Forty Seven公司宣布与Genentech公司扩展合作，启动第三项临床试验，评估其CD47抗体5F9与Genentech的CD20抗体利妥昔单抗和PD-L1抗体阿替利珠单抗联合使用，针对弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。此试验旨在优化治疗与高表达PD-L1的巨噬细胞相关的DLBCL患者。5F9抗体通过阻断肿瘤细胞避免被巨噬细胞吞噬的信号，使巨噬细胞能够吞噬肿瘤细胞。这项新试验是基于5F9与利妥昔单抗在DLBCL患者中已报告的初步积极结果。Forty Seven公司期望在2019年第二季度报告5F9与利妥昔单抗在DLBCL和滤泡性淋巴瘤（FL）两项适应症中进行的II期研究的更新数据。

Paragonix Technologies与肺移植基金会（LTF）宣布扩展合作，共同开发一系列创新技术以改善捐赠肺的保存。Paragonix正在完成Paragonix SherpaLung保存系统的商业化开发，并预计在2019年第四季度提交FDA上市前通知和欧洲CE认证。Paragonix SherpaLung保存系统旨在通过结合医学上证明和临床验证的保存技术以及肺膨胀压力控制，确保在从捐赠者到受者患者的整个过程中，肺得到最佳保存。肺移植基金会CEO Jeff Goldstein表示，随着新肺分配政策的实施，旅行距离增加，迫切需要更好的肺保存技术。杜克医学中心肺移植外科医生Matthew Hartwig指出，当前的技术未能充分解决美国大多数肺移植中心面临的广泛旅行和更长运输时间的问题。Paragonix Technologies董事长兼首席执行官Bill Edelman表示，很高兴与肺移植基金会加强合作，并鼓励LTF与Paragonix合作加速多个产品的商业化进程，这些产品将解决改善肺保存的问题。

Aurora Cannabis与EnWave Corporation达成知识产权合作协议，Aurora获得EnWave的Radiant Energy Vacuum（REVTM）干燥技术在欧盟（除葡萄牙外）的独家使用权，并拥有在澳大利亚和南美洲（除秘鲁外）的独家许可期权。Aurora还签署了在加拿大使用REVTM技术的非独家许可协议。此外，Aurora向EnWave投资了1000万美元的战略股权，并购买了EnWave的两套120kW REVTM脱湿系统，用于加拿大Aurora Sky和Aurora Sun设施，以及计划在丹麦的Aurora Nordic设施内购买第三套系统。双方还计划共同开发与REVTM技术相关的创新，并共享商业价值。

美国德克萨斯州Frisco，美国生物服务公司，作为AmerisourceBergen的一部分，宣布被强生生物科技公司（Janssen）选中，负责分发Balversa（erdafitinib）药物。Balversa于2019年4月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗具有FGFR3或FGFR2基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者，且在至少一线含铂化疗后进展的患者。Balversa是首个获得FDA批准的FGFR激酶抑制剂，每日一次口服。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型，占所有膀胱癌的90%以上。Balversa目前仅通过US Bioservices提交处方提供。US Bioservices拥有超过20年的经验，为小患者群体和多种癌症患者提供支持，其Oncology Center of Excellence团队提供定制化、高接触服务，针对该疗法和患者群体的特定需求。

Santen Pharmaceutical与Glaukos Corporation达成协议，Santen的美国子公司Santen Inc.将独家分销MicroShunt（开发代码：DE-128）在美国市场。MicroShunt是一种新型微创手术装置，用于治疗原发性开角型青光眼（POAG），该疾病是美国导致失明的主要原因之一。Santen计划在2019年完成上市前审批（PMA）提交后，寻求美国FDA的PMA批准，并计划在2020年内在美国推出该产品。Glaukos将负责MicroShunt的销售和分销，而Santen则负责市场活动以及产品的制造、质量、安全控制、监管活动、生命周期管理和上市后营销要求。

MannKind公司宣布将在美国临床内分泌学家协会（AACE）2019年科学和临床大会上展示Afrezza的临床数据，证明其独特的超快速起效特性对餐后血糖水平有显著影响。研究显示，与胰岛素赖脯酸相比，Afrezza的超快速吸收能更有效地控制餐后血糖水平，并迅速降低游离脂肪酸水平。Afrezza的快速起效与生理胰岛素需求的时间-作用曲线相似，有助于提高2型糖尿病患者的餐后血糖控制。Afrezza是一种吸入式胰岛素，通过便携式吸入器给药，迅速溶解并快速进入血液，约12分钟内开始降低血糖水平。MannKind公司专注于开发用于治疗糖尿病和肺动脉高压等疾病的吸入式治疗产品，目前正在推广Afrezza。

