Elpiscience生物制药公司与Bio-Techne公司宣布达成一项战略合作伙伴关系，共同开发抗癌疗法。Elpiscience将获得Bio-Techne丰富的抗体产品组合，用于临床前、临床试验和商业生物制药的开发。此次合作旨在加强双方在癌症免疫疗法领域的实力，并加速新生物制剂的研发，以满足肿瘤学领域的未满足医疗需求。Elpiscience致力于创新和开发下一代癌症免疫疗法，而Bio-Techne是全球生命科学和分子诊断领域的领导者。Elpiscience的首个治疗产品ES101已进入临床试验，第二个创新产品ES102已准备好进行IND申请。

Oakrum Pharma与Biophore India达成协议，共同开发并制造两种处方仿制药，预计在美国市场以Oakrum品牌销售。这两款产品市场总额超过1.5亿美元。Oakrum CEO Marco Polizzi表示，与Biophore的合作将为其产品开发管线提供垂直整合解决方案，并符合双方专注于服务未被满足的患者群体的愿景。Biophore CEO Dr. Jagadeesh Rangisetty强调，与Oakrum的合作基于双方对细分市场的关注和Oakrum在专科产品市场的专业能力。Biophore计划与Oakrum等合作伙伴共同扩展其API和FDF产品开发组合。Oakrum专注于罕见病和专科产品的开发和商业化，而Biophore在过去的十年里已成为全球多个市场的可靠合作伙伴。

Orgenesis公司宣布与哥伦比亚大学达成协议，资助研发一种针对胰腺癌、肝细胞癌和胆管癌的细胞疫苗产品平台。该平台基于哥伦比亚大学的专利技术，利用整个癌细胞作为抗原来源，结合患者的树突状细胞和巨噬细胞来激活免疫系统。与现有方法相比，这种疫苗设计更全面，减少了癌细胞逃避免疫系统的可能性。Orgenesis将获得该技术的独家许可，并计划将其作为治疗多种实体瘤的平台。Orgenesis是一家专注于细胞和基因治疗领域的生物技术公司，拥有点对点细胞疗法平台和合同研发及生产组织平台。

Genome BC宣布向温哥华的医疗设备公司LightIntegra Technology（LIT）投资100万美元，以支持其研发的ThromboLUX技术。ThromboLUX是一种检测血小板激活状态的仪器，旨在减少血小板输血后患者出现血小板输血无效（难治性）的情况，并降低医疗保健机构和血癌患者的成本。该技术通过动态光散射原理，在五分钟内非侵入性地检测血小板样本中所有颗粒的大小和分布，从而为患者提供合适的血小板输血，提高治疗效果和安全性。Genome BC的这笔投资将帮助LIT将这一创新产品商业化，并推动精准医疗的发展。

Orion Biotechnology Canada的欧洲子公司Orion Biotechnology Polska Sp. z.o.o.获得波兰国家研究中心（NCBR）近两百万美元的资助，用于推进其创新抗癌药物候选物（OB-002O）的研发。OB-002O是一种新型化疗药物，针对实体瘤，包括结直肠癌（CRC）。该药物的主要成分是5P12-RANTES，一种CCR5受体拮抗剂或趋化因子类似物，旨在治疗癌症、神经炎症和HIV预防。该项目包括临床前评估和1期临床试验。Orion Biotechnology Canada致力于通过成功治疗和预防严重慢性疾病和致命疾病，显著改善全球人口的健康。自2011年以来，公司已在全球范围内发现新型配方，并开发了强大的产品管线。

美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了首个仿制纳洛酮氢氯酸盐鼻喷剂，即Narcan，这是一种救命药物，可停止或逆转阿片类药物过量的效果。FDA还计划优先审查更多针对治疗阿片类药物过量的仿制药申请，并协助推广非处方纳洛酮产品。这些措施旨在应对阿片类药物危机，使紧急过量逆转治疗更易于获取。FDA还批准了首个社区环境下由非医学培训人员使用的仿制纳洛酮鼻喷剂，此前已有品牌鼻喷剂和自动注射器获准使用。FDA表示，这些努力将把对抗阿片类药物过量的重要工具交到最需要的人手中，包括阿片类药物用户的亲友、一线救援人员和社区组织。

