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  • 美国 Jerome Lejeune 基金会向四名美国研究人员提供资助,以调查唐氏综合症患者的认知能力
    医药投融资
    美国杰罗姆·利若恩基金会为四名美国研究人员颁发研究唐氏综合症认知的资助,资助总额达183万美元,旨在改善唐氏综合症患者的认知能力。资助的研究项目包括:研究Ts65Dn:Kcnj6++-小鼠模型的突触可塑性和认知,探究MeCP2基因的调控机制,使用胎儿神经成像技术测量唐氏综合症胎儿的脑部结构,以及研究唐氏综合症细胞粘附分子对神经元连接的影响。基金会每年资助约500万美元,支持全球研究人员改善遗传智力障碍患者的生活。
    美通社
    2013-12-13
    Kent State Universit The Jerome Lejeune F Tufts University University of Califo
  • Theratechnologies 重新获得 EGRIFTA 的美国营销权
    交易并购
    Theratechnologies Inc.与EMD Serono达成协议,重新获得2008年合作和许可协议下的所有权利,包括在美国商业化EGRIFTA(tesamorelin注射剂)的权利。此举标志着公司从研发型公司向综合性专科制药实体转变。EMD Serono将支付2000万美元的提前终止费,并从交易完成之日起五年内支付。Theratechnologies将负责EGRIFTA在美国的所有运营,包括美国食品药品监督管理局要求的批准后承诺。公司聘请了拥有丰富经验的Lyne Fortin女士担任首席商业官,并委托inVentiv Health管理美国业务。交易预计在2014年第二季度完成,以确保患者、药剂师、医生和其他利益相关者的平稳过渡。
    MarketScreener
    2013-12-13
    EMD Serono Inc Theratechnologies In
  • Formycon AG 与 Santo Holding GmbH 签署首个生物仿制药许可协议
    交易并购
    德国生物仿制药公司Formycon AG与Santo Holding GmbH达成全球独家许可协议,授予Santo Holding Formycon首个生物仿制药的开发权。Santo Holding将负责该药物的进一步开发和商业化,Formycon将获得数百万欧元的预付款,并根据特定监管和销售结果获得更多百万欧元级别的付款。此次合作标志着Formycon在生物仿制药领域的重大进展,公司CEO Carsten Brockmeyer表示,这证明了Formycon作为全球生物仿制药开发公司的长期战略定位。此外,Santo Holding的合伙人Thomas Strüngmann强调,生物仿制药将成为全球患者的重要治疗选择。
    MarketScreener
    2013-12-12
    Formycon GmbH Santo Holding AG
  • Corcept Therapeutics 宣布肿瘤学开发计划
    研发注册政策
    Corcept Therapeutics宣布将开发计划扩展至肿瘤学领域,针对mifepristone等糖皮质激素受体拮抗剂。这一决策基于早期临床和临床前数据,表明皮质醇及其受体在化疗耐药性中发挥重要作用,特别是对于复发性、转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。芝加哥大学的研究结果显示,mifepristone与化疗药物nab-paclitaxel联合治疗,部分或完全缓解了8名参与者的病情。Corcept已从芝加哥大学技术发展中心获得专利权,用于GR拮抗剂与化疗药物联合治疗雌激素受体阴性乳腺癌,包括TNBC。基于芝加哥大学的积极研究,Corcept向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了IND申请,并计划进行一项多中心、开放标签的I期临床试验,评估mifepristone与化疗药物eribulin联合治疗复发性、转移性TNBC患者的疗效。
    GlobeNewswire
    2013-12-12
    Corcept Therapeutics
  • MDA 颁发第二届“Bridge-to-Industry”资助
    医药投融资
