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  • 480 万美元资金用于 Proteo 的先进孤儿药开发
    医药投融资
    Proteo Inc.的德国子公司Proteo Biotech AG与美国公司Biotech Development Corp.达成协议,共同开发罕见病药物Tiprelestat(Elafin),用于预防食管癌切除术后急性炎症并发症。Proteo Biotech AG已从欧洲药品管理局获得孤儿药临床开发及市场授权的科学建议。根据协议,BDC将提供350万欧元(约480万美元)支持关键临床试验,并分享Elafin在此适应症的未来收入。Proteo是一家专注于罕见病抗炎药物开发的临床阶段药物研发公司,BDC则专注于为罕见病生物制药的临床研究提供融资。
    Businesswire
    2014-05-20
    Biotechnology Develo Proteo Inc tiakis Biotech AG
  • Relypsa 宣布与 DSM Fine Chemicals 达成商业生产协议
    交易并购
    Relypsa公司与DSM Fine Chemicals Austria NFG GMBH & Co. KG签订了一项多年商业制造和供应协议,以生产其治疗高钾血症的新颖聚合物Patiromer的活性药物成分(API)。此举是为了应对预计的商业需求并提高供应安全性。Relypsa还与Lanxess Corporation签订了API供应协议。Patiromer是一种口服非吸收性、非金属钾结合剂,用于治疗高钾血症。该药物在临床试验中表现出良好的疗效和耐受性。Relypsa计划在Patiromer获得美国批准后,将DSM Fine Chemicals作为额外制造商纳入其新药申请(NDA)。
    GlobeNewswire
    2014-05-20
    Relypsa Inc
  • RepliCel Life Sciences 的许可合作伙伴资生堂在日本开设细胞处理和扩增设施,以推进 RCH-01 治疗模式性秃发
    医投速递
    RepliCel Life Sciences宣布其合作伙伴Shiseido在2014年5月18日庆祝其在日本神户港岛上的生物医学创新集群(KBIC)新建的细胞处理设施开业。该设施将专注于RepliCel的RCH-01头发再生技术的研发和商业化。Shiseido与RepliCel签订了独家许可协议,在亚洲部分国家使用RCH-01技术。RCH-01是一种自体细胞头发再生技术,通过从头皮活检中提取特定毛囊细胞,在细胞处理设施中培养,然后注射回患者体内。RepliCel正在计划进行RCT-01治疗跟腱病和RCH-01治疗脱发的研究。
    Finanznachrichten
    2014-05-20
    RepliCel Life Scienc Shiseido Co Ltd
  • Neurotrope, Inc. 与 Paul Wender 博士和斯坦福大学合作开发苔藓statin 类似物
    交易并购
    Neurotrope公司与斯坦福大学合作研究海洋微生物产物Bryostatin的类似物“bryologs”,作为治疗多种神经系统疾病的潜在临床候选药物。双方签署了许可协议,Neurotrope获得特定bryologs的商业应用独家权。Bryostatin目前正用于治疗阿尔茨海默病的二期临床试验,其作用机制涉及激活PKCepsilon酶,有助于延缓或逆转神经退行性疾病。Dr. Paul Wender的实验室已合成了一系列bryologs,这些化合物比Bryostatin更容易生产,具有丰富的潜在药物候选者。Neurotrope计划在2015年将bryologs药物候选者推进临床开发。
    美通社
    2014-05-20
    Neurotrope Inc Stanford University
  • 融合抗体实现 Avipero 整合素抗体平台人源化
    交易并购
    Fusion Antibodies Ltd与再生医学公司Avipero Ltd宣布合作,旨在将Avipero的整合素抗体平台进行人源化改造。此合作项目涉及Avipero开发用于组织修复和病毒感染的β整合素靶向抗体的人源化工程。此次合作是在Avipero研发取得新进展和Fusion Antibodies人源化服务创纪录的一年之后进行的。Fusion Antibodies首席技术官Richard Buick博士表示,他们期待与Avipero合作,并相信其CDRx人源化平台能提供高质量的抗体,加速项目进展至临床试验。Avipero Ltd首席科学官Rehab AlJamal-Naylor博士认为,这一重要进展将加强其研发项目的势头,并使近期进展顺利过渡。Avipero Ltd是一家专注于开发新型变构整合素靶向抗体以解决未满足的临床需求的私营生物制药公司,其主要研发目标是帕金森病,并已将其平台扩展至孤儿病毒感染领域。项目预计在接下来几周开始,并预期在夏季获得初步数据。
