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  • SenzaGen 与 Charles River Laboratories 签署全球分销协议
    交易并购
    SenzaGen与全球领先的早期阶段合同研究组织Charles River Laboratories签署全球分销协议,将GARDskin推向全球市场。GARDskin是一种基于基因的测试,具有比当前金标准测试方法更高的准确性,可以揭示化学物质是否可能引起过敏。这一新协议将使SenzaGen与Charles River Laboratories合作,在多个重要地理市场和不同行业中推广其高性能、准确的过敏测试。Charles River Laboratories是一家全球公司,为制药和生物技术行业提供一系列临床前实验室服务,拥有超过11,000名员工,客户包括许多全球领先的制药和生物技术公司、学术机构和政府研究中心。SenzaGen的GARD测试使用超过200个基因的遗传生物标志物,覆盖整个免疫反应,相关于预测超敏反应风险,具有高达90%的可靠性,相比目前占主导地位的测试方法——对小鼠进行实验,准确率在70-75%之间。
    美通社
    2017-06-28
    Charles River Labora SenzaGen AB
  • 1 期临床试验首次显示微针贴剂用于流感疫苗接种的安全性和免疫原性
    研发注册政策
    Micron Biomedical公司研发的微针贴片技术在Phase 1临床试验中显示出与传统注射方式相比,其疫苗注射安全性相当,且免疫原性至少相同。该试验由乔治亚理工学院和埃默里大学希望诊所进行,结果发表在《柳叶刀》杂志上。试验结果显示,微针贴片疫苗注射安全、易被受试者接受,并能产生与标准肌肉注射相当的免疫反应。超过70%的受试者更倾向于使用微针贴片作为未来的疫苗接种方式。微针贴片技术由乔治亚理工学院的Mark Prausnitz博士研发,目前由Micron公司进行商业化开发。Micron公司正利用这些优异结果继续其微针贴片产品组合的临床前和临床试验开发。
    GlobeNewswire
    2017-06-28
    Micron Biomedical In Georgia Institute of
  • Genoptix 和 Bionano Genomics 宣布建立战略联盟
    交易并购
    Genoptix公司与Bionano Genomics公司达成独家合作协议,共同开发针对美国特定血液肿瘤诊断的丰富信息诊断产品。利用Bionano的Saphyr系统,该系统能够直接从癌细胞中提取DNA样本,准确可视化基因组结构,无需细胞培养,检测灵敏度远超基于测序的方法,分辨率高于核型分析和荧光原位杂交。Genoptix和Bionano将致力于开发在血液肿瘤领域,特别是需要检测基因组大结构变异的疾病诊断。Genoptix作为美国最大的血液病理中心之一,提供全面的血液和实体瘤分子检测解决方案。Bionano的Saphyr系统无需特定探针即可分析整个基因组,未来发现的临床意义变异可轻松添加到检测中。双方期待将这些技术商业化,以帮助医生更有效地诊断和治疗癌症。
    GlobeNewswire
    2017-06-28
    Bionano Genomics Inc Genoptix Inc
  • Agile Therapeutics 重新提交其透皮避孕贴剂 Twirla® 的新药申请 (NDA)
    研发注册政策
    Agile Therapeutics宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)重新提交了其领先产品Twirla®的上市申请,这是一种低剂量结合性激素避孕贴片。该公司在2013年2月收到FDA的完整回复信(CRL),要求进行新的临床试验并提供Twirla的生产信息。此次提交的NDA包含了新进行的3期临床试验(SECURE试验)的有效性和安全性数据、所需的生产信息以及针对CRL的总结性回复。Agile Therapeutics的董事长兼首席执行官Al Altomari表示,公司期待与FDA合作,推进Twirla的审查过程,并希望FDA在六个月内完成审查。Agile Therapeutics致力于满足现代女性的健康需求,其产品旨在提供无需每日服药的自由选择,同时避免长期避孕方法。Twirla基于公司专有的Skinfusion®透皮贴片技术,旨在提供优于现有贴片的优点,并优化贴片粘附和患者佩戴性。
    GlobeNewswire
