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  • Anixa Biosciences 扩大与 New Jersey Urology 的合作
    交易并购
    Anixa Biosciences宣布与New Jersey Urology(NJU)的合作关系延长并扩展。NJU将继续为Anixa的Cchek早期癌症检测研究提供患者样本,并支持Anixa的Cchek前列腺癌确认测试的临床验证。Anixa的CEO Amit Kumar表示,他们期待NJU在Cchek的临床验证阶段中的参与,并计划在第三季度推出Cchek前列腺癌确认测试。NJU自2017年3月起一直是Anixa的合作伙伴,是美国最大的泌尿科集团,专注于泌尿科疾病的诊断和治疗。Anixa是一家专注于癌症的生物技术公司,致力于利用人体免疫系统来对抗癌症,开发早期癌症检测和治疗的诊断和治疗方法。
    美通社
    2019-04-11
    Anixa Biosciences In
  • Qualigen 与路易斯维尔大学 (UofL) 签订 RAS 抑制剂癌症药物研究协议
    交易并购
    Qualigen公司与路易斯维尔大学(UofL)签署了一项赞助研究协议,共同开发几种小分子RAS抑制剂抗癌药物。Qualigen从2019年4月1日起至2020年9月30日承担该项目的资金责任。RAS是人类癌症中最常见的癌基因,其突变与约四分之一的癌症相关。目前尚无FDA批准的直接RAS蛋白抑制剂。RAS缺乏传统的小分子药物靶点,但UofL团队已开发出小分子蛋白-蛋白相互作用(PPI)抑制剂,阻断RAS与其效应蛋白的结合。Qualigen公司表示,这项技术与其其他癌症治疗平台协同,将扩大其未来产品管线。该技术由UofL开发,得到了包括ExCITE项目在内的多个项目的支持,该项目旨在将创新研究从校园推向市场。
    美通社
    2019-04-11
    Qualigen Inc University of Louisv
  • Twist Bioscience 宣布与 Pandion Therapeutics 达成抗体优化协议
    交易并购
    Twist Bioscience公司与Pandion Therapeutics合作,利用其抗体优化平台对一种双特异性抗体的靶向臂进行优化。Pandion Therapeutics是一家专注于治疗自身免疫和炎症性疾病的生物技术公司。双方的合作旨在通过抗体疗法在疾病局部进行免疫调节,以改变治疗轨迹。Twist Bioscience利用其先进的抗体优化平台,期待与Pandion合作提供适合人体并可能改善患者预后的抗体。Pandion Therapeutics成立于2017年,总部位于马萨诸塞州剑桥市。Twist Bioscience是一家合成生物学公司,专注于利用其硅芯片上的DNA“写入”技术制造合成DNA,为医疗保健、工业化学品、农业和学术研究等行业提供合成DNA产品。
    Businesswire
    2019-04-11
    Pandion Therapeutics Twist Bioscience Cor
  • 盐野义 (Shionogi) 在德国、英国和荷兰签订了阿片类药物诱导的便秘治疗剂 Rizmoic (naldemedine) 的商业化合同
    交易并购
    日本大阪与荷兰阿姆斯特丹——Shionogi & Co., Ltd.(总部位于日本大阪,总裁兼首席执行官为Isao Teshirogi博士)宣布与Sandoz(总部位于德国Holzkirchen,首席执行官为Francesco Balestrieri)签订分销合同,将在德国、英国和荷兰等主要欧洲市场销售Rizmoic(naldemedine)用于治疗成人患者因使用阿片类药物引起的便秘(OIC)。Sandoz将在这些市场进行商业化推广,而Shionogi则负责生产和研发。Rizmoic已获得欧洲委员会的营销授权,并计划在2019年在德国和英国以及2020年在荷兰上市。Shionogi致力于通过研发创新药物来提高患者的生活质量,其研发重点之一是疼痛/中枢神经系统疾病。
    Businesswire
    2019-04-11
    Sandoz Inc Shionogi & Co Ltd
  • 山德士通过在欧洲主要国家将阿片类药物诱导的便秘新疗法商业化,推动差异化产品组合
    交易并购