    PRWeb
    2014-05-20
    Avipero Ltd Fusion Antibodies Lt
  • 筛选现有药物发现对 MERS 冠状病毒有活性的化合物
    研发注册政策
    美国国立卫生研究院(NIH)资助的研究发现,针对中东呼吸综合征(MERS)病毒的治疗药物尚无特效药,该病毒自2012年首次在人类中发现以来,已导致614例实验室确诊感染,其中181例死亡。为了应对这一紧急需求,研究人员筛选了290种已在美国食品药品监督管理局(FDA)批准或临床开发中的化合物,以确定它们是否对MERS-CoV有潜在的治疗作用。在290种化合物中,科学家们发现了27种在试管实验中对MERS-CoV和相关的SARS冠状病毒都有活性,这些化合物包括抑制病毒进入和感染细胞的药物。这些活性化合物属于13种不同的药物类别,包括通常用于治疗癌症和精神疾病的药物,为继续在动物和可能的人类身上进行研究提供了线索。研究团队正在研究其中一些化合物对实验感染MERS-CoV的小鼠的影响。研究人员表示,鉴于新产品的开发和制造时间,现有药物的再利用可能是应对新兴病毒爆发的唯一解决方案。这项研究是由美国国立过敏与传染病研究所(NIAID)和马里兰大学医学院的Matthew B. Frieman博士合作完成的。
    ScienceDaily
    2014-05-20
    National Institute o
  • Ceapro 获得阿尔伯塔大学的创新工艺技术许可
    交易并购
    Ceapro公司与阿尔伯塔大学签署了一项许可和开发协议,获得了一项名为“利用超临界流体技术形成微/纳米颗粒和生物活性物质封装”的技术权利。这项技术名为“PGX技术”,是一种创新的喷雾干燥技术,用于处理水溶性生物聚合物,如燕麦β-葡聚糖。该技术能够在较低温度下操作,允许加入热敏感生物活性物质。这项技术有望在功能食品、营养补充剂和制药等大型市场中得到应用,并有助于Ceapro公司的商业化进程。此协议体现了Ceapro与阿尔伯塔大学之间的合作关系,以及TEC Edmonton作为大学许可代理的作用。这项技术由阿尔伯塔大学农业、食品与营养科学系的Feral Temelli教授和Ceapro的高级研究员Bernhard Seifried共同发明,得到了NSERC-Discovery Grants项目和阿尔伯塔创新奖学金的支持。
    GlobeNewswire
    2014-05-20
    Ceapro Inc University of Albert
  • Supernus 获得 United Therapeutics 推出 Orenitram 的 200 万美元里程碑
    研发注册政策
    Supernus Pharmaceuticals宣布,根据与United Therapeutics的许可协议,United Therapeutics已支付Supernus 200万美元的里程碑付款,以表彰Orenitram(treprostinil)缓释片在美国上市。Orenitram采用Supernus的专利技术平台。除上市里程碑付款外,Supernus还将从Orenitram的净销售额中获得版税,并可能有权获得额外的里程碑付款。Supernus公司总裁兼首席执行官Jack A. Khattar表示,很高兴在帮助将Orenitram作为新的治疗选择带给患者和医生方面发挥了作用,并期待从United Therapeutics对Orenitram的商业化中获得显著的持续版税收入。Supernus是一家专注于开发和商业化治疗中枢神经系统疾病的专科制药公司,拥有两种针对癫痫的上市产品Oxtellar XR和Trokendi XR,并正在开发针对ADHD等精神病学领域的多个产品候选。
    GlobeNewswire
    2014-05-20
    Supernus Pharmaceuti
  • Cardio3 BioSciences 签署 C-Cathez 的第一份销售合同
    交易并购
