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  • 欧盟委员会批准 Genzyme 每日一次口服多发性硬化症治疗药物 Aubagio®(特立氟胺)
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了Genzyme公司(Sanofi子公司)的Aubagio®(teriflunomide)14 mg口服疗法,用于治疗成人复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。该药物在两项III期临床试验中显示出对残疾进展的积极影响,被认为是一种新的治疗选择。Aubagio的疗效、安全性和便利的剂量可能为患者提供有吸引力的治疗选择。Genzyme首席执行官David Meeker表示,Aubagio的批准是Genzyme在开发针对MS社区多样化需求的重要新治疗药物方面迈出的又一步。Aubagio已在多个国家获得批准,并正在接受其他监管机构的审查。
    Businesswire
    2013-08-30
    Sanofi SA
  • Okana Ventures Inc. 从 Merus Labs International Inc. 收购 FACTIVE® 的北美产品权利。
    交易并购
    Okana Ventures Inc.以约340万美元的价格从Merus Labs International Inc.收购了FACTIVE®(吉米洛昔酸甲酯)片剂的北美产品权利,包括商标、专利、库存、相关知识产权等。此举使Okana Ventures Inc.的产品线增加了强大的抗感染产品组合,并计划通过有效营销增加收入。同时,公司更名为Vansen Pharma Inc.,预计将进一步扩大商业影响力,通过许可、合作推广和收购等方式丰富产品组合,满足不断增长的医疗需求。
    美通社
    2013-08-30
    Merus Labs Internati Vansen Pharma Inc
  • 药物设计的成功推动了 2 种 FDA 批准的药物组合对抗 HIV 的努力
    研发注册政策
    美国明尼苏达大学的研究团队开发了一种新的药物递送系统,将两种美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物——去甲氧基胞苷和吉西他滨——结合成药片形式,这可能成为治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)的有效方法。这一发现标志着药物在患者可行性方面的一大进步,因为这两种药物之前只能通过注射或静脉注射(IV)途径使用。该研究由Christine Clouser、Laurent Bonnac、Louis Mansky和Steven Patterson共同撰写,发表在《抗病毒化学与化疗》杂志上。这种药物组合通过导致病毒突变至不再具有传染性的程度,实现了对HIV的致命突变。对于一些患者,HIV的快速突变和进化可能导致药物耐药性。对于对现有HIV治疗方法产生耐药性的患者,去甲氧基胞苷-吉西他滨的药物组合可能成为一种有效的替代和第二道防线。此外,这种组合还有潜力治疗猫的白血病。尽管在开始人体临床试验之前还需要进行大量工作以证明该药物组合的安全性和有效性,但研究团队表示乐观。这项研究得到了美国国立卫生研究院(NIH)的GM56615号拨款和明尼苏达大学学术健康中心转化研究拨款的支持。
    Medical Xpress
    2013-08-30
    University of Minnes
  • 卫材宣布与仿制药制造商达成非排他性许可协议,提供盐酸多奈哌齐 23 mg 的仿制药
    交易并购
    Eisai Inc.与一家美国仿制药制造商达成非独家许可协议,获得销售和推广23毫克多奈哌齐盐酸仿制药的权利,并获得了涵盖该药品的Eisai知识产权的非独家许可,包括美国专利号8,481,565。该协议仅适用于美国。Eisai Inc.致力于人类健康,作为总部位于东京的Eisai Co., Ltd.的美国子公司,其业务涵盖研发、临床、制造和营销,重点领域包括肿瘤学和专科护理(如阿尔茨海默病、癫痫和代谢性疾病)。Eisai Inc.在全球范围内拥有研发和制造设施,其研发重点领域包括神经科学、肿瘤学、代谢性疾病、血管炎、炎症和免疫反应以及基于抗体的项目。
    美通社
    2013-08-29
    Eisai Co Ltd
  • ObsEva SA 宣布获得来自领先风险投资公司的 3200 万瑞士法郎 A 轮融资,并与默克雪兰诺达成许可协议
    医药投融资