Prothena公司公布了其神经科学药物NEOD001（birtamimab）在治疗AL淀粉样变性患者中的III期VITAL研究的最终结果。研究显示，NEOD001在降低全因死亡率方面显示出潜在益处，尤其是在Mayo分期IV的高风险早期死亡率患者中。尽管整体研究因无效分析而提前终止，但后续分析显示NEOD001可能为这部分患者提供生存益处。公司正在探索潜在的商业发展机会，以进一步推进NEOD001的临床研究。此外，Prothena计划在即将召开的医学会议上展示这项研究的结果。

2019年4月19日，北京瑞博斯细胞生物科技有限公司宣布完成5000万元A轮融资，估值5亿元。投资方为中国中小企业发展基金、华德资本、红星美凯龙控股集团等五家投资公司。A轮融资后，瑞博斯将同步收购美国上市并经过三期临床的相关细胞产品，并筹备在中国进行临床审批及规模性市场宣传和应用；2019年4月初年开始申报生物细胞类药物。

Vaxiion Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对VAX014新药申请（IND）的30天审查，公司将启动针对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的VAX014 Phase 1临床试验。VAX014是一种创新的重组细菌迷你细胞基于的肿瘤溶解免疫疗法，旨在选择性靶向NMIBC相关细胞表面整合素异源二聚体。这是一项多中心开放标签剂量递增和剂量扩展的Phase 1试验，旨在评估NMIBC患者的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。Vaxiion总裁Matthew Giacalone表示，将首个产品候选进入临床试验是公司的一个重要里程碑，标志着公司向临床阶段公司的转变。VAX014在NMIBC和其他癌症类型的预临床模型中，已多次显示出持久的抗肿瘤免疫治疗活性，导致肿瘤完全消退并形成长期抗肿瘤免疫记忆。在非临床安全性研究中，VAX014在临床相关剂量范围内重复给药后耐受性良好。这项首次在人类中进行的Phase 1研究将包括两个部分：剂量递增部分和剂量扩展部分。更多关于试验的信息可以在https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03854721找到。VAX014是

Resverlogix公司宣布其基于事件的3期注册试验BETonMACE成功达到250例预定的主要不良心血管事件（MACE），推动试验向完成迈进。这一成功将使Resverlogix能够推进其领先药物apabetalone的监管批准和商业化。公司总裁兼首席执行官Donald McCaffrey表示，这是18年来公司员工和利益相关者共同努力的成果。接下来2至4个月内，公司将进行最后的研究访问、IP随访、数据锁定等步骤，以确保试验有序、安全、高效地完成。BETonMACE试验的主要终点旨在证明在高剂量他汀疗法和顶级标准治疗下，狭窄定义的MACE的相对风险降低。成功完成BETonMACE试验后，公司计划针对急性冠状动脉综合征、血管性认知障碍和慢性肾脏病等三个初始适应症，这些市场有超过1200万患者。

Moleculin Biotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药物Annamycin的快速通道设计，用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）。Annamycin正在美国和欧洲进行单独的I/II期临床试验，公司近期公布了积极的中期数据。此批准使Moleculin Biotech有资格获得加速批准和优先审查，同时也验证了该公司正在努力解决的重大未满足需求。Moleculin Biotech专注于开发针对高度耐药肿瘤的药物，其临床阶段药物还包括WP1066和WP1220。

Aptinyx公司公布了其新型NMDA受体调节剂NYX-2925在治疗疼痛性糖尿病周围神经病变（DPN）患者的二期临床试验的详细分析结果。该研究显示，NYX-2925在长期慢性疼痛患者中显示出显著的镇痛效果，尤其是在病程较长的晚期DPN患者中。研究结果表明，NYX-2925可能针对疼痛处理中的中枢成分，为慢性疼痛患者提供了一种新的治疗选择。Aptinyx计划在2019年下半年启动针对DPN患者的NYX-2925的进一步临床试验。

