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  • 阿特维斯提出持续长期增长的前景
    医投速递
    Actavis公司在其第五次年投资者会议上详细介绍了其全球商业运营的重组、扩展的产品管线以及对长期增长的展望。公司预计2013年非GAAP每股收益将略高于之前预测的高端,2014年全年收入预计超过100亿美元,非GAAP每股收益预计在12.60至13.10美元之间。Actavis在2013年实现了有史以来最成功的一年,全球业务增长得益于美国和全球商业网络的强劲表现。2013年也是Actavis专业品牌业务转型的一年,以收购Warner Chilcott为亮点,这使公司成为美国第三大专业制药业务,专注于女性健康、泌尿科、胃肠科和皮肤科等核心治疗领域。Actavis的全球运营在2013年继续保持强劲和一致的执行力,推动了全球业务的成功。Anda分销业务也取得了强劲的增长,得益于第三方品牌产品的销售增加和对连锁客户的销售增长。
    MarketScreener
    2014-01-31
    Allergan PLC
  • VIB 和 CD3 与阿斯利康签订许可和合作协议,以开发 MALT1 抑制剂
    交易并购
    VIB和CD3(KU Leuven)与AstraZeneca签署了许可和合作协议,共同开发新型MALT1抑制剂用于治疗炎症和肿瘤疾病。VIB-KU Leuven和VIB-UGent的研究团队在MALT1的研究中取得了重要进展,MALT1是NF-κB信号通路的重要调节因子,其蛋白酶活性成为治疗自身免疫疾病和某些类型癌症的潜在靶点。VIB和CD3启动了早期药物发现合作,成功发现小分子MALT1蛋白酶抑制剂,并与AstraZeneca达成合作。AstraZeneca将进一步开发这些抑制剂,并与VIB和CD3进行研发合作。根据协议,AstraZeneca将支付前期费用和里程碑付款,VIB和CD3将获得未来产品开发的版税。此次合作体现了将优秀生物研究转化为实际疗法的潜力,以及学术界与工业界的协同创新。
    2014-01-31
    AstraZeneca PLC Katholieke Universit
  • 大日本住友制药深化与爱迪生制药公司关于线粒体疾病治疗剂的合作 --- 修订了许可协议,签订了共同研究协议和股票购买协议 ---
    交易并购
    2014年1月31日,日本大阪,Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd(DSP)宣布与Edison Pharmaceuticals, Inc.(Edison)达成协议,修改了双方关于EPI-743和EPI-589治疗性药物的许可协议。DSP将获得EPI-743和EPI-589在日本的研究、开发和商业化权利,并在北美获得EPI-589的开发和商业化权利。DSP将支付30至105亿美元的开发里程碑付款。此外,双方还签订了联合研究协议和股票购买协议,DSP将投资5000万美元购买Edison的优先股,并有权在五年内额外购买价值至多5000万美元的优先股。DSP和Edison将共同研究针对细胞能量代谢的新型药物候选化合物,DSP将支付1000万美元的前期付款和最多4000万美元的联合研究费用。DSP将在日本和北美获得其选择的三种新化合物的独家开发和商业化权利。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2014-01-31
    BioElectron Technolo Sumitomo Pharma Co L
  • Edison Pharmaceuticals, Inc. 与 Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd 达成战略联盟
    交易并购
    Edison Pharmaceuticals与Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.(DSP)达成一项价值高达42.95亿美元的战略合作,共同开发针对细胞能量代谢的药物。DSP将获得在日本和北美开发及商业化权利,并支付1000万美元预付款和4000万美元研发支持费。DSP还将全额资助10种新发现的药物的开发,并扩大对EPI-589的权利,使其涵盖北美。Edison将根据EPI-589在北美成功开发获得每项适应症3000万至1.05亿美元的收益;根据在日本和北美成功开发联合发现化合物获得每项适应症1000万至3000万美元的开发里程碑收益;联合发现化合物和EPI-589的商业里程碑支付总额高达38.6亿美元;以及商业销售的双位数版税。DSP还将通过优先股购买协议向Edison投资5000万美元。该合作基于2013年3月的初步协议,主要关注成人中枢神经系统。DSP将获得三种联合发现化合物的开发权,并全额资助其在日本和北美的发展。Edison将保留这些化合物在日本和北美以外的权利。
