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  • Viriom 扩大与罗氏的全球许可协议，以开发用于 HIV 治疗的创新化合物
    交易并购
    Viriom 扩大与罗氏的全球许可协议，以开发用于 HIV 治疗的创新化合物
    2013年11月19日，在俄罗斯第四届创新药物研发论坛上，Viriom公司（ChemRar公司子公司）宣布与罗氏公司就VM-1500（一种创新型NNRTI非核苷类逆转录酶抑制剂）的商业权利达成全球扩展协议。2009年，Viriom与罗氏签署了VM-1500的区域许可协议，用于治疗HIV。根据此次协议修订，Viriom获得了VM-1500在全球所有治疗适应症和药物组合中的独家权利。Viriom已完成VM1500的安全性和有效性临床前研究和早期临床试验，并正在进行VM1500固定和可变药物组合的先进国际临床试验。早期临床结果显示，VM-1500在对抗HIV-1（包括对其他NNRTI产生耐药性的突变体）的疗效方面优于同类现有治疗。该研究药物在健康志愿者和慢性HIV-1感染者中表现出良好的安全性和耐受性，以及单剂量和重复口服给药的有利药代动力学特性。目前，VM-1500有望成为同类最佳NNRTI。罗氏俄罗斯代表处负责人Milos Petrovic表示，他们对与Viriom的合作成果感到满意，认为这是两家生物技术公司成功合作的典范。Viriom董事会主席Nikolay Savchuk表示，Viriom在创新疗法技术转让
    Biospace
    2013-11-19
    Roche Holding AG Viriom Inc ChemRar High Tech Ce
  • Viteava Pharmaceuticals 获得全球独家许可
    交易并购
    Viteava Pharmaceuticals 获得全球独家许可
    Viteava Pharmaceuticals Inc.宣布获得全球独家许可，涉及绿茶黄酮类化合物（-）表没食子儿茶素-3-没食子酸酯（EGCG）的新型类似物和衍生物的成分和/或使用方法。这一知识产权源于麦吉尔大学和香港理工大学的Tak-Hang Chan教授、韦恩州立大学和Karmanos癌症研究所的Q. Ping Dou教授之间的长期合作。知识产权组合由麦吉尔大学、韦恩州立大学、南佛罗里达大学、Moffitt癌症中心和香港理工大学共同拥有。在美国、日本和中国已获得专利，在其他国际司法管辖区待批。Viteava是一家私营初创药企，旨在商业化这一知识产权组合。公司专注于开发新型方法来管理癌症和相关疾病，其领先候选药物VPE001，一种EGCG前药，预计将在2015年进入临床试验，初期临床指征可能包括治疗子宫肌瘤和/或延缓高风险早期慢性淋巴细胞白血病患者癌症的进展。Viteava的药物候选者旨在提高现有治疗方案并实现更好的临床结果，同时保持高水平的安全性。
    Biospace
    2013-11-19
    H Lee Moffitt Cancer 香港理工大学 McGill University University of South Viteava Pharmaceutic Wayne State Universi
  • NovaDel 宣布将其 NitroMist 新药申请、许可和知识产权出售给 Mist Pharmaceuticals， LLC。
    交易并购
    NovaDel 宣布将其 NitroMist 新药申请、许可和知识产权出售给 Mist Pharmaceuticals， LLC。
    2013年11月19日，NovaDel Pharma Inc.将其NitroMist新药申请以及与Akrimax Pharmaceuticals, LLC的许可协议下的相关专利和商标权出售给Mist Pharmaceuticals, LLC。交易还包括NovaDel应支付的FDA费用、利息和罚款，总额约为240万美元。NovaDel Pharma Inc.是一家专注于开发口服喷雾剂型药品的制药公司，目前已停止运营并正在处置剩余资产。
    Businesswire
    2013-11-19
    Akrimax Pharmaceutic NovaDel Pharma Inc
  • 3M 向 STADA Arzneimittel AG 授权芬太尼透皮贴剂技术
    交易并购
    3M 向 STADA Arzneimittel AG 授权芬太尼透皮贴剂技术
