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  • 2014 年第一季度每股收益(1)增长 5.8%(按固定汇率计算)
    医投速递
    2014年第一季度,Sanofi公司总销售额增长3.5%至78.42亿欧元,增长平台销售额增长7.9%至57.76亿欧元,占总销售额的73.7%。公司第一季度业务净收入和每股收益分别为15.47亿欧元和1.17欧元,同比增长5.6%和5.8%。自由现金流增长20.6%至13.96亿欧元。在亚洲进行的首个登革热疫苗III期临床试验达到主要终点,病例减少56%。ODYSSEY MONO研究中的alirocumab显示出积极结果,预计到2014年第三季度末将公布9项额外III期研究的初步结果。Dupilumab在特应性皮炎中的IIa期研究结果显示积极,预计第二季度将公布IIb期数据,并在第三季度启动III期研究。LixiLan的III期项目已启动。Genzyme预计将在第二季度重新提交Lemtrada sBLA。Chattem在2014年2月推出了Nasacort OTC鼻喷剂,Merial在第一季度推出了NexGardTM,这是下一代跳蚤和蜱虫产品。Sanofi将从2014年4月4日起使用权益法核算其对Regeneron 20%的股权投资。公司第一季度业绩符合2月6日发布的全年指引,预计2014年业务每股收益将在
    MarketScreener
    2014-04-29
    Sanofi SA
  • OncoGenex 宣布评估 Custirsen 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的 3 期 SYNERGY 试验的顶线生存结果
    研发注册政策
    OncoGenex公司宣布了SYNERGY三期临床试验的结果,结果显示将custirsen加入标准一线治疗方案docetaxel/prednisone并未显著提高去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的总生存期。主要终点未达到,与单独使用docetaxel/prednisone相比,中位生存期分别为23.4个月和22.2个月。研究中的不良事件与custirsen已知的不良事件特征相似。OncoGenex公司表示将深入分析数据,并强调靶向治疗抵抗机制在抗癌斗争中的重要性,同时将继续推进custirsen和apatorsen的临床试验。此外,公司将举办电话会议和在线直播,讨论SYNERGY试验的详细结果。
    Fierce Biotech
    2014-04-28
    Achieve Life Science Teva Pharmaceutical
  • Forest Laboratories 将以 11 亿美元现金收购 Furiex Pharmaceuticals,以巩固其在胃肠病学 (GI) 领域的领先地位
    交易并购
    森林实验室以每股95美元的价格,总计约11亿美元现金收购了Furiex制药公司,并可能支付高达每股30美元(总计约3.6亿美元)的或有价值权(CVR),该权利取决于Furiex的领先产品Eluxadoline在获得批准后作为受控药物的状态。森林实验室还与Royalty Pharma达成协议,出售Furiex的Alogliptin和Priligy的版税,交易额约为4.15亿美元。森林实验室的这次收购旨在加强其在胃肠病学领域的地位,并预计Eluxadoline将补充其现有的胃肠病学产品组合。Furiex计划在2014年第三季度末提交Eluxadoline的新药申请。
    Fierce Biotech
    2014-04-28
    Forest Laboratories Furiex Pharmaceutica Allergan PLC
  • Agenus 宣布与默克达成合作和许可协议,以开发基于检查点抗体的新型癌症免疫疗法
    交易并购
    Agenus公司与Merck签署合作协议,共同开发针对癌症的免疫检查点治疗性抗体。Agenus将利用其4-Antibody Retrocyte Display平台发现和优化针对两个未公开的Merck检查点靶点的全人源抗体,而Merck则负责候选药物的临床开发和商业化。Agenus有望获得约1亿美元与临床、监管和商业化里程碑相关的潜在付款,以及全球产品销售的版税。此次合作将扩大Agenus在免疫肿瘤学领域的努力,并与世界级的研究和开发伙伴共同推进。Agenus还拥有多个处于开发阶段的临床前检查点调节剂项目,并与Ludwig癌症研究机构进行战略合作。
    Fierce Biotech
    2014-04-28
    Agenus Inc Merck & Co Inc
  • Alimera Sciences 与 Specialised Therapeutics Australia (STA) 签约,成为澳大利亚和新西兰的独家 ILUVIEN® 经销商
    交易并购