    美通社
    2014-01-31
    BioElectron Technolo Sumitomo Pharma Co L
  • iBio 将用于治疗纤维化的生物治疗产品添加到其专有产品管道中
    研发注册政策
    iBio公司宣布,其产品管线新增一种针对特发性肺纤维化(IPF)和系统性硬化症(SSc)的专有生物治疗产品。公司获得了该新型疗法的专利和相关知识产权的独家许可,并与南卡罗来纳医科大学(MUSC)达成合作协议,共同推进该产品的研发。该产品有望成为治疗这两种疾病的关键药物,目前尚无有效疗法。iBio计划将此产品的临床开发作为iBioLaunch技术的关键应用。系统性硬化症和特发性肺纤维化在美国和欧洲的发病率较高,市场潜力巨大。iBio期望通过其技术与Feghali-Bostwick教授的研究成果相结合,尽快开始人体临床试验,并争取获得FDA的突破性疗法认定。
    GlobeNewswire
    2014-01-30
    iBio Inc
  • 佛罗里达州斯克里普斯科学家获得 180 万美元,用于开发肺癌治疗方法
    医药投融资
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家获得国家癌症研究所180万美元资助,旨在识别肺癌背后的信号通路并开发新的治疗方案。该研究所的副研究员约瑟夫·基西尔将担任这项为期五年的新研究项目的主研究者,该项目始于2006年。尽管过去20年肺癌死亡率有所下降,但生存率仍不理想,主要是因为缺乏有效的晚期疾病治疗方法。基西尔对非小细胞肺癌的研究表明,一种已知的致癌基因在多种恶性肿瘤中扮演着比之前认为的更为关键的角色。K-ras基因的激活突变在超过三分之一的肺癌中发现。“K-ras诱导的肺癌与Notch 1受体之间存在明确的联系,”基西尔说,“这种受体的丢失会导致肿瘤生长减少。新的资助将使我们能够继续研究Notch信号通路,作为治疗这种疾病的重要潜在治疗选择。”根据美国疾病控制与预防中心的数据,肺癌仍然是美国癌症死亡的主要原因。在可用的最新统计数据2010年,近30万美国男性和女性被诊断出患有肺癌。
    NewsWise
    2014-01-30
    National Cancer Inst Scripps Research Ins
  • 百特宣布与 Xenetic Biosciences 达成重组协议,进一步加强其广泛的出血性疾病产品线
    交易并购
    Baxter International Inc.与Xenetic Biosciences, Inc.重新构建了关于开发BAX 826的协议,这是一种用于治疗血友病A的重组因子VIII治疗药物,旨在评估其延长半衰期和有效性的潜力。该协议补充了Baxter当前的研发项目,专注于改善凝血因子的药代动力学特性并延长其半衰期。Baxter表示,通过Xenetic的合作,他们希望开发出一种大多数血友病患者可以更频繁地使用的治疗药物,可能每周一次,而不影响疗效。Baxter还将对Xenetic的普通股进行股权投资,并同意支付里程碑式付款以及未来销售的版税。这一协议展示了Baxter在血友病创新方面的长期承诺,并加强了公司针对各种出血性疾病的广泛研发管线。Baxter还宣布完成了BAX 855的III期临床试验的入组,这是一种用于治疗血友病A的延长半衰期重组因子VIII治疗药物,并预计将在2014年底在美国提交监管批准。此外,公司还在推进其他治疗和研发项目,包括BAX 335的研究,这是一种用于治疗血友病B的基因治疗药物。BAX 335的研究性因子IX基因治疗药物有望重新定义长期治疗的概念。Baxter在血友病领域拥有超过
    Businesswire
    2014-01-30
    Baxter International Xenetic Biosciences
  • Xenetic Biosciences 宣布与 Baxter 达成重组许可协议,总额高达 1 亿美元,此外还有 1000 万美元的股权投资
    交易并购
    Xenetic Biosciences获得Baxter International Inc.的1000万美元直接投资,并同意对其与Baxter的现有许可协议进行财务和时间方面的重组。修订后的许可协议包括增加的或有里程碑付款,总额高达1亿美元,以及销售提成增加。CEO Scott Maguire表示,这笔投资将用于推进公司的研发项目,特别是孤儿药领域。Baxter的血液病部门负责人Brian Goff表示,他们希望通过Xenetic的技术开发出一种每周一次或更少给药频率的治疗方法,以提高疗效。Xenetic和Baxter自2005年8月起建立独家全球协议,旨在开发新型多唾液酸化血液凝固因子,包括凝血因子VIII,以改善现有疗法并提高患者的生活质量。Xenetic是一家生物制药公司,专注于开发下一代生物药物和新型肿瘤学疗法。
