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  • 百时美施贵宝和阿斯利康通过百时美施贵宝收购 Amylin Pharmaceuticals 扩大糖尿病联盟
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司将以每股31美元的现金收购Amylin Pharmaceuticals公司,总收购价约53亿美元。交易总价值约70亿美元,包括Amylin的净债务和向Eli Lilly & Company的合同支付义务。此次收购已获得双方董事会的一致批准,并建议Amylin股东将股份提交给收购要约。收购完成后,Bristol-Myers Squibb将与AstraZeneca在糖尿病药物开发与商业化方面进行合作,AstraZeneca将向Amylin支付34亿美元现金。此外,AstraZeneca有选择权,支付1.35亿美元后,在合作中拥有平等的治理权。Amylin专注于糖尿病和代谢性疾病药物的研发,其资产包括GLP-1激动剂、Metreleptin、SYMLIN等。交易预计将对Bristol-Myers Squibb的2012年和2013年非GAAP每股收益产生约0.03美元的稀释影响,从2014年开始将略有增加,并在本世纪后半叶实现显著增加。
    World Pharma News
    2012-07-02
    Amylin Pharmaceutica AstraZeneca PLC Bristol Myers Squibb Eli Lilly & Co
  • NPS Pharmaceuticals 宣布与 Amgen 签订修订后的特许权使用费协议
    交易并购
    NPS Pharmaceuticals与Amgen修订了许可协议,将获得至少7500万美元的现金流入,以支持产品开发和财务独立。协议中,NPS将获得一次性2500万美元的支付,并限制Amgen提前支付的版税预付款的季度抵消额为800万美元,延长了还款期限。这些资金将支持Gattex和Natpara的上市,并推动NPS向自给自足的商业阶段组织转型。
    Businesswire
    2012-07-02
    NPS Pharmaceuticals Amgen Inc
  • DiscoveryBioMed, Inc. 获得美国国立卫生研究院的资助,以支持代谢疾病药物发现计划
    医药投融资
    DiscoveryBioMed公司获得国家补充与替代医学中心(NCCAM)资助,开展针对刺激人体脂肪细胞分泌脂联素的新药研发,总额达222,000美元。脂联素是一种具有预防肥胖相关疾病如糖尿病和心血管疾病等益处的生物标志物。该项目旨在通过药物刺激人体内脂联素的天然表达,以控制并逆转代谢疾病。公司计划在2013年寻求第二阶段资金,并希望与生物制药公司建立合作关系,共同开发治疗和预防糖尿病及肥胖的新药。
    Businesswire
    2012-07-02
    Discovery BioMed Inc National Center for
  • 用于糖基化结构分析的新型基于凝集素的微阵列芯片:基于 Scienion sciFLEXARRAYER 技术的 Procognia 微阵列芯片生产
    医投速递
    Scienion AG与Procognia Ltd.宣布,以色列领先的糖生物学和糖分析公司Procognia正在生产新一代GlycoScopeTM产品,该产品采用Scienion的sciFLEXARRAYER技术。许多新上市的药物是生物药物,其中大部分包含糖蛋白。在药物开发和生产过程中理解和分析这些糖蛋白的糖基化结构对于药物在人体中的成功作用至关重要。Procognia的GlycoScopeTM平台专门为制药公司和研究实验室设计,用于在生物药物的研究、开发和生产阶段识别糖蛋白的糖基化结构,并可用于干细胞研究、疫苗开发等其他应用。该基于凝集素的微阵列技术平台可以并行分析数十个样本,通过简单快速测试和专利的自动数据分析软件,实现准确、同日结果。Scienion AG首席执行官Holger Eickhoff表示,Procognia使用其sciFLEXARRAYER技术,其在以色列拥有生物技术和生命科学领域的创新实力,是凝集素微阵列技术发展的前沿。Procognia Ltd.研发和运营副总裁Ilana Belzer表示,GlycoScopeTM平台在重组单克隆抗体和复杂生物制药糖蛋白分析方面市场增长迅速,其技术已在多
