Xeris Pharmaceuticals获得国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）颁发的SBIR Phase I阶段67.9万美元的资助，用于推进一种用于治疗糖尿病患者的轻微至中度低血糖的葡萄糖素迷你剂量笔的研发。此资助是总额114万美元的I-II阶段快速通道SBIR资助的第一笔款项。该资助将支持产品开发、临床前和临床活动，并利用Xeris葡萄糖素救援笔（G-Pen）和葡萄糖素泵（G-Pump）的成功配方项目。该项目与贝勒医学院儿科教授、国际知名的儿科内分泌学家莫雷·海蒙德博士合作，他撰写了关于使用葡萄糖素迷你剂量治疗患有胃肠炎的1型糖尿病儿童的轻度至中度低血糖的奠基性论文。Xeris的室温稳定、即用型、非水溶性葡萄糖素配方可用于开发从紧急自动注射笔到包含胰岛素和葡萄糖素的生物激素泵等多种患者友好型产品，以预防低血糖。Xeris的副总裁兼共同项目负责人约翰·金泽尔表示，与NIDDK和贝勒的合作将推动这一创新治疗的发展，以解决影响数百万糖尿病患者的低血糖问题。

2013年9月23日，印度制药巨头Lupin Ltd及其美国子公司Lupin Pharmaceuticals Inc.与位于美国的Onset Dermatologics LLC签署了一项战略合作推广协议，授予Lupin在美国推广Onset的Locoid乳膏（氢化可的松丁酸0.1%）的独家权利。Locoid是美国最常被开具的中效类固醇品牌，用于治疗3个月及以上年龄的轻度至中度特应性皮炎患者。特应性皮炎（AD）是儿童最常见的皮肤疾病之一，在生命的前十年中患病率在10%至20%之间。Lupin计划通过其强大的销售团队和Onset的战略营销支持，推广Locoid乳膏，以加强其在美品牌业务并扩大其美国儿科产品组合。Lupin的儿科产品组合包括Suprax和Alinia口服悬浮液，这使得公司能够充分利用这一机会。Onset将专注于向儿科医生推广Locoid乳膏，同时维持其在皮肤科社区的市场推广。

比利时根特和阿肯色州北芝加哥，2013年9月23日/美通社/——阿布琳克斯和艾伯维签署全球许可协议，共同开发用于治疗炎症性疾病的抗IL-6R纳米抗体ALX-0061。ALX-0061在2013年2月完成的IIa期临床试验中，针对使用甲氨蝶呤治疗的轻至重度活动性类风湿关节炎（RA）患者显示出良好的疗效和安全性数据。根据协议，阿布琳克斯将负责在RA和系统性红斑狼疮（SLE）中进行II期临床试验。艾伯维在达成预定的成功标准后，将行使许可权，负责后续的III期临床试验和商业化。阿布琳克斯保留在比利时、荷兰和卢森堡共同推广的权利。阿布琳克斯将获得1.75亿美元的预付款，部分用于资助ALX-0061下一阶段的临床试验。在达到某些开发、监管、商业和销售里程碑后，阿布琳克斯将有权获得高达6.65亿美元的额外里程碑付款以及商业化后的净销售额的两位数分级版税。阿布琳克斯首席执行官表示，这笔交易对阿布琳克斯来说是一个重大里程碑，确认了ALX-0061的潜在价值以及公司纳米抗体技术的潜力。它还表明，公司正在按照其业务模式，为管道中的选定项目进行战略合作开发。阿布琳克斯预计，与艾伯维的合作将有助于加快ALX-0061的开发，并有望为患

Hikma Pharmaceuticals与GP Pharm签署了关于Lutrate（卢普罗利德醋酸）的许可和供应协议，该药物用于德国和葡萄牙市场的癌症治疗。Lutrate是一种激素和雄激素剥夺疗法，用于预防晚期前列腺癌患者的肿瘤生长。该协议涵盖了Lutrate 1个月和3个月制剂，其中1个月制剂已在欧洲多个国家获得监管批准并开始销售，3个月制剂仍在开发中。此外，协议还包括6个月制剂的期权。Hikma CEO Darwazah表示，此次合作有助于其全球肿瘤产品组合的发展。GP Pharm CEO Ponsati表示，与Hikma的协议有助于扩大Lutrate在欧洲的渗透。Lutrate在欧洲联盟的23个国家获得批准，并预计将在美国和其他国家提交申请。GP Pharm专注于泌尿科和肿瘤学领域的注射产品研发，Hikma是一家专注于开发、制造和营销品牌和非品牌仿制药的多国公司，在MENA地区市场领先。

