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  • Orgenesis 获得马里兰干细胞研究基金资助
    医药投融资
    Orgenesis Inc.,一家致力于将患者自身肝细胞转化为功能胰岛素产生细胞的创新疗法公司,宣布其全资子公司Orgenesis Maryland,Inc.获得来自马里兰州干细胞研究基金(MSCRF)的42万美元拨款。这笔资金将助力公司完成临床前研究,为美国I期和II期临床试验做准备。公司开发的独特方法旨在通过将患者自身的肝细胞转化为胰岛素产生细胞,恢复自然胰岛素生产和血糖调节,从而摆脱对持续监测和胰岛素注射的依赖,终结我们所知的糖尿病。MSCRF执行董事丹·金塞尔博士表示,Orgenesis的研究具有巨大潜力,有助于全球数百万患者过上无糖尿病的健康生活。MSCRF成立于2006年,旨在通过向州内公共和私营实体提供拨款和贷款,促进州资助的干细胞研究和治疗。
    GlobeNewswire
    2014-05-29
    Maryland Stem Cell R Orgenesis Inc
  • Rodin 获得 $12.9M A 轮融资以开发 CNS 疾病的新疗法
    研发注册政策
    罗丁疗法公司,一家将表观遗传学应用于神经疾病新疗法的生物技术公司,已完成1290万美元的A轮融资。由现有投资者Atlas风险投资公司和强生公司开发公司(JJDC)领投。罗丁将利用新资金推进其选择性表观遗传调节剂的研发。罗丁疗法公司的策略是与其合作伙伴Proteros公司合作,利用Proteros在结构加速先导发现方面的能力,对小分子与关键表观遗传靶点的相互作用进行评估。自2013年3月成立以来,罗丁疗法公司已推进其内部表观遗传调节剂的研发管线,并获得对在Broad研究所开发并在罗丁疗法公司测试的额外化学系列的独家许可。公司还组建了一个由麻省理工学院教授李慧慧领导的著名科学顾问委员会。罗丁疗法公司由Marty Jefson、Ankit Mahadevia和Bruce Booth领导,Barbara Tate加入团队担任生物学负责人。罗丁疗法公司致力于发现和开发针对认知障碍的创新疗法,利用独特的表观遗传学见解和一流的蛋白质结构生物学能力。
    Businesswire
    2014-05-29
    Rodin Therapeutics I
  • Protea 宣布与英国南安普敦大学开展阿尔茨海默病研究合作
    交易并购
    Protea Biosciences Group与英国南安普顿大学达成一项研究合作,旨在利用Protea的专有直接分子成像技术和能力,与南安普顿大学的阿尔茨海默病研究团队合作,研究老年大脑的分子机制,以识别可能预示阿尔茨海默病风险的标志物。该合作在纽约举行的第三届Marcum微市值公司会议上宣布,由南安普顿大学的Carare研究小组领导,Protea的Matthew Powell和Greg Kilby博士将担任该合作的主要研究员。Protea的CEO Steve Turner表示,将公司的直接分子成像技术应用于神经退行性疾病领域是公司的战略目标,他们相信这项技术能够识别新的生物标志物和治疗干预点,为阿尔茨海默病的新疗法和患者管理工具的开发做出贡献。
    GlobeNewswire
    2014-05-29
    Protea Biosciences I University Of Southa
  • FDA 批准 ALOXI®(盐酸帕洛诺司琼)预防 1 个月大儿童化疗引起的恶心和呕吐
    研发注册政策
    Eisai公司和美国Helsinn集团宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了ALOXI(帕洛诺司琼HCl)注射剂用于预防1个月至17岁以下儿童首次和重复化疗引起的急性恶心和呕吐,包括高度致吐性化疗。这是首个针对1个月至6个月大婴儿急性化疗诱导的恶心和呕吐(CINV)预防产品的批准。这一批准为化疗儿童提供了重要选择,尤其是对于婴儿。CINV是癌症患者治疗后的常见副作用,临床 trial显示在35%-80%的儿童患者中观察到CINV。ALOXI在儿童患者中的安全性与成人一致,且在临床试验中表现出良好的疗效。Helsinn集团和Eisai公司合作推动了这一批准,旨在为儿童患者提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2014-05-28
    Eisai Co Ltd
  • Mallinckrodt MNK-155 新药申请被 FDA 接受审查