    ObsEva公司完成3200万瑞士法郎的A轮融资,由Sofinnova Partners、Sofinnova Ventures和Novo A/S共同领投。同时,ObsEva与德国默克集团旗下的生物制药部门默克赛诺达成许可协议,获得特定化合物在全球范围内的开发和商业化权利。ObsEva致力于女性生殖医学领域创新药物的研发,主要关注早产治疗。公司创始人Ernest Loumaye表示,早产是全球社会面临的重大问题,现有治疗手段有限。Sofinnova Partners的Rafaèle Tordjman表示,ObsEva拥有经验丰富的创始团队和具有潜力的创新产品。
    GlobeNewswire
    2013-08-29
    Merck Serono SA ObsEva SA Ste pour le Financem Merck KGaA
  • Zealand 宣布与 Lilly 达成多肽药物研发合作协议
    交易并购
    Zealand Pharma与Eli Lilly达成独家肽药物研发合作协议,共同设计开发针对2型糖尿病和肥胖的新型治疗性肽。双方将共享研发项目的资金、风险和收益,并可能将合作扩展至其他疾病领域。Zealand Pharma首席执行官David Solomon表示,与Lilly的合作是公司肽创新和开发能力的有力证明,旨在推动新型肽疗法的边界,并为患者和企业创造长期价值。Lilly的糖尿病药物发现首席科学官Ruth Gimeno博士指出,该合作旨在推进一种新型肽激素方法,有望降低血糖和体重。此次合作不会改变Zealand Pharma 2013年的财务预期。
    Pipeline Review
    2013-08-29
    Eli Lilly & Co Zealand Pharma A/S
  • 研究人员获得 500 万美元,用于推进未来干细胞治疗节段性骨折
    医药投融资
    加州再生医学研究所授予西达斯-西奈医疗中心研究团队518万美元的资助,用于开发治疗节段性骨缺损的新技术,并推进临床试验。该研究团队将利用这笔资金,通过胶原蛋白基质招募干细胞至骨折部位,并利用超声波脉冲直接将成骨基因递送到干细胞中,以治疗无需植骨的节段性骨缺损。若研究成功,将可进入临床试验阶段。骨组织因癌症或创伤可能导致损失,当骨折边缘靠近时,骨修复细胞能够愈合损伤,但若骨组织缺失较大,则需进行骨移植——目前的治疗金标准。骨移植可能复杂,因为并非总能从骨盆中获取健康骨组织。西达斯-西奈的研究人员已在实验室中展示了通过修改骨折部位已存在的干细胞来提供替代方案。该研究有望快速愈合节段性骨骨折,从而显著减少患者的住院时间、工作日损失和医疗保健成本。
    EurekAlert
    2013-08-29
    California Institute Cedars-Sinai Medical
  • Oxford BioMedica 宣布辉瑞公司支付 100 万美元的里程碑付款
    交易并购
    牛津,英国 - 2013年8月28日:领先的基因生物制药公司牛津生物医学公司(“牛津生物医学”或“公司”)宣布,由于PF-06263507,一种针对5T4肿瘤抗原的实验性抗体疗法进入人体临床试验,公司已从辉瑞公司获得100万美元的里程碑付款。根据与辉瑞的协议,牛津生物医学于2001年将针对5T4肿瘤抗原开发抗体的全球权利许可给了辉瑞旗下的惠氏公司。辉瑞还拥有5T4抗体的非独家诊断使用权,包括基于5T4的诊断商业化选择权。牛津生物医学与辉瑞合作的潜在价值高达2700万美元,包括未来的里程碑付款和许可选择费,这些款项取决于特定项目目标的实现。牛津生物医学首席执行官约翰·道森表示,5T4肿瘤抗原是新型抗癌治疗的重要靶点,癌症靶向疗法市场具有重大机遇,公司期待PF-06263507的未来进展。牛津生物医学是一家致力于开发创新基因药物和疫苗的生物制药公司,旨在改善患有未满足医疗需求的患者的生命。
    Pipeline Review
    2013-08-28
    Pfizer Inc
  • 基立福和 Aradigm Corporation 完成全球许可协议的达成,以开发和商业化 Pulmaquin
    交易并购
    Grifols与Aradigm达成独家全球许可协议,Aradigm的吸入式新型抗生素Pulmaquin和Lipoquin将用于治疗严重呼吸疾病,包括非囊性纤维化支气管扩张症(BE)。Aradigm已完成BE患者的2b期临床试验。BE是一种慢性疾病,影响美国超过11万人,在其他国家人数更多。Grifols将负责所有BE适应症的开发和临床费用,最高可达6500万美元。Aradigm有权在达到开发里程碑时获得最高2500万美元的现金支付。Grifols将负责所有商业化活动,并向Aradigm支付基于全球销售的分层特许权使用费。Grifols还获得了Aradigm的AERx肺药物输送平台的许可选择权。交易完成后,Grifols收购了Aradigm35%的普通股,投资约2600万美元。Aradigm的吸入式新型抗生素旨在作为慢性维持疗法使用,以提高感染部位的抗生素浓度并降低全身抗生素浓度,以减少副作用。Pulmaquin已准备好开始3期临床试验。
