Charleston Laboratories, Inc.和Daiichi Sankyo, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对CL-108（氢可酮、对乙酰氨基酚、苯海拉明）片剂的新药申请（NDA）发出完整回复函（CRL），该药物是用于治疗需要阿片类镇痛剂但其他治疗方法不足的严重疼痛，同时预防或减少与阿片类药物相关的恶心和呕吐。FDA指出NDA当前形式未获批准，并提供了解决所识别问题的指导。Charleston Laboratories和Daiichi Sankyo计划与FDA紧密合作，解决此次行动中提出的问题。Charleston Laboratories专注于研发新型止痛产品，以减轻与阿片类镇痛剂和其他产品相关的副作用。Daiichi Sankyo致力于创新药物的研发，以满足成熟和新兴市场的未满足医疗需求。两家公司均致力于开发预防阿片类镇痛剂和其他产品相关副作用的新型止痛疗法。

Bionomics Limited宣布与MSD（默克公司）合作开发治疗阿尔茨海默病相关认知功能障碍的新药候选者，并已完成合作中的首个里程碑。根据2014年签署的研究合作和许可协议，候选药物的临床试验启动为Bionomics带来1000万美元的里程碑付款。Bionomics首席执行官Deborah Rathjen博士表示，这一里程碑证明了其药物发现平台识别高质量候选药物及战略合作伙伴选择资产的有效性。MSD负责所有候选药物的早期和临床开发以及全球商业化，Bionomics已获得2000万美元的前期付款，并有望获得高达5.06亿美元的里程碑付款，以及产品销售的未知版税。

Pernix Therapeutics与GSK就Treximet资产购买协议和供应协议的仲裁案中，仲裁庭判决GSK胜诉，赔偿和费用约3500万美元，并加上利息（估计约200万至500万美元）。Pernix已支付给GSK或存入保证金账户总计1650万美元，将抵消部分赔偿。Pernix将继续关注业绩提升，包括商业执行、产品收购、开发和商业化，以及运营效率。公司还将分析各种替代方案，以积极应对流动性和资本结构，包括战略和再融资方案、资产销售和并购。Pernix Therapeutics专注于收购、开发和商业化处方药，主要针对美国市场，关注神经科学和疼痛管理等未充分服务的治疗领域。

QT Vascular与全球领先的医疗设备公司Medtronic签署了全球分销协议，为期五年，可自动续约两年，以推广其Chocolate® PTA导管。这款导管在治疗阻塞动脉方面具有突破性设计，其独特的镍钛合金约束结构旨在提供无创伤性扩张。该协议将使Chocolate® PTA导管在全球范围内，包括美国以外的地区得到更广泛的推广。QT Vascular计划利用Medtronic的商业能力进一步扩大其产品的影响力。此外，公司还在开发药物涂层版本的Chocolate® PTA导管，并已获得美国食品药品监督管理局的完全IDE批准。

Ionis公司从Biogen获得500万美元里程碑付款，用于推进一项新的神经病学项目，这是双方广泛神经病学战略合作的成果。此次付款与一项未公开的神经疾病靶点的验证相关。Ionis和Biogen的合作旨在开发治疗神经疾病患者的药物。Ionis将继续评估这一靶点，目标是将其推进到开发阶段。此外，Ionis表示，这一里程碑是公司战略合作伙伴关系成功的又一例证，目前已有SPINRAZA等药物进入商业化阶段，另有四种药物处于开发中，还有四个靶点被验证并正在推进开发。这一合作已产生约5.55亿美元的收入。Ionis和Biogen的合作重点在于利用反义技术推进神经和神经肌肉疾病的治疗。在这一合作中，Ionis负责药物发现和早期开发，Biogen则负责开发治疗神经疾病的疗法。

瑞典医疗科技公司OssDsign AB宣布与美国Matador Medical Inc.签订合作协议，Matador Medical Inc.将作为OssDsign在美国市场的总经销商。OssDsign近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）对OSSDSIGN Cranial PSI的510(k)许可，该产品是一种针对颅骨缺陷的个性化医疗植入物。Matador Medical Inc.由曾在Apatech Inc担任高级副总裁的Paul Byerley创立，该公司后被Baxter Inc收购。OssDsign的销售和营销活动计划于2017年3月1日开始。OssDsign的CEO Anders Lundqvist表示，与Matador Medical的合作将有助于快速将产品推向美国市场。Matador Medical的总经理Paul Byerley表示，对OSSDSIGN Cranial的市场潜力充满信心。Karolinska Development AB的CEO Jim Van Heusden对OssDsign在2017年的表现表示满意，并强调Matador Medical将支持OSSDSIGN Crania

