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  • 2100万美元用于痴呆症研究
    医药投融资
    2100万美元用于痴呆症研究
    国家健康与医学研究委员会（NHMRC）的“提升痴呆症研究补助金计划”总投资达到2亿美元，其中新成立的健康老龄化国家中心在半岛健康-莫纳什大学的两个痴呆症研究项目将获得莫里森政府的支持。这些位于弗兰斯顿校园的项目之一将成为澳大利亚首个利用电子记录数据监测痴呆症流行率的项目。莫纳什大学研究人员获得的60万美元补助金将利用半岛地区的独特优势开展试点研究，如果成功，该计划将在维多利亚州和全国范围内推广。项目旨在提供监测痴呆症及其风险因素的方法，从而改善该疾病的管理和治疗。此外，大学还获得了200万美元的拨款，用于一项旨在预防45-65岁人群痴呆症风险的研究。该研究将在新南威尔士州和维多利亚州进行，旨在开发个性化的健康促进计划，包括自我管理培训、实用行为改变技巧以及全科医生协调的多学科痴呆症风险因素管理。投资于研发新疗法和改善痴呆症护理的需求明显，预计到2056年，超过110万澳大利亚人将患有痴呆症。政府致力于确保所有年龄的澳大利亚人都能获得面对生活挑战所需的支持。这一重要支持是在通过医疗研究未来基金（MRFF）资助的1.85亿美元“痴呆症、老龄化和老年护理10年使命”计划之外提供的。由于我国经济管理强劲，政府能够为健
    Mirage News
    2019-07-18
    Australian Governmen Garvan Institute of James Cook Universit Monash University National Health and Swinburne University University of Queens University of New So University of South University of Sydney
  • Transgene 获得 MHRA 批准开展新一代溶瘤病毒 TG6002 的临床试验，通过肝内动脉输注治疗肝转移的结直肠癌患者
    研发注册政策
    Transgene 获得 MHRA 批准开展新一代溶瘤病毒 TG6002 的临床试验，通过肝内动脉输注治疗肝转移的结直肠癌患者
    法国斯特拉斯堡，生物技术公司Transgene宣布，其新型溶瘤病毒TG6002获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准，可进行一项针对无法切除的肝转移性结直肠癌（CRLM）患者的1/2a期临床试验。TG6002是一种新一代溶瘤病毒，具有多种作用机制，包括杀伤癌细胞、在肿瘤部位产生化疗药物5-FU以及激发针对肿瘤细胞的免疫反应。该药物通过肝脏动脉注射给药，旨在将更高浓度的TG6002直接输送到肿瘤，以实现更好的治疗效果，同时减少全身暴露。Transgene正在进行一项1/2期临床试验，以研究TG6002在结直肠癌患者静脉注射时的效果。该研究预计在2019年第四季度开始，最多可招募75名患者。
    Biospace
    2019-07-18
    Axcella Health Inc Transgene SA
  • Spring Bank 宣布与美国国家过敏和传染病研究所达成研究协议，以评估 HBV 反义寡核苷酸化合物
    交易并购
    Spring Bank 宣布与美国国家过敏和传染病研究所达成研究协议，以评估 HBV 反义寡核苷酸化合物
    Spring Bank Pharmaceuticals与国家过敏和传染病研究所（NIAID）达成研究协议，评估其针对乙型肝炎病毒（HBV）的抗感生寡核苷酸化合物。公司将利用NIAID的预临床服务项目，在HBV转基因小鼠模型中评估其领先化合物。Spring Bank致力于开发抑制所有HBV蛋白的化合物，包括HBx蛋白，并计划在2020年底前开展临床试验，使用其领先化合物与inarigivir和核苷酸类似物联合使用，以实现HBV的功能性治愈。
    MarketScreener
    2019-07-18
    National Institute o Spring Bank Pharmace
  • 拜耳、百时美施贵宝和小野制药达成临床合作协议，研究 Stivarga® （瑞戈非尼） 和 Opdivo®（纳武利尤单抗）作为转移性结直肠癌患者的联合疗法
    交易并购
    拜耳、百时美施贵宝和小野制药达成临床合作协议，研究 Stivarga® （瑞戈非尼） 和 Opdivo®（纳武利尤单抗）作为转移性结直肠癌患者的联合疗法
