Elite Pharmaceuticals宣布开始对ELI-201进行首次生物等效性研究，该产品是一种每日两次服用的滥用防止型阿片类药物。公司已成功在12月启动了ELI-201的生物等效性研究，并计划在2014年1月和3月分别开始第二和第三种滥用防止型产品的关键生物等效性研究。这些研究由Camargo Pharmaceutical Services指导。Elite的滥用防止技术是一种多粒胶囊，包含阿片激动剂和纳洛酮，后者是一种阿片受体拮抗剂。当产品按预期服用时，纳洛酮设计为未释放通过身体，而阿片激动剂则逐渐释放，提供治疗性疼痛缓解。Camargo是一家专注于505(b)(2)流程的药物开发合作伙伴，能够管理从可行性评估、药物产品配方和测试到临床前和临床研究，再到最终提交的整个计划。Elite还开发了口服持续和控释产品，并协助合作伙伴进行产品的生命周期管理，以改进非专利药物产品，并开发具有高进入壁垒的控释药物产品的仿制药。

REGENX Biosciences与LYSOGENE SAS达成协议，共同开发治疗MPS IIIA（Sanfilippo综合征A型）的基因疗法产品。REGENX授予LYSOGENE全球独家许可，使用其NAV rAAVrh10载体进行人类MPS IIIA治疗，并收取前期付款、里程碑费用和产品净销售额的版税。LYSOGENE已完成一项使用NAV rAAVrh10技术的I/II期临床试验，并计划加速其领先产品的临床开发和商业化。MPS IIIA是一种罕见的、致命的神经退行性疾病，目前尚无治疗方法。

Tyrosine Pharma公司宣布任命Wayne Laslie为总裁兼首席执行官。该公司位于新墨西哥州，致力于开发基于人类蛋白衍生物的缺血性中风治疗药物。Tyrosine Pharma已从新墨西哥大学STC.UNM许可了STEP肽的专利技术，以开发新的缺血性中风治疗方案。Laslie拥有超过30年的制药商业化经验，曾担任Myrexis和Myriad Pharmaceuticals的首席运营官和首席商业化官，以及Otsuka America Pharmaceuticals的商业部门负责人。加入Tyrosine Pharma后，他将与首席财务官Alan Kolod等领导团队共同推动公司发展。公司正在开发一种用于治疗由血块引起的缺血性中风的药物，旨在减少死亡、长期残疾和中风的经济影响。由于中风是美国的主要死亡原因之一，且经济负担沉重，因此有效治疗的需求十分迫切。

Genmab与Janssen Biotech的合作协议扩展，包括使用DuoBody技术平台开发双特异性抗体。Janssen将有权开展多达十个额外项目，Genmab将获得200万美元的初始付款，并在Janssen成功启动、开发和商业化每个额外项目时，可能获得高达17.4亿至21.9亿美元的里程碑和许可费。DuoBody平台是一种创新的发现和开发双特异性抗体的平台，可能改善癌症、自身免疫、感染和中枢神经系统疾病的抗体疗法。Genmab是一家专注于开发差异化人源抗体治疗癌症的国际生物技术公司。

Jain基金会与Cellular Dynamics International（CDI）签订了一项合作协议，旨在利用患者来源的诱导多能干细胞（iPSC）线作为疾病模型进行基础研究和药物发现。这项合作旨在为目前尚无有效治疗方法的遗传性疾病，如LGMD2B和MMD1型肌营养不良症，开发新的药物和疗法。CDI将利用其MyCell产品线创建LGMD2B/Miyoshi患者的iPSC线，这些iPSC将模拟疾病并帮助研究人员更好地理解这些疾病。Jain基金会希望通过这些疾病模型促进药物发现，而CDI则将继续开发相关细胞类型，如骨骼肌细胞，以支持Jain基金会的目标。

罗氏和Molecular Partners宣布建立研究合作和许可协议，共同开发基于DARPins生物药物的新型抗癌疗法。该疗法结合了Molecular Partners的DARPins生物技术和罗氏的药物偶联技术。DARPins是一种非抗体型的小蛋白，具有高特异性和选择性，能够深入肿瘤组织并杀死癌细胞。根据协议，罗氏拥有开发并商业化基于DARPins的产品权利，Molecular Partners将获得高达55亿瑞士法郎的前期和启动付款，以及超过10亿瑞士法郎的研发资金和销售里程碑奖金。此外，Molecular Partners还将从未来产品销售中获得双位数比例的特许权使用费。