    美国肌肉萎缩症协会宣布,其“桥接产业”(B2I)计划下已授予第二笔资助,旨在通过提供学术和生物制药行业经验来培训有潜力的研究人员进行转化研究。新资助对象为克里斯托弗·彭顿,他刚在俄亥俄州立大学获得整合生物科学博士学位,并将迁至亚利桑那州。这笔为期三年的18万美元资助将支持彭顿发现小分子和蛋白质生物制剂,通过改变肌肉干细胞命运,促进肌肉再生而非疤痕组织形成,以治疗肌肉萎缩症。彭顿的研究主要在类似杜氏肌营养不良症(DMD)的实验鼠上进行,但其发现可能对其他类型的肌肉萎缩症具有影响。B2I资助者将接受行业专家和领域内学术专家的指导。彭顿将由亚利桑那大学农业与生命科学学院动物科学家、副院长罗纳德·艾伦教授和全球医疗保健领导者赛诺菲在图森的研究中心发现生物学部门负责人保罗·奥古斯特博士共同指导。该计划旨在使彭顿在学术或工业环境中成功开发药物,并有望为肌肉萎缩症提供新的保护性化合物,并建立成功的产业合作。
    美通社
    2013-12-12
    Muscular Dystrophy A University of Arizon
  • Stellar Biotechnologies 宣布与 Amaran Biotechnology, Inc. 合作
    交易并购
    Stellar Biotechnologies与台湾的Amaran Biotechnology达成合作,共同开发使用Stellar的GMP级KLH制造OBI-822活性免疫疗法的方法。OBI-822是一种结合Globo-H和KLH的免疫疗法,用于治疗乳腺癌和卵巢癌。该合作旨在开发OBI-822的生产方法,并可能在未来达成商业供应协议。Stellar负责生产GMP级KLH,而Amaran负责开发目标和产品规格。
    GlobeNewswire
    2013-12-12
    Amaran Biotechnology Edesa Biotech Inc 台湾浩鼎生技股份有限公司
  • Retrophin 签署 Syntocinon 鼻喷雾剂(催产素)美国许可协议
    交易并购
    Retrophin公司与诺华制药达成独家美国许可协议,获得Syntocinon鼻喷剂的美国市场权,用于治疗产后哺乳困难,并计划重新引入该产品。Syntocinon鼻喷剂原用于辅助产后乳汁排出,后因商业原因被诺华停售。Retrophin计划在2014年第二季度在美国推出该产品,并计划开展临床试验,评估其在治疗精神分裂症和自闭症方面的潜力。临床研究表明,鼻内给予的催产素可能对自闭症患者有积极影响,并可能有助于治疗精神分裂症。Retrophin首席执行官表示,他们期待开展临床试验,以开发该药物用于这些适应症。
    Businesswire
    2013-12-12
    Novartis Pharma AG Travere Therapeutics
  • VIVUS 宣布与赛诺菲达成 Avanafil 在非洲、中东、土耳其和独联体/俄罗斯的许可和商业化协议
    交易并购
    VIVUS公司与Sanofi达成独家许可和商业化协议,在非洲、中东、土耳其和中亚国家(包括俄罗斯)独家商业化 avanafil。Sanofi将负责在其领土内获得监管批准。VIVUS可从该协议中获得高达6100万美元的预付款、监管和销售里程碑奖金,并将在协议期间根据净销售额获得递增版税。此外,VIVUS已与Menarini集团和Auxilium Pharmaceuticals,Inc.签订独家许可协议,在欧洲、澳大利亚、新西兰、美国和加拿大等地商业化avanafil,预计将在全球100多个国家进行商业化。VIVUS正在与潜在合作伙伴商讨在剩余领土商业化STENDRA的事宜。
    GlobeNewswire
    2013-12-12
    Sanofi SA VIVUS Inc
  • Lpath 退出 Pfizer 的转让 iSONEP 权利流程
    交易并购
    Lpath公司宣布不再参与辉瑞公司关于iSONEP™全球开发与商业化独家许可权的分配过程。由于其他方的出价更具竞争力,辉瑞公司告知Lpath其出价未能达到预期。Lpath公司CEO Scott Pancoast表示,尽管公司努力重新获得这一资产,并坚信iSONEP™的前景,但鉴于对公司财务纪律和股东价值的承诺,公司目前无法提高出价。Lpath公司专注于脂质靶向治疗领域,其ImmuneY2™药物发现引擎能够生成针对疾病相关生物活性脂质的抗体。公司正在开发四种药物候选者,其中iSONEP™和ASONEP™正在进行2期临床试验。此外,公司还开发了一种针对神经性疼痛和神经创伤的抗LPA抗体,以及一种针对呼吸系统疾病的抗白三烯抗体。
    美通社
    2013-12-12
    Apollo Endosurgery I Pfizer Inc