    研发注册政策
    Mallinckrodt向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了MNK-155的新药申请(NDA),该药是一种用于治疗中度至重度急性疼痛的氢可酮和扑热息痛的缓释口服制剂。MNK-155采用了Depomed的Acuform药物递送技术。FDA已接受该NDA的审查,Depomed因此获得500万美元的里程碑付款。如果MNK-155获得批准,Depomed还将获得1000万美元的额外里程碑付款和MNK-155净销售额的高个位数版税。Depomed的Acuform技术还用于Mallinckrodt的XARTEMIS XR(盐酸羟考酮和扑热息痛)缓释片,这是一种用于治疗需要使用阿片类镇痛药的严重急性疼痛的缓释口服制剂。Depomed是一家专注于疼痛和神经相关疾病的专科制药公司,其产品包括Gralise、CAMBIA、Zipsor和Lazanda等。
    美通社
    2014-05-28
    Assertio Therapeutic Mallinckrodt PLC
  • 20/20 HealthCare Partners 与罗氏合作寻找和推进生物技术创新
    交易并购
    20/20 HealthCare Partners与罗氏达成合作,旨在寻找和推进生物技术领域的创新。合作领域包括肿瘤/免疫肿瘤学、神经学、传染病、炎症和眼科。双方希望通过合作推动新技术的发展,并可能形成新的生命科学公司。20/20 HCP聘请了具有丰富经验的Christine Bunt担任风险合伙人,以加强与合作机构的联系并促进新生命科学公司的成功建立。Bunt女士曾创立并领导两家生命科学公司,并在默克公司和罗氏担任多个研发和商业发展角色。20/20 HCP是一家专注于早期医疗技术和生命科学创新的全球投资集团,通过与企业家和医疗保健界高管合作,通过战略建议、团队建设、产品开发和联合投资等方式,为医疗保健和改善生活质量创造价值。
    美通社
    2014-05-28
    20/20 HealthCare Par Roche Holding AG
  • Celerion 与韩国药物开发基金达成合作,以加强韩国的早期临床研究
    交易并购
    Celerion与韩国药物开发基金(KDDF)正式合作,旨在为韩国新兴的药物发现和开发行业提供药物开发专业知识和支持。双方签署了一份谅解备忘录(MOU),为双方互利合作提供框架。KDDF资助的公司将能够利用Celerion在早期临床研究和生物分析方面的丰富经验和专业知识,以及全球外部合作伙伴的全球足迹。此次合作将促进KDDF和Celerion之间的知识共享,专注于开发将韩国药物发现推向全球市场的创新和高效方法。MOU进一步增强了双方将转化医学原则有效应用于创新新药开发的能力。Celerion将支持KDDF的所有项目,包括首尔国立大学医院(SNUH)生物医学研究所最近宣布的业务扩张。Celerion是一家领先的早期临床研究公司,致力于应用转化医学。Celerion拥有40多年的经验,750张全球临床床位(包括24张住院床位),进行并分析首次人体、临床概念验证、心脏安全性服务(TQT、稳健的QT)、ADME和NDA支持的临床药理学研究。Celerion提供建模和模拟、研究设计、医学写作(方案和报告)、临床数据科学、生物统计学、PK/PD分析和临床药物开发中的小分子和大分子生物分析测试方面的专业知识。监管、药物开发
    Biospace
    2014-05-28
    Celerion Korea Drug Developme
  • Intensity Therapeutics, Inc. 获得美国国家癌症研究所的合作研发协议
    交易并购
    Intensity Therapeutics公司与美国国立卫生研究院的癌症研究所疫苗分支达成合作协议,共同研究其原位化疗疫苗技术的有效性和作用机制。研究将利用NCI开发的NKT细胞激动剂,探索其产品激活免疫反应的过程及其与新型免疫增强剂的协同作用。该研究旨在通过化疗药物诱导肿瘤细胞死亡,作为内源性疫苗激发抗肿瘤免疫反应,并可能通过NCI的免疫增强剂得到增强。
    Biospace
    2014-05-28
    Intensity Therapeuti National Cancer Inst
  • PolyTherics 和 Alpha Cancer Technologies 合作生产靶向肿瘤的新型药物偶联物
    交易并购