ACADIA Pharmaceuticals Inc.宣布启动了针对重度抑郁症（MDD）患者的pimavanserin Phase 3 CLARITY-2研究，并计划在未来几个月内启动CLARITY-3研究。这些研究旨在评估pimavanserin作为辅助治疗在MDD患者中的疗效和安全性，这些患者对标准抗抑郁疗法（SSRI或SNRI）的反应不足。Pimavanserin是一种选择性5-HT2A受体拮抗剂，可能对抑郁症起作用。CLARITY-2和CLARITY-3是双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估pimavanserin作为辅助治疗在MDD患者中的疗效和安全性。如果成功，ACADIA计划使用这些研究的结果来支持补充新药申请。重度抑郁症（MDD）是美国约1600万成年人受到影响的一种疾病，其中约250万成年人接受辅助治疗。

LEO Pharma A/S在巴黎举行的第六界皮肤炎症和银屑病国际网络（SPIN）大会上宣布，新数据显示，与接受ustekinumab治疗的银屑病患者相比，接受brodalumab治疗的中重度银屑病患者在52周内维持PASI（银屑病面积和严重程度指数）100分的比例更高。AMAGINE-2和AMAGINE-3研究的后设分析显示，90%的接受brodalumab治疗并达到PASI 100的患者也经历了持续的PASI 100，而ustekinumab治疗的患者中只有77%达到这一效果。这些研究结果揭示了brodalumab在提供更长时间、更持久的皮肤完全清除方面比ustekinumab更具优势，这对患者的生活质量有着重要影响。

量子健康QTC Care获得腾讯领投的近5000万元A轮融资，资金将用于电子药研发和创新医疗保险服务升级。该公司成立于2016年，专注于特殊人群行为管理和人工智能，结合创新医疗保险服务，实现疾病防控目标。量子健康已推出两款电子药，包括减肥电子药“米茶计划”和抗癌电子药“木棉花计划”，旨在降低慢性疾病及重疾风险。此外，公司还与多家基金会合作，开发肺癌和乳腺癌患者关爱平台，并推出“癌症家属”援助关爱项目。在高端医疗领域，量子健康旗下QTC Care平台提供全球医疗一站式解决方案，并与保险公司合作推出长期海外癌症医疗保险。

Forbius公司宣布，其新型生物制剂AVID200在治疗骨髓纤维化（MF）的1b期临床试验中已开始给药。AVID200是一种TGF-β1和3抑制剂，具有抗纤维化和恢复造血的双重作用。该试验由伊坎西奈山医学院和骨髓增殖性肿瘤研究联盟（MPN-RC）赞助，并得到NIH资助。AVID200旨在通过选择性中和TGF-β1和3来逆转骨髓纤维化和恢复正常造血，有望成为首个针对MF的疾病修饰性治疗。试验计划招募24名患有原发性MF、继发性ET MF或PV MF且骨髓纤维化≥2级的患者，主要评估指标包括安全性、反应、临床和血液学改善以及骨髓纤维化程度。

Flexion Therapeutics公司宣布，其药物ZILRETTA（曲安奈德长效注射剂）在治疗单侧膝关节骨关节炎患者时，与立即释放的曲安奈德相比，能显著且持久地减轻疼痛。这项后置分析发表在《治疗进展》杂志上，显示接受ZILRETTA治疗的患者的平均每日疼痛评分降低了60%以上，OA特异性疼痛、僵硬、功能（WOMAC A、B、C）和生命质量评分在六个月内持续改善。该研究主要针对军事人员中膝关节骨关节炎的致残性后果，并将ZILRETTA作为管理OA疼痛的重要非阿片类药物选择。

Bicycle Therapeutics公司与Oxurion公司宣布，Oxurion的Phase I临床试验已全面完成注册，旨在评估THR-149（一种基于Bicycle平台的血浆激肽释放酶抑制剂）单次注射的安全性。该试验针对的是由于糖尿病性黄斑水肿（DME）导致的视力障碍患者。Oxurion（前身为ThromboGenics）拥有指定药物候选人的临床前和临床开发以及后续商业化的独家许可权，而Bicycle Therapeutics则获得开发里程碑付款和产品销售提成。Bicycle Therapeutics公司致力于开发一种新型药物Bicycles，用于治疗现有疗法难以治疗的疾病。其领先产品BT1718正在进行的Phase I/IIa临床试验中，用于评估其安全性、耐受性和疗效。

