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  • La Jolla Pharmaceutical Company 与斯坦福大学就新型药物递送技术达成协议
    交易并购
    La Jolla Pharmaceutical Company与斯坦福大学签订了一项期权协议,将引入斯坦福的专有技术以丰富其产品组合。La Jolla致力于开发针对严重未满足治疗需求的疾病的治疗方法,并期望与斯坦福合作开发新技术。目前,La Jolla正在使用这项技术测试新型口服配方,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的动物模型。如果成功,这些产品候选将增加公司的产品管线,其中包括慢性肾病、肝肾综合征、慢性铁负荷和罕见疾病的治疗。La Jolla是一家专注于发现、开发和商业化针对慢性器官衰竭和癌症的创新疗法的生物制药公司。
    Biospace
    2014-06-16
    Stanford University
  • Biopas 和 moksha8 宣布建立战略联盟,在拉丁美洲实现特种药物的商业化
    交易并购
    2014年6月16日,巴西圣保罗和巴拿马城,两大领先的专业制药公司Biopas和moksha8宣布建立战略联盟,结合双方强大的能力、区域影响力和产品管线,共同打造一个独特的区域供应商,提供高品质的专业制药产品。这一联盟旨在满足拉丁美洲快速增长、高价值市场的需求。Biopas和moksha8将共同开发现有和未来的企业发展战略伙伴关系。据IMS估计,2013年拉丁美洲零售药品市场规模为680亿美元,预计到2017年将增长至1100亿美元。巴西预计将成为全球第四大药品市场。该联盟提供了一站式的高质量、符合FCPA规定的服务,以在拉丁美洲地区获得监管批准和商业化专业制药产品。Biopas和moksha8均与多家公司拥有独家产品权利,包括UCB、Ferring、Forest Laboratories、GSK、Sandoz和Ipsen。关键品牌包括Viibryd、Cimzia、Dysport、Utrogestan、Queopine和Razapina。moksha8在巴西和墨西哥运营,Biopas则在哥伦比亚、委内瑞拉、阿根廷和中美洲等关键拉丁美洲市场运营。Biopas和moksha8将通过推广Viibryd(vilazo
    美通社
    2014-06-16
    BIAL Holding SA Laboratorios Biopas M8 Pharmaceuticals I
  • Natera 与 Feinstein 医学研究所建立合作伙伴关系,以推进癌症诊断研究
    交易并购
    Natera公司与Feinstein医学研究所达成研究协议,共同分析循环肿瘤DNA(ctDNA)以实现癌症的早期检测、诊断和监测。Natera将为Feinstein研究所提供资金,研究所将提供血液和组织样本,以开发检测患者血液中肿瘤DNA碎片的技术。Natera首席执行官Matthew Rabinowitz表示,公司期望与Feinstein研究所合作开发新技术,为医疗提供更全面的临床解决方案,特别是在女性健康领域。循环肿瘤DNA(ctDNA)是肿瘤细胞释放到血液中的小片段突变DNA,分析ctDNA可能减少传统活检的需求。Feinstein研究所的Peter K. Gregersen表示,早期癌症检测可提高临床结果,研究所对与Natera合作开发尖端诊断方法感到高兴。Natera专注于设计利用单核苷酸多态性(SNP)和独特统计算法分析细胞游离DNA的靶向检测,其测试在多个同行评审的科学和临床出版物中展示了准确和可靠的临床性能。Feinstein研究所是该国增长最快的生物医学研究机构之一,拥有大量的血液和组织样本库。Natera的使命是帮助家庭诊断和管理遗传疾病,目前提供一系列预孕和产前遗传检测服务。
    Biospace
    2014-06-16
    Natera Inc The Feinstein Instit
  • Trovagene 宣布与 Dana-Farber 癌症研究所开展临床合作
    交易并购
    Trovagene公司与Dana-Farber癌症研究所达成临床合作协议,旨在研究基于尿液中定量突变检测在监测转移性黑色素瘤患者肿瘤突变负荷和治疗反应方面的效用。研究将收集已知携带驱动性肿瘤基因突变的局部晚期或转移性黑色素瘤患者的尿液样本,由Dana-Farber的肿瘤学团队进行临床研究,利用Trovagene的非侵入性分子诊断技术监测研究对象尿液中游离DNA中的肿瘤基因突变。Trovagene致力于展示其精准癌症监测平台在癌症患者突变状态检测和肿瘤动态及治疗反应评估方面的临床效用,并与美国顶尖癌症治疗中心合作,推进其技术的临床应用。
