以色列医疗器械制造商CarboFix与达拉斯的Medcillary公司合作，推出了一项三十年来的手术硬件技术革新。这项创新采用碳纤维技术，其直径仅为人类头发的十分之一，曾仅限于航空航天和赛车领域。CarboFix成功研发了一种连续碳纤维增强聚合物，用于制造强度高、透光性强的手术植入物。Medcillary公司作为全球分销团队的一部分，将这一创新技术推向市场。Medcillary首席执行官Jon Boski表示，这项技术是手术室中的“一代变革”，将取代目前行业中的不锈钢和钛合金。Medcillary专注于为医生提供新技术，CarboFix副总裁Kirk Hitt称赞Medcillary在将创新产品推向市场方面的专长。Medcillary手术总监Sam Taylor强调，碳纤维植入物在X光下几乎不可见，有助于医生观察骨折和愈合过程。Medcillary成立于2015年，致力于为医生提供前沿产品和服务。

德国photonamic GmbH & Co. KG公司宣布收购加拿大MolecuLight Inc.的肿瘤业务，通过其新成立的子公司SBI ALApharma Canada完成。MolecuLight是一家在伤口护理领域处于世界领先地位的公司，其创新的MolecuLight i:X即时荧光成像产品系列用于慢性伤口，并在肿瘤学领域取得了成功的研究成果。photonamic和MolecuLight已在肿瘤市场合作多年，结合MolecuLight的专有荧光成像技术与photonamic的5-ALA对比剂。此次收购将进一步加强双方在肿瘤学领域的合作，推动设备与光敏剂在多个临床癌症市场的批准。

Renovacor公司获得1100万美元A轮融资，用于推进其首个基因疗法产品——针对BAG3基因突变引起的扩张型心肌病的治疗。该公司由Novartis Venture Fund、Broadview Ventures、BioAdvance等共同领投。Renovacor的基因疗法基于Dr. Arthur Feldman教授10年的研究成果，旨在通过基因替换疗法治疗扩张型心肌病。该公司还宣布了其领导团队和董事会成员，包括Dr. Magdalene Cook、Dr. Arthur M. Feldman、Thomas Needham、Dr. Campbell Murray、Dr. Edward J. Benz等。该疗法有望改变心血管疾病治疗领域超过三十年的治疗模式，为患有BAG3基因突变的扩张型心肌病患者提供新的治疗选择。

Eloxx Pharmaceuticals在2019年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上将展示两项关于其药物ELX-02的研究摘要。公司宣布，其已完成的一项肾脏损伤研究结果表明，ELX-02在治疗囊性纤维化、囊性纤维化、遗传性视网膜病变等由无义突变引起的疾病方面具有潜力。ELX-02是一种旨在恢复全长功能性蛋白质生产的RNA调节药物候选药物。Eloxx正在快速推进ELX-02在囊性纤维化和囊性纤维化中的2期临床试验，并期待在年底报告这两项试验的顶线数据。此外，Eloxx还计划将研究扩展到其他领域，如常染色体显性多囊肾病。

Innovate Biopharmaceuticals宣布，其针对乳糜泻的领先药物候选物Larazotide acetate（INN-202）的Phase 3临床试验CeD LA 3001已开始给药首位患者，这是首个进入Phase 3临床试验的乳糜泻药物。该研究旨在评估Larazotide acetate作为辅助疗法，用于对无麸质饮食仍有症状的乳糜泻患者。该试验预计将招募约600名患者，是一项全国性、多中心、双盲、安慰剂对照、随机、平行组试验。Innovate Biopharmaceuticals是一家专注于开发针对自身免疫和炎症性疾病的创新疗法的临床阶段生物技术公司。

DelMar Pharmaceuticals公司更新了其正在进行的VAL-083 Phase 2临床试验进展，该试验旨在评估VAL-083与放疗联合用于治疗新诊断的MGMT非甲基化GBM患者的疗效。截至2019年8月1日，已有17名患者完成了至少一次评估，其中80%的患者仍存活。该研究的主要研究者表示，初步数据显示VAL-083联合放疗可能为这些患者提供有价值的治疗选择。此外，DelMar还宣布了另一项针对MDACC的研究的辅助治疗臂，旨在提供关于VAL-083的早期疾病数据。VAL-083是一种新型小分子化疗药物，在多项临床试验中显示出对多种癌症的活性。

