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  • ThromboGenics 的 JETREA 是第一个也是唯一一个治疗玻璃体黄斑牵引的药物,现已在英国推出
    研发注册政策
    ThromboGenics公司宣布其合作伙伴Alcon在英国推出JETREA(ocriplasmin),这是首个治疗玻璃体视网膜牵引的药物。Alcon在英国的首次销售JETREA触发4500万欧元的里程碑付款给ThromboGenics。JETREA在欧洲获得批准用于治疗玻璃体视网膜牵引(VMT),包括与直径小于或等于400微米的黄斑孔相关的情况。Alcon(诺华公司的一部分)于2012年3月获得了在美国以外地区商业化JETREA的权利。ThromboGenics保留在美国商业化该药物的权利。JETREA通过一次性的单次玻璃体注射治疗患有VMT的成年人。VMT是一种与年龄相关的、威胁视力的疾病,由玻璃体与视网膜中央部分的不正常强附着引起。JETREA可以溶解导致VMT的蛋白质纤维,释放牵引力,帮助完成玻璃体与视网膜的分离。目前,欧洲唯一的治疗方法是“观察”或“等待”,直到患者成为手术候选人。ThromboGenics正在与Alcon合作,确保患者能够尽快获得JETREA。
    美通社
    2013-04-11
    Alcon Inc Oxurion NV
  • Sarepta Therapeutics 和西澳大利亚大学宣布达成杜氏肌营养不良症外显子跳跃项目的全球独家许可协议
    交易并购
    Sarepta Therapeutics与澳大利亚西澳大学达成独家全球许可协议,旨在开发治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的exon-skipping药物。该协议赋予Sarepta使用UWA在DMD方面的广泛专利组合,并允许公司利用其专有的PMO技术构建新的候选药物,以治疗全球大多数DMD患者。该交易扩展了2008年首次签署的协议,支持了包括eteplirsen在内的多种exon-skipping药物的开发。UWA将获得高达710万美元的前期和开发里程碑付款,以及所有批准药物净销售额的低单位数版税。DMD是一种罕见的严重遗传性疾病,导致男孩和年轻男性肌肉逐渐丧失功能,目前尚无批准的治疗方法。
    Pipeline Review
    2013-04-11
    Sarepta Therapeutics University of Wester
  • Matrix-Bio 与 Quest Diagnostics 签署代谢组学生物标志物许可协议,以开发乳腺癌复发检测
    交易并购
    Matrix-Bio公司与全球领先的诊断信息服务提供商Quest Diagnostics达成独家全球许可和营销协议,旨在开发用于检测乳腺癌复发的临床实验室开发测试。该协议赋予Quest Diagnostics使用代谢组学生物标志物的权利,并计划在加利福尼亚州圣胡安卡普斯特兰的Quest Diagnostics Nichols研究院独立开发并验证实验室测试。Matrix-Bio的技术利用质谱和核磁共振光谱识别癌细胞中的代谢变化,其测试在2010年发表的研究中显示出在临床诊断前13个月正确预测乳腺癌复发的潜力。此次合作体现了Quest Diagnostics在肿瘤学和质谱领域的领导地位,以及Matrix-Bio致力于将新型乳腺癌复发测试推向市场的愿景。
    2013-04-11
    Matrix-Bio Inc Quest Diagnostics In
  • StemCells, Inc. 达成协议,从加州再生医学研究所获得 1930 万美元,以帮助资助阿尔茨海默病的 IND
    医药投融资
    StemCells, Inc.与加州再生医学研究所(CIRM)达成协议,获得约1930万美元资金支持其HuCNS-SC产品(纯化人神经干细胞)用于阿尔茨海默病的临床前开发和IND申请。该资金为可免除贷款,旨在四年内提交IND申请。研究旨在通过UCI的LaFerla和Blurton-Jones博士领导的团队,评估HuCNS-SC细胞在阿尔茨海默病患者中恢复记忆的潜力。此前,Blurton-Jones博士在阿尔茨海默病协会年会上展示了神经干细胞在动物模型中恢复记忆和增强突触功能的数据。贷款将在四年内分期发放,贷款期限为十年,但可延长。贷款无担保,利率为一年LIBOR加2%,五年后每年增加1%。如HuCNS-SC细胞在阿尔茨海默病治疗中成功,公司无需偿还贷款。此外,公司还在进行其他中枢神经系统疾病的临床试验,并营销干细胞研究产品。
    Biospace
    2013-04-11
    California Institute
  • 昆泰被百时美施贵宝公司选为首选中心实验室供应商
    交易并购
