我国一家名为RaQualia的公司与株式会社Epigeneron达成合作，共同开展针对特发性小儿的肾病综合征治疗药物的研究。双方将利用Epigeneron独有的“基因座特异性染色质免疫沉淀法”技术，寻找治疗该病症的新药靶点。RaQualia将获得新药靶点的独家使用权，并有权研发针对该靶点的最佳低分子化合物，以及进行研发和商业化的独家权利。双方希望通过此次合作，创造出前所未有的医疗价值，为患者提供更好的生活。

Canopy Rivers旗下公司TerrAscend与以色列药企Syqe达成合作协议，将在加拿大推出Syqe的旗舰产品Syqe™吸入器，这是全球首个计量式医疗大麻吸入器，旨在为加拿大患者提供干燥大麻花之外的替代选择。Syqe吸入器通过精确计量给药，提供可预测、精确和一致的治疗，其技术已通过临床试验验证，能够快速缓解疼痛并减少精神活性作用。TerrAscend将负责Syqe吸入器的市场推广、分销和销售，并利用其平台提供使用指导和关于医疗大麻及Syqe治疗的教育。

Evoke Pharma公司已完成其产品候选Gimoti（甲氧氯普胺鼻喷剂）的商业规模批量生产，合作伙伴为全球领先的合同开发和制造组织Thermo Fisher Scientific。公司计划收集注册批次的化学、制造和控制（CMC）数据，以支持Gimoti的505(b)(2)新药申请（NDA）的重新提交。Gimoti是一种针对成人女性急性反复性糖尿病胃轻瘫症状的非口服药物，若获得批准，将标志着40年来胃轻瘫治疗领域的重大进展。Evoke Pharma专注于治疗胃肠道疾病，其产品Gimoti有望为糖尿病胃轻瘫患者提供新的治疗选择。

联合影像与圣路易斯华盛顿大学医学院达成多年研究合作，旨在利用联合影像的uMR 570系统推进心血管磁共振研究，以改善患者预后。合作将涉及评估心脏磁共振在心脏功能受损前检测心脏组织病理变化的能力，为医生提供干预机会。研究旨在通过非侵入性心脏磁共振识别预示严重心脏问题的组织变化，为医生提供更详细的心脏信息，并有机会调整治疗方案。联合影像强调其成像技术平台和研发承诺对合作的重要性，并期待与华盛顿大学医学院的合作对心脏磁共振在临床研究中的应用产生重大影响。

iBio公司与AzarGen达成合作，利用iBio的FastPharming系统制造植物来源的rituximab，用于南非市场。双方于2017年启动合作，成功推进了AzarGen的表面活性蛋白治疗药物的开发。AzarGen计划利用iBio的技术推进rituximab的生物类似物研发，并期待进一步合作。rituximab是一种用于治疗多种癌症和自身免疫疾病的药物，全球销量高居不下。AzarGen专注于利用植物生物技术制造人类治疗蛋白，iBio则提供植物生物制药合同开发和cGMP制造服务。

AC Immune公司宣布其下一代Tau正电子发射断层扫描（PET）显像剂PI-2620进入二期临床试验，这一里程碑事件突显了该公司在神经退行性疾病领域的强大管线。PI-2620利用AC Immune的专有Morphomer发现平台与Life Molecular Imaging合作开发，旨在检测与阿尔茨海默病（AD）和其他神经退行性疾病相关的Tau沉积。该二期纵向研究在英国进行，旨在评估PI-2620作为靶向放射性药物在人类大脑中检测Tau沉积的能力。AC Immune的CEO Andrea Pfeifer表示，PI-2620的临床进展进一步巩固了AC Immune的Morphomer技术和与Life Molecular Imaging等知名公司建立高度生产性合作伙伴关系的能力。PI-2620的发现和开发是在AC Immune与Life Molecular Imaging的研究合作中进行的，它显示出在非靶区的高效脑摄取和快速洗脱，以及AD注射后30至90分钟内的广泛成像窗口和出色的重复性。