    Biospace
    2013-08-28
    Aradigm Corp Grifols SA
  • Rexahn Pharmaceuticals 宣布 Teva 将不行使其许可 RX-3117 的选择权
    交易并购
    Rexahn制药公司宣布,由于战略原因,Teva制药工业决定不执行从Rexahn许可RX-3117的权利。因此,Rexahn和Teva之间的RX-3117研究及独家许可协议(RELO)已被终止,Rexahn将保留RX-3117的全球开发和商业化权利。RX-3117是一种新型DNA和RNA合成抑制剂,用于治疗实体癌肿瘤。该化合物在癌症患者中已显示出安全性和口服生物利用度,并具有治疗多种实体癌肿瘤的潜力。Rexahn将继续推进RX-3117的临床开发,并计划在接下来三个月内完成启动癌症患者I期临床试验的时间表。Rexahn还计划与专注于肿瘤学的制药公司探讨潜在的合作机会。Teva表示,RX-3117在多种适应症中显示出潜力,但与Teva的新肿瘤学战略不一致。
    Pharmaceutical Processing World
    2013-08-28
    Ocuphire Pharma Inc Teva Pharmaceutical
  • NovaBiotics 与 Taro 达成协议
    交易并购
    英国阿伯丁的生物技术公司NovaBiotics与Taro Pharmaceuticals North America达成独家许可和联合开发协议,共同推进Novexatin这一新型抗真菌肽治疗药物的研发。Novexatin旨在治疗真菌性甲沟炎,预计将在美国开展多中心IIb期临床试验。双方将共同管理临床试验及其他研发活动,Taro作为主导合作伙伴。Novexatin具有快速起效、治疗周期短(28天)等优势,有望在真菌性甲沟炎领域产生积极影响。NovaBiotics致力于开发新型肽类抗真菌和抗菌药物,其药物候选机制可降低耐药性风险,且对人类细胞无毒性。此外,NovaBiotics还正在开发针对囊性纤维化、念珠菌和曲霉菌等疾病的药物。Taro是一家跨国制药公司,专注于研发、生产和销售高品质的医药产品。
    2013-08-28
    NovaBiotics Ltd Taro Pharmaceuticals
  • Imprimis Pharmaceuticals, Inc. 收购知识产权以获得眼用化合物开发机会
    交易并购
    Imprimis Pharmaceuticals宣布收购与眼科药物开发相关的知识产权,包括一项关于术中眼内注射抗炎和抗菌剂的暂时性专利申请。该药物有望对全球价值50亿美元的屈光手术药物市场产生重大影响。收购使Imprimis能够开发某些专有创新,并获得对额外新型药物解决方案和Eye Care Northwest知识产权以及药物开发机会的优先权。该目标化合物IPI-140基于莫西沙星和曲安奈德的创新组合,已被超过1500名患者在手术实践中成功使用。Imprimis计划利用其与新型药物解决方案、Eye Care Northwest等机构的独家关系,继续收购具有临床验证的资产。
    Fierce Biotech
    2013-08-28
    Eye Care Northwest Novel Drug Solutions
  • Redbiotec 和 TeselaGen 合作开发疱疹病毒疫苗库
    交易并购
    瑞士苏黎世和加州旧金山,2013年8月28日,Redbiotec和TeselaGen宣布成立合资企业,旨在构建一个可扩展的、集成的、快速设计和快速原型基础设施,用于开发针对单纯疱疹病毒的疫苗库。该疫苗库将促进针对单纯疱疹病毒疫苗的新概念,并优化和改进新疫苗候选者。Redbiotec将贡献其专有的rePAX技术用于生产病毒样颗粒(VLPs)和多蛋白复合物,以及其在HCMV(人巨细胞病毒)领域的专业知识,以构建用于疫苗开发和测试的VLPs/多蛋白复合物的验证库。通过使用TeselaGen的技术,Redbiotec期望加速新库的开发。该库还将有助于揭示病毒潜伏的潜在原因,并阐明病毒触发的癌症机制。TeselaGen将贡献其专有的合成进化技术,该技术利用合成生物学方法构建和修改DNA,并自动化库的创建,以及统计学习方法来模拟VLPs/多蛋白复合物的性能并将信息反馈到设计过程中。两家公司将共同努力,提升各自的技术以满足合资企业的目标。Redbiotec的CEO Christian Schaub表示,TeselaGen在自动化DNA设计方面的经验和能力对Redbiotec至关重要,而TeselaGen的CEO Micha