    3M药物输送系统宣布，德国STADA Arzneimittel AG成为最新一家获得3M专利技术授权的制药公司，该技术旨在通过皮肤递送阿片类止痛药芬太尼的矩阵贴片。3M专利（EP 2158905）于2013年3月20日获得批准，可设计用于将治疗剂量的芬太尼递送到患者皮肤。STADA Arzneimittel AG是一家总部位于德国Bad Vilbel的上市公司，专注于仿制药和品牌产品，在欧洲市场有强大地位，并在全球30多个国家拥有约50家子公司。2012财年，STADA集团销售额为18.375亿欧元，调整后的息税折旧摊销前利润（EBITDA）为3.675亿欧元，调整后的净收入为1.479亿欧元。3M药物输送系统与制药和生物技术公司合作，利用3M的吸入、经皮或微针药物输送技术开发药物产品。3M提供从可行性、开发到制造的全面能力，以帮助产品上市。
    2013-11-19
    Kindeva Drug Deliver Stada Arzneimittel A
  • Avesthagen Pharma 与 Elpen Pharmaceuticals 签署生物仿制药 AVDESPTM 协议
    交易并购
    Avesthagen Pharma 与 Elpen Pharmaceuticals 签署生物仿制药 AVDESPTM 协议
    Avesthagen Pharma AG与Elpen Pharmaceutical Co. Inc.达成协议，将在欧盟七个国家和六个非欧盟国家推广AVDESPTM生物类似产品，用于治疗癌症化疗和肾脏疾病引起的贫血。该产品预计将覆盖超过7000万人口。APAG希望通过定价策略使产品更易于全球患者获得，并承诺提供负担得起的治疗方案。此外，APAG正在与多个外包机构合作，确保产品尽快上市，并已选定合作伙伴进行临床试验和生产。这一合作标志着APAG作为生物类似物开发商和营销商的全球扩张。
    Pipeline Review
    2013-11-19
    Avesthagen Ltd ELPEN Pharmaceutical
  • BHR Pharma 与 Particle Sciences 合作开发用于治疗创伤性脑损伤的鼻黄体酮
    交易并购
    BHR Pharma 与 Particle Sciences 合作开发用于治疗创伤性脑损伤的鼻黄体酮
    BHR Pharma委托Particle Sciences开发用于创伤性脑损伤的鼻用促孕激素制剂，Particle Sciences专注于药物递送，成功设计出满足BHR需求的剂量形式，并期待帮助BHR将此重要产品推向临床和商业化。Particle Sciences是一家综合性的药物合同开发和制造组织，专注于BCS II/III/IV分子、生物制剂和高度活性化合物，提供从发现到临床的完整无缝开发解决方案。
    美通社
    2013-11-19
    BHR Pharma LLC Particle Sciences In
  • POZEN 宣布 Horizon Pharma USA， Inc. 收购 VIMOVO 的美国权利
    交易并购
    POZEN 宣布 Horizon Pharma USA， Inc. 收购 VIMOVO 的美国权利
    POZEN公司宣布，AstraZeneca AB和Horizon Pharma USA, Inc.达成协议，Horizon将收购VIMOVO（纳普生/埃索美拉唑镁）缓释片的美国市场权。根据协议，POZEN将继续获得美国产品净销售额的10%版税，2014年最低版税支付500万美元，此后每年750万美元，前提是POZEN拥有的覆盖VIMOVO的专利有效，且市场上没有VIMOVO的仿制药。Horizon将承担AstraZeneca对VIMOVO进行的Paragraph IV诉讼的领导权，并承担所有与该诉讼相关的专利防御费用，包括支付POZEN聘请的律师费用的一部分。AstraZeneca将继续拥有在美国以外地区商业化VIMOVO的权利。POZEN将举办网络研讨会讨论与Horizon Pharma USA, Inc.的协议。POZEN是一家专注于开发新型治疗药物的小型制药公司，致力于将创新药物商业化。
    Businesswire
    2013-11-19
    POZEN Inc AstraZeneca AB Horizon Therapeutics
