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  • Michael J. Fox 基金会将资金扩展到 Envoy
    医药投融资
    Envoy Therapeutics获得来自迈克尔·J·福克斯基金会(MJFF)的第二笔120万美元的资助,以支持其针对帕金森病(PD)的治疗药物研发。这笔资金将用于进一步开发能够选择性作用于PD患者受损的神经回路的小分子化合物,并通过优化药效、药代动力学特性和中枢神经系统渗透性,在PD模型中验证其疗效。Envoy Therapeutics的bacTRAP技术能够识别在治疗相关脑回路中特异性表达的新药靶点,从而减少可能引发副作用的活动。该研究旨在开发一种口服治疗药物,提供多巴胺替代疗法的症状性益处,同时具有持续疗效和最小化急性及长期副作用。成功完成这一阶段的研究将使项目进入安全性评估研究,为临床开发做准备。
    Businesswire
    2012-05-07
    Envoy Therapeutics I The Michael J Fox Fo
  • Intellect Neurosciences 在其阿尔茨海默病开发管道中增加了两个新的 Tau 项目
    交易并购
    Intellect Neurosciences公司宣布在其阿尔茨海默病研发管线中增加两个新项目,这两个项目基于两种针对tau蛋白早期神经毒性形式的抗体。这些抗体tauC3和TOC-1由西北大学的Lester Binder教授开发,旨在治疗和诊断阿尔茨海默病和其他tauopathies。公司通过从西北大学获得独家许可,计划开发这两种专利抗体,并支付临床和监管里程碑的款项以及未来潜在药物销售的版税。Intellect Neurosciences致力于开发针对阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的创新治疗方法,其产品管线包括治疗性疫苗、抗体和神经保护性抗体药物偶联物。
    美通社
    2012-05-07
    Intellect Neuroscien Northwestern Univers
  • 罗氏提供 dalcetrapib III 期研究的最新情况
    研发注册政策
    罗氏公司宣布,根据dalcetrapib dal-OUTCOMES III期临床试验第二次中期分析结果,独立数据安全监测委员会建议停止试验,因缺乏临床上有意义的疗效。该试验旨在评估dalcetrapib在急性冠脉综合征后稳定型冠心病患者中作为现有标准治疗的辅助药物时的疗效和安全性。罗氏公司表示,尽管dalcetrapib项目风险高,但对该药物未能为研究中的患者带来益处感到失望。罗氏将继续致力于开发针对心血管疾病患者的创新药物,并拥有23项正在进行的后期临床试验和多个新分子实体处于后期开发阶段。罗氏决定终止dal-OUTCOMES试验和所有dal-HEART项目下的研究,并将及时向所有利益相关者更新信息。罗氏是全球领先的以研究为基础的保健公司,在制药和诊断领域拥有强大的实力,致力于提供改善患者健康、生活质量和生存率的药物和诊断工具。
    European Pharmaceutical Review
    2012-05-07
    Roche Holding AG Eli Lilly & Co Hoffmann-La Roche In Japan Tobacco Inc Merck & Co Inc Pfizer Inc
  • Celsion 宣布与 Hisun 达成 ThermoDox 商业供应协议
    交易并购
    Celsion公司与浙江海正药业签订长期商业供应协议,生产其 proprietary heat-activated liposomal encapsulation of doxorubicin(ThermoDox)。海正药业是全球最大的化疗剂生产商之一,拥有丰富的生产经验。该协议将为Celsion提供非稀释性融资,并完成其 proprietary manufacturing process的技术转移和生产注册批次。协议初期仅限于中国市场,海正药业保留在中国获得当地监管批准后的全球供应权。双方将合作推进ThermoDox在中国国家食品药品监督管理局的审批活动。此外,海正药业还将为Celsion提供长期供应,支持全球市场的高毛利率。ThermoDox是一种 proprietary heat-activated liposomal encapsulation of doxorubicin,正在全球范围内进行700名患者的Phase III临床试验。
    Benzinga
    2012-05-07
    Imunon Inc 浙江海正药业股份有限公司
  • ActiveSite Pharmaceuticals 宣布获得美国国立卫生研究院 (National Institutes of Health) 的竞争性更新的 II 期 SBIR 资助
    医药投融资
    ActiveSite Pharmaceuticals获得国家眼科研究所的SBIR二期资助,用于研发治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的新型口服小分子药物。该公司开发的药物能够抑制血管丝氨酸蛋白酶血浆激肽释放酶(PK),以防止糖尿病引起的视网膜液体积聚。资金将用于进行临床试验前的安全性和毒理学研究,成功完成后将向FDA提交IND申请,启动一期临床试验。DME是美国约1200万至2100万糖尿病患者面临的主要视力威胁,目前尚无批准的口服治疗药物。ActiveSite的药物有望提供一种非侵入性治疗选择。
    Biospace
    2012-05-07
    ActiveSite Pharmaceu National Eye Institu