    Alimera Sciences与Specialised Therapeutics Australia(STA)签署了为期五年的独家分销协议,将ILUVIEN®在澳大利亚和新西兰进行分销。ILUVIEN是一种用于治疗糖尿病黄斑水肿的持续释放眼内注射剂。STA将负责这些国家的监管和商业活动,包括ILUVIEN的上市和销售。该协议还包括里程碑付款和基于净销售额的版税。STA是澳大利亚唯一专注于专科药品的私营制药公司,拥有成功的产品推出记录和经验丰富的销售团队。ILUVIEN在欧洲被批准用于治疗慢性糖尿病黄斑水肿引起的视力障碍,其植入剂可提供长达36个月的疗效。
    美通社
    2014-04-28
    Alimera Sciences Inc Specialised Therapeu
  • Bausch + Lomb 获得用于白内障手术的 3-D 手术导航技术的独家许可
    交易并购
    2014年4月28日,全球眼科健康领先企业宝视得宣布与佛罗里达州迈阿密的医疗技术孵化器Cirle公司达成独家许可协议,获得三维手术导航技术Cirle Surgical Navigation System的许可,用于白内障手术的商业化。这项技术是宝视得与Cirle的尖端研究合作成果,旨在满足眼科健康领域未满足的需求。宝视得首席医疗官Cal Roberts表示,Cirle Surgical Navigation System将成为眼科手术室的重要补充,有助于宝视得在市场类别中取得领先地位。Cirle创始人兼CEO Richard Awdeh表示,数字手术时代已经到来,Cirle致力于为医生提供一系列先进的解决方案。宝视得与Cirle的合作始于2012年底,旨在结合全球眼科健康专家、医学研究者和宝视得全球商业和商业能力。目前,该手术导航系统在美国尚未商业化。据世界卫生组织统计,目前全球约有1亿80岁以上的老年人,预计到2050年这一数字将增至近4倍。白内障是全球致盲的主要原因,而白内障手术是全球最常见、最安全和最有效的手术之一。宝视得专注于保护、增强和恢复人们的视力,其核心业务包括眼科制药、隐形眼镜、护理产品、眼科
    MarketScreener
    2014-04-28
    Bausch & Lomb Inc Cirle
  • Crinetics Pharmaceuticals 获得 NIH I 期 SBIR 资助,用于开发用于眼科疾病的生长抑素受体激动剂药物
    医药投融资
    San Diego的Crinetics Pharmaceuticals获得国家卫生研究院下属国家眼科研究所的SBIR I期研究资助,旨在研究其口服小分子生长激素释放激素激动剂药物候选品在治疗眼科疾病如黄斑变性、糖尿病视网膜病变中的应用。目前,美国约有1100万人患有年龄相关性黄斑变性,预计下一代人数将翻倍。全球范围内,糖尿病的流行使得糖尿病视网膜病变患者数量达到约9300万。目前,美国食品药品监督管理局仅批准两种AMD治疗药物,均为需定期进行眼部注射的昂贵药物,存在副作用。Crinetics计划利用其化合物库和生长激素受体信号传导知识,开发新型口服小分子生长激素药物,以治疗肢端肥大症和周围神经内分泌肿瘤。公司创始人兼总裁Scott Struthers表示,如果项目成功,将为AMD和视网膜病变患者带来重大改善,这也是公司利用资助资金探索新治疗方法和构建新药物候选品管线策略的又一重要步骤。
    2014-04-28
    Crinetics Pharmaceut National Eye Institu
  • Transgene 宣布 TG4010 未行使选择权
    交易并购
    Transgene公司宣布,Novartis将不会行使全球开发和商业化TG4010 MUC1靶向癌症免疫疗法的权利,因此Transgene保留该项目的所有权利。公司计划尽快开始第三阶段的临床试验,并积极寻找合作伙伴共同开发和商业化TG4010。TG4010是一种针对MUC1抗原的新型免疫疗法,正在开发用于治疗转移性非小细胞肺癌。Transgene将于4月29日举行电话会议和网络直播,讨论相关进展。
    2014-04-28
    Novartis AG Transgene SA
  • New England Biolabs® 获得了马萨诸塞州生命科学中心提供的 250,000 美元赠款,用于资助与法国免疫治疗开发商 Transgene 的合作
    医药投融资
    新英格兰生物实验室(NEB)获得马萨诸塞州生命科学中心(MLSC)的25万美元资助,与法国生物制药公司Transgene合作,共同研发针对肿瘤和感染性疾病的创新免疫疗法。该合作涉及一种创新方法,通过酶解降解病毒载体制造过程中的DNA杂质。此项目起源于NEB法国子公司与Transgene的讨论,旨在加速海外公司与马萨诸塞州独特专长之间的合作,以推动创新研发。同时,Transgene从Alsace BioValley获得资金支持。NEB的研究总监Bill Jack表示,NEB将贡献其在酶学和表观遗传学方面的专业知识,以增强这一雄心勃勃的项目。Transgene的分析开发负责人Edwige Bonfils博士表示,NEB在酶学方面的专业知识对于改进其肿瘤病毒疗法制造平台至关重要。马萨诸塞州生命科学中心总裁兼首席执行官Susan Windham-Bannister博士表示,这一合作将有助于将新的健康技术推向市场,并为法国阿尔萨斯地区和马萨诸塞州带来经济效益。
