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  • arGEN-X 确定针对复杂慢性疼痛靶标 Nav 的强效抗体拮抗剂1.7
    研发注册政策
    arGEN-X公司在荷兰BREDA和比利时GHENT宣布,成功利用其专有的SIMPLE抗体技术,识别出针对慢性疼痛靶点Nav1.7的高效抗体拮抗剂。Nav1.7作为治疗慢性疼痛的靶点已被充分验证,但目前尚未开发出基于抗体的拮抗剂。arGEN-X的科学家们利用SIMPLE抗体平台,分离出多种人类Nav1.7特异性抗体,这些抗体具有选择性且不与相关Nav家族成员发生交叉反应。在体外电生理实验中,多个抗体候选物表现出对通道功能的强大拮抗作用。进一步的分析揭示,部分抗体克隆能够识别靶点的啮齿动物同源物,从而为体内药理学研究提供了可能。这一成果将在2013年9月23日在美国波士顿举行的“发现目标”会议上首次公开。arGEN-X的Nav1.7研究项目得到了佛兰德斯科学创新促进研究所(IWT)授予的130万欧元资助,以支持其利用SIMPLE抗体技术针对挑战性疾病靶点。arGEN-X首席科学官Hans de Haard博士表示,这是arGEN-X的一个重要抗体发现成功,SIMPLE抗体平台在生成针对复杂且高价值靶点的抗体方面展现了巨大潜力。arGEN-X计划与合作伙伴共同推进这一项目,并将最有希望的候选药物推进到开发阶段。
    美通社
    2013-09-12
    argenx SE
  • Azaya Therapeutics与北海康成生命科学合作在中国开发用于治疗肺癌的ATI-1123
    交易并购
    Azaya Therapeutics Inc.与CANbridge Life Sciences达成独家许可协议,共同开发及商业化针对非小细胞肺癌(NSCLC)的领先化合物ATI-1123,该化合物采用Azaya的专利技术蛋白稳定脂质体(PSL)制备,有望降低毒副作用。ATI-1123已完成FDA批准的一期临床试验,并计划在2014年开始进行非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和软组织肉瘤的二期临床试验。Azaya Therapeutics Inc.首席执行官兼总裁Mike Dwyer表示,公司计划在美国和欧盟寻求ATI-1123的批准,但鉴于CANbridge团队在中国拥有丰富的药品审批经验,以及中国癌症发病率和死亡率不断上升的现状,决定抓住这一机会。Azaya Therapeutics Inc.专注于利用其创新的纳米技术平台开发更有效的癌症治疗方法,其另一产品ATI-0918正在进行FDA批准的生物等效性临床试验。
    Businesswire
    2013-09-11
    Azaya Therapeutics I 北海康成(苏州)生物制药有限公司
  • 浙江华海药业股份有限公司与军事医学科学院毒物药物研究所战略合作协议的公告
    交易并购
    浙江华海药业股份有限公司董事会保证公告内容真实准确,近日与军事医学科学院毒物药物研究所签订战略合作协议,双方将在中枢神经系统药物领域进行协同研发,并共同推动创新研发和产业化。同时,双方还签订合作开发抗抑郁新药项目合同书,致力于开发1.1类抗抑郁新药YL-0919,以期获得临床研究批件和新药证书,并在中国市场销售。公司提醒投资者注意投资风险。
    新浪财经
    2013-09-11
    中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究 浙江华海药业股份有限公司
  • Transition Therapeutics 公布 2013 财年年终财务业绩
    医投速递
    Transition Therapeutics公司于2013年9月11日公布2013财年财务报告,报告显示,公司在2013财年实现了净收入23,297美元,较2012财年净亏损1,226万美元有所改善。公司在2013财年获得了来自合作伙伴Elan的ELND005临床研究里程碑付款和来自Lilly的TT-401开发权转让里程碑付款,共计1,793万美元。公司研发费用较上年增长8%,主要由于TT-401/TT-402的临床开发成本增加,而一般和行政费用则下降了19%,主要由于法律咨询费、业务发展费用和薪酬成本的降低。此外,公司还宣布了TT-601的全球独家许可权,用于治疗骨关节炎疼痛。
    美通社
    2013-09-11
    Transition Therapeut
  • QRxPharma 宣布获得 Aspen 的 MOXDUO® 许可
    交易并购