    Cardio3 BioSciences与韩国ViroMed公司达成协议,将使用其C-Cathez导管在韩国开发ViroMed的VM202-CAD产品,这是一种针对缺血性心血管疾病的基因治疗药物。C-Cathez导管是一种新型经皮注射导管,旨在提高治疗药物在心肌中的浓度和暴露范围。ViroMed的VM202-CAD正在进行韩国的II期临床试验,旨在通过形成新血管来治疗缺血性心血管疾病。Cardio3 BioSciences的CEO Christian Homsy表示,这一合作强调了C-Cathez作为生物制剂重要工具的潜力。ViroMed的CEO Yongsoo Kim认为,使用C-Cathez导管进行临床试验是建立其新治疗方法临床证据的重要一步。
    Finanzen.at
    2014-05-19
    Celyad Oncology SA Helixmith Co Ltd
  • 斯克里普斯研究所的化学家发现癌症候选药物的结构
    研发注册政策
    研究人员在Scripps研究所确定了抗癌化合物TIC10的正确结构,该化合物已获得美国食品药品监督管理局批准进行临床试验。这项新研究揭示了TIC10的结构与去年另一组发布的版本存在细微差异,并指出先前与TIC10相关的结构实际上描述的是一种缺乏其抗癌活性的分子。正确的结构描述了一种在动物模型中具有强大抗癌效果的分子,代表了一类新的生物活性结构,现在可以探索其可能的药用用途。TIC10最初在2013年初的《科学转化医学》杂志上发表,被识别为一种能够增强细胞产生强大天然抗肿瘤蛋白TRAIL的化合物。研究人员发现,TIC10的角形核心是一种新型生物活性结构,化学家现在可能能够基于此构建一类新的候选药物,可能用于治疗多种疾病。
    innovations-report
    2014-05-19
    Scripps Research Ins
  • Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc. 达成协议,开发和销售首个针对阿片类药物过量的纳洛酮鼻用治疗药物
    交易并购
    Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc.与AntiOp, Inc.达成协议,共同研发并推广首个纳洛酮鼻喷剂,用于逆转阿片类药物过量中毒。该产品有望成为首个治疗阿片类药物处方镇痛剂和海洛因过量中毒的药物,解决美国日益严重的阿片类药物滥用问题。目前,治疗阿片类药物过量的标准方法是注射纳洛酮,但这种方法在非医疗人员和紧急救援人员中存在操作不便的问题。Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc.与AntiOp的合作将结合双方在药物递送和鸦片类药物依赖治疗方面的专长,共同推动这一产品的市场推广,以帮助每年因阿片类药物过量而死亡的患者。
    美通社
    2014-05-19
  • Ophthotech Corporation 与 Novartis 签订 Fovista 的美国外许可和商业化协议
    交易并购
    Ophthotech与Novartis达成一项针对湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)治疗的国际许可和商业化协议,Ophthotech将获得超过10亿美元的潜在收益,包括3.3亿美元的预付款和短期里程碑付款。Ophthotech将保留在美国的商业化权利,而Novartis将获得除美国以外的独家商业化权利。Fovista作为Ophthotech的领先产品,是针对湿性AMD最先进的抗PDGF药物,预计将成为该类疗法中的首个上市药物。Ophthotech将继续领导全球Fovista Phase 3湿性AMD关键临床试验,预计2016年将获得初步数据。此外,双方还将合作寻求在美国以外的监管批准,并探索新的药物递送技术。
    Fierce Biotech
    2014-05-19
    IVERIC bio Inc Novartis AG
  • 诺华宣布达成独家协议,利用新型抗 PGDF 疗法 Fovista 扩大在眼科领域的领导地位
    交易并购
    诺华公司收购了Ophthotech公司在美国以外的Fovista(抗PDGF aptamer)独家销售权,支付了2亿美元的预付款以及可能的未来招募和其他里程碑付款,此外Ophthotech还将获得美国以外Fovista销售提成。Fovista是开发中最为先进的抗PDGF技术,如果获得批准,预计将成为该类疗法在湿性年龄相关性黄斑变性(湿AMD)市场的首个产品。诺华公司将在美国以外商业化Fovista作为独立治疗药物和与诺华公司专有的抗VEGF产品联合配方。诺华公司表示,Fovista有望改善湿AMD患者的视力,并可能减缓疾病进展。诺华公司计划开发Fovista及其联合配方,作为其专有的创新预填充注射器的一部分。诺华公司是全球眼科领域的领导者,拥有广泛的创新眼科产品组合,旨在帮助医生实现最佳患者治疗效果。
    GlobeNewswire