    GlobeNewswire
    2014-01-30
    Baxter International Xenetic Biosciences
  • Miraculins 和 Alere 将 Endoglin 计划的重点从分许可转移到供应协议
    交易并购
    Miraculins Inc.宣布,Alere Inc.决定不继续直接开发针对Endoglin生物标志物的专业诊断产品,而是支持Miraculins寻求商业化机会,并供应由Alere开发的抗体。Alere已拒绝进一步执行与Miraculins的Endoglin许可协议,双方同意共同努力,增强Miraculins获得由Alere制造的高质量、专有Endoglin试剂的稳定供应权。Miraculins计划专注于与在LDT领域具有专业能力和经验的潜在合作伙伴进行讨论,以推进Endoglin生物标志物的商业化。Endoglin与妊娠高血压综合症(preeclampsia)的发病机制有关,目前LDT途径是Endoglin商业化最有潜力的途径。
    MarketScreener
    2014-01-30
    Alere Inc Luminor Medical Tech
  • OncoArendi Therapeutics 已签署独家协议
    交易并购
    美国排名前十的大学之一与某机构达成协议,共同开发针对新型已验证生物靶点的抗炎疾病抑制剂,具体协议细节目前无法公开。
    2014-01-30
    Molecure SA
  • PCI Biotech 从挪威研究委员会获得 1250 万挪威克朗,用于进一步开发用于疫苗接种的 PCI
    医药投融资
    挪威生物制药公司PCI Biotech获得挪威研究委员会提供的1250万挪威克朗的BIA资助,用于“开发光化学内化技术以增强治疗性和预防性疫苗效果”项目。该项目旨在证明PCI技术能提升疫苗的疗效,主要针对癌症治疗疫苗,同时亦涉及针对某些病毒和细菌感染的疫苗应用。PCI Biotech首席执行官Per Walday表示,该项目对开发新型针对癌症的免疫疗法以及预防和治疗某些类型的感染疾病(包括某些慢性病毒感染)具有重要意义。项目将于2014年第三季度启动,为期三年,资助将覆盖项目成本的35%。该项目将按照公司现有计划实施,不会显著影响运营结果。资助需经过最终合同谈判。PCI Biotech致力于通过改进现有抗癌药物的效果以及实现新疗法的巨大潜力来创造价值。
    GlobeNewswire
    2014-01-30
    PCI Biotech Holding The Research Council
  • Horizon Discovery 在日本签署 X-MAN 细胞系的大规模许可协议
    交易并购
    Horizon Discovery与日本一所医学大学达成大规模许可协议,涵盖250种X-MAN同源细胞系的学术使用。这些细胞系通过GENESIS平台精准编辑,模拟癌症及其他疾病中的致病突变,助力研究者理解复杂遗传疾病在患者中的表现,并简化药物研发流程。该协议标志着Horizon Discovery体外疾病模型在全球范围内的认可,同时,Horizon Discovery与Summit Pharmaceuticals International的合作在日本市场取得显著成效。
    CPhI Online
    2014-01-30
    Horizon Discovery Gr
  • Valent 和 Nufarm 联手进军美国草坪、观赏和水上运动市场
    交易并购
    Valent U.S.A. Corporation与Nufarm Americas Inc.于2014年1月29日宣布,Valent将Nufarm指定为美国专业草坪、观赏植物和水生用途品牌产品的独家分销商,自2014年2月16日起生效。双方将整合产品组合,Nufarm将销售包括Escalade、Millennium Ultra除草剂和Cleary系列杀菌剂等在内的Nufarm领先产品以及Valent的Safari杀虫剂、Arena杀虫剂、SureGuard和Clipper除草剂及Tourney杀菌剂等顶级品牌。合作将利用双方顶尖人才,提供更优质的服务和支持。Nufarm将提供Valent所有品牌产品,包括高尔夫球场、草坪、景观、生产性观赏植物和水生用途,但排除农业作物保护、种子保护、消费者家庭和花园、工业植被管理、林业、害虫控制、木材处理、公共卫生和动物健康市场。这一合作基于Valent母公司Sumitomo Chemical与Nufarm Limited自2010年以来的多次成功分销合作。
    2014-01-29