Medunik Canada与法国的Lucane Pharma达成独家许可和合作协议，旨在为患有尿素循环障碍（UCD）的加拿大患者提供新的治疗选择。UCD是一组罕见遗传性疾病，涉及羧氨甲酰磷酸合成酶、鸟氨酸转氨甲酰酶或精氨酸琥珀酸合酶的缺乏。该治疗选项无味，便于服用并提高治疗依从性。Medunik Canada表示，此次合作补充了其现有联盟，使其成为加拿大最大的孤儿药公司，并强化了作为致力于帮助加拿大罕见病患者受益于最佳治疗的战略合作伙伴的地位。Lucane Pharma对Medunik Canada的能力和热情表示信心，共同目标是为患有DCU的加拿大患者提供新的治疗选择，显著改善罕见病患者的管理。

2013年12月4日，以色列的Teva制药公司和日本的Takeda制药公司宣布，Teva已许可Takeda在日本商业化其创新药物格列替纳醋酸酯（活性成分）用于治疗多发性硬化症。该药物由Teva开发，旨在减少复发-缓解型多发性硬化症的复发频率，已在55个国家获得批准。Teva的格列替纳醋酸酯在日本被指定为孤儿药，并由Teva制药株式会社在日本进行开发。根据协议，Teva将授予Takeda在日本的商业化权利，Takeda将提交新药申请。双方将紧密合作，以便尽快为日本的多发性硬化症患者提供新的治疗方案。

FLAG Therapeutics公司与杜克大学宣布了一项独家全球许可协议，针对两种新型小分子、水溶性抗癌药物：抗血管生成/抗微管（AA/AT）化合物和叶酸靶向抗癌（FTAC）化合物。该协议是杜克大学历史上最大的许可交易之一，涵盖了著名癌症研究者、杜克大学教授Aleem Gangjee的职业成果。协议包括一个庞大的化合物库和由50多项美国和国际专利及专利申请保护的知识产权组合。AA/AT化合物是首次将两种主要抗癌药物的联合作用结合到一个分子中，旨在同时攻击肿瘤血管和微管，提高疗效并降低抗微管活性的强度。FTAC化合物则设计用于特异性结合某些癌细胞上的特定位点，以中断细胞分裂，避免伤害健康细胞。FLAG Therapeutics公司总裁Frank Sorgi表示，很高兴与杜克大学合作，推进AA/AT和FTAC化合物的开发，并期待将这些化合物迅速推进到临床试验阶段。杜克大学研究与技术副教务长Alan Seadler表示，该许可协议为开发Gangjee教授的发现提供了最佳策略，并希望为与癌症作斗争的人们提供救命药物。

Mylan公司宣布完成对Agila注射剂业务的收购，交易金额高达17.5亿美元，包括2.5亿美元的或有对价。此次收购将使Mylan成为全球领先的注射剂平台，并进入新的地理市场。Agila的交易同时带来一系列商业上的增强，包括恢复美国市场大部分产品的商业化权利，以及加拿大、澳大利亚、巴西、日本和韩国的重要产品权利。Mylan预计到2018年将推出超过800种注射剂产品，其中约150种在美国上市。此次收购将加强Mylan在发达市场的平台，并扩大其在全球其他关键市场的业务。

Sirona Biochem与Bloom Burton & Co.签署了合资协议，共同研发和商业化针对炎症和传染病的新疗法。双方将合作开发多种抗炎和抗感染化合物，Sirona负责化学合成，利用其专有的氟化技术，Bloom Burton负责融资、临床验证和商业化。鉴于市场上罕见或被忽视的炎症疾病以及细菌耐药性的未满足需求，此次合作旨在通过发挥各自核心优势，缩小医疗差距。Sirona Biochem首席执行官Neil Belenkie表示，与Bloom Burton的合作将结合双方的专业知识，开发新化合物，扩大产品组合，并在有未满足需求的疗法领域提供创新解决方案。Bloom Burton总裁Brian Bloom表示，除了资本筹集、咨询、股权研究和直接投资外，Bloom Burton还兴奋地扩展到公司创建和孵化领域，为Sirona股东和公司创造价值。