    美通社
    2014-04-28
    Massachusetts Life S New England Biolabs Transgene SA
  • pSivida 报告 ILUVIEN 的 DME 在澳大利亚/新西兰的分销协议
    交易并购
    pSivida公司宣布,其许可方Alimera Sciences与Specialised Therapeutics Australia(STA)签署了独家协议,将在澳大利亚和新西兰分销ILUVIEN治疗糖尿病黄斑水肿(DME)。根据协议,STA还将负责这些国家的ILUVIEN的监管和商业活动。该协议包括向Alimera支付里程碑付款,以及基于净销售额的版税,如果达到销售目标,版税将增加。pSivida有权获得20%的版税和33%的其他付款,包括里程碑付款。STA是一家致力于与全球领先的生物技术和制药公司合作,将专业疗法带给澳大利亚和新西兰人民的生物制药公司。pSivida公司专注于开发微型、缓释药物输送产品,旨在以控制且稳定的速率在数月或数年内输送药物。
    MarketScreener
    2014-04-28
    Alimera Sciences Inc EyePoint Pharmaceuti Specialised Therapeu
  • Galena Biopharma 宣布国防部为 NeuVax (nelipepimut-S) 临床试验提供拨款
    医药投融资
    2014年,Galena Biopharma公司宣布,美国国防部将资助一项新的临床试验,以评估NeuVax在预防高风险HER2 3+乳腺癌患者复发中的作用。这项由Elizabeth A. Mittendorf博士领导的临床试验预计将在2014年下半年开始,旨在招募约100名HER2 3+乳腺癌患者,这些患者将接受NeuVax联合GM-CSF和trastuzumab或单独的trastuzumab和GM-CSF治疗。该研究的主要终点是无病生存期。此研究支持了Galena Biopharma正在进行中的Phase 3 PRESENT研究和Phase 2b研究,这些研究旨在评估NeuVax在HER2 1+和2+患者中的疗效。NeuVax是一种针对HER2蛋白的免疫治疗药物,旨在激活CD8+细胞毒性T淋巴细胞来识别和摧毁HER2表达的癌细胞。
    GlobeNewswire
    2014-04-28
    SELLAS Life Sciences US Department of Def
  • GE Healthcare Life Sciences 和 Promosome 签署许可协议
    交易并购
    GE Healthcare与Promosome签署了一项许可协议,获得Promosome创新的哺乳动物细胞系开发技术的独家权利,旨在提高哺乳动物细胞培养中的蛋白质表达。这项技术有助于提高难以生产的治疗蛋白的表达水平,并通过增加蛋白质产量来提升制造效率。Promosome将因技术转让和商业化后的版税获得里程碑式付款。GE Healthcare Life Sciences总经理Morgan Norris表示,Promosome的技术将有助于推动蛋白质产量的提升,并使大规模制造成为可能,推进之前被忽视的治疗方法。这一协议对Promosome来说是一个重要的商业里程碑,公司期待与GE Healthcare团队紧密合作,将技术转移到其内部专家手中。GE Healthcare近期收购了Thermo Fisher的HyClone细胞培养基和血清,扩大了其在发现和制造创新新药和疫苗方面的全流程技术。
    Technology Networks
    2014-04-28
    GE Healthcare Ltd Promosome LLC
  • 梯瓦和武田同意在日本将Rasagiline商业化,用于治疗帕金森病
    交易并购
    Teva制药公司与Takeda制药公司签署协议,允许Takeda在日本商业推广Teva的创新治疗帕金森病的药物rasagiline。该药物已在40多个国家获得批准,用于治疗帕金森病。日本约有15万至18万人被诊断患有帕金森病,许多患者期待新的治疗方案。Takeda将开发rasagiline片剂用于日本市场,并提交新药申请。Teva和Takeda曾于2013年12月宣布合作开发用于治疗多发性硬化症的药物glatiramer acetate。Teva总裁兼全球研发首席科学官Michael Hayden表示,这一协议体现了Teva将创新药物引入日本患者的承诺。Takeda制药开发部门总经理Nancy Joseph-Ridge表示,Takeda将继续与Teva合作,尽快将这种药物带给日本患者。
    武田制药
    2014-04-27
    Teva Pharmaceutical Takeda Pharmaceutica
  • 武田被选为日本政府补充补贴的接受国,以扩大细胞培养大流行性流感疫苗的生产能力
    医药投融资
