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  • CEA-Leti 和 Akrivis Technologies 将开发用于高有效载荷靶向药物递送的纳米医学平台
    交易并购
    CEA-Leti与Akrivis Technologies合作开发一种新型、高效、精准的药物递送平台,用于化疗和其他需要将高浓度强力药物精确递送到目标细胞的治疗。该平台基于Akrivis的Z-TECT技术和Leti的Lipidot纳米递送技术,旨在提高诊断和治疗的有效性,减少副作用。项目第一阶段将优化针对体外和体内应用的研究和临床前研究,第二阶段将开发用于体外诊断、体内成像和靶向治疗的临床应用。该平台旨在满足制药和生物技术公司的需求,同时可定制用于其他终端用户应用。
    Businesswire
    2014-06-19
    Akrivis Technologies CEA-Leti
  • Arrowhead 宣布推出用于治疗 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症相关肝病的新临床候选药物 ARC-AAT
    研发注册政策
    Arrowhead Research Corporation宣布其RNAi疗法ARC-AAT在治疗与Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)相关的肝病方面取得显著进展。该疗法在临床前研究中显示出剂量依赖性的效果,能够减少突变AAT蛋白超过95%,并在单次给药后6周内保持超过80%的降低。公司还获得了来自The Alpha-1 Project的资金支持,以支持ARC-AAT的研发。ARC-AAT旨在抑制肝脏中突变AAT蛋白的产生,并已在PiZ小鼠模型中显示出高水平的敲低效果。该疗法有望预防或逆转与Z-AAT积累相关的肝脏损伤和纤维化,为AATD患者提供新的治疗选择。
    TMCnet
    2014-06-19
    Arrowhead Pharmaceut The Alpha-1 Project
  • Alnylam 和 Alpha-1 项目 (TAP) 合作推进 ALN-AAT,这是一种正在开发的 RNAi 疗法,用于治疗 α-1 抗胰蛋白酶 (AAT) 缺陷相关肝病
    交易并购
    Alnylam Pharmaceuticals与The Alpha-1 Project合作推进ALN-AAT的研发,这是一种用于治疗AAT缺乏症相关肝病的RNAi疗法。Alnylam计划在2015年中提交IND申请,并已获得TAP的部分资金支持。ALN-AAT在动物和非人灵长类动物模型中表现出良好的疗效,有望在低剂量下实现一次每月一次的给药。Alnylam的GalNAc-siRNA平台已在其他RNAi疗法中验证,预计ALN-AAT将具有良好的安全性和疗效。Alpha-1社区对这种治疗充满期待,希望它能改善患者的生活质量。
    Pipeline Review
    2014-06-19
    Alnylam Pharmaceutic The Alpha-1 Project Alpha-1 Foundation
  • Evotec 获得里程碑付款,作为其与 Boehringer Ingelheim 的 Discovery 联盟的一部分
    交易并购
    Evotec AG宣布与Boehringer Ingelheim的研究联盟达到一个里程碑,触发向Evotec支付1000万欧元的款项,该里程碑标志着从呼吸项目中的一个备用化合物过渡到临床前开发。这是Evotec与Boehringer Ingelheim合作中达到的第23个里程碑,该合作始于2004年,旨在共同发现和开发针对中枢神经系统、炎症、心血管代谢和呼吸疾病等治疗领域的临床前候选药物。2009年,合作范围扩展到包括肿瘤学目标。根据协议,Boehringer Ingelheim拥有临床开发、生产和商业化的全面所有权和全球责任,而Evotec则获得持续的研究付款和临床前里程碑款项。此外,合同为Evotec提供了通过临床开发期间成功里程碑支付的潜在长期收益以及新药上市时的特许权使用费。
