XOMA公司宣布，其未来潜在版图中的版税和里程碑支付显著增加，新增了Janssen Biotech, Inc.的药物候选产品，XOMA可能获得未来的里程碑和版税支付。此外，Janssen决定提前支付年度许可费用，并向XOMA支付一次性250万美元的款项。XOMA有权在达到某些临床开发和监管批准事件时获得里程碑支付。一旦商业化，XOMA将获得净销售额的0.75%版税。XOMA首席执行官Jim Neal表示，他们对合作伙伴Janssen确定的受XOMA经济影响的计划感到满意，其中多个资产处于临床阶段。这一17%的增长使总资产超过六十项。XOMA拥有一个重要的产品组合，这些产品被授权给其他生物技术和制药公司开发。其合作伙伴资助的项目涵盖了药物开发过程的多个阶段和多个治疗领域。许多这些许可源于XOMA在抗体治疗发现和开发方面的开创性工作。XOMA的版税聚合业务模式包括收购第三方资助的项目许可。

加州大学圣地亚哥分校的研究人员发现，使用多发性硬化症药物特立氟胺（Aubagio）与靶向癌症药物BKM-120（buparlisib）联合治疗胶质母细胞瘤，可以显著缩小肿瘤并延长小鼠的生存时间。该研究发表在《科学转化医学》杂志上。研究人员指出，即使传统化疗和放疗杀死了大部分胶质母细胞瘤细胞，但它们并不总是破坏癌细胞干细胞，这可能导致癌症无限期地复发。此外，该研究还发现，具有较高胸腺嘧啶代谢的患者预后较差。目前，该药物尚需进行人体临床试验以支持其安全性和有效性。

Immunic公司宣布，其新一代口服免疫调节剂IMU-838在治疗原发性胆汁性胆管炎（PSC）的临床试验中已成功招募首位患者。该试验由美国亚利桑那州立大学医学院教授、资深顾问Keith Lindor博士主持，并获得美国国立卫生研究院（NIH）的资助。IMU-838是一种口服的DHODH抑制剂，能够抑制活化免疫细胞的细胞内代谢。PSC是一种进展性肝病，目前尚无获批的治疗方法。试验计划招募30名PSC患者，接受IMU-838治疗六个月，主要观察指标为血清碱性磷酸酶（ALP）的变化。该研究旨在评估IMU-838在治疗PSC中的安全性、耐受性和有效性。

瑞士上市集团RELIEF THERAPEUTICS Holding SA将其子公司RELIEF THERAPEUTICS SA出售给Sonnet BioTherapeutics Inc.，Sonnet将开发由Relief Therapeutics SA从默克公司获得许可的atexakin alfa，用于治疗周围神经病变。Sonnet还将开发基于其全人抗体结合（FHABTM）技术的创新生物制剂组合的非临床开发。Sonnet通过一位经验丰富的投资者获得了一项股票购买协议，最多可达1亿美元，用于推进atexakin alfa和Sonnet的实验性药物候选产品。交易旨在创建一个专注于开发针对癌症及其相关并发症的创新药物候选产品的世界级临床阶段生物制药公司。

Morphic Therapeutic公司宣布了2019年第二季度的公司亮点和财务结果。公司致力于开发新一代口服整合素疗法，以治疗严重慢性疾病。近期，公司成功完成了约1.035亿美元的首次公开募股，并将利用这笔资金加速研发管线和发现活动。Morphic Therapeutic计划提交MORF-720和α4β7项目的两项新药研究申请。MORF-720是针对αvβ6整合素，通过局部抑制TGF-β来治疗纤维化，目前正开发用于治疗肺纤维化。α4β7项目是公司完全拥有的项目，针对α4β7整合素治疗炎症性肠病。第二季度净亏损为940万美元，收入为560万美元，研发费用为1390万美元，一般和行政费用为200万美元。截至2019年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和可交易证券1.704亿美元。

electroCore公司宣布与Doctor's Medical公司签订独家合同，获得gammaCore产品在工人赔偿和汽车个人伤害索赔患者中的分销权。这一协议将为数百万因工伤而遭受头痛的工人提供gammaCore治疗，该治疗是一种非阿片类、非侵入性、安全有效的疗法。Doctor's Medical公司拥有与美国大多数工伤赔偿承保人的合同和关系，并期待与electroCore合作，为全国工人提供最先进和有效的工伤治疗选项。gammaCore是一种非侵入性迷走神经刺激器，用于治疗偏头痛和丛集性头痛。