    QRxPharma与澳大利亚的Aspen Pharma Pty Ltd签署了一项许可协议,获得在澳大利亚、新西兰和太平洋地区商业化即时释放MOXDUO的权利。该协议还提供了在南非商业化即时释放MOXDUO的期权。Aspen Pharmacare Holdings Limited是一家南非跨国制药公司,在150多个国家供应品牌和通用产品。QRxPharma将获得125万美元的监管批准里程碑款项,以及所有市场即时释放MOXDUO销售的双位数版税。QRxPharma保留在这些地区MOXDUO静脉注射和控释制剂的所有权利。QRxPharma将与Aspen紧密合作,提交澳大利亚治疗药品管理局的上市许可申请。Aspen是澳大利亚制药市场的领先企业,期待为澳大利亚患者提供更安全的急性疼痛阿片类替代品。
    美通社
    2013-09-11
    Aspen PharmaCare Aus QRxPharma Ltd Aspen PharmaCare Hol
  • Aeolus 的 AEOL 10150 主题获得 430 万美元的美国政府神经毒剂保护奖;数据显示,药物可显著提高动物暴露于毛果芸香碱后的存活率,毛果芸香碱是 Soman 和沙林毒气的神经毒剂替代品
    医药投融资
    Aeolus Pharmaceuticals公司获得NIH-NINDS的430万美元资助,用于进一步测试AEOL 10150作为神经毒剂对抗剂的疗效。该研究由科罗拉多大学Skaggs药学院Manisha Patel博士领导,研究发现AEOL 10150在增加标准治疗的同时,使生存率提高至100%,并减轻氧化应激、提供神经保护和恢复肺功能。该研究在华盛顿特区举行的第6届年度CounterACT网络研究研讨会上展示,并已纳入资助申请。AEOL 10150作为广谱医疗对策,已显示出对辐射、芥子气、氯气、光气气和神经毒剂的显著保护作用,有望在军事和民用领域保护公民免受潜在威胁。
    GlobeNewswire
    2013-09-11
    Aeolus Pharmaceutica National Institute o University of Colora
  • Genia Technologies、哥伦比亚大学和哈佛大学获得 NIH 的 525 万美元赠款,用于加速 NanoTag DNA 测序技术的开发
    医药投融资
    Genia Technologies、哥伦比亚大学和哈佛大学获得来自美国国家卫生研究院(NIH)下属国家人类基因组研究所在内的革命性基因组测序技术——1000美元基因组项目,资助金额为525万美元,为期三年。该资助将用于与哥伦比亚大学和哈佛大学的调查员合作,进一步开发Genia的基于纳米孔的DNA测序平台,该平台可实现单分子、电学实时分析。该项目由哥伦比亚大学工程学院的Samuel Ruben-Peter G. Viele教授Jingyue Ju领导,旨在降低DNA测序成本。Genia的NanoTag测序技术结合了Genia的CMOS集成电路、哥伦比亚大学的Tag测序化学和哈佛大学的纳米孔蛋白结构,旨在将测序技术应用于临床,实现快速、准确的实时检测。该技术具有低成本、易用性,适用于广泛的诊断应用。
    Fierce Biotech
    2013-09-11
    Columbia University Genia Technologies I Harvard University
  • Skuldtech 获得 100 万欧元,用于开发阿尔茨海默病的新诊断方法
    医药投融资
    Skuldtech与AB Science将续签合作协议,共同开发针对阿尔茨海默病的新疗法和伴随诊断,项目由法国公共融资机构Bpifrance资助,总资金达860万欧元。项目为期四年,预计2018年取得初步成果。Skuldtech将利用血液样本,在AB Science的masitinib分子治疗阿尔茨海默病的研究中,开发伴随诊断,并预测疾病进展。Skuldtech还计划开发认知测试有效性和预测疾病进展的诊断。这一项目基于Skuldtech在识别与认知评分相关的血液生物标志物方面的成功,公司已识别出与低智商和高智商21-三体患者群体相关的两组新血液标志物。Skuldtech希望利用这笔资金,结合其宽带测序技术平台和专有生物信息学和生物统计学程序,测量和确认阿尔茨海默病的进展阶段。Skuldtech首席执行官Didier Ritter表示,这一合作将加强Skuldtech在个性化医学和伴随诊断开发领域的地位,并期待与更多生物技术公司或制药实验室建立类似合作。
    Biospace
    2013-09-11
    AB Science SA Acobiom
  • Breckenridge 完成对 Pernix Therapeutics 某些 Cypress 产品的收购
    交易并购