    GlobeNewswire
    2014-06-19
    Boehringer Ingelheim Evotec SE
  • uniQure 和 Medison 签署 Glybera 以色列分销协议
    交易并购
    uniQure公司与以色列领先的医疗保健营销集团Medison达成独家分销协议,Medison将负责在以色列和巴勒斯坦地区推广uniQure的基因治疗产品Glybera,用于治疗脂蛋白脂酶缺乏症(LPLD)。Glybera已在欧盟获得批准,用于治疗LPLD,这是一种可能危及生命的罕见代谢疾病。Medison将负责Glybera在这两个地区的监管批准,并拥有良好的销售和服务记录。uniQure将继续推进Glybera在美国的监管进程,并致力于开发其他候选基因疗法。
    美通社
    2014-06-18
    Medison Pharma Ltd
  • Zalicus 许可钠通道疼痛调节计划
    交易并购
    Zalicus Inc.将其钠通道调节剂项目,包括知识产权和相关管线资产,许可给AnaBios Corporation,以换取临床里程碑付款和未来产品销售的版税。根据协议,Zalicus将有权获得高达1720万美元的临床和监管里程碑付款,以及未来产品净销售额的12%作为版税。AnaBios拥有专有的Phase XTM技术平台,支持候选药物的选择和临床开发,是推进这些新型口服、选择性、状态依赖性钠通道阻断剂的理想合作伙伴。此次许可交易不会影响Zalicus与Epirus Biopharmaceuticals合并时净现金的金额,预计将超过900万美元。Zalicus正在继续追求其他机会,以货币化资产,以产生额外的净现金,并增加其股东在合并公司中的持股比例至19%。Zalicus还利用其在离子通道方面的专业知识,开发了一系列预临床药物,这些药物已被证明可以影响NaV1.7和NaV1.8钠通道,减少神经元兴奋性并逆转动物模型中的急性疼痛和神经性疼痛的超敏反应。通过独特的作用机制靶向外周和中枢疼痛信号通路中的钠通道,有机会开发出安全有效的疼痛治疗新药。AnaBios将利用其新颖的平台,在临床试验之前提供药物效力和安全性
    RTT News
    2014-06-18
    AnaBios Corp Zalicus Inc
  • Trendlines 通过与 Endo 的合作获得知识产权
    交易并购
    Trendlines Group宣布完成从与Endo International plc合作研发协议中获得的知识产权收购。该协议于2012年签署,旨在与爱尔兰的Endo International plc共同开发男性健康、女性健康和家庭护理领域的创新医疗设备和技术。Trendlines Labs,作为Trendlines Group的技术开发孵化器,开发了满足Endo未满足市场需求的尖端医疗技术。根据收购协议,Trendlines承担所有根据双方协议创造的知识产权的商业责任,而Endo则从商业化收益中获益。这些知识产权涵盖了疼痛管理、泌尿学、肿瘤学和盆底健康等多个领域。Trendlines Labs首席执行官Yosi Hazan表示,与Endo的紧密合作开发了针对前列腺癌诊断和经尿道前列腺切除术的技术,这些技术现已准备好进行商业化。这些技术解决方案将为前列腺癌和BPH患者带来实质性改变。Trendlines首席执行官D. Todd Dollinger表示,与Endo的合作进一步扩大了公司的市场影响力,并对其使命——创建和发展公司以改善人类状况至关重要。
    美通社
    2014-06-18
    Endo International P Trendlines Group Ltd
  • MRC Technology 将其黑皮质素受体项目出售给 Pfizer Inc.
