券交易所(TSX)上市,股票代码为“AKL”,流通股份为3240万股。
    美通社
    2012-03-26
    Corcept Therapeutics Formulation Technolo
  • GenVec 获得抗原发现项目资助
    医药投融资
    GenVec公司获得国家过敏和传染病研究所(NIAID)提供的约60万美元的两年期资助,用于其疟疾疫苗项目中的抗原发现研究。这项资助将支持GenVec利用其技术发现新型高度保护性抗原,以推进疟疾疫苗的开发。GenVec将与美国海军医学研究中心(NMRC)合作,应用其腺病毒载体技术来开发疟疾疫苗候选药物。GenVec是一家生物制药公司,专注于开发创新的疗法和疫苗,并与多家公司如诺华、默里尔和美国政府合作,支持一系列针对人类和动物健康问题的产品项目。
    美通社
    2012-03-26
    GenVec Inc National Institute o
  • Oxford Pharmascience 和 HERMES PHARMA 合作开发新的布洛芬产品
    交易并购
    Oxford Pharmascience与HERMES PHARMA达成合作协议,共同开发新型布洛芬产品。双方签署了关于OXP zero™布洛芬技术的许可和开发一系列产品的条款。HERMES PHARMA将获得独家选项,开发口服速溶颗粒,并在成功开发后获得十年销售许可。此外,HERMES PHARMA还获得探索基于OXP zero™技术的布洛芬悬浮产品开发选项。此次合作将加速布洛芬产品线的推出,并利用HERMES PHARMA在业务发展和销售方面的专业知识,将OXP zero™技术引入其客户群。Oxford Pharmascience首席执行官Nigel Theobald表示,与HERMES PHARMA的合作将加快产品的开发和上市,并有助于加速市场对OXP zero™技术的认可。HERMES PHARMA业务发展与销售负责人Dr. Thomas Hein表示,此次合作将使公司能够开发出有效、稳定且真正用户友好的布洛芬产品。Oxford Pharmascience专注于开发先进的制药技术,以实现药品的重新定位,而HERMES PHARMA则是欧洲最大的制药泡腾产品制造商,擅长开发和制造用户友好的固体口服剂型。
    2012-03-23
    Abaco Capital PLC Hermes Pharma
  • Hyperion Therapeutics 从 Ucyclyd Pharma, Inc. 收购 Ravicti(苯丁酸甘油酯)
    交易并购
    Hyperion Therapeutics宣布收购了Ucyclyd Pharma所拥有的研究性药物Ravicti(甘油苯丁酸酯)的全球权益,并与Ucyclyd达成了修改后的合作协议,保留了在2013年上半年以预谈判价格收购BUPHENYL和AMMONUL全球权益的期权。Hyperion正在开发Ravicti用于治疗两种罕见病:尿素循环障碍和间歇性肝性脑病。Ravicti的新药申请(NDA)已由FDA接受审查,预计结果将在今年第二季度末公布。Hyperion还完成了针对肝硬化患者和间歇性肝性脑病的II期研究。Ravicti是一种研究性药物,之前称为HPN-100,是苯乙酸的前体药物,苯乙酸是BUPHENYL的活性成分,目前是唯一获得FDA批准用于治疗尿素循环障碍的药物。Hyperion专注于罕见病和肝病学领域的创新药物的开发和商业化。
    Biospace
    2012-03-22
    Hyperion Therapeutic Ucyclyd Pharma Inc Medicis Pharmaceutic
  • Coronado Biosciences 与 Dr. Falk Pharma 和 OvaMed 签署合作协议,开发用于克罗恩病的 TSO
    交易并购
    Coronado Biosciences与Dr. Falk Pharma GmbH和OvaMed GmbH签署了关于开发治疗克罗恩病的TSO(Trichuris suis ova或CNDO-201)的合作协议。Coronado获得了Falk在北美、南美和日本对TSO的专利权、临床前数据和临床试验数据的独家使用权,并同意支付Falk总计5000万欧元,包括预临床和临床试验数据,预计在12个月内支付完毕,以及TSO净销售额的1%作为特许权使用费。Coronado从OvaMed获得了TSO在北美、南美和日本的独家许可,而Falk在欧洲获得了TSO的许可。双方将共同负责在美国和欧洲进行TSO治疗克罗恩病的临床试验,并分享部分临床前开发成本。Falk正在进行一项评估TSO在欧洲克罗恩病患者的疗效和安全的II期临床试验,预计将招募200多名患者。Coronado计划在2012年第二季度开始其克罗恩病的II期临床试验。TSO是一种新型口服天然免疫调节剂,可调节T细胞和炎症细胞因子,其疗效基于“卫生假说”和多项动物和人体研究。
    GlobeNewswire
    2012-03-22
    Dr Falk Pharma GmbH Fortress Biotech Inc Ovamed GmbH
  • Ampio Pharmaceuticals 宣布将 Zertane™ 授权给 FBM Industria Farmaceutica Ltda,以在巴西进行商业化
    交易并购
    Ampio Pharmaceuticals与巴西的FBM Industria Farmaceutica Ltda达成许可和分销协议,授予FBMFarma在巴西独家推广Zertane™的权利,用于治疗早泄。Zertane™是一种口服药物,具有多种作用机制,可延迟射精,其安全记录良好,适用于需要时使用。FBMFarma是HOSPFAR集团的一部分,在巴西拥有强大的分销网络和制药业务。Ampio Pharmaceuticals专注于开发创新药物,通过探索合作伙伴关系、许可和其他合作机会来最大化其产品开发计划。
