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  • Breckenridge Pharmaceutical, Inc. 与 Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd. 签署多产品协议
    交易并购
    Breckenridge Pharmaceutical与韩国Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd.签署了多产品合作协议,旨在共同开发和商业化至少七项ANDA产品。SCD将负责产品的研发、生产和供应,而Breckenridge则负责在美国市场进行营销和分销。该协议标志着两家公司首次在韩国研发并生产针对美国市场的产品。协议预计将从2018年第一季度开始提交至少六项眼科产品和一项耳科产品的ANDA申请,该产品组合的总市场规模为24亿美元。此合作有助于Breckenridge的Paragraph IV产品组合,目前Breckenridge已有26项包含Paragraph IV专利挑战的ANDA在美国食品药品监督管理局待审,并计划在未来几年继续这一趋势,专注于具有进入障碍的利基市场和首个提交Paragraph IV机会。Breckenridge是一家私有的药品营销、研发、以及美国市场的营销和分销公司,成立于1983年,在多个治疗类别中销售广泛的仿制药。而SCD是一家成立于1943年的韩国私营制造商,开发和生产眼科溶液、固体口服药、鼻用溶液和安瓿剂,产品出口到亚洲、中东、北美和拉丁美洲。
    美通社
    2017-06-30
    Breckenridge Pharmac SamChunDang Pharm Co
  • AgeneBio 获得阿尔茨海默病药物发现基金会的资助,用于药物发现计划,以延缓阿尔茨海默病痴呆症的发作
    医药投融资
    AgeneBio公司获得Alzheimer's Drug Discovery Foundation(ADDF)的75万美元拨款,用于开发治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍(MCI due to AD)并延缓阿尔茨海默病痴呆症发生的药物。该研究针对MCI due to AD患者中存在的海马体过度活跃,旨在通过增强GABA在GABAalpha-5受体上的活性来改善记忆功能。这是AgeneBio从ADDF获得的第三笔拨款,旨在推进其GABA发现项目,以应对包括MCI due to AD、自闭症和精神分裂症在内的中枢神经系统疾病。
    美通社
    2017-06-30
    AgeneBio Inc Alzheimer's Drug Dis
  • TissueGene 获得 750,000 美元的马里兰州干细胞资助,用于 Invossa™ 临床研究
    医药投融资
    TissueGene公司获得750,000美元的马里兰州干细胞研究基金(MSCRF)临床研究资助,用于其Invossa™细胞和基因治疗产品的临床研究。这项资助将用于在马里兰州进行Invossa™的III期临床试验,旨在验证该产品在治疗退行性关节炎方面的疗效,包括组织再生和缓解炎症等方面。该研究由TissueGene首席医疗官Gurdyal Kalsi博士主持,旨在支持马里兰州的再生医学和细胞治疗技术发展。Invossa™是一种新型治疗膝骨关节炎的药物,通过单次关节内注射即可治疗,已完成韩国临床试验和美国临床试验,显示出缓解疼痛、提高活动能力和改善关节结构的效果。
    美通社
    2017-06-30
    Kolon TissueGene Inc Maryland Stem Cell R
  • Profound Medical Corp. 宣布与 Royal Philips 达成最终协议,扩大合作并收购 Sonalleve MR-HIFU 业务
    交易并购
    Profound Medical Corp.与Royal Philips达成最终协议,收购其Sonalleve MR-HIFU业务,以拓展两家公司的合作关系,并成为MR-Ultrasound消融疗法的市场领导者。Sonalleve MR-HIFU是一种结合实时MR成像和热成像的超声治疗平台,主要用于非侵入性消融子宫肌瘤。交易涉及740万股Profound普通股,每股1.10加元,溢价约22%。交易完成后,Philips将与Profound扩大非独家战略销售关系,并分销Sonalleve MR-HIFU。Profound将利用这一技术平台,从研发阶段过渡到成长阶段,成为唯一提供结合实时MR成像和超声技术的公司,以实现无创消融疾病组织。
    GlobeNewswire
    2017-06-30
    Koninklijke Philips Profound Medical Inc