    交易并购
    MRC Technology将与其合作开发的黑色素皮质素受体(MCRs)小分子项目出售给辉瑞公司,这些小分子旨在治疗多种疾病。该项目源于伦敦玛丽女王大学免疫药理学教授Mauro Perretti的研究,MRC Technology与QMUL合作进行了筛选。交易所得将部分回馈QMUL的William Harvey研究学院,支持更多药物发现项目。MRC Technology的药物发现总监Justin Bryans表示,MCRs具有重大治疗潜力,此次交易将支持更多未满足医疗需求的研究。辉瑞公司的Tim Rolph表示,他们希望开发出针对遗传易感人群的新药。QMUL的Perretti教授表示,看到十多年的研究成果转化为与MRC Technology的合作和与辉瑞的协议,感到非常欣慰。
    Biospace
    2014-06-18
    LifeArc Pfizer Inc
  • ANI Pharmaceuticals 与 Dexcel Pharma Technologies Ltd 签署独家许可和供应协议
    交易并购
    ANI Pharmaceuticals与Dexcel Pharma Technologies Ltd.签署了独家许可和供应协议,涉及一款ANDA药物产品。Dexcel自2011年12月提交了ANDA申请,负责获得FDA批准和产品制造,而ANI则负责在美国进行市场营销和分销。该产品在美国的年销售额约为8000万美元,协议财务条款未公开。ANI的CEO Arthur S. Przybyl表示,与Dexcel的合作符合公司加强内部ANDA产品开发和成熟品牌收购及合作的战略。ANI是一家专注于开发、制造和营销品牌和仿制药的综合性制药公司,而Dexcel Pharma则是一家专注于创新药物配方和复杂仿制药的国际性制药集团。
    美通社
    2014-06-18
    ANI Pharmaceuticals Dexcel Pharma Ltd
  • 辉瑞和 Cellectis 达成全球癌症免疫治疗战略合作
    交易并购
    Pfizer和Cellectis宣布建立全球战略合作,共同开发针对特定肿瘤靶点的CAR-T免疫疗法。Cellectis的CAR-T平台技术采用自体同种异体方法,利用单个供体的工程化T细胞治疗多个患者。根据协议,Pfizer拥有针对15个肿瘤靶点CAR-T疗法的开发和商业化独家权利,双方将共同进行临床前研究。Cellectis将负责针对其选择的12个靶点的CAR-T疗法的临床开发和商业化,并有权获得高达1.85亿美元的里程碑付款。此外,Pfizer将购买Cellectis约10%的股份,需Cellectis股东批准。Cellectis计划在美国开设新站点,与Pfizer科学家紧密合作。
    Pipeline Review
    2014-06-18
    Cellectis SA Pfizer Inc
  • Recipharm 和 CTC 建立新的合作
    交易并购
    CTC Clinical Trial Consultants AB与Recipharm Pharmaceutical Development AB宣布达成合作,共同提供包括临床研究材料开发与制造在内的完整Phase I研究服务包。合作涵盖临床试验的规划、执行和评估。双方将利用各自在临床试验和早期临床研究方面的丰富经验,为顾客提供更快速、成本效益更高的Phase I研究。CTC AB专注于早期临床研究,拥有位于乌普萨拉大学医院的12床研究诊所,而Recipharm AB作为领先的CDMO,在瑞典拥有约1500名员工,提供多种药物剂型的制造服务。此次合作旨在缩短项目时间线,同时为客户提供更多关于药物制剂特性的信息,并采用适应性设计以优化研究。
    Technology Networks
    2014-06-18
    CTC Clinical Trial C Recipharm AB
  • Fluxion Biosciences 宣布与斯坦福大学医学院合作开发新的循环癌症生物标志物
    交易并购
    斯坦福大学医学院与Fluxion Biosciences公司合作,利用其IsoFlux系统进行液体活检,通过分析血液中的循环肿瘤细胞(CTCs)来监测和早期表征前列腺和肾脏癌症。这项研究旨在通过血液样本提供对癌症组织的频繁、微创访问,以帮助医生更早地检测到可操作的变化,并针对不同患者开发更有效的个性化治疗方案。研究将聚焦于前列腺和肾脏疾病,旨在识别出可以帮助区分需要更积极治疗的患者和不需要的患者。
    Biospace
    2014-06-18
    Fluxion Biosciences Stanford University
  • 三生制药公司独家授权培乙二醇酶(尿酸酶PEG-20)开发治疗痛风的候选药物
