GT Biopharma公司宣布，其Tri-Specific Killer Engager（TriKE）平台在明尼苏达大学的一项临床前测试中能够针对HIV感染细胞。该研究团队设计了一系列Bi-和Tri- Specific killer-engager（BiKE和TriKE）结构，以引导自然杀伤细胞抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用针对HIV感染的目标。数据表明，含有HIV bnAb的Fab和抗CD16成分的（BiKE）结构可以消除表面表达HIV包膜的HIV感染目标。基于BiKE数据的成功，GT Biopharma已将BiKE的功能扩展到TriKE平台，公司相信这将进一步增强目前在其BiKE中展示的细胞毒性活性。GT Biopharma的CEO Anthony Cataldo表示，根据世界卫生组织的数据，目前有超过3600万人感染了HIV。现有的HIV药物只能治疗HIV的症状，且成本高昂，患者终身依赖这些药物，并面临严重感染和某些癌症的风险，同时仍然具有传染性。TriKE/BiKE代表了治愈的可能性。研究团队还构建了一个带有IL-15连接子的TriKE，相信它将靶向HIV感染CD4 T细胞，有可能消除HIV储存库

Elixinol Global Limited通过其全资子公司Elixinol LLC收购了Altmed Pets LLC（Pet Releaf）25%的股权，交易涉及440万美元现金和190万美元的EXL股份。Pet Releaf是 hemp-derived CBD宠物产品的市场领导者，其产品包括宠物油、膏剂和食品。Elixinol将利用这笔资金用于扩大业务，包括新产品线、关键战略招聘和增加产能。Pet Releaf在2018财年实现了显著增长，收入达到810万美元，同比增长近两倍。Elixinol与Pet Releaf的关系已有4年多，Elixinol一直是Pet Releaf独家CBD提取物的供应商，并共同开发了科学、种植和生产方面的专业知识。此次投资将进一步巩固双方的合作关系，并确保Pet Releaf有足够的资金进行创新和扩张。

TC BioPharm启动了一项针对急性髓系白血病（AML）患者的临床试验，研究其GDT（伽马δT）细胞疗法TCB002的安全数据。该研究在捷克共和国布拉格的血液学研究所进行，旨在为后续使用CAR（嵌合抗原受体）修饰的变体提供安全数据。TCB002由健康供体的GDT细胞组成，经过扩大和激活后，用于患者输注。该研究预计将招募9名患者，分为三个剂量组。此项目得到了欧盟“地平线2020”研究与创新计划的资助。

NanoView Biosciences与Quantum Design Japan签署了在日本独家分销ExoView平台的协议，该平台可帮助科学家准确识别和表征外泌体。ExoView平台获得了2019年新产品奖，能进行外泌体的高分辨率尺寸、计数和表型分析，适用于复杂生物样本，无需样本制备或纯化。NanoView Biosciences的CEO Jerry Williamson表示，他们期待与Quantum Design Japan合作，推动外泌体分析在精准医学中的进展。ExoView平台将在日本京都举行的国际外泌体学会年会上展出。NanoView Biosciences致力于帮助生命科学研究人员更好地理解外泌体的生物学作用，而Quantum Design Japan则提供技术支持和产品知识，服务于学术和工业科学家。

FSD Pharma与Aura Health达成股权交换交易，FSD Pharma以价值300万美元的FSD股份换取Aura Health价值300万美元的股份。Aura Health是一家位于多伦多的医疗大麻公司，致力于在全球范围内建立垂直整合的业务网络。此次合作旨在增加股东价值，通过在德国和欧元区建立渠道合作伙伴。FSD Pharma将获得Aura Health在德国市场的优先供应商地位，并有望通过其Cobourg工厂的生产增长和euGMP认证，向欧洲医疗市场供应高品质的大麻产品。此外，Aura Health将协助FSD Pharma获得euGMP认证，并已与另一生产商签订供应协议，预计FSD Pharma将成为Pharmadrug在德国市场的首选加拿大大麻供应商。