    PolyTherics Limited与加拿大Alpha Cancer Technologies Inc.(ACT)达成合作,利用PolyTherics的ThioBridge技术为ACT生产一系列基于甲胎蛋白(AFP)的药物共轭体。ACT开发的基于AFP的靶向药物递送平台,利用AFP受体在大多数癌细胞上大量存在而在健康细胞上很少存在的特性,其领先产品ACT-901正在临床前开发阶段,旨在将紫杉醇递送到卵巢肿瘤。PolyTherics的ThioBridge技术能够实现蛋白质和抗体中特定位置的共轭,以提供更稳定和异质性较低的药物共轭体。合作中,PolyTherics将使用ThioBridge技术将AFP与已知细胞毒性药物的衍生物结合,以生产多种药物共轭体进行测试。Abzena首席执行官John Burt表示,对与ACT合作并参与AFP作为递送平台的复兴感到兴奋,期待帮助生产更好的药物共轭体以治疗癌症。ACT首席执行官Igor Sherman表示,期待与PolyTherics的合作,这将使ACT能够利用ThioBridge技术扩展其产品管线,为癌症治疗带来具有显著改善患者护理潜力的靶向治疗方法。
    美通社
    2014-05-28
    Abzena Ltd Alpha Cancer Technol Abzena PLC
  • Valeant Pharmaceuticals 将以 14 亿美元的价格将填充剂和毒素资产出售给 Nestle
    交易并购
    Valeant Pharmaceuticals宣布与Nestle达成协议,以14亿美元现金出售其持有的Restylane、Perlane、Emervel、Sculptra和Dysport等美容产品资产。Nestle计划通过其子公司Galderma运营这些资产。交易预计在Nestle完成对Galderma的收购后进行,并需满足包括HSR法案下的等待期等常规条件。Valeant首席执行官表示,此次交易对双方都具有吸引力,并符合与Allergan的交易计划。Valeant是一家跨国制药公司,专注于皮肤科、眼科、神经科和品牌仿制药等领域。
    美通社
    2014-05-28
    Bausch Health Compan Nestle SA
  • Galderma 将获得 Restylane、Perlane、Sculptra 和 Dysport 在美国和加拿大的权利
    交易并购
    Galderma与Valeant达成协议,获得Restylane、Perlane、Sculptra和Dysport等美容皮肤科产品的美国和加拿大分销权。这一交易将使Galderma在北美市场提供其领先的产品组合,包括填充剂和肌肉松弛剂,并确保其在全球医疗美容市场的持续投资和创新。交易还包括Sculptra和Dysport的全球商业化权利,以及Emervel和Perlane的进一步开发。Galderma的全球总裁表示,这一举措巩固了其在产品创新、医学教育、客户服务和消费者意识方面的投资能力。
    Newswire.ca
    2014-05-28
    Galderma Laboratorie
  • arGEN-X 宣布与拜耳合作发现和开发治疗性抗体候选药物
    交易并购
    arGEN-X与拜耳达成合作,利用其SIMPLE Antibody™技术发现和开发治疗性抗体。该合作旨在解决多治疗领域的复杂靶点,这些靶点通常难以通过现有抗体平台解决。arGEN-X将应用其技术于拜耳提交的多项靶点,双方将共同验证抗体,拜耳负责后续研发和商业化。拜耳将支付预付款、研究支持和技术成功里程碑费用,以及临床、监管和产品销售里程碑费用。此合作标志着SIMPLE Antibody™平台在抗体发现领域的创新应用。
    美通社
    2014-05-28
    argenx SE Bayer AG
  • EffRx 在俄罗斯和非洲签署 Binosto 分销协议
    交易并购
    EffRx Pharmaceuticals与Andrus, Ltd.和Adcock Ingram Healthcare (Pty) Ltd.签署了两项新的分销协议,将旗下治疗骨质疏松症的药物Binosto引入俄罗斯、独联体国家、非洲等战略市场。Binosto是一种缓释型、泡腾片剂型的阿仑膦酸钠,是美国食品药品监督管理局批准的广泛使用的骨质疏松症治疗方法。通过这两项协议,Binosto将在全球53个国家上市。EffRx首席执行官表示,Binosto的全球推广是公司当前许可协议的第一步,预计将为公司带来稳定的收入。EffRx是一家专注于开发创新治疗实体,包括罕见病治疗产品的制药公司,致力于改善患者的生活质量。
    MarketScreener