全球学术临床研究组织Translational Research in Oncology（TRIO）宣布与Molecular Templates公司合作，开展针对既往治疗过的晚期HER2阳性实体瘤患者的First-in-Human研究。这是一项开放标签、剂量递增和扩展研究，旨在评估MT-5111单药治疗在HER2阳性实体瘤患者中的安全性和耐受性，并确定MT-5111的推荐剂量。TRIO首席执行官Launa Aspeslet博士表示，很高兴与Molecular Templates合作，将他们的研究带入临床环境。TRIO董事长兼执行董事Dennis Slamon博士补充说，TRIO在HER2领域的丰富经验使其成为协调此项试验的理想合作伙伴。Molecular Templates首席医疗官Roger Waltzman博士表示，很高兴与TRIO合作进行MT-5111的Phase I研究。MT-5111是一种ETB，由针对HER2的单链可变片段（scFv）与酶活性的去免疫化Shiga样毒素A亚基（SLTA）融合而成，能够特异性地结合并杀死HER2表达细胞。MT-5111旨在避免与现有HER2靶向疗法的竞争，并克服肿瘤耐

Catalent公司宣布开始进行MGB Biopharma Phase 2临床试验，该公司与MGB Biopharma合作加速其领先候选药物MGB-BP-3的研发、生产和分销，该药物是一种口服药物，旨在根除艰难梭菌相关腹泻（CDAD）。Catalent利用其快速开发新片剂配方和临床供应网络，仅用六个月时间就完成了项目，解决了复杂的临床试验物流难题。项目团队由Catalent圣地亚哥早期阶段研发卓越中心的专家、堪萨斯城临床供应专家和加拿大供应仓库的专家以及Cornerstone Pharma Consulting LLC的Gary W. Goodson组成。Catalent的圣地亚哥设施是全球三个早期阶段研发卓越中心之一，专注于口服小分子的临床前到临床2b阶段的配方、分析和制造解决方案，其他两个分别位于新泽西州的Somerset和英国的诺丁汉。这三个战略位置的中心与公司的临床供应服务网络紧密相连，以优化从成品剂量制造到临床包装和分销的过渡。

Crescita Therapeutics Inc.与欧洲领先的处方皮肤病学公司Cantabria Labs达成商业许可协议，授予Cantabria Labs在意大利、葡萄牙、法国和西班牙独家销售和分销Pliaglis的权利。Cantabria Labs将支付Crescita一笔预付款和基于净销售额的提成，以及与Pliaglis在法国、西班牙和葡萄牙的上市和销售业绩相关的里程碑式付款。此外，Crescita已从其许可方Galderma S.A.重新获得Pliaglis在全球其他地区的开发和营销权，并计划通过Cantabria Labs在欧洲的渠道扩大Pliaglis的销售。Pliaglis是一种处方局部麻醉膏，用于在皮肤上提供局部麻醉，适用于各种皮肤表面手术。

Mithra公司宣布与乌拉圭的Megalabs制药集团签订独家许可和供应协议，在拉丁美洲和南美洲商业化其阴道避孕环Myring。根据十年协议，Megalabs将在阿根廷、巴拉圭和多米尼加共和国分销Myring。Mithra将获得前期付款，并根据最低年度数量（MAQ）获得里程碑付款和持续收入。Mithra将在其位于比利时的合同开发与制造组织（CDMO）设施生产产品。Mithra已将Myring许可给包括美国、奥地利、捷克共和国、俄罗斯、丹麦、智利、澳大利亚/新西兰、中东和北非地区以及阿根廷/乌拉圭/多米尼加共和国区在内的九个国际市场的行业领导者。Mithra的CEO表示，与Megalabs的合作将有助于其在拉丁美洲和南美洲市场的扩张，并展示了全球对这一产品的兴趣。Myring是一种非生物降解、灵活、透明的阴道避孕环，由乙烯-醋酸乙烯共聚物制成，含有11.7毫克etonogestrel和2.7毫克乙炔雌二醇。Mithra致力于为女性健康提供创新和选择，专注于避孕和更年期。

Exelixis公司宣布，其合作伙伴Takeda已向日本厚生劳动省提交了关于CABOMETYX（卡博替尼）治疗不可切除和转移性肾细胞癌的上市申请。根据合作协议，Exelixis将从Takeda获得1000万美元的里程碑付款。Takeda的申请基于三项临床试验的结果，包括METEOR、CABOSUN和Cabozantinib-2001试验。Exelixis和Takeda的合作协议规定，Exelixis还将有资格从Takeda获得高达8000万美元的进一步开发、监管和首次销售里程碑付款。Takeda负责为日本市场全面资助卡博替尼的开发活动，并承担全球卡博替尼临床试验的20%成本。