  • BIND Therapeutics 和 Amgen 修订激酶抑制剂纳米药物合作协议
    交易并购
    BIND Therapeutics宣布与Amgen Inc.修订了其开发和商业化合作协议,将Amgen行使选择权的期限延长六个月至2014年7月7日,以便完成研究计划。Amgen有权开发针对实体瘤的Accurin激酶抑制剂,并承担未来开发和商业化责任。BIND可从合作中获得总计4650万美元的前期和开发里程碑付款,以及高达1.34亿美元的监管和销售里程碑付款,以及针对目标独家性的额外付款。BIND还将从潜在未来销售中获得分级版税。
    MarketScreener
    2013-12-12
    Amgen Inc DNIB Unwind Inc
  • Iroko Pharmaceuticals 签订战略协议,将 ZORVOLEXTM(双氯芬酸)的商业化扩展到美国以外
    交易并购
    Iroko Pharmaceuticals宣布其子公司与Algorithm SAL和PT Pratapa Nirmala(Fahrenheit)签订许可协议,两家公司将分别获得在中东、北非(MENA)和印度尼西亚销售ZORVOLEX(双氯芬酸)胶囊的独家权利。ZORVOLEX于2013年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,但目前尚未在其他国家获得市场批准。Iroko将继续保留在美国的ZORVOLEX市场营销权,并与其他公司讨论将ZORVOLEX推向其他国际市场。Algorithm和Fahrenheit将负责各自地区的监管和定价批准、市场营销和药物供应。ZORVOLEX是一种使用专有SoluMatrix细粒技术开发的非甾体抗炎药(NSAID),旨在与FDA和其他全球专业医疗组织的建议相一致,即NSAID应使用最低有效剂量,并尽可能短的时间使用。
    El Economista
    2013-12-12
    Algorithm SAL Iroko Pharmaceutical PT Pratapa Nirmala-F
  • Senhwa Biosciences 筹集 $17M B 轮融资
    交易并购
    Senhwa Biosciences成功融资1700万美元,用于推动其抗癌药物CX-5461和CX-4945的临床试验。这笔资金由现有和新投资者包括H&Q Asia Pacific、Morningside和中国投资发展公司提供。公司计划利用这笔资金继续推进其抗癌药物的研发,并计划在2014年开展两项新的美国临床研究。CX-5461是一种针对血液恶性肿瘤的p53激活剂,目前正在进行澳大利亚墨尔本彼得·麦克阿瑟癌症中心的I期临床试验。CX-4945是一种CK2抑制剂,正在开发用于与吉西他滨和顺铂等化疗药物联合治疗实体瘤。Senhwa Biosciences致力于发现和开发具有改变患者治疗方式的创新疗法,其管理团队拥有丰富的药物和靶向药物开发经验。
    美通社
    2013-12-12
    Senhwa Biosciences I
  • MPP 和 Bristol-Myers Squibb 签署协议,进一步扩大关键 HIV 药物的可及性
    交易并购
    2013年12月12日,日内瓦,药品专利池(MPP)与生物制药公司百时美施贵宝签署了一项许可协议,旨在增加关键艾滋病药物阿扎那韦在110个发展中国家的可及性。这些国家占发展中国家艾滋病病毒感染者的88.5%。该协议将允许全球制造商生产更经济的阿扎那韦版本,并将阿扎那韦与其他药物结合,以简化治疗并提高发展中国家患者的可及性。MPP的首个涵盖世界卫生组织(WHO)推荐的第二线疗法的协议,预计到2016年将有超过100万人接受第二线治疗。MPP专注于与WHO推荐的药物进行谈判,以确保在急需治疗的地方获得更经济的艾滋病治疗。根据协议,将向子许可方提供技术转让包,以促进阿扎那韦的生产。在大多数国家免收版税,所有儿科产品均豁免版税,任何根据此许可协议收取的版税都将重新投资于这些国家的当地艾滋病/艾滋病病毒组织。百时美施贵宝表示,其与MPP的合作反映了其帮助发展中国家艾滋病患者的承诺。联合国支持的药品专利池旨在降低艾滋病药物价格并促进更适应的艾滋病药物的开发,如简化“固定剂量组合”和针对儿童的特殊配方。
    Fierce Pharma
    2013-12-12
    Bristol Myers Squibb Medicines Patent Poo
  • 罗氏和 Prothena 达成全球合作,共同开发和推广用于治疗帕金森病的抗体