    美通社
    2012-03-22
    Ampio Pharmaceutical FBM Industria Farmac
  • 远藤收购庄信万丰的羟吗啡酮专利
    交易并购
    Endo公司宣布收购了Johnson Matthey公司关于氧吗啡盐酸盐的专利,该专利是OPANA药品中的关键活性成分。通过此次收购,Endo将获得额外的专利保护,直至2029年。该专利不仅涵盖了Endo新设计的耐压碎的OPANA® ER,还包括所有按照当前FDA规格生产的含有氧吗啡的产品。Endo是一家专注于疼痛管理、盆腔健康、泌尿科、内分泌科和肿瘤科等领域的多元化医疗保健公司,通过其运营公司提供品牌产品、仿制药、设备、技术和服务,旨在为患者、提供者和支付者创造最大价值。
    美通社
    2012-03-22
    Endo Health Solution Johnson Matthey PLC
  • VistaGen Therapeutics 与 Vala Sciences 达成战略药物筛选合作
    交易并购
    VistaGen Therapeutics与Vala Sciences达成战略合作伙伴关系,旨在通过结合VistaGen的人源干细胞衍生的心肌细胞和Vala的高速度动力学成像技术,推进药物安全性筛选方法。合作旨在利用VistaGen的高质量心肌细胞和Vala的高通量电生理评估能力,共同开发新的药物候选物筛选系统,以预测药物对心脏的潜在毒性。这一合作旨在加速药物拯救项目,并生成一系列新的、安全的心脏药物候选物。
    GlobeNewswire
    2012-03-21
    Vala Sciences Inc VistaGen Therapeutic
  • Galapagos 与 Janssen Pharmaceutica, NV 合作交付候选药物并获得里程碑付款
    交易并购
    比利时梅赫伦,2012年3月21日——Galapagos NV(布鲁塞尔欧元证券交易所:GLPG)宣布,在与Janssen Pharmaceutica NV的联盟中,已确定了一种处于临床前阶段的化合物。这一成就促使Galapagos获得了660万欧元的里程碑付款。今日公布的临床前候选药物是由Galapagos针对其专有平台发现的创新靶点开发的。Galapagos将开始全面的安全性评估,以推进该化合物进入I期临床试验。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示,经过四年与制药公司的联盟,他们很高兴能够交付第一个临床前候选药物。Galapagos与制药公司的联盟为其提供了资金,以应对行业标准淘汰,并确保一定比例的项目进入临床试验。这样,Galapagos通过高效交付高质量的结果,继续在联盟和专有治疗药物管线上建立强大的研发记录。2007年10月,Galapagos宣布与Janssen Pharmaceutica达成联盟协议,该协议赋予Janssen Pharmaceutica在全球范围内购买某些Galapagos内部项目的商业许可权。Galapagos有资格从每个项目中获得高达7300万
    GlobeNewswire
    2012-03-21
    Galapagos NV Janssen Pharmaceutic
  • Tarsa Therapeutics 与 QS Pharma 签署 Ostora™ 口服降钙素产品的商业供应协议
    交易并购
    Tarsa Therapeutics与QS Pharma签订了一项商业供应协议,用于其OSTORA™口服鲑鱼降钙素产品的批量制造。该协议建立在双方之前的合作基础上,并将在QS Pharma位于宾夕法尼亚州先进的设施中进行生产,用于产品上市和商业销售。Tarsa计划在2012年底向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA),其OSTORA片剂用于治疗绝经后骨质疏松症。该产品在III期临床试验中显示出良好的疗效和安全性,预计将成为首个一次每日口服降钙素产品,为患者和医生提供更方便的给药方式。QS Pharma总裁Nutan Gangrade表示,与Tarsa Therapeutics的新商业供应协议反映了他们在OSTORA临床试验中的卓越工作,并期待支持该产品的成功商业化。Tarsa的口服降钙素还在进行一项为期一年的双盲II期研究,比较OSTORA片剂与安慰剂在低骨量(骨质疏松症)绝经后女性中的效果。
    美通社
    2012-03-21
    QS Pharma Tarsa Therapeutics I
  • iBio 宣布成功完成 H1N1 流感疫苗 1 期临床试验
    研发注册政策
    iBio公司宣布其iBioLaunch平台生产的H1N1流感疫苗(HAC1)的I期临床试验成功完成。该试验于2010年9月13日开始,是一项单盲、安慰剂对照、剂量递增研究,旨在评估HAC1疫苗的安全性、反应原性和免疫原性。试验由Fraunhofer USA分子生物技术中心提供支持,并在Walter Reed陆军研究所的临床试验中心进行。结果显示,HAC1疫苗在所有剂量水平上均安全且耐受良好,未出现严重不良事件或剂量限制性毒性。疫苗在未添加佐剂的情况下,能够激发高水平的免疫反应,其免疫反应水平与抗原剂量直接相关。研究将准备发表在同行评审期刊上。iBio公司致力于开发iBioLaunch平台的产品应用,提供从研发到生产的一站式服务。
    美通社
    2012-03-21
    iBio Inc
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