    Sandoz与Shionogi达成协议,将在德国、英国和荷兰等欧洲主要市场商业化推广Shionogi研发的Rizmoic(纳尔美丁)口服片,并拥有某些其他欧洲市场的优先购买权。Rizmoic是一种创新的药物,用于治疗之前接受过泻药治疗的成年患者的阿片类药物诱导的便秘(OIC)。Sandoz首席执行官表示,这一协议是公司战略的重要一步,旨在加强其在欧洲的领先抗痛品牌建设,并补充其旨在减轻阿片类药物副作用的产品组合。Sandoz在欧洲抗痛治疗市场拥有强大的地位,并专注于创新治疗替代方案以对抗阿片类药物依赖。根据协议,Sandoz将负责在德国、英国和荷兰推广Rizmoic,而Shionogi将负责其生产和开发。
    诺华制药
    2019-04-11
    Novartis AG Sandoz International Shionogi & Co Ltd
  • Evotec 和 Indivumed 宣布在结直肠癌精准医学方面开展战略药物研发合作
    交易并购
    德国Evotec SE公司与Indivumed GmbH宣布合作,利用Indivumed的“IndivuType”多组学癌症数据库和Evotec的药物发现平台,共同开发治疗结直肠癌的新疗法。合作为期两年,将结合Evotec的“PanHunter”生物信息学分析平台及小分子和抗体发现平台,以及Indivumed的CRC患者队列。目标是提供高效且持久的治疗方案,并明确CRC患者的分层策略。双方将共同投资数据分析、靶点识别、验证和药物发现,Evotec负责后续的合作和/或平台。
    Evotec SE
    2019-04-11
    Evotec SE Indivumed GmbH
  • IVIEW Therapeutics 被 NIH 国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 授予 SBIR 创新 2 年资助
    医药投融资
    IVIEW Therapeutics Inc.,一家专注于眼科、耳鼻喉科和皮肤科局部药物开发的临床阶段生物技术公司,于2019年4月11日在宾夕法尼亚州道伊尔斯特恩宣布,其从美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)获得了一项30万美元的小型企业创新研究(SBIR)第二年度奖项。该奖项基于IVIEW自2018年4月1日起成功完成其第一年度项目。IVIEW的项目名为“碘伏/布地奈德原位凝胶作为持续鼻部药物递送治疗慢性鼻炎”。NIH评审员表示,如果成功,这种长效广谱抗菌剂与抗炎剂的组合可能对慢性鼻炎(CSR)患者的治疗产生重大影响。IVIEW董事长兼首席执行官李博士表示,SBIR奖项的延续显示了机构对我们创新和项目进展的信心。在第二年度资助期间,IVIEW将迅速推进临床前研究,并计划在2020年提交美国IND申请,以进入临床开发阶段。
    2019-04-11
    National Institute o iVIEW Therapeutics I
  • Orgenesis 宣布与 ExcellaBio 达成外泌体相关技术合作和许可协议
    交易并购
    Orgenesis Inc.与ExcellaBio Ltd.签署合作协议,获得Sabina Glozman博士开发的Bioxome技术及相关生产exosomes/extracellular vesicles(EVs)的工艺的独家全球商业化应用权。这项技术有望在细胞疗法领域带来突破,具有潜在的优越安全性、疗效和储存/制造特性。Orgenesis计划通过其点-of-care细胞疗法平台和合同开发与制造组织(CDMO)平台,将这项技术应用于多种医疗领域,包括肝脏纤维化、美容、中枢神经系统疾病等。
    GlobeNewswire
    2019-04-11
    ExcellaBio LLC Orgenesis Inc
  • Moleculin 宣布与埃默里大学达成协议,开展儿科脑肿瘤试验
    交易并购
    Moleculin Biotech与埃默里大学达成协议,将在亚特兰大儿童健康护理中心的Aflac癌症与血液疾病中心进行WP1066药物的Phase 1临床试验,旨在治疗儿童复发性或难治性恶性脑瘤。WP1066在近期神经肿瘤学会会议上展示了对髓母细胞瘤细胞系的显著抗肿瘤效果,这为治疗这种罕见疾病提供了新的希望。该临床试验预计将在今年下半年开始招募患者。Moleculin Biotech是一家专注于开发抗癌药物的临床阶段制药公司,其药物候选产品均基于德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究发现。
    美通社
    2019-04-11
    Moleculin Biotech In
