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  • KEDRION 加强了其在美国的影响力。与 US-BADES OCD 就收购公司一家分支机构达成协议
    交易并购
    意大利血液制品公司Kedrion强化其在美业务,从Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.收购了专注于生产人类抗-D免疫球蛋白的分支机构,该产品用于预防新生儿溶血病(HDN),一种Rh阳性胎儿和Rh阴性母亲、Rh阳性父亲所生的新生儿可能患的疾病。该产品自1968年生产以来,效果显著且价格相对低廉,全球范围内使用,显著降低了HDN相关死亡案例,在发达国家几乎根除了该病。此次收购将使Kedrion在美业务显著增长,目前公司已在纽约梅尔维尔设有分厂和八家血浆采集中心,美国业务收入持续增长。Kedrion在全球四大洲拥有销售办公室,在匈牙利和德国等地设有生产基地和血浆采集中心。根据与OCD的协议,Kedrion将获得新产品的全球销售权、相关材料和位于纽约威廉斯堡的FDA批准的血浆采集中心,并将逐步将生产转移到美国梅尔维尔和意大利萨圣安蒂莫的工厂。Kedrion总裁兼首席执行官Paolo Marcucci表示,此次协议对公司至关重要,将加强其在海外市场的地位,并通过收购成为国际市场领导者的产品丰富产品线,同时进一步加强在美国的业务。
    2012-07-25
    Kedrion Biopharma In Ortho-Clinical Diagn
  • Actinium Pharmaceuticals Inc. 向 Abbott Biotherapeutics Corp. 支付监管里程碑费用
    交易并购
    Actinium Pharmaceuticals Inc.宣布,在急性髓系白血病(AML)多中心I/II期临床试验启动后,公司向Abbott Biotherapeutics Corp.支付了监管里程碑款项。该临床试验旨在测试Actimab-A,这是一种利用Lintuzumab(从Abbott Biotherapeutics Corp.许可的单克隆抗体)和Actinium的专利技术,将高剂量α射线直接送至癌细胞,同时尽可能保护健康组织的药物候选物。Actimab-A由Lintuzumab和α发射体225Ac组成,225Ac通过释放高能α粒子杀死癌细胞,并产生一系列子原子,增加癌细胞被破坏的机会。Actinium Pharmaceuticals Inc.正在推进临床试验的扩展和新产品候选物的添加,并期待继续报告战略里程碑。
    Fierce Biotech
    2012-07-25
    Actinium Pharmaceuti PDL BioPharma Inc
  • KEDRION 加强了其在美国的影响力。与美国 OCD 达成协议,收购该公司的一家分支机构
    交易并购
    意大利血液制品公司Kedrion加强其在美业务,收购了Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.(OCD)的分支,专注于生产预防新生儿溶血病(HDN)的人抗D免疫球蛋白。该产品自1968年生产以来,在预防和治疗HDN方面表现出色,且价格相对低廉。Kedrion通过此次收购,将进一步扩大其在海外,尤其是美国的业务规模。在美国,Kedrion已拥有分装厂、生物制药公司和多个血浆采集中心。此外,Kedrion还将在意大利那不勒斯设立生产基地,并逐步将生产转移到美国和意大利。这一协议将加强Kedrion在海外市场的地位,并丰富其产品线,同时进一步巩固其在美国的业务。
    2012-07-25
    Kedrion SPA Ortho-Clinical Diagn
  • BioFocus 利用 Activiomics 的蛋白质组学技术扩展其药物发现产品
    交易并购
    英国SAFFRON WALDEN,BioFocus与Activiomics宣布建立战略联盟,BioFocus将向客户提供Activiomics的蛋白质组学服务,以提升药物发现中新靶点的识别和诊断生物标志物的开发。Activiomics的专利技术TIQUAS能够深入量化细胞信号传导事件后激活的蛋白质或通路,这一信息通常无法通过传统的表达分析获得。该技术利用先进的质谱技术检测和量化细胞/组织提取物中的数千个磷酸化位点,从而为蛋白质或通路激活提供线索。输出结果通过一系列专有生物信息学工具进行分析。BioFocus和Activiomics的合作将使双方在药物发现和诊断领域取得更大的进展。
    Fierce Biotech
    2012-07-25
    Activiomics Ltd BioFocus DPI
  • 自 2012 年 8 月 1 日起,Sigma Tau Group 将直接管理治疗白血病的药物 Oncaspar 在欧洲、亚洲和澳大利亚的分销
    交易并购