    美通社
    2014-06-16
    Cardiff Oncology Inc
  • Veristat 和 Karyopharm Therapeutics Inc. 签订肿瘤学和新型疗法发展的首选供应商协议
    交易并购
    Karyopharm Therapeutics Inc.与全服务合同研究组织Veristat签订了一份优先供应商协议,Veristat将为Karyopharm提供战略统计咨询和生物统计学服务,包括研究设计、统计分析和数据展示。这项合作针对Karyopharm的多个新型癌症项目,如急性髓系白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤、Richter氏转化、胶质母细胞瘤、妇科恶性肿瘤、前列腺癌和鳞状细胞癌。Karyopharm的创始人、总裁兼首席科学官Sharon Shacham博士表示,他们找到了一个在肿瘤学和新型治疗方面经验丰富的关键合作伙伴。Veristat总裁John Balser博士表示,他们很高兴能为Karyopharm的开发提供支持,并相信这次合作将有助于加速Karyopharm的项目,并改善患者的生活。
    Fierce Biotech
    2014-06-15
    Karyopharm Therapeut Veristat LLC
  • 赛诺菲和美敦力将在糖尿病领域建立战略联盟,以改善患者体验和结果
    交易并购
    法国制药巨头Sanofi和美国医疗技术公司Medtronic宣布达成全球战略合作,旨在提升全球糖尿病患者的生活质量和治疗效果。双方将聚焦药物-设备组合开发及护理管理服务,以提升患者依从性、简化胰岛素治疗流程。合作将采用开放式创新模式,结合双方技术、人力资源和财务资源。初期合作将围绕改善2型糖尿病患者的治疗和护理,包括新型药物-设备组合和护理管理服务。两家公司已在欧洲达成一项针对1型糖尿病患者的植入式胰岛素输送系统合作协议,并计划将此项目及其他创新项目纳入合作框架。
    MarketScreener
    2014-06-14
    Medtronic Inc Sanofi SA
  • Affymax 和 Takeda 宣布终止 Omontys (peginesatide) 产品合作和许可协议
    交易并购
    Affymax与Takeda宣布,双方关于Omontys产品的合作与许可协议将于2014年9月10日终止。2013年2月,因Omontys引发严重过敏反应,包括过敏性休克,可能致命,Affymax与Takeda自愿召回所有批次并暂停美国促销活动。Takeda对此进行了详细调查,确认没有质量或制造问题,但未确定具体原因。基于调查结果和与Takeda的讨论,Affymax决定不行使Omontys新药申请的权利,Takeda将与美国食品药品监督管理局合作撤回Omontys的新药申请。Affymax董事会正在审查战略选择,因为与Takeda的合作终止。这一终止不会影响Takeda2014财年合并业绩展望。
    MarketScreener
    2014-06-13
    Affymax Inc Takeda Pharmaceutica
  • KalGene Pharmaceuticals、Sunnybrook Research Institute、安大略省癌症生物标志物网络和 CIMTEC 宣布开展多年合作,共同应对侵袭性癌症
    交易并购
    KalGene Pharmaceuticals、Sunnybrook Research Institute、Ontario Cancer Biomarker Network和CIMTEC宣布开展多年合作,旨在应对侵袭性癌症。KalGene致力于开发针对侵袭性癌症的预后标志物和伴随治疗,以提供更有效的癌症治疗,减轻患者痛苦并提高生活质量。该项目涉及多个阶段和多年时间,包括CIMTEC的项目管理服务、SRI和BIRL的专家技术支持、OCBN的实验室操作以及CIMTEC的工程师创建数字病理算法。合作伙伴们共同致力于开发针对侵袭性癌症的精准医疗工具。
    Biospace
    2014-06-13
    Centre For Imaging T Kalgene Pharma Inc Ontario Cancer Bioma Sunnybrook Research
  • PAION 授予 PENDOPHARM 在加拿大使用瑞马唑仑的独家选择权
    交易并购