一项对比两种长效重组凝血因子VIII（FVIII）疗法的药代动力学（PK）特性的头对头研究显示，与Eloctate相比，Jivi（抗血友病因子[重组]PEG化-auc）在严重血友病A成人患者中的药代动力学特征得到改善。该研究数据表明，Jivi的药代动力学参数，包括曲线下面积（AUC）和半衰期，均优于Eloctate。研究结果表明，Jivi可以更长时间维持FVIII药物水平，为血友病A患者提供更频繁的给药间隔。这项研究为医生考虑为血友病A患者选择此类疗法提供了宝贵见解。Jivi是一种重组FVIII替代疗法，通过其特定的PEG化，具有17.9小时的半衰期，在血液中维持持续水平。

欧洲委员会批准扩大Imbruvica（ibrutinib）在两种适应症中的使用，包括与obinutuzumab联合用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成年患者，以及与rituximab联合用于治疗Waldenström巨球蛋白血症（WM）成年患者。这一批准基于iLLUMINATE和iNNOVATE研究的积极结果，这些研究分别评估了ibrutinib与obinutuzumab或rituximab联合使用的疗效和安全性。ibrutinib作为一种首创的Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，由Janssen Biotech和Pharmacyclics公司共同开发，目前已在95多个国家获得批准用于治疗多种血液癌症。

Deciphera Pharmaceuticals公司宣布，其针对肿瘤耐药机制的临床阶段生物制药公司，在第三期INVICTUS临床试验中，其研发的广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib在四线及四线以上胃肠道间质瘤（GIST）患者中显示出积极结果。该研究显示，ripretinib与安慰剂相比，显著提高了无进展生存期（PFS），并减少了疾病进展或死亡的风险。此外，ripretinib在总生存期（OS）方面也显示出临床意义改善。Deciphera计划在2020年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交ripretinib的新药申请（NDA）。

美国食品和药物管理局（FDA）批准了再生元制药公司（Regeneron）的EYLEA（aflibercept）注射剂预填充注射器的化学、制造与控制（CMC）预先批准补充（PAS）。这种2毫克单剂量、无菌预填充注射器为医生提供了一种新的给药方式，与瓶装相比，需要更少的准备步骤。EYLEA是唯一一种被批准用于治疗四种视网膜疾病的抗VEGF药物，具有多种剂量间隔，为医生提供了灵活性，以应对患者的个体需求。EYLEA在治疗湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿、糖尿病黄斑水肿和糖尿病视网膜病变等方面表现出高视觉敏锐度和安全性。这种无菌预填充注射器提供了与目前可用的EYLEA相同的药物，但使用和给药更为简便。

Pulmocide公司宣布，其新型抗真菌药物PC945在治疗耐多药真菌感染C. auris方面展现出潜力，该真菌感染正成为全球关注的健康威胁。PC945是一种新型吸入型唑类抗真菌药物，目前正处于临床试验阶段，用于预防或治疗侵袭性肺部感染。研究显示，PC945对全球收集的C. auris分离株具有更强的抑制效果，优于现有药物。Pulmocide公司首席执行官Garth Rapeport表示，公司对C. auris感染的研究感到高兴，并期待为这一新发现的病原体做出贡献。PC945作为吸入给药的唑类抗真菌药物，旨在实现高浓度的局部治疗，减少全身副作用。该药物目前正用于治疗哮喘、囊性纤维化患者以及肺移植后的肺孢子菌感染，并已开始进行二期临床试验。

Imara公司宣布扩展其管理团队，包括五名新成员：Eleanor Lisbon、Farah Natoli、Dora Rau、Anita Treohan和Frank Waligora，分别担任临床开发、项目管理、质量保证、发展运营和技术运营副总裁。这一举措旨在推动IMR-687的研发，该药物是一种针对镰状细胞性贫血和地中海贫血的口服、每日一次的疾病修饰性治疗。Imara公司首席执行官Rahul Ballal表示，这支经验丰富的团队将有助于推动IMR-687的临床试验，包括在2020年上半年启动针对地中海贫血患者的II期临床试验。