    Nufarm Americas Inc Valent USA Corp
  • Kiadis Pharma 与慕尼黑生物技术集群内的慕尼黑工业大学合作,使用 ATIR[TM] 进行个性化免疫疗法
    交易并购
    Kiadis Pharma与慕尼黑工业大学合作,旨在通过其领先产品ATIR™识别和表征白血病特异性T细胞,以增强T细胞免疫疗法的治疗效果。该项目由慕尼黑工业大学Klinikum rechts der Isar的Angela Krackhardt教授领导,并获得慕尼黑生物技术集群的资助。ATIR™是一种基于T细胞的药物,目前正进行国际多中心II期临床试验,作为T细胞耗竭型半相合干细胞移植的辅助治疗。该产品由提供干细胞移植的同一供体的淋巴细胞制成,是一种真正的个性化免疫疗法。Kiadis Pharma首席执行官Manfred Ruediger表示,与Krackhardt教授团队的合作为加速ATIR™中负责移植物抗白血病效应的T细胞的识别提供了信心。Krackhardt教授表示,与Kiadis Pharma的合作将有助于识别新的移植物抗白血病T细胞。
    美通社
    2014-01-29
    Kiadis Pharma BV Munich Biotech AG Technische Universit
  • BrainStorm 与 Mayo Clinic 签署 ALS 临床试验和 NurOwn 生产最终协议
    交易并购
    BrainStorm Cell Therapeutics宣布与明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所签订最终协议,将在其指导下进行NurOwn治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的II期临床试验,并待FDA批准。梅奥诊所的人类细胞治疗实验室将为临床试验参与者制造NurOwn细胞。该多中心试验的其他两个地点为马萨诸塞大学医疗中心和麻省总医院。BrainStorm公司致力于开发成人干细胞技术,用于治疗神经退行性疾病,其NurOwn技术基于间充质干细胞,旨在为ALS患者提供新的治疗方案。梅奥诊所是全球最大的干细胞临床试验中心之一,目前正在进行27项I期临床试验。
    Businesswire
    2014-01-29
    BrainStorm Cell Ther Mayo Clinic Foundati
  • Quest PharmaTech 宣布 Oregovomab 与 TLR3 激动剂希尔顿醇的第三次组合免疫疗法临床试验
    研发注册政策
    Quest PharmaTech与Oncovir达成许可协议,将在意大利罗马进行一项二十名患者的卵巢癌II期临床试验,评估Quest的抗体免疫疗法与Oncovir的免疫激活剂“Hiltonol”结合的临床效用。Oncovir将提供所需药物、技术专长和相关信息以支持临床试验的监管过程。Hiltonol是一种TLR-3激动剂,具有抗肿瘤和抗病毒作用,已在多个癌症和HIV疫苗中显示出增强活性。Quest寻求通过巧妙结合其抗体与细胞毒性药物和有希望的额外免疫佐剂来优化癌症免疫疗法的效用。此外,Quest宣布完成了一项100万美元的非经纪私人配售,并计划在纽约举行的Bio CEO会议上介绍公司情况。
    Newswire.ca
    2014-01-29
    Quest PharmaTech Inc
  • Actinium 与鼓德温生物科技合作为其 3 期临床研究提供 Iomab-B
    交易并购
    Actinium Pharmaceuticals与Goodwin Biotechnology签订了一项GMP生产供应协议,Goodwin将负责Iomab-B单克隆抗体的生产,以用于即将进行的Iomab-B三期临床试验。Iomab-B用于准备患者进行造血干细胞移植(HSCT),即骨髓移植。该协议被视为进行Iomab-B三期试验的重大风险缓解步骤,Goodwin在处理类似公司以及提供后期临床试验所需规模方面具有丰富经验。Actinium的CEO Kaushik J. Dave表示,Goodwin在工艺和产品实施、质量保证和GMP生产方面的能力使其成为Actinium的理想合作伙伴。Goodwin的CEO Karl Pinto表示,他们很高兴与Actinium合作,并期待长期合作,包括Iomab-B和其他产品。Actinium是一家位于纽约的生物制药公司,专注于开发针对晚期癌症的创新靶向免疫治疗药物。
    TMCnet
    2014-01-29
    Actinium Pharmaceuti Goodwin Biotechnolog
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