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  • MEI Pharma 启动线粒体抑制剂候选药物 ME-344 治疗小细胞肺癌和卵巢癌的临床研究
    研发注册政策
    MEI Pharma宣布启动一项针对小细胞肺癌和卵巢癌患者的临床试验,测试其新型药物ME-344与Hycamtin(拓扑替康)联合使用的疗效。该试验预计将招募64名患者,初步数据预计在2015年第一季度公布。ME-344是一种具有独特作用机制的药物,已在临床前研究中显示出广泛的抗肿瘤活性,包括对化疗耐药的卵巢癌干细胞。该试验旨在评估ME-344与化疗联合使用的安全性和耐受性,并确定最大耐受剂量。MEI Pharma专注于癌症新型疗法的临床开发,其产品线还包括Pracinostat和PWT143等药物。
    Pipeline Review
    2014-05-05
    MEI Pharma Inc
  • Alferon N 对 MERS(中东呼吸综合征)病毒体外有效
    研发注册政策
    Hemispherx Biopharma宣布其生物产品Alferon N在体外实验中显著抑制了中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)的复制。这一发现是在美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)进行的,研究人员在感染前或感染后使用Alferon N处理猴肾细胞,结果显示Alferon N具有剂量依赖性的抑制效果,表明其作为预防和治疗MERS-CoV的潜力。尽管实验室研究结果不能直接预测临床效果,但这一发现为MERS-CoV的治疗带来了新的希望。目前,MERS-CoV感染病例和死亡人数持续上升,全球范围内对MERS-CoV的关注日益增加。Hemispherx计划与政府研究人员合作,进一步开展全面测试。
    GlobeNewswire
    2014-05-05
    AIM ImmunoTech Inc
  • FORMA Therapeutics 收购荷兰癌症研究所的 Covalent Chemistry Platform
    交易并购
    FORMA Therapeutics与荷兰癌症研究所(NKI)达成合作,获得由NKI化学生物学实验室主任Huib Ovaa博士开发的独特共价化学平台。双方将共同推进高度选择性和不可逆治疗药物的研究、发现和临床应用。这是FORMA Therapeutics与Ovaa博士的第二项协议,首项协议于2013年7月9日宣布。该合作将研究含硫氨基酸残基的蛋白质,以了解蛋白质的不同微环境和其在创造突破性药物中的潜在用途。Ovaa博士的实验室在化学、生物学和医学的交叉领域解决了许多难题,FORMA Therapeutics期待与Ovaa博士的合作,以创造下一代共价抑制剂。
    Pharmaceutical Business Review
    2014-05-05
    FORMA Therapeutics I Netherlands Cancer I
  • 灵北获得 Michael J. Fox 基金会的资助,用于帕金森病的生物标志物鉴定
    医药投融资
    Lundbeck公司获得来自迈克尔·J·福克斯基金会(MJFF)的350万丹麦克朗资助,用于研究基因Lrrk2如何增加帕金森病的风险,以探索遗传性帕金森病的基因原因,并开发延缓或停止疾病进展的治疗方法。这项研究旨在通过研究Lrrk2基因中的突变,识别疾病的首个生物标志物,以实现帕金森病的早期诊断,并推动针对所有患者的特定治疗方法的发展。Lundbeck将利用这笔资金在接下来的三年内研究Lrrk2依赖的生物指纹,以了解Lrrk2的生物功能及其在疾病发生和进展中的机制,并可能为测量疾病进展的标记提供数据。
    European Pharmaceutical Review
    2014-05-05
    H Lundbeck A/S The Michael J Fox Fo
  • 再生元和 Avalanche Biotechnologies 宣布合作开发眼科下一代基因治疗产品
    交易并购
    Regeneron与Avalanche Biotechnologies宣布合作,共同开发下一代眼科基因治疗产品。合作涉及发现、开发和商业化新型基因治疗产品,使用Avalanche的Ocular BioFactory™平台,该平台基于腺相关病毒(AAV)技术。Avalanche将获得前期现金支付、基于里程碑的支付以及合作产品全球净销售额的提成。合作涵盖多达八个不同的治疗靶点,Regeneron将拥有每个产品的全球独家权利。此外,Avalanche有权分享针对两个合作治疗靶点的开发成本和利润。Regeneron还拥有对Avalanche的基因治疗产品AVA-101的优先谈判权,该产品针对湿性老年黄斑变性(AMD)正在开发中。