    Technology Networks
    2012-07-02
    Procognia Ltd Scienion AG
  • 阿斯利康和 Cellworks 合作寻找结核病的新疗法
    交易并购
    AstraZeneca与Cellworks宣布与Wellcome Trust合作,旨在加速开发针对药物敏感型和耐药型结核病的新型联合治疗方案。该合作旨在解决多药耐药结核病(MDR-TB)这一在许多发展中国家达到流行比例的疾病。目前的治疗方法主要基于三种至四种药物的组合,且对MDR-TB疗效有限。Cellworks将利用其专有的预测平台,结合AstraZeneca的实验室验证,寻找比现有治疗方案更有效且毒性更低的有效组合。该项目有望在全球范围内挽救数千人的生命,并可能对其他药物耐药性流行的传染病领域产生积极影响。
    Express Pharma
    2012-07-02
    AstraZeneca PLC Cellworks Group Inc
  • 科学家们瞄准了单一流感和肺炎疫苗
    医药投融资
    南澳大学研究人员将与行业合作,开发一种针对流感和肺炎的单剂疫苗,旨在每年挽救全球数百万人的生命。这是该校11个新研究项目之一,获得联邦政府超过360万澳元的资助。该项目由澳大利亚研究委员会的链接项目计划资助,旨在表彰与行业和政府合作的杰出研究项目。分子和生物医学科学系詹姆斯·帕顿教授及其合作伙伴Gamma Vaccines Pty Ltd获得27.6万澳元,以开发一种能提供对流感和肺炎长期保护的单一疫苗。帕顿教授指出,流感和肺炎的病原体可以结合并产生致命的超级感染,例如1918-19年流感大流行中超过一半的死亡病例直接归因于肺炎球菌超级感染。南澳大学副校长(研究)迈克·布鲁克斯教授表示,这一项目展示了大学与行业合作,为社区带来巨大利益。
    2012-06-30
    Gamma Vaccines Pty L University of Adelai
  • 大冢制药和 Kyowa Hakko Kirin 宣布在糖尿病和肿瘤学领域建立战略联盟
    交易并购
    Kyowa Hakko Kirin与Otsuka达成战略联盟,共同开发糖尿病和肿瘤领域。Kyowa Hakko Kirin获得日本地区糖尿病药物沙格列汀的开发和营销权,并支付Otsuka 30亿日元首付款及沙格列汀在日本批准后的82亿日元。双方还将就Kyowa Hakko Kirin的肿瘤产品在亚洲进行战略联盟。Otsuka和Kyowa Hakko Kirin均将肿瘤视为其医药业务的关键治疗领域,此次合作将加强双方在医药领域的竞争力。Saxagliptin是一种降糖药,通过抑制DPP-4酶来抑制GLP-1的降解,从而增加胰岛素分泌,降低血糖水平。
    2012-06-29
    Kyowa Kirin Co Ltd Otsuka Pharmaceutica
  • 卫材和富山化学获准在日本销售抗风湿药 Iguratimod
    研发注册政策
    Eisai和Toyama Chemical宣布,日本厚生劳动省批准了他们共同开发的抗风湿病药物iguratimod(商品名Careram和KOLBET)上市,用于治疗类风湿性关节炎。iguratimod是一种新型疾病修饰抗风湿药,由Toyama Chemical发现,Eisai和Toyama Chemical根据双方签订的合作开发和许可协议共同研发。临床试验显示,iguratimod作为单药治疗在类风湿性关节炎患者中优于安慰剂,与现有DMARD(沙利度胺)相比非劣效。在iguratimod与甲氨蝶呤(MTX)联合治疗中,未单独从MTX中获得满意疗效的类风湿性关节炎患者,接受两种药物联合治疗的患者显示出良好的耐受性和显著的改善。iguratimod将成为日本首个在临床试验中证明作为MTX辅助疗法的有效性的口服抗风湿药。一旦列入日本国家健康保险(NHI)药品价格目录,iguratimod将由Eisai和Taisho Toyama Pharmaceutical Co., Ltd.分别以Careram和KOLBET品牌销售。两家公司将共同努力推广该产品并提供其正确使用信息。上市后,两家公司还将对所有接受该药物的患者进
    Finanznachrichten
    2012-06-29
    Eisai Co Ltd Toyama Chemical Co L
  • FDA 批准安斯泰来的膀胱过度活动症治疗 Myrbetriq™(米拉贝隆)
    研发注册政策