    Quintiles被Bristol-Myers Squibb选为全球支持合作伙伴,提供中央实验室工作、生物标志物测试和检测开发服务,为期五年。这一合作加深了两家公司共同致力于为患者提供有效、安全和负担得起的治疗方案的承诺。Quintiles全球实验室高级副总裁托马斯·沃尔曼表示,期待与Bristol-Myers Squibb合作,将个性化医疗带入主流药物开发。Quintiles是全球最大的生物制药开发和商业化外包服务提供商,拥有超过27,000名员工,在约100个国家开展业务,曾帮助开发或商业化市场排名前50的畅销药。
    2013-04-11
    Bristol Myers Squibb
  • Syros Pharmaceuticals 获得 3000 万美元 A 轮融资
    医投速递
    Syros Pharmaceuticals,一家利用基因控制突破性技术革新癌症和其他疾病治疗的公司,近日宣布完成3000万美元的A轮融资,由公司联合创始人ARCH风险投资公司和Flagship风险投资公司领投。公司利用这笔资金加速新型基因控制药物的研发。Cell杂志今日发表了Syros科学联合创始人关于发现基因控制调节因子Super-Enhancers的两篇论文。Syros由ARCH风险投资公司和Flagship的VentureLabs部门与三位基因调控和转化医学领域的世界领先者共同创立:Richard A. Young博士、James "Jay" E. Bradner博士和Nathanael Gray博士。公司还与WuXi PharmaTech企业风险投资基金和其他未公开的私人投资者合作。Syros的创始投资者在建立和构建领先的生物制药公司方面有着丰富的经验,如Agios Pharmaceuticals、Receptos、Quanterix等。Syros的创始投资者在建立和构建领先的生物制药公司方面有着丰富的经验,如Agios Pharmaceuticals、Receptos、Quanterix等。
    Businesswire
    2013-04-11
    Syros Pharmaceutical Whitehead Institute
  • Shasun Pharmaceuticals Ltd 与 Debiopharm Group™ 签订了 Huperzine-A 生产和商业化的许可协议
    交易并购
    瑞士的Debiopharm Group™与印度的Shasun Pharmaceuticals Ltd达成许可协议,共同开发和商业化Huperzine-A。Huperzine-A是一种针对阿尔茨海默病患者的记忆和认知功能改善的药物。根据协议,Shasun将利用Debiopharm的技术在符合GMP标准下生产合成Huperzine-A,并在药品和营养品市场进行商业化。该合成技术包括10个阶段的化学合成过程,由Shasun在印度和英国的研究中心共同研发,并曾获得2012年NEPIC创新奖。Debiopharm和Shasun均对合作表示满意,并强调了对提升患者生活质量的承诺。
    美通社
    2013-04-10
    Debiopharm Internati Shasun Pharmaceutica
  • Aeterna Zentaris 和 Ergomed 签署 AEZS-108 治疗子宫内膜癌的共同开发和利润分享协议
    交易并购
    Aeterna Zentaris公司与Ergomed临床研究公司签署了关于AEZS-108子宫内膜癌治疗的联合开发和利润分成协议。Ergomed将承担30%的AEZS-108子宫内膜癌三期临床试验的临床和监管成本,总额约3000万美元。Ergomed将根据Aeterna Zentaris从该药物中获得的净收入,按约定的单位数百分比获得回报,最高限额为特定金额。该试验是一项开放标签、随机、多中心的三期临床试验,将在北美、欧洲、以色列和其他国家进行,主要疗效终点是总生存期中位数的改善。AEZS-108是一种新的靶向抗癌概念,由合成肽载体和已知化疗剂多柔比星组成,旨在将化疗剂特异性地引导到LHRH受体表达的肿瘤,以实现更精准的治疗,减少对健康组织的损害。
    美通社
    2013-04-10
    COSCIENS Biopharma I Ergomed PLC
  • PeptiDream 和 Ipsen 达成合作,以推进治疗严重疾病的肽药物发现工作
    交易并购
    日本东京、法国巴黎,2013年4月10日——东京的制药公司PeptiDream Inc.(PeptiDream)和全球专业制药集团Ipsen(Euronext: IPN,ADR: IPSEY)今日宣布,双方达成一项研究合作和许可选择协议,旨在发现、评估、可能开发和推出治疗严重医疗条件的治疗性肽。该合作将结合PeptiDream的专有肽库与Ipsen在肽药物发现和药物研发方面的专业知识。协议的财务条款未公开。作为交换,Ipsen将向PeptiDream支付预付款,并承担研发和商业化成本。PeptiDream将获得全球销售提成;或有权在预定义阶段选择支持日本开发成本,以在该地区获得无提成商业权利。在后一种情况下,PeptiDream还将放弃日本以外地区的提成收入。PeptiDream首席科学官兼发现项目主管Patrick Reid博士表示,与Ipsen合作发现治疗严重疾病的创新治疗性肽,巩固了PeptiDream在全球制药行业中治疗性肽发现的主要地位。Ipsen研发执行副总裁兼首席科学官Claude Bertrand博士表示,Ipsen和PeptiDream现在将进行一项研究合作,利用两家公司的技能和专长,发现针