    Bayer、Bristol-Myers Squibb公司和Ono制药公司宣布，三方达成一项临床合作协议，旨在评估Bayer的激酶抑制剂Stivarga（regorafenib）与Bristol-Myers Squibb/Ono的PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo（nivolumab）联合使用在微卫星稳定转移性结直肠癌（MSS mCRC）患者中的疗效。Stivarga作为单药治疗已在CORRECT III期临床试验中显示出与安慰剂相比的总生存期益处，并在回顾性分析中显示出无论微卫星状态如何均有活性。尽管免疫肿瘤（I-O）治疗在某些CRC亚组中取得了进展，但95%的mCRC患者仍存在MSS肿瘤，针对这些肿瘤的I-O单药治疗方法的活性有限。初步数据显示，regorafenib和nivolumab的联合使用显示出有希望的疗效。这项研究的详细数据已在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。Bayer、Bristol-Myers Squibb和Ono制药公司均表示，期待通过临床合作进一步探索这种联合疗法，以帮助更多患者。
    World Pharma News
    2019-07-18
    Bayer AG Bristol Myers Squibb Ono Pharmaceutical C
  • Mallinckrodt 和 Silence Therapeutics 宣布合作开发和商业化用于补体介导疾病的 RNAi 疗法
    交易并购
    Mallinckrodt 和 Silence Therapeutics 宣布合作开发和商业化用于补体介导疾病的 RNAi 疗法
    Mallinckrodt与Silence Therapeutics宣布合作开发RNA干扰（RNAi）疗法，针对补体介导的疾病。双方将共同开发旨在抑制或“沉默”补体级联反应的RNAi药物靶点，该级联反应涉及免疫系统和炎症的发展。Mallinckrodt将获得Silence的C3补体资产SLN500的独家全球许可，并有权进一步许可Silence的预临床补体靶向RNAi开发计划中的最多两个额外资产。Silence将负责临床前活动，以及每个资产的开发计划直到一期结束，之后Mallinckrodt将承担临床开发和全球商业化责任。Mallinckrodt将向Silence支付2000万美元的预付款，Silence还有资格获得高达1000万美元的研究里程碑付款，以及包括GMP制造在内的临床一期开发资金。此外，合作还提供了高达1亿美元的临床和监管里程碑付款，以及高达5.63亿美元的SLN500商业里程碑付款。如果Mallinckrodt选择许可一个或两个额外资产，Silence可能从每个资产中获得高达7030万美元的类似临床、监管和商业里程碑付款。Silence还将从SLN500和每个许可资产的净销售额中获得分层、低个位数到
    美通社
    2019-07-18
    Mallinckrodt PLC Silence Therapeutics
  • Mallinckrodt 将对 Silence Therapeutics 进行股权投资，作为合作开发和商业化补体介导疾病 RNAi 疗法的一部分
    交易并购
    Mallinckrodt 将对 Silence Therapeutics 进行股权投资，作为合作开发和商业化补体介导疾病 RNAi 疗法的一部分
    Mallinckrodt公司宣布将对Silence Therapeutics公司进行500万美元的股权投资，作为双方合作开发RNA干扰（RNAi）疗法的组成部分，旨在治疗由补体介导的疾病。Mallinckrodt将认购Silence Therapeutics的5,062,167股新普通股，每股价格为79便士，相当于Silence Therapeutics20日成交量加权平均价格的10%溢价。投资后，Mallinckrodt将持有Silence Therapeutics6.5%的扩大发行股本。此外，Mallinckrodt将任命其执行副总裁兼首席科学官Steven Romano博士为Silence Therapeutics董事会非执行董事。双方的合作将致力于开发旨在抑制或沉默补体级联的RNAi药物靶点，该级联是一组参与免疫系统的蛋白质，在炎症发展中发挥作用，与许多疾病的发生发展有关。
    美通社
    2019-07-18
    Mallinckrodt PLC Silence Therapeutics
  • SILENCE THERAPEUTICS 和 MALLINCKRODT 宣布合作
    交易并购
    SILENCE THERAPEUTICS 和 MALLINCKRODT 宣布合作