    美国Astellas制药公司宣布,其美国子公司Astellas Pharma US Inc.获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将Myrbetriq™(mirabegron)缓释片用于治疗伴有尿急、尿失禁和尿频症状的过度活跃膀胱(OAB)。Myrbetriq是自30年前抗胆碱能药物上市以来,首个具有独特作用机制的口服OAB治疗药物。该药通过激活β-3肾上腺素能受体,放松储尿期膀胱平滑肌,增加膀胱容量。Myrbetriq的推荐起始剂量为每日一次25毫克,根据个体疗效和耐受性,剂量可增加至每日一次50毫克。该药预计将于2012年第四季度在药店上市。
    PRNewswire
    2012-06-28
    Astellas Pharma Inc
  • Merrimack Pharmaceuticals 和美国癌症治疗中心合作开展多方面合作,推进转化研究和个体化治疗
    交易并购
    Merrimack Pharmaceuticals与癌症治疗中心美国(CTCA)宣布建立一项旨在推进个性化治疗的广泛合作,该合作聚焦于基于网络信号传导方法分析患者肿瘤的诊疗研究。CTCA将提供肿瘤活检样本,而Merrimack将运用其网络生物学方法研究肿瘤生长背后的网络信号,以在分子层面上深入了解每位患者的癌症。此次合作旨在探索肿瘤分子特征如何因治疗而改变,并可能最终识别出新的伴随诊断方法以指导治疗决策。此外,双方还将共同开展临床试验研究,利用CTCA丰富的临床专业知识。合作旨在通过创新技术和工具为患者提供个性化的治疗计划,改善患者的生活质量。
    GlobeNewswire
    2012-06-28
    Cancer Treatment Cen Merrimack Pharmaceut
  • Fluxion Biosciences 宣布与斯坦福大学医学院合作进行循环肿瘤细胞分析
    交易并购
    Fluxion Biosciences与斯坦福大学医学院合作,利用IsoFlux System进行癌症分子特征测试,通过血液检测帮助癌症患者获得更有效的治疗方案。该系统可从血液中分离、恢复和分析罕见循环癌细胞,有助于识别癌症患者的分子特征和疾病变化。研究将集中于乳腺癌和肺癌,旨在帮助区分不同类型的疾病并开发针对每位患者的个性化治疗方案。IsoFlux System利用专有微流控技术高效分离罕见细胞,为后续分析提供高质量样本。
    Biospace
    2012-06-28
    Fluxion Biosciences Stanford University
  • Ishihara Sangyo Co., Ltd.、AnGes MG 及其子公司 Genomidia 签署基本协议,将 HVJ-E 业务转让给 Ishihara Sangyo Co., Ltd.。
    交易并购
    AnGes MG及其子公司GenomIdea与石原産業达成基本协议,将HVJ-E业务转让给石原産業。双方共同发现HVJ-E具有药物递送功能,并有效提升药物吸收,与石原産業共同推进研发。石原産業在日本成功商业化基因和蛋白质导入试剂GenomONE™,在美国推出HVJ Envelope VECTOR KIT。此外,石原産業在日本和美国销售HVJ-E细胞融合试剂GenomONE™-CF。近期发现HVJ-E具有创新抗癌效果,对恶性黑色素瘤和前列腺癌在动物模型中显示出疗效。三家公司将讨论业务转让的细节,石原産業获得购买GenomIdea股票的期权。
    Minkabu
    2012-06-28
    AnGes Inc GenomIdea Inc Ishihara Sangyo Kais
  • GlobeImmune 的 GI-4000 联合吉西他滨手术后显示 Ras 突变阳性胰腺癌 2b 期临床试验中生存率改善的证据
    研发注册政策
    GlobeImmune公司在欧洲肿瘤内科学会第14届世界胃肠癌大会上公布了GI-4000联合吉西他滨治疗R1切除术后胰腺癌患者的IIb期临床试验数据。结果显示,GI-4000与吉西他滨联合使用能够提高R1切除术后胰腺癌患者的总生存期,其中R1患者的中位总生存期从14.6个月提高到17.2个月,相对提高了18%。此外,对于免疫应答的R1患者,总生存期提高了5个月。GI-4000是一种基于公司Tarmogen平台的抗癌药物,旨在激活细胞免疫,针对表达Ras蛋白突变的癌症。GlobeImmune正在开展针对Ras突变阳性非小细胞肺癌和结直肠癌的IIa期临床试验。