  • Samumed 宣布在第 19 届世界骨质疏松症、骨关节炎和肌肉骨骼疾病大会上发表多场演讲
    研发注册政策
    Samumed公司在第19届世界骨质疏松症、骨关节炎和肌肉骨骼疾病大会上公布了其新型小分子Wnt通路抑制剂SM04690的2b期临床试验新数据,该药物作为治疗膝骨关节炎的潜在疾病修饰药物。试验结果显示,接受盐水安慰剂注射或安慰剂关节腔注射的患者在多个患者报告的疼痛和功能结局指标上显示出临床相关改善,这些改善在基线后首次测量时观察到,并持续至第24周。这些结果表明,盐水安慰剂注射带来的患者报告的好处是由于注射程序产生的真正安慰剂效应,而不是由于盐水在关节中的直接治疗效应。Samumed期待在即将开始的3期STRIDES试验中进一步推进SM04690的开发。
    GlobeNewswire
    2019-04-10
    Biosplice Therapeuti
  • Sound Biologics 宣布 FDA 批准其 PSB205(一种抗 PD-1/CTLA-4 单克隆抗体对)的 IND 申请,用于治疗复发和难治性实体瘤
    研发注册政策
    Qilu Puget Sound Biotherapeutic Corp.(Sound Biologics)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其新药临床试验申请,并授权开展PSB205的I期临床试验。PSB205是一种新型免疫肿瘤生物治疗药物,采用公司独有的MabPair技术生产,包含抗PD-1和抗CTLA4单克隆抗体混合物。该产品有望成为同类最佳免疫肿瘤药物,具有显著降低患者耐受性的潜力。Sound Biologics是一家专注于发现和开发新型肿瘤生物治疗药物的私营生物技术公司,其MabPair技术能够从单一细胞系中生产两种不同的单克隆抗体。
    PRNewswire
    2019-04-10
    Sound Biologics
  • Can-Fite 在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上宣布 Namodenoson™ II 期结果的最新摘要报告
    研发注册政策
    Can-Fite BioPharma Ltd.宣布,其针对晚期肝细胞癌的多中心II期临床试验结果摘要已被美国临床肿瘤学会(ASCO)接受,将在2019年5月31日至6月4日在伊利诺伊州芝加哥举行的ASCO年会上进行口头报告。该摘要题为“一项评估A3腺苷受体激动剂(A3AR)纳莫多索(CF102)作为Child-Pugh B(CPB)晚期肝细胞癌患者二线治疗的疗效和安全性II期、随机、双盲、安慰剂对照试验”,由该试验的主要研究者Salomon Stemmer教授进行报告。Can-Fite正在设计并计划进行一项III期临床试验,并得到了包括纽约西奈山医学中心肝细胞癌项目创始人兼主任Josep Llovet博士在内的全球领先肿瘤学家和监管专家的支持。纳莫多索是一种小分子口服生物利用度药物,具有高亲和力和选择性结合A3腺苷受体(A3AR),目前正在评估作为肝细胞癌的二线治疗药物,并在非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗中进行了II期临床试验。
    Businesswire
    2019-04-10
    Can-Fite BioPharma L
  • Wave Life Sciences 提供 PRECISION-HD 临床项目的时间更新
    研发注册政策
    Wave Life Sciences Ltd.宣布,其针对亨廷顿病(HD)的药物WVE-120101和WVE-120102的全球Phase 1b/2a临床试验Precision-HD项目将推迟至年底公布顶线数据。原因是患者招募进度低于预期,由于全球多个试验点的筛选和安排导致。尽管如此,公司对试验的参与度和兴趣保持乐观,并期待首次临床结果。WVE-120101和WVE-120102是针对突变亨廷顿蛋白的实验性立体纯反义寡核苷酸,旨在降低突变亨廷顿蛋白水平,同时保持健康亨廷顿蛋白相对完整。亨廷顿病是一种神经退行性疾病,目前尚无获批的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2019-04-10
  • LYNPARZA ® (olaparib) 在欧盟获准用于治疗种系 BRCA 突变的 HER2 阴性晚期乳腺癌