    Fierce Biotech
    2013-04-10
    Ipsen SA PeptiDream Inc
  • Catalent Biologics 通过与 Redwood Bioscience 的独家许可扩展到 ADC
    交易并购
    Catalent Pharma Solutions宣布获得Redwood Bioscience的SMARTag精准蛋白化学工程技术独家许可,用于开发先进的抗体药物偶联物(ADCs)。这项技术通过特定的蛋白修饰和连接器技术,生成均一的生物偶联物,以增强效力、安全性和稳定性。Catalent将结合其专有的GPEx细胞系表达系统和位于威斯康星州麦迪逊的新建生物制造卓越中心,以及广泛的生物分析和填充完成服务,进一步扩展其能力,帮助客户开发更多更好的生物治疗产品。ADCs结合了单克隆抗体的靶向结合特异性和半衰期优势,以及小分子化疗或治疗剂的效力优势。SMARTag技术通过特定的药物-蛋白偶联和仅使用自然发生的蛋白修饰,实现药物-蛋白偶联的精确控制,生成具有最佳效力和稳定性的ADCs。Catalent将独家许可SMARTag技术给客户,并与Redwood共同推广该技术,支持子许可项目。Catalent还将持有Redwood的少数股权,可能随时间增加至潜在收购。
    Technology Networks
    2013-04-10
    Redwood Bioscience I
  • SCYNEXIS 和 Immune Design 合作开发疫苗生产技术的创新工艺
    交易并购
    SCYNEXIS宣布与Immune Design Corp.合作,为其提供化学开发和cGMP生产服务,以制造Glucopyranosyl Lipid A(GLA)。GLA是首个处于临床阶段的合成TLR4激动剂,能增强人体疫苗的免疫原性。双方团队成功验证了GLA的新合成方法,并迅速取得突破。Immune Design的CEO Carlos Paya表示,与SCYNEXIS的合作有助于将重要疫苗产品带给需要的人群。SCYNEXIS的CEO Yves Ribeill强调,与Immune Design的合作展现了团队的专业性和创新性。Immune Design是一家专注于疫苗研发的私营生物技术公司,而SCYNEXIS则致力于解决药物发现和开发中的难题,拥有丰富的合同研究和服务经验。
    GlobeNewswire
    2013-04-10
    Immune Design Corp SCYNEXIS Inc
  • 阿特维斯与 Valeant 达成协议,推出 Ziana® 和 Zyclara® 的仿制药
    医投速递
    Actavis与Valeant达成协议,将推出Ziana和Zyclara的仿制药版本。根据协议,Actavis可于2016年7月或更早时间推出Ziana的仿制药,以及2019年1月1日或更早时间推出Zyclara的仿制药。Valeant将从这些仿制药的销售中获得经济利益,但具体条款未公开。Ziana和Zyclara分别用于治疗痤疮和角化过度症。Actavis是一家全球性的专业制药公司,Valeant是一家跨国专业制药公司,主要在皮肤科、神经科和品牌仿制药领域开展业务。
    美通社
    2013-04-10
    Actavis Inc Bausch Health Compan
  • Pieris 和 Sanofi 扩大了现有合作
    交易并购
    Pieris AG与Sanofi集团共同决定扩大他们2010年签订的发现和开发合作伙伴关系,新增一个新型多特异性Anticalin项目。新项目将使Pieris获得Sanofi的前期付款、承诺的研究资金以及达到研究、临床前、监管和商业里程碑的付款。双方将继续推进现有和新项目,基于两家组织之间出色的团队合作。Anticalin技术代表了从人类脂蛋白中衍生出的新型靶向蛋白治疗药物,通过理性设计解决蛋白质和非蛋白质药物平台的药理和制药限制。多特异性方法通过将单个Anticalin的DNA拼接成融合蛋白,有望通过单一药物针对多个靶点创造新的生物学和协同疗效。此外,还包括提高便利性、加速开发时间表、易于制造和降低成本等额外好处。Sanofi是一家全球多元化的医疗保健领导者,专注于满足患者的需求。Pieris AG是一家独立的临床阶段生物技术公司,正在推进其专有的Anticalin技术,以创建比传统方法更安全、更有效的药物。Pieris的管线从完成I期临床试验的领先化合物到多个处于临床前开发的Anticalins,涵盖多个治疗领域。
    Pipeline Review
    2013-04-10
    Pieris Pharmaceutica Sanofi SA
  • NovAliX 和 Inventiva 结成核受体战略联盟