    Oncaspar是一种用于治疗急性淋巴细胞白血病的“孤儿药”,由Sigma-Tau集团于2009年11月从美国制药公司Enzon收购而来。急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种影响白细胞癌症,通常情况下白细胞负责抵抗感染。这种疾病导致身体产生异常和不成熟的白血细胞,无法完成这一功能。尽管ALL在儿童中最为常见,但任何年龄的人都有可能被诊断出ALL,45岁以后风险增加。在过去35年里,得益于研究的进步和创新治疗方案的引入,包括Oncaspar,儿童ALL的整体五年生存率从20世纪60年代的不到5%大幅提高到今天的约85%。Sigma-Tau集团对Oncaspar的直接管理不会影响产品供应。Sigma-Tau是一家总部位于意大利的国际制药集团,成立于1957年,专注于研发和营销创新有效的治疗方法,以改善人类福祉和生活质量。Sigma-Tau在意大利、法国、瑞士、比利时、荷兰、葡萄牙、西班牙、德国、英国、美国和印度设有子公司,并在美国印第安纳波利斯和西班牙拥有生产基地。2011年,Sigma-Tau拥有2400名员工,全球许可网络,全球营业额达到6.63亿欧元。Sigma-Tau持续将其年度营业额的10%以上投资于研发
    美通社
    2012-07-25
    Enzon Pharmaceutical Sigma-Tau Industrie
  • Phrixus Pharmaceuticals Inc. 宣布由 Coalition Duchenne 牵头的 DuchenneDashboard 资助用于临床前研究
    医药投融资
    Phrixus Pharmaceuticals获得来自多个Duchenne muscular dystrophy(DMD)家长组织的67,374美元资助,用于将Carmeseal(一种针对DMD的潜在治疗药物)的皮下低剂量治疗呼吸系统疾病的研究扩展至心脏疾病领域。此前,Phrixus及其合作伙伴已证明Carmeseal在心脏模型中静脉给药后有效。Phrixus总裁兼首席执行官托马斯·A·科莱特表示,与Coalition Duchenne等组织合作,通过DuchenneDashboard进行合作,为这项重要的发展工作提供资金。Carmeseal,一种名为poloxamer 188(P-188)的药物,已被证明可以提高受损心脏泵血效率和受损膈肌的性能。Coalition Duchenne的使命是提高全球对DMD的认识和资助,资助研究并寻找治愈方法。Duchenne Dashboard是国际Duchenne联盟成员合作推进最有希望的生物医学研究的一个平台。
    Biospace
    2012-07-25
    Phrixus Pharmaceutic
  • 基因治疗有望逆转先天性听力损失
    研发注册政策
    一项发表在《Neuron》杂志上的预临床研究表明,一种新的基因治疗手段能够逆转由遗传缺陷引起的先天性聋鼠的听力损失。这项研究为治疗出生即聋的患者提供了有希望的疗法。加州大学旧金山分校的资深研究作者劳伦斯·拉斯特表示,这是首次在实验室小鼠中成功治疗遗传性听力损失,对于人类遗传性聋的治疗具有重要意义。听力损失是常见的人类感官缺陷,约有一半的先天性听力损失由遗传缺陷引起。然而,现有的治疗方法如助听器和耳蜗植入并不能恢复正常的听力水平。纠正遗传缺陷有望完全恢复听力,但之前尝试逆转由遗传突变引起的听力损失并未成功。在这项新研究中,拉斯特及其团队使用携带由VGLUT3基因突变引起的遗传性聋小鼠进行研究。两周后,研究人员通过注射将VGLUT3基因输送到小鼠的耳蜗内,所有小鼠的听力得到恢复。这种改善在成年小鼠接受治疗时持续了7周到1年半,而在新生小鼠接受治疗时至少持续了9个月。该疗法未损伤内耳,甚至纠正了内毛细胞的某些结构缺陷。由于所使用的特定基因输送方法在动物中既安全又有效,这些发现为未来的人类研究提供了希望。拉斯特表示:“多年来,科学家们一直在暗示基因治疗可能是聋症的潜在治疗方法。在这项研究中,我们朝着这一目标迈出了非常
    ScienceDaily
    2012-07-25
    University of Califo
  • 默沙东签署两项新型 HIV 候选药物协议并启动 MK-1439 治疗 HIV 的 II 期临床试验
    交易并购
    默克公司宣布签署两项关于HIV药物候选人的授权协议,并计划启动一项针对新型非核苷类逆转录酶抑制剂的II期临床试验。公司与美国Chimerix公司合作开发CMX157,一种处于I期临床试验的口服核苷类逆转录酶抑制剂。同时,与日本Yamasa公司合作开发EFdA,一种针对高度耐药HIV菌株的新型核苷类逆转录酶抑制剂候选药物。此外,默克还将推进内部开发的MK-1439进入IIb期临床试验,以评估其在HIV阳性、未接受过治疗的患者中的安全性和疗效。默克自1988年以来一直致力于对抗HIV/AIDS,目前正积极研究至少五个不同的HIV靶点,并有多项HIV化合物处于开发中。
    默克公司
    2012-07-24
    Chimerix Inc Merck & Co Inc Merck Sharp & Dohme Yamasa Corp
  • 苏州康联生物制药获得 Arena Pharmaceuticals 的抗炎化合物许可
    交易并购