Acuitas Therapeutics公司宣布，其研发的脂质纳米颗粒（LNP）递送技术在mRNA疫苗领域的应用取得突破性进展。在Nature杂志发表的研究中，Acuitas公司与Drew Weissman教授领导的学术团队发现，使用低剂量mRNA-LNP疫苗对动物进行免疫，能够有效激发中和抗体反应，从而预防寨卡病毒感染。该疫苗有望为寨卡病毒防控提供新的治疗手段。Acuitas Therapeutics公司致力于开发新型LNP载体，用于mRNA和其他核酸药物递送，并与Arbutus Biopharma Corporation有技术合作。

QB3@953孵化器宣布其成员公司Telo Therapeutics与赞助商GSK达成合作，共同开发新型精准医疗以逆转癌细胞永生化。Telo Therapeutics由UCSF神经外科教授Joe Costello博士和其前博士后Robert Bell博士共同创立。GSK的DPAc团队已与QB3@953扩展了2015年的合作，并与Telo Therapeutics合作。Telo Therapeutics将获得GSK的“金色门票”实验室空间和设备，用于进行小分子筛选。若合作中识别出有希望的药物候选者，双方可能建立更长期的合作关系。QB3@953作为孵化器，旨在将当地研究人员与合作伙伴资源相匹配，以推进创新项目。Telo Therapeutics致力于开发针对癌细胞永生化的新型个性化治疗药物。

Berkeley Lights公司与Mount Sinai的Icahn基因组学与多尺度生物学研究所宣布继续并扩展其战略合作伙伴关系，重点在于利用BLI平台创新和自动化细胞注释和基因组学研究。Mount Sinai将购买BLI的下一代技术平台——Beacon平台，以推动医疗保健领域的研究应用，提高效率、选择和流程速度。Mount Sinai的Eric Schadt博士表示，Beacon平台将增强其研究活动，并允许将技术应用于更多领域。BLI的Igor Khandros博士表示，BLI的平台能够转化基于细胞的生物过程，并加速疾病如癌症和自身免疫病的发现和发展。BLI的Beacon平台原用于基于单细胞的抗体发现、基因组研究和细胞系开发，现在将扩展到TCR发现、T细胞疗法、肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）、CAR-T/TCR和基因治疗等领域。

Zero Gravity Solutions公司宣布其全资子公司BAM Agricultural Solutions与Bison Africa Capital签署独家分销协议，旨在通过引入最新农业技术和产品进一步发展南非农业。Bison将负责进口BAM-FX产品，并负责南非的销售、营销、法律和行政工作。该协议在BAM-FX获得南非农业部门批准后生效，预计需约三个月。Zero Gravity Solutions总裁Glenn Stinebaugh和Bison非洲资本执行董事Mohale Masithela均表示，此举将有助于提高作物产量和营养价值，并为小型和大型农民提供支持。Zero Gravity Solutions是一家将太空技术应用于地球农业的农业生物技术公司，专注于提供可持续农业解决方案。Bison Africa Capital是一家投资控股公司，致力于构建具有竞争力的南非公司。

Cocoon Biotech宣布与Camargo Pharmaceutical Services合作，共同开发针对骨关节炎等疾病的治疗方案。Cocoon将利用其基于蚕丝蛋白的药物递送技术，Camargo则提供端到端的监管咨询和战略发展服务。首个合作项目将涉及一种生物相容性蚕丝纤维蛋白，加载小分子治疗药物，包括从预IND会议规划到NDA提交的全过程。Camargo在505(b)(2) IND和NDA准备和提交方面拥有丰富的经验，与FDA进行了超过1100次会议，并获得超过200个FDA、NDA和ANDA批准。Cocoon的愿景是通过利用蚕丝蛋白技术，为全球患者提供更有效的药物。

VetDriven公司获得Vestagen公司授权，在美国兽医和宠物市场制造和分销VESTEX产品。VetDriven公司成功完成种子轮融资，并宣布推出针对兽医和其他兽医专业人士的VESTEX Active Barrier医疗工作服。VESTEX结合三种技术，制造具有防液体溅射和抗微生物特性的活性屏障布料，旨在减少意外接触体液的风险。Vestagen与VetDriven合作，将革命性的VESTEX布料引入兽医和宠物市场。VetDriven将在NAVC 2017展会上展示其产品，并期待与潜在客户、分销商和合作伙伴探讨合作机会。VESTEX产品已获得美国医院协会的独家认可，并正在FDA 510(k)审查过程中。VetDriven致力于为兽医和宠物主人提供创新产品。