富士胶片公司与澳大利亚生物科技公司Cynata Therapeutics签订独家许可协议，获得全球范围内开发、生产和销售CYP-001（一种间充质干细胞再生医学产品）的权利，用于治疗移植物抗宿主病（GvHD）。CYP-001基于富士胶片子公司FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc提供的诱导多能干细胞（iPSC）制造。富士胶片计划于2020年底前在日本启动一项公司赞助的临床试验。此前，富士胶片在2017年对Cynata进行了少数股权投资，并开始在英国和澳大利亚进行CYP-001的1期临床试验。GvHD是骨髓移植后的严重并发症，约有一半的患者对治疗无反应，甚至可能死亡。再生医学作为解决未满足医疗需求的新方法，吸引了广泛关注，iPSC作为细胞疗法的来源材料，具有提供更灵活的方法和解决其他来源材料局限性和质量不一致问题的潜力。富士胶片将继续利用其子公司FCDI的技术和专长，以及日本组织工程公司、富士化学药品公司、富士欧文生物科学公司等集团公司的技术，推动再生医学业务向产业化阶段发展。

FDA向Perspectum Inc拨款25万美元，以支持其在德克萨斯肝脏研究所Naim Alkhouri博士的协助下，对其专有生物标志物进行NASH的资格认证。这笔资金来自药物开发工具研究补助金（U01）。该研究旨在将成像标志物cT1和PDFF作为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物开发工具，最初作为诊断筛查生物标志物，用于识别纳入NASH临床试验的患者，然后作为药效学功效生物标志物，以检测临床上有意义的改变，最终目标是获得非侵入性替代终点的批准。LiverMultiScan将帮助识别NASH临床试验的患者。在区分肝脏活检无纤维化的健康志愿者和纤维化程度任一程度的患者时，cT1在800ms阈值下具有86%的敏感性和93%的特异性。研究将于明年开始招募，参与者将在圣安东尼奥的Touchstone Imaging Medical Center的MRI设施中进行扫描。该研究旨在通过非侵入性方法解决全球最常见的慢性肝病——非酒精性脂肪性肝病（NASH）患者的未满足需求，特别是对于纤维化NASH患者，他们有最高的进展为肝硬化终末期肝病的风险。该研究将验证LiverMultiScan在识别可从治疗干预中受益的纤维化NA

美国马里兰大学巴尔的摩分校授予Spherix公司独家许可权，以开发基于炭疽毒素的卵巢癌新药PrAg-PAS。该药物通过改造炭疽毒素的递送机制，将抗癌药物有效输送到卵巢癌细胞中。Spherix公司将在2019年12月初之前完成尽职调查并签订许可协议。此举紧随Spherix公司收购CBM生物制药公司资产，包括其胰腺癌药物Gem-DHA的资产，以及之前与肯塔基大学签订的抗癌药物G4-1的许可协议。Spherix公司CEO安东尼·海斯表示，PrAg-PAS具有显著增强公司抗癌临床开发项目的潜力。

AskBio收购了RoverMed BioSciences的技术资产，引入了纳米技术精准递送AAV基因治疗药物。这项技术能够将治疗分子如大分子或小分子、裸露DNA和/或病毒颗粒跨越生物屏障并进入目标细胞核，无论其位于身体何处。这种非病毒纳米技术有望实现无与伦比的递送效率和精确靶向，以及重复给药以从细胞内部治疗疾病。AskBio的CEO Sheila Mikhail表示，这项技术的加入为AskBio提供了另一种递送治疗分子的方式，包括大分子或小分子，以增加稳定性和特异性，并可能使新的组织和疾病成为可治疗的。AskBio的基因治疗平台包括广泛的衣壳库、规模化的Pro10™制造和新的递送方法，以加速和降低端到端基因治疗过程，并支持其治愈性治疗药物组合。

The iQ Group Global宣布加入一项新型抗癌药物平台，该平台能够开发一系列耐受性良好、MRI可检测的抗癌药物，针对药物敏感和耐药的实体瘤。该平台的首个商业化的抗癌药物是OxaliTEX，一种针对实体瘤细胞的新型化学实体，在肿瘤内激活并克服耐药机制，副作用最小。预临床研究显示，OxaliTEX对卵巢、肺和结肠肿瘤有定位作用，优于传统的铂类化疗药物。OxaliTEX的主要适应症是卵巢癌，全球妇科癌症死亡的首要原因。iQ Group Global将从德克萨斯大学获得TEX-Core，并与TEX Core研究人员、发明者和MD Anderson癌症中心合作，在未来12个月内开始临床试验。该集团计划通过孤儿药指定在卵巢癌中开发OxaliTEX，利用加速的FDA审批途径。