  • Keryx Biopharmaceuticals 宣布将 KRX-0401(哌立福星)许可权归还给 Aeterna Zentaris
    交易并购
    Keryx Biopharmaceuticals宣布将KRX-0401(Perifosine)的许可权回归给Aeterna Zentaris,双方签署了许可终止和技术转让协议。Aeterna Zentaris将承担Perifosine项目未来的所有费用,而Keryx将获得美国、加拿大和墨西哥Perifosine未来净销售额的低单位数版税。Aeterna Zentaris计划继续进行复发/难治性多发性骨髓瘤的3期临床试验。Keryx专注于收购、开发和商业化治疗肾脏病的医药产品,正在开发Zerenex(富马酸亚铁),一种口服的铁基化合物,能够与磷酸结合形成非吸收性复合物。
    美通社
    2012-05-07
    COSCIENS Biopharma I Keryx Biopharmaceuti
  • Aeterna Zentaris 从 Keryx 手中夺回 Perifosine 的北美权利
    交易并购
    Aeterna Zentaris公司从Keryx公司手中完全恢复了抗癌药物Perifosine在北美地区的权利,并决定继续进行该药物的III期临床试验。此次权利恢复是基于双方终止许可协议,Aeterna Zentaris将支付Keryx未来在北美地区Perifosine净销售额的少量版税。Perifosine是一种抑制Akt活化的口服抗癌药物,目前正在进行针对多发性骨髓瘤的III期临床试验,该试验是一项随机、双盲试验,比较了Perifosine与安慰剂联合使用时的疗效和安全性。Aeterna Zentaris还计划在其他癌症适应症中探索Perifosine的联合治疗和单药治疗。
    美通社
    2012-05-07
    COSCIENS Biopharma I Keryx Biopharmaceuti
  • Zenobia Therapeutics, Inc.和 BioBlocks, Inc. 宣布销售一种关节片段文库,非常适合通过所有流行方法进行筛选
    交易并购
    Zenobia Therapeutics和BioBlocks公司宣布推出一个包含284个化合物的联合片段库ZB-Fragment Library 2,适用于所有流行的筛选方法。该库由Zenobia在基于片段的先导发现(FBLD)和结构生物学服务方面的专长与BioBlocks在药物化学服务和新型构建块产品方面的专长相结合构建而成。该库包含可溶性、经过验证的蛋白质结合物,具有形状和功能多样性,平均分子量为161.4 Da。Zenobia和BioBlocks的合作关系旨在提供具有更高核心多样性和药物化学准备性的片段库,以支持药物发现。
    美通社
    2012-05-07
    BioBlocks Inc Zenobia Therapeutics
  • Islet Sciences 宣布与耶鲁大学达成独家许可协议,将早期 β 细胞破坏和糖尿病诊断商业化
    交易并购
    Islet Sciences公司与耶鲁大学达成独家许可协议,将商业化一项早期β细胞破坏和糖尿病诊断技术。该技术由耶鲁大学医学院的Kevan Herold博士及其同事开发,名为“循环低甲基化B细胞衍生的DNA”,作为B细胞破坏的生物标志物。这项测试有望在临床症状出现之前更早地识别β细胞死亡和糖尿病。Islet Sciences公司致力于将这项具有巨大潜力的技术商业化,以造福全球日益增长的糖尿病患者群体。耶鲁大学的合作研究办公室表示,他们对Islet Sciences公司投资这一发现并期待将其发展成为治疗这一疾病的有价值新工具感到高兴。
    美通社
    2012-05-07
    Islet Sciences Inc Yale University
  • Curis 宣布合作方 Roche 向澳大利亚监管机构提交 Erivedge 注册申请
    研发注册政策
    Curis公司宣布,其合作伙伴罗氏已向澳大利亚药品管理局提交了Erivedge(vismodegib)的上市申请,用于治疗不适合手术的晚期基底细胞癌(BCC)成人患者。Erivedge是一种首创的口服药物,旨在选择性地抑制Hedgehog通路中的信号传导。Curis因此获得了400万美元的里程碑付款。如果罗氏在澳大利亚获得Erivedge的商业化批准,Curis还将获得额外的里程碑付款和未来净销售额的版税。此外,Erivedge在美国已获批准用于治疗BCC,目前正等待在欧洲、加拿大和瑞士的审批,预计这将显著扩大Erivedge在这些地区的患者可及性。Curis在过去的六个月内,因Erivedge的关键监管目标实现,已获得2800万美元的里程碑付款。
    Fierce Pharma
    2012-05-07
    Curis Inc
  • 宣布与伦敦国王学院 Otsu 教授签订共同开发协议
    交易并购
    我国子公司MediBic与英国King's College London的循环器教授、公司特別技术顾问大津欣也教授签订共同开发合同,利用大津教授发明的“慢性心不全における運動耐容能低下の改善剤”进行研发。大津教授在心脏疾病治疗领域有丰富的研究成果,最近与大阪大学研究团队揭示了心肌炎症机制,并开发了RSR13(efaproxiral)化合物,该化合物能增加体内组织氧供,有望改善慢性心不全患者的运动能力。MediBic将参与RSR13的遗传筛查研发,同时寻找研发合作伙伴。
    Minkabu
    2012-05-07
    King's College Londo MediBIC