    PAION与Pendopharm达成独家许可协议,Pendopharm将在加拿大开发和商业化Remimazolam,PAION将获得高达570万加元(约合380万欧元)的里程碑付款和至少15%的净销售额分成。Pendopharm的欧洲子公司Pharmascience International Limited承诺在PAION即将进行的权利发行中投资最多4000万欧元,以支持PAION在美国进行III期临床试验。此外,双方还讨论了Remimazolam的潜在应用领域,包括手术镇静、全身麻醉和ICU镇静。
    华尔街在线
    2014-06-13
    PAION AG
  • Parion Sciences 宣布达成独家选择权协议,在亚洲某些地区开发和商业化 P-321 用于眼科
    交易并购
    Parion Sciences与Santen Pharmaceutical Co., Ltd.达成独家选择权协议,共同开发及商业化P-321用于治疗亚洲地区的干眼症。Parion Sciences宣布其P-321眼药水的新药申请已获FDA接受,并计划在美国开展针对干眼症的1/2a期临床试验。根据协议,Santen将支付一笔未公开的选项费用以获得P-321在特定亚洲地区的眼科用途权利,并支持即将进行的临床试验。如果Santen选择行使选择权,Santen将负责该地区P-321的临床、监管和商业活动。Parion Sciences保留在全球其他地区(包括北美和欧洲)开发和商业化P-321的权利。Parion Sciences的P-321是一种针对ENaC的强效抑制剂,旨在恢复泪膜体积,为干眼症患者带来缓解。Santen是一家全球性的眼科公司,在亚洲拥有多个干眼产品商业化经验。Parion Sciences致力于研发治疗黏膜表面防御受损的药物,其技术基于UNC的ENaC抑制剂技术,并获得了NIH和Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics的资助。
    Biospace
    2014-06-12
    Parion Sciences Inc Santen Pharmaceutica
  • Velius, LLC 宣布开始对 ScarFilm Rx 和 Psoriafilm Rx 进行动物研究,同时提交两项 FDA 510(k) 申请
    研发注册政策
    Velius, LLC在加利福尼亚启动了迷你猪动物研究,以评估其专有处方药Scarfilm Rx和Psoriafilm Rx对疤痕和银屑病的疗效。这些研究旨在为FDA申请提供证据数据,并计划由洛克菲勒大学的专家分析皮肤活检样本。Velius还向FDA提交了两个新的510(k)申请,预计未来18个月内将提交总共六个申请。Scarfilm Rx是一种治疗肥厚或疤痕疙瘩的强效局部药物,而Psoriafilm Rx则是一种快速缓解银屑病症状的局部药物。Velius相信这些研究将对其药物价值产生积极影响,并推动其药物通过FDA审批流程。
    PRWeb
    2014-06-12
    Velius
  • Merck Serono 和 MorphoSys 达成战略免疫肿瘤学合作
    交易并购
    Merck Serono与MorphoSys达成合作协议,共同开发针对未知免疫检查点的治疗性抗体。MorphoSys将利用其Ylanthia抗体噬菌体库和技术平台快速识别针对目标分子的抗体。Merck Serono将负责从I期开始的研发执行。该合作旨在加强Merck Serono在癌症免疫疗法领域的现有产品组合,并快速生成新型疗法。MorphoSys将共同承担研发成本,并有权在预定义阶段选择退出。Merck Serono将独家负责任何结果产品的商业化。
    Pipeline Review
    2014-06-12
    Merck Serono SA MorphoSys AG
  • Horizon Discovery 获得 Broad Institute 的 CRISPR 基因编辑技术许可
    交易并购
    Horizon Discovery Group plc与Broad Institute达成非独家许可协议,获得CRISPR/Cas9基因编辑系统的知识产权。Horizon将利用这项技术进行研发工具和试剂的开发,以及提供利用CRISPR技术的服务,如GENASSIST产品和服务。此次许可协议符合Horizon在IPO时的目标,加强其在基因编辑技术市场的地位,并扩展其产品和服务。该协议基于Dr. Feng Zhang在Science杂志上发表的研究成果,其专利是首个关于CRISPR技术在真核细胞中应用的专利。Horizon致力于获取广泛的CRISPR知识产权,以确保客户和合作伙伴在合作时能自由追求其研究目标。Horizon将继续审查基因编辑领域,寻找进一步的产品扩展和知识产权许可机会。
    Technology Networks
    2014-06-12