Melior Pharmaceuticals与韩国Bukwang Pharmaceutical签订许可协议，共同开发、生产和商业化其首个胰岛素增敏剂MLR-1023，用于治疗2型糖尿病。Bukwang将获得亚太地区（除日本外）MLR-1023和相关化合物的独家许可权，并支持其在美韩进行的临床研究。MLR-1023通过激活Lyn酪氨酸激酶酶改善血糖控制，具有降低血糖水平、改善胰岛功能等优势，且安全性良好。此次合作将有助于推进MLR-1023的临床试验，并为糖尿病患者带来新的治疗选择。

四项有潜力的科技项目因大学城科学中心QED概念验证计划的支持而更接近市场。来自德雷塞尔大学、天普大学和新泽西州立大学的研究人员获得了总计60万美元的资金，用于开发治疗肌萎缩侧索硬化症（渐冻人症）的潜在药物疗法、验证治疗胰腺癌的新药物、开发分析脑电图（EEG）读数并指导诊断的软件以及提高医疗保健专业人员的沟通技能。这四个项目是从大费城地区14所大学的65个提交项目中选出的。每个项目的一半资金由科学中心提供，另一半由研究人员的大学匹配。此外，费城工业发展公司（PIDC）首次通过Startup PHL为费城大学的这些项目提供部分资金。QED计划作为全国首个多机构生命科学技术概念验证计划，通过为具有高医疗行业潜力的生命科学和数字健康技术提供资助，弥合了“死亡之谷”——研究资助与商业种子投资之间的差距。自2009年成立以来，QED已为20个项目提供了360万美元的资助。其中五个项目已经发展到相关技术被许可的程度，总共吸引了超过900万美元的后续资金。科学中心总裁兼首席执行官Stephen S. Tang表示，QED计划突显了大费城创新社区，并展示了该地区作为技术商业化中心的潜力和力量。PIDC总裁John Grady表

ChemoCentryx公司宣布其C5aR抑制剂CCX168在治疗ANCA相关肾血管炎（AARV）的II期临床试验中取得积极结果，显示出良好的安全性和耐受性，并能在不降低疗效的情况下减少或消除高剂量皮质类固醇的使用。此外，GSK已放弃其CCX168的许可权，ChemoCentryx计划扩大CCX168的临床开发计划，并保留C5aR项目的全部开发和商业化权利。公司还计划提交突破性疗法和孤儿药资格申请，并希望2014年启动III期临床试验。

JHL Biotech与Selexis SA宣布建立生物制药研发联盟，旨在为中国市场提供生物药物的开发和cGMP制造的无缝解决方案。该联盟利用两家公司的优势，使生物制药客户能够快速从药物候选DNA过渡到活性药物成分（API），进入临床试验和商业化阶段。Selexis将提供高产量、稳定的SURE CHO-M™哺乳动物克隆细胞系，而JHL Biotech将在台湾和武汉的设施中提供符合cGMP标准的过程开发和制造服务。JHL Biotech的武汉工厂预计2015年初完工，将成为中国最大的同类哺乳动物制造工厂。

Celgene公司与OncoMed达成协议，共同开发和商业化OncoMed的六个抗癌干细胞产品候选药物，包括Demcizumab。OncoMed将控制并开展初步临床试验，Celgene在特定条件下有权获得全球许可权。OncoMed保留五个产品候选药物的全球共同开发和美国共同商业化权利，以及在美国的50/50利润分成和其他地区的版税。Celgene还将获得某些小分子化合物的研发和商业化权利。OncoMed将获得1.7725亿美元的预付款，包括2200万美元的股权投资。合作还包括Demcizumab在内的五个预临床或发现阶段的生物制剂项目，以及小分子化合物的研究、开发和商业化权利。

Purdue Pharma L.P.与Impax Laboratories, Inc.就OxyContin®（盐酸奥曲肽控释片）的专利侵权诉讼达成和解，涉及美国南部地区纽约州地方法院正在审理的某些Purdue专利，包括针对滥用防护技术的专利。根据协议，Purdue将授予Impax销售特定数量的改革型OxyContin片的许可，包括通用版本或授权的通用版本，最早可从2016年开始。Purdue Pharma总裁兼首席执行官John H. Stewart表示，他们很高兴以尊重他们融入改革型OxyContin片中的创新的方式解决了此事，这使他们摆脱了持续诉讼的负担，可以专注于为医疗保健专业人士及其患者提供创新药物。