  • MolMed 和 TTY Biopharm 达成了一项独家协议,将 Zalmoxis® 在某些亚洲地区商业化
    交易并购
    MolMed与TTY Biopharm达成独家许可和分销协议,将Zalmoxis细胞疗法在台湾、香港、新加坡、泰国、菲律宾、越南和马来西亚进行进口、使用、市场推广、销售和分销。Zalmoxis是MolMed首个患者特异性细胞疗法,已获得欧洲委员会有条件批准用于治疗白血病或其他高风险血液恶性肿瘤患者,与半相合造血干细胞移植(haplo-HSCT)联合使用。TTY将负责Zalmoxis在相关地区的市场授权申请、进一步临床研究(如需)、市场准入、定价和报销等监管活动。MolMed将获得预付款、潜在监管和销售里程碑付款,以及10%至20%的年度净销售额提成。MolMed专注于研发新型抗癌疗法,其产品线包括Zalmoxis、NGR-hTNF和CAR-CD44v6等。TTY是一家领先的医药公司,专注于研发和制造创新药物,在全球范围内拥有广泛的分销网络和子公司。
    2017-06-30
    AGC Biologics SPA
  • Imanova 获得 Cerveau Technologies, Inc. 的许可,生产研究性 Tau 配体 [18F]MK-6240
    交易并购
    Imanova与Cerveau Technologies, Inc.达成协议,获得制造和分发早期研究阶段的PET成像剂[18F]MK-6240的权利,用于评估神经纤维缠结(NFTs)在脑部的情况,NFTs是多种神经退行性疾病,包括阿尔茨海默病的标志。Cerveau Technologies, Inc.与MSD签署独家许可协议,负责全球开发和商业化[18F]MK-6240。Imanova成为一系列组织中最新的,获得制造这种tau配体的权利。Imanova专注于为研究人员和临床医生提供信息和科技,以改善全球脑部健康。Cerveau Technologies, Inc.与多家制药、生物技术和学术机构合作,提供关于阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的信息。MK-6240在早期研究中显示出对神经纤维缠结的高度特异性和选择性,以及有利的物理化学性质和体内药代动力学,这使其成为潜在的PET神经成像剂的临床研究候选。
    Businesswire
    2017-06-30
    Imanova Ltd
  • Immune Pharmaceuticals 的肿瘤学子公司 Cytovia Inc. 提供拟议的 Pint Pharma 交易的最新情况:就 Ceplene® 在拉丁美洲的许可和商业化的实质性条款达成实质性协议
    交易并购
    Immune Pharmaceuticals的子公司Cytovia与拉丁美洲的私营专业制药公司Pint达成了一项关于Ceplene药物在拉丁美洲的许可和商业化协议。该协议预计将在未来五到七个工作日内签署,Pint将负责Ceplene在拉丁美洲国家的注册和商业化,并基于Ceplene在欧洲的现有营销授权。此外,Pint同意投资400万美元给Cytovia,并加入其董事会。Ceplene是一种用于急性髓系白血病(AML)维持首次缓解的药物,目前已在30个欧洲国家和以色列获得批准。
    美通社
    2017-06-29
    Cytovia Inc Immune Pharmaceutica Pint Pharma
  • 施维雅和 Transgene 已成为合作伙伴,将病毒载体化技术应用于同种异体 CAR-T 的工程设计
    交易并购
    Servier公司与Transgene公司签署了一项研究协议,旨在利用病毒载体技术生产异基因CAR-T细胞疗法。双方将合作开发更高效的产品,以优化CAR-T细胞疗法的生产过程。Servier公司自2015年11月起就致力于细胞疗法研发,而Transgene公司以其病毒载体技术和基因组工程能力著称。此次合作将有助于提高CAR-T细胞疗法在肿瘤环境中的适应性和治疗效果,并可能扩展其应用范围。Transgene公司可能因此合同获得超过3000万欧元的收入,合同期限为三年。
    Businesswire
    2017-06-29
    Les Laboratories Ser Transgene SA
  • Natural Alternatives International, Inc. 宣布延长与 Nutrabolt, LLC 的 CarnoSyn® β-丙氨酸许可协议
    交易并购