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了阿斯利康和默克公司(在美国和加拿大称为默克)的LYNPARZA作为单药疗法,用于治疗携带BRCA 1/2基因突变的成年乳腺癌患者,且患者的人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,处于局部晚期或转移性乳腺癌。LYNPARZA的批准基于OlympiAD临床试验的数据,该试验比较了LYNPARZA与化疗的疗效,结果显示LYNPARZA在无进展生存期方面具有显著改善。阿斯利康和默克公司正在合作,尽快将LYNPARZA推广到更多患者。LYNPARZA是一种PARP抑制剂,可利用DNA损伤修复(DDR)途径缺陷,如BRCA突变,选择性地杀死癌细胞。
    Businesswire
    2019-04-10
    AstraZeneca PLC Merck & Co Inc
  • Concert Pharmaceuticals 启动 CTP-692 作为精神分裂症辅助治疗的 1 期多剂量递增试验
    研发注册政策
    康奈特制药公司宣布启动了针对新型脱氘D-丝氨酸衍生物CTP-692的1期临床试验,评估其在治疗精神分裂症中的辅助治疗效果。该试验将评估CTP-692在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。预计将在2019年第二季度获得CTP-692单次和多次递增剂量1期临床试验的初步数据。CTP-692是一种具有潜在改善NMDA受体功能的药物,有望为治疗精神分裂症提供新的方法。此外,该药物在临床试验中表现出良好的耐受性,且无严重不良事件报告。
    Businesswire
    2019-04-10
    CoNCERT Pharmaceutic
  • Alligator Bioscience 将在波士顿 PEGS 上展示 ATOR-1015 的新临床前数据
    研发注册政策
    Alligator Bioscience宣布,其首席医疗官Charlotte Russell将在2019年4月10日在美国波士顿举行的PEGS会议上就双特异性CTLA-4 x OX40抗体ATOR-1015进行口头报告。报告将展示ATOR-1015在实验肿瘤模型中通过活体成像技术物理定位到肿瘤的新临床前肿瘤定位数据。此外,Russell博士还将概述临床前数据包并概述正在进行中的临床试验。Alligator Bioscience的CEO Per Norlén表示,新的成像数据使我们能够可视化ATOR-1015的令人印象深刻的肿瘤定位特性,并进一步强化了在肿瘤区域选择性激活免疫系统的概念。ATOR-1015是Alligator完全拥有的下一代CTLA-4双特异性抗体,旨在进行肿瘤导向免疫治疗,具有增强的调节性T细胞耗竭能力。现有临床前数据已证明ATOR-1015比单靶点CTLA-4和OX40抗体具有优越的疗效,以及与PD-1阻断抗体联合使用的协同作用。临床前数据包进一步支持了ATOR-1015的持续临床开发,目前该药物正在评估中的首次人体I期研究(NCT03782467)。该研究的结果预计将在2020年下半年公布
    PRNewswire
    2019-04-10
    Alligator Bioscience
  • Centauri Therapeutics将在第29届欧洲临床微生物学和传染病大会(ECCMID)上发表演讲
    研发注册政策
    Centauri Therapeutics将参加2019年4月13日至16日在荷兰阿姆斯特丹举行的第29届欧洲临床微生物学及感染病大会(ECCMID),公司副总裁Jennifer Schneider将在14日下午12:15(中欧时间)的“治疗药物管线角”环节进行演讲,主题为针对敏感和多重耐药(MDR)革兰氏阴性菌的抗菌资产ABX01,该药物针对肠杆菌科、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌等临床相关菌株。Centauri Therapeutics是一家专注于肿瘤学和感染病的免疫治疗公司,其专利保护的Alphamer™平台能够发现和开发多种候选分子,所有项目都利用强大的、经过临床验证的免疫机制,将自然存在的抗体重新定向以治疗危及生命的疾病。ECCMID是全球领先的临床微生物学及感染病活动,汇集了来自多个领域的专家,向超过12,000名同行展示最新的发现、指南和经验。
    GlobeNewswire
    2019-04-10
    Centauri Therapeutic
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