    交易并购
    罗氏公司和Prothena公司宣布达成全球合作,共同开发和商业化针对α-突触核蛋白的抗体,包括Prothena的PRX002单克隆抗体,用于治疗帕金森病。PRX002目前处于临床前开发阶段,预计2014年进入1期临床试验。α-突触核蛋白蛋白家族在神经元中广泛存在,是多种神经退行性疾病的病理特征。罗氏公司神经科学和分子小分子研究负责人Luca Santarelli表示,PRX002有潜力减缓或减少帕金森病的进展。Prothena公司总裁兼首席执行官Dale Schenk表示,与罗氏公司合作开发PRX002作为帕金森病的疾病修饰治疗,以及可能的其他突触核蛋白病,令人兴奋。罗氏公司将负责在美国以外的开发和商业化PRX002,并向Prothena支付高达两位数的净销售额特许权使用费。Prothena将获得4500万美元的前期付款和近期的临床里程碑付款。此外,罗氏和Prothena还将启动一项研究合作,专注于优化针对α-突触核蛋白的早期抗体,包括采用罗氏的专有脑穿梭技术,以增加治疗性抗体向大脑的输送。
    Fierce Biotech
    2013-12-11
    Prothena Corp PLC Roche Holding AG
  • Oxygen Biotherapeutics 选择杜克临床研究所进行左西孟旦的 3 期试验
    研发注册政策
    Oxygen Biotherapeutics公司宣布,将于2014年第三季度开始在美国50家主要心脏手术中心进行其新收购药物levosimendan的III期临床试验。该试验由杜克大学杜克临床研究机构(DCRI)负责,DCRI是全球最大的学术临床研究组织,拥有丰富的心脏手术试验经验。levosimendan是一种钙敏化剂,用于治疗急性失代偿性心力衰竭的住院患者,已在50多个国家获得批准。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予levosimendan快速通道地位,用于降低心脏手术患者发生低心输出综合征(LCOS)的风险。该试验旨在评估levosimendan在手术前后使用是否能够降低LCOS的发生率和相关死亡率。
    Businesswire
    2013-12-11
    Tenax Therapeutics I
  • Octapharma AG 与辉瑞公司达成协议,将在美国进行一项用于紧急逆转口服抗凝剂的研究性静脉注射疗法的商业化和营销
    交易并购
    Octapharma AG与Pfizer Inc.达成协议,将共同推广一种用于紧急逆转维生素K拮抗剂治疗的药物。该药物目前正由美国食品药品监督管理局(FDA)审查,Octapharma AG拥有除美国外全球市场的独家商业化权利,而Pfizer则负责美国市场的推广。Octapharma AG的PCC产品已在75个国家获得批准,包括德国、瑞典和澳大利亚。若FDA批准,双方将结合各自优势在美国推广该新疗法。Octapharma AG是一家全球领先的生物制药公司,专注于高质量人类蛋白质疗法的研发、生产和销售,拥有超过5000名员工和全球100个国家的生物制药经验。
    Businesswire
    2013-12-11
    Octapharma AG Pfizer Inc
  • BrainStorm 获得以色列首席科学家办公室提供的 800,000 美元非稀释性赠款
    医药投融资
    BrainStorm Cell Therapeutics Inc.宣布,其子公司BrainStorm Cell Therapeutics Ltd.获得以色列首席科学家办公室(OCS)的80万美元非稀释性拨款,用于2014年的临床和产品开发。这笔资金将支持NurOwn干细胞疗法的临床试验和产品开发。自2007年以来,OCS已向BrainStorm Cell Therapeutics Ltd.提供总计约300万美元的拨款。公司需向OCS支付3%至3.5%的特许权使用费,但不超过所收拨款及LIBOR利息的总额。BrainStorm Cell Therapeutics Inc.专注于开发成人干细胞疗法,用于治疗神经退行性疾病,并与特拉维夫大学的科技转移公司Ramot签订了独家、全球许可协议。以色列首席科学家办公室(OCS)旨在通过支持工业研发来促进以色列的技术发展,以促进经济增长、鼓励技术创新和创业。
    2013-12-11
    BrainStorm Cell Ther Israeli Government
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