Forge Therapeutics与Basilea Pharmaceutica International Ltd.达成一项多目标合作协议，共同发现和开发新型抗生素。Forge将利用其专有的BLACKSMITH金属酶化学平台，针对两种难以药物治疗的未开发抗生素靶点开发强力且选择性的抑制剂。Basilea将支付预付款以获取Forge的BLACKSMITH平台，Forge有权获得高达1.67亿美元的潜在开发销售里程碑付款和分级特许权使用费。双方将探索的靶点是细菌中多种生物功能的关键金属酶靶点，Forge的BLACKSMITH平台旨在发现新的化学治疗方法，以应对感染性疾病等未满足的医疗需求。

US Bioservices，作为AmerisourceBergen集团下的专业药房，宣布获得Biocodex SAS授权，独家配送治疗Dravet综合征（DS）的药物DIACOMIT（stiripentol）。该药于2018年8月20日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗2岁及以上、正在服用Clobazam的患者。DS，又称婴儿严重肌阵挛性癫痫（SMEI），是一种罕见病，被认为是癫痫中最难治疗的类型之一，首次发作多在婴儿第一年内。DS患者表现为严重癫痫、精神运动迟缓和高达21%的死亡率。美国约有2800名2至18岁的DS患者，DIACOMIT针对这一群体未满足的医疗需求。US Bioservices总裁Angela Ward表示，公司自豪地与Biocodex合作，为受Dravet综合征影响的病人提供创新治疗。US Bioservices作为独立的专业药房，致力于成为支持小型和未充分服务患者群体的首选合作伙伴。通过与其他AmerisourceBergen公司如ICS和Xcenda的合作，US Bioservices为患者提供全面的支持，包括共付卡管理、患者援助计划资格以及呼叫中心服务等。

Arrowhead Pharmaceuticals宣布开始进行一项新的三联组合临床试验，包括JNJ-3989（前称ARO-HBV）和Janssen Pharmaceuticals选定的其他未公开药物，旨在评估这些药物在慢性乙型肝炎病毒（HBV）患者中的安全性和疗效。此举使Arrowhead从Janssen获得了2500万美元的里程碑付款。该研究旨在推进治疗慢性HBV的转化性药物，以实现更高效的治愈率和有限的治疗持续时间。AROHBV1001研究旨在评估ARO-HBV在健康志愿者和慢性HBV患者中的安全性、耐受性和药代动力学。Arrowhead与Janssen于2018年10月达成合作协议，共同开发和商业化ARO-HBV。根据协议，Arrowhead在完成第二阶段研究后有权获得5000万美元的里程碑付款，其中2500万美元已因启动第12组试验而提前支付。乙型肝炎是一种严重的肝脏病毒感染，可能导致肝硬化甚至肝癌，全球约有2.57亿人感染，2015年导致88.7万人死亡。尽管有预防疫苗，但治愈率仍然很低，大多数患者需要终身治疗。Arrowhead通过RNA干扰机制沉默导致疾病的基因，开发治疗难治性疾病的药物。

GlycoMimetics公司宣布在合作研发协议下，其药物uproleselan在由美国国家癌症研究所（NCI）资助的第三期临床试验中开始给药，该试验旨在评估uproleselan在老年未接受过治疗的急性髓系白血病（AML）患者中的疗效。这是继全球关键第三期临床试验之后，旨在评估uproleselan在AML治疗全过程中的作用。GlycoMimetics与NCI和临床试验联盟合作进行该试验，主要终点为总生存期，并计划在250名患者入组后进行事件无进展生存期（EFS）的中期分析。此外，GlycoMimetics还展示了关于uproleselan治疗高风险AML患者的数据，包括复发/难治性和新诊断的患者，这些数据显示uproleselan在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。

以色列制药公司Teva宣布，由于一项针对偏头痛的临床三期试验未能达到主要终点，公司将停止fremanezumab用于治疗丛集性头痛的临床开发项目。此前，Teva曾于2018年6月停止了一项慢性丛集性头痛的研究。尽管如此，Teva仍在探索fremanezumab的其他用途，包括治疗创伤后头痛（目前正在进行二期临床试验）。Teva表示，将继续评估fremanezumab在可能存在CGRP治疗作用的其他疾病中的临床益处。

