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  • IntelGenx 公布 2013 年全年业绩并提供企业发展最新情况
    医投速递
    IntelGenx 公布 2013 年全年业绩并提供企业发展最新情况
    IntelGenx公司于2014年3月11日发布了2013年度财务报告，并更新了运营发展情况。公司在这一年里取得了显著进展，包括提交了抗偏头痛薄膜的NDA申请，以及合作伙伴Par Pharmaceutical提交了针对阿片类药物依赖薄膜的ANDA申请。此外，公司还与Par达成协议，共同开发另外两种产品。2013年，公司面临的主要挑战是高剂量抗抑郁药Forfivo XL的销售表现不佳。公司成功完成了12月份的公开募股，筹集了300万美元的资金，使截至2013年12月31日的现金储备达到500万美元。公司还宣布了与Par的新合作协议，开发两种新产品。公司领导层也进行了更迭，Rajiv Khosla博士担任公司总裁兼首席执行官。财务方面，公司现金储备增加，收入和净亏损有所减少。
    GlobeNewswire
    2014-03-11
  • Caisson Biotech 扩大与 Novo Nordisk 的 HEPtune™ 药物递送交易
    交易并购
    Caisson Biotech 扩大与 Novo Nordisk 的 HEPtune™ 药物递送交易
    Caisson Biotech与全球医疗领导者Novo Nordisk扩大了其HEPtune™药物递送技术的合作范围，授予Novo Nordisk胰岛素结合HEPtune的商业化独家权利，以及非独家权利在包括其他糖尿病护理产品、人体生长激素治疗、肥胖症治疗和炎症性疾病（如克罗恩病、狼疮、类风湿性关节炎和银屑病关节炎）在内的核心治疗领域利用HEPtune技术。根据协议，Caisson将根据预定义的临床、监管和商业目标实现后，有资格获得高达1.67亿美元的里程碑付款，以及可能的长期残余版税。Novo Nordisk已完成可行性研究，从临床前验证了Caisson基于肝素硫酸酯的药物递送技术对产品药代动力学和增强半衰期的有效性。HEPtune技术使用由身体产生的稳定且在血液中惰性的可生物降解的天然糖聚合物肝素硫酸酯，可根据聚合物大小和交联化学进行定制，从而提供灵活性以增强各种治疗蛋白和肽。Caisson Biotech由Heparinex, L.L.C.全资拥有，利用新型肝素硫酸酯结合物通过增加产品半衰期、降低免疫原性和增加稳定性来增强药物的治疗特性。
    美通社
    2014-03-11
    Caisson Biotech LLC Novo Nordisk A/S Choncept LLC
  • GENETHON 和 ESTEVE 宣布达成协议，生产用于治疗 Sanfilippo 综合征的基因疗法
    交易并购
    GENETHON 和 ESTEVE 宣布达成协议，生产用于治疗 Sanfilippo 综合征的基因疗法
    西班牙制药公司ESTEVE与法国非盈利组织Genethon达成协议，共同研发治疗Sanfilippo A综合征的基因疗法AAV9-hsulfamidase。该合作标志着ESTEVE研发工作的又一里程碑，旨在推进基因疗法的临床试验。Genethon将利用其在基因疗法生产方面的专业知识，支持临床开发。ESTEVE与巴塞罗那自治大学合作，依托CBATEG中心的研究成果，致力于开发针对粘多糖症的基因疗法。Sanfilippo A综合征是一种罕见的 lysosomal storage disease，会导致儿童智力逐渐下降，症状出现后诊断过程漫长且复杂。Genethon专注于孤儿遗传病的生物治疗研发，拥有全球最大的临床级基因治疗载体生产设施。ESTEVE是一家专注于创新药物研发的制药集团，致力于满足未满足的医疗需求。
    EurekAlert
    2014-03-11
    Esteve Pharmaceutica Généthon
  • BerGenBio 获得 BIA 资助，用于开发耐药性癌症的创新疗法
    医药投融资
    BerGenBio 获得 BIA 资助，用于开发耐药性癌症的创新疗法