Oncologie公司与Merck达成临床合作协议，共同评估其研究性药物Bavituximab与Merck的PD-1疗法KEYTRUDA在晚期胃癌或食道癌患者中的联合疗效。Oncologie将开展一项针对至少接受过一线治疗的80名患者的Phase 2单臂开放标签研究，以确定Bavituximab与KEYTRUDA联合使用的疗效和安全性。该研究预计将在2019年下半年开始招募患者。Oncologie公司致力于通过改善患者选择和临床试验设计，为癌症患者提供更好的治疗效果。

Saul Priceman博士领导的City of Hope研究团队获得CIRM资助，开展针对HER2阳性乳腺癌脑转移患者的CAR-T细胞疗法临床试验，旨在为目前无有效治疗手段的患者提供新疗法。该疗法利用患者自身T细胞进行基因改造，使其能够识别并摧毁HER2阳性癌细胞。City of Hope在CAR-T细胞疗法领域具有丰富经验，已治疗超过350名患者，并拥有全球最全面的CAR-T细胞临床研究项目之一。该研究获得CIRM资助，有助于推进疗法研发和临床试验。

Calliditas Therapeutics与德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH达成独家许可协议，获得Budenofalk 3mg口服胶囊在美国市场的权益。该协议涵盖美国市场所有适应症，不包括肝脏靶点外的孤儿适应症。Calliditas将利用Dr. Falk的临床试验数据和肝脏适应症（如自身免疫性肝炎）的专业知识，以加速产品审批和市场准入。交易包括1500万欧元的初始预付款，以及根据美国食品药品监督管理局（FDA）的市场批准，预计将支付额外的监管相关款项，总价值达4000万欧元，包括未来的销售里程碑和典型版税。自身免疫性肝炎是一种孤儿肝脏疾病，Calliditas估计在美国约有6万至8万人受到影响，目前尚无批准的治疗方法。Calliditas计划利用Dr. Falk的积极临床试验数据来支持与FDA的讨论，以获得在美国市场销售产品的临床程序审批指导。Calliditas将专注于准备与FDA的会议，并计划在2020年启动晚期临床试验。

Onconova Therapeutics与Mission Bio合作，利用Mission Bio的Tapestri平台进行单细胞DNA分析，以研究Onconova的抗癌新药rigosertib。这项合作旨在通过精准生物标志物减少临床试验的时间和成本，并提高对癌症治疗的响应和疾病进展的测量精度。Rigosertib是一种针对Ras蛋白突变的创新小分子药物，旨在治疗高风险骨髓增生异常综合征（MDS）。Onconova计划在年底前完成其名为INSPIRE的III期临床试验，该试验旨在评估rigosertib在MDS患者中的疗效和安全性。Mission Bio的Tapestri平台能够检测罕见的癌症亚克隆和共发生的癌症突变，为药物研发提供有力支持。

英国Alcester，2019年8月12日：Quanta Dialysis Technologies Ltd（Quanta公司）宣布，已选定Benchmark Electronics Inc.（Benchmark）作为其个人血液透析系统（SC+）的生产合作伙伴。Benchmark是一家全球性的制造、工程和设计服务提供商，拥有40多年的医疗设备公司合作经验。Benchmark在复杂医疗系统、流体学和电子组装方面的专长使它成为Quanta的理想合作伙伴。Benchmark在FDA和ISO13485认证的医疗器械大规模生产方面的世界级能力，使Quanta能够满足对如SC+等家庭透析解决方案不断增长的需求。今年早些时候，Benchmark已生产了第一批SC+血液透析机的原型，随着Quanta为2019年第四季度在英国的商业推出做准备，最终生产单元也将随之而来。Quanta首席执行官John E. Milad表示，与Benchmark的合作将有助于Quanta实现其SC+个人血液透析系统的商业推出。Benchmark医疗部门副总裁Todd Martensen表示，他们很高兴支持Quanta作为其战略制造合作伙伴，将其产

HOOKIPA Pharma Inc.在2019年第二季度取得了多项重大进展，包括获得免疫肿瘤学领域首个临床试验的批准，以及Gilead Sciences Inc.接受其10种HBV病毒载体用于进一步测试。公司主要产品HB-101，针对巨细胞病毒感染的预防性疫苗，正在进行2期临床试验。此外，公司还计划在2019年下半年开始HB-201的1/2期临床试验，HB-201是一种针对HPV相关癌症的TheraT免疫疗法。HOOKIPA还与Gilead Sciences Inc.合作，共同研究治疗HBV和HIV的新疗法。在财务方面，HOOKIPA在2019年6月30日结束的季度净亏损为1210万美元，较2018年同期580万美元有所增加。收入为410万美元，较2018年同期60万美元大幅增长。研发费用为1390万美元，较2018年同期620万美元大幅增加。公司现金及现金等价物为13520万美元，较2018年12月31日的4860万美元大幅增加。