  • Horizon Pharma 宣布达成收购 VIMOVO 美国权利的协议并提供 2014 年指导
    交易并购
    Horizon Pharma 宣布达成收购 VIMOVO 美国权利的协议并提供 2014 年指导
    Horizon Pharma宣布与AstraZeneca达成协议，收购VIMOVO（纳普生/艾索美拉唑镁）缓释片的美国市场权利，进一步扩大其在美初级保健医生目标市场的关注。VIMOVO在美国获准用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的症状，并降低有胃溃疡风险的患者使用非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗时发生胃溃疡的风险。AstraZeneca将保留VIMOVO在美以外的权利。收购预计将显著增加Horizon的收益，并加速公司盈利。交易预计将在2014年对非GAAP净收入产生积极影响。Horizon计划在2014年实现190至205亿美元的全年净收入，并基于过去的GAAP到非GAAP调整实践，预计2014年将实现非GAAP盈利。交易细节包括一次性支付3500万美元的预付款，以及基于净销售额的10%特许权使用费。Horizon计划在2014年第一季度开始销售VIMOVO，并计划扩大销售团队。此外，Horizon将于今日上午8点（东部时间）举行电话会议和网络直播，提供有关此次公告的更多信息。
    华尔街在线
    2013-11-19
    Horizon Therapeutics AstraZeneca AB
  • Neuronascent， Inc. 阿尔茨海默病候选治疗药物被选中进行临床前安全性测试
    研发注册政策
    Neuronascent， Inc. 阿尔茨海默病候选治疗药物被选中进行临床前安全性测试
    Neuronascent公司宣布，其针对阿尔茨海默病的创新候选药物NNI-362的预临床开发将进入IND试验前的毒性测试阶段，这一阶段将得到美国国家老年研究所（NIA）的合同支持。NIA是美国国立卫生研究院的一部分，其合同是阿尔茨海默病转化研究项目的一部分。NNI-362在非人类研究中被验证，通过口服给药可以逆转老年小鼠的记忆障碍，并促进大脑神经元祖细胞的新神经元生长。此外，NNI-362还在唐氏综合症小鼠中提高了情境记忆能力，新神经元数量增加至正常小鼠的水平。Neuronascent公司计划寻求行业合作伙伴进行其治疗候选药物的临床试验。
    GlobeNewswire
    2013-11-19
    NeuroNascent Inc
  • Project A.L.S. 宣布与 Lilly 合作开展研究工作
    交易并购
    Project A.L.S. 宣布与 Lilly 合作开展研究工作
    Project A.L.S.与Eli Lilly公司合作，旨在加速开发治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的潜在疗法。Project A.L.S.将研究Lilly科学家开发的针对癌症的分子，以评估其在治疗ALS中的潜力。研究发现，几种与癌症相关的炎症信号通路在ALS疾病进展中起着关键作用。Lilly将提供经过良好表征和选择的分子，希望有助于加速ALS药物的开发。这一合作有望为ALS患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2013-11-19
    Eli Lilly & Co
  • Clovis Oncology 收购 EOS （Ethical Oncology Science） S.p.A.，获得独特的双选择性 II 期 FGFR/VEGFR 抑制剂 Lucitanib 的权利
    交易并购
    Clovis Oncology 收购 EOS （Ethical Oncology Science） S.p.A.，获得独特的双选择性 II 期 FGFR/VEGFR 抑制剂 Lucitanib 的权利