Countervail Corporation，一家专注于开发针对有机磷类神经毒剂和大量农药的广谱医疗对策的生物技术公司，成功完成了SBIR（小企业创新研究）计划第一阶段的要求，并获得了来自美国国立神经疾病与中风研究所（NINDS）的343,000美元快速通道SBIR第二阶段资助。公司CEO兼总裁Bill Basinger表示，他们对第一阶段任务的完成感到满意，并期待在第二阶段取得成功。该资助将支持公司利用AverTox作为预防剂，以应对有机磷类神经毒剂的超致死性暴露。Countervail成立于2007年，致力于保护军事和民用人口免受化学和生物威胁。此项目由NINDS资助，项目编号为R44NS068049，内容仅代表作者观点，不代表NINDS或NIH的官方立场。

Ventana Medical Systems与Boehringer Ingelheim达成合作协议，共同开发针对Boehringer Ingelheim肿瘤项目的伴随诊断测试。Ventana将利用其免疫组化技术平台、伴随诊断开发经验和市场前批准（PMA）提交的专业知识，支持Boehringer Ingelheim的个性化医疗健康策略。伴随诊断测试有助于医生根据患者对治疗的预期最佳反应选择针对性治疗方案。Boehringer Ingelheim通过整合伴随诊断试剂盒和药物候选人的开发，力求提供具有优化获益风险特征的癌症治疗方案。Ventana与Boehringer Ingelheim的合作，旨在进一步推进个性化医疗解决方案的交付。

Exosome Diagnostics与Eli Lilly达成合作，利用其EXO50核酸提取试剂盒进行生物标志物发现与验证。Lilly将优先获得Exosome Diagnostics技术，以识别与药物反应和疾病复发相关的关键基因突变和表达水平。双方将共同研究血液中的生物标志物，以推动个性化医疗的发展。Exosome Diagnostics的快速外泌体分离和提取技术能够从少量患者生物流体中提取高质量的RNA和DNA，用于癌症、神经系统疾病、心血管疾病等多种疾病的诊断。此外，Exosome Diagnostics还与QIAGEN签订协议，共同开发高性能生物流体样本制备试剂盒，以推动个性化医疗研究。

BioTime公司与Jade Therapeutics公司签署了独家许可协议，扩大了HyStem水凝胶技术的应用范围，包括用于眼科药物递送。Jade Therapeutics将利用该技术进行眼部表面损伤的治疗和眼部感染的治疗。BioTime首席商业官表示，公司对与Jade Therapeutics的合作关系感到满意，并期待其在眼科药物递送方面的创新应用。Jade Therapeutics首席执行官表示，HyStem水凝胶提供了实现广泛眼科应用的理想物理特性。BioTime首席执行官表示，HyStem技术在多种人类治疗产品中具有潜在用途，并计划寻求更多行业合作伙伴。

加拿大生物制药公司Cangene宣布获得美国卫生与公众服务部（HHS）的生物防御项目合同，可能为其提供针对炭疽杆菌的免疫球蛋白静脉注射剂（AIGIV）。这是Cangene继与疾病控制与预防中心（CDC）续签VIGIV合同之后的第二项重要生物防御合同。合同为期五年，潜在最高价值约为2.64亿美元，包括收集和储存抗炭疽人血浆、制造药物原料和最终药物产品。Cangene还获得了合同下的首个任务/交付订单，涉及收集和储存足够制造10,000剂药物原料或最终药物产品的抗炭疽人血浆，预计将为Cangene带来约6300万美元的收入。

Soligenix公司获得美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）价值高达2630万美元的合同，用于OrbeShield™（口服倍氯米松17,21-二丙酸酯或口服BDP）的先进临床前和制造开发，以治疗胃肠道急性辐射综合征（GI ARS）。合同为期五年，包括两年的基础期和两个可延长三年的合同选项。该合同将支持完成FDA批准过程所需的临床前和制造开发活动。OrbeShield™是一种口服制剂，由两片药片组成，分别释放BDP于胃肠道近端和远端。BDP自20世纪70年代初以来作为吸入产品的活性成分在美国和全球销售，用于治疗过敏性鼻炎和哮喘。OrbeShield™已获得FDA的IND申请批准，用于减轻GI ARS相关发病率和死亡率，并获得孤儿药和快速通道指定。

TREVENTIS公司获得来自Wellcome Trust的440万美元种子药物发现奖，用于继续开发治疗阿尔茨海默病的潜在疾病修饰药物。研究发现，β-淀粉样蛋白和tau蛋白的错折叠和聚集是阿尔茨海默病过程中的主要事件。TREVENTIS利用一种新颖的专有药物设计平台，合成了一类能够结合β-淀粉样蛋白和tau蛋白的有机药物类似物，通过单一药物预防两种蛋白的聚集。这笔融资支持了TREVENTIS化合物的持续进展，目标是使阿尔茨海默病药物候选者进入人体临床试验。公司董事长兼首席执行官威廉·麦金托什表示，这笔融资为TREVENTIS的药物开发提供了必要的资源，并验证了他们所采取的科学方法。主要研究员、神经科医生和著名药物化学家唐纳德·F·韦弗表示，获得Wellcome Trust的资助使他能够推进对治疗慢性神经退行性疾病如阿尔茨海默病的重要研究。TREVENTIS总部位于宾夕法尼亚州东南部，在加拿大安大略省多伦多和哈利法克斯设有研究机构，专注于阿尔茨海默病和其他蛋白质折叠疾病的治疗性小分子药物的发现和早期开发。