德国多特蒙德，Protagen AG与国立癌症研究所（NCI）签署了物料转让协议，双方将利用Protagen的SeroTag免疫系统分析技术，以识别预测治疗反应的生物标志物，监测接受免疫疗法的患者，以及早期发现免疫相关不良事件（irAEs）。此合作由NCI肿瘤免疫学与生物学实验室主任Jeffrey Schlom博士领导。Protagen AG是一家提供制药开发服务和新型伴随诊断测试的公司，专注于免疫肿瘤学和自身免疫性疾病领域。NCI隶属于美国国立卫生研究院。尽管靶向免疫疗法如治疗性疫苗和检查点抑制具有巨大治疗潜力，但它们目前仅对一小部分患者有效。此外，这些疗法刺激免疫系统攻击身体自身细胞，可能导致免疫相关不良事件（irAEs）甚至自身免疫性疾病。通过此次合作，Protagen和NCI旨在通过免疫系统分析预测反应、监测患者和检测免疫相关不良事件，提供有价值的见解。Protagen首席科学官Peter Schulz-Knappe博士表示，SeroTag技术的独特性和创新性已证明其在准确监测自身免疫疾病患者状态和将复杂疾病患者分组方面具有潜力，能够预测治疗反应。鉴于免疫疗法与自身免疫疾病之间的联系，将这一方法应用于

Rentschler Biotechnologie GmbH与Leukocare AG宣布建立战略联盟并投资Leukocare。Leukocare将成为Rentschler生物制药业务的专门技术合作伙伴和独家配方开发者，Rentschler则成为唯一一家能够使用Leukocare专利SPS配方技术的CDMO。Rentschler将收购Leukocare 10%的股份，并派CEO Frank Mathias加入Leukocare董事会。Rentschler是一家全球领先的生物制药CDMO，而Leukocare则提供基于其专利SPS技术的配方开发服务，显著提高治疗蛋白的稳定性。此次联盟旨在将配方开发融入生物制药开发和制造的每个阶段，确保最终产品从开始就拥有最佳配方和给药方式，为客户带来显著竞争优势。

Cytokinetics与Royalty Pharma达成协议，将部分从Amgen处获得的omecamtiv mecarbil全球销售潜在版税出售给Royalty Pharma，并行使与Amgen共同投资omecamtiv mecarbil Phase 3开发项目的期权，以换取Amgen在全球（除日本外）销售omecamtiv mecarbil的额外版税和共同推广权。Cytokinetics以9000万美元现金预付款出售了omecamtiv mecarbil潜在全球销售的4.5%版税，并可能增加1%的版税率。Royalty Pharma同意购买Cytokinetics的1000万股普通股，并共同投资4000万美元于omecamtiv mecarbil的Phase 3开发项目。交易后，Cytokinetics仍有权获得超过6亿美元的潜在里程碑付款和可能超过20%的版税。Cytokinetics与Royalty Pharma的合作体现了对omecamtiv mecarbil治疗心力衰竭潜力的坚定承诺，并与Amgen的合作协议相一致。

Personal Genome Diagnostics公司获得美国国家癌症研究所合同，开发一种新型诊断工具，用于识别最有可能从免疫肿瘤药物（如检查点抑制剂）治疗中受益的患者。该工具名为MutatorDETECT，是一种成本效益高的液体活检检测，可量化评估患者肿瘤突变负荷。研究显示，肿瘤突变负荷高的患者可能存在新抗原，有助于刺激强大的抗肿瘤免疫反应，因此更有可能对检查点抑制剂产生反应。PGDx的液体活检技术可利用循环在患者血浆中的游离肿瘤DNA（ctDNA）来评估肿瘤突变负荷，而无需使用活检组织，从而更方便地识别这些患者。该合同将支持PGDx开发MutatorDETECT检测，以帮助临床试验招募可能受益的患者。

MRIGlobal获得了一份来自美国国家卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）的1370万美元合同，用于支持其结核分枝杆菌（Mtb）质量评估（TBQA）项目。合同内容包括评估Mtb技术和样本处理流程，以及评估NIAID实验室网络的能力，以确保准确可靠地进行特定研究测试。MRIGlobal将提供技术科学数据，并在发现不足时提供咨询和培训。此举旨在支持NIAID在结核病耐药性研究方面的努力，并加强MRIGlobal在检测、预防和应对传染病及抗菌素耐药性方面的全球健康专业知识。