Akari Therapeutics公司宣布，其在进行的针对天疱疮（BP）患者的II期临床试验中，首三位患者的初步数据显示，Nomacopan（Coversin）每日皮下注射耐受性良好，且无药物相关不良事件。在治疗Nomacopan（Coversin）后，患者的BPDAI评分和疱疹/侵蚀情况均有所改善。该研究结果支持了C5和LTB4结合提供潜在新治疗选项的观点。Akari Therapeutics公司计划扩大试验，包括更多严重患者。

ARCA生物制药公司宣布了其计划中的3期临床试验PRECISION-AF的初始指导委员会成员，该试验旨在评估Gencaro（布辛地洛盐酸盐）作为治疗心房颤动（房颤）的潜在基因靶向疗法。指导委员会由心脏病学和电生理学领域的专家组成，包括麦克马斯特大学心脏病学名誉教授Stuart J. Connolly和俄亥俄州立大学Wexner医学中心心血管医学杰出教授William T. Abraham共同担任主席。该试验旨在评估Gencaro在心功能不全患者中预防房颤复发或全因死亡率的效果，预计将招募约400名患者。指导委员会将为试验提供科学监督，并向数据安全监测委员会传达其关于试验进行的建议。

OncoSec公司宣布开展一项名为“TRIFECTA”的临床试验，旨在评估其TAVO™、epacadostat和KEYTRUDA®三种药物联合使用对头颈鳞状细胞癌（SCCHN）患者的疗效。该试验由加州大学旧金山分校的Helen Diller家庭综合癌症中心进行，旨在确定这种三联疗法是否能提高SCCHN患者的总缓解率（ORR）。试验将比较三联疗法与KEYTRUDA®单药治疗的历史数据，以及与pembrolizumab和epacadostat联合治疗的数据。该试验由UCSF耳鼻喉科医生Chase Heaton博士发起，旨在验证三联疗法是否能够提高SCCHN患者的总缓解率。

Trovagene公司宣布，其针对白血病、淋巴瘤和实体瘤癌症的细胞分裂靶向药物onvansertib与venetoclax联合使用在AML细胞模型中表现出协同作用，显著降低了肿瘤细胞存活率。这一发现支持了Trovagene在复发/难治性AML患者中进行的onvansertib临床试验，目前正在进行一项多中心、开放标签的1b/2期临床试验，评估onvansertib与标准化疗联合使用的安全性和疗效。onvansertib是一种针对PLK1酶的口服、高度选择性的ATP竞争性抑制剂，已在AML临床试验中显示出良好的疗效。

AzurRx BioPharma公司宣布，其针对囊性纤维化患者外分泌胰腺功能不全的MS1819-SD药物Phase II OPTION研究已超过50%的入组目标。该研究旨在评估MS1819-SD与现有猪源性胰腺酶替代疗法（PERT）在安全性、耐受性和疗效方面的比较。预计入组约30名囊性纤维化患者，主要疗效终点为比较两次交叉周期后的脂肪吸收系数（CFAs）。MS1819-SD是一种口服非系统性生物制剂胶囊，由yarrowia lipolytica脂肪酶衍生而来，不含任何动物产品。研究预计在2019年夏季公布初步结果。

Athenex公司宣布在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将有四个摘要被接受进行展示。这些摘要涉及公司主要药物Oraxol的III期临床试验、Oratecan的I期研究结果以及新型药物Pegtomarginase的药效数据。Athenex首席执行官表示，这些展示将展示公司Orascovery技术的广泛应用以及其在肿瘤学领域的研发管线深度。此外，公司还获得了其新型P-gp泵抑制剂分子HM30181A的国际非专利名称“encequidar”的批准，并介绍了公司的全球业务布局和研发平台。

全球领先的专业制药公司Mallinckrodt宣布已完成一项针对系统性红斑狼疮（SLE）患者的Acthar® Gel疗效和安全性评估的4期临床试验的入组工作。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，基于之前Acthar Gel在活动性SLE患者中的试点研究数据。试验在几个月内完成了入组，共纳入172名患者。研究的主要终点是测量在第16周时通过SLE反应指数（SRI）反映的疾病活动度减少。Acthar Gel在美国食品药品监督管理局（FDA）批准的适应症中用于SLE患者的急性加重或作为部分患者的维持治疗。Mallinckrodt公司期待在2020年初获得试验的初步结果，以提供更多数据帮助医生更好地了解如何在SLE患者管理中使用Acthar。