Eli Lilly公司宣布，其药物Taltz（ixekizumab）在Phase 4 IXORA-R研究中达到主要和所有重要次要终点，该研究评估了Taltz与TREMFYA（guselkumab）在治疗中度至重度斑块型银屑病（PsO）患者中的疗效和安全性。这是首个使用PASI 100评分作为主要终点的IL-17A抑制剂与IL-23/p19抑制剂的头对头（H2H）试验。在12周时，Taltz在实现完全皮肤清除的患者比例上优于TREMFYA，达到了主要终点。Taltz还达到了所有重要次要终点，包括在2周、4周和8周时达到PASI 75、PASI 90和PASI 100的比例，以及12周时的静态医生总体评估（sPGA）0和1周时的PASI 50。Lilly计划在2020年分享患者达到PASI 100的比例这一剩余关键次要终点。该研究共纳入了1,027名中度至重度斑块型银屑病患者，以评估Taltz与TREMFYA的疗效和安全性。Lilly的目标是提高银屑病患者的治疗标准，并希望Taltz能够帮助更多患者实现100%的皮肤清除。

Terns Pharmaceuticals宣布了其研发的SSAO抑制剂TERN-201在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的1期临床试验的初步结果。结果显示，单次口服TERN-201耐受性良好，未观察到导致停药的安全性问题或不良事件。研究进入多剂量阶段，期望进一步验证其治疗潜力。Terns Pharmaceuticals已将TERN-201和FXR激动剂TERN-101推进至临床试验阶段，旨在开发针对NASH的安全有效组合疗法。SSAO抑制剂TERN-201通过降低氧化应激和减少白细胞向肝脏的募集，为NASH治疗提供新的机制。NASH是一种严重的NAFLD形式，与肥胖等全球性健康问题密切相关，目前尚无批准的NASH治疗药物。

启愈生物近日完成数千万元A轮融资，由君度投资和沃生资本共同投资，生命资本担任独家财务顾问。公司致力于开发针对难治性癌症、自身免疫疾病和代谢疾病等领域的治疗新药，拥有多个抗体药研发技术平台。创始人屈向东拥有20年新药研发经验，核心团队由抗体工程和抗体工艺科学家组成。本轮资金将用于主要项目的临床前开发。国内抗体药物市场规模持续增长，预计未来几年将高速发展。抗体药物行业融资活跃，市场竞争激烈，企业需在核心技术、质量控制等方面取得领先。

基石药业宣布，其合作伙伴Blueprint Medicines开发的BLU-667在I期注册性试验中完成首例中国患者给药。BLU-667是一款针对RET变异的晚期非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌或其他晚期实体瘤的口服、强效、高选择性RET抑制剂。此次试验是ARROW全球I期研究的一部分，旨在评估BLU-667的疗效和安全性。在中国，每年约有73万新发肺癌患者和61万死亡患者，甲状腺癌的发病率也显著上升。目前，针对RET融合的非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌尚无有效的标准治疗方案。基石药业已获得BLU-667在中国大陆、香港、澳门和台湾的独家开发和商业化授权，并有望为中国RET变异肿瘤患者提供新的治疗选择。

Ridgeback Biotherapeutics LP公司更新了其实验性治疗埃博拉病毒药物mAb114的研究进展。Pamoja Tulinde Maisha（PALM）研究宣布提前终止四臂研究并更改了埃博拉病毒病患者的治疗方案。该研究是一项随机、对照试验，涉及四种实验性药物（ZMapp、remdesivir、mAb114和REGN-EB3）。研究于2018年11月20日开始，在刚果民主共和国的北基伍省和伊图里省进行。截至2019年8月9日，已招募681名患者。独立的数据和安全性监测委员会（DSMB）建议停止研究，并将所有未来患者随机分配接受REGN-EB3或mAb114治疗。初步结果显示，接受REGN-EB3或mAb114的患者比其他两组患者有更高的生存机会。mAb114最初由美国国立卫生研究院（NIH）开发，Ridgeback Biotherapeutics LP于2018年第四季度获得许可。Ridgeback Biotherapeutics LP专注于完成mAb114的高级开发，包括支持必要的FDA许可工作，确保有足够的mAb114供应以支持当前和未来的埃博拉疫情治疗。