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  • Trovagene 和 Strand Life Sciences 计划合作，在印度和南亚验证和提供基于尿液的 HPV 筛查检测
    交易并购
    Trovagene 和 Strand Life Sciences 计划合作，在印度和南亚验证和提供基于尿液的 HPV 筛查检测
    Trovagene公司与印度Strand Life Sciences公司达成合作协议，将许可和验证Trovagene的HPV尿液检测和高危HPV DNA检测技术，用于印度及南亚地区的临床诊断和筛查。该合作旨在通过尿液检测，为医疗资源匮乏地区提供高风险HPV筛查，有望改变宫颈癌等HPV相关癌症的检测方式。Strand计划在其分子诊断实验室中建立Trovagene的HPV检测技术，并进行临床验证。此外，Strand还将探索HPV DNA检测在口腔癌风险指示和病理原因方面的临床应用。
    美通社
    2012-06-07
    Cardiff Oncology Inc
  • Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 和 Merck Serono 宣布合作开发和商业化生物仿制药
    交易并购
    Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 和 Merck Serono 宣布合作开发和商业化生物仿制药
    印度Hyderabad，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.和德国Merck KGaA的子公司Merck Serono宣布建立合作关系，共同开发一系列生物类似物化合物，主要针对肿瘤学领域的单克隆抗体。合作范围包括全球范围内的共同开发、生产和商业化，部分国家除外。Dr. Reddy's在生物类似物领域拥有丰富的经验，已成功推出四种生物类似物分子。此次与Merck Serono的合作将加强其在全球新兴市场的地位，并扩大全球参与。双方将共享研发成本，Merck Serono将负责全球商业化，而Dr. Reddy's将在美国和部分新兴市场共同商业化产品。
    Fierce Pharma
    2012-06-06
    Dr Reddy's Laborator Merck Serono SA Merck KGaA
  • 默克和 Dr. Reddy's Laboratories 宣布合作开发和商业化生物仿制药
    交易并购
    默克和 Dr. Reddy's Laboratories 宣布合作开发和商业化生物仿制药
    默克与印度Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.宣布合作，共同开发一系列生物类似物化合物，主要针对肿瘤学领域的单克隆抗体。此次合作涉及全球范围内的共同研发、生产和商业化，部分国家除外。这是默克首次涉足生物类似物领域，标志着其进入这一新兴市场。默克Serono部门已设立专门的生物类似物部门，位于瑞士沃州，并计划利用其生物制药领域的专业知识及在关键市场的优势。Dr. Reddy’s将负责早期产品开发及完成I期临床试验，随后默克Serono将负责生产及III期临床试验。全球商业化将由默克Serono负责，美国及部分新兴市场则与Dr. Reddy’s共同商业化。这一举措是默克集团转型计划的一部分，旨在通过多元化业务实现长期价值和增长。
    Bionity
    2012-06-06
    Dr Reddy's Laborator Merck KGaA Merck Serono SA
  • AuxoCell Laboratories 向巴西 CordVida 提供脐带组织干细胞服务
    交易并购
    AuxoCell Laboratories 向巴西 CordVida 提供脐带组织干细胞服务
    AuxoCell Laboratories与巴西的CordVida公司达成合作协议，CordVida将扩大其服务范围，允许客户储存脐带组织干细胞。此举使AuxoCell在巴西拓展了国际业务，并标志着CordVida成为AuxoCell在巴西的独家技术合作伙伴。CordVida作为巴西顶尖的脐带血银行，拥有严格的品质标准，此次合作将使客户能够利用更广泛的潜在治疗应用。CordVida将提供多种干细胞储存服务，包括来自脐带组织的间充质干细胞（MSCs），这些细胞在再生医学研究中备受关注，并已在超过150项临床试验中使用。AuxoCell的脐带组织技术被认为是行业标准，其制备的干细胞可用于即时使用。CordVida的CEO表示，公司对成为AuxoCell在巴西的独家合作伙伴感到自豪。此外，CordVida在巴西储存了10,000个脐带血单位，是巴西医生的首选脐带血银行，并自2008年起获得AABB认证。
    FemtoMedicine
    2012-06-06
    Auxocell Laboratorie CordVida
  • Oragenics 和 Intrexon 宣布就 Lantibiotics 进行全球独家合作
    交易并购