    Clovis Oncology宣布收购意大利生物制药公司EOS，获得其研发的抗癌新药lucitanib的全球（除中国外）开发和商业化权利。lucitanib是一种口服的FGFR/VEGFR双重选择性抑制剂，对FGFR1/2和VEGFR1-3的酪氨酸激酶活性具有抑制作用。在FGF异常的乳腺癌患者中，lucitanib显示出50%的响应率，在肾细胞癌和甲状腺癌等对血管生成抑制剂敏感的肿瘤患者中也观察到客观响应。Clovis Oncology将与美国和日本的独家权利持有者Servier合作，共同推进lucitanib的全球临床开发。Clovis Oncology计划将lucitanib用于约25%的乳腺癌患者，这些患者患有FGF异常疾病。Clovis Oncology将支付2亿美元的前期费用，包括1.9亿美元的Clovis普通股和1000万美元的现金。Clovis Oncology还将支付6500万美元的现金，以获得lucitanib在美国食品药品监督管理局（FDA）的初始批准。根据与Servier的许可协议，Clovis Oncology有权在达成开发和商业化里程碑以及Servier地区lucitanib销售提成
    Businesswire
    2013-11-19
    Clovis Oncology Inc Clovis Oncology Ital Advenchen Laboratori Les Laboratories Ser
  • 新的临床试验
    研发注册政策
    新的临床试验
    Silence Therapeutics计划通过第二项研究测试其RNA干扰药物Atu027与顺铂、5-FU和西妥昔单抗联合使用的效果，该研究由伯明翰大学发起。研究旨在评估Atu027在头颈鳞状细胞癌患者中的安全性和毒性，以确定安全剂量和推荐剂量，并探索其与现有抗癌药物的协同作用。伯明翰大学的头颈研究及教育研究所将负责这项Ib期临床试验，预计明年年初向英国药品和健康产品监管局提交研究批准申请。试验背景治疗将由英国国家卫生服务局资助，并纳入国家癌症研究协会的头颈研究计划。伯明翰大学的研究负责人Hisham Mehanna教授表示，该研究旨在测试Atu027是否能通过抑制新转移灶的发展来延缓疾病进展。Silence的首席医疗官Michael Khan表示，与伯明翰大学合作进行Atu027的Ib期试验令人兴奋，Mehanna教授在头颈癌领域的科学和临床能力为试验提供了理想的合作伙伴。
    2013-11-18
    Silence Therapeutics
  • NovAliX/Kyowa Hakko 麒麟联盟将启动一个基于片段的药物发现项目，靶向重要的蛋白质/蛋白质相互作用
    交易并购
    NovAliX/Kyowa Hakko 麒麟联盟将启动一个基于片段的药物发现项目，靶向重要的蛋白质/蛋白质相互作用
    NovAliX SAS与日本Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.宣布开展基于片段的药物发现项目，此项目是今年1月14日宣布的联盟的延续，并基于NovAliX生物物理平台已产生的积极成果。双方将针对一个新的临床重要靶点进行研究，发现调节蛋白质-蛋白质相互作用的创新小分子。NovAliX将利用其Graffinity筛选平台生成先导候选化合物，随后由公司内部生物物理和化学专家团队进行深入研究。NovAliX将获得技术接入费、进一步的研究资金支付和里程碑式付款。NovAliX总裁Stephan Jenn表示，与Kyowa Hakko Kirin的合作表明了NovAliX集成药物发现平台的价值，该平台旨在提供从发现到优化的先导化合物。NovAliX提供从发现到制造的化学和生物物理技术，支持制药行业的外包需求，拥有130名科学家的团队，位于法国斯特拉斯堡-伊尔基希和德国海德堡。Kyowa Hakko Kirin是日本领先的生物制药公司，专注于肿瘤学、肾病和免疫/过敏领域，利用抗体相关领先技术发现和开发创新药物，旨在成为全球性专业制药公司，为全球人民的健康福祉做出贡献。
    Biospace
    2013-11-18
    Kyowa Kirin Co Ltd
  • Covance Central Laboratories 和 NeoGenomics 达成独家联盟，为临床试验提供全面的解剖病理学、组织学和专业实验室检测服务
    交易并购
    Covance Central Laboratories 和 NeoGenomics 达成独家联盟，为临床试验提供全面的解剖病理学、组织学和专业实验室检测服务