    2014-05-19
    IVERIC bio Inc Novartis AG
  • Senesco 完成对 Fabrus 的收购
    交易并购
    Senesco Technologies完成对生物技术公司Fabrus的收购,Fabrus专注于通过解决传统抗体发现方法难以应对的药物靶点来扩大抗体的临床影响。Fabrus成功研发出针对癌症和炎症的下一代抗体,并与大型制药和生物技术公司合作发现抗体。Fabrus创始人Vaughn V. Smider将担任Senesco的临时CEO。Senesco总裁Leslie J. Browne表示,合并后的组织拥有互补的技术平台,有望在未来两年内将多个新候选药物推进至IND阶段。Fabrus的抗体技术平台被认为是行业领先,特别在牛抗体领域具有独特机会。合并公司董事会由ImClone Systems创始人Harlan Waksal主持,包括多位知名人士。Fabrus与Senesco的合并使Senesco获得了一项先进的抗体发现和开发平台,以及一系列独特的技术。
    Businesswire
    2014-05-19
    Eloxx Pharmaceutical Fabrus LLC
  • Endo 完成对 Sumavel® DosePro® 权利的收购
    交易并购
    Endo International plc宣布完成了对Sumavel DosePro(sumatriptan注射剂)全球权利的收购,这是一种无针皮下注射给药系统,用于治疗成人偏头痛和丛集性头痛。收购价格为8500万美元现金,以及基于某些商业里程碑的额外现金支付权利。Endo还将承担对净销售额的第三方特许权使用费义务。交易资金来自Endo的现有现金。Sumavel DosePro是一种处方药,通过无针给药系统治疗偏头痛,可在10分钟内开始缓解,大多数患者在1至2小时内获得缓解。该产品设计简单,使用三个步骤:SNAP、FLIP、PINCH & PRESS。在评估易用性的研究中,52人中有51人在偏头痛发作时第一次正确使用Sumavel DosePro,且无需过多指导。
    美通社
    2014-05-19
    Endo International P
  • Kymab 从全球最大的两家基金会获得 4000 万美元投资,以推进抗体疗法的临床开发
    医药投融资
    Kymab公司成功筹集了4000万美元的B轮融资,投资者包括比尔及梅琳达·盖茨基金会和维康信托,双方各投资2000万美元。这笔资金将用于推动Kymab的Kymouse平台发展,并推进其创新性的人源单克隆抗体药物研发,以解决重大未满足的医疗需求。Kymab还将与盖茨基金会及其合作伙伴在疫苗抗原发现和研究开发方面进行合作,初期聚焦于疟疾和艾滋病。Kymab利用其Kymouse转基因人抗体平台,通过Nature Biotechnology发表的数据显示,该技术能够产生包含100万亿不同抗体的抗体库,从而筛选出高质量的抗体制成药物。Kymab还计划与制药公司进行战略合作,以识别和开发各种疾病的药物抗体,并建立了Kymab Access项目,支持学术研究人员利用Kymouse抗体技术发现和开发新型人源单克隆抗体药物和疫苗。
    美通社
    2014-05-16
    Kymab Ltd
  • 武田与ASKA签署坎地沙坦“ASKA”高血压治疗药物的分销协议
    交易并购
    ASKA制药公司与Takeda制药公司于2014年5月16日宣布达成一项分销协议,涉及高血压治疗药物Candesartan "ASKA"。该药物是Blopress的授权仿制药,Takeda已将专利授权给ASKA。ASKA已于2014年2月获得日本厚生劳动省的批准,并正在申请列入2014年6月的国民健康保险价格表。根据协议,ASKA将在药物列入价格表后向医疗专业人士推广Candesartan "ASKA",而Takeda将从ASKA购买该药物并负责分销。ASKA于2013年10月成立了通用药品业务部门,旨在与现有药品业务部门合作,扩大产品线并加强在通用药品领域的地位。此次Candesartan "ASKA"的推出,旨在为医疗专业人士和患者提供与Blopress成分、添加剂和生产方法相同的仿制药。Takeda将继续追求为患者和医疗专业人士提供新价值的机会,并确保药品质量、稳定供应和收集信息。双方将共同努力,通过Blopress仿制药加强高血压治疗,并继续提供满足各种医疗需求的药品。
    Minkabu
    2014-05-16
    ASKA Pharmaceutical Takeda Pharmaceutica
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