    Oragenics 和 Intrexon 宣布就 Lantibiotics 进行全球独家合作
    Oragenics与Intrexon达成全球独家渠道合作，旨在开发和商业化新型广谱抗生素lantibiotics，用于治疗人类和伴侣动物的感染性疾病。Oragenics将利用Intrexon的先进转基因和细胞工程平台开发lantibiotics，Intrexon负责技术发现、细胞工程开发和制造过程的部分方面。根据协议，Oragenics将获得Intrexon模块化遗传工程平台产品的独家全球许可，用于开发API和药物产品，而Intrexon将应用其专有平台和技术。
    2012-06-06
    Oragenics Inc
  • MorphoSys Antibody 与罗氏合作达到重要里程碑
    交易并购
    MorphoSys Antibody 与罗氏合作达到重要里程碑
    MorphoSys AG与Roche合作开发的gantenerumab抗体治疗早期阿尔茨海默病的临床试验从2期扩展至3期关键性研究，试验规模从360人增加到770人。这一进展使得MorphoSys获得了一项临床里程碑付款，并有望获得更多开发里程碑和产品销售版税。gantenerumab是一种针对42氨基酸的淀粉样β肽的优化全人源抗体，能够分解体外和体内的淀粉样斑块。MorphoSys的临床管线包括一个3期开发项目、七个2期项目和十二个1期项目，其中包括四个自主知识产权项目。
    Pipeline Review
    2012-06-06
    MorphoSys AG Roche Holding AG
  • Isogenica、Cresset Group 和 Biolauncher 从英国技术战略委员会获得资金，用于开发新的小分子药物平台的 £1M 项目
    医药投融资
    Isogenica、Cresset Group 和 Biolauncher 从英国技术战略委员会获得资金，用于开发新的小分子药物平台的 £1M 项目
    Isogenica、Biolauncher和Cresset Group联合宣布，获得英国创新机构科技战略局100万英镑的资金支持，用于开发一种高度可扩展的小分子药物发现方法。该项目旨在通过结合Isogenica的大规模筛选库和Cresset的小分子生物等价物发现工具，将生物药物直接转化为小分子化学。该平台旨在快速、成本效益地识别针对药物靶点的多种小分子，并适用于细胞内、细胞外和膜结合药物靶点。Isogenica的肽库将被用于选择针对生物靶点的多样性结合肽，然后通过Biolauncher开发的创新结构生物信息学分析其活性构象，最终生成Cresset用于识别小分子药物化学起点的药效团。
    Technology Networks
    2012-06-06
    Biolauncher Ltd Cresset Innovate UK Isogenica Ltd
  • Perrigo 醋酸钙胶囊获得 FDA 批准
    研发注册政策
    Perrigo 醋酸钙胶囊获得 FDA 批准
    Perrigo公司宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）对钙醋酸胶囊的最终批准，该产品是Phoslo® Gelcaps的仿制药。此前，Perrigo与品牌方就这一产品进行了专利诉讼，并在2011年底达成和解。Phoslo® Gelcaps用于治疗终末期肾病透析患者的血磷过高，年销售额约为9500万美元。Perrigo公司致力于扩大产品组合，提供更多高性价比的医疗保健产品。Perrigo是全球领先的健康产品供应商，主要市场包括美国、以色列、墨西哥、英国和澳大利亚，是全球最大的OTC药品和婴儿配方奶粉制造商。
    美通社
    2012-06-06
    Perrigo Co Ltd
  • JHP Pharmaceuticals 将生产创新注射剂的临床和商业供应
    交易并购
    JHP Pharmaceuticals 将生产创新注射剂的临床和商业供应
    JHP Pharmaceuticals与一家未公开的制药公司达成协议，将生产用于心血管领域的创新注射剂的临床和商业供应。JHP Pharmaceuticals是一家全球合同制造服务提供商，以其在复杂配方、临床供应和商业供应方面的专业能力获得认可。JHP的CEO Stuart Hinchen表示，公司对能够服务这一重要客户感到高兴，并强调其从临床试验到产品批准、上市和全球商业化的全生命周期产品经验为客户提供了信心。JHP在密歇根州罗切斯特的制造工厂拥有25年的合同制造历史，拥有良好的cGMP合规记录、经验丰富的质量驱动团队和以客户为中心的方法。JHP为大型和小型制药及生物技术企业提供包括生物制剂、小分子、管制药物、疫苗、眼科、耳科和抗生素在内的无菌产品合同制造。该工厂占地80多英亩，包括17.1万平方英尺的生产大楼和仓库，拥有三条高速填充线、一条临床填充线和四台冻干机，还设有独立的化学、无菌测试和分析方法开发设施。JHP能够从小规模临床到大规模商业产品进行制造，在美国拥有370多名员工。
    美通社
    2012-06-05
    JHP Pharmaceuticals