    全球生物制药公司Mallinckrodt与RNA干扰（RNAi）疗法领导者Silence Therapeutics宣布合作，共同开发针对抑制或“沉默”补体级联的RNAi药物靶点，以治疗包括自身免疫疾病在内的多种疾病。Mallinckrodt将获得Silence的C33补体资产SLN500的独家全球许可，并有权选择许可Silence其他两个补体靶向资产。Silence将负责临床前活动，直到一期临床试验结束，之后Mallinckrodt将负责临床开发和全球商业化。Mallinckrodt将向Silence支付2000万美元的预付款，Silence还有资格获得高达1000万美元的研究里程碑付款，以及包括GMP4制造在内的临床试验资金。此外，还有高达1亿美元的临床和监管里程碑付款以及高达5.63亿美元的SLN500商业里程碑付款。合作还可能带来高达7030万美元的类似临床、监管和商业里程碑付款。两家公司将共同开发RNAi疗法，并成立联合指导委员会来指导资产的开发计划。
    MarketScreener
    2019-07-18
    Mallinckrodt PLC Silence Therapeutics
  • Plyzer Technologies Inc. 与 ISDIN 签约，成为其 Plyzer Intelligence 平台的 SAAS 新客户
    交易并购
    Plyzer Technologies Inc. 与 ISDIN 签约，成为其 Plyzer Intelligence 平台的 SAAS 新客户
    Plyzer Technologies Inc.宣布，国际制药公司ISDIN成为其新客户，将使用Plyzer Intelligence业务分析平台来监控其全球品牌。ISDIN是一家专注于皮肤相关领域的全球领先制药公司，拥有45年历史，与医疗专业人士紧密合作，产品遍布40多个国家。Plyzer Technologies提供定制化、实时、基于云的业务智能解决方案，利用专有的AI和机器学习技术，帮助品牌分析在线价格和市场数据。Plyzer Technologies在加拿大多伦多和西班牙巴塞罗那设有开发办公室，其证券在OTCQB市场交易，股票代码为PLYZ。
    美通社
    2019-07-18
    ISDIN SA Plyzer Technologies
  • 勃林格殷格翰通过与Bridge Biotherapeutics的合作和许可协议扩大了特发性肺纤维化（IPF）的产品线
    交易并购
    勃林格殷格翰通过与Bridge Biotherapeutics的合作和许可协议扩大了特发性肺纤维化（IPF）的产品线
    Boehringer Ingelheim与Bridge Biotherapeutics宣布合作开发Bridge Biotherapeutics的autotaxin抑制剂BBT-877，用于治疗纤维化间质性肺疾病，包括IPF。BBT-877目前处于I期临床试验，预计未来12个月内进入II期试验。双方将首先专注于IPF的治疗，Boehringer Ingelheim在此领域具有丰富的经验，其开发的OFEV已在全球70多个国家获得批准。IPF是一种罕见、致命的肺疾病，影响全球约300万人。BBT-877在临床前模型中显示出良好的安全性和有效性，并有望与现有标准治疗方案结合使用。Bridge Biotherapeutics将获得4500万欧元的预付款和高达11亿欧元的潜在付款，以及阶梯式、高达两位数的版税。
    Businesswire
    2019-07-18
    Boehringer Ingelheim Bridge Biotherapeuti
  • Chembio Diagnostics 和 Takeda Pharmaceutical Company 合作开发即时诊断检测
    交易并购
    Chembio Diagnostics 和 Takeda Pharmaceutical Company 合作开发即时诊断检测
    Chembio Diagnostics与全球制药公司Takeda的子公司Shire Human Genetic Therapies达成合作，共同开发一种新型POC诊断测试，用于检测未公开的生物标志物。Chembio将利用其专利的DPP平台和手持式光学分析仪，在满足特定里程碑后，从Takeda获得资金支持。该测试预计能在大约15分钟内，通过指尖10微升的血液滴提供定量结果。Chembio的CEO John Sperzel表示，公司很高兴与专注于肿瘤学、胃肠病学、神经科学治疗领域以及疫苗的全球制药巨头Takeda合作，目标是利用Chembio的DPP平台和双方的科学专长，开发并商业化一种新型POC诊断测试，以改善全球的健康结果。Chembio的DPP平台同样应用于公司的DPP HIV 1/2检测，已获得包括FDA批准、CLIA豁免、WHO预认证、CE标志和ANVISA批准等多项监管批准。Chembio专注于感染性疾病的POC诊断，其产品在全球范围内销售，服务于医院、诊所、医生办公室、临床实验室、公共卫生组织、政府机构和消费者。