    交易并购
    3SBio Inc.与Selecta Biosciences达成独家许可协议,将Pegsiticase(Uricase PEG-20)授权给Selecta进行开发,以治疗痛风。Pegsiticase在成功的美国I期临床试验中显示出降低痛风患者血浆尿酸水平的潜力。Selecta将利用其免疫调节合成疫苗粒子(SVP)平台优化Pegsiticase的安全性及疗效,开发新型产品SEL-212,旨在成为首个非免疫原性尿酸酶。双方合作旨在推进Pegsiticase治疗难治性和痛风石性痛风以及肿瘤溶解综合征的潜在疗法,并迅速推进临床研究。
    Biospace
    2014-06-18
    沈阳三生制药有限责任公司 Selecta Biosciences
  • Cipher Pharmaceuticals 完成智利异维 A 酸产品的分销和供应协议
    交易并购
    Cipher Pharmaceuticals Inc.与Chile的Laboratorios Andrómaco S.A.达成一项最终分销和供应协议,授予Andrómaco在智利独家销售Cipher的异维A酸胶囊的权利。Andrómaco在智利及某些拉丁美洲国家拥有超过70年的制药产品生产和营销经验。Cipher的异维A酸产品是一种专利保护的异维A酸配方,用于治疗严重的难治性结节性痤疮,是针对青少年严重痤疮最有效的疗法。产品在美国以Absorica品牌销售,在加拿大以Epuris品牌销售。Cipher将向Andrómaco供应产品,产品制造将由Cipher的合作伙伴Galephar Pharmaceutical Research完成。Cipher是一家专注于特殊药品的公司,拥有三个商业产品和第四个处于开发阶段的产品。自2000年成立以来,Cipher已在美国和加拿大为其所有三个原始产品获得最终监管批准,并完成了七个营销合作,产生了不断增长的许可收入。
    Newswire.ca
    2014-06-18
    Cipher Pharmaceutica Laboratorios Androma
  • 杨森宣布与 Vertex 达成许可协议,开发甲型流感新疗法
    交易并购
    Janssen制药公司与Vertex制药签订独家许可协议,共同开发新型流感治疗药物VX-787。VX-787是一种新型药物,正处于II期临床试验阶段,旨在直接抑制流感A病毒复制,包括H1(流感大流行)和H5(禽流感)流感菌株。该药物有望为患者提供新的治疗选择,以应对流感病毒对现有抗病毒药物的耐药性。此外,Janssen还获得了VX-787的备用化合物VX-353以及其他备用化合物的开发和商业化权利。VX-787在体外实验中表现出对流感A菌株的强大和快速抗病毒活性,包括对奥司他韦(Tamiflu®)耐药的菌株。Janssen致力于解决全球在传染病和疫苗、肿瘤学、免疫学、神经科学、心血管和代谢疾病等领域的重要未满足医疗需求。
    Johnson & Johnson
    2014-06-18
    Janssen Pharmaceutic Vertex Pharmaceutica
  • Vertex 向 Janssen Pharmaceuticals 授权 VX-787 用于治疗流感
    交易并购
    Vertex制药公司与Janssen制药公司达成全球开发和商业化VX-787的许可协议,VX-787是一种针对流感的新型药物,能够直接抑制流感病毒的复制。Vertex将获得Janssen的3000万美元首付款,并可能获得额外的开发和商业化里程碑付款以及未来产品销售的版税。VX-787在2013年的2a期临床试验中显示出对流感病毒感染的临床和病毒学指标有显著改善。Janssen将拥有VX-787的全全球开发和商业化权利。
    2014-06-18
    Janssen Pharmaceutic Vertex Pharmaceutica
  • Western Oncolytics 获得 275,000 美元的种子资金,用于开发癌症免疫疗法
    研发注册政策
    生物技术公司Western Oncolytics获得27.5万美元种子资金,用于开发基于病毒的新型癌症免疫疗法。这笔资金将支持其开展临床试验和初步生产。该疗法通过基因引导免疫系统杀死癌细胞,具有免疫刺激基因和表面修饰的特点,能够更有效地攻击癌细胞并训练免疫系统。公司计划首先在肾癌患者中进行I/II期临床试验,并逐步扩展到其他多种实体瘤类型。创始人兼首席执行官Kurt Rote表示,这笔资金将有助于实现更有效的癌症治疗,减少现有治疗方法的副作用。
    美通社
    2014-06-18
    Western Oncolytics L
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