Biohit Oyj于2019年8月9日发布股票交易所公告，宣布其针对预防偏头痛型头痛攻击的Acetium®胶囊的临床试验结果。尽管由于患者招募缓慢，试验被扩展到两个额外的海外临床中心，但Acetium®胶囊在整个试验中并未显示出比安慰剂更优越的疗效。然而，子组分析显示，部分偏头痛患者从Acetium®胶囊中获益，其每月头痛天数减少了50%以上，甚至有患者头痛天数减少至每月25%。研究假设Acetium®胶囊能有效地阻断乙醛从组织肥大细胞中释放组胺，而组胺是已知的偏头痛发作触发因素。两位专家Docent Mikko Kallela和Professor Kari Syrjänen分别对试验结果进行了分析，指出可能需要调整剂量以优化疗效，并强调需要进一步研究以确定对Acetium®胶囊有反应的患者亚组。

Gilead Sciences宣布，中国国家药品监督管理局已批准Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg，BIC/FTC/TAF）单一片剂治疗方案，用于治疗HIV-1感染。Biktarvy结合了新型未增强的整合酶链转移抑制剂（INSTI）bictegravir和已证实的安全性及疗效的Descovy（emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg；FTC/TAF）双核苷酸逆转录酶抑制剂（NRTI）骨架，是目前市场上最小的INSTI基三联疗法。在中国，Biktarvy适用于无整合酶抑制剂类、emtricitabine或tenofovir病毒耐药证据的成年HIV-1感染者。Biktarvy在中国获得批准是基于四个正在进行中的III期研究的资料，包括治疗初治的HIV-1感染成年人和病毒学抑制的成年人的研究。Biktarvy在48周内达到了所有研究的非劣效性主要疗效目标，且没有参与者出现治疗相关病毒学耐药，也没有患者因肾、骨或肝不良事件而停用Biktarvy。Gilead

吉利德科学宣布其单片复方制剂必妥维获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗HIV-1型病毒感染。该药物结合了创新的不含激动剂的整合酶链转移抑制剂和经过验证的双核苷反转录酶抑制剂，是目前最小的三联复方单片制剂。必妥维在中国适用于治疗无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的HIV-1型病毒感染成人。必妥维的获批基于吉利德正在进行的四个临床3期研究的数据支持，结果显示治疗组达到了非劣效性的主要病毒学终点指标。吉利德科学致力于为全球重疾患者提供创新疗法，其产品已使全球超过1200万HIV感染者受益。

康朴生物医药技术（上海）有限公司完成近亿元人民币Pre-B轮融资，由国中创投、复容投资领投，北极光创投跟投。公司致力于开发针对癌症、自身免疫疾病、炎症等治疗领域的创新药物，利用自有专利技术平台开发I类小分子靶向免疫调节创新药物。公司研发管线包括多个具备First-in-Class或Best-in-Class潜力的创新药物，其中两项已进入美国I期临床试验。投资方看好公司利用蛋白质泛素化及其降解机制开发的小分子免疫调节靶向药，认为其有望攻克现有药物的耐药性问题，提高药物有效性和安全性。同时，全球对晚期前列腺肿瘤、系统性红斑狼疮和血液系统恶性肿瘤的治疗需求不断增长，为康朴生物医药提供了广阔的市场前景。

Lexicon Pharmaceuticals宣布，其药物Zynquista（sotagliflozin）在治疗1型糖尿病患者的临床试验中显示出积极的52周卡迪罗恩结果。该药物在临床试验中改变了如估计肾小球滤过率（eGFR）、血红蛋白、血清白蛋白、尿酸、收缩压和尿白蛋白肌酐比（UACR）等临床生物标志物，表明Zynquista可能降低心血管风险和慢性肾脏病的进展。Zynquista与短期和长期肾脏血流动力学变化相关联。重要的是，在52周治疗结束后，接受Zynquista治疗的患者的eGFR与基线相当，并且显著高于安慰剂组。这些结果最近发表在《糖尿病护理》杂志上。在793名患者的inTandem1研究和782名患者的inTandem2研究中，Zynquista 200 mg和400 mg与胰岛素联合使用，与短期和长期肾脏血流动力学变化相关。Zynquista对血液浓缩和血浆尿酸的标志物产生了有意义的影响，这些生化变化与SGLT2抑制剂相关的卡迪罗恩保护有关。Zynquista显示出降低血压和尿白蛋白肌酐比（UACR）的一致效果。Lexicon是一家全面整合的生物制药公司，致力于开发能够改变患者生活的药物。