    挪威生物制药公司BerGenBio获得挪威研究委员会BIA项目的1300万挪威克朗资助，用于开发新型抗癌药物，旨在抑制肿瘤上皮间质转化（EMT），这是癌症转移和耐药的关键驱动因素。该项目将利用先进的研发策略，寻找和开发新的药物候选者，以预防和逆转耐药性。BerGenBio的研究表明，Axl受体激酶与耐药性密切相关，抑制它的药物可能成为新的治疗选择。BIA资助将支持将新概念转化为新的创新药物先导化合物，以支持早期临床概念验证。
    美通社
    2014-03-10
    The Research Council
  • Seattle BioMed 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的 980 万美元赠款，用于开发针对 HIV/AIDS 的疫苗
    医药投融资
    Seattle BioMed 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的 980 万美元赠款，用于开发针对 HIV/AIDS 的疫苗
    Seattle BioMed获得国家卫生研究院980万美元的资助，用于开发针对HIV/AIDS的疫苗。项目为期七年，将优化和评估两种疫苗候选物，并在临床I期试验中评估其安全性和免疫原性。该项目由Seattle BioMed领导，包括洛克菲勒大学、华盛顿大学、西雅图儿童医院和弗雷德·哈钦森癌症研究中心等多个机构共同参与。研究旨在加速开发新型有效疫苗，以应对全球HIV-1流行病带来的健康威胁。
    美通社
    2014-03-10
    Center for Infectiou Fred Hutchinson Canc National Institute o Rockefeller Universi Seattle Children's H University of Washin
  • KYTHERA 从 Bayer Consumer Care 获得 ATX-101 在美国和加拿大以外的权利
    交易并购
    KYTHERA 从 Bayer Consumer Care 获得 ATX-101 在美国和加拿大以外的权利
    KYTHERA公司宣布获得ATX-101在全球除美国和加拿大以外的所有权利，该药物是一种用于减少双下巴的纯化合成脱氧胆酸制剂，目前处于后期开发阶段。此前，KYTHERA曾将ATX-101在美国和加拿大以外的商业权利许可给拜耳消费者保健。KYTHERA计划在2014年第二季度向美国食品药品监督管理局提交ATX-101的新药申请，并计划在未来12个月内提交多个美国以外的监管提交。拜耳将获得3300万美元的KYTHERA普通股和5100万美元的票据，并可能获得美国和加拿大以外年度销售的长期销售里程碑付款。KYTHERA将于3月10日举办投资者电话会议和网络直播。
    GlobeNewswire
    2014-03-10
    Bayer AG Kythera Biopharmaceu
  • EMD Millipore 获得马萨诸塞州生命科学中心的资助，与 Promethera Biosciences 合作
    医药投融资
    EMD Millipore 获得马萨诸塞州生命科学中心的资助，与 Promethera Biosciences 合作
    EMD Millipore从马萨诸塞州生命科学中心获得40万美元的资助，与比利时制药公司Promethera合作进行肝脏疾病研究。双方将利用EMD Millipore的微流控技术，模拟肝脏微环境，以提高细胞模型的长期一致性和放大潜力。此次合作旨在改进临床前肝脏毒性测试方法，解决现有方法的局限性。Promethera将提供肝脏干细胞，而EMD Millipore将提供CellASIC微流控细胞培养平台。该合作项目将有助于推动马萨诸塞州生命科学产业的发展，并为全球健康挑战提供解决方案。
    MarketScreener
    2014-03-10
    Cellaïon NV Massachusetts Life S
  • Captisol 被许可方灵北宣布 FDA 接受卡马西平 IV 的新药上市申请
    研发注册政策
    Captisol 被许可方灵北宣布 FDA 接受卡马西平 IV 的新药上市申请
