レオファーマ株式会社と帝國製薬株式会社は、2014年4月30日に帝國製薬が製造販売していた尋常性乾癬治療剤「ドボネックス軟膏50μg/g」の製造販売承認をレオファーマが承継したことを発表。この軟膏は、LEO Pharmaが開発した活性型ビタミンD3誘導体を有効成分とし、1991年から英国で上市されており、日本では2000年に承認された。現在は鳥居薬品株式会社が販売しており、承継後も帝國製薬との提携の下で販売を継続する。乾癬は炎症を伴う慢性皮膚疾患で、日本における患者数は約10万から20万人と推計。症状は皮膚の異常分裂や鱗屑、痒みを伴うことが多い。

AV Therapeutics宣布，由13家顶级癌症中心组成的泌尿生殖系统肿瘤学服务首席医生霍华德·舍尔博士将领导其前列腺癌免疫疗法药物Capridine-β的I期临床试验。前列腺癌是美国男性最常见的癌症，预计2014年将有233,000例新病例和约29,480名男性死于前列腺癌。Capridine-β是一种经过专利的化疗药物，属于美国国家癌症研究所测试的化合物类别，由国防部和国立卫生研究院资助研究。临床试验将由前列腺癌临床试验联盟（PCCTC）进行，该联盟包括达纳-法伯癌症研究所、约翰霍普金斯大学西德尼·金梅尔癌症中心、MD安德森癌症中心等13家领先癌症中心。舍尔博士之前曾领导了Medivation Inc.的Xtandi前列腺癌治疗的临床试验，该药已获得FDA批准。

Cytovance Biologics与Selexys Pharmaceuticals达成合作协议，为Selexys的药物SELK2提供过程开发、放大和cGMP生产服务，以支持其I期临床试验。Selexys致力于开发针对炎症性疾病和癌症的药物，SELK2是一种针对克罗恩病和多发性骨髓瘤的人源化单克隆抗体。Cytovance自2010年起即为Selexys的制造供应商，双方合作已久，此次合作旨在为影响近50万美国患者的克罗恩病寻找有效疗法。

印度班加罗尔生物技术公司Connexios Life Sciences与德国领先制药公司Boehringer Ingelheim于2014年5月6日宣布达成一项全球独家研究合作协议，旨在开发AMPK激动剂以治疗2型糖尿病患者。根据协议，Boehringer Ingelheim获得Connexios Life Sciences的AMPK激活剂项目CNX-012的全权开发与商业化权利，包括CNX-570等早期临床前开发化合物。Connexios Life Sciences的CEO和创始人Suri Venkatachalam表示，与Boehringer Ingelheim的合作是对其科学方法和商业模式的肯定。Boehringer Ingelheim的研发高级副总裁Michel Pairet表示，与Connexios的合作将加强其在心血管代谢疾病领域的研发工作。CNX-012项目旨在通过调节肝脏、肌肉、脂肪组织等关键细胞和组织，改善2型糖尿病患者的治疗。Connexios Life Sciences致力于代谢疾病和与NASH和纤维化相关的疾病的研究，同时也在推进其候选药物进入临床试验。Boehringer Ingel

Debiopharm Group与耶鲁大学扩展并拓宽了他们在发现和开发MIF抑制剂以治疗自身免疫和炎症疾病方面的合作。这项合作旨在发现和开发潜在的口服首创化合物，以抑制与多种自身免疫和炎症疾病遗传学相关的关键调节细胞因子MIF。耶鲁大学的Richard Bucala教授和William L. Jorgensen教授将领导科学团队设计小分子拮抗剂以阻断炎症。Debiopharm Group的早期药物开发声誉与耶鲁大学的科研实力相结合，有望更高效地解决紧迫的医疗需求。

Astellas和Medivation公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA），旨在将XTANDI（恩杂鲁胺）胶囊的适应症扩展至未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。该sNDA申请获得优先审评资格，FDA规定的处方药用户费用法案（PDUFA）审评日期为2014年9月18日。XTANDI目前批准用于治疗已接受多西他赛化疗的mCRPC患者。此sNDA申请基于Phase 3 PREVAIL试验的结果，该试验评估了XTANDI与安慰剂在超过1,700名未经化疗的mCRPC患者中的疗效。此外，修订后的欧洲药品管理局（EMA）营销授权申请已于2014年4月2日提交。FDA对sNDA的接受触发了Medivation根据与Astellas的合作协议获得里程碑式的付款。