    GlobeNewswire
    2019-07-18
    Chembio Diagnostic I Shire Human Genetic Takeda Pharmaceutica
  • Inflection Biosciences 和 AUM Biosciences 宣布达成 PIM/PI3K/mTOR 抑制剂全球许可协议
    交易并购
    Inflection Biosciences 和 AUM Biosciences 宣布达成 PIM/PI3K/mTOR 抑制剂全球许可协议
    Inflection Biosciences与AUM Biosciences达成全球许可协议，AUM将获得Inflection的PIM/PI3K/mTOR抑制剂的开发、生产和商业化独家权利。该协议包括预付款、里程碑付款和未来销售额的版税。AUM将开发IBL-302（AUM302），这是一种新型激酶抑制剂，旨在抑制三种关键的癌症靶点，并已在700多种癌细胞系中显示出潜力。AUM计划在2020年开始AUM302的IND研究。Inflection和Biosciences均表示，将致力于开发创新疗法，以造福全球癌症患者。
    Businesswire
    2019-07-18
    AUM Biosciences Pte Inflection Bioscienc
  • Bolder BioTechnology 获得 NIH 资助，以推进急性放射综合征新疗法的开发
    医药投融资
    Bolder BioTechnology 获得 NIH 资助，以推进急性放射综合征新疗法的开发
    Bolder BioTechnology获得美国国立卫生研究院（NIH）下属国家过敏和传染病研究所（NIAID）的两年期小型企业创新研究资助，总额为593,507美元，用于推进新型急性放射病治疗方法的研发。该项目与印第安纳大学医学院合作，由Bolder BioTechnology的George Cox博士和印第安纳大学医学院的Christie Orschell博士共同领导。该资助支持的研究旨在理解Bolder BioTechnology的重组造血生长因子组合在致命辐射暴露后48小时内给药的独特能力，这一时间点其他疗法无效。急性放射病（ARS）是因短时间内暴露于高剂量电离辐射而引起的一系列疾病，如核电站事故或核武器爆炸后可能发生的情况。受高剂量辐射急性暴露的个体通常在暴露后几天到几周内出现严重的中性粒细胞减少症（中性粒细胞数量低）和血小板减少症（血小板数量低），许多人在此期间因缺乏中性粒细胞导致的感染或因缺乏血小板而无法控制的出血而死亡。Bolder BioTechnology是一家利用先进的蛋白质工程和生物偶联技术创建具有增强治疗特性的专有人类蛋白质药物的私营公司。
    美通社
    2019-07-18
    Bolder BioTechnology National Institute o
  • Saugeen Ojibway Nation 和 Bruce Power 建立新的合作伙伴关系，合作开发拯救生命的医用同位素
    交易并购
    Saugeen Ojibway Nation 和 Bruce Power 建立新的合作伙伴关系，合作开发拯救生命的医用同位素
    加拿大萨吉恩奥吉布瓦民族（SON）与布鲁斯电力公司达成合作协议，共同推广新型同位素以支持全球抗癌斗争，并在SON领土内创建新的同位素基础设施，创造新的经济机会。该协议将利用布鲁斯电力公司上周宣布的项目，从2022年开始生产用于治疗前列腺癌的镥-177同位素。通过在镥项目上的合作，布鲁斯电力公司和SON将在市场营销和合作方面展开行动，同时与政府合作，利用这一机会并创造可持续的经济效益。双方已就此合作机会进行了数月的探索，并在6月和7月在萨吉恩第一民族和纳瓦什未割让第一民族进行了广泛的对话和社区参与会议。该合作旨在利用布鲁斯电力公司的多机组基地，为未来几十年的稳定、冗余供应提供支持。
    Newswire.ca
    2019-07-18
    Bruce Power LP Saugeen Ojibway Nati
  • Celltrion 与南丰集团成立 Vcell Healthcare Limited，在中国开发和商业化生物仿制药
    交易并购
    Celltrion 与南丰集团成立 Vcell Healthcare Limited，在中国开发和商业化生物仿制药