    Ligand Pharmaceuticals的合作伙伴Lundbeck LLC宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其抗癫痫药物卡马西平的静脉注射剂型——Carbella（卡马西平注射剂）的新药申请（NDA）的审查。预计在2014年底前收到行动函。Ligand因NDA的接受获得20万美元的里程碑付款。Ligand是一家专注于通过许可和收购扩大其收入生成资产组合的生物制药公司，拥有针对多种疾病如血小板减少症、多发性骨髓瘤、糖尿病、肝炎、肌肉萎缩、血脂异常、贫血和骨质疏松症的多样化资产组合。Ligand的Captisol平台技术是一种专利保护的化学修饰环糊精，旨在溶解和稳定活性药物成分。Ligand与全球领先的制药公司建立了多个联盟，包括葛兰素史克、安进公司的子公司Onyx制药、默克、辉瑞、巴德公司、礼来公司和Spectrum制药公司。此新闻发布包含Ligand的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，并反映了Ligand在发布日期的判断。这些陈述包括与FDA对近期接受审查的NDA未来行动、未来监管批准、股东价值增加以及未来里程碑和版税支付相关的内容。实际事件或结果可能与预期不同。
    Fierce Biotech
    2014-03-10
    Ligand Pharmaceutica Lundbeck LLC
  • Zocere 扩展了开发组合，获得了 STC 用于中风和其他脑外伤的神经保护技术许可。UNM
    医投速递
    Zocere 扩展了开发组合，获得了 STC 用于中风和其他脑外伤的神经保护技术许可。UNM
    Zocere公司于2014年3月10日与美国新墨西哥大学的技术转移和经济开发机构STC.UNM签订了一项许可协议，获得了一种针对缺血性中风和其他神经系统疾病的创新神经保护剂治疗方法的独家权利。Zocere是一家位于新墨西哥州的制药公司，专注于开发治疗神经系统疾病的药物，其目前最有力的数据支持了中风的治疗。由于血凝块引起的缺血性中风占所有中风的87%，目前市场上缺乏有效的治疗选择，且现有药物使用率低，存在使用风险。Zocere新获得的STEP蛋白，一种细胞可渗透的重组肽生物制剂，在中风后使用时显示出作为强大“脑保护”药物的潜力。Zocere首席执行官Wayne Laslie表示，这种技术的许可有望拯救生命、减少长期残疾并降低护理和康复成本。STC.UNM首席执行官Lisa Kuuttila表示，新墨西哥大学对Zocere许可由该校教员Dr. Surojit Paul开发的STEP肽技术感到非常高兴，该技术基于12年的精心研究，具有科学基础和独特的作用机制。Zocere已组建了一支具有深厚药物商业化经验的制药专业团队，专注于寻找临床合作伙伴以将药物推向市场。由于药物的独特配方和初步动物研究的结果，Zocere对吸
    Businesswire
    2014-03-10
    Science & Technology Zocere Inc
  • Amneal 和 Intrexon 达成独家渠道合作，以改善活性药物成分的生产
    交易并购
    Amneal 和 Intrexon 达成独家渠道合作，以改善活性药物成分的生产
    Amneal制药公司与Intrexon公司宣布建立独家渠道合作，旨在开发复杂活性药物成分的生产工艺。双方将利用Intrexon的 proprietary UltraVector®平台和合成生物学技术，探索通过生物过程生产API，以降低生产成本。Amneal制药公司是美国第七大仿制药制造商，Intrexon公司则是合成生物学的领导者。此次合作被视为双方在仿制药开发能力扩展上的重要举措，有望推动药物生产向更经济、更高效的生物方法转变。
    美通社
    2014-03-10
    Amneal Pharmaceutica
  • Thrombogenics 获得 300 万欧元 IWT 赠款，以支持糖尿病性黄斑水肿的新疗法研究
    医药投融资
    Thrombogenics 获得 300 万欧元 IWT 赠款，以支持糖尿病性黄斑水肿的新疗法研究