    2013-08-28
    Redbiotec AG TeselaGen Biotechnol
  • Carolus Therapeutics 和 Alpha-1 项目合作验证 CT-2009 靶点在人类疾病中的重要性
    交易并购
    Carolus Therapeutics与Alpha-1项目合作,旨在验证CT-2009靶点在人类疾病中的重要性。该靶点是一种名为RANTES:PF4异二聚体的可溶性蛋白复合物,由活化的血小板分泌,与多种炎症相关疾病有关,包括遗传性肺气肿和慢性阻塞性肺疾病(COPD)。合作中,Alpha-1项目对Carolus进行了股权投资。Alpha-1项目创始人John Walsh表示,这种创新的治疗方法有望为患者提供新的治疗途径。Carolus的CT-2009主要针对异二聚体,在临床前研究中显示出对AAT和COPD患者样本中异二聚体的选择性作用。合作的目标是了解异二聚体的浓度与疾病严重程度和进展的关系,以及CT-2009是否能在患者中成功调节异二聚体水平。
    美通社
    2013-08-27
    Carolus Therapeutics The Alpha-1 Project
  • Lipidor 报告银屑病临床 I/II 期数据呈阳性
    研发注册政策
    Lipidor宣布其AKVANO/calcipotriol喷雾剂型治疗寻常型银屑病的疗效和耐受性研究取得积极结果,该研究旨在开发一种与市场上领先的仅含钙泊三醇的局部治疗产品具有同等临床疗效、更优的美容质量和更易使用的药物,以提高患者依从率和生活质量。研究显示,AKVANO/calcipotriol喷雾剂型在24名银屑病患者中显示出与安慰剂相比的显著抗银屑病效果,与已上市的产品Daivonex溶液相当。Lipidor专注于局部治疗药物传递,其AKVANO技术可容纳大多数用于局部治疗的药物成分。Karolinska Development拥有Lipidor 50%的股份,致力于将创新科学转化为产品,通过出售公司或产品许可来实现高回报。
    GlobeNewswire
    2013-08-27
    Lipidor AB Karolinska Institute
  • Genmab 与 Janssen 的 DuoBody 平台合作达到里程碑
    交易并购
    Genmab宣布与Janssen达成DuoBody技术平台合作的重要里程碑,实现第二个DuoBody产品候选人的技术概念验证,触发100万美元付款。根据协议,Janssen有权使用DuoBody技术创建针对多种疾病靶点组合的双特异性抗体(最多10个DuoBody项目),并由Janssen资助Genmab的研究。Genmab自2012年7月从Janssen获得350万美元的前期付款,可能有权获得高达1.75亿美元的里程碑和许可付款,以及商业化DuoBody产品的版税。Genmab的DuoBody平台是一种创新的平台,用于发现和开发双特异性抗体,可能改善癌症、自身免疫、感染和中枢神经系统疾病的抗体治疗。Genmab是一家专注于创建和开发针对癌症的差异化人源抗体治疗的国际生物技术公司。
    GlobeNewswire
    2013-08-26
    Genmab A/S Janssen Biotech Inc
  • Novan 与 BARDA 签订了 780 万美元的合同,用于开发热烧伤的医疗对策
    医药投融资
    Novan Therapeutics获得美国卫生与公众服务部下属机构BARDA颁发的780万美元合同,用于开发一种基于一氧化氮的疗法,作为治疗热烧伤的局部用药。该合同旨在支持包括配方研究、非临床毒理学和深部分厚度及全厚度热损伤模型中的概念验证研究在内的药物开发。该项目旨在为未来医疗对策的临床研究铺平道路。Novan公司表示,一氧化氮作为一种人体产生的分子,已被证明可以加速表皮细胞的迁移、刺激新血管生长、调节炎症和重塑伤口床。公司相信NOAH技术为再生医学开辟了新的途径,可能带来治疗急性及慢性伤口的新疗法。此外,Novan还在猪的伤口模型中评估了局部一氧化氮疗法的效果,观察到伤口再上皮化的速度明显提高。
    美通社
    2013-08-26
    Novan Inc US Department of Hea
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