  • ALS 治疗开发研究所与 Regenesance BV 合作研究 Lou Gehrig 病的潜在治疗方法
    交易并购
    美国麻省剑桥和荷兰阿姆斯特丹,2012年5月7日——ALS疗法开发研究所与Regenesance BV合作,共同研究治疗肌萎缩侧索硬化症(又称运动神经元病或卢·格里格病)的潜在治疗方法。该合作将使ALS TDI,全球最大的ALS药物研发中心,能够筛选针对与ALS发病和进展相关的关键途径的新型化合物。Regenesance开发的化合物针对免疫系统的一个高度特定的方面,即补体途径。补体途径是免疫系统的一个核心部分,在神经退行性疾病中激活。Regenesance已经表明,补体激活会导致神经损伤,并可能严重损害神经再生。ALS TDI将使用严格控制的前临床ALS模型来评估Regenesance开发的化合物是否可以防止神经损伤,并影响ALS的发病或进展。
    美通社
    2012-05-07
    ALS Therapy Developm Regenesance BV
  • Talon Therapeutics 收到 Marqibo 的 PDUFA 日期延长三个月的通知
    研发注册政策
    Talon Therapeutics公司宣布,其针对Marqibo的新药申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并给予三个月的PDUFA日期延期至2012年8月12日。该公司已提交对FDA要求提供的额外信息的回应。此外,Talon将继续与FDA合作,并继续进行Marqibo在一线成人老年急性淋巴细胞白血病(ALL)中的Phase 3确认性试验。Marqibo是一种新型靶向Optisome封装的抗癌药物长春新碱的候选产品,旨在提高疗效和安全性。Talon还获得了Marqibo治疗成人ALL的孤儿药和快速通道指定。
    GlobeNewswire
    2012-05-07
    Talon Therapeutics I
  • OPKO Health 与 International Health Technology 签订下一代前列腺癌生物标志物面板许可协议
    交易并购
    OPKO Health与英国国际健康技术公司达成许可协议,授予后者在英国、爱尔兰、瑞典和丹麦使用其新型kallikrein生物标志物和算法检测前列腺癌的权利。这一标志物集合是欧洲和美国科学家十年研究的成果,已在超过1万名疑似前列腺癌患者中验证,预测癌症阳性活检的可能性。研究表明,使用该标志物集合可减少50%以上的不必要的活检。国际健康技术公司通过与英国及海外最大的私立医院连锁合作,拥有世界级的私立设施和专家,为私营部门客户提供检测服务。OPKO Health的董事长兼首席执行官菲利普·弗罗斯特表示,与IHT的合作将为OPKO的kallikrein标志物在选定市场提供独特的机会,相信这项技术将使IHT为患者提供更好的医疗服务,同时降低整体成本,并希望该标志物集合最终成为前列腺癌筛查的标准。
    2012-05-04
    International Health OPKO Health Inc
  • MorphoSys AG 报告 2012 年第一季度业绩
    医投速递
    德国MorphoSys AG在2012年第一季度报告了其财务状况,收入降至1610万欧元,较2011年同期下降67%,主要由于2011年诺华的一次性技术里程碑付款。公司实现EBIT为-80万欧元,净亏损为50万欧元。MorphoSys在研发方面投入640万欧元,现金及有息贷款总额为1.374亿欧元。公司在RA和MS领域的MOR103临床试验取得进展,并与诺华和强生等公司达成合作。MorphoSys重申了2012年全年预期,预计总收入为7500万至8000万欧元,EBIT在100万至500万欧元之间。
    Biospace
    2012-05-04
    MorphoSys AG
  • Modern Mobility Aids, Inc. 宣布与 Lumigene Technologies 达成技术协议,以开发和商业化分子诊断产品
    交易并购
    现代移动辅助设备公司(MDRM)宣布与加拿大Lumigene Technologies公司达成合作协议,共同开发及商业化分子诊断产品。此举旨在应对对快速、低成本DNA检测和传染病诊断的需求增长。ACGT公司作为加拿大领先的DNA服务提供商,将提供资源和专业知识。现代移动辅助设备公司还计划收购Lumigene,以加速产品商业化进程。双方同意将收购协议的最终敲定时间推迟至2012年11月30日,以便集中资源推进产品商业化。
    美通社
    2012-05-04
    ACGT Corp Galileo Life Science
  • 布雷肯里奇与浙江华海药业股份有限公司签署通用协议
    交易并购
    Breckenridge Pharmaceutical与Zhejiang Huahai Pharmaceuticals达成协议,将共同在美国市场推广Nevirapine Tablets,该药是一种用于治疗HIV-1感染和AIDS的非核苷类逆转录酶抑制剂,市场价值超过1亿美元。Huahai于2007年获得美国FDA的临时批准,并在非洲进行分销。双方将利用专利到期后的机会在美国市场推出该产品。PEPFAR计划鼓励全球赞助商提交美国市场申请,即使产品在美国受专利或独家市场保护。Breckenridge是一家专注于营销、研发的私营公司,拥有70多种产品。Huahai位于中国浙江,拥有多个美国FDA批准的产品。
    美通社
    2012-05-04
    Breckenridge Pharmac 浙江华海药业股份有限公司
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