    比利时卢汶，2014年3月10日/美通社/——专注于开发和商业化眼科创新药物，特别是针对眼底疾病的生物制药公司ThromboGenics NV宣布，获得弗拉芒创新科学和技术机构（IWT）提供的300万欧元资助。这笔资金将用于支持糖尿病黄斑水肿（DME）治疗中新型生物疗法的研发，旨在减少导致这一致盲性疾病的关键因素——血管渗漏和炎症。ThromboGenics计划利用这笔资金深入研究一种新型通路在DME中的作用，以发现新的临床前候选药物。这一通路被认为通过调节血管渗漏和炎症在DME发展中扮演重要角色。IWT资助的研究还包括开发新的体外和体内模型，以识别激活该通路的生物疗法。这将使公司能够识别符合体外活性、体内疗效和药物类似特性的临床前候选药物。这些新候选药物将由ThromboGenics利用2013年5月从Eleven Biotherapeutics许可的AMP-Rx蛋白设计技术产生。DME是导致视力下降的疾病，全球约有2100万人患有此病。超过20%的1型糖尿病患者和14-25%的2型糖尿病患者（取决于其胰岛素使用情况）将在十年内发展为DME。ThromboGenics首席执行官Patrik De Haes表
    美通社
    2014-03-10
    Institute for the Pr Oxurion NV
  • CureVac 从首届欧盟委员会疫苗奖中获得 200 万欧元
    交易并购
    CureVac 从首届欧盟委员会疫苗奖中获得 200 万欧元
    德国生物制药公司CureVac获得欧洲委员会颁发的首项疫苗奖，奖金为两百万欧元。该奖项旨在鼓励创新疫苗运输和储存解决方案，以解决在冷链无法保证的情况下疫苗的稳定性和有效性问题。CureVac的基于信使RNA（mRNA）的RNActive疫苗技术因其卓越的稳定性而无需冷链物流，这一技术有望革新全球疫苗的研发、生产和分销方式。CureVac的疫苗技术平台能够快速生产针对几乎所有传染病的mRNA疫苗，并可在无需冷链的情况下送达全球偏远地区。该技术平台基于对mRNA的自然进化与功能的分析及适应，建立了安全、有效且成本效益高的疫苗，易于施用且无需任何额外的免疫刺激佐剂。CureVac的疫苗技术已在临床前和临床研究中针对不同传染病进行开发，并有望成为首个将mRNA疫苗推向市场的公司。
    美通社
    2014-03-10
    CureVac NV The European Union
  • Argenta 和 Antabio 宣布在抗菌药物研发合作中取得里程碑式的成就
    交易并购
    Argenta 和 Antabio 宣布在抗菌药物研发合作中取得里程碑式的成就
    英国Harlow和法国Labège，2014年3月10日：Argenta公司，一家提供从靶点验证到概念验证的药物发现服务公司，宣布与合作伙伴Antabio在由Wellcome Trust资助的抗菌药物发现项目中取得里程碑。这一成就触发进一步提取170万欧元Seeding Drug Discovery Award的资金。研究人员发现了一系列新型广谱金属β-内酰胺酶抑制剂，与碳青霉烯类抗生素结合使用，可恢复对致命临床分离株的抗菌活性，同时不显示毒性或开发问题。多药耐药性革兰氏阴性菌是全球医院感染的主要原因，每年导致多达75,000人死亡，以及超过15亿欧元的额外医疗保健成本/生产力损失。最有效的治疗方法之一是使用碳青霉烯类抗生素，但由于临床耐药性的增加，这些抗生素的有效性正在逐渐降低，这与编码各种MBL酶的基因的传播有关，主要是NDM、VIM和IMP类型的碳青霉烯酶。Argenta/Antabio合作始于2013年2月，当时Wellcome Trust授予Antabio470万欧元，用于发现一种新型、安全、有效的广谱金属β-内酰胺酶抑制剂。自那时起，Argenta提供了药物化学、计算机辅助药物设计、ADME/PK
    Pipeline Review
    2014-03-10
    ANTABIO Argenta Discovery Lt Galapagos NV
  • 康泰伦特宣布达成协议，通过 CiRA 将首批 iPS 细胞用于人体的再生疗法之一，京都大学
    交易并购
    康泰伦特宣布达成协议，通过 CiRA 将首批 iPS 细胞用于人体的再生疗法之一，京都大学
    Catalent Pharma Solutions与日本京都大学CiRA中心达成协议，利用其专有的GPEx细胞线表达技术制造抗-CORIN单克隆抗体，以推进基于诱导多能干细胞（iPS）的帕金森病移植疗法的临床研究项目。该项目由诺贝尔生理学或医学奖得主山中伸弥教授领导，旨在通过CiRA的iPS细胞选择多巴胺能神经元，并计划在获得监管批准后进行临床试验。Catalent将支持CiRA进行单克隆抗体的配方、生产和无菌填充/封装，以及项目中的其他学术机构难以处理的部分。Catalent的GPEx技术已成功应用于超过500种不同重组蛋白的制造，其中30多种正在进行临床试验或商业供应。