    Breckenridge Pharmaceutical公司宣布已完成从Pernix Therapeutics收购Cypress Pharmaceutical的特定产品资产,包括11项已提交给FDA的简化新药申请(ANDAs)、多个开发阶段的ANDAs以及6个已批准并上市的产品。公司将立即开始分销这些Cypress品牌的药品,并计划逐步将这些产品转换为Breckenridge品牌。此次收购的产品涵盖多种独特剂型,如眼科、鼻喷剂、口服溶液、糖浆和粉剂,以及固体口服产品。Breckenridge将开始销售这些批准的产品,并继续推进当前已提交和待审的ANDAs。Breckenridge制药公司成立于1983年,是一家私有制药公司,在多个治疗类别中营销广泛的处方仿制药,其产品线包括片剂、胶囊、软胶囊、液体、悬浮液和粉剂等。
    美通社
    2013-09-11
    Breckenridge Pharmac Cypress Pharmaceutic Pernix Therapeutics
  • 默克和阿斯利康达成许可协议,为癌症口服 WEE1 激酶抑制剂治疗药物达成许可协议
    交易并购
    美国默克公司(MSD)和英国阿斯利康公司宣布了一项全球许可协议,默克公司将WEE1激酶抑制剂MK-1775的口服小分子药物授权给阿斯利康。WEE1激酶参与调控细胞分裂周期,MK-1775旨在使某些肿瘤细胞在未进行正常DNA修复过程中分裂,从而导致细胞死亡。临床前研究表明,MK-1775与DNA损伤诱导的化疗药物联合使用可以增强抗肿瘤特性。根据协议,阿斯利康将支付默克5000万美元的首付款,并可能获得与开发和监管里程碑相关的未来付款,以及与销售相关的付款和分级版税。阿斯利康将负责未来的临床试验、生产和营销。
    Fierce Biotech
    2013-09-11
    AstraZeneca PLC Merck & Co Inc
  • 阿斯利康和默克达成许可协议,就癌症口服 WEE1 激酶抑制剂的研究性治疗达成许可协议
    交易并购
    AstraZeneca与Merck & Co Inc(在美国和加拿大以外称为MSD)宣布了一项全球许可协议,涉及Merck的口服小分子WEE1激酶抑制剂MK-1775。MK-1775目前正在进行IIa期临床试验,与标准治疗方案联合用于治疗某些类型的卵巢癌。WEE1蛋白调节细胞分裂周期,MK-1775旨在使肿瘤细胞在没有正常DNA修复过程中分裂,最终导致细胞死亡。临床前研究表明,MK-1775与DNA损伤诱导的化疗药物联合使用可以增强抗肿瘤特性。根据协议,AstraZeneca将支付Merck 5000万美元的预付款,并可能获得与开发、监管里程碑和销售相关的付款以及分级版税。AstraZeneca将负责未来的临床试验、生产和营销。AstraZeneca的肿瘤学创新药物单元负责人Susan Galbraith表示,MK-1775是AstraZeneca不断增长的肿瘤学产品线的一个强大补充,该产品线已经包括多种DNA损伤反应抑制剂。Merck的高级副总裁兼许可和外部科学事务负责人Iain D. Dukes表示,Merck致力于为癌症患者迅速提供可能有意义的治疗选择,并很高兴与AstraZeneca达成协议,以实现M
    阿斯利康
    2013-09-11
    AstraZeneca PLC Merck & Co Inc
  • HedgePath Pharmaceuticals 与 Mayne Pharma 达成重要合作
    交易并购
    HedgePath Pharmaceuticals与澳大利亚Mayne Pharma签署独家供应和许可协议,共同推进Mayne Pharma专利药物itraconazole(SUBA-Itraconazole)的临床开发,用于治疗多种癌症。该协议标志着HedgePath Pharmaceuticals将itraconazole重新定位为癌症潜在治疗药物的商务计划迈出重要一步。SUBA-Itraconazole是Mayne Pharma开发的专利配方,相较于普通itraconazole,具有更高的生物利用度和更低的剂量,从而降低副作用。HedgePath Pharmaceuticals将获得SUBA-Itraconazole在美国癌症治疗方面的独家权利,而Mayne Pharma则保留在美国以外的权利。此外,Mayne Pharma有望获得HedgePath Pharmaceuticals30-45%的股权。
    美通社
    2013-09-10
    Inhibitor Therapeuti Mayne Pharma Pty Ltd Mayne Pharma Group L
  • 新型鼻肾上腺素在可行性研究中显示出与 EpiPen 相当的吸收
    研发注册政策
    日本Shin Nippon Biomedical Laboratories Ltd(SNBL)和美国G2B Pharma Inc共同宣布完成了一项关于鼻腔给药肾上腺素(肾上腺素)治疗过敏性过敏性休克的临床前可行性研究。该研究显示,这种无针鼻腔肾上腺素制剂成功实现了与EpiPen(领先的可注射产品)相当的快速吸收。G2B和SNBL已同意使用SNBL的microco System鼻腔给药平台和Fit-lizer鼻腔装置,结合G2B的专有药物策略,共同开发一种鼻腔给药肾上腺素产品。该产品已获得多项全球已颁发或待颁专利,预计将于2014年进入临床试验。该产品旨在为患者及其家人提供一种无针的替代方案,以应对过敏性休克的紧急治疗。