    Fierce Biotech
    2014-05-05
    Adverum Biotechnolog Regeneron Pharmaceut
  • Lpath 获得 NIH 的快速通道 SBIR 赠款,用于创伤性脑损伤治疗
    医药投融资
    Lpath公司获得美国国立神经疾病与卒中研究所(NINDS)颁发的170万美元、为期2.5年的SBIR研究补助金,用于开发其抗体治疗药物Lpathomab,该药物针对生物活性脂质溶血磷脂酸(LPA),用于治疗脑外伤(TBI)。第一阶段22.4万美元的资助将用于在老鼠身上重复之前在小鼠身上展示的疗效。若第一阶段成功,第二阶段近150万美元的资金将用于推进Lpathomab的安全性、药理学和毒理学研究,以提交IND申请。Lpath与加州大学洛杉矶分校神经外科系及其著名的脑损伤研究中心合作,该项目由Neil Harris博士担任共同主要研究员。Lpath首席执行官Scott Pancoast表示,NINDS的认可肯定了Lpathomab在解决TBI治疗未满足需求方面的治疗潜力。Lpath创始人兼TBI项目共同主要研究员Roger Sabbadini博士表示,Lpath感谢NINDS的支持和认可,认为针对生物活性脂质的创新方法具有巨大潜力。Lpath拥有利用NIH支持将生物活性脂质靶向产品转化为临床的经验,目前正在进行iSONEP的2期临床试验,评估抗S1P抗体在湿性AMD患者中的安全性和有效性。
    2014-05-05
    Apollo Endosurgery I National Institute o
  • 百济神州获得 BGB-283 开发 500 万美元临床里程碑付款
    交易并购
    贝吉纳公司宣布与默克赛诺合作开发的BGB-283,一种第二代BRAF抑制剂候选药物,在1期临床试验中取得临床里程碑,触发默克向贝吉纳支付500万美元款项。BGB-283是一种口服、选择性、强效的第二代BRAF抑制剂,旨在治疗携带BRAF突变和/或RAS-MAPK通路异常的癌症患者。该药物是贝吉纳与默克赛诺2013年建立的二资产战略合作的成果。临床试验旨在评估BGB-283作为单一药物的安全性、耐受性和药代动力学特性,主要针对具有BRAF或KRAS突变的受试者。贝吉纳是一家专注于发现、开发和商业化靶向和免疫肿瘤疗法的创新型中国肿瘤研发公司,拥有150名科学家和员工,其产品管线包括针对癌症的新型口服小分子和单克隆抗体。
    Businesswire
    2014-05-05
    Merck Serono SA Merck KGaA
  • 成立创新的公私财团以定义炎症性肠病的诱因
    交易并购
    Janssen Research & Development与海军医学研究中心、Prometheus实验室、梅奥诊所、里尔大学医院和西奈山伊坎医学院等机构建立了合作研究开发协议,旨在识别引起炎症性肠病(IBD)的生物触发因素。该协议汇集了学术界和工业界的顶尖专家,共同探索克罗恩病和溃疡性结肠炎的疾病拦截和预防策略。该联盟利用了美国国防部血清库的丰富资源,结合了高吞吐量技术和深入疾病理解,以探索与军事部署相关的急性肠道感染与慢性疾病之间的联系。该研究有助于理解IBD的潜在感染触发因素,支持针对急性胃肠炎和感染性腹泻最常见原因的疫苗开发,并可能预防IBD。
    2014-05-05
    Janssen Research & D
  • Cardiome 宣布与 UDG Healthcare plc 达成爱尔兰 BRINAVESS 商业化协议
    交易并购
    Cardiome Pharma Corp.与爱尔兰UDG Healthcare plc签署了为期三年的分销协议,从2014年4月1日起有效,由UDG Healthcare plc负责在爱尔兰分销BRINAVESS(vernakalant intravenous)。该协议旨在确保BRINAVESS在爱尔兰市场的供应,Cardiome的商务总监Karim Lalji表示,此举将继续与UDG Healthcare的BRINAVESS分销合作伙伴关系,减少对客户的分销中断。UDG Healthcare的David Keyes表示,他们很高兴继续代表Cardiome为爱尔兰市场履行BRINAVESS订单,并强调BRINAVESS在房颤管理中的重要性。Cardiome Pharma Corp.是一家专注于心血管药物研发和商业化的公司,而UDG Healthcare plc是一家国际性的医疗保健制造商和药房服务提供商,在全球22个国家运营。
    Newswire.ca
    2014-05-05
    Correvio Pharma Corp
  • 药明康德FDA批准药明康德生产的伊巴利珠单抗用于治疗扩大可及性的患者
    研发注册政策