IMV公司宣布，其两项摘要被2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，会议将于5月31日至6月4日在伊利诺伊州芝加哥举行。IMV首席执行官Frederic Ors表示，尽管其他癌症治疗方法有所进展，但卵巢癌仍然是一种难以治疗的疾病，且治疗领域相对较少。IMV将在ASCO会议上更新关于DPX-Survivac单药治疗潜力和自2018年ASCO会议以来的进展。其中一项摘要涉及DPX-Survivac与间歇性低剂量环磷酰胺（CPA）以及epacadostat（E）在治疗晚期复发上皮性卵巢癌中的作用，另一项摘要则评估DPX-Survivac、间歇性低剂量环磷酰胺和pembrolizumab联合治疗实体瘤患者的疗效。IMV是一家致力于使免疫疗法更有效、更广泛适用的生物制药公司，其领先候选药物DPX-Survivac是一种T细胞激活免疫疗法，旨在产生强大的新合成治疗能力。

Viela Bio宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对神经肌炎谱系疾病（NMOSD）的抗体药物inebilizumab突破性疗法指定（BTD）。NMOSD是一种罕见、危及生命的自身免疫性疾病，影响中枢神经系统。inebilizumab是一种针对CD19的人源化单克隆抗体，旨在结合并耗竭多种B细胞，包括产生自身抗体的浆细胞和表达CD19的浆细胞。FDA和欧洲药品管理局（EMA）已分别于2016年和2017年授予inebilizumab孤儿药指定，用于治疗NMOSD患者。NMOSD是一种罕见的、严重的、复发性神经炎症性自身免疫性疾病，可能导致死亡。目前尚无治愈NMOSD的方法或批准的治疗方案。N-MOmentum研究评估了inebilizumab作为单药治疗的效果，结果显示inebilizumab在治疗NMOSD方面具有潜力。

Mallinckrodt公司宣布了一项关于使用一氧化氮气体（gNO）与体外肺灌注（EVLP）相比单独肺灌注在人类肺移植中的概念验证研究的初步结果。该研究旨在评估gNO对灌注体外肺功能的影响，包括氧合和移植性，以及与单独标准护理相比，通过EVLP期间的定期评估，肺的体外灌注总时间。结果显示，使用gNO灌注的肺功能改善，且更多比例的肺在EVLP中得以保存更长时间（长达12小时）。该研究的主要研究者、杜克大学肺移植外科医生Matthew Hartwig表示，该研究初步结果显示了氧合和体外灌注时间的改善，这对于体外肺灌注的成功至关重要。Mallinckrodt公司专注于为未得到充分治疗的病人提供治疗选择，改善严重和危重病人的预后。该公司在硝酸盐作为信号分子方面拥有20多年的经验和投资。Mallinckrodt公司计划在未来的研究会议上发布完整数据集。该研究是在美国三个主要肺移植中心进行的，评估了通过EVLP的gNO在修改标准的人类肺移植中的效果。该研究正在继续进行，第二季度将在一个中心完成一个小型开放标签的子研究。

Talaris Therapeutics公司宣布其研发的细胞疗法FCR001在活体肾脏移植受者中的Phase 2临床试验结果，该疗法有望消除器官移植受者长期免疫抑制的负担。临床试验显示，70%的受试者能够停止所有免疫抑制治疗，且未出现移植器官排斥。此外，公司完成1亿美元A轮融资，计划开展更多研究以评估FCR001在治疗严重自身免疫病和免疫介导疾病中的潜力。

苏州，2019年4月17日，全球领先的生物制药公司Innovent Biologics, Inc.（Innovent）宣布，其新型重组全人源双特异性融合蛋白IBI302的I期临床试验已成功给药首位患者。IBI302针对血管内皮生长因子（VEGF）和补体蛋白，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）。这是全球首个针对VEGF和补体蛋白的双特异性融合蛋白药物，旨在为AMD患者提供新的治疗选择。Innovent致力于开发、制造和商业化高质量的生物制药产品，以改善患者的生活质量。