  • OncoSec Medical Inc. 与 VGXI Inc. 签订独家生产协议，以生产白细胞介素-12 质粒 DNA
    交易并购
    OncoSec Medical Inc. 与 VGXI Inc. 签订独家生产协议，以生产白细胞介素-12 质粒 DNA
    OncoSec Medical Inc.与VGXI Inc.签订独家cGMP生产协议，以生产用于治疗实体瘤的OMS ElectroOncology疗法中的白细胞介素-12质粒DNA。该协议将利用VGXI的专利DNA质粒制造工艺，并支持OncoSec的OMS ElectroImmunotherapy临床开发策略，目前该疗法正用于治疗黑色素瘤、梅克尔细胞癌和皮肤T细胞淋巴瘤。OncoSec是一家致力于开发治疗实体瘤和转移性疾病先进阶段OMS ElectroOncology疗法的生物制药公司，其核心技术基于电穿孔平台，用于增强局部递送DNA免疫细胞因子或化疗剂的递送和摄取。
    美通社
    2012-06-05
    OncoSec Medical Inc VGXI Inc
  • 大日本住友制药与盐野义制药签署联合销售抗高血压药物厄贝沙坦和苯磺酸氨氯地平联合销售产品“DSP-8153”的许可协议
    交易并购
    大日本住友制药与盐野义制药签署联合销售抗高血压药物厄贝沙坦和苯磺酸氨氯地平联合销售产品“DSP-8153”的许可协议
    Dainippon Sumitomo Pharma（DSP）和Shionogi公司宣布达成合作协议，共同在日本市场推广DSP-8153，这是一种结合了抗高血压药物依贝沙坦和氨氯地平的复方产品。DSP已向日本厚生劳动省提交了该产品的生产和销售批准申请。DSP-8153在临床试验中显示出对未受控的单纯依贝沙坦或氨氯地平治疗的高血压患者有效。该产品包含两种剂量，分别为依贝沙坦100mg/氨氯地平5mg和依贝沙坦100mg/氨氯地平10mg。若获得批准，这将是日本首个包含10mg氨氯地平的复方产品。DSP和Shionogi将共同努力，为更多需要治疗的高血压患者提供新选择。
    2012-06-05
    Sumitomo Pharma Co L Shionogi & Co Ltd
  • Oncolytics Biotech Inc. 与 NCIC CTG 达成赞助协议，用于非小细胞肺癌的随机 II 期研究
    交易并购
    Oncolytics Biotech Inc. 与 NCIC CTG 达成赞助协议，用于非小细胞肺癌的随机 II 期研究
    Oncolytics Biotech Inc.与加拿大NCIC CTG签署协议，赞助并开展一项关于REOLYSIN在非小细胞肺癌患者中的随机II期临床试验。该研究将评估REOLYSIN与化疗药物联合使用的效果，旨在提高治疗效果。公司将举办电话会议和网络直播，详细讨论该临床试验计划。NCIC CTG是加拿大癌症研究的重要组成部分，致力于癌症治疗方法的评估。Oncolytics是一家专注于开发病毒疗法治疗癌症的加拿大生物技术公司，其产品REOLYSIN在临床试验中显示出潜力。
    Oncolytics Biotech Inc.
    2012-06-05
    NCIC Clinical Trials Oncolytics Biotech I
  • ERYTECH Pharma 从 OSEO 获得 700 万欧元，用于领导 TEDAC 癌症个性化医疗项目
    医药投融资
    ERYTECH Pharma 从 OSEO 获得 700 万欧元，用于领导 TEDAC 癌症个性化医疗项目
    法国生物制药公司ERYTECH Pharma获得法国公共机构OSEO的695万欧元资助，领导TEDAC项目，旨在通过靶向肿瘤饥饿疗法，为化疗或放疗抵抗的癌症患者提供创新治疗。项目由Exonhit、InGen BioSciences、AP-HP、Inserm和巴黎狄德罗大学等机构共同参与，为期8年，总资助额达1070万欧元。项目旨在开发针对化疗或放疗抵抗癌症的酶治疗创新疗法，并提供伴随工具以识别患者并对患者进行个性化护理。项目目标包括开发体外人类肿瘤模型、提供根据患者肿瘤特征调整的治疗方案、识别治疗反应的生物标志物、开发酶治疗伴随诊断以识别响应者、提出新的监测测试以实时检查治疗酶的作用。CEO Pierre-Olivier Goineau表示，该项目是实施个性化医疗战略的关键步骤，将提供一种新的癌症治疗方法，通过更好地分析患者并提供多达四种补充产品，通过靶向和长期从肿瘤环境中耗尽特定氨基酸来对抗癌症。
    El Economista
    2012-06-05
    PHAXIAM Therapeutics Assistance Publique- Diaxonhit InGen Biosciences INSERM Université Paris Did
  • Exonhit 在 Personalized Medicine TEDAC 癌症项目中从 OSEO 获得 193 万欧元
    医药投融资
    Exonhit 在 Personalized Medicine TEDAC 癌症项目中从 OSEO 获得 193 万欧元