    2014-03-10
    Kyoto University
  • SIGA Technologies 公布截至 2013 年第四季度和全年的财务业绩
    医投速递
    SIGA Technologies 公布截至 2013 年第四季度和全年的财务业绩
    SIGA Technologies Inc.于2014年3月10日公布2013年12月31日结束的季度和年度财务报告。2013年第三季度收入为900万美元，较2012年同期下降60%，运营亏损为650万美元，较去年同期的530万美元有所增加。2013年全年收入为5500万美元，较2012年的9000万美元下降38.9%，运营亏损为2350万美元，较2012年的2250万美元有所增加。2013年每股净亏损为0.33美元，2012年为0.27美元。SIGA向美国战略国家储备交付了约92万份Arestvyr，其中约19.5万份免费交付给生物医学高级研究与开发局（BARDA）。2013年SIGA从BARDA获得约1.097亿美元，其中大部分被归类为递延收入。SIGA还发布了2013年的关键财务结果，包括收入、研发费用、销售、一般和行政费用、专利准备费用和重组费用等。公司财务状况良好，现金、现金等价物和短期投资在2013年12月31日为9130万美元，较2012年12月31日的3200万美元有所增加。SIGA还提交了2013年的年度报告10-K，并在其网站上提供。SIGA是一家专注于开发和服务严重未满足的医疗需求和生物
    GlobeNewswire
    2014-03-10
    SIGA Technologies In
  • RedHill Biopharma 提供 RHB-102 开发和知识产权的最新信息
    研发注册政策
    RedHill Biopharma 提供 RHB-102 开发和知识产权的最新信息
    RedHill Biopharma Ltd.成功从坦普尔大学获得RHB-102专利的直接权利，并与SCOLR Pharma Inc.终止了相关协议。公司正在进行RHB-102针对化疗和放疗引起的恶心和呕吐（CINV和RINV）的新药申请前会议，并已向FDA提供额外信息，等待审批。同时，RedHill计划在年内进行一项针对RHB-102新适应症的III期临床试验，以扩大其市场潜力。此外，RedHill还计划在美国监管途径的同时，在欧洲寻求RHB-102的上市批准，用于预防化疗和放疗引起的恶心和呕吐。RHB-102是一种专利保护的24小时释放口服片剂，其活性成分是奥丹司琼，用于预防放疗和化疗引起的恶心和呕吐。
    GlobeNewswire
    2014-03-07
    RedHill Biopharma Lt SCOLR Pharma Inc
  • Valneva 宣布一项新的研究协议，并将现有的商业协议转让给 Emergent BioSolutions，以开发 EB66 细胞系疫苗
    交易并购
    Valneva 宣布一项新的研究协议，并将现有的商业协议转让给 Emergent BioSolutions，以开发 EB66 细胞系疫苗
    欧洲生物技术公司Valneva SE与Emergent BioSolutions Inc.签署了一项新的研究许可协议，并将一项现有的商业协议转让给Emergent，以利用Valneva的EB66细胞线开发新型疫苗。这些协议将授予Emergent及其关联公司使用Valneva的EB66技术研究和商业化新疫苗的权力。原本授予牛津-新兴结核病联盟（OETC）用于开发结核病疫苗的商业许可将被转交给Emergent。Valneva公司表示，期待Emergent利用其创新疫苗开发平台扩展EB66细胞线的应用领域。具体财务条款未公开，但包括前期和年度维护费用。如果成功，产品候选者可能带来额外的里程碑现金支付和未来净销售额的版税。截至目前，Valneva已与全球最大的制药公司签订了超过35项许可协议，用于其EB66疫苗生产平台在人类和动物健康疫苗中的应用。
    GlobeNewswire
    2014-03-07
    Emergent BioSolution Vivalis SA
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