    苏州康宁生物医药有限公司通过其全资子公司Connect Biopharm LLC与Arena Pharmaceuticals, Inc.达成一项独家全球许可协议,旨在开发和商业化针对过敏性鼻炎和特应性皮炎的新型小分子化合物。该过敏炎症项目由苏州康宁的联合创始人兼首席执行官、前Arena免疫学主任郑伟博士发起和领导。许可协议下的知识产权资产包括两系列抗炎化合物以及一种新的疾病治疗方法。分子靶点和财务条款未公开。郑伟博士表示,这项协议为苏州康宁提供了独特的机会,通过推进具有新颖作用机制的药物候选物来解决现有治疗的局限性。苏州康宁是一家初创生物制药公司,致力于发现和开发针对G蛋白偶联受体(GPCR)的疗法,以治疗自身免疫疾病、过敏和癌症。该公司由郑伟博士和威廉·潘博士共同创立,并得到祥腾集团的资助。Arena Pharmaceuticals, Inc.是一家专注于发现、开发和商业化针对G蛋白偶联受体的口服药物的公司,该受体是重要的药物靶点,涉及四大治疗领域:心血管、中枢神经系统、炎症和代谢疾病。
    2012-07-24
    Arena Pharmaceutical Suzhou Connect Bioph
  • SRI International 研究人员开发生物粘附凝胶以保护女性免受 HIV 和 HSV 感染
    交易并购
    SRI国际研究人员获得国家过敏和传染病研究所的新资助,开发一种针对女性HIV和HSV感染的外用微乳凝胶。该凝胶将结合抗病毒药物替诺福韦和阿昔洛韦,以持续释放至阴道表面。每天全球有超过3000名女性新感染HIV,非洲是HIV/AIDS死亡的主要原因,全球有22.5百万人在非洲。HSV-2是全球性流行病,影响非洲80%的女性。SRI国际的研究人员将开发并测试一种新型生物粘附凝胶原型,以限制药物耐药性风险,同时为女性提供安全持久的药物输送。该研究将得到国家过敏和传染病研究所的支持。
    美通社
    2012-07-24
    National Institute o SRI International
  • Medicago 在一个月内成功完成了超过 1000 万剂 H1N1 VLP 流感疫苗的生产
    交易并购
    Medicago公司成功完成与国防高级研究计划局(DARPA)的一项协议下的关键里程碑,即在一个月内生产至少1000万剂H1N1病毒样颗粒(VLP)流感疫苗候选产品。这一快速生产测试在北卡罗来纳州达勒姆的Medicago设施进行,从2012年3月25日开始,30天后于4月24日完成。第三方实验室对生产批次进行了测试,确认了疫苗候选产品的免疫原性和生产的剂量数。测试证实,单剂量的H1N1 VLP流感疫苗候选产品在动物模型中诱导了保护水平的中和抗体。Medicago公司首席执行官Andy Sheldon表示,这一快速测试的完成标志着在证明其技术和Medicago作为流感大流行疫情的第一响应者的潜力方面取得了重大成就。Medicago与DARPA签订了价值2100万美元的技术投资协议,以开发位于北卡罗来纳州研究三角公园的97,000平方英尺的疫苗设施,用于其VLP植物表达疫苗技术的规模化制造。此外,Medicago正在进行多种疫苗的研发,包括季节性流感疫苗、H5N1疫苗和狂犬病疫苗,并与三菱田边制药公司合作开发轮状病毒疫苗。
    美通社
    2012-07-24
    Defense Advanced Res Medicago Inc
  • FDA 批准 Forest Laboratories, Inc. 的 Tudorza Pressair
    研发注册政策
    Tudorza Pressair,一种用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的长效抗胆碱能吸入剂,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该药物通过抑制乙酰胆碱对气道平滑肌中M3受体的作用,产生支气管扩张效果。Tudorza Pressair的临床试验显示,与安慰剂相比,该药物在改善支气管扩张方面具有显著效果,且副作用发生率低。Tudorza Pressair预计将于2012年第四季度对批发商开放。该药物的开发和批准标志着Forest Laboratories与Almirall合作的里程碑,并推进了其在呼吸系统疾病领域的承诺。COPD是一种常见的、进展性的、致残的肺部疾病,目前是美国第三大死因。
    Biospace
    2012-07-24
    Forest Laboratories
  • OGT 从著名的欧盟临床研究资助中获得 300 万欧元
    医药投融资
    Oxford Gene Technology(OGT)宣布获得欧盟资助的300万欧元临床研究资助,用于提供基因组分析和商业化服务。OGT将为两个国际研究项目EUCLIDS和PATHSEEK提供支持。EUCLIDS项目旨在识别导致儿童严重细菌感染易感性和严重程度的基因组变异,而PATHSEEK项目则旨在展示下一代测序技术在临床微生物学实验室中的应用潜力,以直接从临床样本中检测病原体并早期检测耐药突变。OGT在PATHSEEK项目中负责设计序列富集方法和比较测序平台。这些研究有助于发现新的方法来治疗难以治疗的疾病。
    Technology Networks
    2012-07-24