    WuXi PharmaTech与TaiMed Biologics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准WuXi生物制药设施生产的ibalizumab(TMB-355)药物原料和灭菌药物产品,用于在研究者发起的IND下进行持续治疗。这是首个在中国制造并获得FDA批准的用于美国IND的灭菌生物制品,标志着WuXi加速全球创新生物制品发展的投资取得重要里程碑。Ibalizumab是一种人源化单克隆抗体,属于新兴的HIV疗法类别——病毒进入抑制剂,由TaiMed Biologics开发用于治疗HIV/AIDS感染。WuXi的细胞培养制造设施生产的ibalizumab药物原料,该设施最近获得了ISPE年度设施荣誉奖。FDA批准的ibalizumab药物产品批次是在Wuxi市同一校园内新建的先进cGMP无菌制剂制造设施生产的。TaiMed Biologics对项目的速度和执行表示满意,期待与WuXi的下一阶段合作,成功将药物推向市场批准。WuXi PharmaTech是一家领先的制药、生物技术和医疗设备研发服务公司,提供从药物和医疗设备研发过程中的实验室和制造服务。TaiMed Biologics是一家在台湾上市的
    Biospace
    2014-05-05
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 儿童肿瘤药物联盟 (CODA) 成立,以促进儿童癌症治疗方法的开发
    研发注册政策
    澳大利亚和美国的研究人员和儿童癌症倡导者共同成立了儿童肿瘤药物联盟(CODA),旨在加速开发治疗儿童神经母细胞瘤(一种常见且致命的实体癌)的新疗法。该联盟汇集了澳大利亚新南威尔士大学(UNSW)及其商业化部门NewSouth Innovations、澳大利亚儿童癌症研究慈善机构The Kids' Cancer Project、澳大利亚上市肿瘤药物开发公司Novogen以及俄亥俄州哥伦布市的儿童医院——全国儿童医院的研究资源。CODA计划与美澳监管机构合作,推进一种新型抗癌疗法的临床试验,该疗法由UNSW研究团队发现并得到The Kids' Cancer Project资助,由Novogen商业化推进。这种名为抗肌动蛋白的药物针对癌细胞结构,使其崩溃而不影响健康细胞。Novogen正在完成其两个主要候选药物的预临床研究,目标是在2015年开始在美澳患者中进行临床试验。儿童神经母细胞瘤的试验将与成人癌症的试验同时进行。The Kids' Cancer Project自1998年起支持抗肌动蛋白研究项目,至今已提供900万美元的资金,并计划再筹集270万美元以支持儿童神经母细胞瘤新药的临床试验。
    MarketScreener
    2014-05-04
    Children's Oncology
  • Auven Therapeutics 和 BELLUS Health 宣布与西奈山达成 KIACTATM 治疗结节病的许可协议
    交易并购
    Auven Therapeutics与Bellus Health Inc.宣布,Auven与纽约Mount Sinai伊坎医学院达成许可协议,获得KIACTA(eprodisate)的开发权,用于治疗慢性肉芽肿病。Auven计划进行II期临床试验以评估KIACTA治疗肉芽肿病相关症状的有效性和安全性。KIACTA旨在解决肉芽肿病的病理过程。Auven预计年中完成研究方案,并计划2014年第四季度开始给药。该II期试验预计在首次招募患者后约18个月内完成。KIACTA作为治疗慢性肉芽肿病的想法由Mount Sinai伊坎医学院的Adam S. Morgenthau博士提出,他同时也是Mount Sinai肉芽肿病诊所的主任。肉芽肿病是一种罕见疾病,可导致身体多个器官(主要是肺和皮肤)出现红色和肿胀的组织——称为肉芽肿。在美国,约有12万名患者患有肉芽肿病,有效治疗的需求未得到满足。急性肉芽肿病可以自行改善,但慢性肉芽肿病可能导致肺部疤痕和肺功能下降,可能影响身体的其他部位,包括肝脏。Auven Therapeutics与Bellus Health共同开发KIACTA,用于治疗AA淀粉样变性,这是一种罕见疾病,可
    Pipeline Review
    2014-05-02
    Auven Therapeutics BELLUS Health Inc Mount Sinai Medical
  • Second Genome 与 Pfizer Inc. 就肥胖症微生物组研究计划达成协议
    交易并购
    Second Genome与辉瑞公司达成协议,共同开展针对肥胖和代谢疾病的大规模微生物组研究。研究旨在通过分析约900名具有不同代谢表型的患者和正常受试者的临床因素和微生物组,深入了解微生物组、肥胖和代谢性疾病之间的相互关系。该研究由麻省总医院心脏病学部门保罗·黄博士领导的团队进行,称为CAMP队列。研究旨在通过引入特定微生物来影响宿主生物,以驱动体重减轻或增加,从而将微生物组作为肥胖治疗的新靶点。Second Genome致力于利用微生物组科学发现和开发新药,拥有炎症和代谢疾病领域的多个项目。