    2017-06-27
    Agile Therapeutics I
  • LifeArc、Dstl 和 CDRD 合作确定抗菌药物靶点
    交易并购
    英国医疗研究慈善机构LifeArc、加拿大温哥华的药物研发中心CDRD以及英国国防科学和技术实验室Dstl于2017年6月27日宣布合作,旨在识别抗菌药物靶点。随着抗生素耐药性成为全球性的健康问题,越来越多的感染如肺炎、肺结核、败血症和淋病等变得难以治疗。英国首席医疗官戴维斯教授在《抗菌耐药性评论》报告中指出,我们必须在全球范围内采取行动,减缓抗菌耐药性的发展。预计到2050年,现有抗生素的耐药性将阻止许多常见医疗程序和手术的进行。因此,迫切需要识别新的靶点并开发新型抗菌药物。此次合作项目将采取更全面的方法,研究病原体之间的共性,以确定哪些基因或“靶点”表达蛋白质导致产生多药耐药细菌,从而在生物物理和药物发现方面具有最大的潜力。一旦选定并科学验证了靶点,结果将公开出版,最有希望的靶点将进入药物发现程序。
    Biospace
    2017-06-27
    Centre for Drug Rese Defence Science and LifeArc
  • ABLYNX与位于美国新泽西州凯尼尔沃思的默克公司在免疫肿瘤学合作中实现了第二个里程碑
    交易并购
    Ablynx公司宣布与默克公司(MSD)在免疫肿瘤学领域的合作取得重要进展,启动了IND-授权的毒理学研究,并触发250万欧元的付款。这项研究涉及一种双特异性Nanobody分子,有望成为首个进入临床试验的候选药物。Ablynx与默克自2014年起合作,致力于发现和开发针对免疫检查点调节剂的Nanobody候选药物,目前已有多个项目进行中。此外,Ablynx还与默克在离子通道药物开发领域有另一项合作,并已获得数百万欧元的付款和研究资金。Ablynx专注于开发基于Nanobody的疗法,目前拥有多个研发项目,并与多家制药公司有合作关系。
    Santelog
    2017-06-27
    Ablynx NV Merck & Co Inc
  • Polymedco, Inc. 获得 PATHFAST 产品线的美国分销权
    交易并购
    Polymedco公司宣布收购PATHFAST产品线的美国分销权,并于2017年7月1日开始分销。PATHFAST由LSI Medience Corporation生产,是一款易于使用的台式化学发光免疫分析器,能够在17分钟内提供全血样本的实惠、核心实验室质量结果。该产品具有同时运行多达六项测试的灵活性,且不受溶血影响,确保快速准确的结果,从而改善患者预后和整体心脏护理。Polymedco总裁Drew Cervasio表示,与LSI Medience Corporation的合作和分销PATHFAST产品线的机会令人兴奋,PATHFAST丰富了他们的产品组合,并使他们有机会进入重症监护领域。LSI Medience Corporation是日本首家将临床和诊断实验室检测服务与体外诊断(IVD)和药物开发支持相结合的企业,其PATHFAST系统已出口到40多个国家。Polymedco自1980年以来已成为临床实验室市场的领先制造商、营销商和分销商,提供专注于化学、血液学和癌症筛查的临床诊断测试套件和POC设备。
    美通社
    2017-06-27
    LSI Medience Corp Polymedco Inc
  • Selexis 宣布与 Takeda 达成商业许可协议,以开发融合蛋白
    交易并购
    Selexis SA与Takeda Pharmaceutical Company Limited签订商业许可协议,授予Takeda使用Selexis SUREtechnology Platform开发的高性能研究细胞库。Selexis利用其哺乳动物细胞系蛋白质表达平台帮助Takeda开发重组融合蛋白。Selexis副总裁Yemi Onakunle表示,成功开发出表达Takeda融合蛋白的高性能细胞系验证了Selexis SUREtechnology Platform的强大能力。Selexis的专有高技术平台能够快速、稳定、高效地生产各种重组蛋白,包括在其他系统中难以表达的蛋白,并实现生物制品和疫苗开发连续性的无缝整合,从发现到商业化。Selexis是全球哺乳动物细胞系生成领域的领导者,拥有超过100个合作伙伴,76个生物药开发项目以及三个商业化产品,致力于将科学创新转化为拯救生命的药物。
    TMCnet
    2017-06-27