    Natural Alternatives International, Inc.(NAI)宣布与Nutrabolt, LLC延长了其CarnoSyn® Beta-Alanine专利和商标许可协议至2026年。Nutrabolt是快速增长的营养生命科学公司,也是Cellucor® C4产品的创造者,市场占有率位居第一。两家公司将在体育营养和其他相关领域展开合作。NAI拥有涵盖CarnoSyn beta-alanine和SR CarnoSyn产品的广泛全球知识产权组合,并投入大量资金进行全球研究和品牌推广。Nutrabolt在体育营养领域处于领先地位,其市场地位无可匹敌,提供最有效的“最佳”产品。此外,NAI还宣布,美国专利和商标局已批准了一项新的专利申请,涉及广泛的改进β-丙氨酸摄入方法,这将显著延长CarnoSyn beta-alanine的专利保护期。
    美通社
    2017-06-29
    Natural Alternatives Nutrabolt
  • Synspira 宣布获得 800 万美元的资金和董事会
    研发注册政策
    Synspira公司获得800万美元投资,用于推进SNSP113的1期人体安全性研究,并任命了创始董事会。Synspira成立于2017年,致力于开发治疗肺病的吸入疗法,如囊性纤维化、慢性阻塞性肺病和肺炎。其专有的多糖衍生物有望解决这些肺病的主要未满足需求,即慢性感染和相关的炎症。SNSP113是一种用于治疗囊性纤维化相关加重和感染的吸入型糖蛋白聚合物,临床前研究表明,它可以显著降低多种抗生素耐药菌的存活率,并破坏细菌的生物膜,减少粘液的粘度,从而有助于清除肺部。Synspira还宣布任命William Wiesmann为董事会主席,并计划在2018年初启动SNSP113的1期临床试验。
    Businesswire
    2017-06-29
    Anagram Therapeutics Synedgen Inc
  • Eiger BioPharmaceuticals 宣布将非战略资产出售给 Theragene Pharmaceuticals
    交易并购
    Eiger BioPharmaceuticals宣布将非战略资产Mydicar(rAAV1-SERCA2a)出售给私人生物技术公司Theragene Pharmaceuticals,交易总额为310万美元,包括240,000美元的现金和费用补偿以及2,850,000美元的Theragene普通股,另有1500万美元的临床和监管里程碑奖金、净销售额版税以及许可和里程碑费用。Theragene承诺在融资筹集4000万美元或更多时回购Eiger支付的135万美元普通股。Eiger表示,这笔交易将有助于其推进罕见病治疗产品的研发,并期待Theragene在Mydicar的开发和商业化中取得成功。Mydicar是一种心血管基因治疗产品,通过rAAV1递送SERCA2a蛋白到心肌细胞,已有临床研究证明其安全性和有效性。Theragene致力于利用其基因治疗专长和与Mydicar原始开发者的良好关系,推动该疗法的成功开发。
    美通社
    2017-06-29
    Eiger BioPharmaceuti Theragene Pharmaceut
  • Imprimis Pharmaceuticals 出售宾夕法尼亚州工厂和 Sinus 资产
    交易并购
    Imprimis Pharmaceuticals宣布以45万美元的价格出售其位于宾夕法尼亚州的Folcroft设施和与鼻窦相关的资产,预计交易将在2017年7月17日左右完成。此举是为了专注于其核心眼科业务,包括白内障手术产品、LASIK术后护理药物、Simple Drops青光眼项目以及即将推出的干眼病治疗产品等。公司CEO Mark L. Baum表示,出售设施和退出鼻窦领域是为了减少非战略性的管理费用,集中资源加强眼科业务。Imprimis是一家专注于生产和分发高质量创新药物的公司,总部位于加利福尼亚州圣地亚哥,拥有位于加利福尼亚、新泽西和宾夕法尼亚州的三个生产和分发设施。
    美通社
    2017-06-29
  • CRT 的 Discovery Laboratories 扩大与默克的联盟以开发新的癌症药物
    交易并购
    CRT与默克公司扩展了药物发现合作伙伴关系,基于在伦敦和剑桥的CRT-DL与德国达姆施塔特的默克公司一年成功的靶点验证和药物发现可行性合作。该联盟与伦敦弗朗西斯·克里克研究所的Nic Tapon博士和Barry Thompson博士领导的英国癌症研究署的关键学术科学家网络合作,加深了对Hippo通路在癌症中作用的理解,并探索了针对关键靶点的最佳药物治疗方法。Hippo通路在健康细胞中调节细胞大小,控制组织发育和再生过程中的生长。异常激活Hippo通路控制的蛋白质与多种癌症的发展有关,使其成为发现新疗法的吸引人领域。现在,合作伙伴关系已进入全面药物发现阶段,旨在最终识别分子进行临床前研究和临床试验。Tapon博士将继续作为联盟的关键参与者。CRT将从交易中获得版税和里程碑付款,投资于英国癌症研究署的生命拯救研究。CRT首席执行官Iain Foulkes表示,这一联盟的扩展和扩展展示了CRT药物发现方法在推进激动人心的癌症治疗方法方面的成功。他们汇集了该领域的领先学者和行业专家,基于世界级的研究,现在专注于为癌症患者开发这些早期项目。CRT药物发现总监Hamish Ryder表示,这项重要研究突出了他们在将转化思