Capricor Therapeutics与Cedars-Sinai Medical Center签署独家许可协议，获得与心脏来源细胞（CDCs）相关的exosome知识产权。该技术可能成为再生医学下一代治疗平台的基础。Capricor有权在全球范围内独家使用并许可这些知识产权。Cedars-Sinai的研究发表在《干细胞报告》杂志上，显示从Capricor的CDCs中提取的exosomes在缺血性心脏病模型中促进了心肌再生，并诱导心脏的结构和功能变化。这些发现证明了从CDCs中提取的exosomes具有再生能力，并作为其作为治疗剂的原理证明。Exosomes是释放到身体几乎所有细胞类型中的纳米级膜包裹的囊泡，在细胞间传递信息，调节细胞功能。Capricor计划探索将exosome技术作为下一代再生医学平台在心血管和非心血管领域的开发。

德国拜耳公司以142亿美元现金收购美国默克公司消费品业务，成为北美和拉丁美洲非处方药市场领导者，并在全球关键OTC产品类别中占据领先地位。同时，拜耳与默克在sGC调节剂领域达成战略合作，拜耳将获得10亿美元的预付款及大量销售里程碑付款。此次收购将使拜耳在全球非处方产品领域成为第二大企业，并在多个治疗类别和地理区域显著增强其业务。拜耳还计划与默克在心血管疾病领域进行合作，共同开发sGC调节剂，以应对心血管疾病治疗领域的重大医疗需求。

默克公司在美国波士顿举行投资者简报会，宣布了多项战略举措。公司以142亿美元的价格将消费保健业务出售给拜耳公司，并与拜耳达成全球合作，共同开发和推广治疗肺动脉高压的新疗法。此外，默克公司宣布其抗癌药物MK-3475的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局优先审查，并计划在2014年在欧盟提交申请。公司还更新了其在肿瘤、肝炎C和艾滋病等领域的临床试验项目，并确认了在2014年下半年提交奥丹那西布治疗骨质疏松症的新药申请。默克公司还强调，将通过投资正确的项目、产品和市场，提高增长机会，并致力于将尖端科学转化为拯救和改善全球患者生活的药品和疫苗。

默克公司宣布与拜耳集团达成14.2亿美元的最终协议，出售其默克消费者护理业务。交易包括拜耳收购默克现有的非处方业务，包括全球商标和处方权，以及与拜耳在全球范围内开展临床开发合作，共同开发和推广新型心血管疾病治疗药物。该合作包括拜耳的Adempas（利奥西格尿酸），这是该新型化合物类别的首个成员，用于治疗肺动脉高压（PAH）和慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）。两家公司将平分合作成本和利润，并实施联合开发和商业化策略。默克公司表示，出售消费者护理业务是为了确保其资产组合与核心战略相一致，并产生长期股东价值。

Jim Reddoch博士，Royalty Pharma公司研究与投资执行副总裁，加入Avillion董事会。Avillion是一家专注于后期药物候选人的共同开发和融资的公司，Royalty Pharma成为其投资者之一，与Abingworth LLP和Clarus Ventures共同投资。Reddoch博士将代表Royalty Pharma在Avillion董事会中担任代表。Reddoch博士在生物技术投资银行和投资领域拥有18年经验，拥有阿拉巴马大学生物化学博士学位，并在耶鲁大学担任博士后研究员。Avillion首席执行官Dr. Allison Jeynes-Ellis表示，欢迎Royalty Pharma成为Avillion的关键新投资者，并强调Royalty Pharma在分析投资此类资产方面的17年成功记录将对Avillion的发展产生重要影响。Royalty Pharma首席执行官Pablo Legorreta表示，对成为Avillion的投资者感到高兴，并赞赏Avillion在临床试验加速方面的创新模式。Avillion专注于肿瘤学和其他严重疾病，这与Royalty Pharma在该领域的投资

Boston Therapeutics与香港的合作伙伴Advance Pharmaceutical Company及制药公司Patheon达成协议，制造其领先产品BTI-320的药片，旨在降低餐后血糖升高。该协议是为公司2014年末预计的IND申请以及2015年计划启动的国际III期临床试验做准备。BTI-320是一种非系统性的咀嚼型复合碳水化合物化合物，旨在降低2型糖尿病患者的餐后血糖升高。Patheon是全球领先的药物开发和制造服务提供商，拥有全球制造网络和研发中心。