    2014-05-28
    Adcock Ingram Health Andrus Reo Ltd EffRx Pharmaceutical
  • Fibrocell Science 宣布罕见病基因修饰细胞疗法 (RDEB) 的工艺开发和生产计划
    交易并购
    Fibrocell Science公司宣布,其合作方Intrexon Corporation已委托NeoStem的子公司Progenitor Cell Therapy(PCT)为其生产罕见病RDEB的细胞疗法。Fibrocell将利用PCT的生产专长和资源,推进RDEB疗法的生产过程,同时将内部资源集中于个性化生物细胞疗法产品线。这一合作将加强RDEB项目,并可能扩展至其他纤维母细胞细胞疗法。PCT将立即开始技术转移和过程开发,以配合Fibrocell/Intrexon RDEB药物开发项目的时间表。
    MarketScreener
    2014-05-28
    Fibrocell Science In PCTa Caladrius CO Lisata Therapeutics
  • 赛诺菲、礼来寻求 Cialis 非处方药批准
    研发注册政策
    法国制药公司Sanofi和美国制药公司Eli Lilly & Co达成协议,共同推进Cialis(治疗勃起功能障碍的药物)在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚的非处方药销售审批。Cialis自2002年获得欧洲药品管理局批准,2003年获得美国食品药品监督管理局批准,自上市以来全球销售额超过140亿美元,2013年销售额达21.6亿美元。根据协议,Sanofi将独家获得在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚申请Cialis片剂非处方药销售批准的权利,许可协议的具体条款未公开。
    2014-05-28
    Eli Lilly & Co Sanofi SA
  • 赛诺菲和礼来宣布达成希爱力(他达拉非)OTC 的许可协议
    医投速递
    法国巴黎和印第安纳波利斯,2014年5月28日——赛诺菲(EURONEXT: SAN和NYSE: SNY)和礼来公司(NYSE: LLY)今日宣布达成协议,共同推进非处方Cialis(他达拉非)的监管审批。Cialis目前在全球范围内仅作为处方药用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。根据协议,赛诺菲获得在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚申请Cialis非处方药审批的独家权利。赛诺菲还拥有在获得所有必要的监管批准后独家销售Cialis非处方药的权力。如果获得批准,赛诺菲预计将在某些专利到期后提供Cialis非处方药。许可协议的具体条款未公开。赛诺菲全球消费者保健部门高级副总裁Vincent Warnery表示,这一协议为与礼来合作提供了机会,礼来是男性健康领域的领导者,将有助于改变数百万男性获得这种重要药物的方式。礼来自公司高级副总裁兼Lilly生物制药公司总裁David Ricks表示,很高兴与赛诺菲合作,寻求让更多患有ED的男性能够方便地获得安全可靠的非处方产品的途径。Cialis自2002年首次获得欧洲药品管理局批准,2003年获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗勃起功能障碍。Cialis已在超过120个国家
    European Pharmaceutical Review
    2014-05-28
    Eli Lilly & Co Sanofi SA
  • Array BioPharma 宣布与 Biogen Idec 达成药物发现合作协议
    交易并购
    Array BioPharma与Biogen Idec达成合作,共同开发针对新型激酶的抑制剂,用于治疗自身免疫性疾病。该合作基于Array的专利技术平台,结合了激酶抑制剂化学和表型筛选的深厚经验。Biogen Idec将负责临床开发和商业化,而Array将获得研究资金、里程碑付款和版税。Array BioPharma专注于开发针对癌症的靶向小分子药物,目前有多个药物处于临床开发阶段。
    2014-05-28
    Array BioPharma Inc
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