    日本大阪,2014年4月25日——武田制药公司宣布,其获得日本政府约72亿日元的补充补贴,用于扩大其在山口县广岛市的光明工厂的流感疫苗生产能力。武田制药于2月份申请此补贴,以增加疫苗供应,应对流感大流行。作为补贴的回报,武田制药将升级其商业疫苗生产设施,为日本政府额外提供800万人份疫苗(总计3300万人份)。2009年,武田制药曾获得约24亿日元的公共补贴,用于流感疫苗的研发和生产。2011年,公司又获得约239亿日元的补贴,用于推进流感疫苗的商业生产。武田制药利用这些资金以及自身资源,在光明建立了先进的细胞培养流感疫苗制造设施。2010年,武田制药与巴德公司达成合作协议,巴德公司向武田制药独家授权其在日本市场的专利细胞培养流感疫苗技术。2014年3月,武田制药获得日本厚生劳动省批准,在光明工厂生产细胞培养流感疫苗(H5N1和原型)。武田制药疫苗业务部门负责人Rajeev Venkayya表示:“我们对获得最新补贴感到高兴,这验证了公司在之前补贴项目中的表现。作为在日本供应重要疫苗超过六十年的公司,我们致力于利用我们的经验和能力支持国内大流行准备。”武田制药将于2014年5月8日公布2014财年合并预测。
    武田制药
    2014-04-25
    Japanese Government Takeda Pharmaceutica
  • 费森尤斯卡比 (Fresenius Kabi) 进入俄罗斯合资企业
    交易并购
    2014年4月25日,德国Bad Homburg的Fresenius Kabi与俄罗斯大型多元化控股公司Sistema JSFC及其子公司CJSC Binnopharm以及Zenitco Finance Management LLC达成合资协议。新公司结合了Fresenius Kabi在俄罗斯及独联体国家的业务与Binnopharm,其中Zenitco持有少数股权,Fresenius Kabi将持有新公司51%的股份。Binnopharm是俄罗斯一家生产和分销静脉注射药物、输液溶液和活性药物成分的公司,拥有两个生产基地和350多名员工,2013年销售额为1.04亿美元。Fresenius Kabi自1994年进入俄罗斯市场,目前在该国销售输液疗法、临床营养和静脉注射药物,2013年销售额为7300万美元。此次合资被视为在俄罗斯及独联体国家进一步增长的良好平台,并提供了国内生产能力。据预测,2013年俄罗斯药品市场将从140亿欧元增长至2017年的210亿欧元。交易需获得反垄断机构和俄罗斯政府外国投资监控委员会的批准,预计于2014年底完成。Fresenius是一家全球性医疗保健集团,2013年销售额为203亿
    2014-04-25
    Fresenius Kabi AG JSC Binnopharm
  • 间接攻击癌症:宾夕法尼亚大学研究人员产生针对肿瘤血管蛋白的免疫力有前途的新方法靶向癌症蛋白以减缓肿瘤生长
    研发注册政策
    研究人员从宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心和Perelman医学院采用一种创新的DNA疫苗来治疗癌症,这种疫苗不是直接攻击肿瘤细胞,而是针对维持肿瘤细胞生存的血管。该疫苗通过靶向肿瘤内皮标记1(TEM1)蛋白,一种在肿瘤中过度表达而在正常组织中低表达的蛋白,来减少肿瘤血管化、增加肿瘤缺氧和减少肿瘤生长。在乳腺癌、结直肠癌和宫颈癌的动物模型中,注射了TEM1-TT DNA疫苗的实验鼠肿瘤形成被延迟或阻止。该疫苗通过诱导免疫细胞对肿瘤本身的二次免疫反应,即表位扩散,间接杀死肿瘤细胞。这一新的DNA疫苗方法在对抗癌症方面显示出巨大潜力,与以往针对肿瘤细胞而非肿瘤滋养血管的研究相比。研究人员计划将这项研究推进到人类临床试验阶段。
    Medical Xpress
    2014-04-25
    University of Pennsy
  • ALK 展开合作以加速在中国的增长
    交易并购
    2014年4月25日,丹麦制药公司ALK与中国的专科制药公司Eddingpharm达成合作协议,旨在扩大ALK在中国市场的业务。根据协议,Eddingpharm将负责在中国销售和分销ALK的上市产品,同时ALK将提供医疗和科学支持。合作涉及ALK的皮肤点刺试验产品Soluprick SQ和皮下免疫疗法产品Alutard SQ,均针对尘螨过敏。合作期为七年,前提是达到特定业绩目标。ALK总裁兼首席执行官Jens Bager表示,此次合作将加速公司在中国的扩张,并使产品受益于Eddingpharm在呼吸医学领域的现有地位。Eddingpharm创始人兼首席执行官Xin Ni表示,过敏性疾病在中国日益成为健康问题,与哮喘等疾病的联系越来越被广泛认识。此外,双方将签署一份新协议,Eddingpharm将向ALK支付预付款,以获得Alutard SQ和Soluprick在中国市场的独家权利。此次合作预计将对ALK的2014年财务展望产生轻微积极影响。
    GlobeNewswire
    2014-04-25
    ALK-Abello A/S 亿腾景昂药业(香港)有限公司
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