arGEN-X公司在荷兰BREDA和比利时GHENT宣布，其与Shire制药公司人类遗传疗法部门合作的SIMPLE Antibody™研究及产品开发项目取得了重要里程碑。这一成就标志着该合作项目中抗体发现程序的首次体内概念验证，并由此获得了Shire的未公开付款。根据2012年2月29日的协议，双方合作开发针对严重罕见遗传病复杂靶点的人用治疗性抗体。Shire有权从每个合作项目中许可最有希望的抗体候选药物进行进一步开发和商业化，并为此支付里程碑和版税。根据许可协议，arGEN-X已获得技术接入费和研发资金，并有权获得临床前成功付款。arGEN-X首席执行官Tim Van Hauwermeiren表示，他们对团队卓越的联合努力取得的进展感到满意，这一合作里程碑证明了其专有SIMPLE Antibody™平台的优势，并加强了其在复杂靶点领域的品牌地位。

OncoMed Pharmaceuticals宣布启动一项针对卵巢癌的Phase 1b/2临床试验，测试其抗癌干细胞产品候选药物demcizumab（OMP-21M18）与紫杉醇的联合应用。该试验将在德克萨斯州休斯顿的MD Anderson癌症中心进行，并部分由国家癌症研究所的卵巢癌SPORE研究资助项目资助。试验旨在评估demcizumab与紫杉醇联合治疗铂耐药卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的疗效和安全性。这是OncoMed的第四项demcizumab Phase 1b试验，也是该药物的首次Phase 2临床试验。该试验的目的是确定demcizumab与紫杉醇联合治疗的无进展生存期和反应率，并探索其作为新型治疗卵巢癌的方法。

Intrexon公司于2013年9月19日宣布了2013年第二季度的财务报告。报告显示，净亏损从2012年同期的1650万美元减少至650万美元，降幅为60%。公司还与Soligenix合作开发治疗肺吸虫病的单克隆抗体疗法，并完成了1500万美元的F系列优先股投资轮融资。此外，Intrexon还与Fibrocell Science扩展了合作，开发了针对自身免疫和炎症疾病的新治疗方案。在研发方面，公司展示了其在体外调节miRNA表达的能力，并展示了增强植物在实验性干旱或温度压力下生长的基因计划。2013年8月13日，Intrexon完成了首次公开募股，筹集了约1.683亿美元。与去年同期相比，总收入从270万美元增长至680万美元，增长了148.8%。研发费用减少了400万美元，或23%，主要由于人员费用和实验室用品的减少。

ChemoCentryx公司宣布，GSK已将vercirnon（又称Traficet-EN和CCX282）的所有权利归还给ChemoCentryx，这是一种CCR9趋化因子受体抑制剂，可用于治疗包括炎症性肠病在内的所有适应症。ChemoCentryx将获得所有试验的完整数据集，以评估vercirnon在克罗恩病维持缓解方面的效果。ChemoCentryx与GSK于2006年建立了全球战略联盟，其中包括vercirnon项目。此外，ChemoCentryx还拥有多个处于不同阶段的研发项目，包括针对不同化学趋化因子受体的化合物。

Medivir AB与Ferrer公司于2013年9月18日签署了一项许可和分销协议，共同在欧洲北欧地区商业化推广ADASUVE（Staccato Loxapine）药物。ADASUVE是一种用于治疗精神分裂症或双相情感障碍患者轻度至中度激动的吸入式药物，由Ferrer独家供应。Medivir获得在丹麦、芬兰、挪威、冰岛和瑞典等北欧国家推广、销售和分销ADASUVE的独家权利。该协议中，Ferrer将获得签约时的预付款和基于累计销售额的里程碑付款。Medivir CEO Maris Hartmanis表示，ADASUVE是该公司的首个新产品，使公司产品组合达到16种处方药。Ferrer首席运营官Antoni Villaró认为ADASUVE将是治疗激动的突破性产品，并期待将其引入欧洲医疗和医院治疗社区。Ferrer国际总监Pedro de Antonio强调，该公司致力于开发针对未满足医疗需求的新产品。

XBiotech公司与US Oncology Research合作进行针对结直肠癌的Xilonix药物的关键性III期临床试验。Xilonix是一种新型抗肿瘤疗法，能够阻断肿瘤生长和转移过程中的炎症反应。该研究将利用US Oncology Research遍布全国的肿瘤研究中心，为患者提供XBiotech的新疗法并报告临床结果。XBiotech预计该疗法能提高结直肠癌患者的生存率，并有助于缓解恶病质症状。此研究已获得FDA的快速通道审批，XBiotech计划在美国设立100个研究点，以支持市场批准。