    GlobeNewswire
    2012-06-27
    GlobeImmune Inc
  • Arena Pharmaceuticals 和卫材宣布 FDA 批准 BELVIQ(盐酸氯卡色林)用于患有合并症或肥胖的超重成人的慢性体重管理
    研发注册政策
    Arena Pharmaceuticals和Eisai公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准BELVIQ(洛卡西林HCl)作为辅助治疗,用于患有肥胖或至少一种与体重相关的合并症(如高血压、血脂异常、2型糖尿病)的成年人的慢性体重管理。该药物需与低热量饮食和增加体力活动一起使用。FDA批准的依据是三项双盲、随机、安慰剂对照试验,这些试验表明,与仅饮食和运动相比,BELVIQ与饮食和运动结合使用有助于患者在一年内减轻5%以上的体重,并维持体重减轻长达两年。最常见的不良反应包括头痛、头晕、疲劳、恶心、口干和便秘。Eisai将负责在美国市场推广和分销BELVIQ,而Arena将从瑞士的工厂生产成品。此外,两家公司承诺进行上市后研究,以评估BELVIQ在肥胖儿童患者中的安全性和有效性,以及评估长期使用BELVIQ对肥胖且有心血管疾病或多个心血管风险因素的患者的重大不良心血管事件发生率的影响。
    Fierce Biotech
    2012-06-27
    Arena Pharmaceutical Eisai Co Ltd VIVUS Inc
  • Soligenix 宣布与传染病研究所合作,利用新型佐剂开发热稳定生物防御疫苗
    交易并购
    Soligenix公司与西雅图感染病研究学院(IDRI)合作,利用IDRI的高效合成佐剂与Soligenix的专有亚单位蛋白和ThermoVax™热稳定性平台开发生物防御疫苗。合作旨在评估IDRI的佐剂与Soligenix的VeloThrax™(一种针对炭疽毒素的疫苗候选品)和RiVax™(一种针对 Ricin毒素的疫苗)的结合效果,以实现疫苗的长期稳定性和快速产生保护性免疫。该合作项目得到国家过敏和传染病研究所(NIAID)的940万美元资助,旨在开发针对炭疽和 Ricin毒素的先进热稳定性疫苗,以满足国家生物防御需求。
    美通社
    2012-06-27
    Access to Advanced H Soligenix Inc National Institute o
  • Michael J. Fox 基金会延长对 KineMed 帕金森病脑过程生物标志物研究的资助
    医药投融资
    KineMed公司获得迈克尔·J·福克斯基金会120万美元的再投资,用于开发预测帕金森病早期变化的动力学生物标志物,以加速和降低治疗帕金森病药物试验的成本。该研究旨在验证已资助的数据,识别对疾病早期过程敏感的生物标志物。KineMed的神经生物标志物计划旨在通过识别和测量与细胞水平病理学相关的生化变化,开发出疾病进展和逆转的稳健指标。这些定量措施可以替代繁琐的症候性指标,减少中枢神经系统药物开发试验的成本和时间。
    FemtoMedicine
    2012-06-27
    KineMed Inc The Michael J Fox Fo
  • Selexis Lubris 合作伙伴关系将难以表达的蛋白质推向临床
    研发注册政策
    Selexis SA宣布,其美国客户Lubris LLC在LUB-13-04的生产中实现了每升超过1克/升的产量,该产品是一种重组人蛋白润滑素(Proteoglycan 4蛋白,rLubricin),由Selexis SURE技术平台生成的SURE CHO-M细胞系表达。LUB-13-04目前处于干眼症和骨关节炎的初步临床开发阶段。Selexis SA的CEO Igor Fisch表示,Selexis的SURE技术平台显著提高了生物制药的制造经济性,而Lubris的CEO Ed Truitt则强调,这是首次有报道润滑素(或类似润滑素蛋白)的表达水平超过1克/升。这些成果标志着重大进展,表明Selexis的技术能够在日益严峻的经济环境中以成本效益的方式生产。Lubris计划于2013年开始与瑞士合作伙伴进行干眼症治疗的临床试验。
    美通社
    2012-06-27
    Lubris BioPharma Selexis SA
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