    Broad Institute Inc Horizon Discovery Gr
  • 安格斯与昆泰签署协议,开展针对严重肢体缺血的基因治疗产品 Collategene 的全球 III 期试验
    交易并购
    AnGes MG, Inc.与全球最大的生物制药开发和外包服务提供商Quintiles签署了在全球范围内进行“Collategene(含HGF基因的DNA质粒)”治疗CLI(临界肢体缺血)的III期临床试验的协议。该试验预计将招募约500名CLI患者,并在北美、欧洲和南美洲的多个地点进行。首个患者预计在2014年第三季度(7月至9月)接受治疗。AnGes已与美国食品药品监督管理局(FDA)完成III期试验启动的必要程序。Collategene是一种基因治疗产品,通过向受影响的肢体注射HGF基因质粒,诱导新血管的生长和发展,从而恢复血液循环。这一事件对AnGes截至2014年12月结束的财年业务表现的影响已包含在2014年2月7日发布的“截至2013年12月31日年度综合财务报告”的预测中。
    Minkabu
    2014-06-12
    AnGes Inc Quintiles Transnatio
  • 阿斯利康获得 SYNAIRGEN 的 SNG001 作为病毒诱导的哮喘恶化的新型免疫调节疗法的许可
    交易并购
    AstraZeneca与专注于呼吸系统疾病的英国公司Synairgen达成全球许可协议,收购其新型吸入性干扰素β(IFN-β)药物SNG001,用于治疗严重哮喘患者的呼吸道病毒感染。SNG001通过纠正免疫系统的缺陷,使患者免受呼吸道病毒感染。根据独家许可协议,AstraZeneca将支付Synairgen750万美元的前期费用和最高达2.25亿美元的开发、监管和商业里程碑款项。此外,AstraZeneca将支付从个位数到两位数的分级版税。AstraZeneca将承担未来的开发成本。2015年初,AstraZeneca将开始对严重哮喘患者进行IIa期临床试验,基于初步IIa期试验的哮喘人群数据。SNG001还提供了扩大临床项目治疗其他肺部疾病,包括慢性阻塞性肺病(COPD)的机会。AstraZeneca和Synairgen均对SNG001的前景表示乐观,认为其有潜力在严重哮喘和COPD治疗方面带来革命性的变化。SNG001通过将IFN-β输送到肺部,在感染开始在上呼吸道发展时发挥作用,增强抗病毒防御并对抗病毒传播,预防或减轻加重症状。目前,针对哮喘和COPD患者的呼吸道病毒感染尚无有效治疗方法,这给医疗保健系
    阿斯利康
    2014-06-12
    AstraZeneca PLC Synairgen PLC
  • 阿斯利康授权 SYNAIRGEN 的 SNG001 作为一种新型免疫调节疗法,用于治疗病毒诱导的哮喘发作
    交易并购
    英国南安普顿,Synairgen公司宣布与阿斯利康签订全球许可协议,针对SNG001新型吸入性干扰素β(IFN-β)用于治疗严重哮喘患者的呼吸道病毒感染。SNG001通过纠正免疫缺陷,增强患者对呼吸道病毒感染的抵抗力。阿斯利康将支付Synairgen725万美元的前期费用,以及高达2.25亿美元的开发、监管和商业里程碑费用。此外,阿斯利康将支付从个位数到两位数的分级版税。阿斯利康将负责未来的开发成本。2015年初,阿斯利康将开始针对严重哮喘患者的IIa期临床试验,基于前期广泛哮喘人群的Ila期临床试验数据。SNG001还提供了在慢性阻塞性肺病(COPD)等其他肺病中扩大临床试验的机会。阿斯利康和Synairgen均对SNG001的开发充满信心,认为其有潜力为严重哮喘和COPD的治疗带来革命性变化。
    阿斯利康
    2014-06-12
    AstraZeneca PLC Synairgen PLC
  • 锐意与 iHuman Institute 合作寻找靶向 GPCR 的新型抗体
    交易并购
    RuiYi公司与上海科技大学iHuman研究所宣布建立合作关系,利用RuiYi的iCAPS技术,旨在开发针对G蛋白偶联受体(GPCRs)的新型单克隆抗体,以研究GPCRs的生物学功能和结构。该合作旨在通过RuiYi的iCAPS技术生成具有高度选择性的抗体,不仅用于抗体药物开发,也用于探究GPCRs的结构、功能、化学探针发现和信号通路。iHuman研究所致力于人类细胞信号研究,而RuiYi公司专注于发现和开发新型生物治疗药物。此次合作将有助于阐明GPCR的结构-功能关系,并可能推动更有效的治疗药物的开发。
    美通社
    2014-06-11
    Bird Rock Bio Inc
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