    GlobeNewswire
    2013-09-10
    G2B Pharma Inc Shin Nippon Biomedic
  • Corgenix Medical Corporation 宣布新的 AtherOx(氧化 LDL 技术)许可和合作协议
    交易并购
    Corgenix Medical Corporation与日本Okayama的Eiji Matsuura博士签署了新的AtherOx许可与合作协议,同时Matsuura博士撤销了之前针对2009年修订的许可协议的仲裁请求。新协议赋予Corgenix在全球范围内使用AtherOx技术独家开发和制造,以及共同独家销售诊断产品的权利,协议有效期至2022年。在日本,Corgenix将拥有AtherOx技术的独家开发、制造和使用权,但销售权归Matsuura博士。根据新协议,Corgenix需在协议生效后的三年内达成特定里程碑。AtherOx技术已在多项科学和医学会议上展示,与心血管疾病血清水平有显著相关性。Corgenix总裁兼首席执行官表示,公司对与Matsuura博士的合作关系感到兴奋,并期待将AtherOx技术推向市场。Corgenix自2002年起从Matsuura博士那里获得了AtherOx技术的许可,并将其应用于产品中。
    MarketScreener
    2013-09-10
    Corgenix Medical Cor
  • MEI Pharma 收购 PWT143,一种高选择性 PI3 激酶 Delta 抑制剂
    交易并购
    MEI Pharma宣布收购Pathway Therapeutics的PWT143,一种针对PI3K delta的高选择性抑制剂,用于治疗血液癌症。PWT143在临床前研究中显示出强大的抑制效果,预计将在2014年底提交IND申请。此次收购将有助于MEI Pharma扩展其抗癌药物研发管线,并专注于血液癌症领域。MEI Pharma的CEO表示,PWT143具有改善的预临床活性,预计将带来额外价值。Pathway Therapeutics的CEO对PWT143的研发感到自豪,并相信其具有成为重要药物潜力。
    美通社
    2013-09-10
    MEI Pharma Inc Pathway Therapeutics
  • 罗氏和 Inovio Pharmaceuticals 合作开发 Inovio 的前列腺癌和乙型肝炎免疫治疗产品
    交易并购
    罗氏公司和Inovio Pharmaceuticals宣布达成一项独家全球许可协议,共同研发和商业化Inovio针对前列腺癌和乙型肝炎的多抗原DNA免疫疗法产品。罗氏将支付Inovio 1000万美元的前期费用,并提供研发支持及达到特定里程碑的付款,总额可能高达4.125亿美元。Inovio的INO-5150(针对前列腺癌)和INO-1800(针对乙型肝炎)疫苗以及CELLLECTRA®电穿孔技术将用于疫苗递送。罗氏还将获得与肿瘤学相关的研究合作项目中的额外疫苗许可机会。Inovio的SynCon® DNA疫苗在动物模型中产生了强大的T细胞免疫反应,显示出治疗潜力。
    美通社
    2013-09-10
    Inovio Pharmaceutica Roche Holding AG
  • Sorrento Therapeutics 完成 IgDraSol 合并
    交易并购
    Sorrento Therapeutics完成与IgDraSol的合并,IgDraSol股东将获得Sorrento的3,047,968股普通股,交易估值达2820万美元。Sorrento的药物开发管线新增Cynviloq,一种用于治疗转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和其他实体瘤的下一代纳米粒制剂。Sorrento还推进G-MAB库衍生的全人源治疗性抗体候选药物,并开发结合G-MAB抗体和抗癌剂的抗体药物偶联物(ADCs)和抗体制剂药物偶联物(AfDCs)。合并后,IgDraSol前CEO Vuong Trieu博士被任命为Sorrento首席科学官,前CMO George Uy被任命为Sorrento首席商务官,Sorrento董事会重组包括两名新董事。Sorrento总裁兼CEO Henry Ji表示,Cynviloq的收购对Sorrento具有变革性意义,具有巨大的价值潜力,该药物已在韩国上市,有望在美国快速获得市场批准。
    美通社
    2013-09-10
    Sorrento Therapeutic IGDRASOL
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