    韩国Celltrion公司和香港南丰集团宣布成立合资公司Vcell Healthcare Limited，专注于在中国开发和商业化生物类似药。Vcell Healthcare Limited已与Celltrion Group签订许可协议，获得在中国大陆独家开发、生产和商业化三种由Celltrion研发并获得美国FDA和EMA批准的生物类似药产品的权利，包括CT-P13（Remsima）、CT-P10（Truxima）和CT-P6（Herzuma）。这些产品已在全球80多个国家商业化。双方还计划在中国共同探索建设世界级生物制药生产基地的机会。
    美通社
    2019-07-18
    Celltrion Inc
  • MyoKardia 宣布 HCM 计划更新：加快 Mavacamten Topline 3 期数据的时间安排;从 Sanofi 重新获得 HCM 计划的美国特许权使用费
    研发注册政策
    MyoKardia 宣布 HCM 计划更新：加快 Mavacamten Topline 3 期数据的时间安排;从 Sanofi 重新获得 HCM 计划的美国特许权使用费
    MyoKardia公司宣布其HCM治疗组合的最新进展，包括主要治疗候选药物mavacamten。患者筛选已提前完成，预计第二季度将报告EXPLORER-HCM临床试验的初步结果。公司还从Sanofi重新获得了mavacamten和MYK-224在美国的版税权，为此支付了8000万美元的预付款和额外3000万美元。MyoKardia预计，凭借其HCM疗法在全球范围内捕捉经济价值，并增加其在开发和商业化方面的战略灵活性和控制力。
    Cardiac Vascular News
    2019-07-18
    MyoKardia Inc Sanofi SA
  • Adamis Pharmaceuticals 提供与 kaléo Inc 诉讼的最新情况
    交易并购
    Adamis Pharmaceuticals 提供与 kaléo Inc 诉讼的最新情况
    Adamis Pharmaceuticals Corporation与kaléo Inc.就之前宣布的诉讼达成和解，包括kaléo在美国特拉华州地区法院提起的诉讼，指控Adamis的ZIMHI纳洛酮产品侵犯了其拥有的某些专利，以及Adamis在美国弗吉尼亚州东部地区法院提起的诉讼，指控kaléo的某些行为侵犯了Adamis的SYMJEPI商标。作为当前诉讼解决方案的一部分，kaléo同意不就ZIMHI对Adamis采取未来行动，前提是Adamis在未来的FDA文件中不提及kaléo的产品，而Adamis同意不对kaléo在和解日期之前的行为采取未来行动。双方同意本新闻稿中的语言，并将和解协议的副本以及自愿撤诉请求提交给特拉华州和弗吉尼亚州的法院，预计法官将接受并驳回这两起案件。Adamis是一家专注于开发并商业化各种治疗领域产品的专业生物制药公司，包括呼吸系统和过敏性疾病。
    GlobeNewswire
    2019-07-18
    DMK Pharmaceuticals Kaleo Inc
  • Intensity Therapeutics 的 INT230-6 通过瘤内递送诱导免疫激活，如同行评审期刊 OncoImmunology 报道的那样
    研发注册政策
    Intensity Therapeutics 的 INT230-6 通过瘤内递送诱导免疫激活，如同行评审期刊 OncoImmunology 报道的那样
    Intensity Therapeutics公司宣布，其创新免疫疗法INT230-6在非临床研究中展现出抗肿瘤效果，该研究由公司与国家癌症研究所（NCI）合作完成。研究结果表明，INT230-6不仅直接杀死注射肿瘤，还能通过免疫激活对抗全身肿瘤。该研究发表在《OncoImmunology》期刊上，展示了INT230-6在直接注射到小鼠结肠和乳腺癌肿瘤中后，能够引起保护性T细胞免疫和记忆。治疗导致100%的肿瘤基线下降，90%的小鼠完全响应。此外，当与检查点抑制剂结合使用时，INT230-6还能使未治疗的肿瘤缩小和消失，显示出局部和全身免疫学效应。Intensity Therapeutics正在评估INT230-6在多种晚期实体瘤患者中的Phase 1/2临床试验，并已测试该药物在15种不同类型的实体瘤中的效果，显示出良好的前景。
    Businesswire
    2019-07-17
    Intensity Therapeuti
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