Cynata Therapeutics Limited宣布，FUJIFILM Corporation已行使其在移植物抗宿主病（GvHD）方面的许可期权。此次许可期权的行使是在CYP-001在GvHD的1期临床试验成功完成后进行的，该试验宣布于2018年8月30日。Fujifilm获得了Cynata的领先间充质干细胞（MSC）产品CYP-001的独家、全球开发和商业化许可，用于预防和治疗人类的GvHD。Cynata将从Fujifilm获得300万美元的现金 upfront fee，并有望在未来获得高达4300万美元的里程碑付款。此外，Cynata还将从Fujifilm的产品销售中获得10%的特许权使用费。该交易支持Cynata在CLI和骨关节炎等领域的进一步投资。

Selexis SA和Generium JSC宣布，基于Selexis SURE技术平台生成的第六个生物制品已获得市场批准。该最新批准的产品为dornase alfa吸入溶液，用于与抗生素、支气管扩张剂和类固醇一起控制囊性纤维化症状。Generium成为全球首家开发和销售dornase alfa生物类似药的公司。该生物制品的市场批准在俄罗斯代表着Selexis的又一重要里程碑，Selexis CEO Igor Fisch表示，目前有122个临床项目正在利用该平台开发。Generium CEO Dmitriy Kudlay表示，该吸入溶液有望提高患者的生活质量。Selexis的SURE技术平台基于Selexis SGE（Selexis遗传元素），这些元素通过使表达盒独立于整合位点，从而提高转基因的转录率。Selexis SURE CHO-M细胞系是一种 proprietary 的高性能哺乳动物细胞系，用于生产治疗性重组蛋白质和单克隆抗体。Selexis是全球细胞系开发的领导者，其技术缩短了药物开发时间线并降低了制造风险。Generium是领先的俄罗斯生物制药公司，专注于开发和销售用于治疗罕见病、感染病、癌症、多

美国医疗科技公司AscentX Medical获得欧盟Horizon 2020计划下的SME Instrument（中小企业工具）第一阶段50,000欧元资助，用于开发治疗慢性胃食管反流病（GERD）的创新疗法。该公司正在开发一种新型门诊治疗程序，使用G125软组织填充技术强化下食管括约肌（LES）肌肉，以减轻GERD症状。该疗法有望成为治疗GERD的首选方案，减少长期使用质子泵抑制剂（PPI）带来的副作用和手术治疗的成本。AscentX Medical致力于开发微创、治愈性门诊治疗，以改善日益增长的老年人口生活质量。

MoleSafe与先进皮肤科和整形外科合作，在佛罗里达州开设首个皮肤监测项目，旨在早期发现皮肤癌，特别是黑色素瘤。这一合作将使佛罗里达州居民能够通过先进皮肤科和整形外科的温德米尔办公室接触到最先进的皮肤癌早期检测技术。MoleSafe的皮肤监测项目结合全身摄影、临床和皮肤镜检查，由认证皮肤科医生团队进行评估，以提高良性病变和可疑病变的区分准确性。新办公室位于4020温德米尔温德尔路，于2019年9月23日开始提供皮肤监测项目筛查服务。

Seqirus与法国制药业快速发展的Laboratoire Arrow签署了分销协议，旨在将Seqirus的细胞培养四价流感疫苗FLUCELVAX TETRA引入法国市场。这是Seqirus在法国市场供应新型流感疫苗的重要里程碑。目前，双方正与法国卫生当局和其他关键利益相关者进行市场准入讨论，以确定未来可能的上市时间表。Seqirus EMEA副总裁Enric Canelles表示，与Laboratoire Arrow的合作是公司增长计划的一部分，旨在帮助减轻季节性流感的健康和经济负担。Laboratoire Arrow在法国医药市场拥有广泛的业务，与药店有紧密的合作关系，使其成为流感疫苗分销合作伙伴的理想选择。

Origin Agritech与巴西Inova Genetica达成战略合作，双方将在各自地理区域内进行杂交品种的田间试验，并共同评估玉米种子生物技术特性以应用于南美市场。此外，Origin和Inova还将探索双方在玉米种子育种、生产和分销方面的商业机会。Origin Agritech是一家农业技术和农村电子商务公司，Inova Genetica是Wehrmann集团成员，专注于植物育种业务。Origin Agritech的董事长兼首席执行官Gengchen Han表示，与Inova的合作将扩大Origin的育种技术和生物技术特性在地理上的覆盖范围。Wehrmann集团董事长Verni Wehrmann表示，期待与Origin在生物技术和传统玉米种子育种项目上进行深入合作。