Pain Therapeutics公司于2014年5月6日公布2014年第一季度财务报告，净亏损为350万美元，每股亏损0.08美元，较2013年第一季度亏损40万美元，每股亏损0.01美元有所扩大。第一季度现金及现金等价物使用为270万美元，截至2014年3月31日，现金及投资为4710万美元。公司对REMOXY的研发进展保持关注，预计2014年净现金使用约为1200万美元。公司第一季度研发费用增加至210万美元，主要由于对早期药物资产的投资增加。第一季度一般和行政费用略有增加至130万美元，主要由于非现金股票相关补偿增加。REMOXY是公司主要药物候选，Pfizer公司是其独家全球商业合作伙伴。截至报告发布，公司已从Pfizer获得1850万美元的现金支付，包括项目费用和里程碑付款。公司将于今日下午4:30举行电话会议，讨论2014年第一季度财务结果并回答投资者提问。

Neovacs公司与Pharmedartis达成战略供应协议，将为即将进行的狼疮IIb期临床试验提供干扰素α（IFNα）原料，预计2015年中开始试验。Pharmedartis将自2014年第三季度开始向Neovacs供应IFNα，借助Fraunhofer研究所的先进技术和专业知识，Neovacs将确保临床试验顺利进行。此次临床试验旨在评估IFNα-Kinoid在狼疮治疗中的临床疗效，狼疮是一种影响全球超过300万人的慢性自身免疫疾病，其中美国和中国的患者人数分别达到150万和120万。Pharmedartis致力于通过提供更优质、成本更低、时间更短的生物制药蛋白来改善患者生活质量。

Myriad Genetics与联合健康保险公司签订了一份为期三年的合同，使联合健康保险的成员能够获得BRCA测试和myRisk遗传性癌症测试。myRisk测试利用下一代测序技术评估25个与八种主要遗传性癌症相关的临床意义遗传性癌症基因。该测试在多项临床研究中显示出显著提高的灵敏度，能识别出超过50%的具有有害突变的患者，这些突变使患者有更高的癌症终身风险。Myriad Genetics致力于通过发现和商业化具有变革性的测试，帮助患者评估疾病风险、指导治疗决策以及评估疾病进展和复发的风险。

德国柏林和汉堡，2014年5月6日——Evotec AG和Eternygen GmbH宣布了一项药物发现合作，旨在开发针对Eternygen靶点的创新小分子抑制剂，用于治疗代谢性疾病。Eternygen专注于钠偶联柠檬酸转运蛋白NaCT的研究，这是一种在脂肪肝、糖尿病和肥胖发病机制中起关键作用的能量代谢调节因子。根据协议，Evotec将利用其领先的药物发现平台发现并开发合适的临床候选药物。Eternygen公司CEO Marco Janezic表示，Evotec作为全球领先的药物发现和开发服务提供商，在代谢性疾病领域的深厚专业知识是Eternygen的理想合作伙伴。Evotec首席运营官Mario Polywka表示，他们对与Eternygen的合作感到高兴，并相信双方在代谢药物发现和开发方面的专业知识将带来成功。NaCT是一种钠偶联柠檬酸转运蛋白，主要在肝细胞中表达，是果蝇INDY基因的哺乳动物同源基因。在老鼠研究中，NaCT敲除可防止由衰老和高脂肪饮食引起的肥胖和胰岛素抵抗。因此，NaCT是治疗非酒精性脂肪肝、肥胖和2型糖尿病的吸引人的治疗靶点。Eternygen是一家位于柏林的生物技术公司，成立于201

CMC Biologics与MacroGenics达成协议，共同推进MacroGenics抗癌产品候选人的生产过程开发及临床生产。CMC Biologics作为全球生物制药工艺开发和合同制造领域的领导者，将助力MacroGenics的免疫肿瘤项目发展。此次合作体现了CMC Biologics与客户作为合作伙伴的关系，以及其在单克隆抗体开发与临床生产方面的能力。MacroGenics对CMC Biologics在生物制药开发和技术专长方面的经验表示赞赏，并强调选择具备高质量设施、灵活解决方案并能满足临床时间表的合同制造合作伙伴对实现救命药物潜力至关重要。CMC Biologics拥有全球范围内的生物制药开发和制造解决方案，具备细胞系开发、生物工艺开发、制剂和全面分析测试等广泛服务，同时提供哺乳动物生产专有的CHEF1®表达系统。