    辉瑞制药
    2014-05-02
    Pfizer Inc Second Genome Inc
  • 阿尔茨海默病药物发现基金会为阿尔茨海默病的新临床试验筹集了 $1.1M
    医药投融资
    阿尔茨海默病药物发现基金会(ADDF)宣布,在第八届年度美食晚宴的“资助科学家”拍卖会上筹集了超过110万美元,用于测试一种现有药物以治疗阿尔茨海默病。这笔资金将授予克利夫兰诊所卢卢沃中心大脑健康主任杰弗里·坎明斯博士,他将研究拉沙吉林,这是一种已获FDA批准用于治疗帕金森病的药物,具有减缓阿尔茨海默病进程的潜力。该研究可能为阿尔茨海默病一线治疗提供新的关键证据。拉沙吉林已被证明在帕金森病中安全有效,具有神经保护特性,为阿尔茨海默病药物疗法提供了一种新颖的方法。该研究预计在两年内公布结果。此次晚宴共筹集超过350万美元,以加速预防、治疗和治愈阿尔茨海默病的药物发现。
    2014-05-02
    Alzheimer's Drug Dis The Cleveland Clinic
  • Palatin Technologies 宣布专业制药公司行使 Bremelanotide 在欧洲许可的选择权
    交易并购
    Palatin Technologies宣布,一家欧洲专业制药公司已行使了对其Bremelanotide产品在欧洲联盟和其他欧洲国家女性性功能障碍(FSD)适应症方面的独家许可权。该许可协议赋予潜在商业合作伙伴在良好诚信的基础上,就Bremelanotide的开发、分销和营销条款进行谈判的独家、有限权利。双方已从欧洲药品管理局(EMA)获得关于Bremelanotide在欧洲联盟批准所需的第3期临床试验数据的明确监管建议。作为许可协议的一部分,双方在选定国家进行了全面的市场评估,包括定性和定量调查。Palatin此前已根据许可协议获得100万美元的非退还性期权费。Palatin的总裁兼首席执行官Carl Spana表示,他们相信Bremelanotide作为FSD治疗在美国和欧盟是两个最大的潜在市场,并计划为每个地区分别寻找合作伙伴。他们对于潜在欧洲合作伙伴的承诺和专业技能感到非常满意,并期待进入最终许可协议的谈判。同时,Palatin还在与美国多家制药公司进行积极讨论,以在美国推广Bremelanotide。
    Biospace
    2014-05-01
    Palatin Technologies
  • 新研究表明他汀类药物和 omega-3 脂肪酸的组合可能提供心脏保护作用
    研发注册政策
    波士顿,麻省——一项由布里格姆和妇女医院(BWH)的研究人员领导的研究发现,他汀类药物与欧米茄-3脂肪酸EPA的联合使用可能有助于降低心血管疾病风险。这项研究将于5月1日在佛罗里达州奥兰多的美国血脂协会科学会议上以同行评审海报形式展出。研究发现,他汀类药物与EPA或鱼油的结合对内皮细胞功能有积极作用,能够超过50%地逆转内皮细胞损伤。研究结果表明,EPA和广泛使用的他汀类药物之间存在强烈的积极相互作用,并建议这种联合疗法可能对心血管疾病风险增加的患者有益。这些新结果还强调了将高质量的他汀类药物与EPA等欧米茄-3脂肪酸结合治疗高甘油三酯水平的重要性,以及治疗心血管疾病。研究人员指出,需要进一步的研究,特别是针对人类的研究,包括随机临床试验中的心血管结果数据。这项研究得到了贝弗利山Elucida Research公司和俄亥俄大学雅典分校研究人员的合作,由Amarin Pharmaceuticals资助。
    Medical Xpress
    2014-05-01
    The Brigham and Wome
  • Celldex 报告 2014 年第一季度业绩
    医投速递
    Celldex Therapeutics在2014年第一季度报告了业务和财务亮点,强调其在免疫肿瘤领域的强大管线进展。公司预计将在今年完成rindopepimut脑癌三期临床试验的入组,同时glembatumumab vedotin在乳腺癌的加速审批研究中进展顺利,已有超过50个站点开放筛选患者。此外,Celldex正在为glembatumumab vedotin在黑色素瘤和鳞状细胞肺癌的临床开发做准备,并将varlilumab推进到多个一/二期临床试验。公司还计划在2014年下半年启动CDX-1401和CDX-301的研究。财务方面,截至2014年3月31日,Celldex的现金、现金等价物和有价证券为2.74亿美元,较2013年12月31日的3.03亿美元有所下降。第一季度的净亏损为2990万美元,或每股亏损0.33美元。
    GlobeNewswire
    2014-05-01
    Celldex Therapeutics
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