    Selexis SA Takeda Pharmaceutica
  • Chromocell 宣布启动 1 期临床试验的多个递增剂量部分
    研发注册政策
    Chromocell公司宣布启动其领先化合物CC8464(Astellas的ASP1807)的一期临床试验的多剂量递增部分,并从合作伙伴Astellas制药公司获得额外里程碑付款。CC8464是一种针对NaV1.7离子通道的口服、强力、高度选择性的抑制剂,该通道与疼痛传递有关,被用于治疗神经性疼痛和炎症性疼痛。这项合作旨在开发治疗神经性疼痛和其他疼痛的新疗法。Chromocell的Chromovert技术在该药物发现中发挥了关键作用,该技术通过使用稀有细胞进行高效高通量筛选,从而发现具有潜力的药物候选者。Chromocell致力于通过其突破性的科学和技术改善消费者产品和患者的生活,其治疗药物管线专注于镇痛剂和罕见疾病。
    美通社
    2017-06-27
  • 研究人员开发用于流感疫苗接种的微针贴剂
    研发注册政策
    一项由美国国家卫生研究院资助的研究显示,一种基于溶解性微针的流感疫苗贴片可以安全地产生强烈的免疫反应。该研究由乔治亚理工学院和埃默里大学的研究团队领导,该技术可作为传统注射针头的替代品,有望消除注射的不适以及前往流感诊所的不便和费用。这种贴片包含100根固体、可溶解的微针,能够穿透皮肤并释放疫苗,随后像使用过的绷带一样被丢弃。研究结果表明,使用微针贴片接种疫苗与肌肉注射一样安全有效,且参与者对贴片疫苗的接受度较高。该技术有望降低疫苗的制造成本,并便于运输和储存,未来还可能用于其他疫苗的接种。
    National Institutes of Health
    2017-06-27
    Georgia Institute of National Institutes
  • 西奈山伊坎医学院和纽约市立大学研究生中心高级科学研究中心启动机构间神经胶质生物学计划
    医投速递
    纽约市伊坎医学院(ISMMS)和纽约城市大学研究生院(CUNY)的先进科学研究中心(ASRC)宣布成立了一个跨机构胶质生物学倡议,旨在促进和加强科学互动,并在两所机构之间建立一个以胶质生物学为重点的多学科研究和临床项目。该倡议将关注胶质细胞的发展和功能,两所机构的调查员将合作培育强大的研究项目,并共享两所机构的思想、资源和核心设施。这一合作将推动神经科学研究的发展,有助于实现为公众利益做出伟大科学的承诺。ISMMS是医学和科学培训、生物医学研究和患者护理的国际领导者,而ASRC是CUNY系统的科学研究中心,提供推动科学探索极限的尖端研究工具。新倡议将由CUNY研究生院ASRC神经科学倡议主任、国际知名科学家Patrizia Casaccia博士和ISMMS神经科学和精神性病学副教授、微胶质细胞生物学杰出科学家Anne Schaefer博士共同领导。
    NewsWise
    2017-06-27
    City University of N Mount Sinai School o
  • Kindred Biosciences 宣布收购堪萨斯制造厂并签署 Zimeta 商业生产协议
    交易并购
    Kindred Biosciences宣布收购位于堪萨斯州埃尔伍德的制造工厂,并签署了为期3年的商业制造协议,用于生产Zimeta™(解热镇痛注射剂),以控制马匹的发热。该工厂原属Boehringer Ingelheim和Strategic Veterinary Pharmaceuticals,占地约8英亩,建筑面积约18万平方英尺,拥有洁净室、设施、设备和相关质量文件,适合小分子和生物制剂的制造。总收购价为375万美元,预计30天内完成交易。此外,公司还宣布完成ATM融资,并计划举办电话会议讨论相关事宜。
    美通社
    2017-06-26
    CordenPharma Interna Kindred Biosciences
  • Provention Bio, Inc. 获得 2840 万美元的创始融资,为针对免疫介导疾病的拦截和预防的开发提供资金
    交易并购
    Provention Bio,一家致力于研发新型治疗药物以预防和拦截免疫介导疾病的生物制药公司,宣布在2017年4月25日完成了一轮2840万美元的A轮融资。这笔资金将用于推进公司使命,即通过开发干预疾病在开始、复发或进展之前的药物和技术,来降低慢性自身免疫和炎症性疾病的高发病率、死亡率、患者痛苦和不断上升的成本。Provention的管线包括从Janssen Research & Development和Vactech Oy许可的处于临床阶段的资产,用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、新兴病毒感染和预防1型糖尿病。公司计划利用融资资金推进其使命,并希望在早期识别和对抗慢性自身免疫和炎症性疾病的潜在原因或触发因素,以拦截疾病进展和复发,减少长期损害和慢性痛苦。