    Covance与NeoGenomics宣布建立战略合作伙伴关系，共同为全球临床试验提供解剖病理学和专业实验室检测服务。合作内容包括在NeoGenomics的佛罗里达州福梅尔斯设施内建立实验室，提供包括免疫组化、荧光原位杂交和分子检测在内的全面服务。双方将扩展全球服务，包括在中国的上海、瑞士的日内瓦和新加坡的实验室。合作将使Covance的客户能够访问NeoGenomics的广泛医疗和科学网络，而NeoGenomics则可以利用Covance的市场覆盖范围和临床试验经验。此联盟旨在为全球生物制药公司提供无缝的全球检测服务，支持肿瘤学和伴随诊断策略。
    美通社
    2013-11-18
    Labcorp Drug Develop NeoGenomics Inc
  • RXi Pharmaceuticals Corporation 和 Ethicor Ltd. 宣布根据“特殊”条款签署 RXI-109 在欧盟的分销协议
    交易并购
    RXi Pharmaceuticals Corporation 和 Ethicor Ltd. 宣布根据“特殊”条款签署 RXI-109 在欧盟的分销协议
    RXi Pharmaceuticals Corporation与英国Ethicor Ltd.签署了在欧洲联盟分销RXI-109的协议，该协议允许Ethicor在产品注册前向医疗保健专业人员提供RXI-109作为“特殊药品”，以满足特定患者的需求。RXI-109是一种用于减少皮肤疤痕形成的RNA干扰化合物。该协议规定，RXi和Ethicor将共享“特殊药品”销售的毛利润。一旦RXI-109在某个国家获得批准，该国的市场推广权将回归RXi。此合作对医疗保健专业人员和患者来说是一个重要里程碑，因为它使他们能够获得可能对病人生活产生变革性的药物。此外，对于RXi来说，这也有助于加速药物的开发，并使其他公司意识到RXi独特自递送RNA干扰寡核苷酸平台的商业发展潜力。
    美通社
    2013-11-18
    Ethicor Pharma Ltd Phio Pharmaceuticals
  • QIAGEN宣布与礼来的在研癌症化合物合作开展伴随诊断的第三个共同开发项目
    交易并购
    QIAGEN宣布与礼来的在研癌症化合物合作开展伴随诊断的第三个共同开发项目
    德国Hilden和马里兰州 Germantown，2013年11月18日/PR Newswire/ ——QIAGEN宣布与礼来公司合作开发第三项伴随诊断项目，旨在与礼来的抗癌新药配对。这一合作旨在利用QIAGEN的伴随诊断开发能力，创建一种与礼来新型肿瘤学化合物配对的伴随诊断。这是QIAGEN和礼来第三次合作开发伴随诊断，旨在通过分析患者样本中的基因组信息，使治疗决策个性化。最新合作涉及一种未公开的礼来化合物和一种未公开的分子诊断靶点，建立在今年早些时候签署的关于开发针对癌症和其他治疗领域的定制疗法的框架合作协议之上。QIAGEN和礼来在个性化医疗保健领域是长期合作伙伴。QIAGEN的therascreen KRAS RGQ PCR Kit自2012年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准作为伴随诊断以来，已被广泛采用。therascreen KRAS测试可检测转移性结直肠癌患者的基因突变，指示哪些患者将从Erbitux中受益。2011年9月，QIAGEN和礼来合作开发了一种伴随诊断，评估Janus激酶2（JAK2）基因，该基因在某些血液癌症中发挥作用。该测试与礼来化合物配对，以指导使用目前处于临床试验
    美通社
    2013-11-18
    Eli Lilly & Co Qiagen NV
  • Cardiome 将收购 Correvio LLC
    交易并购
    Cardiome 将收购 Correvio LLC
    Cardiome Pharma Corp. 完成对Correvio LLC的收购，Correvio是一家总部位于瑞士日内瓦的私营制药公司，拥有超过60个国家的销售网络和年营收超过3000万美元。此次收购加速了Cardiome从研发型公司向商业型特种制药公司的转型，同时为Cardiome带来了欧洲平台、全球分销、互补产品以及加速BRINAVESS上市所需的财务灵活性。交易预计将立即产生收益，并通过协同销售AGGRASTAT减少对外部融资的依赖。
    美通社
    2013-11-18
    Correvio Pharma Corp Correvio Internation Iroko Pharmaceutical
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