    交易并购
    Inventiva与NovAliX于2013年4月9日在法国斯特拉斯堡和第戎宣布建立战略联盟,旨在发现针对核受体的临床候选药物。双方在核受体领域合作多年,已有三个项目进入临床阶段。此次合作将结合双方在结构生物学、药物化学、生物学、DMPK、药理学和安全领域的深入专业知识,提供完整的核受体药物发现能力。该联盟将利用Inventiva和NovAliX的多样化专有库和互补的筛选技术,将靶点验证从IND阶段到临床候选药物的开发交给单一经验丰富的合作伙伴。Inventiva的联合创始人兼CSO皮埃尔·布罗卡表示,这对希望参与发现合作的制药和生物技术公司来说是一个绝佳的机会。NovAliX的CEO丹尼斯·泽耶强调,此次联盟是进一步扩展成功的机会。NovAliX提供支持结构基础和片段基础药物发现的化学和创新的生物物理技术。Inventiva是一家专注于提供IND-ready药物开发候选药物的药物发现组织,拥有在核受体生物学和药物化学方面的专长,并在临床候选药物的发现方面有显著记录。
    Biospace
    2013-04-09
    Inventiva SA
  • Proteros 和 Priaxon 宣布在蛋白质-蛋白质相互作用靶标方面开展领先的发现合作
    交易并购
    德国慕尼黑,2013年4月9日,Proteros生物结构公司(Proteros)宣布与Priaxon AG达成领先化合物发现合作,共同开发高价值蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)药物靶点的先导化合物。此次合作将结合Proteros的结构引导发现与Priaxon的PPI药物发现平台,专注于识别针对PPI靶点的创新小分子调节剂。在此合作中,Proteros将运用其在结构生物学、生物物理和筛选领域的集成先导化合物发现专长和技术。Priaxon将运用其专有的药物发现平台Priaxplore,该平台结合了专有的PPI化学空间和针对潜在PPI调节剂的定制化化学信息学方法。Priaxon首席执行官Juergen Kolb博士表示,Proteros在结构生物学和生物物理方面的优势与Priaxon的PPI药物发现平台Priaxplore的结合,为通过小分子调节剂解决PPI靶点提供了良好的基础。Proteros首席执行官Torsten Neuefeind博士表示,与Priaxon建立合作关系令人非常高兴,两家公司拥有互补的平台和既定的业绩记录。PPIs是药物发现中的大挑战,而结构信息、计算化学和Priaxon验证的化学方法的使用使
    Fierce Biotech
    2013-04-09
    Priaxon AG Proteros biostructur
  • IDRI 和 Medicago 将在世界疫苗大会上展示数据
    研发注册政策
    IDRI和Medicago将在世界疫苗大会上展示H5N1禽流感VLP疫苗候选“H5N1疫苗”的积极I期临床试验结果。该会议于2013年4月16日至18日在华盛顿特区举行。IDRI和Medicago的研究人员将讨论疫苗的安全性、免疫学数据,以及与Medicago的H5N1疫苗与铝佐剂相比的结果。该试验由美国国防部下属的国防高级研究计划局(DARPA)提供资金,旨在研究一种新型佐剂与烟草原生植物生产的疫苗候选物的安全性和免疫原性。该研究旨在开发一种在流感大流行爆发时能够快速广泛接种的流感疫苗。
    Fierce Pharma
    2013-04-09
    Access to Advanced H Medicago Inc
  • Anacor Pharmaceuticals 获得大量投资以支持被忽视的疾病研究
    交易并购
    Anacor Pharmaceuticals与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署了一项研究协议,旨在发现治疗丝虫病(河盲症和象皮病)和结核病的药物候选者。Anacor还将创建一个扩大的硼化合物库,用于筛选其他潜在药物候选者,并将这些化合物提供给盖茨基金会和其他研究机构。盖茨基金会将支付Anacor 1770万美元,并投资500万美元购买Anacor的普通股。Anacor首席执行官David Perry表示,公司致力于利用其硼化学平台寻找治疗被忽视疾病的新疗法,盖茨基金会的研究合作将帮助实现这一承诺。盖茨基金会全球健康总裁Trevor Mundel表示,Anacor的硼化学平台有助于发现和开发针对被忽视疾病患者的药物候选者,盖茨基金会很高兴资助这项研究合作,并投资Anacor以改善受这些疾病影响的发展中国家数百万人的生活质量。Anacor是一家专注于发现、开发和商业化基于硼化学平台的新型小分子治疗药物的生物制药公司,目前有多个在研产品。
    雅虎新闻
    2013-04-08
    Anacor Pharmaceutica Bill & Melinda Gates
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