    美通社
    2017-06-26
    Provention Bio Inc
  • Nutrabolt 将其专利 CarnoSyn β-丙氨酸的许可延长至 2026 年
    交易并购
    Nutrabolt与Natural Alternatives International, Inc.(NAI)达成协议,将CarnoSyn beta-alanine的专利使用权延长至2026年。NAI的新专利涵盖了多种改进的beta-alanine摄入方法,有助于延迟肌肉疲劳、增加无氧能力、增强肌肉力量和耐力。Nutrabolt将CarnoSyn beta-alanine应用于其多个产品中,包括C4品牌的预训练产品。此次合作是基于Nutrabolt在体育营养市场的领导地位和NAI在beta-alanine研究及知识产权保护方面的投资。
    MarketScreener
    2017-06-26
    Natural Alternatives Nutrabolt
  • Epizyme扩大临床合作,研究他泽司他和TECENTRIQ联合疗法治疗NSCLC
    交易并购
    Epizyme公司与Genentech扩大临床合作关系,将共同开展一项针对复发/难治性转移性非小细胞肺癌的1b/2期临床试验,评估tazemetostat与atezolizumab(TECENTRIQ)联合使用的疗效和安全性。该研究是Genentech的MORPHEUS研究的一部分,旨在快速评估新的癌症免疫疗法组合治疗方案。这是Epizyme与Genentech的第二项免疫肿瘤学组合研究,旨在评估tazemetostat与多种抗癌药物,如检查点抑制剂联合使用的潜力。Genentech将赞助这项计划在2017年底启动的临床试验,预计将招募最多40名患者。
    GlobeNewswire
    2017-06-26
    Epizyme Inc Genentech Inc
  • 收到与 LIV-1205 和 LIV-2008b 期权许可协议相关的正式通知
    交易并购
    Chiome Bioscience Inc.近日收到ADC Therapeutics SA关于其评估的两种抗体LIV-1205和LIV-2008b的通知。ADCT有意行使全球独家许可权,与Chiome协商开发、生产和商业化包含DLK-1抗体的ADC,而LIV-2008b的ADC开发权未行使。Chiome将就LIV-1205的许可协议进行谈判,并继续开发LIV-2008b。Chiome将获得LIV-1205的未公开预付款,但LIV-2008b的财务影响尚不明确。ADC Therapeutics专注于ADCs的开发,目前有多个ADC分子处于临床开发阶段。LIV-1205和LIV-2008b分别针对肝癌和其他实体瘤的DLK-1和TROP-2抗原,Chiome的R&D团队发现它们在多种癌症模型中表现出强大的抗肿瘤活性。
    Minkabu
    2017-06-26
    ADC Therapeutics SA Chiome Bioscience In
  • LGC Capital 与国际农业和农业物流专家 AfriAg 建立战略合作伙伴关系,以开发一个面向全球的新医疗和娱乐大麻部门
    交易并购
    LGC Capital与南非的AfriAg达成战略联盟,共同成立一家50/50的合资企业,旨在南方非洲地区种植和分销医疗及休闲大麻产品,并出口至全球认证的终端用户。AfriAg在农业运营管理方面经验丰富,拥有并管理着认证设施,是南方非洲地区最大的空运易腐食品分销商之一。新合资企业旨在在南方非洲地区建立一个完全受监管的大麻种植和加工行业,为全球认证的终端用户提供产品。AfriAg将协助LGC获取该地区的农业土地和加工设施,以种植大麻作物和产品。LGC Capital计划通过这一新合资企业进入南方非洲的农业领域。
    Newswire.ca
    2017-06-26
    AfriAg Pty Ltd LGC Capital Ltd
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