    EurekAlert
    2017-06-29
    Cancer Research Tech Merck KGaA
  • Trovagene 宣布与 NerPharMa 达成生产协议,供应用于 AML 试验的 PCM-075
    交易并购
    Trovagene公司与意大利NerPharMa公司签订协议,由NerPharMa为其生产PCM-075药物产品,包括活性药物成分和GMP生产胶囊。此协议覆盖PCM-075的临床和商业供应,NerPharMa已为PCM-075的1期临床试验提供过药物产品。Trovagene正在开发PCM-075,一种PLK1抑制剂,计划在急性髓系白血病(AML)患者中启动1b/2期临床试验。NerPharMa的GMP制造设施获得意大利药品管理局和美国食品药品监督管理局的批准。PCM-075是一种针对PLK1酶的口服生物利用度高的ATP竞争性抑制剂,已在晚期转移性实体肿瘤癌症患者中进行初步1期研究,显示出可接受的安全性特征和抗肿瘤活性。
    美通社
    2017-06-29
    Cardiff Oncology Inc NerPharMa SRL
  • Alcyone Lifesciences 与辉瑞公司签订可行性研究协议,以评估 Alcyone 专有的 Pulsar 高级鞘内精准递送平台技术,用于针对中枢神经系统疾病的基因治疗
    交易并购
    Alcyone Lifesciences与Pfizer达成一项可行性研究协议,旨在开发针对罕见和孤儿神经疾病的基因治疗新方法。双方将结合Alcyone的PulsarTM先进椎管内精准递送平台技术和Pfizer的重组腺相关病毒载体(rAAV)基因治疗技术。基因治疗是一种可能改变治疗某些罕见和孤儿神经疾病患者命运的方法,它通过一次性治疗来解决由基因突变引起的疾病根本原因。Alcyone的PulsarTM平台利用脑脊液动力学和对流-扩散增强来递送和分布病毒载体,以提高其在中枢神经系统中目标区域的浓度。Alcyone首席执行官PJ Anand表示,与Pfizer的合作将有助于开发针对神经退行性疾病的有效疗法。Pfizer高级副总裁兼罕见病研究部门首席科学官Gregory LaRosa也表示,双方将共同利用技术和专业知识,为神经退行性疾病患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2017-06-29
    Alcyone Lifesciences Pfizer Inc
  • 300 万美元赠款,为心脏病患者提供精准医疗
    医药投融资
    芝加哥和卡尔加里,2017年6月29日——一项针对心脏缺陷二叶主动脉瓣(BAV)的精准医疗研究获得300万美元资助,旨在改变目前缺乏个性化治疗方法的现状。该研究由康宁医学中心和西北大学医学院的保罗·费达克博士和亚历克斯·巴克博士领导,得到美国国立卫生研究院(NIH)的3.3百万美元RO1研究资助。研究将利用4D-Flow MRI技术和组织分析,为BAV患者提供个性化治疗方案,减少不必要的开放性心脏手术,并识别高风险患者。BAV是一种常见的先天性心脏病,影响北美超过700万人,其中50%需要接受心脏手术。该研究旨在通过先进的MRI技术和组织分析,为450名患者提供精确的治疗方案。
    美通社
    2017-06-29
    National Institutes Northwestern Univers University of Calgar
  • CytomX 与 艾伯维 (AbbVie) 在靶向 CD71 的 Probody 偶联药物方面实现肿瘤学战略合作的开发里程碑
    交易并购
    CytomX Therapeutics宣布其研发的针对CD71的Probody药物偶联物(PDC)CX-2029已进入GLP毒性研究阶段,这是向2018年提交新药研究申请的关键步骤。CX-2029的开发与AbbVie合作进行,CytomX将因此获得AbbVie的1500万美元里程碑付款。CX-2029旨在针对肿瘤细胞上的CD71,以安全有效地治疗多种癌症。CytomX与AbbVie的合作包括共同开发针对CD71的PDC,CytomX负责临床前和早期临床开发,AbbVie负责后期开发和商业化。此外,CytomX还与Bristol-Myers Squibb、Pfizer、MD Anderson癌症中心以及ImmunoGen等公司进行战略合作。
    2017-06-29
    AbbVie Inc CytomX Therapeutics
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