    Imperial College Lon Oxford Gene Technolo The European Union
  • 卡罗林斯卡医学院和 Immunomedics 开发新的抗 HIV 药物
    交易并购
    瑞典卡罗琳医学院与Immunomedics公司合作,成功设计并测试了一种新型抗HIV药物,该药物能够有效破坏HIV病毒,甚至可能彻底根除病毒。这种新分子由四份 enfuvirtide(一种已批准的肽)组成,与人类化抗体结合,增强了抗病毒活性和药代动力学。研究显示,该药物在细胞培养中能破坏感染细胞和增强病毒复制。该新型抗HIV药物的开发得益于Immunomedics的专利技术Dock-and-Lock(DNL)。Immunomedics总裁兼首席执行官Cynthia L. Sullivan表示,下一步计划将这种新分子与标准HIV疗法结合,以潜在地根除所有感染细胞。
    GlobeNewswire
    2012-07-24
    Immunomedics Inc Karolinska Institute
  • Rosetta Genomics 和 Precision Therapeutics 就 miRview® mets(2) 检测达成联合营销协议
    交易并购
    Rosetta Genomics与Precision Therapeutics达成合作协议,共同推广miRview mets(2)检测,用于准确识别癌症的起源。该协议赋予Precision Therapeutics与Rosetta Genomics共同在美国市场推广该检测的权利,期限至2014年7月30日,并设定了预定的业绩里程碑。Rosetta Genomics将继续记录miRview mets的收入,并负责样本收集、处理和收费。Precision Therapeutics计划于2012年8月启动其miRview mets的联合营销活动。此合作旨在提高对CUP(癌症起源不明或不确定)患者的诊断准确性,预计将显著扩大Rosetta Genomics的市场覆盖范围。
    美通社
    2012-07-24
    Helomics Corp Rosetta Genomics Ltd
  • Vitro Biopharma 加强并扩大了与 Neuromics 的分销协议
    交易并购
    Vitro Biopharma与Neuromics Inc.宣布扩展合作关系,Neuromics将作为Vitro Biopharma干细胞产品的关键分销商。双方在明尼阿波利斯总部会面,讨论了合作细节。Neuromics成立于2005年,专注于为生命科学行业提供降低成本并提高成功概率的产品。Vitro Biopharma提供干细胞产品,包括人类间充质干细胞及其衍生物、MSC-Gro培养基和评估套件。Neuromics将增加资源推广这些产品,并评估与Vitro Biopharma现有产品线相结合的额外产品。双方还计划寻找合作伙伴供应用于临床材料生产的生物反应器,以确保符合FDA规定的制造标准。Vitro Biopharma的CEO Jim Musick表示,与Neuromics的合作关系将有助于产品开发和市场拓展。Neuromics的Shuster表示,与Vitro Biopharma的合作将增强其服务生命科学研究社区的能力。
    GlobeNewswire
    2012-07-24
    Neuromics Inc Vitro Diagnostics In
  • 康泰伦特宣布开始向 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 供应 Abilify 口腔崩解片剂,并对其位于英国斯温顿的 Zydis 技术能力进行广泛投资
    研发注册政策
    Catalent宣布开始向日本大冢制药公司供应采用其Zydis快速崩解药物递送技术的Abilify OD口服崩解片。大冢制药是日本领先的创新制药公司之一,开发Abilify OD用于治疗精神分裂症和改善双相情感障碍的躁狂症状。为满足日本市场对Zydis ODT制剂需求的增长,Catalent计划对其位于英国斯温登的Zydis ODT运营进行数百万美元的投资。Catalent修改释放技术业务总裁Ian Muir博士表示,很高兴与大冢制药合作推出Abilify OD的新配方,该配方使用Zydis快速崩解技术,使药物易于吞咽,在口中迅速崩解。Abilify OD是第八种在日本批准和推出的使用Catalent的Zydis ODT技术的药物。Catalent日本总裁Hans-Joachim Rohe表示,对日本市场对Catalent的Zydis ODT的需求增长感到兴奋,许多产品可从这种ODT配方中受益。Catalent是一家提供药物和生物制剂开发服务、递送技术以及供应解决方案的全球性公司,拥有超过75年的经验,在2011财年创造了超过16亿美元的年收入。
    American Pharmaceutical Review
    2012-07-24
    Otsuka Pharmaceutica
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