    Exonhit获得OSEO资助192.8万欧元，用于参与由ERYTECH Pharma领导的“战略工业创新”项目，旨在开发针对化疗或放疗抵抗性癌症的创新疗法和个性化医疗工具。项目将持续8年，总资助额约1070万欧元。Exonhit将利用其GWSA技术，在项目第一阶段研究肿瘤转录组图谱，第二阶段开发伴随诊断，以识别对治疗有反应的生物标志物，从而提高个性化医疗水平。OSEO的资助将有助于Exonhit将GWSA技术应用于诊断产品的商业化。该项目支持欧洲冠军企业的出现，旨在实现具有商业化潜力的产品和技术突破。Exonhit的GWSA平台是一种专利微阵列设计，用于监测人类、小鼠和老鼠的RNA剪接变异，覆盖整个基因组，并监测已知的和预测的替代RNA剪接事件。Exonhit总部位于法国巴黎，在美国马里兰州Gaithersburg设有子公司。
    MarketScreener
    2012-06-05
    Diaxonhit Assistance Publique- InGen Biosciences INSERM PHAXIAM Therapeutics Université Paris Did
  • ThromboGenics 和 BioInvent 重新获得 TB-403 的全部权利
    交易并购
    ThromboGenics 和 BioInvent 重新获得 TB-403 的全部权利
    ThromboGenics和BioInvent宣布从罗氏公司收回全球TB-403抗体药物的权利。TB-403原本于2008年被罗氏公司许可。ThromboGenics和BioInvent计划进一步评估TB-403在癌症和非癌症治疗中的潜力，包括眼科疾病。TB-403是一种针对胎盘生长因子（PlGF）的单克隆抗体，能够阻断新血管的生长和调节炎症，有望在多种癌症和非癌症治疗中应用。ThromboGenics的CEO表示，收回TB-403的权利将有助于评估其在治疗视网膜疾病方面的潜力，如糖尿病视网膜病变和AMD。BioInvent的CEO则强调TB-403在选择性阻断新血管形成方面的潜力，并计划评估其在其他未充分评估的适应症中的机会。
    美通社
    2012-06-05
    BioInvent Internatio Oxurion NV Roche Holding AG
  • PharmaGap更新主要药物现状和潜在销售渥太华，2012年6月5日 - PharmaGap Inc. （TSXV： GAP） （OTC.BB： PHRGF）（“PharmaGap”或“公司”）今天提供了其主要药物项目当前开发状态的最新信息
    研发注册政策
    PharmaGap更新主要药物现状和潜在销售渥太华，2012年6月5日 - PharmaGap Inc. （TSXV： GAP） （OTC.BB： PHRGF）（“PharmaGap”或“公司”）今天提供了其主要药物项目当前开发状态的最新信息
    PharmaGap公司于2012年1月完成动物实验，测试了其药物GAP-107B8与卡铂在卵巢癌细胞系OCC-1、A2780cp和ES-2中的疗效。结果显示，GAP-107B8在减少恶性腹水方面比卡铂控制组效果更佳，降低幅度达88%和62%。尽管测试结果显示出GAP-107B8的疗效，但对照组条件不足以产生统计学意义。公司计划在动物实验中优化剂量方案以改善结果。PharmaGap作为上市公司，可享受加拿大安大略省SR&ED计划下的10%研发费用现金退款。公司董事会已接受独立委员会关于批准CVC提案的建议，该提案将使CVC获得PharmaGap未来新开发产品的优先购买权，并提供三年期每月最高4万美元的财务支持。PharmaGap专注于开发新型肽类抗癌药物，GAP-107B8在多种癌症类型中显示出疗效。
    Newswire.ca
    2012-06-05
    PharmaGap Inc
  • Dyax 宣布与 taiba 合作在中东分销 Kalbitor （ecallantide）
    交易并购
    Dyax 宣布与 taiba 合作在中东分销 Kalbitor （ecallantide）
    Dyax公司授予taiba ME在包括沙特阿拉伯、阿联酋、阿曼、巴林、卡塔尔、科威特、利比亚和伊朗在内的中东地区独家分销权，用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）。该协议覆盖的人口超过1亿，标志着Kalbitor在全球范围内的可及性显著扩大。Dyax与taiba将在许可区域内共享Kalbitor的销售利润。taiba计划在今年将其领土内的Kalbitor推向市场。Kalbitor是一种用于治疗16岁及以上患者急性HAE发作的血浆激肽释放酶抑制剂。HAE是一种罕见的急性炎症性疾病，其特征是严重、经常疼痛的肿胀，可影响四肢、胃肠道、生殖器和喉部。Dyax是一家专注于开发用于未满足医疗需求的创新生物疗法的完全一体化生物制药公司，其领先产品ecallantide（品牌名为KALBITOR）在美国已被批准用于治疗16岁及以上患者的急性HAE发作。
    2012-06-05
    Dyax Corp Taiba Pharma LLC
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